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文檔簡介
1、疫苗儲存和運(yùn)輸管理制度為認(rèn)真貫徹實(shí)施疫苗流通和預(yù)防接種管理條例和疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范,確保證適齡兒童和廣大人民群眾的身體健康,杜絕疫苗因儲存和運(yùn)輸不當(dāng)可能造成的不良損害,特制定本制度。一、縣疾控中心由從事免疫規(guī)劃工作的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗的儲存、運(yùn)輸管理工作。 接種單位也應(yīng)確定專( 兼) 職人員負(fù)責(zé)疫苗管理。做到職責(zé)到崗、責(zé)任到人。二、縣疾控中心所進(jìn)疫苗均由市疾病預(yù)防控制中心提供,由市疾控中心疫苗冷藏車負(fù)責(zé)運(yùn)送;縣所轄各接種單位進(jìn)苗由縣疾控中心使用冷藏設(shè)備 ( 放置有冰排及溫度計的冷藏箱、冷藏包 ) 由疫苗運(yùn)輸車負(fù)責(zé)運(yùn)送,或由各預(yù)防接種門診派專車通過配發(fā)的冷藏設(shè)備( 放置有冰排冷藏箱、冷藏包
2、 ) 進(jìn)行運(yùn)輸。所有疫苗在運(yùn)輸?shù)轿缓髴?yīng)馬上放置于冷庫 ( 冰箱、冰柜等冷鏈設(shè)備 ) ,保證疫苗質(zhì)量安全。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中,溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求。三、在接收或者購進(jìn)疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供規(guī)定的證明文件及資料。 收貨時應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料,并對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗收,做好記錄。符合要求的疫苗,方可接收。四、縣疾控中心在向接種單位供應(yīng)或分發(fā)疫苗時,應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料。五、對驗收合格的疫苗,應(yīng)按照其溫度要求儲存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中,并
3、按疫苗品種、批號分類碼放。六、為保證合理使用疫苗,減少不必要的損耗,縣疾控中心按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則供應(yīng)或分發(fā)疫苗。疫苗出庫1時,應(yīng)認(rèn)真核對發(fā)放單位和疫苗生產(chǎn)廠家、品種、數(shù)量等,按照先進(jìn)先出和按批號出庫的原則發(fā)放,并做好出庫記錄。七、縣疾控中心、 接種單位應(yīng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告, 不得自行處理。由接到報告的衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。八、縣疾控中心、接種單位儲存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時,按照醫(yī)療廢物管理條
4、例的規(guī)定進(jìn)行集中處置。九、疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期年備查。每月對疫苗的出入庫情況進(jìn)行一次核對。十、縣疾控中心、 接種單位必須按照 中華人民共和國藥典 ( 現(xiàn)行版 ) 、預(yù)防接種工作規(guī)范和疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范等有關(guān)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫?,做好疫苗的儲存、運(yùn)輸工作。對未收入藥典的疫苗,按照疫苗使用說明書儲存和運(yùn)輸。十一、縣疾控中心、接種單位應(yīng)按以下要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。1、應(yīng)采用自動溫度記錄儀對低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄。2、對冷鏈設(shè)施( 低溫冷庫、低溫冰箱、普通冰箱、冷柜、備用發(fā)電機(jī)組等 ) 定期進(jìn)行檢查,以保證設(shè)備能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)。疫苗儲存時,應(yīng)當(dāng)定期對儲存設(shè)施或設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、儲存的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控,并做好記錄。3、應(yīng)采用溫度計對冰箱( 包括普通冰箱、低溫冰箱、冰柜) 進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。24、冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時,應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。十二、對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(
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