依托泊苷注射液說(shuō)明介紹模板

1、依托泊昔注射液說(shuō)明書創(chuàng)作：歐陽(yáng)美時(shí)間：2021.01.01【藥品名稱】通用名：依托泊昔注射液英文名：Etoposide Injection漢語(yǔ)拼音：Yituobogan Zhusheyong【成份】本品主要成分及其化學(xué)名稱為：9-4,6-0-(R)-亞乙基-B-D-毗喃葡萄糖昔-4, -去甲基表鬼臼毒素。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C29H32O13分子量：588. 56CAS No. : 33419-42-0【性狀】本品為淡黃色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】主要用于治療小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細(xì)胞瘤，白 血病，對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細(xì)胞肺 癌，胃癌和食管癌等有一定療效?！疽?guī)格】5m

2、l： 0. lg【用法用量】靜脈滴注。將本品需用量用氯化鈉注射液稀釋，濃度每毫升不 超過(guò)0.25mg,靜脈滴注時(shí)間不少于30分鐘。實(shí)體瘤：一日 60100mg/m2,連續(xù)3至5天，每隔3至4周重復(fù)用藥。白血 ?。阂蝗?0100mg/m連續(xù)5天，根據(jù)血象情況，間隔一定 時(shí)間重復(fù)給藥。小兒常用量：靜脈滴注每日按體表面積100 150mg/m2,連用3至4日。【不良反應(yīng)】1. 可逆性的骨髓抑制，包括白細(xì)胞及血小板減少，多發(fā)生在用 藥后714 0, 20日左右后恢復(fù)正常。2. 食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎等消化道反應(yīng)，脫發(fā)亦常 見(jiàn)。3. 若靜脈滴注過(guò)速（30分鐘），可有低血壓，喉痙攣等過(guò)敏 反應(yīng)【禁忌

3、癥】【注意事項(xiàng)】1. 本品不宜靜脈推注，靜滴時(shí)間速度不得過(guò)快，至少半小時(shí)， 否則容易引起低血壓，喉痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。2. 不得作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。3. 本品在動(dòng)物中有生殖毒性及致畸，并可經(jīng)乳汁排泄，孕婦及 哺乳期婦女慎用。4. 用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象和肝腎功能。5. 本品稀釋后立即使用，若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 孕婦禁用。2. 哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯勘酒泛郊状?，禁止用于兒童肌內(nèi)注射?！纠夏昊颊哂盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 由于本品有明顯骨髓抑制作用，與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用 時(shí)應(yīng)注意。2. 本品可抑制機(jī)體免疫防御機(jī)制，使疫苗

4、接種不能激發(fā)人體抗 體產(chǎn)生。3. 化療結(jié)束后3個(gè)月以內(nèi)，不宜接種病毒疫苗。4. 本品與血漿蛋白結(jié)合率高，因此，與其他血漿蛋白結(jié)合的藥 物合用可影響本品排泄?！舅幬镞^(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幚矶纠怼勘酒窞榧?xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶 II,形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這復(fù)合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn)，使損傷的DNA得到 修復(fù)，降低了細(xì)胞毒作用。因此，延長(zhǎng)藥物的給藥時(shí)間，可能 提高抗腫瘤活性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】人體血藥濃度的半衰期(t1/2)為7小時(shí)(312小時(shí))。97%與 血漿蛋白結(jié)合。由于本品與拓?fù)洚悩?gòu)酶II的結(jié)合是可逆的，并 作用于細(xì)胞周期中持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)的S期及G2期，因此血藥濃度 持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短比峰濃度高低更重要，一般采用靜脈滴注，而不 用靜脈推注。44%至60%由腎排泄（其中67%以原形排泄）。糞 便排泄僅占16%。腦脊液中的濃度（給藥220小