VDA 64 體系培訓資料

1、1VDA 6.4:2005 內(nèi)審員培訓 2VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓介紹：姓名公司及主要業(yè)務在公司的職位業(yè)內(nèi)經(jīng)驗培訓期望3VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 日程表日程表 第一天第一天9:00-9:30 介紹9:30-10:00 VDA 6 引入10:00-10:15 汽車行業(yè)的其他標準10:15-11:15 判斷及評估，報告11:15-12:00 以VDA 6.4為標準的質量管理體系12:00-13:00 午休13:00-13:30 小組練習13:30-14:00 結果展示及討論14:00-14:15 休息14:15-14:45 第3章 概念14:45-16:00

2、 第4章 質量管理體系16:00-17:30 第5章 管理層責任 17:30-18:00 小結4VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 日程表日程表 第二天第二天9:00-9:30 培訓回顧及遺留問題 9:30-10:00 小組練習 10:00-10:30 結果展示及討論 10:30-10:45 休息 10:45-11:15 第6章 資源管理11:15-12:00第7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.0 12:00-13:00 午休13:00-13:30 小組練習13:30-14:00 結果展示及討論14:00-14:15 休息14:15-16:00第7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1,7.2 16:00-17

3、:00第7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.3 17:30-18:00 小結5VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 日程表日程表 第三天第三天8:30-9:00 培訓回顧及遺留問題 9:00-10:00第7 章 7.4 采購10:00-10:15 休息 10:15-10:45 小組練習10:45-11:15 結果展示及討論11:15-12:00第7 章 7.5,7.6 生產(chǎn)/提供服務 12:00-13:00 午休13:00-14:30第8 章 測量，分析，改進14:30-14:45 休息14:45-15:15小組練習15:15-15:45 結果展示及討論15:45-17:00 認證規(guī)定17:00-1

4、7:30 最后討論和反饋6VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓VDA 6 歷史VDA 6 出現(xiàn)于1989年，是基于ISO 9001+9004 的汽車行業(yè)質量管理要求的第一個版本，針對于“零件供應商”VDA 6 第2版的出版是為了能夠使內(nèi)容以及要求更加清晰。與1992年開始培訓。之后是6.2和6.4,他們至今還是VDA質量管理體系的一部分。第三版VDA 6.1(1996) 是為了能夠滿足ISO 9001+9004/1995以及國際汽車生產(chǎn)廠商的要求，TQM 的元素增加了進來。 （EFQM）VDA 6，4 出現(xiàn)于1999年2月，以VDA 6.1(3)為基礎，并加入對單件生產(chǎn)廠家的特殊要求，

5、對VDA 6.1(4) 1998 的修改也被包括進來。VDA 6.4: 2005 并非為內(nèi)容的更新，而是根據(jù)ISO 9001/9004:2000和ISO 9001:2000定義的精確，以及對印刷錯誤的更改。7VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓VDA 6.4 的目的VDA 的愿望，對生產(chǎn)工具和測量工具進行改進德國機械制造（VDMA）和 電子工業(yè)(ZVEI) 的愿望應建立起一個審核體系，這個體系能包括汽車行業(yè)對工具生產(chǎn)行業(yè)質量管理體系的所有要求（單件生產(chǎn)和批量生產(chǎn)），并作為獨立的三方審核的基礎。8VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓VDA 6.4 的歷史1997-01-14 開始

6、于VDA 1998-5 VDA 6.4黃皮書出現(xiàn)1998-11 根據(jù)6.1,第4版進行改進1999-2 VDA 6.4 紅皮書出現(xiàn)2005-1 VDA 6.4 第2版，作為黃皮書出現(xiàn)2005-9 VDA 6.4:2005作為紅皮書出現(xiàn)9VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓VDA 6.1和VDA 6.4 的應用領域1. 顧客產(chǎn)品的“零件”供應商 （座椅，輪胎，油漆,-汽車的組成部分） VDA 6.1 2. 顧客產(chǎn)品“生產(chǎn)工具”的生產(chǎn)商（機器，設備，運輸工具，測量工具 汽車產(chǎn)品生產(chǎn)的工具） VDA 6.4 10VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓工具生產(chǎn)公司質量管理體系的要求分類V

7、DA 6.4：2005 以ISO 9001:2000為基礎的進一步發(fā)展，以單件生產(chǎn)為重點AVSQ-MIA 以ISO 9001:2000為基礎擴充，適用于工具生產(chǎn)公司）(意大利)QS 9000 TES 以ISO9001:1994 為基礎，已失效(美國）EAQF:1994 以ISO9001:1994 為基礎，已失效 (法國)11VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓VDA 6.4:2005 采用ISO/TS16949 的結構修改及進一步發(fā)展 建造現(xiàn)場的內(nèi)審 產(chǎn)品責任，顧客滿意 公司種類：沒有內(nèi)部生產(chǎn)的供應商 新項目/建造現(xiàn)場管理歐洲以及國際隊生產(chǎn)工具供應商的要求的統(tǒng)一由VDA 發(fā)起-還未最后

8、確定。12VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓對生產(chǎn)工具的特殊要求l 耐久性/ 壽命周期l 可維護性/可維修性l 可用性/可靠性l 使用成本/壽命成本l 單件生產(chǎn)：接受（見5.4,5.6,7.0.1,7.1-7.3,8.1,8.2,8.5)13VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 VDA 6.4 附錄審核評定附錄審核評定14VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓標準過程U 組組織管理織管理l 企業(yè)戰(zhàn)略（其中包括市場研究和市場分析）；l - 包括文化和人員的企業(yè)管理；l - 過程（結構 / 流程組織）、管理體系（也包括質量管理體系）的形成；l - 對質量管理體系進行財務分析

9、的控制。15VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓標準過程P 產(chǎn)品實現(xiàn)（服務提供）產(chǎn)品實現(xiàn)（服務提供）l 銷售、與顧客的合同 / 服務協(xié)議；l 產(chǎn)品和過程的設計和開發(fā)；l 采購；l 工廠生產(chǎn)；l 在顧客處的總裝 / 試運行；l 顧客照顧、售后服務。16VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓1公司的策略2公司的管理3過程圖的建立4 通過財務分析進行控制銷售銷售標準過程描述產(chǎn)品和過程的開發(fā)產(chǎn)品和過程的開發(fā)采采購購 生產(chǎn)生產(chǎn) 交交付使用付使用 售售后服務后服務 17VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓烏龜圖 過程過程 （活動、變更）活動、變更）1 輸出、結果輸出、結果過程的結果應

10、如何？我們過程的結果應如何？我們應該提供什么（要求的滿應該提供什么（要求的滿足）足）2輸入輸入/要求要求/規(guī)定規(guī)定什么會進入過程？我們應什么會進入過程？我們應該得到什么？（顧客要求）該得到什么？（顧客要求）6 效果效果過程是否有效？如何測量過程是否有效？如何測量（指數(shù)）（指數(shù)）3 規(guī)定規(guī)定/方法方法過程如何進行？（指導，過過程如何進行？（指導，過程，方法）程，方法）4 人力資源人力資源此過程中使用什么人力資此過程中使用什么人力資源？源？(能力能力/知識知識/培訓培訓) 3 物資資源物資資源 使用什么資源實現(xiàn)流程？使用什么資源實現(xiàn)流程？ (設備設備/裝備）裝備） 18VDA 6.4:2005內(nèi)審

11、員培訓內(nèi)審員培訓 問題和標準過程的單項評分 審核員評價 l 是否在質量管理體系、流程、關系和職責中（例如：在質量管理手冊、過程標準 / 程序或者作業(yè)指導書）書面規(guī)定了對相應過程的要求？l - 是否已證明在實踐中遵守了質量管理體系中對相應過程的要求和規(guī)定？l - 是否存在風險，風險有多高？19VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 問題和標準過程的單項評分 *) 所謂“大部分”，應理解為所有相關要求在約 3 / 4 以上的所有重要的應用情況中證明有效，并且不存在特別的風險。20VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 問題和標準過程的單項評分 評分：10 分： 完全具備有關過程該方面的

12、質量管理體系要求和證明文件，并證明過程在這個方面的有效性，無風險。8 分： 有關過程該方面的要求和證明文件大部分存在，有效性大部分被證明，存在較低的風險。6 分： 要求和證明文件大部分存在，有效性大部分被證明，存在明顯的風險。4 分： 要求和證明文件部分存在，有效性部分被證明，存在較高的風險。0 分： 要求和證明文件部分存在，有效性不能被證明。21VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 一個標準過程滿足程度 22VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 對于兩部分過程類型 U（管理）和 P（產(chǎn)品實現(xiàn)）首先應該計算符合率 EU 和EP。他們是由所評價的各個標準過程的符合率的平均值算出：

13、23VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 EU 和 EP 的兩個符合率組合成總的符合率，其中組織管理部分占 40%，而產(chǎn)品實現(xiàn)部分占 60%，即： 2 x EU + 3 x EPEGES = % 524VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 EU 和 EP 的兩個符合率組合成總的符合率，其中組織管理部分占 40%，而產(chǎn)品實現(xiàn)部分占 60%，即： 2 x EU + 3 x EPEGES = % 5當添加了過程，例如在管理系統(tǒng)中另外增加了有關環(huán)保的過程時，仍可以使用此評價系統(tǒng)。但認證的基礎僅僅是標準過程。25VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 自我評審（第一方）和顧客審核（

14、第二方）的定級26VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 自我評審（第一方）和顧客審核（第二方）的定級*) 注1. 被審核的組織總符合率雖然超過 90 % 或 80 %，但在某一個或幾個標準過程中達到的符合率低于 75 %，在定級時從 A 降到 AB 或從 AB 降到 B 級。2. 如果一個或若干個問題的評分為零分，且不符合可能對產(chǎn)品質量有重要影響，在組織定級時從 A 降到 AB 或從 AB 降到 B。3. 在 1 或 2 的情況下只能降一級。4. 降級的原因必須在報告中加以說明。27VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 3 概念 l 概念的基礎l ISO 9000:2000l

15、ISO 9000:2000中帶# 的注釋l 不帶注釋的其他概念l 在供應鏈中組織所說使用的語言供方 組織 顧客28VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 單件生產(chǎn)/批量生產(chǎn)l 單件生產(chǎn)l 單獨產(chǎn)品的生產(chǎn)l 也可以有重復訂單l 不使用某些在批量生產(chǎn)下所使用的方法l 批量生產(chǎn)l 在重復訂單的情況下，用相同的方法和過程進行生產(chǎn)l 過程的控制可以使用統(tǒng)計的方法29VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 生產(chǎn)工具l 進行顧客產(chǎn)品生產(chǎn)所需的裝備、組成部分 l 生產(chǎn)所需的機器，廠房，工具，裝置l 檢具l 運輸工具l 包裝工具30VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 項目 l 獨特的計劃，

16、受以下條件的影響l 目標l 時間，資金和人力資源的有限性l 獨立于其他計劃31VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 項目管理 l 一個訂單的所有的管理任務l 組織l 技術l 工具32VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 項目計劃l 通過建立和實施一個具體的項目l 成本計劃l 時間計劃l 人員計劃l 進度與計劃的比較l 考慮或滿足產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃的要求33VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 施工現(xiàn)場的管理l 是項目管理的一部分，在顧客處的實施階段l 在顧客處安裝和調(diào)試的組織l 包括在顧客處的安裝，調(diào)試，試運轉及更改34VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 產(chǎn)品

17、建議書/責任書產(chǎn)品建議書 包括所有顧客對組織的供貨及服務的要求責任書 在實施由委托方預先規(guī)定的產(chǎn)品建議書的基礎上承包方制定的產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)定35VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 驗證/確認驗證： 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。認定可包括下述活動，如：變換方法進行核算；將新設計規(guī)范與已證實的技術規(guī)范進行比較；進行試驗和演示；文件發(fā)布前的評審確認： 通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。確認所使用的條件可以時實際的或是模擬的。單件生產(chǎn)使用后才可能。36VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 樣品/首樣樣品： 因為某種特殊原因接受質量檢驗的產(chǎn)品首

18、樣：來自VDA 2的概念 完全在批量生產(chǎn)的環(huán)境下，使用批量生產(chǎn)的工具生產(chǎn)的因為某種特殊原因接受檢驗的產(chǎn)品37VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 設備適用性測試/設備能力設備適用性測試是對用于制造單件產(chǎn)品的設備的能力檢驗。設備能力 使用統(tǒng)計方法 短期檢查（機器能力） 過程中和機器無關的因素不被考慮（周圍環(huán)境）38VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 R&M 可靠性和可維護性 平均修復時間（MTTR）使設備重新恢復規(guī)定狀態(tài)所必需的平均時間。平均故障間隔時間（MTBF）兩次故障出現(xiàn)之間的平均時間。另一種表達方式，用設備的總工作時間除以故障總數(shù)。39VDA 6.4:2005內(nèi)

19、審員培訓內(nèi)審員培訓4 質量管理系統(tǒng)質量管理系統(tǒng)40VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4 質量管理系統(tǒng)一般要求一般要求必要過程順序、變化結果標準與方法資源監(jiān)視，測量與分析持續(xù)改進以過程為導向以過程為導向制定目標以顧客為導向測量改進相互作用相互作用過程概況認清關系輸入輸入以VDA 6.4 為基礎規(guī)定指標輸出輸出管理手冊，帶有過程描述文件文件/記錄記錄內(nèi)部 外部評估，升級，調(diào)整指導，存檔41 以顧客為導向 明確過程所涉及的顧客 （客戶-要求-過程） 客戶和供應商要求確定的關系 激起客戶的熱情VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 過程確定目標：以顧客為導向過程目標： 過程要求明確目

20、標 確定過程所有者 過程要求記錄42VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 過程：測量過程狀態(tài)的測量： 要使過程效率/過程運行時間/過程成本/顧客滿意度保持在給定的范圍內(nèi) 過程指示要互相協(xié)調(diào)（也包括與客戶的期望之間的協(xié)調(diào)） 過程的審核結果要保持在目標要求的范圍內(nèi) 要明確專業(yè)知識水平43VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 過程：改進明確戰(zhàn)略重點過程比較/進行標準測試制定并應用改進過程中薄弱環(huán)節(jié)的計劃明確供應商的水平（服務水平協(xié)議）明確項目預期/目標執(zhí)行責任并接受責任44必要的行動：1.獲取信息 投資者對管理和過程提出了怎樣的要求？ 獲取信息 優(yōu)先 與現(xiàn)有的公司戰(zhàn)略進行協(xié)調(diào) VDA

21、 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 一個以過程為導向的組織的發(fā)展核心：我們要在什么時間完成任務？（1.獲取信息）為此我們需要做什么？（2.明確過程概況）什么人以什么順序完成什么任務？（3.過稱流程的鑒定和分析）45必要的行動：2.明確公司的過程概況 過程概況的描述，表達和交流為以下所列確定任務，權限和責任 過稱擁有者/過程參與者 過程流程/過程步驟通過以下方面進行監(jiān)視和評價 審核， 復審/成本，定期回顧管理過程，標準測試 VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 一個以過程為導向的組織的發(fā)展46必要的行動：3.過程流程的鑒定 過程就是一系列順序執(zhí)行的過程步驟每一個過程步驟都對應一個描述

22、過程應該完成什么任務？（結果）這里重要的是：這樣測量這些完成的任務？需要什么作為投入？什么人需要承擔什么責任？怎樣使用什么樣的工具？ VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 一個以過程為導向的組織的發(fā)展47供應商的開發(fā)最重要的步驟是？ VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 一個以過程為導向的組織的發(fā)展484.對過程流程的分析或對過程步驟的分析都要在下面列出的前提下進行： 計算并確定投入，過程內(nèi)容和產(chǎn)出 確定方法和程序 找到并評估風險 確定行動，責任和權限，做好思想準備和智力準備 計劃并準備好所有和生產(chǎn)能力相符的物質資源 測量效率并且優(yōu)化效率 每一行動都是必要的，并且可以創(chuàng)造價值

23、每項任務都要充分利用所投入的資源 準備好合適的性能指示設備 VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 一個以過程為導向的組織的發(fā)展49 a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2);b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.1 總要求50VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.1 補充 對分解過

24、程的保證并不意味著組織就沒有滿足顧客要求的責任了51VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.2文件要求4.2.1 總則質量管理體系文件應包括：a) 形成文件的質量方針和質量目標聲明；b) 質量管理手冊；c) 本國際標準所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e) 本國際標準所要求的記錄（見 4.2.4）52VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.2文件要求4.2.2 質量管理手冊組織應編制和保持質量管理手冊，質量管理手冊包括：a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 1.2）；b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對

25、其引用；c) 質量管理體系過程的相互作用的表述。質量管理手冊或與其同等價值的文件必須描述企業(yè)運行所必須的所有過程，并引用更高級別上同時適用的內(nèi)部和外部規(guī)定以及標準。53VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 ISO 9001要求的文件記錄程序4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制8.2.2 內(nèi)部審核8.3 不合格品控制8.5.2 糾正措施8.5.3 預防措施54VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 要求過程的補充5.5.3內(nèi)部溝通6.2.2.2意識和動力7.0.4變更控制7.2.2.1可制造性檢查7.4.3.1進貨產(chǎn)品質量7.5.1.7 現(xiàn)場反饋（使用階段）8.5.1持續(xù)改進8

26、.5.3預防措施555.2以顧客為中心6.2.2.3培訓7.0.2項目控制7.3.6.1產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準8.2.5質量管理體系的財務分析VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 文件記錄程序的補充56VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.2.3.1 外部文件組織應通過已形成文件的程序確保及時檢查從顧客處獲得的所有技術標準、規(guī)范、程序指導書及其更改以及其他外部文件，使其生效并分發(fā)。像處理自己的文件一樣，以相同的方式進行記錄。57VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.2.3.3 文件保存當前的和作廢的文件的保存必須嚴格管理，以便將來用以證明質量管理體系、過程及產(chǎn)品在某

27、一特定的時間內(nèi)滿足了質量要求（可追溯性）。為了了解文件保存情況，應在以下幾方面做出規(guī)定：- 保存期限- 資料存放規(guī)則- 資料存放地點58VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.2.3.4 特殊存檔的文件凡是帶有對功能安全性（運行和使用安全性）特別重要的特征的產(chǎn)品，或者其特征的重要性直接來自于法規(guī)（參照 VDA 第 1 冊），則具有特殊備證義務。必須確定相應的文件，做上特殊標記并存檔。為此應制定一個程序（見7.3.4.3）。特殊保管期限的規(guī)定對于DmbA來說，歸檔期限至少應為15年1.絕大多數(shù)運輸工具使用15年后才會從公路上消失2.根據(jù)產(chǎn)品責任法則，歸檔時間至少應為 10年，消費者發(fā)現(xiàn)

28、損壞后提出申訴的3年期限。59 VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 4.2.4 記錄的控制記錄應該 可以證明一致性 具有可讀性 容易理解 方便查找注：“記錄”包括顧客規(guī)定的記錄。記錄的控制必須是合法的，且滿足法規(guī)和顧客的要求。只要合同約定，記錄必須供顧客使用。供方的相關記錄也必須按同樣的方法考慮。60VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓5 管管理職責理職責61VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5 管理職責方針方針適當?shù)某掷m(xù)改進為目標提供基礎告之并理解測評目標目標和產(chǎn)品相關，可測量/包括在經(jīng)營計劃中 定期更新特征數(shù)據(jù)/告知員工監(jiān)督目標的實現(xiàn)輸入輸入法律發(fā)規(guī)要求顧客的

29、要求輸出輸出方針和目標，改正措施，持續(xù)改進資源職責和權限產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全確定要求，具備知識了解結果，保險關于整個供應鏈管管理評審理評審至少每年一次 輸入，結果，文件保存，過程的有效性內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通由上而下簡明的目標主題：顧客/員工的滿意，企業(yè)的安全 經(jīng)營計劃經(jīng)營計劃 跨部門 包括目標62 VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5.1 管理承諾最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質量方針；c) 確保質量目標的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。63 VDA 6.4

30、:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5.1.1 經(jīng)營計劃經(jīng)營策劃活動必須跨部門實施。經(jīng)營計劃包括：a) 成本方面b) 銷售方面c) 企業(yè)總體方面d) 開發(fā)方面e) 過程與質量方面64 VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 所有方面都必須- 具有時間說明- 以與項目有關的知識為依據(jù)- 考慮現(xiàn)在和將來的顧客期望- 可追溯并加以監(jiān)控，以及適合更改- 有利于過程和質量的改進。655.1.2 產(chǎn)品安全 / 產(chǎn)品安全責任最高管理者對產(chǎn)品安全負有責任并且必須確保： 查明法律、法規(guī)和顧客的要求并加以注意 最高管理者需具備有關產(chǎn)品責任原則的知識 管理人員了解產(chǎn)品不合格所帶來的后果以及企業(yè)會因此承擔哪些產(chǎn)品責

31、任。 具有相應的風險保障（保險、風險分析，等等） 整個供應鏈具備相關知識且對其加以注意。必須具有相應證明。 VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 66機器廠商為歐洲顧客生產(chǎn)了一個新的設備在法規(guī)規(guī)定的安全要求方面應該注重哪些事情？一個機器生產(chǎn)商賣出的機器盡管貼上了CE的標識，但并不滿足安全要求，這會帶來什么后果？ 一個廠商生產(chǎn)機械手，盡管滿足法規(guī)的要求，但并不滿足機械特殊標準EN 775 對機械手的要求。此廠商可以對此機械手張貼CE標識嗎？ VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 675.1.3 過程效率最高管理者必須對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持的過程進行評估，以便確保過程的效用和效率。同

32、樣應通過行業(yè)水平比較法來比較企業(yè)范圍的績效數(shù)據(jù)與競爭對手和其他企業(yè)的數(shù)據(jù)，以改善效率（見 8.5.1）。 VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 68 5.1.4 員工滿意最高管理者必須采取合適的措施持續(xù)不斷地提高員工滿意。切入點是，例如：- 工作條件、工作場地、房間、設備- 健康和安全的預防措施- 員工與管理者的聯(lián)系- 員工評議、目標協(xié)議、員工職業(yè)發(fā)展計劃- 工作方面要求的知識- 質量方針和企業(yè)戰(zhàn)略的知識- .應定義用于評估的指數(shù)（見 5.6.2 和 8.4）VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 695.2 以顧客為中心最高管理者應以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并

33、予以滿足（見 7.2.1和 8.2.1）。為此應制定一個關系到所有參與的功能或組織單位的程序。為了記錄顧客需求可使用以下說明，例如：- 特殊顧客要求 / 顧客期望- 大致數(shù)量- 價格和使用日期的信息- 物流要求- 廢棄處理。- 必須根據(jù)顧客的一部分主觀感覺和客觀測量參數(shù)測定顧客滿意（見 8.2.1)VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 705.3 質量方針企業(yè)方針必須包含以下原則：- 以市場為中心- 顧客滿意- 員工滿意- 以結果中心- 持續(xù)改進還應當包括其他原則：- 以價值中心- 對社會的義務- 環(huán)保要求VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 715.4.1 質量目標在組織的相

34、關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 7.1 a）。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 72 最高管理者必須制定帶有期限和合適的評審標準（特征值）的質量目標，并收錄到經(jīng)營計劃中。這些目標必須滿足質量方針的基本原則且有利其開展。 目標必須是可以實現(xiàn)的以及定期更新，并且以適當?shù)男问斤@示. 各級領導層必須始終對質量目標的實現(xiàn)情況進行監(jiān)控（目標值與實際值的比較）。 應在交流談話中以簡單易懂的方式向員工傳達企業(yè)目標和由此產(chǎn)生的員工工作目標。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5.4.1 質量目標73 最高管理者

35、必須制定帶有期限和合適的評審標準（特征值）的質量目標，并收錄到經(jīng)營計劃中。這些目標必須滿足質量方針的基本原則且有利其開展。 目標必須是可以實現(xiàn)的以及定期更新，并且以適當?shù)男问斤@示 各級領導層必須始終對質量目標的實現(xiàn)情況進行監(jiān)控（目標值與實際值的比較）。 應在交流談話中以簡單易懂的方式向員工傳達企業(yè)目標和由此產(chǎn)生的員工工作目標。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5.4.1 質量目標74衡量目標的準則 每個管理人員都應該能夠回答的問題目標是否.S 具體 表達是否精確？M 可測量 我如何知道目標是否實現(xiàn)了？A 行動為中心 我有行動計劃嗎？R 現(xiàn)實 什么會阻擋我實現(xiàn)計劃？T 期限 是否約定

36、了期限？VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5.4.1 質量目標75VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5.4.1 質量目標 （請列出）顧客目標- 縮短對詢價和索賠的反應時間- 降低索賠- 改善交付信譽- 優(yōu)化驗收程序- 優(yōu)化設備安裝和試運行產(chǎn)品目標- 減少廢品 / 失效- 改進對顧客的供貨質量- 改進產(chǎn)品質量- 滿足產(chǎn)品安全要求- 提高壽命 / 可靠性- 提高可用性- 改進維護方便性 / 免維護性- 改進環(huán)保性過程目標- 縮短在辦公室和生產(chǎn)過程中流轉時間- 促進創(chuàng)新- 改進項目管理- 優(yōu)化庫存狀況- 改進生產(chǎn)程序76必須特別規(guī)定由誰負責以下事務：- 過程改進以及糾正措施

37、/ 預防措施及其監(jiān)視- 糾正的實施和監(jiān)視- 不合格產(chǎn)品或者過程的控制- 質量文件。應對以上各點的信息流做出規(guī)定。應在整個工作時間內(nèi)和所有企業(yè)部門中確保產(chǎn)品質量的職責。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 5.5.1 職責和權限775.5.2 管理者代表最高管理者應指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 注 2： “管理者代表”是面對各級最高管理者在質

38、量管理戰(zhàn)略方面代表最高管理者利益的人。注 3： 管理者代表必須屬于企業(yè)的領導層，但不必是最高管理者。在任何情況下他/ 她直接向負責盈虧的管理者報告。注 4： QMB 的職位必須屬于內(nèi)部成員。其任務可以基于合同分配給外部。注 5： 管理者代表也同時負責組織單位，如“質量事務”、“質量保證”、“質量管理”等785.5.3 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程。 并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。方向：從上到下從下到上以過程為基礎VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 內(nèi)容：質量成本返工狀態(tài)（數(shù)量 / 費用）質量審核結果發(fā)展目標與發(fā)展狀態(tài)的對比內(nèi)部與外部顧客的滿意程度795

39、.6 管理評審最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系應保持管理評審的記錄企業(yè)的最高管理者必須定期地（至少每年一次）親自查實所建立的整個管理體系的有效性，并且加以評審。質量管理體系的績效評審是其中的一部分。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 805.6.2 評審輸入輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質量管理體系的變更；g) 改進的建議。k) 財務報告VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 此外還必須輸入以下內(nèi)容：h) 使用階段的性能i) 供貨結果j)

40、員工滿意815.6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 評審輸出必須以一目了然的形式涉及到經(jīng)營活動的測量參數(shù)并形成文件。82VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓6 資源管理資源管理83VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 6 資源管理資源資源準備好工具人力資源輸入輸入對資源的要求輸出輸出產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源工作環(huán)境工作環(huán)境工作安全，標識照明，環(huán)?；A設施基礎設施建筑，設備應急計劃 員員工工要求，能力，意識，動力，培訓，指

41、導，激勵，信息計劃維護廢物處理輻射噪音能源生產(chǎn)工具災難使用階段的實效法規(guī)顧客組織計劃實施效率846.2.2 能力、意識和培訓組織應：a) 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認識到所從事活動的意義和重要性，并且知道如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 4.2.4）。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 856.2.2.1 能力 組織應確保為所有人員制定工作職能要求說明。 確保員工掌握所使用的工具和方法。 所使用的工具和方法應由組織確定。VDA 6.4:2

42、005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 866.2.2.2. 意識和動力 員工必須了解其工作的意義和重要性，并且知道如何為實現(xiàn)客戶滿意的質量目標作出貢獻（見 6.2.2.d）。 組織必須擁有一個評價和促進所有員工工作積極性和質量意識的過程。 通過以下方式激發(fā)意識和動力：通俗易懂的目標介紹，思想管理，質量小組，員工參與責任傳輸，零缺陷計劃，張貼宣傳 / 競賽活動培訓、信息交流會，表彰，研討會。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 “動力”可理解為員工的工作積極性。“質量意識”反映在各個員工對質量利益的行為中。87管理人員應如何激勵員工，使他們把變化當成機會而非威脅？ （討論）VDA 6.4:2005

43、內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 886.2.2.3 培訓組織應制定并保持一個形成文件的程序 定期確定人員和職能的培訓需求并達到包括管理層在內(nèi)的員工的能力。 執(zhí)行專門任務的人員必須根據(jù)要求具備相應的資格應任命一名負責人從事培訓和進修的提供和協(xié)調(diào)。 直接上級主管對規(guī)劃和監(jiān)督員工培訓并保持員工資格負有責任在相應的培訓計劃圖表中必須可以識別出每個員工的培訓水平 已規(guī)劃和已實施的培訓措施應清楚地顯示。 應定期檢查已實施的培訓措施的有效性。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 896.2.2.3 培訓對質量方法和質量技術的理解與應用也是資格的重要組成部分.風險分析（FMEA)，以顧客為中心的產(chǎn)品開發(fā)和過程開

44、發(fā)（QFD)，統(tǒng)計試驗策劃（DOE），檢驗和測量技術，能力調(diào)查（MFU、PFU.），過程控制（SPC、QRK），體系、過程和產(chǎn)品審核，供方評價，問題解決技術（8D.），分析程序（FBA.），壽命測試（MTBF、MTTR），可靠性分析在專業(yè)資格方面應注意以下主題：項目管理，產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責任，壽命周期成本（IEC 56/430/CDV）， 產(chǎn)品的可靠性和可維護性（R&M）內(nèi)部 / 外部審核（ISO19011、VDA 6.4 培訓），工廠自檢（檢查、測量）VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 906.2.2.4 符合法律和 / 或合同（顧客要求）要求的專業(yè)力量如果必須考慮法律和 /

45、 或合同的規(guī)定，那么資格的證明是必要的。需資格證明的有如下幾種，例如：- 材料檢驗員證書- 焊工證書- 材料無損探傷（X 光探傷檢驗）證書。對員工定期地進行內(nèi)部指導（首次及再次指導），并檢查所使用的員工是否適合特定的任務，以及是否規(guī)定了代理人員。在這些特殊過程中工作的員工必須根據(jù)過程進行培訓和鑒定。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 916.2.2.5 指導 / 培訓必須制定或規(guī)定指導計劃。適用于 被委派新任務的員工 對產(chǎn)品質量有影響的所有新的或變更的工序。 短期雇傭或合同性委托人員。員工以諸如簽字的方式確認證明已進行過指導培訓。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 926.

46、3 基礎設施確定、提供 維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程裝備（硬件和軟件）；c) 支持性服務（如運輸或通訊）。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 936.3.1 工廠、設備規(guī)劃和設施規(guī)劃 跨部門協(xié)作 優(yōu)化材料運輸、搬運和提供現(xiàn)有面積的使用率 基礎設施的維護并監(jiān)控是必需的VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 946.3.2 應急計劃 確定可能對滿足安全和顧客要求有嚴重影響的事件 評價由此產(chǎn)生的風險 根據(jù)評估結果制定應急計劃此類事件可能包括： 能源供給中斷 重要生產(chǎn)設備失效（如：生產(chǎn)機床、EDV、倉庫、因特

47、網(wǎng)之類的通訊技術，等等） 火災、風暴、水災，等等 在使用階段中可能的或現(xiàn)實的失效（產(chǎn)品召回 / 產(chǎn)品更換）VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 956.4 工作環(huán)境組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注： 工作環(huán)境包括勞動安全。應注意法律規(guī)定。6.4.1 工作場所的狀況組織應保持其工作場所井然有序，并按照產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的要求進行維護（同時見 6.3.1）。包括：- 清潔、照明良好的工作和檢驗工位- 清晰的標識系統(tǒng)（例如：緊急通道標識）- 避免出現(xiàn)障礙- 合適的空間和倉儲條件。- 避免有害排放- 適當?shù)膹U物容器VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 96VDA 6.4

48、:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)97VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 7 產(chǎn)品實現(xiàn)項目管理項目管理項目規(guī)劃施工現(xiàn)場規(guī)劃質量規(guī)劃輸入輸入項目組織項目控制保密變化控制輸出輸出符合顧客要求的產(chǎn)品客戶與過程客戶與過程客戶對產(chǎn)或質量管理體系的要求可生產(chǎn)性驗證與客戶溝通，完成報價等987 產(chǎn)品實現(xiàn)組織應為產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)定一個合適的項目管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)需要一個具有相應職責和組成部分的適當?shù)慕M織，包括：- 項目小組（組織）- 產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃（項目策劃）- 項目實施和控制- 施工現(xiàn)場管理- 項目結束并在必要時將職責轉交給后面的部門（例如售后服務）VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培

49、訓 99項目DIN69901 給出的定義“以其總體內(nèi)容中各種條件唯一性為特征的計劃”這種唯一性涉及及目標計劃，限制（時間上的，經(jīng)濟上的，人員的），或者關系到與其他計劃的區(qū)別時間對項目主管的要求 - 制定任務和職責 - 負責與上一級領導聯(lián)系 - 在項目管理方面符合資格并有經(jīng)驗VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1007.0.2 項目控制必須制定一個確定的項目控制程序，該程序包括為及早識別并控制偏差所需的適當手段。必須為標準-實際值比較中出現(xiàn)的偏差（成本、期限、績效）規(guī)定措施，并且檢查其有效性?？刂浦С霰仨毰c項目和風險的大小呈適當?shù)谋壤DA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 10

50、1項目控制包括：- 定期召開項目會議- 調(diào)整項目計劃和績效包- 保證期限掌控和資源- 監(jiān)控里程碑- 辨別關鍵路線- 調(diào)整風險評估- 制定未顯示要點的列表- 控制供方- 續(xù)寫規(guī)劃目標并澄清目標沖突- 確保交付和績效范圍- 如有協(xié)議，向委托方通報項目情況VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 102項目控制包括：- 定期召開項目會議- 調(diào)整項目計劃和績效包- 保證期限掌控和資源- 監(jiān)控里程碑- 辨別關鍵路線- 調(diào)整風險評估- 制定未顯示要點的列表- 控制供方- 續(xù)寫規(guī)劃目標并澄清目標沖突- 確保交付和績效范圍- 如有協(xié)議，向委托方通報項目情況VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 10

51、3請制定項目計劃表和每個階段的控制要求VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1047.0.3 保密組織必須確保對顧客定單中的產(chǎn)品和項目開發(fā)以及相關產(chǎn)品信息保密。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1057.0.4 變更控制組織應有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更進行控制和做出反應的過程。必要時要與顧客協(xié)商。 必須評估包括那些由供方造成的變更在內(nèi)的所有變更的影響。 必須對驗證和確認活動做出規(guī)定。 變更在實施前必須確證可靠性。 決定性過程必須是可以理解的。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1067.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管

52、理體系其他過程的要求相一致（見 4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 4.2.4）策劃的輸出形式應適于組織的運作方式VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1077.1.1 項目策劃策劃的結果是項目計劃。 研究所給出的數(shù)據(jù) 會根據(jù)具體情況不斷調(diào)整 包括組成實現(xiàn)生產(chǎn)的所有部分項目計劃應包含產(chǎn)品實現(xiàn)所需的所有要素：- 方案設計 / 產(chǎn)品建議書- 開發(fā)- 采購- 生產(chǎn)和服務提

53、供- 安裝、試運轉和驗收VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1087.1.1.1 施工現(xiàn)場策劃應在兼顧法律、法規(guī)和顧客要求的條件下計劃施工現(xiàn)場活動。 施工現(xiàn)場布置 生產(chǎn)設備的安裝和試運行 驗收并退出施工現(xiàn)場VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1097.1.2 質量策劃質量策劃（以前也稱為“質量先期策劃”）應包括由顧客規(guī)定的任務和期限，以及為確保產(chǎn)品產(chǎn)品質量而專門規(guī)定的方法。對此必須組成跨部門的小組（見7.3.1.1），必要時包括顧客和供方。質量策劃必須與組織的質量管理體系保持一致，并在規(guī)模、結構和工作方法上相匹配。質量策劃的結果是應不斷更新的質量管理計劃。根據(jù)顧客要求和企業(yè)

54、實際情況，質量計劃可以是一個獨立的文件，也可以是包含在項目計劃或者細節(jié)計劃（例如產(chǎn)品開發(fā)計劃）中的相應規(guī)定。質量計劃按照時間和產(chǎn)品劃分。因此也可以說是若干個質量管理計劃。對于單件生產(chǎn)通常按照試驗、制造和試運行的不同階段劃分質量計劃，而對于批量生產(chǎn)則按照原型、試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)的不同階段劃分。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 110請制定某一個項目的質量計劃表和每個階段的控制要求VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1117.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定注 1： 交付后的工作包括與產(chǎn)品相關的售后服務，這是顧客合同或采購定單的一部分。注 2： 該要求包括

55、再利用、環(huán)境影響和組織確定作為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程知識的輸出的那些特性（7.3.2）。注 3 遵守要點 c) 包括遵守用于材料提供、倉儲、再利用、清除和廢棄處理的所有可應用的法規(guī)、安全和環(huán)境規(guī)定。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1127.2.1.1 顧客對產(chǎn)品和質量管理體系的要求必須為產(chǎn)品確定所有的顧客要求和國家要求，并在產(chǎn)品責任書中完全注意。應將所有參與的職能 / 組織單位納入到這些工作流程中。必須確定并注意顧客對質量管理體系的要求。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1137.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2.2.1 可制造性檢查組織必須具有一個檢查是否可以制造顧客所

56、要求的產(chǎn)品的過程，利用該過程進行試驗、確認并形成文檔（包括風險分析）。檢查顧客要求時首先要注意：- 各項要求是否清楚、明確- 各項要求之間是否相互矛盾- 是否缺少某些要求- 期限規(guī)定、必要的資源在發(fā)現(xiàn)要求存在矛盾或無法遵守時，應立即通知顧客，即在提交標書或作出提供產(chǎn)品的承諾之前。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1147.2.3 顧客溝通組織必須能夠以與顧客確定的方式及語言接收并傳達必要的信息，包括電子數(shù)據(jù)。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1157.2.4 標書提交只有在確定并評審顧客要求以及檢查可制造性后才允許提交標書在標書中應考慮到所有關鍵的成本塊。責任部門確定單

57、項成本并在整體預算中提出。單個成本塊包括如：開發(fā)成本- 材料成本- 制造成本- 投資（也包括硬件 / 軟件）- 質量措施的成本- 運輸成本在向顧客提交標書前必須先由最高管理者或其授權人員批準放行VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 - 安裝和試運行成本- 驗收程序成本- 包裝成本- 間接成本- 盈利1167.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā)7.3.1.1 產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的設計和開發(fā)策劃策劃產(chǎn)品和生產(chǎn)過程設計和開發(fā)時應考慮到從接受定單到產(chǎn)品制造的所有活動。為此應使用一個跨部門的方案，包括：- 特殊特性的設計和開發(fā)、確定和監(jiān)控- FMEA 的設計和開發(fā)和改進，包括降低潛在風險的措施- 生產(chǎn)控制計劃

58、的設計和開發(fā)和改進VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1177.3.1.1.1 產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃新產(chǎn)品的設計和開發(fā)計劃通常包括以下應由相關功能部門進行評審的步驟（里程碑）：- 檢查設計和開發(fā)輸入要求的適合性 / 完整性- 設計方案，必要時提請顧客批準- 進行風險評估- 進行細節(jié)設計和開發(fā)并將結果形成文件- 驗證設計和開發(fā)結果是否符合設計和開發(fā)輸入要求- 確認設計和開發(fā)結果是否滿足顧客條款的要求有變更時應更新產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1187.3.1.1.2 生產(chǎn)過程設計和開發(fā)計劃新產(chǎn)品制造過程的設計和開發(fā)計劃通常包括以下應由相關功能部門進行評

59、審的步驟（里程碑）：- 計劃生產(chǎn)流程- 確定自制 / 外協(xié)部分- 進行風險評估- 計劃必要的生產(chǎn)設備，必要時采購- 確定過程必要的改造 / 更改- 驗證所選過程 / 生產(chǎn)設備的適用性- 批量生產(chǎn)時確認生產(chǎn)過程- 在供方處采購產(chǎn)品、材料、部件- 必要時計劃在顧客處的安裝和試運行（施工現(xiàn)場準備）有變更時應更新生產(chǎn)過程設計和開發(fā)計劃。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1197.3.2.1 產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入組織必須確定、記錄并評估有關產(chǎn)品開發(fā)輸入的要求，包括：- 合同和產(chǎn)品建議書上的顧客需求；- 內(nèi)部標準 / 規(guī)定或指導書，- 產(chǎn)品質量目標、壽命、可靠性、穩(wěn)定性、可維修性、時間規(guī)劃和成本

60、；- 使用過往項目和競爭分析的信息（參見 8.4 和 8.5）。須將輸入在產(chǎn)品責任書中的內(nèi)容進行概括并形成文件。VDA 6.4:2005內(nèi)審員培訓內(nèi)審員培訓 1207.3.2.2 生產(chǎn)過程開發(fā)輸入組織必須明確、記錄并評估有關生產(chǎn)過程設計和開發(fā)輸入的要求，包括：- 產(chǎn)品設計和開發(fā)結果；- 內(nèi)部標準 / 規(guī)定或指導書；- 必要時包括顧客需求；- 質量、生產(chǎn)率、過程適用性 / 過程能力和過程成本的目標；- 使用以往項目和競爭分析的認識（見 8.4 和 8.5）。在生產(chǎn)準備范圍內(nèi)，生產(chǎn)過程設計和開發(fā)還包含生產(chǎn)組織、物流與工藝流程的策劃、空間結構以及保證生產(chǎn)和工具管理的措施。單件生產(chǎn)的生產(chǎn)過程策劃一般還也包括拆卸準備、