POCT血糖儀質(zhì)量管理辦法

1、POC血糖儀質(zhì)量管理辦法POCT1糖儀質(zhì)量管理辦法（試行）由于POCTt糖儀本身易受外界因素（如儀器性能、環(huán)境溫度、濕度、取血方法等） 干擾，不同型號之間所用原理又不盡相同，并且受測定范圍限制，過高或過低均不能顯示其測定值；且POCTt糖儀分布在各臨床科室，具操作多由未接受過相關(guān)培訓(xùn)的值班醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行，因此，受到的干擾因素較多，如用力擠壓、瘀血、HCT會大過小、血量過多過少、滴血不均勻等均會造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。所以質(zhì)量難以得到保障。為了加強(qiáng)對POCT1糖儀檢測質(zhì)量的控制，保障醫(yī)療安全，特制定本管理辦法。一、成立POCTt糖儀管理小組1. 組成成員組長 :副組長 :（ 醫(yī)務(wù)部主任 ） （ 臨床檢

2、驗科主任 ） （ 護(hù)理部主任 ）成員 : 為各臨床科室的主任和護(hù)士長2. 各部門的職責(zé)（1）醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部負(fù)責(zé)對POCTt糖儀質(zhì)控的組織協(xié)調(diào)工作。（2）臨床檢驗科負(fù)責(zé)對POCTt糖儀的具體室內(nèi)質(zhì)控工作。3. ） 各臨床科室負(fù)責(zé)參加由臨床檢驗科定期組織的室內(nèi)質(zhì)控和人員培訓(xùn)。二、人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)定期和不定期組織，至少每年一次，由醫(yī)務(wù)部和護(hù)理部組織，臨床檢驗科實施。培訓(xùn)內(nèi)容為POCTt糖儀的測定原理、操作規(guī)程、質(zhì)量的影響因素、檢 驗質(zhì)量控制等內(nèi)容。三、管理要求1 .科室使用的POCT1糖儀，在使用期必須經(jīng)臨床檢驗科的靜脈血漿血糖進(jìn)行比對，由臨床檢驗科確定合格并在醫(yī)務(wù)部備案后方可使用。2 . 采血部位

3、 : 按照 2002 年全國臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)委員會頒布的便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南，采血部位為指尖和足跟兩側(cè)。3 .室內(nèi)質(zhì)控：臨床POCTt糖儀定期與檢驗科的靜脈血漿血糖進(jìn)行比對，每半年一次。方案一 : 靜脈血樣比對試驗。使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉(zhuǎn)，使其充分混勻，并將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調(diào)節(jié)至8.67 kPa?0.67kPa (65mmHg?5mmHg)先取適量全血樣用于血糖儀檢測，乘U余血樣 15 分鐘內(nèi)離心分離血漿，4?保存，30 分鐘內(nèi)用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的靜脈血結(jié)果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測試的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即

4、為偏差。血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L 范圍內(nèi)的樣品應(yīng)當(dāng)由原始靜脈血樣品獲得?？砂慈缦路椒▽悠分械难菨舛冗M(jìn)行調(diào)整，以獲得兩端的極限濃度樣品 : 將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，將其在溫箱中孵育使血糖酵解，即可獲得血糖濃度<2. 8mmol/L 的樣品。獲得系統(tǒng)要求的樣品需要的孵育條件(例如溫度 ) 應(yīng)當(dāng)由制造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，然后加人適當(dāng)?shù)钠咸烟?，即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L 的樣品。方案二 : 毛細(xì)血管血與靜脈血比對試驗?？崭?fàn)顟B(tài)，先取指尖末梢全血用血糖儀按照制造商使用說明的方法進(jìn)行測試。隨后立即采取抽靜

5、脈血，抗凝， 15分鐘內(nèi)離心分離血漿，4?保存，30分鐘內(nèi)用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的末梢血糖結(jié)果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測試的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。注:(1) 必要時，為了保證完成檢測，需要進(jìn)行第二次皮膚針刺采血。(2) 兩端極限濃度的血樣可用實驗室血樣替代，方法參照方案一。按照美國臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)委員會(NCCLS)5對葡萄糖POCT勺管理要求，規(guī)定 POCT1糖儀的結(jié)果與實驗室血糖結(jié)果相差小于？20%勺范圍，超出者要及時校對或淘汰。4 . 科室建立培訓(xùn)記錄簿，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、主講人、參加人、及具體內(nèi)容

6、記錄。5 .科室建立POCTt糖儀定期質(zhì)控記錄。6 .醫(yī)務(wù)部和檢驗科建立POCT1糖儀管理檔案，內(nèi)容包括科室的POCTt糖儀的型號、數(shù)量、啟用的時間、啟用時由檢驗科認(rèn)證的結(jié)果、由檢驗科進(jìn)行定期質(zhì)控報告。7 .由醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部和質(zhì)量管理部定期對科室使用 POCT1糖儀情況及室內(nèi)質(zhì) 控情況進(jìn)行督促檢查，由質(zhì)量管理部將科室 POCTt糖儀的質(zhì)控情況納入科室質(zhì)量 目標(biāo)管理。四、有關(guān)質(zhì)控要求1. 每臺血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，應(yīng)包括測試日期、時間、儀器的校準(zhǔn)、試紙條批號及有效期、儀器編號及質(zhì)控結(jié)果。管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。2. 每天血糖檢測前，都應(yīng)當(dāng)在每臺儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、

7、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。3. 失控分析與處理: 如果質(zhì)控結(jié)果超出范圍，則不能進(jìn)行血糖標(biāo)本測定。應(yīng)當(dāng)找出失控原因并及時糾正，重新進(jìn)行質(zhì)控測定，直至獲得正確結(jié)果。五、血糖檢測操作規(guī)范流程1. 測試前的準(zhǔn)備(1) 檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)。(2) 檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。(3) 清潔血糖儀。(4) 檢查質(zhì)控品有效期。2. 血糖檢測。(1) 用 75%乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。(2) 采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。(3) 皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。(4) 嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規(guī)程(SOP) 進(jìn)行檢測。(5) 測定結(jié)果的記錄包括