保健品進口需要辦什么手續(xù)

1、保健品進口需要辦什么手續(xù)如果按保健食品程序走， 那需要先向中國 SFDA 申請進口保健食品批件，獲得批號為國食健字J*的批件后才可以在中國境內銷售。 辦理批件所需申報資料參見下文。 其中重要一點是該產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。 另外需要注意的是申請下來的批件中載明的申報人為國外的廠家。國產(chǎn)和進口保健食品申報資料項目（ 1） :（一）保健食品注冊申請表。（二）申請人身份證復印件或營業(yè)執(zhí)照復印件。（三） 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索 ） 。（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。（五）提供商標

2、注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。（六） 產(chǎn)品研發(fā)報告 （包括研發(fā)思路， 功能篩選過程， 預期效果等）（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。（八）功效成份/ 標志性成份、含量及其檢驗方法。（九）生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。（十）產(chǎn)品質量標準及其起草說明（包括原料、輔料的質量標準）。（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù)。（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料 ，包括：1、試驗申請表；2、檢驗單位的檢驗受理簽收通知書；3、安全性毒理學試驗報告；4、功能學試驗報告；5、興奮劑 檢測 報告；（僅限于申報緩解體力疲勞、減肥、

3、改善生長發(fā)育功能的注冊申請）6、功效成份檢測 報告；7、穩(wěn)定性試驗報告；8、衛(wèi)生學試驗報告；9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）（十三）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。（十四）其它有助于產(chǎn)品評審的資料。（十五） 未啟封的最小銷售包裝的樣品 2 個 申請進口保健食品注冊，除提供上述申報資料外，還必須提供以下資料： 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)） 生產(chǎn)銷售 1 年以上的證明文件， 該證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國 （地區(qū)）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。 生產(chǎn)國或地區(qū)有關機構出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質量管理規(guī)范的證明文件。 生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關的有關標準。產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。 連續(xù)三個批 號的樣品， 其數(shù)量為檢驗所需量三倍。 由境外廠商常駐中國代表機構 辦理注冊事務的，應當提供 外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證復 印件。境外生產(chǎn)廠