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文檔簡介
1、內(nèi)審檢查記錄表審核部門:檢驗(yàn)科共7頁,第1頁條款審核內(nèi)容檢查方法審核記錄判定4.1組織4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事 的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出 具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān) 系;不得參與任何有損于檢測 和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠 信度的活動;不得參與和檢測 和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競 爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、 研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使 用或者維護(hù)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不 受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)?商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力 和影響,并防止商業(yè)賄賂。1.查實(shí)驗(yàn)室人員在已開展的檢 測活動是否與被檢測方存在利 益關(guān)系。2.查檢測人員是否受到過內(nèi)部 領(lǐng)導(dǎo)的壓力和影響,是否受到過 外部
2、商業(yè)賄賂的影響。1. 抽查10家受檢測的 客戶,檢測人員與被 檢測方無利益關(guān)系。2. 通過詢問檢測人員, 未受到過內(nèi)部領(lǐng)導(dǎo)的 壓力和影響,無商業(yè) 賄賂行為記錄。符合4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié) 果評價(jià)的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。查實(shí)驗(yàn)室是否設(shè)立監(jiān)督員,是否 有實(shí)驗(yàn)全程監(jiān)督記錄。抽查監(jiān)督報(bào)告3份,有實(shí)驗(yàn)全程監(jiān)督記錄符合4.3文件控制4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編 制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、 保管、修訂和廢止等的控制程 序,確保文件現(xiàn)行有效。查體系文件是否加蓋“受控標(biāo)識 章,查文件發(fā)放、回收等記錄。查10份檢測標(biāo)準(zhǔn),都 有受控章和受控編 號,與發(fā)
3、放記錄一至。符合4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和 供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和 儲存等的程序,以確保服務(wù)和 供應(yīng)品的質(zhì)量。查服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收記錄查2010年采購的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有驗(yàn)收記錄。符合4.7申訴和投訴4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴 和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方 對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出 的異議。應(yīng)保存所有申訴和投 訴及處理結(jié)果的記錄。查申訴和投訴受理、處理、反饋 記錄。未發(fā)生申訴和投訴情況。符合審核部門:檢驗(yàn)科共7頁,第2頁條款審核內(nèi)容檢查方法審核記錄判定4.8糾正措施、預(yù)防措施及改正4.8實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工 作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確
4、定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng) 采取預(yù)防措施,以減少類似不 符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn) 室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防 措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。1. 查質(zhì)量和女全事故記錄及糾 正措施、預(yù)防措施和改正記錄。2. 查客戶滿意情況。3. 查檢測報(bào)告原始記錄中檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范的符合性。1. 無質(zhì)量和女全事故記錄。2. 客戶滿意率為100%3. 檢測報(bào)告原始記錄 中檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有 效。符合4.9記錄4.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體 情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記 錄制度。1. 查檢測報(bào)告的存放環(huán)境、女全 保護(hù)和保密情況。2. 查檢測原始記錄的信息充分 性、原始性和記錄更改規(guī)范性。1. 檢測報(bào)告和原始記 錄有專柜存
5、放,專人 保管。2. 原始記錄的信息有 人、機(jī)、料、法、環(huán) 等,在工作時(shí)進(jìn)行記 錄,記錄的修改進(jìn)行 杠改并簽名。符合5.1人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測 和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè) 技術(shù)人員和官理人員。頭驗(yàn)至 應(yīng)使用正式人員或合同制人 員。使用合同制人員及其他的 技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工 作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室 管理體系要求工作。1. 查技術(shù)人員和管理人員與任 職條件相符合。2. 查本實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督記錄是 否有對在培員工的監(jiān)督記錄。1.檢驗(yàn)科有技術(shù)人員 共8名,其中咼級職稱1名沖級職稱6名,聘 用人員1名。有清洗符合工2名。2.合同制人員經(jīng)過培 訓(xùn)持上崗
6、證,并受到 監(jiān)督,有監(jiān)督記錄。5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/ 或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報(bào)告以 及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng) 按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、 經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行 資格確認(rèn)并持證上崗。從事特 殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準(zhǔn)活動 的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和 管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、 行政法規(guī)的規(guī)定要求。1. 查從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢 測報(bào)告以及特定工作等工作的 人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的 技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。2. 查從事特殊產(chǎn)品檢測的人員 是否有資格確認(rèn)證書。1. 查3名技術(shù)人員檔 案,都符合文件規(guī)定 的專業(yè)技術(shù)職稱要 求。2. 無從事特殊產(chǎn)品檢
7、測人員。符合5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立 并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的 任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并 有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。1. 查本實(shí)驗(yàn)室管理層是否根據(jù) 各部門的培訓(xùn)需求制定年度培 訓(xùn)計(jì)劃。2. 查按培訓(xùn)計(jì)劃是否有相應(yīng)的 培訓(xùn)記錄。1. 有年度培訓(xùn)計(jì)劃。2. 有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄。符合5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對其 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。查對在培人員的監(jiān)督記錄。有在培人員的全程監(jiān)督記錄符合審核部門:檢驗(yàn)科共7頁,第3頁條款審核內(nèi)容檢查方法審核記錄判定5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及 環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法 規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.
8、查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)設(shè)施。2. 實(shí)驗(yàn)室是否配備控制環(huán)境條 件的設(shè)施。1. 檢測參數(shù)的設(shè)備配 備率達(dá)到100%。2. 對檢測結(jié)果有影響 的環(huán)境條件有控制設(shè) 備,如空調(diào)、除濕機(jī) 等。符合5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量 有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控1. 查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件記錄。2. 查是否有現(xiàn)場檢測程序。1. 有實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不符合制和記錄環(huán)境條件。在非固定 場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán) 境條件的影響。監(jiān)測記錄,但無控制 記錄,并且每天記錄 未達(dá)到達(dá)3次。2.在非固定場所進(jìn)行 檢測時(shí)有現(xiàn)場檢測程 序。524實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù) 程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備, 確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢 液、粉塵、噪聲
9、、固廢物等的 處理符合環(huán)境和健康的要求, 并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。查二廢處理記錄。理化室、細(xì)菌室和血 清室都有三廢處理記 錄。符合525區(qū)域間的工作相互之間有不利 影響時(shí),應(yīng)米取有效的隔離措 施。查實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域,工作相互之 間有不利影響時(shí)隔離措施。詢問檢測人員在氨氮 和硝酸鹽氮檢測時(shí)有 相互干擾,在時(shí)間上 進(jìn)行隔離。符合5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的 區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確 標(biāo)識查實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)域是否有標(biāo) 識。HIV實(shí)驗(yàn)室有生物危 害標(biāo)識。符合5.3檢測和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或 者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程 序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、
10、行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少 指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的 作業(yè)指導(dǎo)書。1. 查實(shí)驗(yàn)室使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)是 否優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)?2. 查實(shí)驗(yàn)室是否有作業(yè)指導(dǎo) 書?1. 所選用的標(biāo)準(zhǔn)為國 家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)2. 所有儀器設(shè)備和檢 測方法有作業(yè)指導(dǎo) 書。符合5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所 選用的新方法。如果方法發(fā)生 了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有1. 查實(shí)驗(yàn)室使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)是 否最新有效版本。2. 對新標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行驗(yàn)證。1.實(shí)驗(yàn)室使用的檢測標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版符合效版本。本。2.對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試運(yùn) 行等進(jìn)行驗(yàn)證。審核部門
11、:檢驗(yàn)科共7頁,第4頁條款審核內(nèi)容檢查方法審核記錄判定533與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手 冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并 便于工作人員使用。查實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手 冊、指導(dǎo)書等是否有受控標(biāo)識, 是否便于工作人員使用。實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo) 準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等 都有受控標(biāo)識,工作 人員隨手可取。符合5.3.4需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以米用國際 標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委 托檢測查實(shí)驗(yàn)室是否采用國際標(biāo)準(zhǔn)?無采用國際標(biāo)準(zhǔn)情況不涉 及5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法, 經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定 項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢 測。查實(shí)驗(yàn)室是否有自行制訂的非 標(biāo)方法?無自行制訂的非標(biāo)方法不涉 及5.3.6檢測和校準(zhǔn)方
12、法的偏離須有相 關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng) 有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由實(shí)驗(yàn) 室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并 將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。查實(shí)驗(yàn)室是否有檢測方法的偏離?無檢測方法的偏離情況不涉 及5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢 測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、 記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù) 的程序。1 查原始記錄中的數(shù)據(jù)修約。2 .查自動測試中的軟件驗(yàn)證情 況。1. 數(shù)據(jù)修約按GB8170-2008 的規(guī)定進(jìn)行。2. 對原子吸收光譜儀 的自動測試軟件未進(jìn) 行驗(yàn)證。不符 合5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行
13、檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、1.查實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備配備率 及相應(yīng)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度。1.已開展項(xiàng)目的儀器符合數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、 測量和檢測設(shè)備(包括軟件) 及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè) 備進(jìn)行正常維護(hù)。2. 查實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3. 儀器設(shè)備的維護(hù)記錄。設(shè)備配備率為100%,準(zhǔn)確度達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn) 的要求。2. 已開展的項(xiàng)目都有 相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3. 對所有儀器設(shè)備有 維護(hù)記錄。542如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操 作、或顯示的結(jié)果可疑、或通 過其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng) 立即停止使用,并加以明顯標(biāo) 識;修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢 疋、校準(zhǔn)等方式證明其功能指 標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種 缺陷對
14、過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。1. 查實(shí)驗(yàn)室是否使用維修后未 檢定、校準(zhǔn)的儀器設(shè)備?2. 查實(shí)驗(yàn)室是否使用超檢定周 期的儀器設(shè)備?3. 對停止使用或閑置不用的儀 器設(shè)備是否有標(biāo)識?1. 無檢測儀器設(shè)備維 修情況。2. 使用的儀器設(shè)備均 在檢定周期內(nèi)。3. 對暫停使用或閑置 不用的儀器設(shè)備有標(biāo) 識。符合審核部門:檢驗(yàn)科共7頁,第5頁條款審核內(nèi)容檢查方法審核記錄判定5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范 圍以外的儀器設(shè)備(租用、借 用、使用客戶的設(shè)備),限于某 些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特 定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證 符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。查實(shí)驗(yàn)室是否有租用、借用、使 用客戶的設(shè)備?無租用、借
15、用、使用客戶的設(shè)備情況。不涉 及5.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操 作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技 術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。1. 查實(shí)驗(yàn)室重要儀器是否專人 專用,操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并 取得上崗證?2. 查儀器設(shè)備是否有作業(yè)指導(dǎo) 書?1.抽查原子吸收儀有 專人專用,操作人員 經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗符合證。2.原子吸收儀有操作手冊。545實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟 件的檔案。查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案,儀器設(shè) 備的信息是否齊全?抽查7230G分光光度 計(jì)有儀器設(shè)備檔案, 檔案內(nèi)儀器設(shè)備的信 息齊全。符合546所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀 態(tài)。查實(shí)驗(yàn)室儀器
16、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的 唯一標(biāo)識和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。1抽查10臺儀器設(shè) 備,都有唯一標(biāo)識和 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。2.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有證書和 編號。符合547若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控 制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回 后,在使用前對其功能和校準(zhǔn) 狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié) 果。查實(shí)驗(yàn)室是否有外借、出租的儀 器設(shè)備?(如有,對返回后的設(shè) 備是否進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢 查)無外借、出租的儀器 設(shè)備情況。不涉 及548當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè) 備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按 照規(guī)定的程序進(jìn)行。查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的期間核查 記錄。對所有儀器設(shè)備在兩 次相鄰的檢定/校準(zhǔn)時(shí) 間間隔內(nèi)進(jìn)行期間核 查。符合549當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子 時(shí),
17、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確 應(yīng)用。查校準(zhǔn)時(shí)產(chǎn)生的修正因子的使 用情況。查對臺儀器的校準(zhǔn)證書,無校準(zhǔn)因子。符合5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備 需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證 明。查實(shí)驗(yàn)室是否有未經(jīng)定型的檢 測儀器設(shè)備?無未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備不涉 及審核部門:檢驗(yàn)科共7頁,第6頁條款審核內(nèi)容檢查方法審核記錄判定5.5量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基 標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀 器設(shè)備的校準(zhǔn)和 /或檢定(驗(yàn) 證)、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè) 備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國家 計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測量 儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)1. 查實(shí)驗(yàn)室的
18、檢測結(jié)果能否溯 源到國家基標(biāo)準(zhǔn)?2. 查實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備校準(zhǔn)(期 間核查)結(jié)果能否溯源到國家基 標(biāo)準(zhǔn)?1. 所用檢測方法為國 家標(biāo)準(zhǔn)和部版行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn),所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為 國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2. 期間核查所用量具 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過檢定 和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。符合5.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo) 準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、 能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。查實(shí)驗(yàn)室是否使用非國家基標(biāo) 準(zhǔn)的情況?(如有,是否進(jìn)行比 對、能力驗(yàn)證?)無使用非國家基標(biāo)準(zhǔn)情況。不涉 及5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對檢測、校準(zhǔn) 的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢 測設(shè)備之前,應(yīng)按照國豕相關(guān) 技術(shù)規(guī)氾或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢疋/校準(zhǔn),以
19、保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。1. 實(shí)驗(yàn)室是否制定儀器設(shè)備檢 疋/校準(zhǔn)計(jì)劃2. 查對檢測有顯著影響的儀器 設(shè)備在投入使用前是否進(jìn)行了 檢定/校準(zhǔn).1. 有2010年儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃和實(shí)施 情況一覽表。2. 所有儀器設(shè)備在投 入使用前進(jìn)行檢定或 校準(zhǔn)。符合5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào) 整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn) 室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用 于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除 非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能 不會失效。1. 頭驗(yàn)至是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢 疋/校準(zhǔn)計(jì)劃.2. 參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前 后,是否均予以校準(zhǔn)?3. 實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn) 是否僅用于校準(zhǔn),不用于其它目 的?適用
20、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不涉 及5.5.5可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。1. 查是否選用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?2. 使用非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)是否 能提供溯源證明?1. 使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均 是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).2. 未使用無證標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì).符合5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)?考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)) 進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn) 狀態(tài)的置信度。查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查因本實(shí)驗(yàn)室未使用非 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),只對有 證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效 期、使用范圍、儲存 條件和環(huán)境要求進(jìn)行 核查,符合要求。符合5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、 運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止 污染或損壞,確保其完整性。查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管是否符合要求。有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收記錄,按環(huán)境要求進(jìn)仃分類 存放.符合5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn) 樣品的狀態(tài),包括與正常(或 規(guī)定)條件的偏離。查實(shí)驗(yàn)室樣品接收記錄中的樣 品狀態(tài)描述的情況是否按程序 文件要求。查10份檢品卡,有4份檢品卡的樣品接收 人未對樣品狀態(tài)是否 正常進(jìn)行描述。不符 合審核部門:檢驗(yàn)科共7頁,第7頁條款審核內(nèi)容檢查方法審核記錄判定5.6抽樣和樣品處置5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng),避免樣品或 記錄中的混淆。查樣品是否有唯一性標(biāo)識和狀 態(tài)標(biāo)識。每個(gè)樣品有唯一的編 號,并對同
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