如何應對計量認證現(xiàn)場評審

1、如何應對計量認證現(xiàn)場評審如何應對計量認證現(xiàn)場評審 如何準備預評審如何準備預評審 現(xiàn)場評審前的準備工作現(xiàn)場評審前的準備工作 現(xiàn)場評審的應對現(xiàn)場評審的應對現(xiàn)場評審是一個充分準備、斗智斗勇、展現(xiàn)自我、糾現(xiàn)場評審是一個充分準備、斗智斗勇、展現(xiàn)自我、糾正完善的過程正完善的過程如何準備預評審 注意：注意： 提前提前2 23 3周進行周進行 完成模擬現(xiàn)場評審完成模擬現(xiàn)場評審 評審員組成評審員組成 評審程序評審程序 主動向預評審組暴露缺點主動向預評審組暴露缺點 嚴格要求，要求應高于現(xiàn)場評審嚴格要求，要求應高于現(xiàn)場評審 考核樣品應大面積覆蓋申報項目考核樣品應大面積覆蓋申報項目 授權簽字人考核應采取一對一形式授權

2、簽字人考核應采取一對一形式 發(fā)現(xiàn)問題，注意記錄，及時糾正發(fā)現(xiàn)問題，注意記錄，及時糾正 過后領導層應注意減壓過后領導層應注意減壓現(xiàn)場評審前的準備工作 注意加強與評審組的溝通注意加強與評審組的溝通 包括：評審時間的溝通包括：評審時間的溝通 現(xiàn)場試驗項目和方式的溝通現(xiàn)場試驗項目和方式的溝通 接待的溝通接待的溝通 現(xiàn)場評審期間工作程序的安排現(xiàn)場評審期間工作程序的安排 包括：時間、內(nèi)容、地點、責任人包括：時間、內(nèi)容、地點、責任人 現(xiàn)場參觀準備現(xiàn)場參觀準備 包括：路線的準備包括：路線的準備 介紹人員的確定介紹人員的確定 介紹詞的準備介紹詞的準備現(xiàn)場評審前的準備工作 介紹詞建議包括以下四方面內(nèi)容：介紹詞建議

3、包括以下四方面內(nèi)容： A. A. 科室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構科室名稱、工作性質(zhì)、人員結(jié)構 B. B. 開展項目情況開展項目情況 C. C. 主要儀器設備主要儀器設備 D. D. 是否有特殊區(qū)域是否有特殊區(qū)域現(xiàn)場評審前的準備工作 授權簽字人考核準備授權簽字人考核準備 1. 1.授權簽字人的含義，應具備的條件授權簽字人的含義，應具備的條件 2. 2.授權簽字人對授權范圍內(nèi)的檢驗標準、測試方法和測試規(guī)程方授權簽字人對授權范圍內(nèi)的檢驗標準、測試方法和測試規(guī)程方面的了解面的了解 3. 3.計量認證標志的使用規(guī)定計量認證標志的使用規(guī)定 4. 4.授權簽字人對檢測設備方面的了解授權簽字人對檢測設備方面的了

4、解 5. 5.授權簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求授權簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求 6. 6.怎樣才能保證結(jié)果的準確性和有效性？怎樣才能保證結(jié)果的準確性和有效性？ 現(xiàn)場評審前的準備工作 現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準備（有條件可配備投影解說）現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準備（有條件可配備投影解說） 1. 1. 單位性質(zhì)、組織機構組成、人員結(jié)構等單位性質(zhì)、組織機構組成、人員結(jié)構等 2. 2. 在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作 3. 3. 提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 4. 4. 計量認證評審的準備情況計量認證評審的準備情況 人員培訓、體系文件介紹、

5、試運行、能力驗證、內(nèi)審、管理評人員培訓、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等審、質(zhì)量控制等 5. 5. 向?qū)＜医M表示感謝向?qū)＜医M表示感謝 現(xiàn)場評審前的準備工作 檔案資料的準備檔案資料的準備 建議：建議： 1. 1. 按要素進行檔案資料收集按要素進行檔案資料收集 2. 2. 收集申報項目的經(jīng)歷監(jiān)測報告收集申報項目的經(jīng)歷監(jiān)測報告 3. 3. 準備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表準備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表 檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄 檢查報告與記錄是否具有一致性檢查報告與記錄是否具有一致性 4. 4. 準備質(zhì)量手冊、程序文

6、件各一套準備質(zhì)量手冊、程序文件各一套 按要素分盒子存放，便于評審組評審現(xiàn)場評審前的準備工作 實驗室的準備實驗室的準備 1. 1. 經(jīng)濟允許下，購買好所有能買到的標準物質(zhì)（有證）經(jīng)濟允許下，購買好所有能買到的標準物質(zhì)（有證） 2. 2. 將所有認證的項目落實到分析人員，正式評審前最好能全部預將所有認證的項目落實到分析人員，正式評審前最好能全部預考一次以上。正式評審要準備考一次以上。正式評審要準備1/3-1/21/3-1/2項目的考核（包括盲項目的考核（包括盲樣、人員比對、儀器比對、現(xiàn)場實驗等）。樣、人員比對、儀器比對、現(xiàn)場實驗等）。3. 3. 檢查所有涉及到認證的儀器是否在檢定期內(nèi)。檢查所有涉及

7、到認證的儀器是否在檢定期內(nèi)。 實驗室的準備實驗室的準備 4. 4. 徹底檢查實驗室徹底檢查實驗室 注意：蒸餾水的擺放是否合理，標識是否清晰；注意：蒸餾水的擺放是否合理，標識是否清晰； 試劑擺放是否分類擺放；試劑擺放是否分類擺放； 配制試劑標簽上是否有配制人和有效期；配制試劑標簽上是否有配制人和有效期； 實驗室是否有過期試劑或標準物質(zhì)；實驗室是否有過期試劑或標準物質(zhì)； 是否有與實驗無關的物品；是否有與實驗無關的物品； 廢液的管理；廢液的管理； 待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標識是否一致；待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標識是否一致； 現(xiàn)場評審前的準備工作 實驗室的準備實驗室的準備 4. 4. 徹底檢查實驗室徹底檢查實

8、驗室 注意：儀器室的溫控條件是否與作業(yè)指導書、儀器使用記錄一致；注意：儀器室的溫控條件是否與作業(yè)指導書、儀器使用記錄一致； 使用到的作業(yè)指導書是否易于取閱；使用到的作業(yè)指導書是否易于取閱； 實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章；實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章； 劇毒品的標準物質(zhì)是否有專人妥善保管；劇毒品的標準物質(zhì)是否有專人妥善保管； 重要區(qū)域的標識是否齊全；重要區(qū)域的標識是否齊全； 檢查實驗室水、電是否正常。檢查實驗室水、電是否正常?，F(xiàn)場評審前的準備工作現(xiàn)場評審的應對1.1.預備會議預備會議2.2.首次會議首次會議3.3.現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀4.4.下達考核任務下達考核任務5.5.評審員現(xiàn)場評審評審員現(xiàn)

9、場評審6.6.評審組碰頭會評審組碰頭會7.7.交換意見交換意見8.8.形成正式的評審意見形成正式的評審意見9.9.末次會議末次會議現(xiàn)場評審的程序現(xiàn)場評審的程序？??？現(xiàn)場評審的應對首次會議首次會議 由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質(zhì)量負責人以及有關人由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質(zhì)量負責人以及有關人員參加。員參加。注意：注意： 首次會議時間一般控制在半小時內(nèi)；首次會議時間一般控制在半小時內(nèi)； 盡可能邀請上級主管部門領導參加；盡可能邀請上級主管部門領導參加； 參加會議人員應提前到達會場，著裝整齊；參加會議人員應提前到達會場，著裝整齊； 站領導匯

10、報注意時間控制；站領導匯報注意時間控制； 注意進行會議記錄。注意進行會議記錄。首次會議首次會議現(xiàn)場評審的應對現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀 現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情況，對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情況，對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象，發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。完整的印象，發(fā)現(xiàn)一些共性的問題。注意：注意： 首次會議后部門負責人應盡快回本部門等待；首次會議后部門負責人應盡快回本部門等待； 不參加認證的實驗室或設備可不看；不參加認證的實驗室或設備可不看； 介紹人的介紹詞應簡明扼要；介紹人的介紹詞應簡明扼要； 各部門應配備助手協(xié)助參觀；各部門應配備

11、助手協(xié)助參觀； 統(tǒng)一回答問題的人員；統(tǒng)一回答問題的人員； 注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正；注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正； 嚴格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等。嚴格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等?，F(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀現(xiàn)場評審的應對下達考核任務下達考核任務 硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時間。硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結(jié)果上交時間。注意：注意： 樣品交接按委托樣品檢測的程序進行；樣品交接按委托樣品檢測的程序進行； 所有的記錄應記錄齊全；所有的記錄應記錄齊全； 應設有專人負責考核結(jié)果的收集和監(jiān)督。應設有專人負責考核結(jié)果的收集和監(jiān)督。現(xiàn)場評審的應對評審組現(xiàn)場評

12、審評審組現(xiàn)場評審Z 評審組分軟件組和硬件組進行現(xiàn)場評審。評審組分軟件組和硬件組進行現(xiàn)場評審。Z 評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進行評審。評審員通常采取查、看、問、聽、考相結(jié)合的方法進行評審。 Z 縱向?qū)徍朔v向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法。是一種經(jīng)常采用的檢查方法。注意：注意：Z 為每一位評審員配備一名聯(lián)系人；為每一位評審員配備一名聯(lián)系人；Z 為軟件組的評審配備一間房間；為軟件組的評審配備一間房間；Z 需要外出監(jiān)測評審的應及早確定路線；需要外出監(jiān)測評審的應及早確定路線；Z 發(fā)現(xiàn)問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正；發(fā)現(xiàn)問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正；Z 避免與評審員發(fā)生激烈的

13、沖突。避免與評審員發(fā)生激烈的沖突。現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審現(xiàn)場評審的應對授權簽字人考核授權簽字人考核 由評審組組長組織對申請的授權簽字人進行考核。由評審組組長組織對申請的授權簽字人進行考核。考核方式根據(jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式。考核方式根據(jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式。注意：注意： 提供一個場所進行考核；提供一個場所進行考核； 被考核人員不急于回答，應聽清題目；被考核人員不急于回答，應聽清題目； 回答問題應簡明扼要，避免長篇大論；回答問題應簡明扼要，避免長篇大論； 被考核人員可提前準備如何介紹自己。被考核人員可提前準備如何介紹自己。授權簽字人考核授權簽字人考核現(xiàn)場評審的應對考核結(jié)果提交考核結(jié)果提交 被

14、評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果，由評審組硬件組進行結(jié)果評定，考核結(jié)果最后將封被評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果，由評審組硬件組進行結(jié)果評定，考核結(jié)果最后將封存。存。注意：注意： 考核結(jié)果形式應統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫法；考核結(jié)果形式應統(tǒng)一格式，統(tǒng)一寫法； 考核結(jié)果應在規(guī)定時間內(nèi)提交；考核結(jié)果應在規(guī)定時間內(nèi)提交； 監(jiān)測報告和原始記錄一并提交。監(jiān)測報告和原始記錄一并提交?，F(xiàn)場評審的應對評審方與被評審方溝交換意見評審方與被評審方溝交換意見 在進行末次會議之前，評審方將與被評審方進行溝通，最終確定結(jié)果。在進行末次會議之前，評審方將與被評審方進行溝通，最終確定結(jié)果。注意：注意： 溝通對象應為站領導層，建議熟悉工作

15、的質(zhì)管部門人員也參加。溝通對象應為站領導層，建議熟悉工作的質(zhì)管部門人員也參加。 對于評審方提出的問題如有疑問，應立即提出，并提交相關證據(jù)。對于評審方提出的問題如有疑問，應立即提出，并提交相關證據(jù)?，F(xiàn)場評審的應對末次會議末次會議 評審組長主持會議，參加人員為評審員、觀察員、實驗室有關人員，可邀請實驗室主管部評審組長主持會議，參加人員為評審員、觀察員、實驗室有關人員，可邀請實驗室主管部門領導。門領導。末次會議：末次會議：組長宣讀評審意見組長宣讀評審意見演示完畢謝謝大家縱向?qū)徍朔ǎǚ独┛v向?qū)徍朔ǎǚ独┍O(jiān)測報告監(jiān)測報告 技術人員檔案（是否有上崗證、儀器操作證）技術人員檔案（是否有上崗證、儀器操作證

16、） 監(jiān)測項目依據(jù)監(jiān)測項目依據(jù)監(jiān)測報告交接記錄監(jiān)測報告交接記錄 測試分析記錄（含質(zhì)控數(shù)據(jù)、標準曲線等）、標準物質(zhì)使用測試分析記錄（含質(zhì)控數(shù)據(jù)、標準曲線等）、標準物質(zhì)使用原始記錄原始記錄 儀器使用記錄、環(huán)境條件記錄、期間核查、量值溯源情況儀器使用記錄、環(huán)境條件記錄、期間核查、量值溯源情況 標準溶液配制記錄標準溶液配制記錄樣品分發(fā)記錄樣品分發(fā)記錄樣品交接記錄樣品交接記錄 留樣記錄、樣品保存的環(huán)境條件記錄留樣記錄、樣品保存的環(huán)境條件記錄現(xiàn)場監(jiān)測原始記錄現(xiàn)場監(jiān)測原始記錄 儀器校準記錄、使用記錄儀器校準記錄、使用記錄承接任務單承接任務單委托監(jiān)測申請單委托監(jiān)測申請單 分包方資料分包方資料現(xiàn)場評審前的準備工作

17、 授權簽字人考核準備授權簽字人考核準備 1. 1.授權簽字人的含義，應具備的條件授權簽字人的含義，應具備的條件 2. 2.授權簽字人對授權范圍內(nèi)的檢驗標準、測試方法和測試規(guī)程方授權簽字人對授權范圍內(nèi)的檢驗標準、測試方法和測試規(guī)程方面的了解面的了解 3. 3.計量認證標志的使用規(guī)定計量認證標志的使用規(guī)定 4. 4.授權簽字人對檢測設備方面的了解授權簽字人對檢測設備方面的了解 5. 5.授權簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求授權簽字人在檢測結(jié)果評定方面的要求 6. 6.怎樣才能保證結(jié)果的準確性和有效性？怎樣才能保證結(jié)果的準確性和有效性？ 現(xiàn)場評審前的準備工作 現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準備（有條件可配

18、備投影解說）現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準備（有條件可配備投影解說） 1. 1. 單位性質(zhì)、組織機構組成、人員結(jié)構等單位性質(zhì)、組織機構組成、人員結(jié)構等 2. 2. 在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作 3. 3. 提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 4. 4. 計量認證評審的準備情況計量認證評審的準備情況 人員培訓、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內(nèi)審、管理評人員培訓、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等審、質(zhì)量控制等 5. 5. 向?qū)＜医M表示感謝向?qū)＜医M表示感謝 現(xiàn)場評審前的準備工作 檔案資料的準備檔案資料的準備 建議：建議： 1. 1. 按要素進行檔案資料收集按要素進行檔案資料收集 2. 2. 收集申報項目的經(jīng)歷監(jiān)測報告收集申報項目的經(jīng)歷監(jiān)測報告 3. 3. 準備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表準備試運行后的監(jiān)測報告目錄一覽表 檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)