醫(yī)藥行業(yè)-生產(chǎn)管理流程

1、流程名稱：生產(chǎn)管理流程流程名稱：生產(chǎn)管理流程流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：生產(chǎn)部流程擁有者：生產(chǎn)部時(shí)間品質(zhì)部生產(chǎn)部開始是否合格？車間是儲(chǔ)運(yùn)部放入車間待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)（按GMP要求）質(zhì)量報(bào)告單A否生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)(按GMP要求）車間檢驗(yàn)（按GMP要求）車間質(zhì)量分析記錄生產(chǎn)至半成品BC生產(chǎn)領(lǐng)料（原輔料出庫）每天1 11 12 23 34 46 66 67 78 89 91010流程名稱：生產(chǎn)管理流程（續(xù)）流程名稱：生產(chǎn)管理流程（續(xù)）流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：生產(chǎn)部流程擁有者：生產(chǎn)部時(shí)間品質(zhì)部生產(chǎn)部（生產(chǎn)技術(shù)）車間儲(chǔ)運(yùn)部生產(chǎn)至成品成品庫入庫流程結(jié)束是否需要報(bào)廢？放入不合格區(qū)，統(tǒng)一處理對(duì)不合格半

2、產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整生產(chǎn)提出解決方案能否解決？提出解決方案是否否ABC是否需要跨車間？做出入庫記錄是否是111112121313151514141616171718181919流程名稱：生產(chǎn)管理流程說明流程名稱：生產(chǎn)管理流程說明流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：生產(chǎn)部流程擁有者：生產(chǎn)部流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單1.1.車間得到生產(chǎn)計(jì)劃月度滾動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃2.2.車間根據(jù)具體排產(chǎn)量計(jì)算領(lǐng)料數(shù)量，執(zhí)行原輔材料出庫流程領(lǐng)料信息完成領(lǐng)料領(lǐng)料單3.3.車間按GMP要求安排生產(chǎn)GMP要求4.4.車間按GMP要求安排檢驗(yàn)GMP要求5.5.根據(jù)GMP

3、要求記錄檢驗(yàn)結(jié)果GMP要求檢驗(yàn)記錄6.6.半成品車間生產(chǎn)完成7.7.將生產(chǎn)完成的半成品移至待檢區(qū)8.8.質(zhì)量部按GMP要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)GMP要求9.9.質(zhì)量部根據(jù)GMP要求記錄檢驗(yàn)結(jié)果GMP要求質(zhì)量檢驗(yàn)記錄10.10.分析檢驗(yàn)結(jié)果流程名稱：生產(chǎn)管理流程說明（續(xù)）流程名稱：生產(chǎn)管理流程說明（續(xù)）流程編號(hào)：流程編號(hào)：流程擁有者：生產(chǎn)部流程擁有者：生產(chǎn)部流程步驟流程步驟工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述工作內(nèi)容的簡(jiǎn)要描述重要輸入重要輸入重要輸出重要輸出相關(guān)表單相關(guān)表單11.11.品質(zhì)部根據(jù)GMP要求分析該不合格品是否必須報(bào)廢GMP要求不合格品處理意見12.12.將不可以處理回用的不合格品移至不合格品區(qū)13.13.車間對(duì)可以經(jīng)過處理回用的不合格品進(jìn)行分析14.14.車間提出處理方法處理方法15.15.生產(chǎn)技術(shù)部提出處理方法處理方法16.16.對(duì)不合格品