4M變更管理辦法

1、4M變更管理辦法1、目的在生產過程中，對影響產品質量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使 這四個因素在保證質量的范圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩(wěn)定和提高，符合標準 及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產品生產過程中4M（人、機、料、法）要素的管理。3、 4M 定義：是指批量產品生產過程中，涉及的人（Man）、機（Machine）、料（Material）、法（Method）,（含環(huán)境場所）等給產品質量帶來一定影響的變更。人（Man）：是指生產過程中作業(yè)者因缺勤、調動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業(yè)者代 替進行作業(yè)時，所產生的變更；機（Mach in e）：是指生產過程中的設

2、備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（Material）：是指生產過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（Method）:是指生產過程中的工藝流程、工藝參數（設備參數、材料配比等）、檢驗方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉等）變更。4、職責4.1 變更提出 原則上公司內部變更各部門均可提出申請，并根據變更內容對產品質量的影響程度進行必要研討，經評審后由實施部門負責執(zhí)行變更；各 4M 變更實施部門要建立 4M 變更的臺帳，記錄變更的編號、產品 型號和結果等。4.1.1制造部技術組：負責產品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。4.1.2制造部生產組：作業(yè)人員晉升變

3、更的申請，并根據崗位技能要求進行資格驗證，實施變更；內部 變更引起的呆滯物料變更處理的申請，跟蹤等。4.1.3供應鏈：材料（含構成零部件）變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供應商的變更受理?.1.4工程部：機器，方法、設備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?.1.5市場部：負責客戶提出的變更受理，負責收集和內部反饋客戶的評審結果；訂單完成后庫存呆滯 料的變更處理的申請，跟蹤等。4.1.6 體系：負責對所有變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認。匯總4M 變更結果，應建立4M 變更總臺帳。4.2 變更評審實施4.2.1變更申請通過部門負責人審核后，由申請部門組織相關評審部門，根據變更內容對產品品質的 影響程度

4、進行必要的研討； 由各評審部門審查確認后， 變更責任部門執(zhí)行變更； 或根據變更管理類別 （送 樣、申請，記錄）由市場項目收集客戶意見后實施；4.2.3 對相關部門進行變更培訓，記錄保存變更履歷。注：評審部門包括但不限于技術部門 / 生產部門 / 質量部門 / 采購部門 / 設備管理部門。4.2.4 4M 變更實施部門對變更過程中可能出現的意外要有應對預案；425 4M 變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項（如工程圖紙、SOP FMEA 控制計劃，SIP ,ECN,BOM QC 工程圖，工藝流程圖等）；5 4M 變更管理類別：送樣，申請，記錄5.1送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認可。5

5、.1.1變更前，需向部門內部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過后由變更實施部門 試制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認可，才能實施變更；5.1.2變更申請部門須填寫（4M）工程更改申請單并執(zhí)行“ 4M 變更管理流程”。變更實施部門審查后，由變更實施人將通過的（4M）工程更改申請單和其它相關評審報告記錄在（4M ）工程更改通知單中，客戶評價結果由市場部項目收集客戶評價結果反饋給變更實施部門等有關部門，批準生效 后，實施工程變更。5.2申請：變更須啟動“ 4M 變更管理流程”進行評審實施。變更前，需向部門內部提出變更申請，變更申請部門須填寫（4M）工程更改申請單并啟動“ 4M 變更管理流

6、程” 。由實施部門組織評審部門評審，經客戶或責任部門確認同意后才能實施變更；5.3記錄：此類變更須責任部門記錄并保存。由責任部門管理記錄相應變更，并保存相關記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應商應自從該變更品的交貨日算起保管 3 年。6變更管理內容6.1客戶提出的 4M 變更客戶提出的 4M 變更由市場部向公司內部提出申請，按新產品管理流程進行；6.2供應商的 4M 變更供應商提出的 4M 變更，由供應商向采購部門提出，向公司內部傳達；6.3公司內部的 4M 變更6.4變更點的區(qū)分管理變更項變更內容變更管理類別送樣申請記錄人（Man ）作業(yè)人員因離職，調動，代崗，復崗等變更檢驗人員因離職

7、，調動，代崗，復崗等變更新員工上崗變更班次的變更機（Machine）所有設備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用所有設備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設備，模具，工裝的增加設備發(fā)生故障時、修理后再投入生產輔助設備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設備點檢維護檢驗工具，模擬裝配件的失效磨損變更料（Material ）材料制造商、供應商的追加、變更材料種類名稱的變更輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產品包裝（包裝箱，合格證，嘜頭等）的變更輔助物資如（潤滑油，刀具等）變更供應商的工藝流程方法的變更供應商部件結構性能變更材料批

8、次的變更庫存物料/呆滯料的變更生產方法的變更（例：工作站生產改為轉后道）生產線的變更（A 線生產變成 B 線生產）或刪除法（Method）制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加 /刪除-工業(yè)流程圖）檢驗方法的變更（例：增加/壓縮檢驗等）封樣件的變更（增加，丟失，刪除等）檢驗頻次，抽樣方式、檢查要點數、抽樣數目的變更工藝參數的變更材料配比（油漆，開油水，油墨，固化劑），烘箱參數的變更作業(yè)指導書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的變更首件試驗方法的變更作業(yè)指導書，控制文件等文件的維護BOM 的變更，技術參數表的變更等6.5 變更品的首次交貨6.5.1 變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨

9、標簽”，并連續(xù) 3 批作出標識6.5.2 變更品與原來產品在同一批交貨時，需：原來產品與變更品的外包裝分開；在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù) 3 批作出標識。6.6 變更發(fā)生不良的處理因供應商處或公司內部的 4M 變更引起產品不良，公司內部或供應商應迅速采取措施，并按不合格品 控制程序執(zhí)行作業(yè)。7 工作流程及作業(yè)內容7.17.1 人（ManMan）變更處理流程圖責任部門作業(yè)內容相關記錄各部門各部門人事部門各部門人事部門執(zhí)行工藝/ /質量生產部門根據生產需要提出申請根據人員對應工作技能要求，判定是否 上崗，新進人員直接進入培訓階段。根據崗位需要、人員安排計劃，生產科 安排培訓，新人

10、由人事科組織培訓，考 核合格后就職。（ 4M ）工程更改申請 單（4M ）工程更改申請 單 （4M4M） 工程更改通 知單會議/ /培訓簽到 表培訓紀要、（4M ）工程更改記 錄匯總品質/ /體系相關報告/ /報表7.27.2 機（MachineMachine ）變更處理流程圖責任作業(yè)內容相關記錄制造部門設備部門制造部門設備部門工程技術申請部門技術工程工藝/ /質量工藝/ /質量/ /體系對于生產過程中設備模具等變更提出申請對變更處理進行研討評審執(zhí)行變更根據變更點的區(qū)分管理判定 是否試制送樣跟進變更實施進度確認， 內部 信息溝通（ 4M ）工程更改申請 單（4M ）工程更改申請 單不合格品控制

11、程序，（4M4M ）工程更改通知單會議/ /培訓簽到 表培訓紀要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗或驗收報告（4M ）工程更改記錄匯總流程責任部門作業(yè)內容相關記錄7.37.3 料（MaterialMaterial ）變更處理流程圖市場部門制造部門采購部門市場部門制造部門采購部門技術工程市場部門制造部門技術工程工藝/ /質量采購部門工藝/ /質量/ /體系生產部門根據生產需要提出申請進行材料變更評審執(zhí)行材料變更根據變更點的區(qū)分管理是否試制送樣跟進變更狀況內部信息溝通判定（ 4M ）工程更改申請 單（4M ）工程更改申請 單不合格品控制程序，（4M4M ）工程更改通知單會議/ /培訓簽到 表培訓紀要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗/ /驗收報告（4M ）工程更改記 錄匯總7.47.4 法（MethodMethod ）變更處理流程圖責任部門作業(yè)內容相關記錄廣生產過程中法（MethodMethod）變更提出申請技術工程制造部門工藝/ /質量根據生產過程作業(yè)方法變更提出申請（ 4M ）工程更改申請 單