醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、醫(yī)用高值耗材管理辦法時間：2021.03.09創(chuàng)作：歐陽法為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評 價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用 高值耗材，形成商值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使 用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療 安全，制定本管理辦法。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、 對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值 相對較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血 管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、 骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材 料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng) 等）

2、、胃腸外科類（吻合器等）等。二、高值耗材申購高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì) 量為前提，選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講 究信譽的產(chǎn)為和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者 利益。1、高值耗材采購申請(1) 通用高值耗材申請實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房 預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導(dǎo)管 室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申 請。(2) 擇期、跟臺高值耗材申請使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備 管理處申請。(3) 急癥高值耗材申請急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。2、采購流程(1) 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出

3、購置申請，同時填寫濟南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高 值耗材申請表，列明該產(chǎn)器的需求原因、臨床用途 及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后， 提交醫(yī)務(wù)處。(2) 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。（3）器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、 供應(yīng)商資質(zhì)，報分管院長審批。（4）濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品 種，執(zhí)行招標結(jié)果；濟南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標采購的 高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織 手術(shù)醫(yī)生、使用科室負責人和審計、財務(wù)、紀檢監(jiān)察 按商值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié) 呆。（5）急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次 使用時需向器材設(shè)備管理處申購，同時

4、附病人（或 家屬）手術(shù)知情同意書復(fù)印件。三、采購方式對醫(yī)院自行決定采購的鬲值耗材，要由申請科室、 器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計、監(jiān)察 室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng) 超過三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價 比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。四、二級庫房工作流程1、手術(shù)室二級庫工作流程（1）手術(shù)室安排專人對高值耗材進行管理。（2）設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級庫） 提出高值耗材準備的申請。（4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周 進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進 貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處

5、提出備貨申請。（進貨 數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量）（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫 庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。（6）手術(shù)室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并 核對殆名、種類、數(shù)量。（7）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特 殊狀況（如急癥手術(shù)）及時向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂 貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（8）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到 貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。（9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。（10）詳細記錄濟南市中心醫(yī)院高值耗材使 用信息登記表，每周向器材設(shè)備管理處反饋。2、介入科二級庫工作流程(1) 介入科安排專人對高值耗材進行管理。(2) 設(shè)立專

6、門庫房進行高值耗材的存放。(3) 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科(二級庫) 提出高值耗材準備的申請。(4) 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周 進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進 貨數(shù)量，并備貨。(進貨數(shù)二預(yù)估數(shù)+安全庫存量)(5) 耗材送貨到介入科(二級庫)，介入科負責 驗收、簽字、保管、發(fā)放。(6) 每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特 殊狀況(如急癥手術(shù))及時備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更 換適宜的耗材。(7) 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到 貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。(8) 記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。(9) 詳細記錄濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信 息登記

7、表，每周向器材設(shè)備管理處反饋。五、其他科室工作流程1、手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理 處提出高值耗材準備的申請。2、器材設(shè)備管理處負責備貨。3、耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉 庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。4、使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取 貨，并核對品名、種類、數(shù)量。5、使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和 重復(fù)收費。6、使用科室詳細記錄濟南市中心醫(yī)院高值 耗材使用信息登記表，每月向器材設(shè)備管理處反 饋。六、出入庫流程1、器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋濟南 市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表通知供應(yīng)商開 具發(fā)票，并簽字確認。2、供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和 濟南市

8、中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，要求票面和濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認。3、核對簽字后的發(fā)票和濟南市中心醫(yī)院高 值耗材使用信息登記表交會計人員辦理出入庫手 續(xù)。4、濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備 案。七、再評價管理1、臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處 定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進 行再評價管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、 證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要 求后方可再使用；對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進，資質(zhì)仍不完 善的供應(yīng)商予以取締。2、器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié) 議。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對 供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進行有效的管 理，定期核查、評估，形成記錄。3、濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產(chǎn)品 進行定期議價談判。4、對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨