醫(yī)療器械計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

1、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明宇文皓月我公司于 2016 年 01 月 01 日升級完善了計算機控制程序， 增添了必備的設(shè)施、設(shè)備和儀器，規(guī)范和完善了經(jīng)營質(zhì)量管理 操縱程序，包管了公司經(jīng)營商品的質(zhì)量。在質(zhì)量管理控制模式上，采取國內(nèi)先進的博信醫(yī)藥管理系 統(tǒng)，配備了服務(wù)器、終端機和移動硬盤，建立了各部分、崗位 之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；有符合企業(yè)管理實際需要 的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫；各類數(shù)據(jù)的錄入、更新、保管等操 縱程序均符合授權(quán)范圍、管理制度、操縱規(guī)程的要求，能包管 數(shù)據(jù)原始、真實、準確、平安和可追溯。一、計算機系統(tǒng)概況：我公司采取博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)管理軟件，更換了計算機、數(shù) 據(jù)備

2、份硬盤、打印機等，博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)主要包含了推銷管 理、銷售管理、往來管理、倉儲管理、商品會計、綜合查詢、統(tǒng) 計分析、質(zhì)量管理、基礎(chǔ)信息等功能模塊，能對醫(yī)療器械的購、 銷、存等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進行全面規(guī)范管理，對購進醫(yī)療器械的合 法性，購貨單位資質(zhì)審核，首營企業(yè)審核，首營品種審核，對推 銷、收貨、驗收、儲存、在庫檢查、出庫、銷售、運輸?shù)冗^程進 行有效控制。計算機管理系統(tǒng)能為經(jīng)營業(yè)務(wù)過程、質(zhì)量控制提供支持，覆 蓋了經(jīng)營管理全過程，滿足了醫(yī)療器械經(jīng)營管理活動的質(zhì)量控制。對醫(yī)療器械的流向可追溯，包管了醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動有 序高效地運行。計算機管理系統(tǒng)的設(shè)計、使用和驗證情況：（一）、質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理

3、模塊1、供貨單位數(shù)據(jù)管理模塊（ 1） .首營企業(yè)資質(zhì)錄入、審核、審批由業(yè)務(wù)員收集整理供應(yīng)商資質(zhì)，在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中填寫 “首營企業(yè)審批表”，由質(zhì)量負責(zé)人進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層 簽流程完成后由質(zhì)量管理員將資料存檔并在系統(tǒng)中維護供應(yīng)商業(yè) 務(wù)委托人信息后方可進行醫(yī)療器械的推銷業(yè)務(wù)。（2）. 供應(yīng)商更新與維護當(dāng)供貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變動時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員 遞交的供貨單位資質(zhì)變動資料及時在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中進行資 料變動登記的動態(tài)信息的維護。（3）. 質(zhì)量控制功能：供應(yīng)商任意一個資質(zhì)過期或者超經(jīng)營范 圍系統(tǒng)都能夠自動攔截，自動鎖定該供貨企業(yè)不克不及推銷，制 作推銷訂單時能夠準確提供攔截原因。2

4、. 購貨單位數(shù)據(jù)管理模塊（ 1） .購貨單位資質(zhì)錄入、審核、審批由業(yè)務(wù)員收集整理購貨單位資質(zhì)，在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中填 寫“客戶資質(zhì)登記表”， 由企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人進行系統(tǒng)審 批。系統(tǒng)電子層簽流程完成后由質(zhì)量管理員將資料存檔，并在系 統(tǒng)中維護購貨單位業(yè)務(wù)委托人信息后方可進行醫(yī)療器械的推銷業(yè) 務(wù)。（2）. 購貨單位更新與維護 當(dāng)購貨單位資質(zhì)信息發(fā)生變動時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員 遞交的購貨單位資質(zhì)變動資料及時在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中進行客 戶資料更新登記的動態(tài)信息的維護。（3）. 質(zhì)量控制功能 購貨單位任意一個資質(zhì)過期系統(tǒng)能夠自動攔截相關(guān)過期信 息，自動鎖定該銷售企業(yè)不克不及銷售，制作銷售訂單時能

5、夠準 確提示攔截原因。3. 首營品種資料數(shù)據(jù)管理模塊（1）. 首營品種錄入、審核、審批 業(yè)務(wù)員負責(zé)收集首營品種資料，包含：產(chǎn)品注冊證及附件、 存案證明等在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)內(nèi)進行填寫“首營品種審批 表”； 由企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人進行系統(tǒng)審批。系統(tǒng)電子層簽 流程完成后由質(zhì)量管理員進行信息的下發(fā)，并將資料存檔方可進 行首營品種的推銷業(yè)務(wù)。（2）. 商品資料更新與維護 當(dāng)器械資質(zhì)信息發(fā)生變動時，質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員遞交 的資質(zhì)變動資料及時在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中進行商品資料更新登 記的動態(tài)信息的維護。（3）. 質(zhì)量控制功能： 、設(shè)定商品類別與經(jīng)營范圍匹配，能夠?qū)崿F(xiàn)與供應(yīng)商及客戶的 經(jīng)營范圍相對應(yīng)，能夠

6、自動攔截超經(jīng)營范圍業(yè)務(wù)。 、設(shè)定儲存類別，根據(jù)設(shè)定入庫時自動存放于分歧的庫區(qū)。（二）、推銷管理1、推銷業(yè)務(wù)模塊（ 1）、推銷訂單制訂、審核：推銷員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中制 作推銷訂單后，經(jīng)企業(yè)負責(zé)人審核推銷訂單，自動生成推銷記 錄。（ 2）、推銷環(huán)節(jié)質(zhì)量控制 、推銷訂單的實現(xiàn)受控于質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，經(jīng)營范圍、 產(chǎn)品類別、合法資質(zhì)自動識別與控制。 、推銷訂單確認后，自動生成推銷記錄，能夠由收貨員查 詢、調(diào)取數(shù)據(jù)。2、收貨、驗收、入庫（1）收貨員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中核對推銷記錄并提取推銷訂單 對實物進行收貨，自動生成收貨記錄。（2）驗收員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中提取相應(yīng)收貨數(shù)據(jù)對實物進行 現(xiàn)場驗收，驗

7、收合格確認后自動生成驗收記錄。3、購進退出管理模塊（ 1）、購進退出單制作、審核業(yè)務(wù)人員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中選擇單位提取原入庫單據(jù)，對需要退貨的醫(yī)療器械填寫購進退出申請單，錄入推銷退出數(shù) 量、退貨原因后，存盤記賬。質(zhì)管部長對購進退出申請單進行審 核，購進退出申請單自動生成購進退出記錄。（2）、購進退出出庫復(fù)核提貨人員依據(jù)購進退出單據(jù)中品種的批號、數(shù)量、效期等信 息將退貨品種提至退貨區(qū)由復(fù)核人員進行復(fù)核，復(fù)核完畢后存盤 生成購進退出出庫復(fù)核記錄，并通知其他保管員進行出庫記賬確 認。（三）、銷售管理模塊1、銷售業(yè)務(wù)模塊（1）、銷售訂單制訂開票員根據(jù)客戶要求登錄博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)進行銷售訂單制 作，輸

8、入單位名稱助記碼、商品名稱助記碼、數(shù)量、價格等信 息，生成銷售訂單，確認后生成銷售記錄。 （2）、銷售出庫環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：系統(tǒng)自動對銷售客戶資質(zhì)的有效性進行控制，與經(jīng)營范圍、 產(chǎn)品類別或者診療范圍關(guān)聯(lián)，自動識別、鎖定該銷售企業(yè)經(jīng)營行 為，并準確提示攔截原因。2、銷售出庫模塊（1）、發(fā)貨人員依據(jù)銷售訂單和提取的銷售記錄進行發(fā)貨，由 復(fù)核人員復(fù)核無誤后確認，在系統(tǒng)中生成銷售出庫復(fù)核記錄，并 通知其他保管員進行銷售出庫確認記賬。（2）、銷售出庫環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先 出”、“先進先出”，并攔截超出有效期的商品出庫。3、銷售退回模塊（ 1）、銷售退回單據(jù)的制訂、審核營業(yè)員在系統(tǒng)中直接提

9、取銷售記錄以及出庫復(fù)核記錄進行核 對，確認為本公司銷售商品后，提取相關(guān)數(shù)據(jù)并填寫退貨原因、 數(shù)量，生成銷售退回申請單，由質(zhì)量管理員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng) 中對銷售退回申請單進行審核。（2）、銷售退回收貨驗收管理驗收員在博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)中選擇相對應(yīng)的銷售退回單據(jù)， 根據(jù)實物驗收的結(jié)論確認是否入庫，保管后自動生成銷售退回驗 收記錄，并提交進行入庫確認記賬，生成庫存。4、商品退換貨管理購銷商品的退換貨程序，按醫(yī)療器械購進退出 / 銷售退回模 塊操縱。（四）、陳列商品管理與檢查（1）、計算機系統(tǒng)對庫存品種的有效期進行自動跟蹤和控 制，距有效期 180 天自動預(yù)警提示，距有效期 30 天自動鎖定停 售。2）、檢查員在與檢查系統(tǒng)中提取檢查計劃，檢查計劃是由系統(tǒng)自動生成。檢查員依照