深圳匯業(yè)科技公司品質(zhì)手冊(cè)

1、文件編號(hào)HUIYEHY-QM-00深圳匯業(yè)科技公司品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)HUIYEHY-QM-01頁次1/26版次A頁次2/26版次A目錄0.1/271.2/2702 .3/2703 .4/2704 .5/2705.6/2706.7/2707.8/2708ISO9001.9-10/2709.11/2710 .12-13/2711 .14-16/2712 .17-18/2713 .19-23/2714 .24-26/2715 .27/273/26HUIYEHY-QM-02A 1 范圍：深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量管理體系。2 引用標(biāo)準(zhǔn)：本公司依 ISO9001:2000 版建立質(zhì)量管理體系， 。本手冊(cè)按

2、 ISO9001（ 2000 年版）的要求編寫， 適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過程中的質(zhì)量管理。3 術(shù)語和定義：本手冊(cè)所使用的術(shù)語以ISO9000:2000 版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)4 手冊(cè)是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實(shí)施要求，是本公司實(shí)施質(zhì)量管理的基本規(guī)章，屬受控文件。5 本手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效，各部門必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。文件 編號(hào)頁次4/26HUIYEHY-QM-03版次A手冊(cè)控制要求1手冊(cè)范圍、版本、分發(fā)與編號(hào)控制：范圍：本手冊(cè)內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng)，為適用本公司從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到測(cè)量分析改進(jìn)的整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)版本控制 :1.2.1手冊(cè)版本參見文件與資

3、料控制程序執(zhí)行。1.2.2由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印，內(nèi)部使用及提供認(rèn)證公司者，各頁蓋受控章，提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”章。1.2.3收發(fā)與控制 :文件控制中心對(duì)內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放登記表”執(zhí)行分發(fā)收回，對(duì)外部提供參考用者，由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā)，修訂時(shí)不予回收。編號(hào)： HY-QM為手冊(cè)編號(hào)，每一主要章節(jié)流水號(hào)為01 99為止。本手冊(cè)持有部門應(yīng)妥善保管，并不得任意影印及分發(fā)。文件 編號(hào)頁次5/26HUIYEHY-QM-04版次A公司簡(jiǎn)介公司名稱：深圳匯業(yè)科技有限公司公司地址：深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園法人代表：注冊(cè)資本：萬美元企業(yè)性質(zhì)：私營企業(yè)經(jīng)營范圍

4、：生產(chǎn)手機(jī)充電器, 手機(jī)電池 ,DVD 等產(chǎn)品 .文件 編號(hào)頁次6/26HUIYEHY-QM-05版次A公司組織圖深圳匯董業(yè)科HUIYE核算課財(cái)務(wù)部統(tǒng)計(jì)行政處人事部物業(yè)處總副國內(nèi)組業(yè)務(wù)部國外組經(jīng)總理經(jīng)采購課物控部倉管計(jì)劃文控中心品質(zhì)部品質(zhì) 1組品質(zhì) 2組品質(zhì) 3組電源事業(yè)生產(chǎn)課技術(shù)課電池事業(yè)生產(chǎn)課技術(shù)課DVD事業(yè)部生產(chǎn)課技術(shù)課文件編號(hào)頁次7/26HY-QM-06版次A管理者承諾為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾：在公司內(nèi)宣導(dǎo)“以客為尊 , 質(zhì)量取勝”的理念。遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評(píng)審質(zhì)量方針和目標(biāo)。積極參與公司管理審查會(huì)議，評(píng)

5、審各項(xiàng)會(huì)議資料。提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。深圳匯業(yè)科技有限公司總經(jīng)理：年月日文件 編號(hào)頁次8/26HUIYEHY-QM-07版次A品質(zhì)方針品質(zhì)方針質(zhì)量為主導(dǎo)，客戶滿意為目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。深圳匯業(yè)科技有限公司總經(jīng)理：年月日文件編號(hào)頁次9/26HUIYEHY-QM-08版次ISO9001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表2000 版 ISO9001 條文手冊(cè)章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號(hào)相關(guān)文件編號(hào)1 范圍11總則12應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求41 總要求242文件要求4.2.1總要求管理系統(tǒng)34.2.2質(zhì)量手冊(cè)要求（ P13）4.2.3文件控制HY-QP-014.2.4品質(zhì)記錄的

6、控HY-QP-02制5 管理職責(zé)5 1 管理層之承諾5 2 以客戶為中心5 3品質(zhì)方針HY-QM-075 4策劃54 1 品質(zhì)目標(biāo)3.4.1542 質(zhì)量管理體系3.4.2策劃管理職責(zé)5 5職責(zé)權(quán)限和溝通（P14-15 ）55 1職責(zé)和權(quán)限3.5.1（各部門職責(zé)說文件 編號(hào)頁次10/26HUIYEHY-QM-08版次AISO9001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表文件 編號(hào)頁次11/26HUIYEHY-QM-09版次A手冊(cè)與程序展開權(quán)現(xiàn)對(duì)照表總 管 文人 品 物生 產(chǎn)業(yè)經(jīng)理控事質(zhì)控部務(wù)手冊(cè)編程序文件程序文件名稱理代中部部部電電D部號(hào)編號(hào)表 心池 源 VDHY-QP-01 文件控制程序HY-QM-04HY-QP-

7、02 質(zhì)量記錄控制程序HY-QP-03 內(nèi)部溝通程序HY-QM-11HY-QP-04 管理評(píng)審程序HY-QP-05 人力資源管理程序HY-QM-12HY-QP-16 設(shè)備管理程序HY-QP-08采購管理程序HY-QP-09生產(chǎn)過程控制程序HY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序HY-QM-13HY-QP-10 測(cè)量?jī)x器的管理程 序HY-QP-06 與顧客有關(guān)過程控 制程序HY-QP-12 內(nèi)部審核程序HY-QP-13產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序HY-QP-14不合格品控制程序 HY-QM-14HY-QP-15糾正和預(yù)防措施程序文件 編號(hào)頁次12/26HUIYEHY-QM-10版次A管理系統(tǒng)要求1 目的：建立符

8、合本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品，并通過管理系統(tǒng)的實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)生及實(shí)現(xiàn)客戶滿意。2 管理系統(tǒng)要求：允許的排除： ISO9001：2000 的所有要求均適用于本公司，所以建立質(zhì)量管理體系時(shí)不進(jìn)行排除。建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中，本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化，文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。公司對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的全過程已進(jìn)行質(zhì)量策劃 , 并考慮了過程的順序和相互關(guān)系，建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以及對(duì)必要過程實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，確保運(yùn)作正常執(zhí)行及持續(xù)改進(jìn)。本公司不存在外包的過程。3 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu)：手冊(cè)、方針、目標(biāo)程序書指導(dǎo)書表單

9、、記錄文件 編號(hào)頁次13/26HUIYEHY-QM-11版次A管理職責(zé)1 目的：確定公司高層管理者在 ISO9001 體系中的職責(zé)，以便順利執(zhí)行各種管理職能。2 范圍：適用于本公司管理層滿足客戶要求、識(shí)別法規(guī)要求，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評(píng)審執(zhí)行等內(nèi)容。3 作業(yè)內(nèi)容：管理層承諾：3.1.1本公司總經(jīng)理代表管理層對(duì)發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)，作出承諾， 并保證實(shí)現(xiàn)承諾的內(nèi)容。承諾參見本質(zhì)量手冊(cè)之“管理者承諾”，承諾包含以下內(nèi)容：3.1.1.1滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進(jìn)行溝通。3.1.1.2建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。3.1.1.3執(zhí)行管理評(píng)審。3.1.1.4確保提供必要的資

10、源，包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。以客戶為中心：3.2.1本公司總經(jīng)理并確?？蛻舻男枨蠹捌谕靡衙鞔_，并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。3.2.2為明確客戶需求（包括隱含的），進(jìn)行認(rèn)真的合同審查，并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見與客戶有關(guān)過程控制程序）；定期主動(dòng)調(diào)查客戶的滿意度，并根據(jù)客戶反饋進(jìn)行改進(jìn)（參見客戶滿意度測(cè)量程序 ）。質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)，見HY-QM-07質(zhì)量方針 。對(duì)質(zhì)量方針的要求如下：3.3.1與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3.3.2且能提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3.3.3采取會(huì)議、標(biāo)語及新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法，在公

11、司各部門進(jìn)行宣導(dǎo)，以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并提升全員的品質(zhì)意識(shí)。文件 編號(hào)頁次14/26HUIYEHY-QM-11版次A管 理職責(zé)3.3.4由管理者代表召開管理審查會(huì)議, 持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)性。策劃：3.4.1質(zhì)量目標(biāo)：為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全公司制定質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)布，由管理者代表組織各部門定期統(tǒng)計(jì)。( 參見公司的年度質(zhì)量目標(biāo)3.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)的項(xiàng)目必須明確，指標(biāo)必須量化，可以統(tǒng)計(jì)達(dá)成情況。并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。3.4.2質(zhì)量管理體系策劃：3.4.2.1公司在制定本手冊(cè)時(shí)已經(jīng)按照

12、ISO9001： 2000 中的要求對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃。3.4.2.2今后對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，必須要保持體系的完整性。職責(zé)權(quán)限和溝通3.5.1職責(zé)和權(quán)限：3.5.1.1各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY-QM-05 “公司組織圖”。3.5.1.2各部門管理人員的職責(zé)，參見“部門職責(zé)說明書” 。3.5.1.3程序與本公司各部門之相互關(guān)系依HY-QM-09“ 手冊(cè)與程序展開權(quán)責(zé)對(duì)照表 ”執(zhí)行。3.5.2管理者代表：3.5.2.1本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表，其職責(zé)如下：3.5.2.確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。3.5.2.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)的

13、運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)。3.5.2.在整個(gè)組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求，以便提升員工對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)。3.5.2.聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。3.5.3內(nèi)部溝通：（參見 內(nèi)部溝通程序 ）3.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性, 須在各部門之間進(jìn)行溝通，溝通方式可以選擇會(huì)議、宣傳達(dá)、通知等。文件 編號(hào)頁次15/26HUIYEHY-QM-11版次A管理職責(zé)溝通主題可以包括：客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進(jìn)行溝通。3.5.4管理評(píng)審 :（參見 管理評(píng)審程序 ）公司每年至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議，以確保本管理體系的適用性、充分性

14、及有效性。并進(jìn)行必要的修正和改進(jìn)。會(huì)議由管理者代表召開，總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人參加。3.5.4.1會(huì)議討論內(nèi)容包含：a）審核結(jié)果，包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。（管理者代表）b）客戶反饋，包括客戶滿意或投訴情況。（品質(zhì)部）c）過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。（各事業(yè)部 / 品質(zhì)部）d）預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。（管理者代表）e）上一次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況。（管理者代表）f ）可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。（管理者代表）g）對(duì)質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進(jìn)的建議。（各部門負(fù)責(zé)人）h）質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。（總經(jīng)理）i ）質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，是否要更改。（管理者代表）3.5.4.2針對(duì)上述內(nèi)容的討論結(jié)果，會(huì)

15、議從以下三方面制定決策并實(shí)施：a）改進(jìn)質(zhì)量管理體系及過程。b）改進(jìn)產(chǎn)品。c）資源需求（人力 / 設(shè)施 / 環(huán)境）。3.5.4.3管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存依記錄的管理程序執(zhí)行。4相關(guān)文件：品質(zhì)記錄控制程序（HY-QP-02）部門職責(zé)說明書公司組織圖（ HY-QM-05）管理者承諾（ HY-QM-06）質(zhì)量方針（ HY-QM-07）內(nèi)部溝通程序（ HY-QP-03）管理評(píng)審程序（ HY-QP-04）文件 編號(hào)頁次16/26HUIYEHY-QM-12版次A資源管理1目的：及時(shí)確定（依人員配備情況、產(chǎn)能等）并提供適當(dāng)?shù)馁Y源，保障本公司各項(xiàng)工作順利開展及滿足客戶要求。2范圍：匯業(yè)科技有限公司的人力資源管理

16、、設(shè)施、工作環(huán)境管理等適用。3作業(yè)內(nèi)容：人力資源： ( 參照 <人力資源管理程序 >)3.1.1確定人員能力要求：總經(jīng)理批準(zhǔn)職務(wù)說明書 ，確定對(duì)與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。3.1.2資格鑒定：各部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理分別對(duì)下屬進(jìn)行資格鑒定，只有合格人員才可以獨(dú)立工作。3.1.3培訓(xùn) / 實(shí)習(xí)：A）對(duì)不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記錄在該員工的個(gè)人履歷中。B）培訓(xùn)人數(shù)較多時(shí)，可使用簽到表來確保記錄的準(zhǔn)確性。C）由課程講師 / 上級(jí)主管來評(píng)估培訓(xùn)/ 實(shí)習(xí)的有效性，也記錄在員工履歷中。3.1.4培訓(xùn)要確保員工能意識(shí)到其工作的重要性及他們對(duì)公司達(dá)

17、到品質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn)。3.1.5要保留員工的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。設(shè)施管理： ( 參照 <生產(chǎn)設(shè)備管理程序>)3 3.2.1根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選購適用的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。3.2.2須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常維修。必要時(shí)可以制定指導(dǎo)書，規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。文件 編號(hào)頁次17/26HUIYEHY-QM-12版次A資源管理3.2.3“設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的：- 工作空間和有關(guān)設(shè)施。- 設(shè)備（硬件和軟件） 。- 支援服務(wù)設(shè)施。工作環(huán)境管理：3.3.1工作環(huán)境： 為使產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn) / 倉管部門主管負(fù)責(zé)辨別并管理工作環(huán)境中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素（如：溫度，濕度等）

18、，必要時(shí)可制訂指導(dǎo)書以便規(guī)范管理。4相關(guān)文件：生產(chǎn)設(shè)備管理程序（ HY-QP-16）人力資源管理程序（ HY-QP-05）文件 編號(hào)頁次18/26HUIYEHY-QM-13版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)1 目的：策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿意的產(chǎn)品。3 范圍：本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。3 作業(yè)內(nèi)容：實(shí)現(xiàn)過程的策劃：3.1.1本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程包括從客戶需求的識(shí)別到交付，均需依照本手冊(cè)要求進(jìn)行。3.1.2質(zhì)量計(jì)劃當(dāng)本手冊(cè)不能滿足某些產(chǎn)品項(xiàng)目、 合同的特殊要求時(shí)， 應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、 資源和活動(dòng)程序作出規(guī)定， 并明確可靠性、安全

19、性、維持性等質(zhì)量要求。 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一般性要求可引用本手冊(cè)及其支持性程序文件的規(guī)定，對(duì)新增的或特殊的要求應(yīng)用書面文字進(jìn)行表達(dá)。3.1.2.1質(zhì)量計(jì)劃由相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備。質(zhì)量計(jì)劃擬定后，須呈總經(jīng)理核準(zhǔn)發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行，以達(dá)成質(zhì)量要求，質(zhì)量計(jì)劃是為某一項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品而專門擬定的， 其保存期限為此項(xiàng)目、 合同或產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留年。3.1.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃可包括以下幾項(xiàng)（但不限于這幾項(xiàng)）：a）工序控制計(jì)劃（ CP）b）QC工程圖c）引述的文件、責(zé)任人（或部門）d）項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)3.2與客戶有關(guān)的過程：( 參照 與顧客有關(guān)過程控制程序)3.2.1市場(chǎng)部在接到客戶訂單/ 合同時(shí)，

20、首先要辨別產(chǎn)品要求，包括：a）客戶對(duì)產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。b）客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。c）與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。d) 本公司附加要求。文件 編號(hào)頁次19/26HUIYEHY-QM-13版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)3.2.2在本廠同意接受合同或定單之前，要對(duì)辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，確保：a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。b) 任何與標(biāo)書或報(bào)價(jià)時(shí)不一致的要求已經(jīng)得到解決C）本廠有能力滿足客戶的要求（可以征求相關(guān)部門的意見）。3.2.3評(píng)審發(fā)現(xiàn)問題，要及時(shí)與客戶協(xié)商解決，所有問題解決后才可以簽定合同。3.2.4評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。3.2.5對(duì)于客戶的口頭訂單

21、，也要進(jìn)行書面記錄。3.2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)， 須重新評(píng)審， 并通知相關(guān)部門進(jìn)行必要的調(diào)整（文件或生產(chǎn)計(jì)劃） 。3.2.7須明確與客戶進(jìn)行溝通活動(dòng)的渠道，內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品信息。b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。c) 客戶反饋，包括客戶投訴 ( 按照糾正和預(yù)防措施程序 執(zhí)行 ) 。設(shè)計(jì)和開發(fā)：（參閱：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)程序 ）3 1 針對(duì)市場(chǎng)需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架，性能特點(diǎn)等，編制出設(shè)計(jì)計(jì)劃書，確定有關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進(jìn)度。 。3 2 按總設(shè)計(jì)計(jì)劃書編寫設(shè)計(jì)任務(wù)書，作為研發(fā)工作的主要依據(jù)，也是評(píng)審驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)。3 3 依據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)，形成設(shè)計(jì)輸出：。3 4 設(shè)計(jì)評(píng)審：在

22、設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段（如完成設(shè)計(jì)任務(wù)書、完成設(shè)計(jì)輸出等）由相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審。3 5 設(shè)計(jì)驗(yàn)證：每一個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)完畢均需要驗(yàn)證，證實(shí)能夠滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，并記錄檢驗(yàn)和測(cè)試結(jié)果。3 6 設(shè)計(jì)確認(rèn)：每個(gè)產(chǎn)品在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，必須進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，確保能夠滿足實(shí)際使用的要求。3 7 設(shè)計(jì)更改：設(shè)計(jì)需更改時(shí)，應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估此變更對(duì)配件和已售出產(chǎn)品的影響。3 8 設(shè)計(jì)相關(guān)記錄必須保存。文件 編號(hào)頁次21/27HUIYEHY-QM-13版次A/0產(chǎn) 品 的實(shí) 現(xiàn)采購：3.4.1建立 采購控制程序 執(zhí)行采購過程，程序內(nèi)容包括：3.4.1.1采購控

23、制：公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評(píng)估和選擇合格供應(yīng)商，并對(duì)供應(yīng)商定期評(píng)估。評(píng)估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。3.4.1.2采購資料：采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料，包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。3.4.1.3按照產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序 對(duì)采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)公司或客戶提出在供應(yīng)商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，采購人員應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行方法。生產(chǎn)運(yùn)作過程：3.5.1生產(chǎn)管理： （參照 生產(chǎn)過程控制程序 ）3.5.1.1產(chǎn)品特性的信息，通過公司各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書” 及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相關(guān)部門。3.5.1.2生產(chǎn)部選用合

24、適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。3.5.1.3品管部選用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，并依監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序管理。3.5.1.4按照 QC檢驗(yàn)程序和相關(guān)指導(dǎo)書實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控。3.5.1.5按照交貨期制定生產(chǎn)計(jì)劃并安排生產(chǎn)。3.5.2過程確認(rèn)：本公司對(duì)生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測(cè)量和監(jiān)測(cè)的工序當(dāng)作特殊工序來處理，并建立3.5.2.13.5.2.23.5.2.33.5.2.43.5.2.5相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，其內(nèi)容可包括：對(duì)這些生產(chǎn)過程的符合性進(jìn)行鑒定。設(shè)備的能力及人員資格鑒定。建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序?？刂粕a(chǎn)過程，并記錄重要參數(shù)。按照指導(dǎo)書要求定時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。文件編號(hào)HUIYEHY-QM-13頁次21/26版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

25、3.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性：參照生產(chǎn)過程控制程序3.5.3.1產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識(shí)，包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的標(biāo)識(shí)方法。3.5.3.2應(yīng)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)，包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)及客退品的狀態(tài)。3.5.3.3有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)。3.5.3.4客戶有指定的標(biāo)識(shí)和追溯要求時(shí)，依客戶要求執(zhí)行。3.5.4客戶財(cái)產(chǎn)：參照 生產(chǎn)過程控制程序3.5.4.1客戶提供的物資（原料、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)）必須控制，包括標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)3.5.4.2任何客戶財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報(bào)告給客戶，并決定處理方式。3.5.4.3客戶

26、對(duì)財(cái)產(chǎn)有明確規(guī)定時(shí)，依客戶的要求管理及報(bào)告異常情況處理。3.5.5產(chǎn)品的防護(hù)：對(duì)合格產(chǎn)品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)過程中要保持產(chǎn)品的合格性，直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn)品的保護(hù)參閱 生產(chǎn)過程控制程序 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制：3.5.6.1建立監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序管理本公司的測(cè)量設(shè)備，相關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容：3.5.6.識(shí)別測(cè)量方法及所需的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品符合要求。3.5.6.適用及控制測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備確保測(cè)量能力與測(cè)量要求一致。3.5.6.適用時(shí)定期或使用前，對(duì)照可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校正和調(diào)試測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于校

27、準(zhǔn)的依據(jù)，適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄，已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。3.5.6.防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。3.5.6.在搬運(yùn) . 保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。3.5.6.保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。3.5.6.在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，評(píng)估以往結(jié)果的有效性, 并采取適當(dāng)措施。3.5.6.如有測(cè)量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件, 應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。文件 編號(hào)頁次22/26HUIYEHY-QM-13版次A產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)4相關(guān)文件：采購控制程序（HY-QP-08）與顧客有關(guān)過程控制程序( HY-QP-06)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序( HY-QP-13)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序（HY-QP-10）生產(chǎn)過程控制程序（HY-QP-09）產(chǎn)品設(shè)計(jì)

28、和開發(fā)程序( HY-QP-07)文件 編號(hào)頁次23/26HUIYEHY-QM-14版次A測(cè)量分析改進(jìn)1目的：規(guī)劃測(cè)量、分析和改進(jìn)相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。2范圍：包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測(cè)量、分析及改善活動(dòng)的系統(tǒng)規(guī)劃。3作業(yè)內(nèi)容：策劃：公司管理層規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)，且應(yīng)包括確定需求、使用場(chǎng)合，相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。測(cè)量和監(jiān)控3.2.1顧客滿意度測(cè)量和監(jiān)控：( 參照客戶滿意度測(cè)量程序)業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查， 并對(duì)其結(jié)果總結(jié)及分析， 作為客戶對(duì)本公司各項(xiàng)管理的衡量指標(biāo)之一。3.2.1.1業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查

29、計(jì)劃，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。調(diào)查可采用走訪、傳真、 E-MAIL 或電話詢問等方式進(jìn)行，結(jié)果記錄在“客戶滿意度調(diào)查表”中。3.2.1.3業(yè)務(wù)部對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，必要時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施管理程序進(jìn)行處理，并將信息反饋給顧客。3.2.2內(nèi)部審核：建立 內(nèi)部審核管理程序 ，內(nèi)容包括：3.2.2.1依據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，及以往評(píng)審等因素，本公司規(guī)定每年一次進(jìn)行定期審核，另依據(jù)客戶投訴情況，總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核，并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。3.2.2.2審核由被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。3.2.2.3規(guī)定實(shí)施審核的責(zé)任和要求，以確保審核的獨(dú)立性，記錄結(jié)果向管理層報(bào)告。3.2.2.4管理層對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題要求相關(guān)部門及時(shí)采取糾正措施。3.2.2.5審核組長(zhǎng)指派審核員跟蹤糾正措施的實(shí)施并確認(rèn)。文件 編號(hào)頁次24/26HUIYEHY-QM-14版次A測(cè)量分析改進(jìn)3.2.3質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)控和測(cè)量。3.2.3.1通過日常工作中各項(xiàng)報(bào)表的審核、批準(zhǔn)，以及QC的巡查，對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控。3.2.3.2通過統(tǒng)計(jì)分析、評(píng)定質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成率，來監(jiān)控和測(cè)量各重要過程的能力。3.2.3.3對(duì)過程計(jì)劃達(dá)成能力的控制, 依相關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行.3.2.3.4對(duì)質(zhì)量管理體系過程監(jiān)控和測(cè)量實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的問題依糾正與預(yù)防措施程序