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文檔簡介
1、質(zhì)量管理部Productionroduction Partart Approvalpproval Processrocess1質(zhì)量管理部主要內(nèi)容q 1、概述q 2、PPAP提交條件q 3、批準要求q 4、提交層級q 5、過程要求事項q 6、記錄與標準樣本q 7、批準狀態(tài)q 8、附件/范例表格質(zhì)量管理部1. 概述PPAP:Production Part Approval Process生產(chǎn)件批準程序PPAP是:關(guān)于所有生產(chǎn)和服務(wù)產(chǎn)品包括散裝材料的一般(通用)批準要求;PPAP要求可以用來對制造商內(nèi)部生產(chǎn)和供應(yīng)商外部生產(chǎn),也可以用來對顧客;PPAP要求:每個遞交的零部件必須經(jīng)過檢驗、承認和/或批準
2、;質(zhì)量管理部對顧客:請笑納PPAP請笑納質(zhì)量管理部對供應(yīng)商:呈上來!呈上來質(zhì)量管理部PPAP過程流程示例注:1、所示全部活動不是每次都出現(xiàn); 2、記錄可以以各種媒界形式,保存在不同的地點。質(zhì)量管理部我們的顧客有什么要求?當(dāng)顧客購買我們的產(chǎn)品時,同時還“購買”了我們的什么?他們購買我們產(chǎn)品的真正意義是什么?顧客的企圖是否貫徹在產(chǎn)品設(shè)計中?過程設(shè)計、檢驗控制是否真正理解了顧客的企圖?我們的生產(chǎn)能力夠嗎?我們的生產(chǎn)能力夠嗎?質(zhì)量管理部我們的供應(yīng)商需要提供什么?我們僅僅購買了供應(yīng)商的產(chǎn)品嗎?我們購買產(chǎn)品的真正用意是否讓供應(yīng)商理解?我們是否為供應(yīng)商提供了遞交要求或遞交清單?供應(yīng)商的能力怎樣?質(zhì)量管理部什
3、么是PPAP 顧客對供應(yīng)商的產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理體系等方面的書面約定與認可。質(zhì)量管理部PPAP的目的 確定供方是否已經(jīng)正確理解正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求,并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍下的實際生產(chǎn)過程中,具有持續(xù)滿足持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。產(chǎn)品的要求p確定供應(yīng)商理解了所有的設(shè)計記錄和規(guī)格要求;生產(chǎn)過程的要求p確定交付能力/生產(chǎn)能力(產(chǎn)能和過程能力);質(zhì)量保證體系的要求p確認標準化作業(yè)下的質(zhì)量水平。質(zhì)量管理部 1.取自的生產(chǎn)過程;2.生產(chǎn)性零部件的批準必須取之于一個有效的生產(chǎn)周期;該周期產(chǎn)量至少300件;否則:必須有顧客書面同意的數(shù)量;3.在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境相
4、同的工裝、量具、工藝、材料和操作人員進行生產(chǎn)。PPAP的過程要求質(zhì)量管理部2. PPAP提交條件 下列情況下,第一批產(chǎn)品裝運前需要進行生產(chǎn)性零件批準(PPAP):一種新產(chǎn)品或零部件對以前不合格處進行改進提交的零件;由于設(shè)計或材料的改變而產(chǎn)生的產(chǎn)品變化;過程變更/及其引起的產(chǎn)品材料變更;過程工模夾檢輔具的變更與置換;質(zhì)量管理部p 現(xiàn)有設(shè)備、工具翻新或重組后;p 過程與過程方法規(guī)范變更后;p 工具或設(shè)備移地生產(chǎn);p 零部件、材料或服務(wù)供方的改變;p 在工具無法大批量生產(chǎn)達12個月或以上的情況下,重新推出的產(chǎn)品;p 顧客因為質(zhì)量問題要求暫停裝運;p 試驗或檢驗的更改。以上的任一種或組合的原因,都必須
5、提交或重新提交以上的任一種或組合的原因,都必須提交或重新提交PPAP、PSW獲得顧客的批準。獲得顧客的批準。2. PPAP提交條件(續(xù))質(zhì)量管理部可以理解為:新開發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)品改進后生產(chǎn)流程改變后過程方法變更后設(shè)備、工具變更或置換后采購或供應(yīng)商變更后轉(zhuǎn)移生產(chǎn)地、線顧客有要求注解!質(zhì)量管理部3. 批準要求 當(dāng)上述 “提交條件” 出現(xiàn)時,組織必須準備好下列文件和項目,以遞交顧客批準。質(zhì)量管理部PPAP批準提交的項目 1.所有顧客和供應(yīng)商的設(shè)計記錄 A、零件材質(zhì)報告 B、聚合物標識2.顧客簽署的工程變更文件3.顧客工程批準4.DFMEA分析資料5.過程流程圖(FOLLOW CHART)6.PFMEA分析
6、資料7.控制計劃(CONTROL PLANING)8.生產(chǎn)件樣品9.測量系統(tǒng)分析(MSA)質(zhì)量管理部 10.零部件全尺寸測量圖表11.材料測試、性能測試、耐久性測試結(jié)果12.檢驗測量輔助工具13.標準件樣品14.過程能力評估資料(SPC/Cp/Cpk/Pp/Ppk)15.合格實驗室的文件要求16.外觀批準報告(AAR)17.顧客的特殊要求18.零件遞交保證書(PSW)質(zhì)量管理部 上述18個方面的文件資料可以理解為: 產(chǎn)品技術(shù)資料 過程技術(shù)資料 檢驗與控制資料 質(zhì)量保證書因此PPAP還可以理解為: 對產(chǎn)品的批準 對過程的批準 對檢驗的批準質(zhì)量管理部 質(zhì)量管理部4. 提交層級 質(zhì)量管理部4.1 影
7、響提交層級的因素影響因素供應(yīng)商采用的質(zhì)量體系供應(yīng)商質(zhì)量確認狀態(tài)(如GM的供應(yīng)商)零件的臨界狀態(tài)以前的送件經(jīng)驗供應(yīng)商的技能提交等級共分為五級;第三級為一般級,用于所有的送件,除非特殊要求;由顧客確定;質(zhì)量管理部 v第一級:只向顧客提交 “零件遞交保證書”,對指定的外觀項目,還應(yīng)提交外觀批準保證書;v第二級:提交保證書、樣品和有限的支持數(shù)據(jù);v第三級:提交保證書、樣品和完整的支持數(shù)據(jù);v第四級:提交保證書和完整的支持數(shù)據(jù);v第五級:提交保證書、在產(chǎn)地復(fù)檢過的樣品和完整的支持數(shù)據(jù);質(zhì)量管理部4.2 提交等級由顧客確定;根據(jù)汽車工程研究院的PDM中零部件的重要等級確定,初始等級為:關(guān)重件3級,一般件2
8、級??蛇m當(dāng)調(diào)級的條件:供方在上次評價為5A級、或優(yōu)秀供方的,PPAP初始提交等級可降一級;國有大中型企業(yè)、同行業(yè)前三甲、上年度產(chǎn)值超億元、有國家認可研發(fā)機構(gòu)或檢測機構(gòu)、員工超過3000人,符合以上條件任一種的可降一級;上裝外包方年產(chǎn)300輛以上、上年度產(chǎn)值超千萬、有專門的研發(fā)機構(gòu)、員工超200人,符合其中一項的也可降一級提交??擅獬龡l件:長期實際使用合格記錄的客戶指定上裝產(chǎn)品,經(jīng)外包方管理部門、技術(shù)、質(zhì)量部門的詳審,可免除,但需提交PSW。質(zhì)量管理部提交方式 供方管理部門(生產(chǎn)制造部)要做的 向供方發(fā)出PPAP提交通知書及SQ/SP14.3供方/外包方生產(chǎn)件批準程序。 組織要做的 標為必須用陜
9、汽規(guī)定格式; PPAP文件提交封面及目錄 ; 設(shè)計記錄 零件提交保證書 ; 材料、性能試驗結(jié)果 尺寸結(jié)果 實驗室認證 外觀批準報告。質(zhì)量管理部提交時機 陜重汽公司要做的 物資采供部、生產(chǎn)制造部、銷售公司發(fā)布生產(chǎn)通知; 根據(jù)零部件重要性,生產(chǎn)制造部組織技術(shù)、質(zhì)量管理部對供方實地驗證。 供方要做的 按通知試生產(chǎn) 對試生產(chǎn)情況進行分析并準備PPAP文件 按陜汽規(guī)定的時間提交樣品和PPAP文件。質(zhì)量管理部PPAP過程要求 連續(xù)生產(chǎn)1-8小時 生產(chǎn)數(shù)量至少為連續(xù)300件,除非陜重汽公司另有批準; 和正式生產(chǎn)同樣的設(shè)備、工裝、量具、過程、材料、作業(yè)、檢驗人員; 每一個單獨的生產(chǎn)過程、輔助生產(chǎn)線的產(chǎn)品、多腔
10、模的產(chǎn)品,都要進行測量和試驗。質(zhì)量管理部5. 過程要求事項 質(zhì)量管理部文件1 輔助性圖紙及草圖應(yīng)標明零部件型號/編號變更狀態(tài)工程圖日期供應(yīng)商名稱幾何尺寸及形位公差(GD&T)材質(zhì)報告必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料/物質(zhì)成分報告,并且所報告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。聚合物標識適當(dāng)時,必須按ISO要求標注聚合物。必須按以下重量準則確定是否適用打印要求:塑料件重量至少100g(ISO 11469/1043-1)合成橡膠件的重量至少200g(ISO11469/1629)質(zhì)量管理部文件2 顧客授權(quán)的工程變更文件對于任何尚未錄入設(shè)計記錄中,但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的工程變更,組織必
11、須有該工程變更的授權(quán)文件。工程變更后的送件,取決于變更等級、檢驗和測試要求;具體的變更,與顧客PPAP責(zé)任人聯(lián)系。質(zhì)量管理部文件3 顧客工程批準 顧客要求時,組織必須具有顧客工程批準的證據(jù)。 注:對于散裝材料,在散裝材料要求檢查表“工程批準”一欄有簽署即可滿足本要求,和/或在顧客批準的材料清單上有此種材料,也可滿足要求。質(zhì)量管理部文件4 DFMEA 有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織,必須按照顧客要求開發(fā)DFMEA。 做法參見FMEA手冊 注1:同一份設(shè)計FMEA可以適用于相似零件或材料族系。 對于散裝材料,參見PPAP手冊附錄F質(zhì)量管理部文件5:過程流程圖 組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖,清楚地
12、描述生產(chǎn)過程的步驟和流程,同時應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望。對于散裝材料,過程流程描述文件和過程流程圖等效。質(zhì)量管理部文件6:PFMEA 必須按顧客特殊要求,進行相應(yīng)的過程FMEA開發(fā)。 注1:組織對新的通用性已經(jīng)過評審,同一份過程FMEA可適用于相似零件或材料族第的生產(chǎn)過程。質(zhì)量管理部文件7:控制計劃 必須制定控制計劃,定義用于過程控制的所有控制方法,并符合顧客規(guī)定的要求。 注1:如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,則相似零件的“零件家族”控制計劃是可以接受的。 注2:有些顧客可能會要求批準控制計劃。質(zhì)量管理部文件8:測量系統(tǒng)分析(MSA) 必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗
13、設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析研究。 量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、偏倚、線性和穩(wěn)定性 測量系統(tǒng)分析參考手冊中定義了量具重復(fù)性與再現(xiàn)性的接收準則; 對于散裝材料,測量系統(tǒng)分析可以不適用,但要獲得顧客同意。質(zhì)量管理部文件9:全尺寸測量結(jié)果 必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求,提供尺寸驗證已經(jīng)完成的證據(jù),且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求。 對每個獨立的加工過程,都必須有全尺寸測量結(jié)果。 必須對設(shè)計記錄和控制中注明的所有尺寸(除參考尺寸外)、特性和規(guī)格等項目,記錄實際測量結(jié)果。 必須標明設(shè)計記錄的日期、變更版本,以及任何尚未包括在設(shè)計記錄中,但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)和工程變更文件。 必須在所有輔助文件上記錄變更的版本、繪圖日期、
14、組織名稱和零件編號。根據(jù)保存/提交要求表,這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。 需要使用光學(xué)比較儀進行檢驗時,掃描圖也必須提交。 必須確定其中一個被測零件為標準樣件。質(zhì)量管理部文件10: 材料測試如果對化學(xué)、物理、冶金等方面有詳細說明要求時,所有的零部件與材料必須進行材料測試;可以請有資格的機構(gòu)測試,也可以在顧客實驗室進行測試。必須有正規(guī)的測試報告;測試結(jié)果與相關(guān)規(guī)格要求必須對照列出;質(zhì)量管理部 標明規(guī)格的變更情況,變更等級、號碼、日期;標明測試進行的日期;表面材料供應(yīng)商名稱,當(dāng)顧客需要時,還應(yīng)標明來自顧客批準來源表中的材料代碼;滿足所有規(guī)格要求是供應(yīng)商的責(zé)任,如任一項不能滿足,
15、應(yīng)與顧客聯(lián)系、改進;顧客規(guī)定的材料規(guī)格和規(guī)定的采購來源,必須向名單上所列的供應(yīng)商采購材料或服務(wù);質(zhì)量管理部文件10:性能測試當(dāng)對產(chǎn)品的性能有詳細的說明要求時,所有的零部件和材料必須進行性能測試;必須按控制計劃要求進行性能測試;可以請有資格的機構(gòu)測試,也可以在顧客實驗室進行測試。必須有正規(guī)的測試報告;測試結(jié)果與相關(guān)規(guī)格要求必須對照列出;質(zhì)量管理部 標明規(guī)格的變更情況,變更等級、號碼、日期;標明測試進行的日期;滿足所有規(guī)格要求是供應(yīng)商的責(zé)任,如任一項不能滿足,應(yīng)與顧客聯(lián)系、以確定改進措施;質(zhì)量管理部文件11: 初期過程能力研究送件前,確認顧客指定的關(guān)鍵、安全、極重要、重大等全部特性,其初始過程能力
16、的可接受等級已經(jīng)確定,這些特性可以用變異參數(shù)來加以估計;注:參考SPC手冊。質(zhì)量管理部 初期過程能力研究是短期的,過程能力會隨著時間的推移而變化,隨著人員、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的改變而變化;因此統(tǒng)計分析大量數(shù)據(jù)資料,以便采用控制圖的方法實施控制是很重要的;定期進行測量系統(tǒng)分析MSA,以便掌握測量誤差對分析結(jié)果的影響,參考MSA手冊;質(zhì)量管理部 對于可以用X控制圖和R控制圖進行分析的特性,短期分析的數(shù)據(jù)應(yīng)25組,其中至少總數(shù)達100個單獨讀數(shù);(注意抽樣計劃對分析結(jié)果的影響)檢查控制圖,找出不穩(wěn)定信息。如出現(xiàn)不穩(wěn)定,應(yīng)分析原因及時采取糾正措施,如無法達到穩(wěn)定性,應(yīng)與顧客聯(lián)系并制定適當(dāng)
17、措施;質(zhì)量管理部 初始的分析數(shù)據(jù)用來替代以后的,需要經(jīng)過顧客同意。對于特定的流程,替代性分析工具如個案圖、移動全距圖比較合適;如果在送件承偌日還無法取得可接受的過程能力,供應(yīng)商必須制定出一套改進計劃和一個臨時的經(jīng)過修訂的控制計劃,報顧客PPAP機構(gòu)批準;質(zhì)量管理部X-R控制圖 XULCLCL質(zhì)量管理部過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)Cpk過程運轉(zhuǎn)能力指數(shù)Ppk質(zhì)量管理部 Ppk1.67,過程可以滿足顧客要求,經(jīng)PPAP后即可按控制計劃生產(chǎn);1.33Ppk1.67,過程不能完全滿足顧客要求。經(jīng)PPAP后可以開始生產(chǎn),但必須監(jiān)控過程,直到Cpk1.33;Ppk1.33,過程不能滿足顧客要求,必須改進過程,
18、增加監(jiān)控點,直到出現(xiàn)Cpk=1.33。相應(yīng)的控制計劃修訂必須經(jīng)過顧客批準;質(zhì)量管理部 過程不穩(wěn)定:過程可能無法滿足顧客的要求,應(yīng)該鑒別評估不穩(wěn)定的性質(zhì),消除原因,優(yōu)先改善過程,直到顧客滿意為止。針對這些改進措施而修訂的控制計劃,必須經(jīng)顧客批準審查批準;質(zhì)量管理部文件12:合格實驗室的文件要求 PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內(nèi)進行。 合格實驗室必須定義實驗室范圍,并有文件證明該實驗室可進行測量或試驗活動。 若使用外部/商業(yè)實驗室,實驗結(jié)果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上。注明實驗室名稱、試驗日期和使用折檢驗標準。質(zhì)量管理部文件13:外觀批準報告如果該零部
19、件被顧客指定為“外觀項目”,則對送件的每個零件或每個系列各自完成一份“外觀批準報告(AAR)”;完成的AAR和代表性產(chǎn)品將被送往顧客指定的地點,最后送件時AAR連同保證書一同備齊;質(zhì)量管理部文件14:生產(chǎn)件樣品 必須按顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。質(zhì)量管理部文件15:標準樣品 必須保存一件標準樣品,與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同,或 直到生產(chǎn)出用于顧客批準,而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止; 在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方,存放標準樣品,作為參考或標準。 必須對標準樣品進行標識,并在樣品上標出顧客批準的日期。 在多模腔、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過程的每一個位置,組織必須各保留一件
20、標準樣品,除非顧客另有規(guī)定外。質(zhì)量管理部文件16: 特定的檢驗、測試設(shè)備/輔具檢驗測試設(shè)備必須符合顧客要求(或產(chǎn)品要求),必要時供應(yīng)商應(yīng)隨樣件遞交;供應(yīng)商必須驗證量具符合檢測要求,保留驗證資料;按顧客要求進行測量系統(tǒng)分析研究;參考MSA手冊;供應(yīng)商負責(zé)檢測設(shè)備的維修;質(zhì)量管理部文件17: 顧客鑒別的特殊特性必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。特殊特性:影響顧客安全、法規(guī)、性能、匹配與外觀的特性;如SQ/SI 14.6供方產(chǎn)品標識管理規(guī)定對產(chǎn)品標識特殊的要求等。顧客會使用特定的符號來標明這些特性;這些特性分:關(guān)鍵、安全、極重要、重大等;(供應(yīng)商可以在這些特性的基礎(chǔ)上,增加一些重要特性);
21、質(zhì)量管理部文件18:零部件送件保證書(PSW)一旦滿意的完成全部要求的測試,供應(yīng)商必須提交已填滿的保證書;除非顧客另有要求,每一個零部件型號必須完成一份獨立的保證書;供應(yīng)商負責(zé)人,在驗證所有的測試結(jié)果都符合顧客要求后,驗證所有要求的文件都已完備后,簽署保證書,注明日期、職位和電話號碼。質(zhì)量管理部 零件的重量(質(zhì)量)保證書中應(yīng)標明重量,精確到0.0000kg。零件重量不可包括運輸時的保護裝置、裝配輔具、或包裝材料。必須隨機選擇10個零件分別稱重,然后計算并報告平均重量。實際生產(chǎn)的多模腔、工裝、生產(chǎn)線或過程都必須至少選一個零件進行稱重。質(zhì)量管理部6. 記錄與標準樣件保存 質(zhì)量管理部必須保存一套完整的檢測結(jié)果記錄與標準樣本,包括SPC結(jié)果、適當(dāng)時機與外觀批準。所需文件包括:供參考的檢驗結(jié)果,顧客批準的針對所有尺寸要求的工程設(shè)計記錄;材料測試、性能測試報告;質(zhì)量管理部 針對所有“極重要”和“重大”特性參數(shù),所做的初始過程能力
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