第一講高質(zhì)量體系培訓(xùn)記錄簿

1、質(zhì)量體系培訓(xùn)內(nèi)容1、中心的質(zhì)量方針是什么？ 公正、科學(xué)、優(yōu)質(zhì)、高效2、中心的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 、全面貫徹質(zhì)量方針，不斷完善質(zhì)量體系，確保本中心質(zhì) 量體系持續(xù)有效運(yùn)行。 、 檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論正確率差錯小于 2%； 、檢測工作的及時(shí)率不低于 99%為客戶提供滿意和舒心 的服務(wù)。 、檢測事故發(fā)生率 0 、努力爭創(chuàng)一流的消防工程檢測中心3、中心的質(zhì)量承諾是什么？ 、為客戶提供相同的服務(wù) 、為客戶提供的技術(shù)資料和檢測結(jié)果保密 、對檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論負(fù)責(zé) 、在檢測服務(wù)中承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)和法律責(zé)任4、怎樣保證本中心的公正性？ 、對所有用戶提供相同的服務(wù) 、不受外界影響 、不將用戶技術(shù)用于開發(fā)、檢測人員不從事與檢測

2、有關(guān)的 開發(fā)工作。 、用戶要求保密的，能做到保密，與檢測無關(guān)人員不接觸 用戶資料5、計(jì)量認(rèn)證的定義是什么？ 是指國家通過計(jì)量立法，凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公正性和技術(shù)進(jìn)行考核的強(qiáng)制性管理措 施。6、建立質(zhì)量體系的必要性是什么？ 社會需求要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立完善的質(zhì)量體系； 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)自身的發(fā)展需要建立完善的質(zhì)量體系； 與國際慣例接軌，參與國際競爭的需要。7、質(zhì)量體系概述 概念 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織、結(jié)構(gòu)、過程和資源（四部分） 組織結(jié)構(gòu)a. 一個(gè)組織為行使其職能，按某種方式組成的組織單元， 并明確各組成單元的職責(zé)、隸屬關(guān)系和相互之間的關(guān)系； b 做好以下幾項(xiàng)工作： 一是設(shè)置與檢

3、驗(yàn)相適應(yīng)的檢驗(yàn)部門； 二是設(shè)置綜合協(xié)調(diào)部門；三是確定各部門的職責(zé)和相互關(guān) 系；四是配備資源。 程序： 為實(shí)施某項(xiàng)活動所規(guī)定的方法。 過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。 資源：包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法（是 質(zhì)量體系的硬件）8、質(zhì)量體系的要素要素是構(gòu)成質(zhì)量體系的基本單元，即質(zhì)量體系是有一系 列相互關(guān)聯(lián)、相互作用的要素構(gòu)成，對檢驗(yàn)報(bào)告形成全過程 中的相關(guān)要素進(jìn)行有效的控制。9、質(zhì)量體系的特性是什么？ 系統(tǒng)性：綜合成一個(gè)完整的系統(tǒng)，不是簡單的集合， 而是具有一定相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的 關(guān)系，而是一個(gè)有一定活動規(guī)律的整體。 全面性：全過程，全要素，全方位的

4、控制。 有效性：各環(huán)節(jié)受控，出現(xiàn)問題及時(shí)糾正，功能上 有效。 適應(yīng)性：雖所處環(huán)境的變化而補(bǔ)充完善，適應(yīng)變化 的要求。10、質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作的依據(jù)，是內(nèi)部法規(guī)。 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì) 量計(jì)劃和質(zhì)量記錄。 質(zhì)量文件的特點(diǎn)：a. 法規(guī)性：一旦批準(zhǔn)實(shí)施，必須執(zhí)行，它是評價(jià)質(zhì)量體 系的依據(jù)。b. 唯一性：文件唯一，程序唯一，對文件的理解唯 C.系統(tǒng)協(xié)調(diào)性：整體設(shè)計(jì)，接口嚴(yán)密，互相協(xié)調(diào)，不 能前后矛盾。d.適用性：適合自身狀況和特點(diǎn)。操作性：用于指導(dǎo)工作，能夠?qū)嵤?。f .靈活性：滿足準(zhǔn)則要求即可。g .動態(tài)性：需不斷修訂，動態(tài)管理。11、如何編寫質(zhì)量計(jì)劃？

5、質(zhì)量計(jì)劃是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同、規(guī)定專門 的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 內(nèi)容一般有：項(xiàng)目內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段 有關(guān)部門的職責(zé)、特殊的程序和方法、所有儀器設(shè)備的配置 要求、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、人員培訓(xùn)、記錄要求、驗(yàn)證和審核 要求等。12、質(zhì)量記錄的編寫應(yīng)注意的事項(xiàng)有哪些？ 、質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動和體系運(yùn)行情況的證實(shí)性文件， 多以表格形式出現(xiàn)。 、要求記錄要便于操作， 便于管理， 具有很強(qiáng)的追溯性， 能夠“復(fù)現(xiàn)”技術(shù)活動。13、建立管理體系的意義是什么？ 建立完善的管理體系并保持其有效的運(yùn)行，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 管理的核心，是貫徹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國家（國際）標(biāo)準(zhǔn) 的關(guān)鍵。也是一項(xiàng)復(fù)雜和具有

6、相當(dāng)難度的系統(tǒng)工程。14、建立管理體系的總體要求是什么？ 、實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施和維持其管理體系，使其達(dá)到確保檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需程序的目的。這是所有檢測和 （或）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系共性的目的。 、各實(shí)驗(yàn)室在遵循評審準(zhǔn)則的要求，建立管理體系時(shí)，應(yīng) 充分地應(yīng)用自身各項(xiàng)資源， 建立起與其工作范圍、 工作類型、 工作量相適應(yīng)的管理體系。 、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將管理體系所涉及的政策、制度、計(jì)劃、程序 以及各類指導(dǎo)書制定成文件，即形成管理體系文件。 、為了管理體系的有效實(shí)施，有必要將體系文件傳達(dá)到有 關(guān)人員，并使其獲得、理解和認(rèn)真執(zhí)行。15、建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的要點(diǎn)是什么？ 、評審準(zhǔn)則的適用范圍。新評審準(zhǔn)則適

7、用范圍是 實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法定義實(shí)驗(yàn) 室是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu)。實(shí) 驗(yàn)室是特殊的技術(shù)群體，其服務(wù)范圍廣、人員素質(zhì)高、專業(yè) 性強(qiáng)、一般都建有適合本實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的管理機(jī)制，不同于企 業(yè)、集團(tuán)或團(tuán)體。 、實(shí)驗(yàn)室的輸出。實(shí)驗(yàn)室的輸出是向社會出具具有證明作 用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，必須符合相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或 者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序。 實(shí)驗(yàn)室的” 產(chǎn)品”是數(shù)據(jù)和結(jié)果。 、實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)反映本實(shí)驗(yàn)室的特 點(diǎn)：八、a. 實(shí)驗(yàn)室工作類型：檢查機(jī)構(gòu)，檢測、校準(zhǔn)或是兩種兼 存的實(shí)驗(yàn)室；b. 實(shí)驗(yàn)室專業(yè)領(lǐng)域：機(jī)械、電子、冶金、石油、化工等；c. 實(shí)驗(yàn)室工

8、作對象：產(chǎn)品、參數(shù)等；d. 實(shí)驗(yàn)室工作量：每年做多少項(xiàng)目。出具多少份報(bào)告或 證書；e. 實(shí)驗(yàn)室能力：包括人員、儀器設(shè)施、工作業(yè)績和經(jīng)驗(yàn) 等。 、建立并保持管理體系。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只應(yīng)建立一個(gè)管理體 系，并應(yīng)覆蓋該實(shí)驗(yàn)室的所有管理體系情況。 、形成文件。管理體系應(yīng)形成文件，即編制與本組織管 理體系相適應(yīng)的管理體系文件，體系文件應(yīng)在總體上滿足評 審準(zhǔn)則的要求，要有利于本實(shí)驗(yàn)室所有員工的理解和貫徹。 、不斷改進(jìn)。管理體系是在不斷改進(jìn)中得到完善的，而這種改進(jìn)是無止境的。一個(gè)組織的最高管理者應(yīng)確信任何情況 下，本組織的管理體系都有不足和有待改進(jìn)的，應(yīng)通過經(jīng)常 性的質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審等手段，不斷的改

9、進(jìn)管 理體系。16、管理體系的文件化。管理體系很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來的，或者叫做建立文件化的管理體系。管理 體系文件一般包括四個(gè)方面的內(nèi)容：質(zhì)量手冊、程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書、記錄。17、質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊是供方根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述 與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對過程和活動的管 理要求。 、說明實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量方針以及管理體系中全部活動的政 策； 、規(guī)定和描述管理體系； 、規(guī)定對管理體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限； 、明確管理體系中的各種活動的行動準(zhǔn)則及具體程序。18、質(zhì)量手冊的目的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊可以是作為指導(dǎo)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī) 性文件；也可以是代表實(shí)

10、驗(yàn)室對外做出承諾的證明性文件。 編制質(zhì)量手冊的主要目的是： 、傳達(dá)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、程序和要求； 、促進(jìn)管理體系有效運(yùn)行； 、規(guī)定改進(jìn)的控制方法及促進(jìn)質(zhì)量保證活動的活動； 、環(huán)境改變是保證管理體系及其要求的連續(xù)性； 、為內(nèi)部管理體系審核提供依據(jù)； 、作為有關(guān)人員的培訓(xùn)教材； 、對外展示、介紹本實(shí)驗(yàn)室的管理體系； 、證明本實(shí)驗(yàn)室的管理體系與顧客或認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)完全符合，且有效； 、作為承諾，向顧客提出能保證得到滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。19、質(zhì)量手冊的作用 、 作為對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的依據(jù)； 、 作為質(zhì)量管理體系審核或評價(jià)的依據(jù)； 、 作為質(zhì)量管理體系存在的主要證據(jù)。20、質(zhì)量手冊

11、的結(jié)構(gòu)一般由 12 個(gè)部分組成，即 （ 1）封面， （ 2）批準(zhǔn)頁， （ 3） 目次，（4）修訂頁， （ 5）發(fā)放控制頁， （ 6）定義（術(shù)語） （ 7）實(shí)驗(yàn)室概況， （ 8）質(zhì)量方針和目標(biāo)， （ 9）機(jī)構(gòu)、職責(zé) 和權(quán)限，（ 10）管理體系要素描述， （ 11）質(zhì)量手冊閱讀指南， （12）支持性文件附錄。21、程序文件的作用與意義 管理體系文件中的程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。管理體系所選定 的每一要素或一組相關(guān)的要素一般都應(yīng)該形成書面程序。在整個(gè)質(zhì)量管理體系文件中，質(zhì)量管理體系程序文件是 質(zhì)量手冊的下一層次的文件。質(zhì)量手冊的主要目的是對質(zhì)量 管理體系做

12、充分的闡述，是實(shí)施管理體系時(shí)應(yīng)長期遵循的文 件。因此，質(zhì)量手冊中應(yīng)包括或涉及質(zhì)量管理活動的管理體 系程序文件，要包括本單位所選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中所 適用的要素。從質(zhì)量手冊構(gòu)成的角度來說，可以將一部分質(zhì)量管理體 系文件直接摘錄編成手冊。質(zhì)量手冊也可以是一組質(zhì)量管理 體系文件或其中一部分，也可以針對特定設(shè)施、職能、過程 或合同要求選擇的一組程序文件?？傊?，程序文件是編制質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室在 確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)了各職能部門和各類人 員的質(zhì)量職責(zé)以后，要通過制定各類程序文件對影響產(chǎn)品質(zhì) 量和服務(wù)質(zhì)量直接的或間接的質(zhì)量活動進(jìn)行控制，從而保證 方針和目標(biāo)的落實(shí)。因此可以說程序文件

13、是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施質(zhì)量 管理的基礎(chǔ)。程序文件對單位各項(xiàng)活動的覆蓋程度以及程序 文件的適用性直接影響質(zhì)量手冊的適用性和質(zhì)量管理工作 的實(shí)效。22、程序文件的編制要求編制程序文件應(yīng)遵循管理體系文件編制的一些基本原 則。在編制程序文件中要注意其內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊的規(guī)定 相一致， 特別要強(qiáng)調(diào)是程序文件的協(xié)調(diào)性、 可行性和檢查性。 程序的內(nèi)容必須符合質(zhì)量手冊的各項(xiàng)規(guī)定，并與其他的程序 文件協(xié)調(diào)一致。23、編制程序文件中應(yīng)注意的問題 、按照管理體系文件的原則，一般對本實(shí)驗(yàn)室管理體系所 選定的每個(gè)體系要素的各項(xiàng)質(zhì)量活動都應(yīng)建立其程序。對一 些主要的和復(fù)雜的活動，還需形成書面程序。 、每個(gè)程序文件都應(yīng)包括管理體系的

14、一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分，諸如一個(gè)完整的管理體系要素或其中一部分， 或（涉及） 一個(gè)以上管理體系要素并相互有關(guān)的一組活動。 、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室究竟需要編制程序文件數(shù)量的多少，通常 因?qū)嶒?yàn)室規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝和管理的復(fù)雜程度而異。 、程序文件一般不應(yīng)涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)，需要時(shí)可引用 技術(shù)程序或指導(dǎo)書。24、質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書和記錄有何不同？ 、質(zhì)量手冊是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)評審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件，提出了對 過程和活動的管理要求。 、管理體系程序是針對質(zhì)量手冊所提出的管理控制要求， 規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體實(shí)施辦法。程序文件為完成管 理體系中所有主要活動提

15、供了方法和指導(dǎo)，分配具體的職責(zé) 和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動。 、作業(yè)指導(dǎo)書是表達(dá)管理體系程序中每一步更詳細(xì)的操作 方法，指導(dǎo)員工具體工作任務(wù)。作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件的區(qū) 別是，一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書只涉及到一項(xiàng)獨(dú)立的具體任務(wù)，而一 個(gè)程序文件涉及到管理體系中某個(gè)過程的整個(gè)活動。 、記錄是為了使管理體系的有效運(yùn)行，而設(shè)計(jì)的一些實(shí)用 的表格和給出活動結(jié)果的報(bào)告，作為管理體系運(yùn)行的證據(jù)。25、管理體系內(nèi)部審核的定義是什么？內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自身必須建立的評價(jià)機(jī)制，對所策劃 的體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng) 的、定期的審核， 保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)過程。內(nèi)部審核簡稱“內(nèi)審” ,

16、 是實(shí)驗(yàn)室自己進(jìn)行的，用于內(nèi) 部目的審核，也稱第一方審核，是一種自我約束、自我診斷 和自我完善的活動。26、內(nèi)部審核的目的是什么？ 、確定滿足審核準(zhǔn)則的程度：a. 確定受審核部門的質(zhì)量管理體系對規(guī)定要求的符合性；b. 評價(jià)對客戶、法律機(jī)構(gòu)和認(rèn)可組織要求的符合性；c. 確定所實(shí)施的質(zhì)量管理體系目標(biāo)的有效性。 、管理者將根據(jù)內(nèi)審情況作出改進(jìn)和完善管理體系目標(biāo)的決策。 、管理者可以通過內(nèi)審了解質(zhì)量體系的活動情況與結(jié)果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系創(chuàng)造機(jī)會和條件。27、內(nèi)部審核的范圍有哪些？內(nèi)部審核的范圍是指在固定的設(shè)施、離開固定的場所、 移動的或臨時(shí)的設(shè)施以及部門、要素等審核活動所涉及的領(lǐng) 域或范圍。28、內(nèi)

17、部審核的依據(jù)（又稱審核準(zhǔn)則）有哪些？ 、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃等） ； 、客戶的要求、標(biāo)書和合同條款； 、國家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)； 、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。29、審核的原則有哪些方面？ 、審核的客觀性：依據(jù)客觀證據(jù)；形成審核發(fā)現(xiàn)；審核過 程形成文件。 、審核的獨(dú)立性：審核是被授權(quán)的活動；審核過程公正、客觀；審核員不能審核與自己直接相關(guān)的活動。 、審核的系統(tǒng)性：審核活動有程序可依；對審核活動先行策劃，制定活動計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行；有規(guī)范的步驟和技巧。30、審核的頻次 、常規(guī)審核：按年度進(jìn)行。每年至少一次，覆蓋管理體系的所有要

18、素。 、特殊情況下審核：當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，增加內(nèi)審頻次：a. 出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；b. 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)問題；c. 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；d. 第二方或第三方審核前。31、內(nèi)部審核的步驟：內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備、內(nèi)審的實(shí)施 、編寫內(nèi)審報(bào)告、跟蹤審核驗(yàn)證32、管理體系管理評審的定義：由（實(shí)驗(yàn)室的）最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量 體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)。33、管理評審的目的是什么？為了確保檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有 效性和效率以達(dá)到檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動，是為了 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。34、管理評審的輸入有幾個(gè)方面？ 政策和程序的適用性； 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； 糾正和預(yù)防措施； 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審； 實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果； 工作量和工作類型的變化； 客戶的反饋和投訴； 其他相關(guān)因素。35、管理評審的步驟：、 策劃與準(zhǔn)備、 評審的實(shí)施。管理評審是以評審會議的形式進(jìn)行， 評審會議有最高管理者主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層成 員、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員參加。 、編寫管理評審報(bào)告，會議結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根 據(jù)管理評審結(jié)果及結(jié)論。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，編寫管理評審報(bào) 告。管理評審報(bào)告包括以下五個(gè)內(nèi)容：a. 實(shí)施管理評審計(jì)劃的全過程情況；b. 對質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的