純蒸汽發(fā)生器SAT文件

1、淄博華周制藥設(shè)備有限公司純蒸汽發(fā)生器到達(dá)工廠驗收測試（SAT）用戶蘭州佛慈制藥股份有限公司頁碼第 10 頁 共 11 頁到達(dá)工廠驗收測試（SAT）>>產(chǎn)品名稱 :純蒸汽發(fā)生器>>產(chǎn)品型號 : LCZ1000>>產(chǎn)品編號 : HZQ1328名 稱簽 字日 期制造方淄博華周制藥設(shè)備有限公司檢驗方驗收方SAT的主要內(nèi)容1、（SAT）范圍；2、（SAT）目的；3、（SAT）確立；3.1 （SAT）方案的確定；3.2 （SAT）產(chǎn)品到達(dá)工廠測試的基本情況3.3 （SAT）測試依據(jù)3.4 （SAT）驗證用測試儀器儀表的確認(rèn)4、（SAT）到達(dá)工廠測試前的確認(rèn)4.1 （SA

2、T）到達(dá)工廠測試前開箱確認(rèn)5、（SAT）結(jié)果確認(rèn)：4.1安裝確認(rèn)；4.2運行確認(rèn)；4.3性能確認(rèn)；6、（SAT）總體結(jié)論1、到達(dá)工廠驗收測試（SAT）范圍:工廠驗收測試將按照行業(yè)通用做法進行檢測。通常以下項目將被進行檢測：(1)安裝確認(rèn)(2) 運行確認(rèn)(3) 性能確認(rèn)2、到達(dá)工廠驗收測試（SAT）目的:到達(dá)工廠驗收測試是在設(shè)備發(fā)至使用方在制造方設(shè)備調(diào)試人員見證情況下，通過一系列試驗性的測試證明LCZ1000型純蒸汽發(fā)生器在運輸途中和開箱前產(chǎn)品質(zhì)量與性能的保證性，并根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達(dá)工廠開箱要求，通過測試證明該設(shè)備能滿足設(shè)計確認(rèn)的基本要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)以及國家相關(guān)規(guī)范的要求。3、到達(dá)工廠驗收

3、測試（SAT）確立：當(dāng)LCZ1000型純蒸汽發(fā)生器通過運輸?shù)竭_(dá)使用方工廠后，根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達(dá)工廠開箱要求進行開箱驗收，在開箱驗收合格后，通過箱內(nèi)有關(guān)技術(shù)文件的閱讀，必須理解有關(guān)技術(shù)要求的基礎(chǔ)上才能進行安裝與測試。測試也根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達(dá)工廠的有關(guān)要求，方法有三個：（1） 用戶自行測試，測試后完成SAT報告，雙方對測試項有異議時可委托有資質(zhì)第三方再次檢測仲裁：（2） 可在制造商派調(diào)試人員到工廠調(diào)試時，由雙方監(jiān)控下完成測試；全權(quán)委托有資質(zhì)第三方檢測機構(gòu)檢測。最后，需檢測人（也可檢測機構(gòu)）、用戶技術(shù)代表復(fù)核共同簽字確認(rèn)。并以產(chǎn)品工廠接受測試報告（FAT）形式一式二份交雙方備案。3.1 產(chǎn)品

4、到達(dá)工廠測試（SAT）方案的確定LCZ1000 型內(nèi)螺旋純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品到達(dá)工廠測試（SAT）方案方案編號：使用方對制造商提供產(chǎn)品到達(dá)工廠測試（SAT）方案的意見同意 不同意若不同意，雙方協(xié)商修改點：產(chǎn)品到達(dá)工廠測試的處理意見：用戶自行測試，測試后完成SAT報告，雙方對測試項有異議時可委托有資質(zhì)第三方再次檢測仲裁； 可在制造商派調(diào)試人員到工廠調(diào)試時，由雙方監(jiān)控下完成測試；全權(quán)委托有資質(zhì)第三方檢測機構(gòu)檢測。使用方代表/日期制造商代表/日期3.2 產(chǎn)品到達(dá)工廠測試的基本情況產(chǎn)品名稱純蒸汽發(fā)生器型號規(guī)格LCZ1000出廠編號HZQ1328出廠日期合同編號用戶單位蘭州佛慈制藥股份有限公司到達(dá)地點到達(dá)日

5、期存放地點存放條件開箱地點開箱日期測試地點測試日期委托有資質(zhì)第三方抽檢檢測報告情況檢測單位抽檢日期報告編號主檢人3.3 測試依據(jù)編號文件或文獻號名稱發(fā)布單位1.1純蒸汽機總裝圖（藍(lán)圖）淄博華周1.2JB20031-2012純蒸汽發(fā)生器 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國家發(fā)改委1.3GB150-2011鋼制壓力容器 國家標(biāo)準(zhǔn)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1.4GB151-1999管殼式換熱器 國家標(biāo)準(zhǔn)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1.5TSG R0004-2009固定式壓力容器安全技術(shù)檢查規(guī)程 國家發(fā)改委1.62010版中國GMP規(guī)范 國家標(biāo)準(zhǔn)國家藥品監(jiān)督管理局1.72010版中華人民共和國藥典中國藥典委員會3.4 驗證用測試儀器儀表的確認(rèn)

6、 所有用于驗證測試儀器儀表均應(yīng)有確認(rèn)，并把確認(rèn)結(jié)果記入下表，并做出評價編號檢測設(shè)備名稱測量范圍校正單位有效期結(jié)果2.12.22.32.4偏離說明結(jié)論確認(rèn)人代表/日期復(fù)核人代表/日期4 到達(dá)工廠測試前的確認(rèn)4.1 產(chǎn)品到達(dá)工廠測試前開箱確認(rèn)編號確認(rèn)項目檢查及要求結(jié)果YESNO3.1箱體包裝整箱外包裝無碰傷等損壞，箱體包裝完整3.2箱體存放條件與時間3.3開箱后的內(nèi)部包裝3.4機器型號與名稱的核對3.5出廠編號的核對3.6發(fā)貨清單有3.7蒸發(fā)器數(shù)量1臺3.8預(yù)熱器數(shù)量1臺3.9純蒸汽緩沖包1臺3.10壓力容器質(zhì)量證明書有3.11合格證、竣工圖有3.12材質(zhì)質(zhì)保書有3.13主配套件的說明書、合格證有

7、3.14使用說明書（含安裝圖、電氣原理及接線圖等）3.15附件清單及數(shù)量（詳見發(fā)貨清單）有偏離說明結(jié)論確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期5、（SAT）結(jié)果確認(rèn)：5.1安裝確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果將有雙方簽署測試合格報告予以確認(rèn)。安裝確認(rèn)注釋結(jié)果管道和儀表安裝與確認(rèn)的流程圖相符是Yes（ ）否 No（ ）管道和部件的平面布局與確認(rèn)的平面布局圖相符是Yes（ ）否 No（ ）純蒸汽發(fā)生器外形尺寸與確認(rèn)的平面布局圖上所標(biāo)注的相符是Yes（ ）否 No（ ）電氣接線與確認(rèn)的電器接線圖相符是Yes（ ）否 No（ ）5.2運行確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果將有雙方簽署測試合格報告予以確認(rèn)。運行確認(rèn)注釋結(jié)果電器主控控制系統(tǒng)運行正常是Yes（ ）

8、否 No（ ）軟件控制系統(tǒng)運行正常是Yes（ ）否 No（ ）水泵運行正常是Yes（ ）否 No（ ）原料水控制系統(tǒng)運行正常是Yes（ ）否 No（ ）鍋爐蒸汽控制系統(tǒng)運行正常是Yes（ ）否 No（ ）壓縮空氣輸入控制系統(tǒng)運行正常是Yes（ ）否 No（ ）電導(dǎo)率儀運行正常是Yes（ ）否 No（ ）設(shè)備運行平穩(wěn)，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象是Yes（ ）否 No（ ）5.3性能確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果將有雙方簽署測試合格報告予以確認(rèn)。項目標(biāo)準(zhǔn)值實測值結(jié)論生蒸汽壓力（MPa）0.30純蒸汽產(chǎn)量(L/h)1000純蒸汽出口溫度()121工作噪聲聲級(dB)80去離子水（1520）耗量(L/h)1200生蒸汽耗量(L/h)1260純蒸汽凝水水質(zhì)符合中華人民共和國藥典2010版中“注射用水”規(guī)定符合驗收標(biāo)準(zhǔn)：JB20031-2012純蒸汽發(fā)生器是Yes（ ）否