純蒸汽發(fā)生器SAT文件

1、淄博華周制藥設(shè)備有限公司純蒸汽發(fā)生器到達(dá)工廠驗(yàn)收測試（SAT）用戶蘭州佛慈制藥股份有限公司頁碼第 10 頁 共 11 頁到達(dá)工廠驗(yàn)收測試（SAT）>>產(chǎn)品名稱 :純蒸汽發(fā)生器>>產(chǎn)品型號(hào) : LCZ1000>>產(chǎn)品編號(hào) : HZQ1328名 稱簽 字日 期制造方淄博華周制藥設(shè)備有限公司檢驗(yàn)方驗(yàn)收方SAT的主要內(nèi)容1、（SAT）范圍；2、（SAT）目的；3、（SAT）確立；3.1 （SAT）方案的確定；3.2 （SAT）產(chǎn)品到達(dá)工廠測試的基本情況3.3 （SAT）測試依據(jù)3.4 （SAT）驗(yàn)證用測試儀器儀表的確認(rèn)4、（SAT）到達(dá)工廠測試前的確認(rèn)4.1 （SA

2、T）到達(dá)工廠測試前開箱確認(rèn)5、（SAT）結(jié)果確認(rèn)：4.1安裝確認(rèn)；4.2運(yùn)行確認(rèn)；4.3性能確認(rèn)；6、（SAT）總體結(jié)論1、到達(dá)工廠驗(yàn)收測試（SAT）范圍:工廠驗(yàn)收測試將按照行業(yè)通用做法進(jìn)行檢測。通常以下項(xiàng)目將被進(jìn)行檢測：(1)安裝確認(rèn)(2) 運(yùn)行確認(rèn)(3) 性能確認(rèn)2、到達(dá)工廠驗(yàn)收測試（SAT）目的:到達(dá)工廠驗(yàn)收測試是在設(shè)備發(fā)至使用方在制造方設(shè)備調(diào)試人員見證情況下，通過一系列試驗(yàn)性的測試證明LCZ1000型純蒸汽發(fā)生器在運(yùn)輸途中和開箱前產(chǎn)品質(zhì)量與性能的保證性，并根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達(dá)工廠開箱要求，通過測試證明該設(shè)備能滿足設(shè)計(jì)確認(rèn)的基本要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)以及國家相關(guān)規(guī)范的要求。3、到達(dá)工廠驗(yàn)收

3、測試（SAT）確立：當(dāng)LCZ1000型純蒸汽發(fā)生器通過運(yùn)輸?shù)竭_(dá)使用方工廠后，根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達(dá)工廠開箱要求進(jìn)行開箱驗(yàn)收，在開箱驗(yàn)收合格后，通過箱內(nèi)有關(guān)技術(shù)文件的閱讀，必須理解有關(guān)技術(shù)要求的基礎(chǔ)上才能進(jìn)行安裝與測試。測試也根據(jù)商務(wù)合同中產(chǎn)品到達(dá)工廠的有關(guān)要求，方法有三個(gè)：（1） 用戶自行測試，測試后完成SAT報(bào)告，雙方對(duì)測試項(xiàng)有異議時(shí)可委托有資質(zhì)第三方再次檢測仲裁：（2） 可在制造商派調(diào)試人員到工廠調(diào)試時(shí)，由雙方監(jiān)控下完成測試；全權(quán)委托有資質(zhì)第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測。最后，需檢測人（也可檢測機(jī)構(gòu)）、用戶技術(shù)代表復(fù)核共同簽字確認(rèn)。并以產(chǎn)品工廠接受測試報(bào)告（FAT）形式一式二份交雙方備案。3.1 產(chǎn)品

4、到達(dá)工廠測試（SAT）方案的確定LCZ1000 型內(nèi)螺旋純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品到達(dá)工廠測試（SAT）方案方案編號(hào)：使用方對(duì)制造商提供產(chǎn)品到達(dá)工廠測試（SAT）方案的意見同意 不同意若不同意，雙方協(xié)商修改點(diǎn)：產(chǎn)品到達(dá)工廠測試的處理意見：用戶自行測試，測試后完成SAT報(bào)告，雙方對(duì)測試項(xiàng)有異議時(shí)可委托有資質(zhì)第三方再次檢測仲裁； 可在制造商派調(diào)試人員到工廠調(diào)試時(shí)，由雙方監(jiān)控下完成測試；全權(quán)委托有資質(zhì)第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測。使用方代表/日期制造商代表/日期3.2 產(chǎn)品到達(dá)工廠測試的基本情況產(chǎn)品名稱純蒸汽發(fā)生器型號(hào)規(guī)格LCZ1000出廠編號(hào)HZQ1328出廠日期合同編號(hào)用戶單位蘭州佛慈制藥股份有限公司到達(dá)地點(diǎn)到達(dá)日

5、期存放地點(diǎn)存放條件開箱地點(diǎn)開箱日期測試地點(diǎn)測試日期委托有資質(zhì)第三方抽檢檢測報(bào)告情況檢測單位抽檢日期報(bào)告編號(hào)主檢人3.3 測試依據(jù)編號(hào)文件或文獻(xiàn)號(hào)名稱發(fā)布單位1.1純蒸汽機(jī)總裝圖（藍(lán)圖）淄博華周1.2JB20031-2012純蒸汽發(fā)生器 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國家發(fā)改委1.3GB150-2011鋼制壓力容器 國家標(biāo)準(zhǔn)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1.4GB151-1999管殼式換熱器 國家標(biāo)準(zhǔn)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1.5TSG R0004-2009固定式壓力容器安全技術(shù)檢查規(guī)程 國家發(fā)改委1.62010版中國GMP規(guī)范 國家標(biāo)準(zhǔn)國家藥品監(jiān)督管理局1.72010版中華人民共和國藥典中國藥典委員會(huì)3.4 驗(yàn)證用測試儀器儀表的確認(rèn)

6、 所有用于驗(yàn)證測試儀器儀表均應(yīng)有確認(rèn)，并把確認(rèn)結(jié)果記入下表，并做出評(píng)價(jià)編號(hào)檢測設(shè)備名稱測量范圍校正單位有效期結(jié)果2.12.22.32.4偏離說明結(jié)論確認(rèn)人代表/日期復(fù)核人代表/日期4 到達(dá)工廠測試前的確認(rèn)4.1 產(chǎn)品到達(dá)工廠測試前開箱確認(rèn)編號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目檢查及要求結(jié)果YESNO3.1箱體包裝整箱外包裝無碰傷等損壞，箱體包裝完整3.2箱體存放條件與時(shí)間3.3開箱后的內(nèi)部包裝3.4機(jī)器型號(hào)與名稱的核對(duì)3.5出廠編號(hào)的核對(duì)3.6發(fā)貨清單有3.7蒸發(fā)器數(shù)量1臺(tái)3.8預(yù)熱器數(shù)量1臺(tái)3.9純蒸汽緩沖包1臺(tái)3.10壓力容器質(zhì)量證明書有3.11合格證、竣工圖有3.12材質(zhì)質(zhì)保書有3.13主配套件的說明書、合格證有

7、3.14使用說明書（含安裝圖、電氣原理及接線圖等）3.15附件清單及數(shù)量（詳見發(fā)貨清單）有偏離說明結(jié)論確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期5、（SAT）結(jié)果確認(rèn)：5.1安裝確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果將有雙方簽署測試合格報(bào)告予以確認(rèn)。安裝確認(rèn)注釋結(jié)果管道和儀表安裝與確認(rèn)的流程圖相符是Yes（ ）否 No（ ）管道和部件的平面布局與確認(rèn)的平面布局圖相符是Yes（ ）否 No（ ）純蒸汽發(fā)生器外形尺寸與確認(rèn)的平面布局圖上所標(biāo)注的相符是Yes（ ）否 No（ ）電氣接線與確認(rèn)的電器接線圖相符是Yes（ ）否 No（ ）5.2運(yùn)行確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果將有雙方簽署測試合格報(bào)告予以確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn)注釋結(jié)果電器主控控制系統(tǒng)運(yùn)行正常是Yes（ ）

8、否 No（ ）軟件控制系統(tǒng)運(yùn)行正常是Yes（ ）否 No（ ）水泵運(yùn)行正常是Yes（ ）否 No（ ）原料水控制系統(tǒng)運(yùn)行正常是Yes（ ）否 No（ ）鍋爐蒸汽控制系統(tǒng)運(yùn)行正常是Yes（ ）否 No（ ）壓縮空氣輸入控制系統(tǒng)運(yùn)行正常是Yes（ ）否 No（ ）電導(dǎo)率儀運(yùn)行正常是Yes（ ）否 No（ ）設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象是Yes（ ）否 No（ ）5.3性能確認(rèn)確認(rèn)結(jié)果將有雙方簽署測試合格報(bào)告予以確認(rèn)。項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)測值結(jié)論生蒸汽壓力（MPa）0.30純蒸汽產(chǎn)量(L/h)1000純蒸汽出口溫度()121工作噪聲聲級(jí)(dB)80去離子水（1520）耗量(L/h)1200生蒸汽耗量(L/h)1260純蒸汽凝水水質(zhì)符合中華人民共和國藥典2010版中“注射用水”規(guī)定符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：JB20031-2012純蒸汽發(fā)生器是Yes（ ）否