工廠驗收測試(FAT)(共21頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上FACTORY ACCEPTANCE TEST工廠驗收測試客戶名稱:上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司NO./合同編號：ZZC機組編號：AHU-1-04機組型號:TBC2631CHW供應(yīng)商：南京天加空調(diào)設(shè)備有限公司NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.組合式空調(diào)機組工廠驗收測試方案方案批準方案經(jīng)審核和批準后生效項 目部門/職務(wù)簽 字日 期起草人年 月 日審核人年 月 日批準人年 月 日方案批準(客戶) 部門簽 名日 期審核人年 月 日批準人年 月 日報告審批表報告經(jīng)審核和批準后生效項 目部門/職務(wù)簽 字日 期起草人年 月 日審核人年

2、月 日批準人年 月 日目 錄1 目的組合式空調(diào)機組完成制造后，在出廠前對其運行和性能逐項進行測試，以證明組合式空調(diào)機組符合空調(diào)系統(tǒng)用戶需求標準，符合中國新版GMP要求和歐盟cGMP要求，符合我國關(guān)于空調(diào)機組施工的各項規(guī)范和ISPE所頒布的制藥工程設(shè)備標準。同時JK-21組合式空調(diào)機組符合設(shè)計要求。2 測試對象測試對象為AHU-1-04組合式空調(diào)機組3 職責(zé)下面介紹了有關(guān)組合式空調(diào)機組的FAT的起草和執(zhí)行職責(zé)。南京天加的職責(zé)：A、FAT方案的起草B、方案執(zhí)行和資料收集C、最終報告的完成客戶職責(zé)：A、審核和批準此方案B、審核和批準方案的測試報告4 法規(guī)和指南GB/T14294-2008<組合

3、式空調(diào)機組>GB/T1236-2000<工業(yè)通風(fēng)機用標準化風(fēng)道進行性能試驗>5 文件管理規(guī)范記錄用筆：- 使用不消褪的墨水筆或記號筆，推薦使用藍色筆記錄簽名：- 被授權(quán)的人員才能簽署文件- 應(yīng)簽全名，除非文件另有規(guī)定- 簽名應(yīng)該是可辨認的- 簽名應(yīng)始終一致填寫欄目：- 所有欄目必須填寫- 填寫內(nèi)容與上面欄目相同應(yīng)重新填寫- 若有單個欄目不需要填入內(nèi)容，則在空白處填寫英文字母“不適用”的簡寫“N/A”，以表示無此項內(nèi)容。- 填寫記錄時，若有多個欄目不需要填入內(nèi)容，應(yīng)用斜線劃掉，斜線上方填寫“N/A”，下方簽名和注明日期。簽名及日期應(yīng)盡量沿斜線同側(cè)填寫。N/A 簽名 日期Sign

4、ature date更改錯誤：-文件剛完成，立即更改的在錯誤處劃線，填入正確的，簽名和注明更改日期，確保原先信息仍清晰可識別如：2010.01.01 簽字，日期事后更改的，除非立即更改的要求外，還應(yīng)注明更改的原因，檢查和注釋可能的影響。記錄日期：- 年用4位數(shù)表示，日和月用2位數(shù)表示For example: 2009.09.01 如：2009.09.01書面語及名稱：- 使用規(guī)范的書面語及名稱- 文件前后名稱要一致6 確認數(shù)據(jù)填寫² 驗收標準在每一項測試項目中均有明確規(guī)定，需要紀錄數(shù)值的，應(yīng)配有數(shù)據(jù)表，填寫實際數(shù)據(jù)及“合格”或“不合格”。² 如果滿足驗收標準要求，則填寫“合

5、格”，否則填寫“不合格”和“偏差編號”，然后填寫偏差報告。² 注釋：用于填寫說明或其他相關(guān)信息² 測試、復(fù)核人及日期必須填寫完整7 偏差處理² 如果測試結(jié)果與驗收標準不符，應(yīng)當填寫FAT測試的偏差報告，每次測試可能不止一份偏差報告，則在測試表上必須填好所有偏差編號。² 收集FAT中發(fā)生的所有偏差并記錄在附錄1-偏差清單中。² FAT中發(fā)現(xiàn)的偏差均應(yīng)記錄在附錄2-偏差報告中，南京天加需提出解決方法，由客戶審核、批準解決方案。² 對于每一個偏差應(yīng)該有編號，并且編號是唯一的。編號原則如下：D- 2.1-1。D表示偏差， 2.1表示該文件中的

6、測試報告號，1表示2.1中的第一個偏差。8 確認FAT參與人員簽名表：公司部門姓名日期所需測試設(shè)備：名稱制造商精度或誤差檢查人日期熱球風(fēng)速儀北京市遠大儀器儀表有限公司/安全參數(shù)自動測試儀依迪電子股份有限公司0.5級振動（分析）儀B&K0.2級聲級計B&K0.1分貝（數(shù)字）壓力計上海貴谷科技有限公司0.5級（功率）測量儀日本橫河0.2級互感器杭州彼愛琪電器有限公司0.2級百分表上海機械儀表制造廠/9 FAT測試內(nèi)容及測試記錄9.1. 培訓(xùn)記錄確認目的確認在FAT之前，對所有參與人員進行有效的培訓(xùn)。步驟在進行FAT之前，確認所有執(zhí)行本方案的人員，并對FAT方案進行培訓(xùn)，填寫培訓(xùn)記錄

7、，記錄驗證人員姓名、公司、部門、職務(wù)，并由本人簽名確認。所需文件設(shè)備培訓(xùn)記錄表驗收標準所有執(zhí)行本方案的人員均已經(jīng)過培訓(xùn)，由本人簽名確認。培訓(xùn)結(jié)果備注培訓(xùn)員、培訓(xùn)日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.2. 文件檢查目的確認工廠驗收所需的文件資料等齊全。測試步驟檢查文件和圖紙。所需文件設(shè)備文件清單及文件驗收標準方案和圖紙可接受并且是現(xiàn)行的版本。檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.3. 圖紙檢查目的確認設(shè)備實際產(chǎn)品與設(shè)計圖紙相符合測試步驟1根據(jù)銘牌核對機組型號2根據(jù)測量尺寸核對機組外形3根據(jù)銘牌參數(shù)核對機組風(fēng)量、風(fēng)壓4根據(jù)設(shè)備實際產(chǎn)品核對機組左右式所需文件設(shè)備設(shè)備圖紙、卷尺驗收標準實際檢查與圖紙參數(shù)相

8、符。檢查結(jié)果型號： 尺寸：長*寬*高 風(fēng)量： 風(fēng)壓： 形式： 式備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.4. 標志和包裝目的確認設(shè)備外形美觀，標志齊全。測試步驟1目測機組表面是否有劃傷、銹斑和壓痕，表面光潔；2進入組空內(nèi)部，觀察是否整理干凈。所需文件設(shè)備驗收標準a)機組表面應(yīng)無明顯劃傷、銹斑和壓痕，表面光潔，噴涂層均勻，色調(diào)一致，無流痕、氣泡和脫落b)機組應(yīng)清理干凈，箱體內(nèi)無雜物檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.5. 部件清單檢查目的確認設(shè)備的配置與部件清單一致。測試步驟對照部件清單，檢查現(xiàn)場配置和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。所需文件設(shè)備部件清單驗收標準現(xiàn)場配置與部件清單一致，技術(shù)參數(shù)等符合要

9、求。檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.6. 泄漏率目的保證膠塞在有限范圍內(nèi)不被污染。測試步驟1將機組進出風(fēng)口封閉；2保持機組內(nèi)靜壓1000Pa，達穩(wěn)定時測漏風(fēng)量；3計算方法e=AL/LO*100式中：e機組漏風(fēng)量；AL標準空氣狀態(tài)下機組試驗漏風(fēng)量（m3/h）。 所需文件設(shè)備GB/T14294-2008組合式空調(diào)機組驗收標準機組漏風(fēng)率不大于1%。檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.7. 風(fēng)量風(fēng)壓目的確認風(fēng)量、風(fēng)壓符合設(shè)計要求。測試步驟在風(fēng)機額定電壓、額定頻率下進行五種風(fēng)量、機外靜壓的試驗。每一種風(fēng)量至少測量三次，取平均值。所需文件設(shè)備1. 熱球風(fēng)速儀2.（數(shù)字）壓力計驗

10、收標準1. 在試驗工況規(guī)定下，風(fēng)量實測值不低于額定值的95%；2. 在試驗工況規(guī)定下，機外靜壓實測值不低于額定值的90%。檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.8. 安全要求及風(fēng)機啟動與運轉(zhuǎn)測試目的確認風(fēng)機滿足啟動及運轉(zhuǎn)要求。測試步驟1機組在額定電壓條件下啟動，穩(wěn)定運行5分鐘，切斷電源，停止運轉(zhuǎn)；2至少反復(fù)進行三次。所需文件設(shè)備GB/T14294-2008組合式空調(diào)機組驗收標準機組在額定電壓、額定頻率下能正常啟動和運轉(zhuǎn)檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.9. 機組輸入功率目的機組功率符合設(shè)計要求，滿足使用需要。測試步驟在風(fēng)機額定電壓、額定頻率下進行五種輸入功率的試驗 所需

11、文件設(shè)備GB/T14294-2008組合式空調(diào)機組驗收標準機組實測值應(yīng)不超過額定值10%。檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.10. 機組振動目的確認機組振動在允許范圍內(nèi)，滿足使用要求。測試步驟在機組底座上相互垂直的三維方向上測量，取最大振幅值做為機組振動值。所需文件設(shè)備GB/T14294-2008組合式空調(diào)機組振動（分析）儀驗收標準機組振幅不應(yīng)大于15m（垂直）。檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.11. 機組噪聲目的確認機組噪聲在允許范圍內(nèi)，滿足使用要求。測試步驟共測量9個點的A計權(quán)聲壓級，然后計算平均值。所需文件設(shè)備GB/T14294-2008組合式空調(diào)機組聲級計

12、驗收標準符合要求檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期9.12. 電氣安全測試目的確認機組電氣安全性能，包括：電氣強度、絕緣電阻、泄漏電流以及接地電阻值滿足要求。測試步驟1. 在常溫常濕條件下，用500V絕緣電阻計測量機組帶點部分和非帶電部分之間絕緣電阻（冷態(tài)）；或按試驗工況規(guī)定的凝結(jié)水排除能力試驗工況，連續(xù)運行4h后，用絕緣電阻計測量機組帶電部分和非帶電部分之間的絕緣電阻（熱態(tài)）。2. 機組在帶電部分和非帶電金屬部分之間施加額定頻率和1500V的交流電壓，開始施加電壓不應(yīng)大于規(guī)定值的一半，然后快速升為全值，持續(xù)時間1min；3. 用接地電阻儀測量機組外殼與接地端子之間的電阻。所需文件設(shè)備安全參數(shù)自動測試儀驗收標準1. 冷、熱態(tài)對地絕緣電阻值不應(yīng)小于2M。2. 應(yīng)無擊穿和閃絡(luò)。3. 外露金屬部分與接地端之間的電阻值不應(yīng)大于0.1。檢查結(jié)果備注測試者、測試日期復(fù)核者、復(fù)核日期10 附錄列表附件編號類型1偏差清單2偏差報告3培訓(xùn)記錄表4其他附錄11 FAT總結(jié)報告以下簽字確認系統(tǒng)符合合同要求，可以安排交付。結(jié)果部門或公司簽名/日期核查（供應(yīng)商）Yes No 批準（用戶）Yes No 附錄1-偏差清單偏差編號描述簽名 日期附錄2-偏差報告編號 :偏差