模具制造公司質(zhì)量手冊(cè)_第1頁(yè)
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1、受控狀態(tài):受 控質(zhì) 量 管 理 體 系 文件編號(hào):SRD-QM-2014質(zhì)量手冊(cè)GB/T190012008 idt ISO 90012008 編制: 審核: 批準(zhǔn): xxx模具制造有限公司版本B0發(fā)布日期2014/03/10實(shí)施日期2014/03/10質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0標(biāo)題: 目 錄第1頁(yè) 共1頁(yè)序號(hào)文 件 名 稱(chēng)備注1目錄2頒布令3前言4質(zhì)量手冊(cè)的控制5質(zhì)量方針、目標(biāo)6主題內(nèi)容和適用范圍7引用標(biāo)準(zhǔn)8術(shù)語(yǔ)、定義、和縮略語(yǔ)9質(zhì)量管理體系10管理職責(zé)11資源管理12產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)13測(cè)量分析和改進(jìn)附錄1質(zhì)量管理體組織機(jī)構(gòu)圖、網(wǎng)絡(luò)圖附錄2質(zhì)量管理體職系能分配表附錄3

2、程序文件目錄編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 第1頁(yè) 共1頁(yè)頒 布 令 質(zhì)量手冊(cè)闡述了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系。依據(jù)GB/T19001-2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,建立的質(zhì)量管理體系,是企業(yè)實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)性文件,是企業(yè)職工必須遵循的準(zhǔn)則。同時(shí)也適用于第二或第三方對(duì)企業(yè)質(zhì)量審核認(rèn)證。 為確保質(zhì)量手冊(cè)全面實(shí)施和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,我授權(quán)俞豪飛為企業(yè)管理者代表;履行管理者代表職責(zé),主持日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求,保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)過(guò)本人審閱予以批準(zhǔn),自二一四年三月十日起正式頒布實(shí)施。要求全廠員工必須嚴(yán)格執(zhí)行手

3、冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定,確保我們的工作滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。 總經(jīng)理: 日 期:2014.03.10 質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào): SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 前 言 第1頁(yè) 共26頁(yè) 前 言xxx模具制造有限公司坐落于上海市嘉定區(qū)科盛路518號(hào)。產(chǎn)品有:模具的設(shè)計(jì)和制造等 “客戶(hù)是上帝、質(zhì)量是生命”是的經(jīng)營(yíng)理念。本著務(wù)實(shí)、執(zhí)著、創(chuàng)新的開(kāi)拓精神制造出更多、更好、更實(shí)用的新產(chǎn)品。 公司正按ISO9001:2008的標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)決策培訓(xùn)、體系文件的增減和修訂、試運(yùn)行、內(nèi)審、改進(jìn)、管理評(píng)審等階段進(jìn)一步把質(zhì)量管理納入科學(xué)化、文件化、程序化、規(guī)范化的軌道做到有法可依、違法必究.開(kāi)展質(zhì)量體系的

4、認(rèn)證,對(duì)于促進(jìn)企業(yè)管理水平的提高、促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)步、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、等方面都必將產(chǎn)生現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。公司名稱(chēng):xxx模具制造有限公司公司地址:上海市嘉定區(qū)科盛路518號(hào) 電 話(huà) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 質(zhì)量手冊(cè)的控制第2頁(yè) 共26頁(yè)1、質(zhì)量手冊(cè)編制質(zhì)量手冊(cè)在總經(jīng)理指令下,由綜合部文控負(fù)責(zé)編寫(xiě),經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,按“文件控制程序”進(jìn)行發(fā)放,并根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)封面的實(shí)施日期在企業(yè)內(nèi)實(shí)施。2、質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和保管2.1質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放對(duì)象為企業(yè)的部門(mén)主管以上。2.2按合同要求或其它特殊情況下,可向外

5、部提供。2.3質(zhì)量手冊(cè)有受控和非受控,為便于區(qū)別,在手冊(cè)的封面上蓋“受控”印章 3、質(zhì)量手冊(cè)的更改3.1由各職能部門(mén)提出更改條款的理由,更改建議報(bào)綜合部。3.2文控中心對(duì)所提出的更改內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查,并組織討論,確定更改的條款,填寫(xiě)更改記錄表,經(jīng)管理者代表審核后,總經(jīng)理批準(zhǔn),由文控負(fù)責(zé)更改,按文件控制程序發(fā)放并及時(shí)收回被改頁(yè),進(jìn)行統(tǒng)一處理。4、質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任4.1負(fù)責(zé)接收質(zhì)量手冊(cè)的更改頁(yè),并及時(shí)進(jìn)行裝訂和隨即交換被改頁(yè)。4.2質(zhì)量手冊(cè)持有者必須履行簽名手續(xù),并注意保管,不得遺失和擅自外傳,工作調(diào)離時(shí)應(yīng)做好質(zhì)量手冊(cè)的交接工作。5、質(zhì)量手冊(cè)的復(fù)審 為保證質(zhì)量手冊(cè)的符合性、適用性,由總經(jīng)理主持進(jìn)行

6、評(píng)審,一年至少一次(12個(gè)月),一般與管理評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行,以重新確認(rèn)與現(xiàn)行質(zhì)量要求和有關(guān)范圍的一致性、有效性。6、 記錄 更改記錄表 更改記錄表 更改章節(jié)(頁(yè)碼)更 改原因更 改 前更 改 后版本號(hào)編制: 日期:審核: 日期:批準(zhǔn): 日期:質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 質(zhì)量方針、目標(biāo)第4頁(yè) 共26頁(yè)質(zhì)量方針: “品質(zhì)第一,交期最速,服務(wù)最佳,持續(xù)改進(jìn)”。質(zhì)量方針含義:持續(xù)改進(jìn) 顧客滿(mǎn)意,遵守法律法規(guī),信守對(duì)顧客的質(zhì)量、交期等承諾;建立質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量績(jī)效,滿(mǎn)足顧客不斷變化的要求,確保顧客滿(mǎn)意。總目標(biāo):顧客滿(mǎn)意度90分以上 ; 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率90

7、% 。 部門(mén)目標(biāo):綜合部: 員工培訓(xùn)有效率100%;原材料檢驗(yàn)率100%;模具部: 生產(chǎn)計(jì)劃按期完成率100% ;產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率90%;計(jì)量器具設(shè)備周檢率100%;設(shè)計(jì)部: 產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成率98%;市場(chǎng)部:合同履行率98%;顧客滿(mǎn)意度90分以上。 總經(jīng)理: 日 期:2014.03.10 質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 1主題內(nèi)容與應(yīng)用范圍 第5頁(yè) 共26頁(yè)主題內(nèi)容與應(yīng)用范圍1.1主題內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)按照ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求,對(duì)企業(yè)從事模具的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)等過(guò)程及其子過(guò)程的要求進(jìn)行描述,規(guī)定了質(zhì)量

8、管理體系的要求,用于向顧客或第三方證實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理體系有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求的有效應(yīng)用和對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)以保證符合顧客與適用的法規(guī)要求,達(dá)到顧客滿(mǎn)意。1.2應(yīng)用范圍本質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋的模具的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。既應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理體系的管理,又適用于顧客和第三方質(zhì)量體系審核。1.3關(guān)于刪減的說(shuō)明對(duì)7.3“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的條款無(wú)刪減,企業(yè)內(nèi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 2引用標(biāo)準(zhǔn) 第 6 頁(yè) 共26頁(yè)2.0引用標(biāo)準(zhǔn): 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用

9、而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idtISO 9000: 2005.IDT)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求(idtISO 9001: 2008.IDT)2.1適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn): 2.2適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)2.2.1企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定于相應(yīng)的生產(chǎn)控制程序及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中,并體現(xiàn)在文件清單中。2.2.2如特殊要求以與顧客商定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn);質(zhì) 量 手 冊(cè)編

10、號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 3 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ) 第 7 頁(yè) 共26頁(yè)3 術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)3.1 企業(yè)質(zhì)量管理體系采用ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基本原則和術(shù)語(yǔ)中所確立的定義。3.2 為方便企業(yè)人員使用,摘要如下術(shù)語(yǔ)、定義及縮略語(yǔ):3.2.1 企業(yè):“xxx模具制造有限公司”的簡(jiǎn)稱(chēng)。3.2.2 顧客:企業(yè)提供產(chǎn)品的接受者。3.2.3 供方:向企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。3.2.4 合格:滿(mǎn)足要求。3.2.5 不合格:不滿(mǎn)足要求。質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): A2 標(biāo)題: 質(zhì)量管理體系 第 8 頁(yè) 共26頁(yè)4.01目的企業(yè)按ISO9001:

11、2008標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊(cè),建立質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)。依據(jù)質(zhì)量管理體系要求確定組織機(jī)構(gòu)各部門(mén)的職責(zé),使之有效實(shí)施質(zhì)量管理體系要求,并保持和持續(xù)改進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系。4.02應(yīng)用范圍本文件應(yīng)用于從事企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品制造活動(dòng)所需的管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程及其子過(guò)程的實(shí)施管理。4.1質(zhì)量管理體系的總要求4.1.1為建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性,采用過(guò)程方法,通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。4.1.2質(zhì)量管理體系過(guò)程及其相互關(guān)系確定如下:4.1.2.1質(zhì)量管理體系的范圍:模具的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售 資源管理 管理職責(zé)4.1.2.2質(zhì)量管理體系過(guò)程為管理

12、職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn),分別對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的第5、6、7、8章,其中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為主過(guò)程,其他為支持過(guò)程。 顧 客 要求 顧 客 滿(mǎn) 意 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 輸入 輸出 測(cè)量分析和改進(jìn) 質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 質(zhì)量管理體系 第 9 頁(yè) 共26頁(yè)4.1.2.4生產(chǎn)制造過(guò)程模具的實(shí)現(xiàn)過(guò)程為:產(chǎn)品分析-模具設(shè)計(jì)-模具評(píng)審-制作工藝-來(lái)料-檢查加工-檢測(cè)-組裝檢測(cè)-試模-檢驗(yàn)-交付-售后服務(wù) 加工為關(guān)鍵過(guò)程 ;特殊過(guò)程無(wú)。 4.1.3文件化體系4.1.3.1企業(yè)采用了由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及部門(mén)三級(jí)文件構(gòu)成的三個(gè)層次的文件框架,規(guī)定了質(zhì)量體系各過(guò)程有效運(yùn)

13、行和控制的具體準(zhǔn)則。其中,質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量管理體系的過(guò)程,明確了各部門(mén)職責(zé),規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系所要達(dá)到的目標(biāo),提出了總過(guò)程及各子過(guò)程的總要求,是企業(yè)質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件,也是企業(yè)的法規(guī)性文件。4.1.3.2企業(yè)制定了7個(gè)程序文件,對(duì)質(zhì)量管理體系的子過(guò)程如何有效運(yùn)行和控制,其接口、輸入、輸出以及資源配備上做出了明確的規(guī)定,使手冊(cè)中規(guī)定的目標(biāo)及過(guò)程的總要求科學(xué)地結(jié)合在一起,確保了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和控制。4.1.3.3企業(yè)體系覆蓋了4個(gè)部門(mén)的質(zhì)量管理文件,質(zhì)量記錄,使得各子過(guò)程中的輸入、輸出以及為此開(kāi)展活動(dòng)的方法及個(gè)具體要求得以明確的規(guī)定,是各部門(mén)質(zhì)量工作的具體操作指導(dǎo)性文件。4

14、.1.4企業(yè)在三個(gè)層次的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定了監(jiān)視、測(cè)量和分析的要求。為使質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中得以完成、各子過(guò)程都受到有效的監(jiān)控,著重從以下五方面要求做好監(jiān)視、測(cè)量、分析及持續(xù)改進(jìn)工作:顧客滿(mǎn)意度、內(nèi)部審核、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程的質(zhì)量指標(biāo)、產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量、管理評(píng)審,各職能部門(mén)利用監(jiān)視、測(cè)量得到的數(shù)據(jù),通過(guò)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品、體系、過(guò)程及管理,不斷完善質(zhì)量管理體系,向顧客提供穩(wěn)定、滿(mǎn)意質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 質(zhì)量管理體系 第 10頁(yè) 共26頁(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)。4.1.5外包過(guò)程:本公司外包過(guò)程:熱處理。(如有按照7.4采購(gòu)控制)4.2文件要求4

15、.2.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系的文件由形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo)的聲明,質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范、記錄等 。文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒介.4.2.2.1質(zhì)量手冊(cè) 企業(yè)綜合部部按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際的情況組織編制。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括:1) 企業(yè)概況;2)引用的標(biāo)準(zhǔn);3)質(zhì)量方針,目標(biāo);4)質(zhì)量管理體系的范圍,包括對(duì)刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛傻恼f(shuō)明;5)支持質(zhì)量手冊(cè)的程序文件目錄;6)按質(zhì)量管理體系要求對(duì)包括的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行描述.4.2.2.2程序文件程序文件是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中的有關(guān)內(nèi)容的具體描述,是和質(zhì)量手冊(cè)相一致的文件,它描述了實(shí)施質(zhì)量管理體

16、系要求所涉及到各部門(mén)的活動(dòng)過(guò)程的順序和相互作用,并規(guī)定了活動(dòng)的途徑和方法。共制定了7個(gè)程序文件。4.2.2.3技術(shù)性文件 國(guó)家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū).外來(lái)文件等是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件,由相關(guān)部門(mén)按“文件控制程序”規(guī)定收集、編制、制定。質(zhì) 量 手 冊(cè)編 號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 質(zhì)量管理體系 第 11 頁(yè) 共26頁(yè)4.2.2.4管理性文件 企業(yè)內(nèi)部行政性管理文件以及相應(yīng)的規(guī)章制度,是各過(guò)程控制程序文件的支持性文件,是為確保各過(guò)程有效運(yùn)行和得到控制而編制的文件.4.2.3文件控制綜合部文控中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)文控)對(duì)質(zhì)量管理體系的所要求的文件均予以控制,管

17、理。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件必須按要求進(jìn)行控制。 文控必須編制“文件控制程序”以規(guī)定下列所需的控制: A、為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); B、在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); C、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; D、確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件; E、確保文件保持清晰、易于識(shí)別; F、確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。具體內(nèi)容見(jiàn)程序文件“文件控制程序”。4.2.4記錄 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建

18、立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 具體內(nèi)容見(jiàn)程序文件“記錄控制程序”。4.3相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序 質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 管理職責(zé)第12頁(yè) 共26頁(yè)5.0.1目的 明確管理職責(zé)以確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn).5.0.2應(yīng)用范圍 企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程。5.1管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)來(lái)證明質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進(jìn)A通過(guò)會(huì)議、文件等形式及時(shí)向各級(jí)人員傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;B制定和批

19、準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);C每年至少一次進(jìn)行管理評(píng)審,時(shí)間間隔期為12個(gè)月;D在質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程中確保獲得必要資源包括人力、物力等方面。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理確保顧客的需求和期望以及法律、法規(guī)的要求得到確定,并轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部的要求予以滿(mǎn)足,以實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的目的。5.3質(zhì)量方針5.3.1總經(jīng)理確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng);質(zhì)量方針承諾滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性;質(zhì)量方針提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架,質(zhì)量目標(biāo)是可檢查測(cè)量并可進(jìn)行分解。本公司的質(zhì)量方針是:“品質(zhì)第一,交期最速,服務(wù)最佳,持續(xù)改進(jìn)”。質(zhì)量方針的內(nèi)涵是:持續(xù)改進(jìn) 顧客滿(mǎn)意,遵守法律法規(guī),信守對(duì)顧客的質(zhì)量、交

20、期等承諾;建立質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量績(jī)效,滿(mǎn)足顧客不斷變化的要求,確保顧客滿(mǎn)意。5.3.2總經(jīng)理確保質(zhì)量方針傳達(dá)到每個(gè)員工,采取培訓(xùn)、考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法確保質(zhì)量方針得到理解和貫徹。對(duì)質(zhì)量方針的適宜性和貫徹執(zhí)行情況作為管理評(píng)審的主要輸入內(nèi)容之一,必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修改。5.3.3質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式發(fā)布,修訂由總經(jīng)理批準(zhǔn)后重新發(fā)布。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 管理職責(zé)第13頁(yè) 共26頁(yè)5.4.1.1總經(jīng)理會(huì)同各部門(mén)建立總的質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的并可與設(shè)定值進(jìn)行比較,以確保實(shí)現(xiàn)的程度。各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)由各部

21、門(mén)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)分解制定并轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。5.4.1.2質(zhì)量總目標(biāo)、部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式發(fā)布,修訂由總經(jīng)理批準(zhǔn)后重新發(fā)布。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1由總經(jīng)理召開(kāi)會(huì)議對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并由管理者代表根據(jù)策劃的結(jié)果編寫(xiě)質(zhì)量計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后各部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施。5.4.2.2質(zhì)量策劃包括以下內(nèi)容: A、質(zhì)量管理體系中所需要的過(guò)程; B、確定這些過(guò)程的順序及相互作用; C、確定所需的準(zhǔn)則和方法以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制; D、對(duì)所允許的剪裁必須說(shuō)明理由; E、需要的資源和信息; F、測(cè)量、監(jiān)控分析這些過(guò)程,保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 G、質(zhì)量管理體系發(fā)生更

22、改時(shí)。5.4.2.3對(duì)質(zhì)量管理體系更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限 A、總經(jīng)理根據(jù)實(shí)際工作需要設(shè)立了組織結(jié)構(gòu)(見(jiàn)附錄1),規(guī)定各綜合部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。質(zhì)量管理體系職能分配(見(jiàn)附錄2) B、本公司組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)的確定、變更都需總經(jīng)理召集管理層會(huì)議討論,并由總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式通知各有關(guān)部門(mén)和人員。 C、對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員,特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力防止、消除不合格和對(duì)不合格控制、處置的人員,都用文件形式明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。 D、各部門(mén)通過(guò)會(huì)議、質(zhì)量記錄等就質(zhì)量管理體系事宜進(jìn)行溝通5.5.2管理者代表A、總經(jīng)理

23、應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員,授權(quán)其負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作,確保按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持。 質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 管理職責(zé)第14頁(yè) 共26頁(yè)B、管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況和來(lái)自顧客的信息,將質(zhì)量管理體系的績(jī)效提供管理評(píng)審和作為任何改進(jìn)的需求。C、管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。D、在本公司內(nèi)部制定相應(yīng)的措施,通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)等方法促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。5.5.3內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的有效性,本公司內(nèi)部不同層次和職能之間的溝通可通過(guò)會(huì)議、文件

24、、黑板報(bào)、質(zhì)量記錄等,了解質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息,確保質(zhì)量管理體系的有效性溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1管理評(píng)審由總經(jīng)理親自組織進(jìn)行,以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。管理評(píng)審每年至少一次,時(shí)間間隔期為12個(gè)月,需要時(shí)可提前進(jìn)行。保存管理評(píng)審的記錄。5.6.2評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入各部門(mén)以書(shū)面形式提供給最高管理者,主要包括以下方面的內(nèi)容:A、內(nèi)部質(zhì)量審核、第二方審核、第三方審核結(jié)果;B、顧客反饋信息包括投訴、抱怨等情況;C、過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品符合性情況;D、預(yù)防措施和糾正措施的狀況;E、以往管

25、理評(píng)審的跟蹤措施;F、可能影響質(zhì)量管理體系的計(jì)劃發(fā)生變化,如:國(guó)家有關(guān)政策、法規(guī)的變動(dòng);同行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、市場(chǎng)占有率等。G、改進(jìn)的建議5.6.3評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出由綜合部根據(jù)評(píng)審會(huì)議的有關(guān)內(nèi)容編寫(xiě)成管理評(píng)審報(bào)告的輸出;經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后根據(jù)需要發(fā)放,各部門(mén)應(yīng)按報(bào)告內(nèi)的要求取相應(yīng)的措施。管理評(píng)審輸出包括以下內(nèi)容:A、質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn);B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn);C、資源需求。質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 資源管理第15頁(yè) 共26頁(yè)6.0.1目的為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理過(guò)程確定和提供所需的資源,確保有效運(yùn)行。6.0.2應(yīng)用范圍企業(yè)質(zhì)量

26、管理體系所覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程和各子過(guò)程。6.0.3職責(zé)6.0.3.1各職能部門(mén)為達(dá)到顧客滿(mǎn)意,實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)?zhí)岢鏊璧馁Y源。6.0.3.2總經(jīng)理及時(shí)確定并指令有關(guān)部門(mén)提供資源(配備資源)。6.1資源的提供總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以確保:A、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的有效性,并持續(xù)改進(jìn);B、通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。6.2人力資源6.2人力資源6.2.1人員安排 從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。對(duì)能力的判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí) 綜合部負(fù)責(zé)以下方面的工作A確定從事影響產(chǎn)品要求符合性各崗位人員所所需

27、能力與要求.并識(shí)別培訓(xùn)要求;B對(duì)不能勝任其崗位工作人員適用時(shí)及時(shí)提供培訓(xùn)或采取相應(yīng)措施以滿(mǎn)足要求;C對(duì)所采取的措施評(píng)價(jià)其有效性;D確保組織的人員認(rèn)識(shí)到從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,提高顧客要求的意識(shí)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);E保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄。質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 資源管理第16頁(yè) 共26頁(yè)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1模具部為實(shí)施實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的相應(yīng)設(shè)施.適當(dāng)時(shí)包括:A、辦公場(chǎng)所,生產(chǎn)場(chǎng)所,配電房等相應(yīng)的設(shè)施;B、生產(chǎn)過(guò)程所需的設(shè)備(包括硬件和軟件);C、支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。6.3.2本公司內(nèi)的設(shè)施及設(shè)備的購(gòu)置安裝與維護(hù)

28、工作,由模具部歸口管理。 6.4工作環(huán)境1)企業(yè)確定并提供各作業(yè)場(chǎng)所所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。確保為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境以及員工生產(chǎn)活動(dòng)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。2)各部門(mén)對(duì)各自管轄的區(qū)域設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)控制,以滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求,提高工作效率。3)模具部每月對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第17頁(yè) 共26頁(yè)7.0.1目的 為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的一組有序的過(guò)程及其子過(guò)程進(jìn)行控制,實(shí)現(xiàn)顧客

29、滿(mǎn)意。7.0.2應(yīng)用范圍 企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程。7.0.3職責(zé)7.0.3.1模具部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃;7.0.3.2市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過(guò)程; 顧客滿(mǎn)意過(guò)程;及產(chǎn)品交付以后的產(chǎn)品防護(hù)工作.綜合部負(fù)責(zé)與供方有關(guān)采購(gòu)過(guò)程;7.0.3.3模具部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制以及生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品防護(hù)工作;生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)工作.標(biāo)識(shí)和可追溯性工作.7.0.3.4模具部質(zhì)檢負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制工作.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 模具部組織部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃.應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:A、根據(jù)產(chǎn)品及質(zhì)量特性,確定質(zhì)量目標(biāo)和要求;B、針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文

30、件和資源的配備;C、確定產(chǎn)品所要求驗(yàn)證,確認(rèn),監(jiān)視, 測(cè)量,檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;D、確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄,并予保存. 策劃輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式.注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃. 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第18頁(yè) 共26頁(yè)市場(chǎng)部通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查及顧客意見(jiàn)反饋等信息,協(xié)同組織各有關(guān)人員對(duì)顧客需求及期望進(jìn)行分析與評(píng)估,以確定與產(chǎn)品有關(guān)的以下方面內(nèi)容:A、顧客規(guī)定的要求,包括

31、對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; B、顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必須的要求; C、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;D、本公司認(rèn)為必要的任何附加要求。交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如,維護(hù)服務(wù))、附加服務(wù)(例如,回收或最終處置)等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 市場(chǎng)部在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改)之前,由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客要求連同本公司確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審,一般評(píng)審方式為蓋章和簽字,以確保: A、產(chǎn)品的要求已得到規(guī)定; B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決; C、本公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求;D、若顧客

32、沒(méi)有提供形成文件的要求.評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄均應(yīng)保存。若顧客提供要求沒(méi)有形成文件,市場(chǎng)部在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,市場(chǎng)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注:在某些情況下,如:網(wǎng)上銷(xiāo)售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如:產(chǎn)品目錄、廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。7.2.3顧客溝通 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)各有關(guān)部門(mén)配合,從以下有關(guān)方面確定并實(shí)施本公司與顧客溝通的有效安排: A、產(chǎn)品信息;質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào): SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第19頁(yè) 共26頁(yè)B、 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理,包括對(duì)其

33、的修改;C、 顧客反饋,包括顧客投訴。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)部對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)應(yīng)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)確定:A、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段;B、適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);C、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。 D、隨設(shè)計(jì)與產(chǎn)品的進(jìn)展,在必要時(shí)應(yīng)當(dāng)更新策劃的輸出。 E、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)部確保與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括:A、功能要求和性能要求

34、; B、使用的法律法規(guī)要求; C、適用時(shí),以前類(lèi)設(shè)計(jì)提供的信息; D、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必要的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審,要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。設(shè)計(jì)輸入必須考慮與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程相關(guān)資源和活動(dòng)所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的成果,如圖樣、技術(shù)條件等形成文件輸出,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn),以方便證明滿(mǎn)足輸入的要求。設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)由管理者批準(zhǔn)后方可發(fā)放。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)符合下列要求; A、滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求; B、為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)?/p>

35、信息;質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào): XYXQM01版本號(hào): A1 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第20頁(yè) 共28頁(yè)C、提供驗(yàn)收準(zhǔn)則或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;D、規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用必須的產(chǎn)品特性。E、生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)7.3.1),在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便: A、評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力; B、發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審工作由設(shè)計(jì)部提出,管理者組織,所評(píng)審的設(shè)計(jì)階段的有關(guān)職能的人員參加。并保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,應(yīng)通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)

36、或其他手段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。并保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證還可通過(guò)以下方法之一進(jìn)行: 1、變換方法進(jìn)行計(jì)算; 2、將新設(shè)計(jì)與證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較; 3、進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí);4、對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。5、邀請(qǐng)有關(guān)人員進(jìn)行新品發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)會(huì)。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求,應(yīng)安照策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確定??尚袝r(shí),確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。并保持確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)(服務(wù))和保障的整個(gè)壽命周期中;更改的原因涉及到顧客要求的更改、法律法規(guī)的

37、更改,以為提高競(jìng)爭(zhēng)力采取措施而引起的更改等。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改因素應(yīng)進(jìn)行識(shí)別,并保持記錄。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 對(duì)任何一種原因引起的更改,都應(yīng)按以下要求進(jìn)行:質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào): XYXQM01版本號(hào): A1 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第21頁(yè) 共28頁(yè)1、確保更改的需要及可行性。2、對(duì)更改需形成文件并受控:文件中應(yīng)明確更改的原因、更改的內(nèi)容和這些更改對(duì)交付產(chǎn)品整體或其中組成部分的影響程度,并對(duì)此進(jìn)行評(píng)價(jià)。3、如更改對(duì)產(chǎn)品影響程度較大時(shí)應(yīng)確定對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。4、對(duì)確認(rèn)的更改必須經(jīng)總經(jīng)

38、理批準(zhǔn)后方可實(shí)施更改5、對(duì)更改評(píng)審的結(jié)果和必要措施予以記錄并保持。7.4采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程1)綜合部負(fù)責(zé)原輔材料等物資的采購(gòu)工作,企業(yè)實(shí)行以銷(xiāo)定購(gòu),根據(jù)庫(kù)存制訂采購(gòu)計(jì)劃單。2) 綜合部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)文件,規(guī)定采購(gòu)物質(zhì)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與接收準(zhǔn)則。負(fù)責(zé)采購(gòu)原輔材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證工作.3) 對(duì)供方采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)要求選擇一般取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度.4)由綜合部選擇符合上述要求的供方,與綜合部、模具部一起對(duì)供方的能力評(píng)價(jià). 對(duì)于供方質(zhì)保能力的要求通常隨產(chǎn)品的重要性不同,選擇下述方法之一對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià):1)對(duì)供方歷史上以往供貨績(jī)效的質(zhì)量能力、供貨價(jià)格、供貨周期等情況進(jìn)行評(píng)價(jià)2)對(duì)評(píng)價(jià)驗(yàn)

39、證的結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,證實(shí)供方具備滿(mǎn)足合同(協(xié)議書(shū))要求的能力時(shí),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),列入合格供方名錄。6)對(duì)供方的管理:每年對(duì)所有合格供方進(jìn)行一次評(píng)定。評(píng)定內(nèi)容包括質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、服務(wù)等。質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào): SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第20頁(yè) 共26頁(yè)7)供方的停用與啟用:供方所提供的物資連續(xù)二次以上進(jìn)公司檢驗(yàn)不合格或發(fā)生質(zhì)量波動(dòng),由綜合部開(kāi)具停用通知給供方,同時(shí)停用其原材料。供方的質(zhì)量有所改進(jìn)且已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證,供銷(xiāo)部方可啟用其材料開(kāi)具采購(gòu)啟用通知。以上停用與啟用均需得到管理者代表或總經(jīng)理廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。7.4.2采購(gòu)信息 采購(gòu)文件應(yīng)包括表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息,能夠清楚地說(shuō)

40、明采購(gòu)產(chǎn)品的要求, 在采購(gòu)文件發(fā)放前應(yīng)對(duì)采購(gòu)文件的適宜性進(jìn)行評(píng)審和審批。采購(gòu)信息表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括: A、產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; B、人員的資格要求; C、質(zhì)量管理體系要求。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證為確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求,對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品一般采取到本公司后由模具部質(zhì)檢、倉(cāng)庫(kù)按采購(gòu)進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。模具部應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定采購(gòu)要求。當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),模具部質(zhì)檢或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

41、的控制模具部必須策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行控制: A、具有表述產(chǎn)品特性的技術(shù)文件; B、具有有關(guān)必要作業(yè)指導(dǎo)書(shū); C、使用和維護(hù)適宜的設(shè)備與設(shè)施;D、備齊和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào): SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第21頁(yè) 共26頁(yè) E、實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng); F、實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)。 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。同時(shí)包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)過(guò)程

42、。本公司特殊過(guò)程:焊接 技術(shù)部對(duì)這些過(guò)程證實(shí)實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力確認(rèn)包括以下方面: A、為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;B、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;C、使用特定的方法和程序; D、記錄的要求; E、當(dāng)工藝條件改變或停產(chǎn)半年以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)再應(yīng)確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性A、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中,技術(shù)部采用標(biāo)簽、標(biāo)牌、區(qū)域、生產(chǎn)批號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告或包裝標(biāo)識(shí)的方法識(shí)別產(chǎn)品。B、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),用“待檢”、“合格”、“不合格”、“待定”等標(biāo)識(shí)進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。C、當(dāng)有可追溯性要求的場(chǎng)合,本公司對(duì)其控制并記錄產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等唯一性標(biāo)識(shí)。 7

43、.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 應(yīng)妥善控制、使用、保管顧客財(cái)產(chǎn),對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證和保護(hù)與維護(hù)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),組織應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄(見(jiàn)4.2.4)。并保存相應(yīng)的資料。顧客財(cái)產(chǎn)可包括客戶(hù)提供圖稿和個(gè)人信息。7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù),以保持符合要求。適用時(shí),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào): SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第22頁(yè) 共26頁(yè)7.6.1為確保產(chǎn)品符合確定的要求,應(yīng)確定所需實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程并備齊相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備以取得

44、證據(jù)。7.6.2模具部執(zhí)行以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)有效可行,并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。7.6.3測(cè)量設(shè)備的控制要求:A、對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)量設(shè)備和監(jiān)視設(shè)備,按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù),則編制校準(zhǔn)依據(jù),形成文件并按文件規(guī)定實(shí)施;校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄應(yīng)予保持,B、當(dāng)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備發(fā)生失準(zhǔn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;C、測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)必須標(biāo)識(shí),并保存記錄;D、防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整; E、在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn)。7.6.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄

45、。對(duì)該設(shè)備和有關(guān)受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)措施并保存記錄。7.6.5當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。 質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 測(cè)量分析和改進(jìn)第23頁(yè) 共26頁(yè)8.0.1目的 為確保企業(yè)質(zhì)量管理體系和過(guò)程以及產(chǎn)品的符合性,實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn),對(duì)企業(yè)的監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行控制,以保證持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.0.2應(yīng)用范圍應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程。8.0.3

46、職責(zé)8.0.3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃,有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。8.0.3.2綜合部負(fù)責(zé)顧客滿(mǎn)意程度的有關(guān)信息的收集與測(cè)量工作。8.0.3.3管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作,各部門(mén)配合組織實(shí)施。8.0.3.4管理者代表歸口管理“測(cè)量、分析和改進(jìn)”工作,各部門(mén)負(fù)責(zé)各自職能內(nèi)相應(yīng)的測(cè)量、分析和改進(jìn)工作。8.0.3.5模具部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作以及不合格品控制工作。8.0.3.6管理者代表管理“數(shù)據(jù)分析”工作,各部門(mén)負(fù)責(zé)各自職能相關(guān)的數(shù)據(jù)分析。8.0.3.7各部門(mén)負(fù)責(zé)各自職能內(nèi)相關(guān)的糾正措施和預(yù)防措施;管理者代表管理糾正措施和預(yù)防措施。8.1總則8.1.1總經(jīng)理應(yīng)確保并

47、實(shí)施所必須的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程,以便:A、證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性;B、確保質(zhì)量管理體系的符合性;C、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2企業(yè)應(yīng)用計(jì)算抽樣、調(diào)查表、統(tǒng)計(jì)表、等統(tǒng)計(jì)方法對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意 顧客滿(mǎn)意程度是作為對(duì)本公司質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量,市場(chǎng)部負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客對(duì)本公司是否滿(mǎn)足要求的感受的有關(guān)信息,監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告之類(lèi)的來(lái)源獲得輸入。 質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào): SRD-QM-2014版本號(hào): B0 標(biāo)題: 測(cè)量

48、分析和改進(jìn)第24頁(yè) 共26頁(yè)8.2.2內(nèi)部審核應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。A、本公司每年至少一次進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效的實(shí)施與保持。B、組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇,應(yīng)確保實(shí)施審核過(guò)程的客觀性、公證性。審核員不應(yīng)該審核自己的工作。C、管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員編制并實(shí)施內(nèi)部審核程序文件,在形成的文件中規(guī)定策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。D、受審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)及時(shí)消除原因,采取必要的糾正和糾正措施。管理者代表負(fù)責(zé)組織后續(xù)活動(dòng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告.E、應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見(jiàn)4.2.4)8.2.3過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 管理者代表采用定性與定量相結(jié)合的數(shù)理統(tǒng)計(jì)的

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