年產(chǎn)5000萬支100ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)

1、年產(chǎn) 5000 萬支 100ml 雙黃連口服液 生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)說明書目錄1 工藝概述 12 物料衡算 13 工藝設(shè)備選型說明 24 工藝主要設(shè)備一覽表75 車間工藝平面布置說明 96 車間技術(shù)要求10黃文杰 烘黃意文洗龐檢懷 提取宋德強(qiáng)一 、工藝概述口服液大部分指的是中藥口服液制劑， 是在中藥湯劑、 注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。是將中藥湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的。 口服液最早是以保健品的一種形式出現(xiàn)于市場的， 如西洋參口服液、太太口服液等；而最近，許多治療性的口服液已在制劑中大量涌現(xiàn)，如柴胡口服液，玉屏風(fēng)口服液，銀黃口服液，抗病毒口服液，清熱解毒口服液等?？诜壕哂蟹脛┝可?/p>

2、、 吸收較快、 質(zhì)量穩(wěn)定、 攜帶及服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)， 尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。 有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥，如四逆湯口服液、 銀黃口服液， 故近幾年來多將片劑、 顆粒劑、 丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液，使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的機(jī)型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。應(yīng)從主藥含量、細(xì)菌檢查、裝量差異、澄明度及藥液PH等方面進(jìn)行控制。二、物料衡算年工作日： 250 天 每天兩班每班運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器6 小時年產(chǎn)量：5000 萬支日產(chǎn)量：20 萬支規(guī)格：100ml/瓶/小盒X 20小盒/箱處方：（ 1000ml）金 銀 花 125g黃 芩 125g連 翹 250g蔗糖

3、 85g 香精適量制法：醇水法： 取以上3種生藥用95 乙醇回流提取， 回收乙醇后加水沉淀雜質(zhì)，濾液加入蔗糖、香精制成足量。物料平衡=理論值/實(shí)際值X 100%理論值： 為按照所用的物料量， 在生產(chǎn)中無任何損失或差錯的情況下得出的最大值。實(shí)際值：指實(shí)際產(chǎn)出量、粉頭量、取樣量、已知跑料量、不合格量之和。處方中金銀花125g$M0瓶，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：125+ 10X 200000=2500000g=2500Kg理論年需求量：2500X 250=625000Kg處方中黃岑125前M0瓶，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：125+ 10X 200000=2500000g=2500Kg理論年需求量：2

4、500X 250=625000Kg處方中連翹250前M0瓶，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：250+ 10X 200000=5000000g=5000Kg理論年需求量：5000X 250=1250000Kg處方中蔗糖85琲”施，日產(chǎn)20萬瓶理論日需求量：85 + 10 X 200000=1700000g=1700Kg理論年需求量：1700X 250=425000Kg物料理論需求量物料名稱單位日消耗量年消耗量金銀花Kg2500625000連翹Kg50001300000蔗糖Kg1700425000黃岑Kg2500625000合計(jì)Kg117002925000損失率1% (配液一灌封)： 損失率5% (醇提

5、一收膏)：損失率1% (切藥、篩選)： 則金銀花實(shí)際日需求量：2500X ( 1 + 1%) =2525Kg2525X ( 1+5%) =2651Kg2651X ( 1 + 1%) =2678Kg則金銀花實(shí)際年需求量：2678X 250=669500Kg則連翹實(shí)際日需求量:5000X ( 1 + 1%) =5050Kg 5050X ( 1+5%) =5303Kg5303X ( 1 + 1%) =5356Kg則連翹實(shí)際年需求量：5356X 250=1339000Kg則黃岑實(shí)際日需求量：2500X ( 1 + 1%) =2525Kg2525X ( 1+5%) =2651Kg2651X ( 1 +

6、1%) =2678Kg則黃岑實(shí)際年需求量：2678X 250=669500Kg蔗糖損耗取1% (過濾)：蔗糖實(shí)際日需求量=1700X ( 1 + 1%) =1717Kg蔗糖實(shí)際年需求量=1717X 250=429250Kg物料實(shí)際需求量物料名稱單位日消耗量年消耗量金銀花Kg26786695000連翹Kg53561339000蔗糖Kg1717429250黃岑Kg26786695000合計(jì)Kg124293107250假設(shè)藥材密度為1200kg/m3 ,提取罐填充系數(shù)：日用藥材體積=(12429-1717) + 1200=8.93m3本設(shè)計(jì)采用多功能提取罐進(jìn)行提取，具體積容量為3m3則提取罐數(shù)量=+

7、 (3X) =4料液比取1:6則日需求 95%酉精=(12429 1717) X 6=64272L則年需求量 95%酒精=64272X 250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去 70%貝U日回收乙醇=64272X 70%=44990L年回收乙醇=44990X 250=11247500L年實(shí)際需求口服液瓶量=5000萬X (1 + 1%) =5050萬支日實(shí)際需求口服液瓶量= 萬支 每班萬支 每分鐘290支日所需雙黃連口服液的量二萬>< 100ml=20.2m3每小時所需雙黃連口服液的量=20.226=1.6m3三、工藝設(shè)備選型說明按照口服液的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)雙黃連口服

8、液所需設(shè)備包括多功能提取罐、三效濃縮罐、過濾設(shè)備、配液罐、洗瓶設(shè)備、灌封設(shè)備、滅菌檢漏設(shè)備、燈檢設(shè)備、藥品包裝設(shè)備。設(shè)備的選型需根據(jù)物料衡 算的結(jié)果進(jìn)行，并選擇與生產(chǎn)任務(wù)拼配的相關(guān)設(shè)備。(1)配液罐的選型每天配液一次。裝量系數(shù)為，則配液罐實(shí)際所需容積為：=26.933 m3故選擇5m3的磁力攪拌配液罐6個可以滿足生產(chǎn)所需。(2)過濾器設(shè)備選型每小時需過濾1.6 m3雙黃連口服液則需不銹鋼全自動過濾機(jī) 一臺即可。(3)洗瓶設(shè)備的選型每分鐘需洗滌290個瓶子，則需口服液瓶超聲波洗瓶機(jī)一臺。(4)干燥滅菌設(shè)備的選型每小時需干燥17000瓶，則選用GSM-500隧道式滅菌干燥機(jī)， 其生產(chǎn)能力為1W-2

9、W瓶/h。(5)灌裝設(shè)備的選型選用DYG8±劑量液體灌裝加塞機(jī)(6)滅菌設(shè)備的選型生產(chǎn)能力為240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液體滅菌機(jī)可 滿足生產(chǎn)要求。(7)燈檢設(shè)備的選型選用TT21-YB小型澄明度檢測儀，適合各種針劑和瓶裝藥液的 澄明度檢測。(8)貼簽機(jī)的選型每分鐘生產(chǎn)290瓶雙黃連口服液，選用 SH2570B高速貼簽機(jī)，包括理瓶轉(zhuǎn)臺，貼簽，裝盒工作臺。（ 9）包裝機(jī)的選型主機(jī)運(yùn)行速度50-130盒每分鐘的LP-ZHJS速自動裝盒機(jī)3臺。本設(shè)備適用于圓形瓶和易型瓶以及相類的物品的裝盒包裝， 能自動完成說明書的折疊、紙盒打開、裝盒、打印批號、封口等工作。本機(jī)采用PL

10、C控制，光電監(jiān)控各部位動作，運(yùn)行中出現(xiàn)異常，能自動停機(jī)顯示原因，以便及時排除故障。四、工藝主要設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)能力多功能提取罐D(zhuǎn)1512X 3740三效濃縮罐不銹鋼全自動過濾機(jī)HQ1000-800磁力攪拌配液罐NG-JR4容積：2000L11t/h15t/h6300-5000L7000X1500X 34005洗瓶機(jī)JCXP- K1200-400瓶/分鐘6隧道式滅菌干燥機(jī)11W-2W 瓶/h7液體灌機(jī)YG50-5001700-2500瓶/小時8微波火菌KMY-20001240-480kg/h9澄明度檢測儀TT221-YB 寸110貼簽機(jī)SH2570B1300/min11包裝

11、機(jī) LP-ZH扃速自動理瓶裝盒機(jī)350-130盒每分鐘五、工藝車間平面說明1、根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，本設(shè)計(jì)的生產(chǎn)車間的環(huán)境分為 一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。車間布置設(shè)計(jì)既要考慮車間內(nèi)部的生 產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生產(chǎn)的協(xié)調(diào)，也考慮了車間與廠區(qū)供水、供電、 供熱和管理部分的呼應(yīng)，是生產(chǎn)能夠有序，協(xié)調(diào)，有效地進(jìn)行生產(chǎn)。使之成為一個有機(jī)整體。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)特點(diǎn)，產(chǎn)區(qū)面積、廠區(qū)地形和地質(zhì)等條件考 慮廠房的整體布置，廠房采用長方形布置，廠房組成形式采用集中式 布置。廠房的平面形狀和長寬尺寸，既滿足了工藝的要求，又考慮了 土建施工的可能性和合理性，有利于設(shè)備布置，縮短管線，便于安裝, 有較多可供

12、采光和通風(fēng)的墻面。2、工藝車間平面布置圖（另附）六、車間技術(shù)要求1、生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)區(qū)域與設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局， 車間布置應(yīng)考慮合理分區(qū)，保證工藝流程流暢。有原料存放、洗烘區(qū)、配液區(qū)、灌裝區(qū)、滅菌區(qū)、燈檢區(qū)、 外包區(qū)和洗滌區(qū)。生產(chǎn)區(qū)要有規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間安排生產(chǎn)設(shè)備和物料，保證生產(chǎn)操作銜接合理。2、人流和物流車間的人流、物流應(yīng)分開設(shè)置，不能從同一個入口進(jìn)入車間，最好能在相反的方向設(shè)置人流和物流入口。 當(dāng)從同方向設(shè)置人流、 物流入口時，兩者之間應(yīng)保持較遠(yuǎn)距離，不得相互影響和妨礙。安排生產(chǎn)廠房的人流和物流時， 應(yīng)與廠區(qū)總平面人流、 物流通道的設(shè)置一起考慮，必要時要與總圖設(shè)計(jì)人員協(xié)商，使其符合廠

13、區(qū)總面積布置要求。生產(chǎn)廠房成品的出口可以與物流入口共用， 但當(dāng)生產(chǎn)廠房運(yùn)輸量較大或需要考慮盡量減少原輔料、包裝材料等產(chǎn)品的污染是要分開設(shè)計(jì)。生產(chǎn)廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)人流、 物流專用通道， 人員流動路徑與物流流動路徑要做到盡量不交叉、往返或少交叉、往返、避免無關(guān)人員或物流通過正在操作的區(qū)域。當(dāng)人和物分別經(jīng)過各自合理的凈化程序進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)域后， 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不必過分強(qiáng)調(diào)設(shè)置人流和物流專用通道。 應(yīng)該注意不得將生產(chǎn)操作區(qū)當(dāng)作物料傳遞的通道使用， 生產(chǎn)操作場所的空間盡量減少開門，以利于保證操作室的氣密性和潔凈度。3、輔助設(shè)施輔助設(shè)施包括辦公、檢驗(yàn)、器具清洗和存放、飲水間等，輔助設(shè)施要能滿足生產(chǎn)要求， 不妨礙生產(chǎn)操作， 方便生產(chǎn)管理。 純化