GSP風(fēng)險評估報告材料

1、實用文檔X價度風(fēng)險評估報告編號:風(fēng)險評估啟動人或部門：質(zhì)量治理部日期：質(zhì)量風(fēng)險評估小組姓名所屬部門領(lǐng)域分工組長組員工程描述：風(fēng)險識別風(fēng)險源描述：風(fēng)險分析風(fēng)險優(yōu)先級或優(yōu)先量：風(fēng)險評價文案大全實用文檔嚴(yán)重性、可能性和可檢性描述：是否在可接受的范圍：是口否口應(yīng)對風(fēng)險舉措：對經(jīng)營過程總可能帶來的中級和高級危害的限制點采取積極有效的風(fēng)險預(yù)防方式 進(jìn)行預(yù)防降低風(fēng)險級別.詳情見附件：崗位風(fēng)險限制表.風(fēng)險限制質(zhì)量風(fēng)險評估及限制報告的審核和批準(zhǔn)結(jié)果和結(jié)論：質(zhì)量風(fēng)險治理領(lǐng)導(dǎo)小組審核以及批準(zhǔn)姓名職務(wù)意見文案大全實用文檔風(fēng)險識別表序 號質(zhì)量 劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量 事故原因產(chǎn)生后果1質(zhì)量管 理首營資料審 核和銷

2、售人 員資質(zhì)審核未審核、審核/、 到位或資質(zhì)過 期購入假藥或劣藥；2采購方案審 核未審核超經(jīng)營范圍米購；3供給商資質(zhì) 的審核未審核或資質(zhì) 過期從不合格供給商購進(jìn)產(chǎn)品、購進(jìn)假藥或 劣藥；4來貨驗收未驗收、檢查驗 收/、到位、驗收 延誤造成假、劣藥品、破損、擠壓、污染藥 品入庫；質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問題、包 裝破損、缺少等藥品入庫；造成藥品 喪失、藥品失效；5出庫復(fù)核藥品執(zhí)行電子 監(jiān)管碼系統(tǒng)指 令執(zhí)行不到位1、出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品無法有限跟蹤；2、假劣藥品套票流入藥品流通環(huán)節(jié)；6銷后退回管 理退貨驗收員未 調(diào)取系統(tǒng)內(nèi)原 銷售清單驗收 銷售退貨造成假劣藥品或非公司銷售藥品入庫；7銷后退回管 理抽樣/、到位銷

3、后退回假劣藥品受污染、變質(zhì)、失 效或非公司銷售品種；8銷后退回管 理銷后退回檢查 驗收/、到位冷 鏈保存藥品退 貨未判定驗收 不合格；銷后退回質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問題、包 裝破損、缺少,嚴(yán)重不良反響等藥品；9質(zhì)量信息及 投訴治理藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)布 假藥或劣藥信 息遺漏或反響 不及時或未及 時啟動應(yīng)急預(yù) 案；各類質(zhì)量信 息收集/、全面, 未做分析和匯 總；1、信息遺漏或反響延誤,造成致死致殘 個案；2、信息遺漏或反響延誤,造成下游客戶 使用假約、劣藥；3、信息遺漏或反響延誤,引發(fā)新的嚴(yán)重 不良反響,4、信息遺漏或反響延誤,使用約品質(zhì)量 缺陷產(chǎn)品；10銷后退回管 理召回藥品未經(jīng) 質(zhì)量審核重新 發(fā)出造成假藥、

4、劣約冉次銷售；11購進(jìn)退出管 理采購藥品沒執(zhí) 行采購?fù)素浟?程1、采購?fù)素浟魅肷鐣?、質(zhì)量隱患藥 品繼續(xù)使用；12米購劃、節(jié)采購合同未簽訂或簽訂供需雙方產(chǎn)生糾紛無或缺之書面依文案大全實用文檔序 號質(zhì)量 劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量 事故原因產(chǎn)生后果采購 環(huán)節(jié)采購合同不全面據(jù),同時無法限制購入渠道,購入ft藥、 劣藥；13藥品米購?fù)?貨治理運輸過程中造 成破損米購約品執(zhí)行不及時,米購?fù)素洸患皶r 造成過期、失效14雙方賬目的 核對、做到 票、貨、清單 相符賬目不清、稅票 未核對供需雙方產(chǎn)生糾紛,購進(jìn)產(chǎn)品為無票品 種購入假約、劣藥15購進(jìn)退出管 理藥監(jiān)部門確認(rèn) 的假劣藥品不 能執(zhí)行藥品購 進(jìn)退出程

5、序；造成假藥、劣約冉次銷售16儲存 劃、節(jié)收貨檢查檢查/、到位接收非我企業(yè)購進(jìn)藥品造成假劣藥品入 庫；17儲存治理藥品未按存儲 條件存放儲存條件不當(dāng),造成藥品污染、變質(zhì)、 失效溫濕度影響；儲存中出現(xiàn)的質(zhì)量 缺陷不能及時發(fā)現(xiàn)造成不合格藥品銷售 出去；18儲存治理倉庫合理儲存 /、到位；藥品堆 碼不到位儲存藥品發(fā)生失效；交叉污染、混批、 混跺；19儲存治理倉庫“五防 設(shè)施/、到位,未 及時保養(yǎng)更新； 藥品倉儲環(huán)境 衛(wèi)生執(zhí)行不到 位儲存藥品發(fā)生鼠咬、蟲蛀、污染、偷盜 等；20儲存治理倉庫溫濕度監(jiān) 測、調(diào)控設(shè)施、 設(shè)備/、到位；不 能滿足時時監(jiān) 測和自動調(diào)控 包括冷庫儲存/、當(dāng),造成藥品變質(zhì)、失效溫濕

6、 度影響；21儲存治理藥品存儲未按“土 區(qū)分開存放, 合格藥品未做到專 人專區(qū)治理,實現(xiàn)儲存藥品發(fā)生假劣藥品入庫、不合格藥 三品出庫、藥品交叉污染等；1文案大全實用文檔序 號質(zhì)量 劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量 事故原因產(chǎn)生后果儲存 劃、節(jié)色標(biāo)治理不到位；22養(yǎng)護檢查養(yǎng)護檢查過程 中,發(fā)現(xiàn)問題及 時按程序處理 /、到位;不合格藥品被銷售；23養(yǎng)護檢查季度養(yǎng)護分析 執(zhí)行不到位；質(zhì)量隱患處理/、到位,造成不合格藥品 的再次發(fā)生；24儲存治理保管員庫房賬 務(wù)治理/、到位藥品儲存批號、數(shù)量過失；25出庫復(fù)核藥品出庫復(fù)核 治理制度不到 位；保管員沒貫 徹保管員出庫；發(fā)出藥品出現(xiàn)品名、批號、數(shù)量、規(guī)格、 產(chǎn)

7、地錯誤.有質(zhì)量疑問的藥品發(fā)出；藥 品名稱、數(shù)量等/、符合客戶要求；26出庫復(fù)核藥品出庫執(zhí)行 “先產(chǎn)先出,近 期先出,按批號 發(fā)貨原那么不 到位產(chǎn)生近效期藥品,藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題尢 法啟效召回；27出庫復(fù)核過期藥品發(fā)出不合格藥品發(fā)出,影響人民用藥平安；28出庫復(fù)核藥品搬運人員 貫徹藥品搬運 治理制度不到 位,搬運、堆碼 藥品嚴(yán)格遵守 藥品外包裝標(biāo) 識的要求標(biāo)準(zhǔn) 操作/、到位;運輸原因造成藥品破損、污染、擠壓等；29銷售 劃、節(jié)銷售客戶管 理、銷售治理藥品銷售退回接收非我企業(yè)銷售藥品造成假劣藥品入 庫；30銷售客戶管 理、銷售治理銷售部門對客 戶選擇治理不 到位；質(zhì)量治理人員 未對客戶資質(zhì) 審核；將

8、藥品銷售到非法單位,為非法行醫(yī)提 供貨源；31銷售客戶管 理、銷售治理銷售人員操縱 的洋靠銷售、走假劣藥品流入公司銷售環(huán)節(jié)；文案大全序 號質(zhì)量 劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量 事故原因產(chǎn)生后果票銷售；32運輸 劃、節(jié)運輸治理藥品遺失由于治理不當(dāng),藥品遺矢造成經(jīng)濟損失, 及藥品在市場非法流通；33運輸治理車輛事故造成人員傷害,藥品擠壓、破損、變質(zhì)、 藥品失效等問題,形成假約；34運輸治理藥品運輸人員 貫徹藥品運輸 治理制度不到 位,搬運、堆碼 藥品嚴(yán)格遵守 藥品外包裝標(biāo) 識的要求標(biāo)準(zhǔn) 操作/、到位；運輸原因造成藥品破損、污染、擠壓等 問題；35運輸治理冷鏈運輸藥品 遵守?冷藏藥品 治理制度?/、到

9、 位；運輸原因造成藥品變質(zhì)、藥品失效溫 濕度造成的等問題36財務(wù)采購貨款結(jié) 算治理現(xiàn)金結(jié)算采購為過票行為提供渠道,造成假劣藥品流 入；37銷售貨款結(jié) 算治理現(xiàn)金結(jié)算藥品流入社會,協(xié)助販毒或提供毒源；38行政組織機構(gòu)、人 員配備組織機構(gòu)不完 善,人員配備不 符合要求不能流暢的完成藥品經(jīng)營工作；39崗位培訓(xùn)崗位培訓(xùn)不到 位崗位人員/、熟悉自身責(zé)任,操作規(guī)程等 文件,造成工作過失；40健康檢查健康檢查不合 格人員健康不符合要求對藥品造成污染, 影響藥品質(zhì)量；41計算機系統(tǒng)系統(tǒng)崩潰經(jīng)營數(shù)據(jù)喪失實用文檔起草人:文案大全審核人:批準(zhǔn)人:日期:實用文檔對風(fēng)險識別的各風(fēng)險點進(jìn)行逐一分析嚴(yán)重性和可能性并風(fēng)險評估

10、,結(jié)果如下:風(fēng)險級別確定表崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事 故原因產(chǎn)生后果發(fā)生 的可 能性嚴(yán) 重 性風(fēng)險 評估首營資料審核 和銷售人員資 質(zhì)審核未審核、審核/、 到位購入假藥或劣藥13中資質(zhì)過期購入假藥或劣藥23高采購方案審核未審核超經(jīng)營范圍米購13中供給商資質(zhì)的 審核未審核資質(zhì)過期從不合格供給商購進(jìn)產(chǎn)品、購進(jìn) 假藥或劣藥23高來貨驗收未驗收檢查驗收不到 位、驗收延誤造成假、劣藥品、破損、擠壓、污染藥品入庫；質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問題、包裝 破損、缺少等藥品入庫；造成 藥品喪失、藥品失效22中出庫復(fù)核藥品執(zhí)行電子監(jiān) 管碼系統(tǒng)指令執(zhí) 行/、到位出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品無法有限跟 蹤；假劣藥品套票流入藥品流通 劃、節(jié)1

11、3中銷后退回退貨驗收員未調(diào) 取系統(tǒng)內(nèi)原銷售 清單驗收銷售退 貨造成假劣藥品或非公司銷售藥 品入庫13中驗收工程不完全造成假劣藥品或非公司銷售藥 品入庫22中銷后退回檢查驗 收/、到位冷鏈 保存藥品退貨未 判定驗收不合 格；銷后退回假劣藥品受污染、變 質(zhì)、失效或非公司銷售品種； 銷后退回質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問 題、包裝破損、缺少,嚴(yán)重不良 反響等藥品23高召回藥品未經(jīng)質(zhì) 量審核重新發(fā)出造成假藥、劣約冉次銷售13中質(zhì)量信息及投 訴治理藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)布假 藥或劣藥信息遺 漏或反響/、及時 或未及時啟動應(yīng) 急預(yù)案；各類質(zhì) 量信息收集/、全1、信息遺漏或反響延誤,造成 致死致殘個案；2、信息遺漏或反響延誤,造成

12、 下游客戶使用假約、劣藥；3、信息遺漏或反響延誤,引發(fā) 新的嚴(yán)重不良反響,13中文案大全實用文檔崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事 故原因產(chǎn)生后果發(fā)生 的可 能性嚴(yán) 重 性風(fēng)險 評估面,未做分析和 匯總；4、信息遺漏或反響延誤,使用 藥品質(zhì)量缺陷產(chǎn)品；購進(jìn)退出米購藥品沒執(zhí)行 采購?fù)素浟鞒滩少復(fù)素浟魅肷鐣?；質(zhì)量隱患藥 品繼續(xù)使用；13中采購合同簽i/、全面供需雙方產(chǎn)生糾紛無書面依據(jù), 同時無法限制購入渠道,購入假 藥、劣藥13中藥品購進(jìn)退出 治理運輸過程中造成 破損米購藥品執(zhí)行不及時,米購?fù)素?/、及時造成過期、失效21低雙方賬目的核 對、做到票、 貨、清單相符賬目不清、稅票 未核對供需雙方產(chǎn)生糾紛,購進(jìn)

13、產(chǎn)品為 無票品種購入假約、劣藥13中收貨檢查檢查/、到位接收非我企業(yè)購進(jìn)商品造成假 劣藥品入庫22中儲存治理、養(yǎng) 護檢查藥品未按存儲條 件存放儲存條件不當(dāng),造成藥品污染、 變質(zhì)、失效溫濕度影響；12低儲存治理、養(yǎng) 護檢查倉庫合理儲存不 到位；藥品堆碼 /、到位儲存藥品發(fā)生失效；交叉污染、 混批、混跺12低儲存治理、養(yǎng) 護檢查倉庫“五防設(shè) 施/、到位,未及 時保養(yǎng)更新；藥 品倉儲環(huán)境衛(wèi)生 執(zhí)行不到位儲存藥品發(fā)生鼠咬、蟲蛀、污染、 偷盜等12低儲存治理、養(yǎng) 護檢查倉庫溫濕度檢 測、調(diào)控設(shè)施、 設(shè)備/、到位；不 能滿足時時檢測 和自動調(diào)控包 括冷庫儲存/、當(dāng),造成藥品變質(zhì)、失效 溫濕度影響12低儲存

14、治理、養(yǎng) 護檢查藥品存儲未按 “五區(qū)分開存放,不合格藥品 未做到專人專區(qū) 治理,實施色標(biāo) 治理/、到位；儲存藥品發(fā)生假劣藥品入庫、不 合格藥品出庫、藥品交叉污染等12低儲存治理、養(yǎng)養(yǎng)護檢查過程不合格藥品被銷售12低文案大全實用文檔崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事 故原因產(chǎn)生后果發(fā)生 的可 能性嚴(yán) 重 性風(fēng)險 評估護檢查中,發(fā)現(xiàn)問題及 時按程序處理不 到位；儲存治理、養(yǎng) 護檢查季度養(yǎng)護分析執(zhí) 行不到位；質(zhì)量隱患處理不到位,造成不合 格藥品的再次發(fā)生；12低儲存治理、養(yǎng) 護檢查保管員庫房賬務(wù) 治理/、到位藥品儲存批號、數(shù)量過失11低出庫復(fù)核藥品出庫復(fù)核管 理制度不到位； 保管員沒貫徹保 管員出庫；發(fā)出藥品

15、出現(xiàn)品名、批號、數(shù)量、 規(guī)格、產(chǎn)地錯誤.有質(zhì)量疑問的 藥品發(fā)出；藥品名稱、數(shù)量等/、 符合客戶要求；12低藥品出庫執(zhí)行 “先產(chǎn)先出,近期先出,按批號 發(fā)貨原那么/、到 位產(chǎn)生近效期藥品,藥品出現(xiàn)質(zhì)量 問題尢法啟效召回；13中過期藥品發(fā)出不合格藥品發(fā)出,影響人民用藥 平安13中藥品搬運人員貫 徹藥品搬運治理 制度不到位,搬 運、堆碼約品嚴(yán) 格遵守藥品外包 裝標(biāo)識的要求規(guī) 范操作/、到位；運輸原因造成藥品破損、污染、 擠壓等；22中銷售客戶管 理、銷售治理銷售部門對客戶 選擇治理不到 位；將藥品銷售的非法單位,為非法 行醫(yī)提供貨源；11低質(zhì)量治理人員未 對客戶資質(zhì)審 核；12中銷售人員操縱的 掛靠

16、銷售、走票 銷售；未按規(guī)定流程進(jìn) 行銷售退回假劣藥品流入公司銷售環(huán)節(jié)； 接收非我公司銷售藥品造成假 劣藥品入庫22中運輸治理藥品遺失由于治理不當(dāng),藥品遺矢造成經(jīng)12低文案大全實用文檔崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事 故原因產(chǎn)生后果發(fā)生 的可 能性嚴(yán) 重 性風(fēng)險 評估濟損失,及藥品在市場非法流通車輛事故造成人員傷害,藥品擠壓、破損、 變質(zhì)、藥品失效等問題,形成假 藥13中藥品運輸人員貫 徹藥品運輸治理 制度不到位,搬 運、堆碼約品嚴(yán) 格遵守藥品外包 裝標(biāo)識的要求規(guī) 范操作/、到位；運輸原因造成藥品破損、污染、 擠壓等問題；13中冷鏈運輸藥品遵 守?冷藏藥品管 理制度?/、到位；運輸原因造成藥品變質(zhì)、藥品

17、失 效溫濕度造成的等問題13中采購貨款結(jié)算 治理現(xiàn)金結(jié)算采購為過票行為提供渠道,造成假劣 藥品流入社會13中銷售貨款結(jié)算 治理現(xiàn)金結(jié)算藥品流入社會,協(xié)助販毒或提供 毒源；13中組織機構(gòu)構(gòu) 成、人員配備組織機構(gòu)不完 善,人員配備不 符合要求不能流暢的完成藥品經(jīng)營的各 項,作13中崗位培訓(xùn)崗位培訓(xùn)/、到位崗位人員不熟悉自身責(zé)任,操作 規(guī)程等文件,造成工作過失13中計算機系統(tǒng)系統(tǒng)崩潰經(jīng)營數(shù)據(jù)喪失23高健康檢查未進(jìn)行健康檢查 或健康檢查/、合 格人員健康不符合要求對藥品造 成污染影響藥品質(zhì)量13中文案大全實用文檔風(fēng)險限制風(fēng)險限制是采取舉措,其目的是將風(fēng)險降低到可以接受的水平.針對經(jīng)營過程各 環(huán)節(jié)進(jìn)行的

18、質(zhì)量風(fēng)險評價,為減少人為因素引發(fā)的經(jīng)營環(huán)節(jié)高風(fēng)險,采取相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng) 險限制舉措.崗位風(fēng)險限制表過程限制舉措風(fēng)險 接受首營資料審核 和銷售人員資 質(zhì)審1 .確立計算機治理系統(tǒng),未經(jīng)審核,系統(tǒng)不能確認(rèn)企業(yè)為合格 供貨方；資質(zhì)過期,系統(tǒng)自動報警；非授權(quán)人不能在系統(tǒng)內(nèi)審 批；2 .藥品信息未經(jīng)審核,系統(tǒng)/、能確認(rèn),非授權(quán)人不能在系統(tǒng)內(nèi) 審批；3 .對審核人員增強藥品采購治理制度、首營企業(yè)和首營品種審 核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；4 .通過年度藥品質(zhì)量進(jìn)貨評審,對質(zhì)量信譽不好的企業(yè)退出供 貨方或不購進(jìn)具藥品可否采購方案審核1 .計算機治理系統(tǒng),未經(jīng)采購人員制定購進(jìn)方案,系統(tǒng)無收貨指令；收貨需憑系 “采購訂單

19、執(zhí)行；2 .米購員米購需通過系統(tǒng)中已經(jīng)審核合格的供業(yè)商及冏品；3 .對采購員增強?藥品采購治理制度?的培訓(xùn).可否供給商資質(zhì)的 審核1 .計算機中建立供給商及品種的根本信息,錄入營業(yè)執(zhí)照、藥 品經(jīng)營/生產(chǎn)許可證書、GSP/GMP書、質(zhì)量保證協(xié)議、授權(quán)委 托書、藥品注冊批件后效期等2 .通過計算機系統(tǒng),對即將到期資質(zhì)進(jìn)行預(yù)警,過期藥品進(jìn)行 鎖定.可否來貨收貨驗收1 .計算機治理系統(tǒng),未經(jīng)采購人員制定購進(jìn)方案,系統(tǒng)無收貨指令；收貨需憑系統(tǒng) “采購訂單執(zhí)行；2 .對收貨人員增強藥品收貨程序的培訓(xùn)；3 .嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨治理制度及操作規(guī)程.4 .嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程對到貨藥品進(jìn)行抽檢驗收；可否文案大全實用文

20、檔過程限制舉措風(fēng)險 接受5 .對驗收人員增強藥品驗收制度和操作規(guī)程的培訓(xùn)；6 .及時上傳到貨藥品的監(jiān)管碼.銷后退回1 .銷后退回藥品只能從系統(tǒng)中調(diào)取銷后退回記錄進(jìn)行復(fù)核；2 .系統(tǒng)支持銷后退回驗收判定質(zhì)量不合格藥品自動進(jìn)入系統(tǒng) 內(nèi)“不合格庫,不能銷售；3 .對驗收員增強藥品質(zhì)量檢查驗收治理制度、抽樣程序、藥 品銷后退回驗收程序的培訓(xùn)；4 .保管員增強對藥品銷后退回治理制度的培訓(xùn)；5 .驗收不合格藥品,質(zhì)量治理員要履行質(zhì)量復(fù)核手續(xù).口可口否購進(jìn)退出1 .嚴(yán)格執(zhí)行計算機采購?fù)顺霾僮?購進(jìn)退出單據(jù)需注明原因, 并通過審核2 .購進(jìn)退出藥品揀貨嚴(yán)格執(zhí)行藥品發(fā)貨流程操作,不合格或有 質(zhì)量異常藥品不得出庫

21、3 .保管員增強對藥品銷后退回治理制度的培訓(xùn)口可口否量投詢應(yīng)藥量 質(zhì)量查反、質(zhì) 自3質(zhì)量良饋、查 信和質(zhì)不反回調(diào) 量自3、品自3召故 質(zhì)信訴藥信品事1 .確立計算機治理系統(tǒng),支持質(zhì)量治理人員確認(rèn)的暫停發(fā)貨指 令；2 .對質(zhì)量員增強藥品質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及用戶訪 問治理制度、程序的培訓(xùn)；3 .質(zhì)量員掌握對藥品不良反響監(jiān)測和報告治理制度、藥品召回 治理制度、藥品質(zhì)量事故治理制度的熟練運用；對各類應(yīng)急預(yù) 案的啟動清楚程序；4 .質(zhì)量人員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)賦予的責(zé)任.口可口否財務(wù)賬目核 對、做到票、 貨、清單相符1 .嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)治理制度,藥品米購無發(fā)票或隨貨同行單與實 貨不一致不得入庫,銷

22、售藥品及時開具發(fā)票2 .藥品入庫、隨貨同行單及時歸入財務(wù),進(jìn)行訂賬3 .核對供貨方開票信息,開票信息如發(fā)生變動不得打款,應(yīng)經(jīng) 過備案,審核通過前方可使用口可口否儲存治理、養(yǎng) 護檢查1.完善人員培訓(xùn),養(yǎng)護員、保管員積極落實崗位治理責(zé)任,嚴(yán) 格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護治理制度、倉庫溫濕度治理制度等相關(guān)文案大全實用文檔過程限制舉措風(fēng)險 接受制度和程序；2 .藥品應(yīng)按存儲條件常溫庫、陰涼、冷庫分開存放；藥品 堆碼做到符合“五距；3 .倉庫“五防設(shè)施要及時保養(yǎng)、更新,定期清潔藥品儲存區(qū) 域；4 .倉庫溫濕度檢測、調(diào)控設(shè)施、設(shè)備需滿足時時檢測和自動調(diào) 控包括冷庫,必要時,進(jìn)行倉庫溫濕度的驗證；5 .藥品存儲應(yīng)按

23、“五區(qū)分開存放,不合格藥品、采購?fù)素泴?人專區(qū)治理實施色標(biāo)治理；6 .養(yǎng)護員檢測溫濕度、指導(dǎo)保管員調(diào)控溫濕度設(shè)施需嚴(yán)格按制 度執(zhí)行；7 .“藥品催銷表定期收集匯總,轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)部門；8 .養(yǎng)護檢查過程中,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量治理部門上報,質(zhì)量 治理部門復(fù)核確認(rèn)后,及時處理；9 .季度養(yǎng)護分析匯總及時,有分析,有結(jié)果；10 .保管員月盤點,保證賬、貨相符率100%11 .確立計算機治理系統(tǒng),包括倉儲治理系統(tǒng),滿足藥品存儲 條件系統(tǒng)限制,指定適宜倉庫；滿足藥品質(zhì)量狀態(tài)由質(zhì)量治理 部門指定人員系統(tǒng)確定,倉儲部門依據(jù)指令限制發(fā)出與否；滿 足按藥品批號治理,庫房進(jìn)出治理.12 .保管員發(fā)現(xiàn)藥品污染、變質(zhì)、失效

24、、藥品過期或藥品質(zhì)量 缺陷,報質(zhì)量治理部門,復(fù)核輸入缺貨退貨后,質(zhì)治理員系統(tǒng) 移庫入不合格庫,保管員憑移庫單將藥品轉(zhuǎn)不合格庫交不合格 庫保管員保管,嚴(yán)禁/、合格銷售；13 .安裝備用發(fā)電機,當(dāng)冷庫斷電時能夠進(jìn)行短信通知,并啟 動備用發(fā)電機,保證冷庫制冷機正常運行可否銷售客戶選 擇、銷售治理1 .確立計算機治理系統(tǒng),未經(jīng)質(zhì)量審核的客戶,系統(tǒng)不支持發(fā)出,問題藥品,系統(tǒng)/、支持付出；2 .標(biāo)準(zhǔn)銷售人員銷售行為；可文案大全實用文檔過程限制舉措風(fēng)險 接受3.對銷售人員增強藥品銷售治理制度、程序的培訓(xùn)；口否出庫復(fù)核1 .保管員積極貫徹藥品拆零拼裝、藥品出庫復(fù)核治理制度,藥 品出庫嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先

25、出,按批號發(fā)貨原那么；2 .強化藥品外觀質(zhì)量的復(fù)核；3 .藥品搬運人員、運輸人員貫徹藥品運輸治理制度,搬運、堆 碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識的要求標(biāo)準(zhǔn)操作；4 .確立計算機治理系統(tǒng),藥品質(zhì)量狀態(tài)非“合格庫的不能銷 售開出、不能發(fā)出；滿足過期藥品系統(tǒng)自動鎖定不能有進(jìn)、銷 及銷退行為；5、系統(tǒng)支持執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨原那么；口可口否運輸治理1 .嚴(yán)格執(zhí)行藥品運輸治理制度及運輸應(yīng)急處理制度,行車前做 好車輛檢查,運輸員做到平安駕駛,運輸藥品不得隨意停不2 .委托運輸藥品時,應(yīng)對被委托物流企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,考察 其貨運水平及信譽程度,每筆運輸均有記錄,并保存每筆藥品 運輸隨貨通行單3 .對冷藏藥品運輸司機實行嚴(yán)格培訓(xùn),全面執(zhí)行冷藏藥品治理 及冷藏車操作.4 .與有冷鏈運輸資質(zhì)單位簽訂冷藏藥品運輸互助協(xié)議,做好冷 藏藥品運輸應(yīng)急防護口可口否組織機構(gòu)人員 培訓(xùn)及健康 檢、計算機系 統(tǒng)1 .按要求建立適合公司的組織機構(gòu)；2 .公司崗位