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文檔簡介
1、職業(yè)藥品試驗(yàn)者生存錄 好多年前,當(dāng)中學(xué)生周飛看到Discovery頻道那個(gè)關(guān)于藥品人體試驗(yàn)的節(jié)目時(shí),根本沒想到自己后來會(huì)以此為生。 在一年半的時(shí)間里,他參加了20多次藥品試驗(yàn),拿到了大約4萬元報(bào)酬。 周飛告訴本刊記者,有一次陪朋友買到了自己曾經(jīng)試驗(yàn)過的藥品。此時(shí),他特別強(qiáng)調(diào)自己的成就感:“不僅僅是拿錢做試驗(yàn),也是為社會(huì)作貢獻(xiàn)。”當(dāng)然,他知道這種成就感只能藏在心里,并不能拿出來和朋友分享。 職業(yè)受試者躲在城市的某個(gè)角落,默默關(guān)注著研究機(jī)構(gòu)的受試者招募信息,然后穿梭于醫(yī)院,體檢、吞下藥片或者接受注射,最后拿走或多或少的試驗(yàn)補(bǔ)償費(fèi)。一個(gè)未經(jīng)證實(shí)但流傳廣泛
2、的數(shù)據(jù)是,每年中國約有50萬人接受藥品試驗(yàn)。 8個(gè)月里月均收入2000多元,這樣的收入高于周飛之前那個(gè)辛苦的證券公司銷售工作。那時(shí)他月薪不足2000元,最少的一個(gè)月,工資卡上只入賬6. 98元。 周飛說,多數(shù)人在第一次參與藥品人體試驗(yàn)后就一發(fā)不可收拾:其中一部分人有能力做其他工作謀生,但是他們嘗到甜頭后就不想再賣力工作,不想再看他人臉色。 當(dāng)然,也有一部分人以此作為跳板,度過經(jīng)濟(jì)困難期后離開這個(gè)圈子;還有人確實(shí)沒有能力謀生又不愿乞討,借此維持生活。 “可憐之人必有可恨之處。”周飛并不避諱這樣形容自己所屬的這個(gè)群體。 他說這群人的任務(wù)就是:站著走進(jìn)來體檢表明自己是健康的,然后站著走出去表明一切都
3、沒有問題。 招數(shù) “反正你坐火車硬座的時(shí)候能做的事情,在試驗(yàn)期間都能做?!敝茱w說,參與藥品試驗(yàn)時(shí),在體檢、吃藥、抽血之外,就是與其他受試者一起聊天,以及打撲克、下象棋、看電視,“除了偶爾會(huì)頭暈、喉嚨發(fā)干,其他就沒什么值得說的了。” 周飛是這個(gè)圈子里不多的北京本地人。他“入行”有點(diǎn)偶然:辭職后沒有積蓄,又要和朋友去KTV或者出去玩,男子漢的自尊讓他難以開口向家人要錢,這時(shí)他想到了大學(xué)時(shí)期沒有應(yīng)聘成功的那次藥物試驗(yàn)。 “中學(xué)看電視有個(gè)節(jié)目,就知道了藥品試驗(yàn)這個(gè)事情,之后一直很好奇。到讀大學(xué)終于有機(jī)會(huì)參加了一次體檢,可惜因?yàn)槲页闊煟?dāng)時(shí)體檢沒通過。”這個(gè)26歲的北京男生家境良好,之前從未遇到過生計(jì)問
4、題。 周飛描述他的伙伴們:外地人、年輕、沒學(xué)歷、缺錢。“錢來得容易,花起來也不會(huì)珍惜?!本褪撬约海诔蔀槁殬I(yè)受試者之后也沒攢下多少錢。 據(jù)周飛統(tǒng)計(jì),北京地區(qū)每年針對一期藥物受試者的公開招募有四五十次。此外北京的受試者也會(huì)前往天津等鄰近地區(qū)。他們其實(shí)也能了解到上海、長沙以及杭州等地的招募信息,但受制于交通成本過高。 所謂藥品人體試驗(yàn),術(shù)語一般被稱為藥物臨床試驗(yàn)。它通常分為四期:一期試驗(yàn)的目標(biāo)人群是健康人,二期三期為適應(yīng)癥患者,第四期是藥物批準(zhǔn)上市之后更大面積的臨床觀察。 一期受試者周飛說,很多藥物都在其他國家進(jìn)行過人體試驗(yàn),即使有些藥物是進(jìn)行首次人體試驗(yàn),也在動(dòng)物身上做過無數(shù)次試驗(yàn),所以他比較
5、放心。 這個(gè)年輕人認(rèn)為,相比食品安全問題,對于制藥廠相對嚴(yán)格的衛(wèi)生條件下生產(chǎn)出來的試驗(yàn)藥物,沒必要太過擔(dān)心。 職業(yè)受試者的特征就是有一套應(yīng)對試驗(yàn)規(guī)定的“招數(shù)”。 “比如試驗(yàn)一般都不要吸煙的。但圈子里的人都知道,尿檢的時(shí)候,滴一兩滴白醋就可以過關(guān)。”周飛專業(yè)地解釋說,抽煙后留在身體里的尼古丁代謝為可替寧,用白醋中和后就能通過檢查。 類似的辦法還有很多。比如,用十倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應(yīng)對飲酒問題,這樣轉(zhuǎn)氨酶就會(huì)變成正常值。“如果血液里白細(xì)胞較高,那么體檢前去獻(xiàn)血小板?!彼f,至于最關(guān)鍵的尿液檢驗(yàn),甚至可以輕易換成別人的樣品。 這個(gè)過程是:雖然受試者一個(gè)接一個(gè)上廁所,“提前準(zhǔn)備好別人的小瓶尿樣,綁在大
6、腿上,這樣取樣時(shí)的溫度也不會(huì)引起護(hù)士的懷疑。” 另外一些特別基礎(chǔ)性的規(guī)定:比如三個(gè)月內(nèi)不能接受其他藥物試驗(yàn),可以用其他人的身份證解決,“就算被醫(yī)生護(hù)士看到,因?yàn)槟隳樖欤瑢Ψ揭簿捅犚恢谎坶]一只眼。”周飛認(rèn)識(shí)的一個(gè)人,曾經(jīng)同時(shí)參與了三個(gè)醫(yī)院的藥物試驗(yàn)。 說這些的時(shí)候,周飛的臉上更多流露出深諳此道的得意,毫無煩惱和緊張。 又比如在一天里去幾個(gè)醫(yī)院參與試驗(yàn),有經(jīng)驗(yàn)的受試者絕對不會(huì)讓醫(yī)生或護(hù)士看到自己胳膊上的針眼,“擦點(diǎn)女生的粉底,一切就像新的一樣?!敝茱w咧嘴笑著說,最大的作弊是受試者在醫(yī)生面前吞下藥物,離開醫(yī)生視線之后再吐掉,“但不是所有人都能做到,因?yàn)榉幒筢t(yī)生會(huì)要求受試者張開嘴巴檢查?!?周飛覺得
7、,這些不過是小小的惡作劇,無傷大雅。而另有一些情況才是整個(gè)藥品試驗(yàn)中最令他們無法接受的。 分配 某次參與試驗(yàn),“因?yàn)橹皡⒓釉囼?yàn)跟醫(yī)生已經(jīng)很熟了,我無聊就用他的電腦上網(wǎng)。結(jié)果看到了我們這次試驗(yàn)的合同,發(fā)現(xiàn)藥廠給每個(gè)受試者的費(fèi)用超過3萬元,而我們拿到手里的只有2500塊?!敝茱w回憶說。 這個(gè)情節(jié)的意外之處在于,中間環(huán)節(jié)的利益分配已經(jīng)超出“慣例”從藥廠、醫(yī)院、中介再到受試者的費(fèi)用支付及“過濾”鏈條,有時(shí)候并不是秘密。 “比如去年一家三甲醫(yī)院的試驗(yàn),藥廠給的價(jià)錢是每個(gè)人9000元;經(jīng)過醫(yī)院項(xiàng)目負(fù)責(zé)人到中介手里,變成6000元;然后中介拿走2000元中介費(fèi),到受試者手里就剩下4000元了。”周飛說,這
8、是一般的分配比例。 “中介起碼還做了一些招人的工作,項(xiàng)目方那些人實(shí)際上什么都沒做就拿了最大一塊。”他告訴瞭望東方周刊,正常情況下,藥廠會(huì)向進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)另外提供研究費(fèi)用,后者不應(yīng)對受試者的費(fèi)用部分再染指。 湖南的受試者劉超對此感受更為直接。與大部分受試者一樣,一個(gè)人租住在長沙郊區(qū)的劉超,沒有一份穩(wěn)定的工作要么覺得工作報(bào)酬太低,要么覺得工作太累,他的生活開支完全來自參與藥品試驗(yàn)獲得的補(bǔ)償。“每次試驗(yàn)結(jié)束后,我們都要在兩份類似收據(jù)的單子上簽字,但兩份單子都不能帶走?!?這兩份單子除了數(shù)字不同,其他內(nèi)容全部一樣。 比如他親歷的一次試驗(yàn),一份單子上寫的是5000元,另一份是2500元?!?000元
9、的是給醫(yī)生或者項(xiàng)目方負(fù)責(zé)人看的,而2500元的則由醫(yī)生的學(xué)生或者醫(yī)生助理收起來?!眳⒓舆^接近十次試驗(yàn)的劉超說,這在當(dāng)?shù)匾呀?jīng)成為慣例。 “八九年前受試者拿到的補(bǔ)償費(fèi)很高,每次大概三四萬元。”周飛說,當(dāng)時(shí)由于大家對藥品試驗(yàn)不太了解而比較恐懼,所以招募受試者非常困難。但隨著越來越多的受試者涌入這個(gè)市場,補(bǔ)償費(fèi)一路下滑。他覺得這是市場決定的,但另一方面是因?yàn)椤敖?jīng)手的人肯定不會(huì)放過能拿到的利益”。 根據(jù)一些受試者的敘述,北京的受試者市場基本已被4家較大的中介壟斷,其他人已經(jīng)很難插足?!捌渲杏袃杉沂枪具\(yùn)作或者掛靠公司運(yùn)作,他們的中介費(fèi)用高一些。另外兩家基本靠與項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生的私人關(guān)系而獲得機(jī)會(huì),由于是個(gè)人
10、運(yùn)作,中介費(fèi)用相對低一些。”周飛說。 公司化運(yùn)作似乎顯得更加有技術(shù)含量。 北京地區(qū)較大的中介公司之一在其網(wǎng)站首頁標(biāo)明,業(yè)務(wù)范疇為:藥品注冊代理、非臨床研究服務(wù)、I期臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、臨床監(jiān)查與稽查、受試者招募、項(xiàng)目管理培訓(xùn)。換句話說,這家“醫(yī)藥發(fā)展公司”提供新藥注冊的全部流程服務(wù)。 該公司在沈陽、廣州、成都設(shè)有分支機(jī)構(gòu),同時(shí)在15個(gè)區(qū)域和市級(jí)、社區(qū)醫(yī)院建立了長期的合作關(guān)系,“并依此完成多個(gè)國內(nèi)外臨床試驗(yàn)的受試者招募”。 網(wǎng)站首頁的信息還顯示,它們持續(xù)招募適應(yīng)癥患者,也就是二期受試者。公司說,自己的數(shù)據(jù)庫中有超過1. 5萬名患者的疾病和治療信息。 3月中旬,本刊記者聯(lián)系到北京市海淀區(qū)
11、一家三級(jí)醫(yī)院的受試者招募負(fù)責(zé)人,對方表示,試驗(yàn)項(xiàng)目正在倫理委員會(huì)那里排隊(duì)審批,但受試者的招募中介要提前洽談,“這次試驗(yàn)的日期應(yīng)該定在4月到5月份之間,以后還會(huì)陸續(xù)有試驗(yàn)進(jìn)行。我們招募中介單位類似于招標(biāo),希望合作單位首先報(bào)價(jià),并希望能夠開具技術(shù)服務(wù)費(fèi)用類型的發(fā)票?!?奔波 由于京津地區(qū)往來便利,在這個(gè)區(qū)域內(nèi)存在一些城際受試者。比如來自山東泰安寧陽縣偏僻農(nóng)村的何立虎,曾經(jīng)口袋里分文沒有,入行后一發(fā)不可收拾。 3月16日上午在天津一家心血管醫(yī)院抽完10管血之后,11點(diǎn)46分,他坐上了從天津到北京的K286次火車。 一個(gè)多小時(shí)后,列車停靠黃村火車站。何立虎換乘地鐵,乘車回到位于大屯路東站附近的地下室宿
12、舍。 個(gè)頭不高的何立虎身材敦實(shí),眼睛不大,配合著修剪整齊的毛寸發(fā)型顯得炯炯有神,黝黑的手上,指甲顯然已經(jīng)幾周沒有修剪。虛歲28的他,還沒有女朋友。 這間地下室宿舍是何立虎“蹭”朋友的,沒有暖氣,公用洗手間。但因?yàn)樽≡诔抢?,他還比較滿意。有次去另一個(gè)受試者家玩,“他住回龍觀北邊的一個(gè)小區(qū)里,回來的時(shí)候我的臉都被擠到公交車的玻璃窗上了,就算是獨(dú)立衛(wèi)生間而且非常便宜,我也不想去那邊住。” 宿舍是距離地鐵站約1公里的居民樓地下一層,大門貓眼被摳掉后,已經(jīng)成為網(wǎng)線和電視信號(hào)線的穿線口。大約20平方米的宿舍里擺四張單人床,墻壁上橫七豎八地拉滿了各種網(wǎng)線、電線以及晾曬衣服的繩子,掛著一些看不出本色的襪子和內(nèi)
13、衣。 兩件電器:一臺(tái)灰白色已經(jīng)看不出什么牌子的“大肚子”電視機(jī),旁邊擺著一個(gè)類似電風(fēng)扇樣子的取暖器,小方桌上撲克牌散亂。 “沒事斗斗地主,玩玩扎金花?!焙唵稳藥卓谖顼垼樕弦呀?jīng)有些倦意的何立虎和衣躺下,“這是這次試驗(yàn)的第二次入組,下周還得再去一次,就可以結(jié)束拿錢了?!?與窘迫的宿舍不相稱的是幾個(gè)人豪爽的牌局。他們通常玩“扎金花”:5元底錢,20元封頂,一晚上出入2000多元很正常。在拿到參與試驗(yàn)的報(bào)酬后,何立虎也經(jīng)常和朋友去KTV放松一下。 上周開始的這次試驗(yàn),是消炎類的口服藥物,何立虎可以得到3000元。有些意外的是,他還得到了100元交通補(bǔ)貼。 他需要三次往返北京和天津,包括體檢、服藥和
14、最后抽血留樣,每次都需要留在醫(yī)院兩天時(shí)間。 這對何立虎來說,不過是他經(jīng)歷的幾十次藥品試驗(yàn)之中最普通的情況。唯一不同的是京津間的火車票價(jià)18. 5元,比北京地鐵票價(jià)貴了不少。 病根 像山東農(nóng)村的很多孩子一樣,何立虎初中畢業(yè)后又在當(dāng)?shù)乜h城念了三年職業(yè)中專。專業(yè)是機(jī)電,但他說實(shí)際上并沒有學(xué)到任何東西。 然后他跟著姐夫到北京打工?!伴_始跟他學(xué)做電梯維修和安裝,很累,收入很少?!痹滦?300元。半年后他覺得太辛苦,而且周圍沒有一個(gè)女孩子,就到東單的一家川菜館當(dāng)服務(wù)員,工資漲到2000元。但干了兩年他又覺得沒什么前途,辭職了。 接連換了幾家公司,中間又回老家待過幾個(gè)月,2009年他再次回到北京,“工作很不
15、好找,每個(gè)月還得想辦法給父母匯錢?!?在向老鄉(xiāng)借不到錢的時(shí)候,他曾經(jīng)不得不在王府井步行街的長條椅上睡覺。 “椅子上墊本雜志,然后枕著背包?!焙瘟⒒⒏嬖V本刊記者,露宿街頭一定不能脫鞋子,否則第二天可能連鞋子也沒有了。事實(shí)上,當(dāng)他早上被灑水車叫醒的時(shí)候,曾發(fā)現(xiàn)墊在后腦勺下面的兩本雜志不知去向。 終于,某次他手頭寬裕時(shí),在網(wǎng)吧上網(wǎng)看到藥品人體試驗(yàn)招聘廣告:3天時(shí)間可以賺到2500元。 “開始懷疑是假的,不過也沒什么別的辦法了,打電話過去知道是家大醫(yī)院的廣告?!蹦菚r(shí),何立虎還沒有藥品人體試驗(yàn)的概念,但覺得這么大的醫(yī)院肯定不會(huì)騙人。 到醫(yī)院體檢時(shí),他才發(fā)現(xiàn)有很多人應(yīng)聘受試。何立虎和幾個(gè)“資深”受試者聊天
16、,知道有人已經(jīng)做過十年時(shí)間,這時(shí)心里不再有疑慮。 第一次參與試驗(yàn)的是一種消炎藥品,包括何立虎在內(nèi)共有6名受試者。最終,不僅解決了3天的吃飯和住宿,手里還有了2500元錢。“就是體檢,然后吃幾片藥,抽幾管血,身上沒有任何不適的感覺?!笔斋@來得太容易了,何立虎于是努力尋找類似的機(jī)會(huì)。 第二次得到的補(bǔ)償費(fèi)對他來說不啻是天文數(shù)字:1萬元。他興奮地體檢、等待,開始都沒注意是什么藥品。簽過知情同意書后不久,護(hù)士在他的小腹上扎了細(xì)細(xì)的一針。心里想著1萬元,何立虎和其他3名受試者一樣口渴、心慌,肚皮像針扎一樣地疼。“其他幾個(gè)人在兩小時(shí)內(nèi)都逐漸恢復(fù)正常,我一直不舒服,心率已經(jīng)降低到40次,心電圖的數(shù)據(jù)完全不正常
17、了,醫(yī)生告訴我那是心律不齊?!?這時(shí),何立虎才注意到試驗(yàn)的是一種治療腫瘤的藥物,前后需要注射3針。其他三人完成了全部試驗(yàn),而他只注射了第一針。 后來醫(yī)生不斷要求他到醫(yī)院做心電圖,最多的時(shí)候一天就做了20多次。護(hù)士跟他開玩笑說,這一天把他一輩子的心電圖都做完了。 結(jié)果,這一天的檢查結(jié)果中,“心律不齊的記錄有8000多次?!边B老醫(yī)生也沒能找出原因,只好安慰他說心臟沒有毛病,回家靜養(yǎng)一段時(shí)間后慢慢就好了。 不過,何立虎還是拿到了1萬元。 在以后的日子里,何立虎經(jīng)常在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)心律不齊?!艾F(xiàn)在早上起來或者吃飽飯后,我都會(huì)覺得胸悶。開始給大夫打電話,對方說那1萬元錢包括了賠償,后來再打電話人家就不接了?!弊罱K此事不了了之。 先后參與了幾十次藥品試驗(yàn)
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