醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、市四院醫(yī)療設(shè)備管理制度隨著大量先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院， 醫(yī)療設(shè)備的管理就顯得越來 越重要。本制度主要闡述了從設(shè)備的購進(jìn)、 驗(yàn)收、保管、維修、建檔、 事故處理到報(bào)廢等全過程的管理制度，使之形成規(guī)范化、制度化，充 分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能。1 前言隨著醫(yī)院的發(fā)展， 作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已占醫(yī)院固 定資產(chǎn)的一半，對設(shè)備的管理、維修和保養(yǎng)的要求也就越來越高。醫(yī) 療設(shè)備的管理水平也反映了醫(yī)院的整體管理水平， 因此，醫(yī)院必須建 立一套規(guī)范化、 制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度， 才能充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備 的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī) 療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。2 組織機(jī)構(gòu)2.1 醫(yī)院設(shè)

2、備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以設(shè)備科為主體， 包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。2.2 醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為設(shè)備科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn) 場管理為各使用科室。3 設(shè)備科設(shè)備管理職責(zé)3.1 設(shè)備科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根 據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、 政策法規(guī)條例中的規(guī)定， 結(jié) 合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。3.2 參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、 設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。3.3 負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè) 備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。3.4 負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備

3、的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。3.5 負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。3.6 負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用 設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)， 不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管 理方法。3.7 必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。3.8 分類建立健全設(shè)備臺帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用 網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。3.9 按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析 工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決， 努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的 效益。4 使用科室反饋職責(zé)4.1 及時(shí)向設(shè)備科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在 的問題。4.2 愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)

4、真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng) 規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。4.4 認(rèn)真反饋設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)情況。4.5 充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。5 設(shè)備的購置計(jì)劃（遵照市四院經(jīng)費(fèi)開支審批制度 、關(guān)于“三 重一大事項(xiàng)決策程序規(guī)定” ）5.1 各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé) 人于本年度未編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配 套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。5.2 設(shè)備科綜合科室計(jì)劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、 先進(jìn)性、 可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下半年度設(shè) 備購置計(jì)劃

5、上報(bào)院討論， 由院長審定后設(shè)備科實(shí)施。 每半年倉庫保管 員應(yīng)對庫存物資作出清資盤存表， 盡量壓縮庫存， 確保不發(fā)生物資過 期、報(bào)廢。5.3 設(shè)備采購中凡屬專項(xiàng)控制商品，設(shè)備科申請付款時(shí)，須提供有 關(guān)審批資料，萬元以上的維修項(xiàng)目、購置單價(jià)在萬元以上的設(shè)備，設(shè) 備科應(yīng)提供詳細(xì)材料，上級審批后實(shí)施。對重大項(xiàng)目投資（在 5 萬元以上），應(yīng)進(jìn)行投資分析，提供可 行性報(bào)告并通過政府采購中心招標(biāo)采購， 常規(guī)耗材采購由財(cái)務(wù)科內(nèi)審 科參與共同商定價(jià)格。5.4 凡新購設(shè)備在設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫由使 用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型 號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的設(shè)備購置會

6、簽單 ，才可實(shí)施購置。 6.購進(jìn)驗(yàn)收管理6.1 從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械6.2 購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取下列治療，并建立采購檔案：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；（二）經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書的復(fù)印件；（三）醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；（四）生物制品批簽發(fā)合格證明、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件；（五）一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明 和銷售憑證。前款第（一）至（四）項(xiàng)規(guī)定資料的復(fù)印件，應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位 的印章。對國家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械， 還應(yīng)當(dāng)按照 中華人民 共和國計(jì)量法的規(guī)定，查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。6.3 購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨

7、驗(yàn)收，詳細(xì)填寫醫(yī)療器械驗(yàn)收記 錄。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號） 、生產(chǎn)廠商、 供貨單位、生產(chǎn)批號（出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期） 、注冊證號、 有效期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄 滅菌日期或者滅菌批號。對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)。6.4 醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者停止使用后 1 年， 但不得少于 2 年。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使 用結(jié)束。6.5 購進(jìn)驗(yàn)收管理不得有下列行為：（一）從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械；二）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用或者購買其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的醫(yī)療器械；（三）購進(jìn)包裝、標(biāo)簽、

8、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械； （四）從超經(jīng)營方式或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。7.設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試7.1 首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相 關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同 及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。7.2 設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、 防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系 統(tǒng)設(shè)施。7.3 現(xiàn)場點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人 員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。7.4 檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配 件、備件、出廠合格證、中

9、英文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資 料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。7.5 根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對結(jié) 果作出詳細(xì)記錄。7.6 設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室共同 填寫設(shè)備驗(yàn)收單。7.7 設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時(shí)協(xié)助 使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。8 設(shè)備存儲、維護(hù)與保養(yǎng)8.1 醫(yī)療器械的場所、設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定以及藥品和 醫(yī)療器械使用說明書的要求。8.2 對儲存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、 淘汰的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)

10、定報(bào)告處理。8.3 按規(guī)定建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案，及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校檢在用設(shè) 備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護(hù)、校檢記錄。8.4 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合，專 業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。8.5 設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附 帶的設(shè)備維修手冊進(jìn)行。8.6 設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備 后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng) 后加蓋防塵罩 （蓋單 ）等。8.7 設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。8.8 設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人 員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也

11、無法解決的問題，由設(shè) 備科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。8.9特殊設(shè)備，醫(yī)院無維修能力的如：CT彩超、800mA數(shù)字胃腸 機(jī)、電子胃鏡等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。8.10 設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。9 設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢9.1 設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)有關(guān)部門審批后進(jìn)行9.2 院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單 并由設(shè)備科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時(shí)調(diào)整卡片。9.3 設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后 處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。9.4 加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符， 建立資產(chǎn)庫集中管理。

12、9.5 根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程 序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備， 應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào) 廢設(shè)備。9.6 報(bào)廢條件9.6.1 已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值；9.6.2 嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備；9.6.3 無修復(fù)價(jià)值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。10 設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理10.1 主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊；10.2 設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；10.3 申請單、合同、會簽單、付款通知單 .使用記錄檢修報(bào)告；10.4 各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況；10.5 大型設(shè)備的效益分析、利用率、完

13、好率統(tǒng)計(jì)。11 設(shè)備的事故處理11.1 事故及責(zé)任的劃分11.1.1 小事故 因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的， 損失金額在 1 萬元以內(nèi)的。11.1.2 一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟 失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在 10 萬元以內(nèi)的。11.1.3 重大事故 違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈 值達(dá) 10 萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值 50%以上的。11.1.4 特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備 凈值達(dá) 50 萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值 60%以上的。11.2 對事故責(zé)任人的處罰11.2.1 事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等 責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。11.2.2 根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失， 事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、 記過、記大過或解除勞動(dòng)合 同。11.2.3 隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員， 處以