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1、審核檢查表(ISO)表號(hào):JDB/RE-QC00;版本/修訂:A/1記錄編號(hào):01-2005受審核部門品控部組別第一組審核人按審核計(jì)劃編定人員條款文件編號(hào)檢杳內(nèi)容檢查記錄541823824 OP-8-018.3OP-8-031. 檢查品控部的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì) 與監(jiān)控?2. 檢查物料驗(yàn)收情況,抽查“物 料檢驗(yàn)報(bào)告”,檢查“物料檢驗(yàn) 報(bào)告”中反映的抽樣方法、檢 驗(yàn)項(xiàng)目、判定標(biāo)準(zhǔn)是否符合“物 料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”的要求。3. 發(fā)現(xiàn)不合格物料如何處理?有 否處置記錄。有無(wú)填寫供應(yīng) 商物料問題投訴表。4. 檢查灌注、封口、液位打檢、 噴碼、真空打檢、包裝等工序 是否進(jìn)行首檢和工序巡檢,檢 查工序首檢驗(yàn)記錄和工 序
2、巡檢記錄表是否符合品 質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)等要求?5. 按照“王老吉”工藝流程,檢 查各工序如何進(jìn)行控制?有無(wú) 控制文件?6. 檢查茶汁、糖漿及混合半成品 是否按照品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)要 求控制,檢查半成品調(diào)配檢 測(cè)記錄是否符合要求?7. 檢查灌注過(guò)程是否按照品質(zhì) 控制標(biāo)準(zhǔn)要求控制,檢查液 位打檢記錄及灌注量記錄 是否符合要求?8. 檢查空罐上線過(guò)程是否按照控制標(biāo)準(zhǔn)要求控制,檢杳 空罐不良品統(tǒng)計(jì)表是否符 合要求?編寫/日期審批/日期共3頁(yè) 第1頁(yè)審核檢查表(ISO)表號(hào):JDB/RE-QC002版本/修訂:A/1記錄編號(hào):01-2005受審核部門品控部組別第一組審核人按審核計(jì)劃編定人員條款文件編號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記
3、錄823824 OP-8-018.3 OP-8-038.5OP-8-059檢查是否按要求對(duì)封口工序 外觀、內(nèi)部質(zhì)量控制,檢查圭寸 口檢測(cè)的有關(guān)記錄是否符合 要求?10. 檢查是否按要求對(duì)殺菌工序 溫度、壓力、時(shí)間控制,檢查殺菌記錄表是否符合要 求?11. 檢查是否按要求對(duì)真空打檢 工序控制,檢查擊出品記錄 表是否符合要求?12. 檢查是否按要求對(duì)裝、卸籃、 噴碼、包裝工序控制,檢杳工 序質(zhì)量控制記錄是否符合要 求?13. 根據(jù)“成品抽樣記錄表”,抽 查成品檢驗(yàn)記錄表及微 生物檢驗(yàn)記錄表,是否符合 產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),發(fā)出的“合格 通知單”有無(wú)授權(quán)人簽發(fā)?14. 檢查PET線的半成品檢驗(yàn)記 錄,是否符
4、合工序質(zhì)量控制標(biāo) 準(zhǔn)調(diào)配檢測(cè)記錄表灌瓶制程質(zhì)量控制表 圭寸蓋檢查記錄表 光檢不合格品記錄表15. 在上述半成品、成品檢驗(yàn)記 錄過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)批量不合格時(shí), 檢查是否發(fā)出不合格批量聯(lián)絡(luò) 書,是否米取糾正措施?并檢 查05年3月事故的處理其有效 性。編寫/日期審批/日期共3頁(yè) 第2頁(yè)編寫/日期審批/日期共3頁(yè) 第2頁(yè)審核檢查表(ISO)表號(hào):JDB/RE-QC002版本/修訂:A/1記錄編號(hào):01-2005受審核部門品控部組別第一組審核人按審核計(jì)劃編定人員條款文件編號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄7.67.5.34.2OP-4-01OP-4-025.55.38.48.5OP-8-04OP-8-0516. 檢查檢測(cè)
5、設(shè)備臺(tái)帳,抽 查幾種實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)裝置 及生產(chǎn)線的監(jiān)視裝置是否 有檢測(cè)合格證書,設(shè)備編 號(hào)、校準(zhǔn)狀態(tài)是否標(biāo)識(shí)清 楚?有無(wú)檢測(cè)設(shè)備周期檢 定計(jì)劃表?17. 到現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品檢驗(yàn)和試 驗(yàn)狀態(tài),檢查成品標(biāo)識(shí)卡的 使用情況。18. 檢查文件是否齊全,品控部 是否有檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程 序、物料檢驗(yàn)規(guī)范品 質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)、不合格品 控制程序、糾正和預(yù)防 措施控制程序 <品質(zhì)控制 標(biāo)準(zhǔn) ><工藝指導(dǎo)書 > 等文 件,是否審批齊全、受控、 有效版本。19. 任意抽2名工作人員,檢查 其職責(zé)與崗位說(shuō)明書是 否一致,請(qǐng)問如何理解公司 的質(zhì)量方針。20. 檢查產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)情況有無(wú) 進(jìn)行統(tǒng)計(jì),采取了那一
6、些數(shù)據(jù)分 析技術(shù),相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)與分析記 錄.是否根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取 了相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施.編寫/日期審批/日期共3頁(yè) 第3頁(yè)審核檢查表(HACC)表號(hào):JDB/RE-QC002版本/修訂:A/1記錄編號(hào):01-2005受審核部門品控部組別第一組審核人按審核計(jì)劃編定人員條款文件編號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄GMPSSOPHACC計(jì)劃書人員的上崗資格,如:衛(wèi)生、 技術(shù)、培訓(xùn)記錄、健康證明 等,抽查3-5人。殺菌消除蟲滅害的管理制度、 設(shè)施、記錄;是否有鼠、蚊蠅 等茲生地、殺蟲劑的使用制 度。有毒有害物品的管理及各種 化學(xué)藥品的管理。如:標(biāo)識(shí)、 管理、記錄(SSOP 6.0)。(4)用水的抽樣檢驗(yàn)程序和報(bào)告
7、 (查SOP和SSOP。檢杳水質(zhì) 微生物報(bào)告、反滲透水質(zhì)分析 記錄表、工藝水質(zhì)分析記錄 表。(5)檢查生產(chǎn)用水的送檢報(bào)告 及送檢頻率是否符合要求。(6)有無(wú)對(duì)各種消毒液的有效 性進(jìn)行監(jiān)控(SSOP 2.0)。編寫/日期審批/日期共3頁(yè) 第1頁(yè)審核檢查表(HACC)表號(hào):JDB/RE-QC002版本/修訂:A/1記錄編號(hào):01-2005受審核部門品控部組別第一組審核人按審核計(jì)劃編定人員條款文件編號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄GMPSSOPHACC計(jì)劃書(7) 對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境的監(jiān)測(cè)能 力,及有無(wú)定期對(duì)要求的環(huán)境 進(jìn)行監(jiān)測(cè),檢查相應(yīng)的監(jiān)測(cè)記 錄。(8) 檢查原輔材料衛(wèi)生安全指 標(biāo)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確,檢查檢 驗(yàn)記錄。(9) 檢查實(shí)驗(yàn)室管理制度的執(zhí) 行情況,實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備情況。(10) 檢查是否有工藝查證制 度,查看工藝查證記錄,若有不 符合的情況是否有相應(yīng)的糾偏 措施。(11) 檢查HACC計(jì)劃表中規(guī)定 的由品控負(fù)責(zé)的CCP的監(jiān)控、 糾偏、驗(yàn)證的要求是否得到執(zhí) 行。檢查相應(yīng)的記錄。編寫/日期審批/日期共3頁(yè) 第2頁(yè)審核檢查表(HACC)表號(hào):JDB/RE-QC002版本/修訂:A/1記錄編號(hào):01-2005受審核部門品控部組別第一組審核人按審核計(jì)劃編定人員條款文件編號(hào)檢杳內(nèi)容檢查記錄GMPSSOPHACC計(jì)劃書(12)檢查主要原材料每年的權(quán) 威機(jī)構(gòu)
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