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文檔簡介
1、MACRO.泓域咨詢 /年產(chǎn)xxx套監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備項目用地申請報告年產(chǎn)xxx套監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備項目用地申請報告xxx有限責(zé)任公司報告說明長期以來,外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導(dǎo)地位。2014年以來,國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械的重視程度顯著提升,政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度遠超以往。政府大力支持醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化,主要原因在于:外資醫(yī)療設(shè)備在中國的售價往往大幅高于其在本土的售價。根據(jù)醫(yī)械協(xié)會的統(tǒng)計,國內(nèi)進口醫(yī)療設(shè)備價格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%;國內(nèi)醫(yī)院對設(shè)備售后服務(wù)的路徑依賴,在購買外資醫(yī)療設(shè)備后還另需支付高昂的后期維護保養(yǎng)費用。高端醫(yī)用設(shè)備的核心技術(shù)掌握在外企手里,診斷、治
2、療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息面臨安全隱患,。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資39366.64萬元,其中:建設(shè)投資31402.17萬元,占項目總投資的79.77%;建設(shè)期利息655.12萬元,占項目總投資的1.66%;流動資金7309.35萬元,占項目總投資的18.57%。項目正常運營每年營業(yè)收入78800.00萬元,綜合總成本費用66002.95萬元,凈利潤9347.74萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率16.98%,財務(wù)凈現(xiàn)值7562.56萬元,全部投資回收期6.40年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)初步分析評價,項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益,而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著,
3、項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定,構(gòu)建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項目的實施不但是可行而且是十分必要的。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目背景及必要性9一、 行業(yè)風(fēng)險特征9二、 行業(yè)概況11三、 市場規(guī)模13四、 項目實施的必要性18第二章 項目概況20一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)20二、 項目承辦單位20三、 項目定位及建設(shè)理由21四、 報告編制說明22五、 項目建設(shè)選址23六、 項目生產(chǎn)規(guī)模24七、 建筑物建設(shè)規(guī)模
4、24八、 環(huán)境影響24九、 原輔材料及設(shè)備25十、 項目總投資及資金構(gòu)成25十一、 資金籌措方案26十二、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)26十三、 項目建設(shè)進度規(guī)劃26主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表27第三章 市場預(yù)測29一、 行業(yè)壁壘29二、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析31三、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢32第四章 建筑工程方案37一、 項目工程設(shè)計總體要求37二、 建設(shè)方案38三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)39建筑工程投資一覽表39第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案41一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容41二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表42第六章 運營管理模式43一、 公司經(jīng)營宗旨43二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)43三、
5、各部門職責(zé)及權(quán)限44四、 財務(wù)會計制度47第七章 法人治理51一、 股東權(quán)利及義務(wù)51二、 董事54三、 高級管理人員58四、 監(jiān)事61第八章 SWOT分析說明63一、 優(yōu)勢分析(S)63二、 劣勢分析(W)64三、 機會分析(O)65四、 威脅分析(T)65第九章 人力資源配置69一、 人力資源配置69勞動定員一覽表69二、 員工技能培訓(xùn)69第十章 勞動安全分析72一、 編制依據(jù)72二、 防范措施73三、 預(yù)期效果評價77第十一章 建設(shè)進度分析79一、 項目進度安排79項目實施進度計劃一覽表79二、 項目實施保障措施80第十二章 原輔材料成品管理81一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況81二、
6、項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理81第十三章 工藝技術(shù)方案分析83一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析83二、 項目技術(shù)工藝分析85三、 質(zhì)量管理86四、 項目技術(shù)流程87五、 設(shè)備選型方案88主要設(shè)備購置一覽表88第十四章 投資估算90一、 投資估算的依據(jù)和說明90二、 建設(shè)投資估算91建設(shè)投資估算表93三、 建設(shè)期利息93建設(shè)期利息估算表93四、 流動資金94流動資金估算表95五、 總投資96總投資及構(gòu)成一覽表96六、 資金籌措與投資計劃97項目投資計劃與資金籌措一覽表97第十五章 項目經(jīng)濟效益99一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取99二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算99營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表99綜合總成本
7、費用估算表101利潤及利潤分配表103三、 項目盈利能力分析103項目投資現(xiàn)金流量表105四、 財務(wù)生存能力分析106五、 償債能力分析106借款還本付息計劃表108六、 經(jīng)濟評價結(jié)論108第十六章 風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施109一、 項目風(fēng)險分析109二、 項目風(fēng)險對策111第十七章 項目總結(jié)分析113第十八章 補充表格115建設(shè)投資估算表115建設(shè)期利息估算表115固定資產(chǎn)投資估算表116流動資金估算表117總投資及構(gòu)成一覽表118項目投資計劃與資金籌措一覽表119營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表120固定資產(chǎn)折舊費估算表121無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表122利潤及
8、利潤分配表122項目投資現(xiàn)金流量表123第一章 項目背景及必要性一、 行業(yè)風(fēng)險特征1、技術(shù)失密風(fēng)險醫(yī)療器械具有研發(fā)周期長、技術(shù)含量高,且產(chǎn)品技術(shù)復(fù)雜的特點,行業(yè)內(nèi)公司均將核心技術(shù)自主創(chuàng)新作為提升核心競爭力的關(guān)鍵因素,其研發(fā)的各項核心技術(shù)均是由核心技術(shù)人員為主的研發(fā)團隊經(jīng)過多年的技術(shù)開發(fā)和行業(yè)實踐取得,一旦個別競爭對手通過不正當(dāng)、非法手段獲取這些寶貴的技術(shù)機密,這將嚴重影響的行業(yè)內(nèi)公司的商業(yè)利益。2、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點發(fā)展的行業(yè)之一,同時又是一個受監(jiān)管程度較高的行業(yè),其監(jiān)管部門包括國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其下轄機構(gòu),它們在各自的權(quán)
9、限范圍內(nèi),制訂相關(guān)的政策法規(guī),對整個行業(yè)實施監(jiān)管。同時,我國醫(yī)療體制正處在變革階段,相關(guān)的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善。相關(guān)政策法規(guī)的出臺將進一步促進我國醫(yī)療器械行業(yè)有序、健康地發(fā)展,但也有可能不同程度地增加醫(yī)療器械制造企業(yè)的運營成本,并將對制造企業(yè)的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生影響。新醫(yī)改保障了更多的人看得起病、客觀上帶來了市場需求的擴大,有利于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),但如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)在經(jīng)營策略上不能及時調(diào)整,未能及時順應(yīng)國家有關(guān)醫(yī)藥改革政策的變化,將會面臨經(jīng)營困境。3、市場競爭加劇風(fēng)險醫(yī)療器械行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,國家對該行業(yè)制訂了一系列扶持政策,在促進行業(yè)快速發(fā)展的同時,也吸引了許多原本在行業(yè)
10、外觀望的企業(yè)通過并購等方式進入該行業(yè),加劇了行業(yè)的內(nèi)部競爭。同時,目前全面掌握關(guān)鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè),他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來,我國在該領(lǐng)域的追趕速度日益加快,但目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力,并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新。除此之外,在國際市場,中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱甚至消失的境地,在國內(nèi)市場,低成本、低價格的結(jié)果是激烈的市場競爭,規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現(xiàn),更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。4、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響醫(yī)生對患者疾病的診斷、治療的安全有效性
11、,從而與患者的生命健康息息相關(guān),因此醫(yī)生和患者均對醫(yī)療器械的質(zhì)量提出了很高的要求。為此,行業(yè)內(nèi)公司均將產(chǎn)品質(zhì)量作為確保企業(yè)發(fā)展的核心工作,努力提高行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴度。盡管如此,行業(yè)內(nèi)公司仍存在因風(fēng)險管理、原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及運輸?shù)冗^程的不規(guī)范而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題,從而給患者使用帶來不便,甚至引起嚴重醫(yī)療事故。一旦發(fā)生類似產(chǎn)品質(zhì)量問題,這將一定程度影響行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴程度,導(dǎo)致公司產(chǎn)品的市場份額下降。5、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風(fēng)險醫(yī)療器械行業(yè)是技術(shù)含量較高的產(chǎn)業(yè),其產(chǎn)品技術(shù)橫跨機械設(shè)計與制造、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)學(xué)、材料學(xué)等眾多學(xué)科,對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高,研發(fā)周
12、期較長。因此在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中,可能面臨因研發(fā)技術(shù)路線偏差、研發(fā)成本過高、研發(fā)進程緩慢而導(dǎo)致的研發(fā)失敗風(fēng)險。二、 行業(yè)概況隨著人們對個人健康關(guān)注的提升,越來越多的人希望能實現(xiàn)對身體數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測,以盡早預(yù)測疾病的發(fā)生,這就對醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫(yī)院,就能“準(zhǔn)確、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實驗室中進行的人體醫(yī)學(xué)指標(biāo)測試和輸出的便攜式醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備也成為很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家重點研發(fā)的產(chǎn)品。然而,長期以來,外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導(dǎo)地位。2014年以來,國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械的重視程度顯著提升,政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力
13、度遠超以往,政策的大力支持將加速醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化進程,將直接推動國產(chǎn)醫(yī)療器械尤其是高端器械實現(xiàn)中短期內(nèi)市場份額快速提升,從而加速國產(chǎn)化的進程。隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展,人們健康狀況及保健意識的提高,大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策,帶動各國對衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體系的進一步完善。與此同時,患者和醫(yī)院對診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性也提出了更高的要求。據(jù)國家食藥總局統(tǒng)計,截至2015年11月底,全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14,151家,其中:一類5,080家,二類9,517家,三類2,614家;全國共有實施許可證管理的(二類、三類)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)186,269家。數(shù)據(jù)表明,2015年醫(yī)療
14、器械行業(yè)優(yōu)化升級的步伐堅實,一批規(guī)模小、低水平重復(fù)的企業(yè)退出市場,而政府的簡政放權(quán),助力了一批優(yōu)勢企業(yè)輕裝上陣,通過自主創(chuàng)新和資本運作,拓展產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、營銷渠道,并布局大健康產(chǎn)業(yè)。但總體上,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小而散的局面并未打破。雖然我國擁有數(shù)量眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),但企業(yè)平均銷售規(guī)模較小,行業(yè)集中度較低。據(jù)統(tǒng)計,我國80%以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入一兩千萬以內(nèi)、生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè),而擁有自主品牌,能生產(chǎn)電子監(jiān)護設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、CT等高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模超過5億的企業(yè)很少。國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場主要被進口產(chǎn)品或外資產(chǎn)品占據(jù),國產(chǎn)產(chǎn)品相對處于被動。在監(jiān)護儀細分市
15、場,我國醫(yī)療監(jiān)護儀市場目前集中度較高,國內(nèi)從事醫(yī)療監(jiān)護儀生產(chǎn)銷售的企業(yè)約70家,其中具有獨立研發(fā)能力的企業(yè)約10家。國內(nèi)市場已經(jīng)分化形成以飛利浦、通用醫(yī)療為代表的國外廠商和優(yōu)秀的民族品牌邁瑞為首的第一板塊,以寶萊特、理邦、科瑞康、金科威為代表其他國內(nèi)大型生產(chǎn)企業(yè)形成的第二板塊,和主要有國內(nèi)其他大多數(shù)規(guī)模較小、產(chǎn)品單一的中小企業(yè)組成的第三板塊。三、 市場規(guī)模1、全球行業(yè)現(xiàn)狀在全球范圍內(nèi),世界經(jīng)濟不斷發(fā)展,人口規(guī)模不斷提升,發(fā)展中國家將面臨對醫(yī)療資源越來越大的需求。與此同時,發(fā)達國家都面臨著社會老齡化程度提高的影響,對醫(yī)療資源的需求也隨之提升,加之隨著健康教育的進步及人們保健意識的不斷增強,全球醫(yī)
16、療器械市場需求隨之還將持續(xù)快速增長,醫(yī)療器械市場孕育著巨大的需求。同時,醫(yī)療器械又是關(guān)系到民生的產(chǎn)業(yè),是快速發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè),并成為繼IT和生物醫(yī)藥之后,又一引人關(guān)注的投資領(lǐng)域,越來越多的人開始涉足這一領(lǐng)域,推動著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,并使之成為當(dāng)今全球科技發(fā)展最活躍的領(lǐng)域之一。2004年到2014年,全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2001年的1,870億美元增長到2014年的5,018億美元。隨著全球老齡化速度的加快,對醫(yī)療器械設(shè)備的需求不斷增加,全球醫(yī)療器械市場規(guī)??焖贁U大。根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2001年至2014年全球醫(yī)療器械市場銷售總額復(fù)合增長率7.89%,增長率超過同期全球
17、GDP增速,即便是在全球經(jīng)濟衰退的2008年和2009年,全球醫(yī)療器械行業(yè)依然逆流而上,分別實現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率。充分展示了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)旺盛的需求。與此同時,醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際貿(mào)易額每年以25%的速度增長,銷售利潤率達15-25%,產(chǎn)品附加值較高,成為當(dāng)今世界經(jīng)濟發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。然而,全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度相對較高。根據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,目前,排名靠前的25家醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的60%以上,且其中超過70%的總部都設(shè)在美國。美國是目前全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國,全球近50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國,其次是歐盟,占比約
18、24%。歐美等發(fā)達國家生產(chǎn)的植入性電子醫(yī)療器械、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備(CT、PET、MRI等)、遠程診斷設(shè)備、手術(shù)機器人、高智能化的體征檢測設(shè)備等高端醫(yī)療器械的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先水平。但這種現(xiàn)狀正在發(fā)生改變。隨著核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破,加上人力成本等相對優(yōu)勢,亞洲地區(qū)日漸晉升為全球醫(yī)療器械最具發(fā)展?jié)摿Φ纳a(chǎn)市場,以中國、印度為代表的亞洲新興國家醫(yī)療器械行業(yè)表現(xiàn)突出。從需求分布方面分析,美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,國內(nèi)居民生活水平高,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主,市場規(guī)模龐大,需求增長穩(wěn)定。與此同時,以中國、印度、墨西
19、哥、巴西、俄羅斯為主的發(fā)展中國家,由于其國內(nèi)醫(yī)療電子設(shè)備市場發(fā)展相對滯后,如今迎來醫(yī)療電子市場大發(fā)展,設(shè)備普及和升級換代的需求將同時大量存在,常規(guī)醫(yī)療電子設(shè)備普及率逐步快速提升,高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品市場需求量亦保持快速增長。2、國內(nèi)行業(yè)現(xiàn)狀我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程,具有起點低,發(fā)展快的特點。經(jīng)過30多年發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)已形成了一定的規(guī)模,并且一直保持較快的增長速度。尤其是進入“十二五”發(fā)展期間,國家出臺了大量與醫(yī)療改革相關(guān)的政策,旨在擴大醫(yī)保覆蓋面,促進醫(yī)療資源的公平化分布與發(fā)展,推動整個醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)轉(zhuǎn)型升級。目前,我國醫(yī)療器
20、械產(chǎn)業(yè)的市場需求不斷擴大,市場競爭不斷增強,已成為繼美國之后的世界第二大醫(yī)療器械市場,銷售規(guī)模約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的7%。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)收入規(guī)模已經(jīng)從2004年的229億元,增長到2015年的2,382億元,增長了10余倍,已初步建成了種類齊全、鏈條完整、基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,并逐步發(fā)展成為我國國民經(jīng)濟的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。隨著我國居民生活水平的提高和人們對醫(yī)療保健意識的增強,受國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策加碼的正面影響,產(chǎn)品需求持續(xù)增長,國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。在2004-2015年,我國醫(yī)療器械行業(yè)收入的復(fù)合增長率達25%以上,遠高于全球7%-8%左右
21、的增速。與此同時,根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2014年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的9.16%,與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比,還有巨大的發(fā)展空間。對外貿(mào)易方面,據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計,2015年中國醫(yī)療器械進出口總額增長7.5%至385億美元,其中進口額達173億美元,同比增長9.8%,出口額達212億美元,同比增長5.7%,醫(yī)療器械的進口、出口總額均創(chuàng)出歷史新高。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步受到國際市場的認可的同時,國內(nèi)市場對進口產(chǎn)品的依賴度有所降低。我國醫(yī)療器械出口尚處于成長期,發(fā)展空間較大。其中,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備進口額達120億美元,出口額達97億美元,雖仍存在明顯貿(mào)易逆差,但是
22、出口額已位居醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額首位,占醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額的45.75%,出口占比呈逐年提高趨勢。調(diào)查發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)醫(yī)學(xué)診斷與治療設(shè)備一定程度上達到了替代發(fā)達國家同類產(chǎn)品的水平,與歐美同類產(chǎn)品相比價格優(yōu)勢大,在新興市場的認可度也逐步提升。3、監(jiān)護儀細分行業(yè)國內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,醫(yī)療監(jiān)護儀應(yīng)用也越來越廣泛,從ICU向普通病房,從大醫(yī)院到基層醫(yī)療單位和社區(qū)醫(yī)療單位不斷延伸。醫(yī)療監(jiān)護儀市場需求不斷提升,其市場規(guī)模也不斷增長,產(chǎn)銷數(shù)額也出現(xiàn)快速增長。然而,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2013年我國醫(yī)療監(jiān)護儀普及率僅為26.5%,與歐美發(fā)達國家約80%的普及率相比明顯偏低,因此其市場發(fā)展還具有很大
23、空間。隨著醫(yī)改的推進、消費能力的提高以及醫(yī)療保健意識的增強,國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀行業(yè)規(guī)模逐漸發(fā)展壯大。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會公布的數(shù)據(jù),2007-2011年,國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀市場規(guī)模由11.6億元提高至57.2億元,年均復(fù)合增長率達25.60%,預(yù)計到2017年,國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀市場規(guī)模將突破100億元。從行業(yè)競爭格局上看,我國醫(yī)療監(jiān)護儀市場目前集中度較高,國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀企業(yè)約70家左右,其中具有獨立研發(fā)能力的企業(yè)約為10家。對國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀市場進行分析可以發(fā)現(xiàn),國內(nèi)市場已經(jīng)分成三大板塊:第一板塊主要包含以飛利浦、通用醫(yī)療為代表的國外廠商,和優(yōu)秀的民族品牌邁瑞,這一板塊的企業(yè)憑借強大的資本實力、豐富的
24、醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和廣泛的銷售渠道在國內(nèi)監(jiān)護儀市場占據(jù)營業(yè)額和市場份額絕對優(yōu)勢;第二板塊是以寶萊特、理邦、科瑞康、金科威為代表其他國內(nèi)企業(yè),這類企業(yè)專注于醫(yī)療監(jiān)護儀的開發(fā)及銷售,以其擁有的獨特技術(shù)和產(chǎn)品,在滿足不同客戶個性化需求方面具備優(yōu)勢,由于專注于醫(yī)療監(jiān)護儀細分市場的研究、開發(fā)、銷售工作,相對第一板塊企業(yè)而言,這一板塊的企業(yè)已經(jīng)具備了一定的差異化優(yōu)勢,近年通過加強技術(shù)研發(fā)和市場開拓,實現(xiàn)了快速增長;第三板塊主要由國內(nèi)其他大多數(shù)規(guī)模較小、產(chǎn)品單一的中小企業(yè)組成,這些企業(yè)研發(fā)能力和市場開拓能力較差,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,難以形成獨特的品牌影響力,市場競爭力弱,這類企業(yè)主要是在常規(guī)的中低端產(chǎn)品上展開激烈
25、競爭。在醫(yī)療監(jiān)護儀器進出口方面,由于歐美等國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品有嚴格的市場準(zhǔn)入監(jiān)管,因此為我國企業(yè)開拓國際市場帶來了一定難度。目前也僅有邁瑞、寶萊特、金科威等少數(shù)企業(yè)獲得了美國FDA注冊、歐盟CE認證等,參與國際市場競爭。四、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的
26、建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第二章 項目概況一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項目名稱年產(chǎn)xxx套監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備項目(二)項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于技術(shù)改造項目二、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xxx有限責(zé)任公司(二)項目聯(lián)系人馬x
27、x(三)項目建設(shè)單位概況公司堅持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進一步增強,誠信經(jīng)營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅持“品質(zhì)營造未來,細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合
28、實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團成立至今,始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進,以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。三、 項目定位及建設(shè)理由隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,醫(yī)療監(jiān)護儀應(yīng)用也越來越廣泛,從ICU向普通病房,從大醫(yī)院到基層醫(yī)療單位和社區(qū)醫(yī)療單位不斷延伸。醫(yī)療監(jiān)護儀市場需求不斷提升,
29、其市場規(guī)模也不斷增長,產(chǎn)銷數(shù)額也出現(xiàn)快速增長。然而,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2013年我國醫(yī)療監(jiān)護儀普及率僅為26.5%,與歐美發(fā)達國家約80%的普及率相比明顯偏低,因此其市場發(fā)展還具有很大空間。隨著醫(yī)改的推進、消費能力的提高以及醫(yī)療保健意識的增強,國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀行業(yè)規(guī)模逐漸發(fā)展壯大。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會公布的數(shù)據(jù),2007-2011年,國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀市場規(guī)模由11.6億元提高至57.2億元,年均復(fù)合增長率達25.60%,預(yù)計到2017年,國內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護儀市場規(guī)模將突破100億元。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,任務(wù)
30、依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。四、 報告編制說明(一)報告編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托;2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。(二)報告編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進度。(二) 報告主要內(nèi)容依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)
31、劃以及項目承辦單位的實際情況,按照項目的建設(shè)要求,對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo),對項目能否實施做出一個比較科學(xué)的評價,其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設(shè)條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。五、 項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約89.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施
32、條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。六、 項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后,形成年產(chǎn)xxx套監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積100500.99,其中:生產(chǎn)工程72251.44,倉儲工程10070.47,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10219.91,公共工程7959.17。八、 環(huán)境影響本項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策,建成后有較高的社會、經(jīng)濟效益;擬采用的各項污染防治措施合理、有效,水、氣污染物、噪聲均可實現(xiàn)達標(biāo)排放,固體廢物可實現(xiàn)零排放;項目投產(chǎn)后,對周邊環(huán)境污染影響不明顯,環(huán)境風(fēng)險事故出現(xiàn)概率較低;環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要,能實現(xiàn)經(jīng)濟效益和社會效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設(shè)計和
33、建設(shè)中,如能嚴格落實建設(shè)單位既定的污染防治措施和各項環(huán)境保護對策建議,從環(huán)保角度分析,本項目在擬建地建設(shè)是可行的。九、 原輔材料及設(shè)備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括鋼管、角鋼、鋼材、減速機套、床面板套、電機個、推桿電機、鏈條、三角皮帶條、導(dǎo)軌、變頻器、變壓器、接觸器、行程開關(guān)、開關(guān)按鈕、焊絲、皂化劑、草酸、磷化劑、表調(diào)劑。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:搖臂鉆、車床、剪板機、萬能銑床、沖床、噴塑設(shè)備、烘箱。十、 項目總投資及資金構(gòu)成(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資39366.64萬元,其中:建設(shè)投資31402.17
34、萬元,占項目總投資的79.77%;建設(shè)期利息655.12萬元,占項目總投資的1.66%;流動資金7309.35萬元,占項目總投資的18.57%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資31402.17萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用27549.92萬元,工程建設(shè)其他費用2761.89萬元,預(yù)備費1090.36萬元。十一、 資金籌措方案本期項目總投資39366.64萬元,其中申請銀行長期貸款13369.92萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十二、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):78800.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):66
35、002.95萬元。3、凈利潤(NP):9347.74萬元。(二)經(jīng)濟效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):6.40年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率:16.98%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值:7562.56萬元。十三、 項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè),本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。十四、項目綜合評價綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經(jīng)濟和社會效益客觀,項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積59333.00約89.00畝1.1總建筑面積100500.991.2基底面積37973.121.3投資強
36、度萬元/畝345.652總投資萬元39366.642.1建設(shè)投資萬元31402.172.1.1工程費用萬元27549.922.1.2其他費用萬元2761.892.1.3預(yù)備費萬元1090.362.2建設(shè)期利息萬元655.122.3流動資金萬元7309.353資金籌措萬元39366.643.1自籌資金萬元25996.723.2銀行貸款萬元13369.924營業(yè)收入萬元78800.00正常運營年份5總成本費用萬元66002.95""6利潤總額萬元12463.65""7凈利潤萬元9347.74""8所得稅萬元3115.91"&qu
37、ot;9增值稅萬元2778.30""10稅金及附加萬元333.40""11納稅總額萬元6227.61""12工業(yè)增加值萬元21525.17""13盈虧平衡點萬元32830.09產(chǎn)值14回收期年6.4015內(nèi)部收益率16.98%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元7562.56所得稅后第三章 市場預(yù)測一、 行業(yè)壁壘1、準(zhǔn)入壁壘國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度,新進入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級藥監(jiān)部門的審核,在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證后方可經(jīng)營;此外,行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)
38、品注冊證之后才能進行對應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。國家藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審查要求嚴格,企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn),而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗,并通過產(chǎn)品注冊的前提下進行,對新進入的企業(yè)而言有較高障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、醫(yī)用材料學(xué)、機械制造等多種學(xué)科的高技術(shù)產(chǎn)品。專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程,一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。同時,本行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝都有極高的要求,生產(chǎn)和加工工
39、藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果。對于大部分用戶而言,產(chǎn)品主要生產(chǎn)設(shè)備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制,在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設(shè)備以及缺乏長期工藝技術(shù)經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。3、人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、電子、自動化控制等多種學(xué)科的新技術(shù),缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以在行業(yè)內(nèi)立足。行業(yè)內(nèi)所需的核心技術(shù)人才需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動化控制等綜合知識,還須具備多年的同行業(yè)實踐經(jīng)驗,行業(yè)內(nèi)所需的銷售人員需要具備市場營銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識,而這些人才都難以在短期內(nèi)培養(yǎng)形成。4、渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)
40、建立完善的營銷渠道網(wǎng)絡(luò)需要大量的資金投入和較長的時間周期,經(jīng)過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模的營銷渠道網(wǎng)絡(luò)。而且醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用過程中,醫(yī)療機構(gòu)往往傾向于向單一或少數(shù)幾家供應(yīng)商采購特定種類的醫(yī)療器械,方便醫(yī)護人員熟練掌握該類醫(yī)療器械的操作方法,提高工作效率,降低操作風(fēng)險。同時,向少數(shù)供應(yīng)商采購能增強企業(yè)議價能力,降低采購成本。因此,醫(yī)療器械容易在一定區(qū)域內(nèi)內(nèi)形成營銷渠道壟斷。由此可見,醫(yī)療器械行業(yè)存在明顯的渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械關(guān)系到使用者的生命健康,醫(yī)療機構(gòu)及患者在選擇產(chǎn)品時對品牌尤其關(guān)注,而在醫(yī)療器械市場建立良好的品牌效應(yīng)需要較長的時間。當(dāng)前市面上的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品都形成了多年積累的
41、品牌效應(yīng),新進入者在短期內(nèi)往往很難與之進行競爭。二、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)主要包括電子、生物、材料等國家基礎(chǔ)行業(yè)。電子行業(yè)主要提供行業(yè)產(chǎn)品所需的電子儀表和檢測設(shè)備;生物行業(yè)主要為行業(yè)產(chǎn)品提供可靠的生物信息檢測和轉(zhuǎn)換技術(shù)及指標(biāo);材料行業(yè)主要提供行業(yè)產(chǎn)品的外殼和部分特殊材料。隨著我國以上行業(yè)的高速發(fā)展和生產(chǎn)效率的提高,近年電子儀表、檢測設(shè)備、集成芯片、外殼材料、電子檢測元器件等的價格呈持續(xù)下降趨勢,生物信息檢測和轉(zhuǎn)換技術(shù)更加成熟和完善,顯著降低了醫(yī)療器械產(chǎn)品成本,提升了技術(shù)水平,有效促進了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)為國內(nèi)外各級醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)。隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展,
42、人們健康狀況及保健意識的提高,大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策,帶動各國衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體系的進一步完善。與此同時,患者和醫(yī)院對診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性也提出了更高的要求,這帶動了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。在國內(nèi),醫(yī)療改革的持續(xù)深入推動了國內(nèi)醫(yī)療保障體系的逐步完善,國內(nèi)衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)已經(jīng)得到快速發(fā)展。根據(jù)國家新醫(yī)改政策,政府還將向醫(yī)療衛(wèi)生體系投入8,500億元,其中很大一部分將是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的投入,新醫(yī)改政策的實施標(biāo)志著中國醫(yī)療器械行業(yè)新一輪黃金發(fā)展期的到來。綜觀整個醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈,其中產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計、分銷及品牌建設(shè)是行業(yè)價值鏈上的關(guān)鍵點,亦是產(chǎn)生行業(yè)主要利潤的關(guān)鍵環(huán)
43、節(jié)。三、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢1、高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化長期以來,外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導(dǎo)地位。2014年以來,國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械的重視程度顯著提升,政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度遠超以往。政府大力支持醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化,主要原因在于:外資醫(yī)療設(shè)備在中國的售價往往大幅高于其在本土的售價。根據(jù)醫(yī)械協(xié)會的統(tǒng)計,國內(nèi)進口醫(yī)療設(shè)備價格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%;國內(nèi)醫(yī)院對設(shè)備售后服務(wù)的路徑依賴,在購買外資醫(yī)療設(shè)備后還另需支付高昂的后期維護保養(yǎng)費用。高端醫(yī)用設(shè)備的核心技術(shù)掌握在外企手里,診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息面臨安全隱患,。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品小型化、智能化醫(yī)療器械
44、的小型化是指利用先進的芯片集成技術(shù)及傳感器微型化技術(shù),使得醫(yī)療器械的尺寸盡可能減小,使醫(yī)療器械具備便攜的特點,能適應(yīng)在各種環(huán)境下使用。醫(yī)療器械小型化的最突出特征就是實現(xiàn)醫(yī)療器械可穿戴,甚至可植入體內(nèi)。醫(yī)療器械的智能化是指利用先進的信息通信技術(shù)、傳感器、觸發(fā)器技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)監(jiān)視技術(shù),使醫(yī)療器械獲得信息自主采集、數(shù)據(jù)自動傳輸、疾病自主診斷、危機及時預(yù)警等智能化功能。醫(yī)療器械的小型化和智能化已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重大發(fā)展趨勢。隨著人們對個人健康關(guān)注的提升,越來越多的人希望能實現(xiàn)對身體數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測,以盡早預(yù)測疾病的發(fā)生,這就對醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫(yī)院,就能“準(zhǔn)確、
45、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實驗室中進行的人體醫(yī)學(xué)指標(biāo)測試和觀察的便攜式醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設(shè)備也成為很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商重點研發(fā)的產(chǎn)品。不僅如此,對于醫(yī)療機構(gòu)來說,更小型、更便攜的醫(yī)療設(shè)備也將帶諸多便利,它們能有效應(yīng)對醫(yī)院和家庭健康護理空間有限的挑戰(zhàn),使得醫(yī)護人員能夠快速簡單實現(xiàn)病人的轉(zhuǎn)移,同時還能保證病人體征數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控,為醫(yī)學(xué)診斷提供更為豐富且連續(xù)的醫(yī)療數(shù)據(jù)。實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備小型化、智能化后,病人甚至可能在患病后直接在家住院,在家治療,這也能有效緩解國內(nèi)醫(yī)療資源不足的現(xiàn)狀。而更智能的醫(yī)療設(shè)備能夠主動依據(jù)病人情況作出改變,使得醫(yī)療檢測、醫(yī)學(xué)治療更加高效準(zhǔn)確,也使得很多以前難以解決的問題得以
46、攻克。目前,市面上已經(jīng)出現(xiàn)了很多可穿戴、收集健康數(shù)據(jù)的硬件,但這些設(shè)備大多數(shù)達不到醫(yī)學(xué)診斷級的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性標(biāo)準(zhǔn),其收集的數(shù)據(jù)可信度較低,難以作為醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù),更不可能實現(xiàn)智能化的自主診斷。未來,隨著醫(yī)學(xué)傳感器技術(shù)的進一步發(fā)展,真正的醫(yī)療級可穿戴設(shè)備有望在國內(nèi)問世,其將不僅僅能夠?qū)崿F(xiàn)體征數(shù)據(jù)的實時采集,其采集的數(shù)據(jù)也能真正運用于病情的診斷,搜集的這些醫(yī)療大數(shù)據(jù)將更好的幫助醫(yī)生和病人,這也將徹底改變當(dāng)前國內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境??纱┐黝愥t(yī)療設(shè)備還將擁有很強的用戶黏性,這使得企業(yè)能在出售產(chǎn)品的同時,獲得數(shù)量巨大的患者用戶數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)可以為醫(yī)院、藥企和醫(yī)療保險企業(yè)的經(jīng)營提供幫助,由此也能衍生出新的商業(yè)模式
47、。3、家用醫(yī)療設(shè)備快速普及家用醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械,具有一定的預(yù)防、診斷、保健、輔助治療、康復(fù)等功能,適合于家庭及老年人居家使用。家用醫(yī)療器械操作簡單、安全可控,方便實用,特別是對于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老齡化進程加速和消費升級,是家用康復(fù)類健康器械需求量快速增大的根本原因。我國正處在老齡化進程加速階段,到2020年,60歲以上老年人的數(shù)量將突破2.4億,成為全球老年人比重最高、絕對數(shù)最大的國家。巨大的人口和家庭基數(shù)、快速增長的老年人群體和以社區(qū)家庭為主的養(yǎng)老模式及老年人常見病、慢性病社區(qū)健康管理的推廣,為我國家用醫(yī)療器械市場發(fā)展提供了廣闊空間和巨大的商
48、機。與此同時,居民收入水平提高后對健康調(diào)理的關(guān)注度提升,也拉動了對家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。家用醫(yī)療器械中,家用治療儀、家用檢測器械、家庭護理器具、家庭保健器械、健康遠程監(jiān)控預(yù)警、家庭醫(yī)療康復(fù)器具等各種自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械已經(jīng)成為普通居民家庭消費的新需求。目前,中國是全球最大的家庭醫(yī)療保健消費市場,家用老年醫(yī)療保健器械需求量以每年兩位數(shù)的速度增長,近年來約為GDP增長速度的兩倍多,家用醫(yī)療保健器械行業(yè)正成長為最具投資吸引力的市場之一,已經(jīng)成為繼美國和日本之后的世界第三大市場,預(yù)計未來仍將以每年20%以上的速度增長。此外,家用醫(yī)療器械主要集中為第一類和第二類醫(yī)療器械,根據(jù)新版醫(yī)療器械監(jiān)督
49、管理條例,其審批流程更加簡化,簡化的審批流程使得更多廠商愿意投入更多資源在家用醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)上,這將引致更多的家用醫(yī)療設(shè)備問世,家用醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代也將更快,產(chǎn)品也更能滿足用戶的個性化需求。第四章 建筑工程方案一、 項目工程設(shè)計總體要求(一)設(shè)計依據(jù)1、根據(jù)中國地震動參數(shù)區(qū)劃圖(GB18306-2015),擬建項目所在地區(qū)地震烈度為7度,本設(shè)計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防,其他按7度設(shè)防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況,所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材(如:隔熱、防水、耐腐蝕材料)也可根據(jù)需要就地采購。3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等
50、均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q,可以滿足施工、設(shè)計要求。4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范5、在設(shè)計中盡量優(yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定,以及省標(biāo)、國標(biāo)等,因地制宜、方便施工。(二)建筑設(shè)計的原則1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程,確保工程安全可靠、經(jīng)濟合理、技術(shù)先進、美觀實用。2、建筑設(shè)計應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件,因地制宜,積極結(jié)合當(dāng)?shù)氐牟牧稀?gòu)件供應(yīng)和施工條件,采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面,應(yīng)根據(jù)工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定
51、構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強度等級,基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強度等級采用C30級,基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級,基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護墻材料本工程框架
52、結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強度MU10.00,砂漿強度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特點和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項目建筑面積100500.99,其中:生產(chǎn)工程72251.44,倉儲工程10070.47,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10219.91,公共工程7959.17。建筑工程投資一覽表
53、單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程20125.7572251.449771.281.11#生產(chǎn)車間6037.7221675.432931.381.22#生產(chǎn)車間5031.4418062.862442.821.33#生產(chǎn)車間4830.1817340.352345.111.44#生產(chǎn)車間4226.4115172.802051.972倉儲工程9873.0110070.471208.382.11#倉庫2961.903021.14362.512.22#倉庫2468.252517.62302.102.33#倉庫2369.522416.91290.012.44#倉庫2073.33
54、2114.80253.763辦公生活配套2027.7610219.911510.133.1行政辦公樓1318.046642.94981.583.2宿舍及食堂709.723576.97528.554公共工程6075.707959.17883.41輔助用房等5綠化工程8039.62150.70綠化率13.55%6其他工程13320.2641.017合計59333.00100500.9913564.91第五章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積59333.00(折合約89.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積100500.99。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需
55、求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)xxx套監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備,預(yù)計年營業(yè)收入78800.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。國家始終堅持將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè),并將其納入產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的軌道中來。近年來,多個部門都將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為扶持重點,如科技部醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項規(guī)劃提出要扶持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團、建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地;衛(wèi)生部表示將推出100億元專項基金用以扶持醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等的自主研發(fā)。同時,在“十三五規(guī)劃”中,數(shù)字化診療設(shè)備也屬于國家重點發(fā)展領(lǐng)域。國家的扶持政策將對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的騰飛具有重大促進作用。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(元)年設(shè)計產(chǎn)量產(chǎn)值1監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備套xxx2監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備套xxx3監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備套xxx4.套5.套6.套合計xxx78800.00第六章 運營管
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