5M1E變更管理方案

1、文件編號(hào)CK-WI-QC-021版次A/0文件名稱儲(chǔ)5M1E變更管理方案頁次Page 4 of 4制定日期2010-1-19生效日期2010-1-205M1E變 更 管 理 方 案制定審核批準(zhǔn)文件修訂記錄序號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂頁次版次備注1、目的對(duì)公司內(nèi)部之變更(新機(jī)器設(shè)備/制程新原物料(主材物料)的引進(jìn)和變更制程參數(shù)的修改、關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備及測(cè)量項(xiàng)目變化、產(chǎn)品更換生產(chǎn)地，或者環(huán)境對(duì)產(chǎn)品性能影響較大、關(guān)鍵工序人員變更)以及供貨商的相關(guān)變更的管制制訂此方案進(jìn)行控制并做出反應(yīng)；防止因變更不當(dāng)或變更控制不當(dāng)，可能產(chǎn)生質(zhì)量上的缺陷，確保變更后所生產(chǎn)的產(chǎn)品，滿足顧客規(guī)定的要求。2、范圍適用于新機(jī)器/設(shè)備原

2、物料(主材物料)的引進(jìn)和變更制程參數(shù)的修改新廠的擴(kuò)建及供貨商的相關(guān)變更皆適用之。3、定義/說明3.1 5M1E指的是人 機(jī)器 物料 方法 測(cè)量 環(huán)境3.1人員的變更3.1.1、本公司人員的變化，有如下形式：新進(jìn)、缺勤、退職、調(diào)動(dòng)等。3.1.2、涉及特殊工位及管理人員的變化，在該相關(guān)人員上崗前，務(wù)必依人力資源管理程序及人力資源列表要求，確認(rèn)相關(guān)人員具備了該職位的崗位技能要求,有規(guī)定的,則應(yīng)保留確認(rèn)記錄。3.2 設(shè)備模具(工裝)變更:3.2.1本公司設(shè)備模具(工裝)變更有如下形式：單一型號(hào)數(shù)量增加或減少，增加新型號(hào)或種類，同一型號(hào)/種類設(shè)備其參數(shù)調(diào)整、設(shè)備搬遷及重新安裝。3.2.2 單一型號(hào)的數(shù)量

3、增加或減少：公司已經(jīng)存在完全相同設(shè)備工裝模具,且之前的設(shè)備運(yùn)作程序正確,同時(shí)已經(jīng)確認(rèn)了相關(guān)設(shè)備工裝模具能力,包括環(huán)保制程能力。3.2.3同一型號(hào)/種類設(shè)備其參數(shù)調(diào)整：該設(shè)備/治具/制程的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行了修改。3.2.4增加新型號(hào)/種類：在公司內(nèi)或相關(guān)流程中增加了之前未有過的設(shè)備治具型號(hào)或類型，此種變更應(yīng)先識(shí)別其能力，再按變更分類進(jìn)行相關(guān)處理，含新設(shè)計(jì)的工具、模具、設(shè)備。3.2.5設(shè)備搬遷及重新安裝:3.3 材料變更3.3.1本公司材料的變更有如下形式：原材料變更設(shè)計(jì)，生產(chǎn)廠家變更(代理商不在此例)3.3.2原材料變更設(shè)計(jì)：本廠/供方自主設(shè)計(jì)并改變了原材料的配方、參數(shù)、功能、性能或應(yīng)設(shè)計(jì)而變更使用

4、另一型號(hào)或類別原材料均在此列。3.3.3生產(chǎn)廠家變更：型號(hào)或性能及參數(shù)相似或相同,但生產(chǎn)廠家完全不同的材料變更。3.4方法變更 方法變更的如下形式：工藝技術(shù)更新、工作程序調(diào)整、測(cè)試方法改變。3.5測(cè)量變更及測(cè)量項(xiàng)目變更的如下形式：關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備、測(cè)量工具變更、產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目變更。3.6 環(huán)境變更3.6.1法規(guī)法律引起的變更。3.6.2工作場(chǎng)所變更3.7顧客提出的變更: 產(chǎn)品變更4 職責(zé)變更的評(píng)審及執(zhí)行,由變更涉及項(xiàng)目的設(shè)計(jì)工程師為組長,項(xiàng)目涉及的生產(chǎn)、工程、品質(zhì)相關(guān)人員為組員4.1 工程人員主導(dǎo)各有關(guān)變更過程,并組織評(píng)審/驗(yàn)證；4.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)變更執(zhí)行相關(guān)的驗(yàn)證4.3 各部門參與相應(yīng)的變更過程并

5、負(fù)責(zé)變更的實(shí)施及變更檔的保存5. 變更管理方案:5.1 受變更影響的因素:主要取決于你所加工的產(chǎn)品，與這些因素變更時(shí)對(duì)產(chǎn)品本身質(zhì)量有多大影響，但主要有以下這些項(xiàng)目:1、當(dāng)重要工序加工工藝變更時(shí),2、當(dāng)關(guān)鍵刀模與材料變更時(shí),3、當(dāng)關(guān)鍵加工設(shè)備變更時(shí),4、當(dāng)加工環(huán)境變更時(shí)（比如要外協(xié)產(chǎn)品，或加工環(huán)境對(duì)產(chǎn)品本身質(zhì)量有影響了）5、當(dāng)加工測(cè)量結(jié)果無法確定時(shí)或無法檢測(cè)時(shí)都需要知會(huì)客戶。5.2變更管理要求:人員：如果對(duì)過程流程不引起變更的不必要評(píng)審與驗(yàn)證, 與客戶產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)的人員變化要通知各戶，主要看雙方約定；機(jī)器：1.對(duì)現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行重新布置后進(jìn)行生產(chǎn)，以及使用新的或改進(jìn)的工裝，需要提交評(píng)審/驗(yàn)證。但不包括在同一工廠內(nèi)的移動(dòng)。2. 一般機(jī)器上重要部位更換，影響產(chǎn)品性能尺寸明顯的，需要提交評(píng)審/驗(yàn)證。材料：1. 供貨商對(duì)材料、零件、服務(wù)的更改，影響到裝配、成型、功能的要求時(shí)要提交評(píng)審/驗(yàn)證。2. 更換供貨商，涉及的原料原則上一般要知會(huì)評(píng)審/驗(yàn)證，特別重要的材料。方法：過程方法或工藝的改變，變更的工序?qū)Ξa(chǎn)品性能有直接的影響的要提交評(píng)審/驗(yàn)證。要。測(cè)量：測(cè)量的方法或者精度有所變化，或者增加或者減少檢查項(xiàng)目的時(shí)候需要提交評(píng)審/驗(yàn)證。環(huán)境： 如果產(chǎn)品