注射劑(滴眼劑)習(xí)題答案

1、A型題1.關(guān)于注射劑的特點(diǎn),描述不正確的是(A藥效迅速作用可靠. B適用不宜口服的藥物.C適用于不能口服給藥的病人. D不能產(chǎn)生延長(zhǎng)藥效的作用.E可以用于疾病診斷.2.致熱能力最強(qiáng)的是哪種微生物產(chǎn)生的熱原(A革蘭氏陽(yáng)性桿菌 B革蘭氏陰性桿菌C綠膿桿菌 D金黃色葡萄球菌E沙門(mén)氏桿菌3.具有特別強(qiáng)的致熱活性,是內(nèi)毒素的主要成分(A磷脂 B脂多糖C蛋白質(zhì) D淀粉E葡萄糖4.注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因是(A原輔料帶入 B從溶劑中帶入C容器具管道生產(chǎn)設(shè)備帶入 D制備過(guò)程中帶入E從輸液器中帶入5.孔徑小于多少的超濾膜就能除去絕大部分甚至全部熱原A5nm B4nmC2nm D1nmE1.5nm6.除去熱原的一

2、般方法為(A聚酰胺吸附 B一般濾器過(guò)濾法C醇溶液調(diào)pH法 D活性炭吸附法E改良明膠法法7.不能除去熱原的方法(A強(qiáng)酸強(qiáng)堿處理 B強(qiáng)還原劑C超濾法 D高溫處理E活性炭吸附8.利用鱟試劑檢查細(xì)炮內(nèi)毒素,形成的是(A凝膠 B粉末C顆粒 D液體E板結(jié)狀沉淀9.注射用水是指純化水經(jīng)哪種處理后所得的制藥用水A離子交換法 B滲透法C蒸餾法 D電滲析法E濾過(guò)法10.為了保證注射用水的質(zhì)量,一般要求可在無(wú)菌條件下保存多少時(shí)間使用A14h以?xún)?nèi)B12h以?xún)?nèi)C15h以?xún)?nèi) D18h以?xún)?nèi)E20h以?xún)?nèi)11.大豆油的酸值大小反映出油的(A.抗還原性 B純度C不飽和鍵程度 D酸敗程度E抗氧化性12.注射用油的質(zhì)量要求中酸值不大

3、于(A0.2 B0.1C1.0 D0.3 E0.513.可制備各種防凍注射劑的溶劑是(A乙酸 B丙二醇C聚乙二醇 D大豆油E注射用水14.注射用油的碘值為(A126140 B138154C150170 D170188E18819515.用乙醇作為注射劑溶劑時(shí)濃度超過(guò)多少就會(huì)有疼痛感A15% B20%C10% D30%E50%16.中藥注射劑所用原料若為從中藥中提取的有效成分,其純度應(yīng)達(dá)(A70% B75%C80% D85%E90%17.中藥注射劑所用原料若為有效部位,要求所測(cè)定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的( A70% B75%C80% D85%E90%18.以?xún)羲幉闹苽涞闹兴幾⑸鋭?要求所

4、測(cè)成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的(A10% B15%C20% D70%E90%19.不得添加增溶劑的是(A滴眼劑 B皮內(nèi)注射劑C肌內(nèi)注射劑 D皮下注射劑E脊椎腔注射劑20.一般注射液的PH允許在(A25之間 B37之間C49之間 D510之間E611之間21.安瓿的處理洗滌工序除去微量的堿和金屬離子方法(A加0.10.5%的鹽酸溶液,100蒸煮30分B加12%的鹽酸溶液,60蒸煮30分。C加0.10.5%的鹽酸溶液,100蒸煮10分D加12%的鹽酸溶液,60蒸煮10分E加0.10.5%的鹽酸溶液,60蒸煮30分22.有關(guān)熱原檢查法的敘述中,正確的為(A法定檢查法為家兔法和鱟試驗(yàn)法B家兔法比鱟試

5、驗(yàn)法更準(zhǔn)確可靠C鱟試驗(yàn)法比家兔法靈敏,故可代替家兔法D鱟試驗(yàn)法對(duì)一切內(nèi)毒素均敏感E家兔法適用于各種劑型的制劑23.配置注射液前的半成品,應(yīng)檢查重金屬不得超過(guò)(A千分之一 B萬(wàn)分之一C十萬(wàn)分之一 D百萬(wàn)分之一E千萬(wàn)分之一24配制注射液前的半成品,檢查砷鹽的含量不得超過(guò)(A千分之二 B萬(wàn)分之二C十萬(wàn)分之二 D百萬(wàn)分之二E千萬(wàn)分之二25.雙黃連粉針中黃芩按黃芩苷計(jì)為(A80110% B85115%C90120%D95125% E75105%26常用于加壓或減壓過(guò)濾的垂熔玻璃濾器是(A G3B G4C G5D G6E G227注射液配制時(shí),需用活性炭處理其用量為(A0.11.0% B0.010.1%C

6、1.02.0% D2.03.0%E3.05.0%28.供多次用量的注射液,每一容器的裝量不超過(guò)(A5次注射量 B10次注射量C8次注射量 D15次注射量E12次注射量29.可作為血漿代用液的是(A葡萄糖注射液 B右旋糖酐C氯化鈉注射液 D氨基酸輸液E脂肪乳劑輸液30.大輸液輸液瓶的處理過(guò)程中使用70左右(A0.1%Na2CO3沖洗10秒以上 B3%Na2CO3沖洗10秒以上C0.1%HCl沖洗10秒以上 D3%HCl沖洗10秒以上E以上答案均不正確31.大輸液的滅菌方法是(A150干熱滅菌12h B熱壓滅菌11530分C煮沸滅菌3060分 D流通蒸汽3060分E低溫間歇滅菌法32.混懸型注射劑

7、若供靜脈注射用(A粒徑2µm以下者應(yīng)占有90% B粒徑2µm以下者應(yīng)占有92%C粒徑2µm以下者應(yīng)占有95% D粒徑2µm以下者應(yīng)占有98%E粒徑2µm以下者應(yīng)占有99%33.被稱(chēng)為完全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輸液(A葡萄糖輸液 B氯化鈉注射液C氨基酸輸液 D脂肪乳劑輸液E右旋糖酐輸液34為增強(qiáng)藥物與癌細(xì)胞的親和力,提高抗癌療效,抗癌藥物宜制成( A注射劑 B輸液劑C無(wú)菌粉末 D混懸型注射液E靜脈注射乳35靜脈注射乳劑分散球粒的要求(A80%以上應(yīng)在1µm以下,并不得有大于8µm的球粒B80%以上應(yīng)在1µm以下,并不得有大于5

8、µm的球粒C75%以上應(yīng)在1µm以下,并不得有大于8µm的球粒D75%以上應(yīng)在1µm以下,并不得有大于5µm的球粒E70%以上應(yīng)在1µm以下,并不得有大于5µm的球粒36.注射用無(wú)菌粉末用冷凍干燥法制備者:灌裝時(shí)裝量差異應(yīng)控制在(A±6%以?xún)?nèi) B±5%以?xún)?nèi)C±4%以?xún)?nèi) D±7%以?xún)?nèi)E±8%以?xún)?nèi)37.供靜脈注射用的注射劑質(zhì)量要求中沒(méi)有下列哪項(xiàng)A無(wú)菌無(wú)熱原檢查 B草酸鹽檢查C不溶性微粒檢查 D溶血試驗(yàn)E鈉離子檢查38.魚(yú)腥草注射液的提取方法(A浸漬法 B煎煮法C回流法 D水蒸汽蒸

9、餾E滲漉法39.正清風(fēng)痛寧注射液中,乙二胺四乙酸二鈉為(A抑菌劑 B止痛劑C PH調(diào)節(jié)劑 D金屬離子絡(luò)合劑E等滲調(diào)節(jié)劑40.滴眼劑主要吸收途徑有(A1條 B2條C3條 D4條E5條41.為增加滴眼液的粘度延長(zhǎng)藥液在眼內(nèi)的滯留時(shí)間,合適的粘度是(C4.05.0c Pa·s D5.06.0c Pa·sE60.7.0c Pa·s42.滴眼劑質(zhì)量要求,每一容器的裝量應(yīng)不超過(guò)(A5ml B8mlC10ml D15mlE20ml43.滴眼劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目中,混懸液型滴眼劑(A不得有超過(guò)70µm的顆粒 B不得有超過(guò)65µm的顆粒C不得有超過(guò)60µm的

10、顆粒 D不得有超過(guò)55µm的顆粒E不得有超過(guò)50µm的顆粒44.配置氯化鈉等滲溶液1000ml,需用氯化鈉(A0.9g B2.7g C4.5g D3.6g E9.0g45.配置1000ml某中藥注射劑(冰點(diǎn)下降度為0.05等滲溶液,需用氯化鈉( A0.8g B1.6g C3.2g D6.4g E8.1g46下列關(guān)于熱原的性質(zhì)敘述錯(cuò)誤的為(A水溶性 B耐熱性C揮發(fā)性 D濾過(guò)性E被吸附性47.不能作為注射劑溶劑的是(A純水 B乙醇C大豆油 D丙二醇E聚乙二醇48關(guān)于注射劑的描述錯(cuò)誤的是(A制備過(guò)程復(fù)雜 B中藥注射劑易產(chǎn)生刺激C中藥注射劑的澄明度易出現(xiàn)問(wèn)題 D不溶于水的藥物不能制

11、成注射劑E可以制成乳劑型注射劑49.注入大量低滲溶液可導(dǎo)致(A紅細(xì)胞聚集 B紅細(xì)胞皺縮C紅細(xì)胞不變 D溶血E藥物變化50.錯(cuò)誤論述熱原性質(zhì)的是(A具有不揮發(fā)性 B可以被吸附C可以被濾過(guò) D溶于水E靠溫度不能破壞熱原51.不需要調(diào)節(jié)滲透壓的是(A血漿代用品 B滴眼液C靜脈乳 D灌腸劑E注射劑52對(duì)急癥患者,要求藥效迅速,不宜用(A氣霧劑 B膏藥C舌下片 D滴丸E注射劑53下列不屬于輸液劑的是(A葡萄糖注射液 B氨基酸注射劑C血漿代用品 D魚(yú)腥草注射液E山梨醇注射液54.活性炭滅菌應(yīng)采用(A熱壓滅菌 B濾過(guò)除菌C紫外線滅菌 D流通蒸汽滅菌E干熱空氣滅菌55配制含1%溴酸后馬托品的等滲滴眼液100m

12、l,需加氯化鈉(克(1%溴酸后馬托品溶液的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.17A0.73 B0.438C0.541 D0.17E0.10256.不能有效除去熱原的方法是(A250,30-40分鐘 B用稀氫氧化鈉處理C活性炭吸附 D用聚酰胺膜進(jìn)行反滲透處理E用G4垂熔玻璃濾器濾過(guò)57.對(duì)血漿代用液的論述錯(cuò)誤的是(A滲透壓與血漿相近 B可用于暫時(shí)維持血壓C可以代替全血 D臨床上常用氟碳乳劑E是膠體溶液58.取注射劑適量,采用顯微計(jì)數(shù)器測(cè)定,該方法是檢查注射劑中(A澄明度 B細(xì)菌C熱源 D不溶性微粒E樹(shù)脂59.中藥粉針劑制備常用的方法是(A鼓式干燥 B沸騰干燥C減壓干燥 D噴霧干燥E冷凍干燥60.小量注射劑與輸

13、液劑主要不同是(A灌封后立即滅菌 B要調(diào)節(jié)滲透壓C可加入抑菌劑、止痛劑 D無(wú)菌、無(wú)熱源E鉀離子不能超標(biāo)61.滴眼劑的制備過(guò)程一般為(A.容器處理-配液-濾過(guò)-無(wú)菌分裝-滅菌-質(zhì)檢-包裝B容器處理-配液-濾過(guò)-滅菌-無(wú)菌分裝-質(zhì)檢-包裝C容器處理-滅菌-配液-濾過(guò)-質(zhì)檢-包裝D容器處理-配液-滅菌-濾過(guò)-無(wú)菌分裝-質(zhì)檢-包裝E容器處理-配液-濾過(guò)-無(wú)菌分裝-質(zhì)檢-包裝62.含有K+、Na+、Ca2+、SO42-、HCO3-的水通過(guò)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂后(A水中含有K+、Na+、Ca2+ B水中不含K+、Na+、Ca2+C 水中不含SO42- D樹(shù)脂吸附SO42-E以上均不正確B型題(1-4A耐熱性 B

14、濾過(guò)性C被吸附性 D水溶性E酸堿性1.高溫法破壞熱原是利用熱原的(2.用重鉻酸鉀硫酸溶液破壞熱原是利用熱原的(3.用活性炭除去熱原是利用熱原的(4.用強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂除去熱原是利用熱原的(5-8A亞硫酸氫鈉 B磷酸氫二鈉C苯甲醇 D葡萄糖E、卵磷脂5.抗氧劑(6.PH調(diào)節(jié)劑(7.抑菌劑(8.止痛劑(9-12A電解質(zhì)輸液 B營(yíng)養(yǎng)輸液C非膠體輸液 D血漿代用液E、非電解質(zhì)輸液9.脂肪乳劑輸液(10.糖類(lèi)輸液(11.氯化鈉注射液(12.羥乙基淀粉注射液(13-16A滴眼劑中作滲透壓調(diào)節(jié)劑B滴眼劑中作抑菌劑C滴眼劑中作粘度調(diào)節(jié)劑D滴眼劑中作抗氧劑E滴眼劑中作助溶劑13.硼酸(14.硫柳汞(15.聚

15、乙烯吡咯烷酮(16.聚乙二醇(17-20A不溶性微粒 B水溶性高分子C細(xì)菌 D熱原E鞣質(zhì)17.用乙醇處理用于除去藥液中的(18.用活性碳處理用于除去藥液中的(19.G6垂熔玻璃濾器濾過(guò)用于除去藥液中的(21-24A聚乙烯吡咯烷酮 B依地酸二鈉C苯甲醇 D氯化鈉E鹽酸21.用于幫助注射劑主藥混懸的是(22.用于抑制注射劑中微生物的是(23.用于防止注射劑中主藥氧化的是(24.用于減輕注射劑注射時(shí)疼痛的是(25-28A為純凈的水溶液 B為膠體溶液C藥物可在體內(nèi)定向分布 D用于疾病診斷E使在水中易分解失效的藥物保持穩(wěn)定25.乳劑型注射劑(26.粉針劑(27.脊椎腔注射劑(28.血漿代用液(29-32

16、A軟膏基質(zhì) B助流劑C殺菌劑 D拋射劑E抗氧劑29.二氯二氟甲烷多作為(30.亞硫酸氫鈉多作為(31.環(huán)氧乙烷多作為(32.微粉硅膠多作為(X型題1.熱原的基本性質(zhì)包括(A耐熱性 B濾過(guò)性C水溶性 D不揮發(fā)性E被吸附性2純化水常作為(A口服外用制劑配制用溶劑或稀釋劑B非滅菌制劑用器具的精洗用水C注射劑的配制與稀釋D中藥注射劑滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑E中藥滴眼液滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑3.中藥注射用原料的提取和純化方法主要有(A蒸餾法 B萃取法C酸堿沉淀法 D大孔樹(shù)脂吸附法E超濾法4.注射劑中常采用的去除鞣質(zhì)的方法有(A膠醇法 B醇溶液調(diào)PH法C萃取法 D蒸餾法E聚酰胺吸附法5.注射容器

17、的質(zhì)量要求有(A無(wú)色透明,不得有氣泡麻點(diǎn)與砂粒B具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性C有足夠的物理強(qiáng)度D具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性E熔點(diǎn)較高6安瓿的質(zhì)量檢查包括(A外觀 B耐熱C容積 D耐酸E耐堿7.安瓿的的處理工序(A圓口 B切割C洗滌 D干燥E滅菌8.用于無(wú)菌操作或低溫滅菌的安瓿需(A200以上干熱滅菌45min B180以上干熱滅菌1.5hC170干熱滅菌2h D160干熱滅菌1.5hE150干熱滅菌2h9.注射劑配液宜選用(A不銹鋼用具 B堿性硬質(zhì)玻璃C耐酸堿的陶瓷器具 D鋁制品E無(wú)毒聚乙烯塑料用具10.可用于濾過(guò)除菌的是(AG4垂熔玻璃濾器 B0.45µm的微孔濾膜CG6垂熔玻璃濾器

18、D0.22µm以下的微孔濾膜EG3垂熔玻璃濾器11.關(guān)于注射液的濾過(guò)描述正確的是(A一般大量藥液采用減壓過(guò)濾,少量采用加壓濾過(guò)B加壓過(guò)濾濾層不易松動(dòng)C減壓過(guò)濾壓力穩(wěn)定,濾速快D加壓過(guò)濾外界空氣易漏入濾過(guò)系統(tǒng)E先粗濾后精濾12注射劑中防治藥物氧化的附加劑有(A磷酸鹽 B硫柳汞C依地酸二鈉 D硫脲E苯甲醇13.引起中藥注射劑刺激的原因有(A有效成分本身有刺激性 B鞣質(zhì)較多C鉀離子較少 D PH不適宜E藥液滲透壓不當(dāng)14.關(guān)于中藥注射劑澄清度問(wèn)題敘述正確的是(A以有效部位配置的注射液澄清度較好B雜質(zhì)未除盡導(dǎo)致注射劑不澄清C PH調(diào)節(jié)不當(dāng)產(chǎn)生沉淀D注射劑滅菌后PH升高產(chǎn)生沉淀E有效成分水溶性

19、較小產(chǎn)生沉淀15.藥注射劑質(zhì)量存在的主要問(wèn)題(A沉淀問(wèn)題 B乳光問(wèn)題C刺激性問(wèn)題 D療效不穩(wěn)定E使用不方便16易水解的藥物宜制成(A注射劑 B大輸液C注射用無(wú)菌粉末 D混懸型注射劑E乳濁型注射劑17對(duì)注射用無(wú)菌粉末描述正確的是(A簡(jiǎn)稱(chēng)粉針劑 B對(duì)熱不穩(wěn)定或易水解的藥物宜制成此劑型C按無(wú)菌操作法操作 D為無(wú)菌的干燥粉末或海綿狀物E只能通過(guò)無(wú)菌粉末直接分裝法來(lái)制備18制成混懸型注射劑的藥物有(A不溶性固體藥物 B水溶液中不穩(wěn)定需制成水不溶性衍生物C需在體內(nèi)定向分布D需在體內(nèi)發(fā)揮長(zhǎng)效作用E需為機(jī)體提供營(yíng)養(yǎng)的19影響滴眼液藥物療效的因素有(A表面張力愈大,使藥物易于滲入 B增加粘度有利于吸收C滴眼液的

20、PH影響藥物的吸收 D滴藥次數(shù)和每次滴眼的滴數(shù)E滴眼液的刺激性20下列對(duì)熱原的敘述正確的有(A熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)B熱原為由磷脂、脂多糖、蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物C磷脂是熱原的主要活性成分D熱原主要由革蘭陰性桿菌產(chǎn)生,且致熱活性最強(qiáng)E活的細(xì)菌并不能將熱原排出體外21.除去藥液中熱原的方法有(A超濾法 B離子交換法C反滲透法 D凝膠濾過(guò)法E高溫法22.可用于注射給藥的分散狀態(tài)有(A溶液 B乳狀液C混懸液 D無(wú)菌粉末E膠體溶液23.注射劑中純水的制備方法有(A離子交換法 B聚酰胺吸附法C蒸餾法 D反滲透法E濾過(guò)吸附法24.熱源污染的途徑有(A操作人員 B機(jī)器設(shè)備C制備過(guò)程

21、 D輔料E操作環(huán)境25.注射劑防止主藥氧化可采用的措施有(A加抗壞血酸 B加依地酸二鈉C調(diào)適宜pH D通CO2或N2E降低溫度,避光保存26.不得加抑菌劑的注射劑有(A皮下注射劑 B皮內(nèi)注射劑C肌肉注射劑 D靜脈注射劑E脊椎腔注射劑27.下列那些物質(zhì)可作為注射劑的抑菌劑A三氯叔丁醇 B尼泊金C苯酚 D甲醛E苯甲醇28.注射劑中配液時(shí)活性炭處理具有的作用為(A除熱原 B脫色C助濾 D除雜質(zhì)E除鞣質(zhì)29.改善中藥注射劑澄明度的措施有(A調(diào)節(jié)藥液適宜的pH B熱處理冷藏C合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑 D調(diào)節(jié)藥液適宜滲透壓E采用超濾技術(shù)30.輸液劑不得加入的附加劑有(A增溶劑 B止痛劑CpH調(diào)節(jié)劑

22、D滲透壓調(diào)節(jié)劑E抑菌劑31.滴眼劑的附加劑有(ApH調(diào)節(jié)劑 B抑菌劑C粘度調(diào)節(jié)劑 D滲透壓調(diào)節(jié)劑E增溶劑32.注射劑配制時(shí)常用活性炭處理,正確的操作是(A應(yīng)選用針用規(guī)格活性炭 B與白陶土合用可除去熱源C使用前經(jīng)150干燥活化3-4h D用量越多越好E活性炭有脫色助濾作用1.D注解. 注射劑具有許多優(yōu)點(diǎn):藥效迅速,作用可靠;適用于不宜口服的藥物;適用于不能口服給藥的病人;可以產(chǎn)生局部定位或延長(zhǎng)藥效的作用,有些注射液可以用于疾病診斷。2.B注解:熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì),是微生物的尸體及代謝產(chǎn)物。大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生熱原,其中致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。3.B注解

23、:熱原是由微生物產(chǎn)生的類(lèi)毒素,類(lèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物,存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強(qiáng)的致熱活性。4.B注解:污染熱原的途徑中,從溶劑中帶入是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因。通常蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理、操作不當(dāng)、注射用水貯放時(shí)間過(guò)長(zhǎng),均易導(dǎo)致注射用水含有熱原。5.D注解:熱原的基本性質(zhì)中,濾過(guò)性是指熱原直徑約為1-5nm,可通過(guò)一般濾器,甚至是微孔濾膜,孔徑小于lnm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。6.D注解:高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、反滲透法、超濾法7.B8.A注解:細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法利用鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集

24、反應(yīng)的機(jī)理,來(lái)判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。鱟試劑中含有能被微量細(xì)菌內(nèi)毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原,后者經(jīng)內(nèi)毒素激活而轉(zhuǎn)化成具有活性的凝固酶。進(jìn)而使凝固蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槟痰鞍锥纬赡z。9.C10.B注解:為了保證注射用水的質(zhì)量,必須隨時(shí)監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié),定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設(shè)備。經(jīng)檢驗(yàn)合格的注射用水方可收集,一般應(yīng)在無(wú)菌條件下保存,并在12h內(nèi)使用。11.D注解:酸值系指中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的質(zhì)量(mg。酸值的高低說(shuō)明了油中游離脂肪酸的多少,反映出油的酸敗程度。12.B注解:質(zhì)量要求注射用大豆油應(yīng)為淡黃色的澄明液體,無(wú)臭或幾乎

25、無(wú)臭,相對(duì)密度0.916-0.922,折光率為1.472-1.476,酸值不大于0.1,皂化值為188195,碘值為126140。13.B注解:丙二醇與水、乙醇相混溶,其溶解范圍廣,能溶解多種揮發(fā)油。本品在一般情況下穩(wěn)定,但高溫下(250以上可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸,目前已廣泛用作注射用溶劑,可供肌內(nèi)或靜脈給藥。不同濃度的丙二醇水溶液有冰點(diǎn)下降的特點(diǎn),可制備各種防凍注射劑。14.A 15.C16.E注解:中藥注射用原料(中間體通常包括從中藥材中提取的有效成分,或有效部位,或復(fù)方的總提取物。有效成分為半成品的中藥注射劑,其純度應(yīng)達(dá)到90%以上;以有效部位制備的中藥注射劑,在測(cè)定總固體量(

26、mg/ml基礎(chǔ)上,要求所測(cè)定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的70%,靜脈用不低于85%;以?xún)羲幉闹苽涞闹兴幾⑸鋭?在測(cè)定總固體量(mg/ml基礎(chǔ)上,要求所測(cè)成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的20%,靜脈用不低于25%。19.E注解:為了提高注射液的澄明度,在確保注射劑有效、安全的前提下,可考慮調(diào)節(jié)適宜的PH值或添加適量的增溶劑或助溶劑。除另有規(guī)定外,供靜脈用的注射液,慎用增溶劑;椎管注射用的注射液,不得添加增溶劑。20.C注解:調(diào)節(jié)pH的附加劑一般注射液的pH允許在4-9之間,大量輸入的注射液pH應(yīng)近中性。常用調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、拘椽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。

27、21.A注解:安瓿的洗滌一般采用甩水洗滌法和加壓噴射氣水洗滌法。必要時(shí)在安瓿洗滌之前加0.l%-0.5%的鹽酸溶液,100蒸煮30min,以除去微量的堿和金屬離子。22.A注解:家兔法影響結(jié)果正確的因素較多,有些藥物品種如放射性藥劑、腫瘤抑制劑不適用于家兔進(jìn)行熱原檢查.鱟試驗(yàn)法比家兔法靈敏,但對(duì)革蘭氏陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠敏感故不能完全代替家兔致熱試驗(yàn)法。23.C注解:配制注射劑前的半成品,應(yīng)檢查重金屬、砷鹽,除另有規(guī)定外,含重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十;含砷鹽不得超過(guò)百萬(wàn)分之二。24.D25.B26.B注解:注射液的濾過(guò)一般是先粗濾再精濾。精濾常用濾器有垂熔玻璃濾器,其中G3常用于常壓過(guò)濾, G

28、4常用于加壓或減壓過(guò)濾,G6可用于濾過(guò)除菌;微孔濾膜濾器,常用外0.8m、0.45m的微孔濾膜, 0.22m以下的微孔濾膜也可用于濾過(guò)除菌。27.A注解:配液時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的不同要求,為進(jìn)一步提高注射劑的澄明度和穩(wěn)定性,配制時(shí),常根據(jù)需要進(jìn)一步采取以下措施:水處理,冷藏。即將中藥提取液加一定量注射用水后,破壞了原提取液中成分之間所形成的增溶體系,而使部分被增溶的雜質(zhì)進(jìn)一步沉降。熱處理,冷藏。即將配制的注射液加熱至95以上,保溫30min,冷卻后再冷藏,使呈膠體分散狀態(tài)的雜質(zhì)沉淀?；钚蕴刻幚怼＿x用針用活性炭,使用前經(jīng)150干燥活化3-4h,用量宜少不宜多,一般為0.1%一10%并注意考察其對(duì)有效

29、成分吸附的影響。加入附加劑。如 pH調(diào)節(jié)劑、抗氧劑和止痛劑等。28.B注解:灌裝注射液時(shí),應(yīng)按要求適當(dāng)增加裝量,以保證注射劑用量不少于標(biāo)示量。供多次用量的注射液,每一容器的裝量不得超過(guò)10次注射量,增加裝量應(yīng)能保證每次注射用量。灌注前必須用精確的量筒校正,然后試裝若干支,經(jīng)檢查合格后再行灌注。29.B注解:輸液劑的種類(lèi)(1電解質(zhì)輸液用于補(bǔ)充體內(nèi)水分或電解質(zhì),糾正體內(nèi)酸堿平衡。如氯化鈉注射液。(2營(yíng)養(yǎng)輸液有糖類(lèi)輸液、氨基酸輸液,脂肪乳輸液等。糖類(lèi)輸液最常用的是葡萄糖輸液。氨基酸輸液可提供機(jī)體合成蛋白質(zhì)所需的氨基酸,并確保氨基酸有效的應(yīng)用。脂肪乳劑輸液可為患者提供全靜脈營(yíng)養(yǎng),亦稱(chēng)完全胃腸外營(yíng)養(yǎng)。(

30、3膠體輸液有多糖類(lèi)、高分子聚合物等,如右旋糖酐。30.B注解:輸液瓶的洗滌應(yīng)視其潔凈程度選擇相應(yīng)的處理方法,一般新瓶及潔凈度較好的輸液瓶可先用水洗去表面灰塵,然后用沖瓶機(jī)以70左右約3%的碳酸鈉沖洗10s以上,再以純水沖去堿液,注射用水沖洗,最后再以微孔濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。31.B32.E注解:混懸型注射劑的質(zhì)量要求,有適宜的粒徑,供一般注射用,粒徑1m,且15-20m者不超過(guò)10%;供靜脈注射用,2m以下者應(yīng)占有99%,且粒徑均勻;具有良好的通針性和再分散性;應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原并具有適宜的PH。33.D34.E注解:靜脈乳具有對(duì)某些臟器的定向分布作用以及對(duì)淋巴系統(tǒng)的指向性,故可將抗癌藥物制成

31、靜脈乳劑以增強(qiáng)藥物與癌細(xì)胞的親和力,提高抗癌療效。35.B注解:靜脈注射乳劑應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原,并具有適宜pH。分散球粒大小80%以上應(yīng)在1m以下,并不得有大于5m的球粒,能夠耐熱壓滅菌,貯藏期穩(wěn)定,不得用于脊椎腔注射。36.C注解:供直接分裝成注射用無(wú)菌粉末的原料應(yīng)無(wú)菌。用冷凍干燥法制備者,其藥液應(yīng)無(wú)菌,灌裝時(shí)裝量重量差異應(yīng)控制在±4%以?xún)?nèi)。供靜脈注射用的應(yīng)無(wú)菌、無(wú)熱原,草酸鹽、鉀離子,不溶性微粒檢查和溶血試驗(yàn)等應(yīng)符合規(guī)定。標(biāo)簽上應(yīng)有用前配置方法說(shuō)明。37.E38.D39.D40.B注解:滴眼液滴入結(jié)膜內(nèi)主要經(jīng)過(guò)角膜和結(jié)膜兩條途徑吸收。角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑藥物經(jīng)結(jié)膜吸收是

32、藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑,通過(guò)鞏膜,可達(dá)到眼球后部,經(jīng)吸收產(chǎn)生全身作用。41.C注解:適當(dāng)增加滴眼液的粘度,可減小刺激性,延長(zhǎng)藥液在眼內(nèi)的滯留時(shí)間。合適的粘度是4.0-5.0c Pa·s。常用的粘度調(diào)節(jié)劑是甲基纖維素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。42.C注解:滴眼劑的質(zhì)量要求滴眼劑應(yīng)在無(wú)菌環(huán)境下配制,必要時(shí)可加入抑菌劑等附加劑。除另有規(guī)定外,滴眼劑應(yīng)與淚液等滲,并根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH和粘度。除另有規(guī)定外,每一容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10ml。貯藏時(shí)應(yīng)密封,避光保存。43.E注解:滴眼劑的質(zhì)量檢查(1澄明度檢查,混懸型滴眼劑不作澄明度檢查。(2混懸液粒度檢查于顯微鏡(32

33、0-400倍下檢視,不得有超過(guò)50m的顆粒;然后確定4-5個(gè)視野記數(shù),含15m以下的微粒不得少于90%。(3裝量應(yīng)符合規(guī)定要求。(4微生物限度應(yīng)符合規(guī)定要求。44.E注解:調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑,凡與血漿、淚液具有相同滲透壓的溶液稱(chēng)為等滲溶液,大量注入低滲溶液,可導(dǎo)致溶血,因此大容量注射液應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓。常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。氯化鈉的冰點(diǎn)降低為0.58設(shè)氯化鈉等滲溶液的濃度為x%,則1%:x%=0.58:0.52 故x%=0.9%即配制氯化鈉等滲溶液100ml,需氯化鈉0.9g, 配制氯化鈉等滲溶液1000ml,需氯化鈉9g,45.E注解:冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法計(jì)算:血漿的冰點(diǎn)為-0.52

34、,因此冰點(diǎn)降低為-0.52的溶液即與血漿等滲。常用藥物的1%水溶液的冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)可查表得到。根據(jù)公式可計(jì)算所需加入滲透壓調(diào)節(jié)劑的量,計(jì)算公式如下:W=(0.52-a/b式中, W為配成100ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量(g/ml; a為未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液引起的冰點(diǎn)下降度;b為1%(g/ml等滲調(diào)節(jié)劑溶液所引起的冰點(diǎn)下降度。本題中a=0.05 b=0.58故W=(0.52-0.05/0.58=0.81因W為配成100ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量,1000 ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量應(yīng)為8.1。46.C47.A 48.D 49.D 50.E 51.D 52.B 53.D 54.

35、E55.A注解:調(diào)節(jié)滲透壓除了冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法外還有氯化鈉等滲當(dāng)量法。氯化鈉等滲當(dāng)量系指1g藥物相當(dāng)于具有相同等滲效應(yīng)的氯化鈉的克數(shù),通常用E表示。根據(jù)以下公式計(jì)算:NaCI%=0.9%-GlE1-G2E2式中,G1、G2為藥物的百分濃度;El、E2為藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量。本題G1=1% E1=0.17故所需氯化鈉%=0.9%-1%×0.17=0.73%0.73%×100=0.7356.E 57.C 58. D 59.E 60.C 61.B 62.BB型題1.A2.E3.C4.C注解:除去熱源的方法(1高溫法耐熱器具潔凈后于250 維持30min以上可以破壞熱原。(2酸堿法玻

36、璃器具可采用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理破壞熱原。(3吸附法活性炭具有較強(qiáng)的吸附熱原作用,同時(shí)兼有脫色助濾作用,此外,活性炭與白陶土合用也可除去熱原。(4離子交換法熱原分子含有帶負(fù)電荷的磷酸根與羧酸根,強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂可吸附除去溶劑中的熱原。(5凝膠濾過(guò)法用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠濾過(guò)可除去水中熱原。(6反滲透法選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜進(jìn)行反滲透可除去熱原。(7超濾法在常溫條件下,相對(duì)分子質(zhì)量較大的熱原能被超濾膜截留除去。5.A6.B7.C8.C注解:為提高中藥注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性,常按藥物的性質(zhì)添加適宜的附加劑。(l增加主藥溶解度的附加劑增溶劑或助溶劑。除另有規(guī)定外,供

37、靜脈用的注射液,慎用增溶劑;椎管注射用的注射液,不得添加增溶劑。(2幫助主藥混懸或乳化的附加劑常用的助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等;乳化劑有卵磷脂、普朗尼克F-68等。(3防止主藥氧化的附加劑常用的有:抗氧劑,如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等;金屬離子絡(luò)合劑,如依地酸二鈉等;惰性氣體,如 N2或CO2。(4調(diào)節(jié)pH的附加劑常用調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、拘椽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。(5抑制微生物增殖的附加劑常用的抑菌劑為苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液仍應(yīng)用適宜方法滅菌。注射量超過(guò)5ml的注射液,添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。除另有

38、規(guī)定外,供靜脈用的注射液、椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌劑。(6減輕疼痛與刺激的附加劑經(jīng)皮下或肌內(nèi)注射時(shí)易產(chǎn)生疼痛的注射劑,為減輕由于藥物本身或其他原因引起的刺激勝,可酌加止痛劑,常用的有苯甲醇、鹽酸普魯卡因。(7調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。9.B 10.B 11.A 12.D13.A 14.B 15.C 16.C注解:滴眼劑常用的附加劑(1pH調(diào)節(jié)劑常用的pH調(diào)節(jié)劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。(2滲透壓調(diào)節(jié)劑常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。(3抑菌劑滴眼劑是多劑量外用制劑,因此制劑中應(yīng)加入作用迅速有效的抑菌劑。常用抑菌劑有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯

39、胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯混合物等。(4粘度調(diào)節(jié)劑常用的粘度調(diào)節(jié)劑是甲基纖維素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。(5其他附加劑根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要,還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。注解:對(duì)于某些難溶于水的藥物,在水中不穩(wěn)定的藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的藥物可制成混懸型注射液。乳濁液型注射劑具有某些臟器的定向分布作用和淋巴系統(tǒng)的指向性。在液體狀態(tài)不穩(wěn)定的藥物均可制成固體粉末型注射劑。皮內(nèi)注射注射于真皮與表皮之間,一次注射量在0.2ml以下,該部位注射的藥物吸收少而緩慢,故常用于藥物過(guò)敏性試驗(yàn)或者臨床疾病診斷。脊椎腔注射,一次注射量在10m

40、l以下,該部位神經(jīng)組織比較敏感,使用滲透壓與脊椎液相等的不含有任何微粒的純凈水溶液。血漿代用液系指與血漿等滲而無(wú)毒的膠體溶液。29.D 30.E 31.C 32.BX型題1.ABCDE2.ABDE注解:注射用水系指純化水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水(或采用近代發(fā)展起來(lái)的反滲透法制備,可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。亦可作為滴眼劑配制的溶劑。滅菌注射用水為注射用水經(jīng)過(guò)滅菌所得的制藥用水,主要用作注射用無(wú)菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。純化水系指飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制成的制藥用水,常用作中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑制備時(shí)藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。必要時(shí)亦用作非滅菌制劑用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。3.ABCDE注解:根據(jù)中藥所含有效成分的性質(zhì),中藥注射用原料的提取和純化主要有以下方法:蒸餾法;水醇