IATF要求的過(guò)程文件記錄匯總

1、IATF16949:2021標(biāo)準(zhǔn)要求建立的過(guò)程、文件和記錄清單序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容形成文件 的過(guò) 程保持形 成文件 的信息文 件保存形 成文件 的信息記 錄備注14.3組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作 為形成文件的信息加以保持V2刪減應(yīng)以形成文件的信息V3組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于 與產(chǎn)品平安有關(guān)的產(chǎn)品和制造 過(guò)程管理V4在必要的程度上，組織應(yīng)：a保持形成文件的信息以支 持過(guò)程運(yùn)行；Vb保存確認(rèn)其過(guò)程按籌劃進(jìn) 行的形成文件的信息。V5質(zhì)量方針應(yīng)：a作為形成文件的信息，可 獲得并保持；V6取咼管理者應(yīng)指疋人貝，賦丁其 職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得 到滿(mǎn)足。這些指定應(yīng)形成文 件V7組織應(yīng)保存形成文件

2、的信息，作 為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。V8d所米取措施的形成文件的信 息；V9g對(duì)應(yīng)急方案形成文件，并保存 描述修訂以及更改授權(quán)人員的 形成文件的信息。VV10組織應(yīng)保存有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形 成文件的信息。V11組織應(yīng)保存作為監(jiān)視和測(cè)量資 源適合其用途的證據(jù)的形成文 件的信息。V12替代方法的顧客接受記錄應(yīng)與 替代測(cè)量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起 保存V13a對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間 間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定驗(yàn)證，當(dāng)不存在 上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保存作為校準(zhǔn)或 檢定驗(yàn)證依據(jù)的形成文件的 信息；V序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容形成 文件 的過(guò) 程保持形成文件 的信息文 件保存形 成文件 的信息

3、記 錄備注14組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程， 用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄。用以 提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要 求及顧客規(guī)定要求證明的所有 量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備包括員 工所有的測(cè)量設(shè)備、顧客擁有的 設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供給商擁有的設(shè) 備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄 應(yīng)予以保存。Vd當(dāng)在方案驗(yàn)證或校準(zhǔn)期間， 或在其使用期間，檢驗(yàn)、測(cè)量和 試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存 在缺陷時(shí)，應(yīng)保存這些檢驗(yàn)、測(cè) 量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量結(jié)果有 效性方面的形成文件的信息，包 括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次 校準(zhǔn)到期日。V157.2保存適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，?為人員能力的證據(jù)。V16組織應(yīng)建立并保持形成文件的 過(guò)程，

4、識(shí)別包括意識(shí)見(jiàn)第7.3.1 條在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有 從事影響產(chǎn)品要求和過(guò)程要求 符合性的活動(dòng)的人員具備能力。V17組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，在考 慮至顧客特定要求的根底上，用 于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力。V在通過(guò)培訓(xùn)來(lái)取得人員能力 的情況下，應(yīng)保存形成文件的信 息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述 要求。V18組織應(yīng)保持形成文件的信息，證實(shí)所有員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品 質(zhì)量的影響V19組織應(yīng)保持形成文件的過(guò)程，激 勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù) 改良，并建立一個(gè)促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán) 境。V20組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文 件，并包括一份質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量 手冊(cè)可由一系列電子或硬拷貝 形式的文件構(gòu)成。V序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容

5、形成 文件 的過(guò) 程保持形成文件 的信息文 件保存形 成文件 的信息記 錄備注21組織應(yīng)有一個(gè)確定的、形成文件 的并且被執(zhí)行的記錄保存政策。 對(duì)記錄的控制應(yīng)滿(mǎn)足法律法規(guī)、 組織及顧客的要求。應(yīng)保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件V22組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，描述 基于顧客要求的進(jìn)度進(jìn)行的所 有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)修 訂的評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施V組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn) 中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括 對(duì)文件的更新。V238.1e 在必要的范圍和程度上，確 定并保持、保存形成文件的信 息：1確信過(guò)程已經(jīng)按籌劃進(jìn)行；2證實(shí)產(chǎn)品和效勞符合要求VV24組織應(yīng)保存形成文件的證據(jù)，證 明對(duì)中正式評(píng)審要求的 棄權(quán)由顧客授權(quán)。V2

6、5適用時(shí)，組織應(yīng)保存以下形成文 件的信息：a評(píng)審結(jié)果；b針對(duì)產(chǎn)品和效勞的新要求。V26831.1組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程形成 文件。V27j證實(shí)已經(jīng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求 所需的形成文件的信息。V28組織應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客潛在 影響的優(yōu)先級(jí)，為軟件開(kāi)發(fā)能力 自評(píng)估保存形成文件的信息。V29組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸 入的形成文件的信息。V30組織應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形 成文件并進(jìn)行評(píng)審。V31組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要 求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng) 審V32組織應(yīng)米用多方論證方法來(lái)建 立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特 殊特性的過(guò)程V序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容形成文件保持形成文件

7、保存形成文件備注的過(guò)程的信息文件的信息記錄33834f保存這些活動(dòng)的形成文件的 信息。V348.344如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運(yùn) 之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。 此類(lèi)批準(zhǔn)的記錄應(yīng)予以保存。V35組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸 出的形成文件的信息。V36835.2組織應(yīng)將制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出形 成文件。V37組織應(yīng)保存以下形成文件的信息：a設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更；b評(píng)審的結(jié)果；c變更的授權(quán)；d為防止不利影響而米取的 措施。V38如顧客有所要求，組織應(yīng)在生產(chǎn) 實(shí)施之前，從顧客處獲得形成文 件的批準(zhǔn)或棄權(quán)。對(duì)于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品， 組織應(yīng)對(duì)軟硬件的版本級(jí)別形 成文件，作為更改記錄的一部 分。V39對(duì)于這些活動(dòng)和由

8、評(píng)價(jià)引發(fā)的 任何必要的措施，組織應(yīng)保存所 需的形成文件的信息。V40組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的供給 商選擇過(guò)程。V41組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程， 以識(shí)別外包過(guò)程并選擇控制的 類(lèi)型和程度，以驗(yàn)證外部提供的 產(chǎn)品、過(guò)程和效勞對(duì)內(nèi)部組織 的要求和外部顧客要求的符合 性。V428.4 2.2組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，確保 所采購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和效勞符合V收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)國(guó)和顧客確定的目 的國(guó)如有提供的現(xiàn)行適用法 律法規(guī)要求。43組織應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客潛在 影響的優(yōu)先級(jí)，要求供給商為軟 件開(kāi)發(fā)能力自評(píng)估保存形成文 件的信息。V44842.4組織應(yīng)為供給商績(jī)效評(píng)價(jià)制定 形成文件的過(guò)程和準(zhǔn)那么V序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容

9、形成 文件 的過(guò) 程保持形成文件 的信息文 件保存形 成文件 的信息記 錄備注45基于風(fēng)險(xiǎn)分析，包括產(chǎn)品平安/ 法規(guī)要求、供給商績(jī)效和質(zhì)量管 理體系認(rèn)證水平，組織應(yīng)至少將 第二方審核的需求、類(lèi)型、頻率 和范圍確實(shí)定準(zhǔn)那么形成文件。組織應(yīng)保存第二方審核報(bào)告 的記錄。V46a 可獲得形成文件的信息，以 規(guī)定以下內(nèi)容：1所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服 務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2 擬獲得的結(jié)果。V47b保持有關(guān)驗(yàn)證人員的形成文 件的信息；Ve保存作業(yè)準(zhǔn)備和首件/末 件確認(rèn)后過(guò)程和產(chǎn)品批準(zhǔn)的記 錄。V48組織應(yīng)制定、實(shí)施并保持一個(gè)形 成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)。f形成文件的維護(hù)目標(biāo)，V498.521組織應(yīng)對(duì)所有汽車(chē)

10、產(chǎn)品的組織 內(nèi)部、顧客及法規(guī)要求的可追溯 性進(jìn)行分析，包括根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí) 或失效對(duì)員工、顧客的嚴(yán)重程 度，制定可追溯性方案并形成文 件。Vd確保形成文件的信息被保 留，保存的形式電子、硬拷貝、 檔案使組織能夠滿(mǎn)足響應(yīng)時(shí)間 要求；V50假設(shè)要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出 的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保存實(shí)現(xiàn)可 追溯性所需的形成文件的信息。V51假設(shè)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生 喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況， 組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告， 并保田相關(guān)形成文件的信息。V52組織應(yīng)保存形成文件的信息，包 括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行 更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采 取的必要措施。V序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容形成 文件 的過(guò) 程保持

11、形 成文件 的信息文 件保存形 成文件 的信息記 錄備注53組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程， 對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改良行控 制和反響。Vc將相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形 成文件；Vd保存驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄。Vf在實(shí)施更改之前獲得形成 文件的批準(zhǔn)；V54組織應(yīng)識(shí)別過(guò)程控制手段，包括 檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置， 形成文件化的清單并予以保持， 清單包應(yīng)含根本過(guò)程控制以及 經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。V組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程， 對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管 理。 組織應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析例 如FMEA和嚴(yán)重程度，在本過(guò) 程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代 控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。V558.6組織應(yīng)保存有關(guān)產(chǎn)品和效勞放 行的形成

12、文件的信息。形成文件 的信息應(yīng)包括：a符合接收準(zhǔn)那么的證據(jù)；b授權(quán)放行人員的可追溯信 息。V56組織應(yīng)確保用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服 務(wù)要求得以滿(mǎn)足的所籌劃的安 排圍繞控制方案進(jìn)行，并且形成 文件規(guī)定在控制方案中見(jiàn)附錄AV57組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量 方面的記錄。V58組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的符合 控制方案的返工確認(rèn)過(guò)程，或者 其它形成文件的相關(guān)信息，用于 驗(yàn)證對(duì)原有標(biāo)準(zhǔn)的符合性。V應(yīng)保存與返工產(chǎn)品處置有關(guān) 的形成文件的信息，包括數(shù)量、 處置、處置日期及適用的可追溯 性信息。V序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容形成 文件 的過(guò) 程保持形 成文件 的信息文保存形 成文件 的信息記備注件錄59組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的符合

13、 控制方案的返修確認(rèn)過(guò)程，或者 其它形成文件的相關(guān)信息。VV組織應(yīng)獲得顧客對(duì)待返修產(chǎn) 品的形成文件的讓步授權(quán)。V組織應(yīng)保存與返修產(chǎn)品處置 有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù) 量、處置、處置日期及適用的可 追溯性信息。V60組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程， 用于不進(jìn)行返工或返修的不合 格品的處置。V61組織應(yīng)保存以下形成文 件的信息：a有關(guān)不合格的描述；b所采取措施的描述；c獲得讓步的描述；d處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。V62組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī) 效和有效性。組織應(yīng)保存適當(dāng)?shù)?形成文件的信息，作為結(jié)果的證 據(jù)。V63應(yīng)記錄重要的過(guò)程事件，如更換 工裝或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作 形成文件的信息予以保存。組織應(yīng)保持過(guò)程變更生效日 期的記錄。V64f保存作為實(shí)施審核方案以及 審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的 信息。V65組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的內(nèi)部 審核過(guò)程。V66組織應(yīng)保存作為管理評(píng)審結(jié)果 證據(jù)的形成文件的信息。V67933.1當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí)，最高 管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措 施方案并實(shí)施。V68組織應(yīng)保存形成文件的信息，作 為以下事項(xiàng)的證據(jù)：a不合格的性質(zhì)以及隨后所 采取的措施；b糾正措施的結(jié)果。V序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)條款內(nèi)容形成 文件 的過(guò) 程保持形 成文件 的信息