2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)講義

1、2018年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)復(fù)習(xí)講義第一章緒論第一節(jié)劑制劑和藥劑學(xué)的概念為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡(jiǎn)稱劑型、型。是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的1. 藥物劑不同給型：2. 藥物制劑：藥形式的具體品種，簡(jiǎn)稱制劑，是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。3. 藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科 學(xué)。第二節(jié)藥物劑型的重要性 改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮(zhèn)靜。 改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。 降低（或消除）藥物的毒副作用：緩釋與控釋。 產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體對(duì)肝臟及脾臟的靶向性。 可影響療效：不同的劑型生物利用度

2、不同。第三節(jié)藥物劑型的分類（一）按給藥途徑分類1. 經(jīng)胃腸道給藥劑型2. 非經(jīng)胃腸道給藥劑型（1）注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。（2）呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。（3）皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。（4）粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。（5）腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。（二）按分散系統(tǒng)分類1溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型4.混懸型5.氣體分散型6微粒分散型7.固體分散型（三）按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。第四節(jié)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典的概念、特點(diǎn)及品種收載1. 藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。2. 特點(diǎn)：1）由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編輯、出

3、版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。2）藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，（注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工 業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗(yàn)其質(zhì)量的品種3. 我國(guó)建國(guó)后共頒布藥典情況:1）頒布九次藥典，分別是53、63、77、85、90、95、00、05、10年。2）從63年版開始分為一部中藥，二部化學(xué)藥。3）我國(guó)藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。4）我國(guó)藥典與美國(guó)藥典都是每5年修訂一次。第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑第一節(jié)粉碎、篩分與混合1、粉碎粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮?/p>

4、過(guò)程。（機(jī)械力）目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級(jí)，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群（1） 粉碎的意義 細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度； 細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān); 有助于從天然藥物中提取有效成分等。（2）粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備 粉碎機(jī)理：粉碎過(guò)程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。（耗能）力的形 式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。 粉碎方法【熟】注意比較它們的對(duì)應(yīng)關(guān)系.A、閉塞粉碎：自由粉碎氏 開路粉碎循環(huán)粉碎：度要求高的粉碎。C、干法粉碎：在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。濕法粉碎：D、低溫粉碎：E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作

5、叫混合粉碎。 粉碎設(shè)備【了解】球磨機(jī)沖擊式粉碎機(jī)（萬(wàn)能粉碎機(jī)）氣流式粉碎機(jī)膠體磨粉碎原理中國(guó)藥典2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉2、藥篩的分類（1）篩的規(guī)格： 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩19號(hào)（內(nèi)孔徑由大到?。?工業(yè)篩10-140 i （目表示每英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目）3篩線直徑不同，篩孔徑也不同， 篩孔徑用um表示。（2）篩分設(shè)備【了解】旋動(dòng)篩振動(dòng)篩物料運(yùn)動(dòng)方式（同時(shí)）：影響篩分效率的因素1）粒子的因素（粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量）;2）藥篩的因素（篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚 ）。 度3、混合（1）兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一

6、固、固一液、液一液等組分混合?；?合過(guò)程三種運(yùn)動(dòng)方式（綜合作用）:對(duì)流混合剪切混合擴(kuò)散混合。（2）混合方法與設(shè)備混合方法：攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合?；旌驮瓌t：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則?；旌显O(shè)備：容 器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)A、水平圓筒型混合機(jī)操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70%90%;充填量約為30%oB、V型混合機(jī)操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的 30%40%;充填量為30%o 容器固定型混合機(jī)攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī) （混合時(shí)間長(zhǎng)） 固體劑型的吸收過(guò)程：散劑 顆粒劑膠囊劑 片劑丸劑第二節(jié)散劑一、散劑的含義、分類與特點(diǎn)：散劑：指一種或數(shù)種

7、藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制 劑，可供內(nèi)服或外用。二、散劑的制備：物料-前處理-粉碎一-過(guò)篩-混合-分 劑量質(zhì)檢包裝成品（-）、粉碎與過(guò)篩：1、球磨機(jī)：投料量為筒的15%-20%,圓球加入量30-35%o臨界轉(zhuǎn) 速的75%o（二）、混合：臨界轉(zhuǎn)速30-50%影響混合質(zhì)量的因素：1、組分的比例：等量遞加混合法2、組分的堆密度3、組分的吸附性與帶電性4、含液體或易濕組分：有液體組分可用吸收劑：磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含結(jié)晶水 可用等摩爾無(wú)水物代替。本身吸濕迅速混合，混合吸濕不應(yīng)混合。5、含可形成低共熔混合物的組分：不利混全，有利于藥效發(fā)揮。液化的共熔物可吸收、分臨界相對(duì)濕度CRH:水溶

8、性混懸性、泡騰性顆粒散。（三）、分劑量：目測(cè)法、重量法、容量法。機(jī)械化多用容量法。藥物迅速增加吸濕量時(shí)的相對(duì)濕度。水溶性藥物均有固定的CRHo 第三節(jié)顆粒劑 一、顆粒劑:藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶 性、劑。二、顆粒劑的制備：1、制軟材2、制粒3、干燥4、整粒與分級(jí)5、包衣 三、顆粒劑的質(zhì)量檢查:1. 外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2. 粒度不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的總和不得超過(guò)8%o3. 干燥失重 除另有規(guī)定外，不得超過(guò)2%o4溶化性 可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物 懸均勻；泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生C02氣體，并呈泡騰狀第四節(jié)膠囊劑；混懸型顆粒劑應(yīng)能混一、膠囊劑:指將藥物盛裝于碩質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制 成的固體制劑。分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊溶解、小劑量刺激性藥物、易風(fēng)化、吸濕藥物 不宜制成膠囊。二、膠囊劑的制備：1、硬膠囊：明膠，加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC, 10000級(jí),平口套合。2、軟膠囊:可塑性和彈性，由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠:干增塑劑二1: 0. 4-0.6液體藥物含