隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展,越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進(jìn)行

1、隨著醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)正投入大量資源進(jìn)行新藥研發(fā)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制， 而藥物的粒度分布和顆粒形態(tài)正是影響藥物釋放，生物利用度及配方穩(wěn)定性的重要因素，更成為原料藥和制劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的必測(cè)參數(shù)。同時(shí)，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性質(zhì)，F(xiàn)DA和GMP認(rèn)證已成為醫(yī)藥產(chǎn)品出口或市場(chǎng)準(zhǔn)入的門(mén)檻和必要條件。為了深入研究顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的應(yīng)用，探索粒度與藥物療效的相關(guān)性，幫助醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)理解如何建立和完成符合FDA等法規(guī)的方法驗(yàn)證，了解FDA 21CFR 11電子簽名和電子記錄規(guī)章，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心與英國(guó)馬爾文儀器有限公司將于2010年8月17日在上海聯(lián)合舉辦藥物顆粒表征及符合FD

2、A法規(guī)的方法驗(yàn)證應(yīng)用研討會(huì)。屆時(shí)，中英兩國(guó)專(zhuān)家將在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)做精彩報(bào)告。主要議程如下會(huì)議日程09.00-09.15簽到 09.15-11.15顆粒表征在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用（含茶歇15分鐘） 11.15-12.00制藥企業(yè)迎接FDA/EMEA 現(xiàn)場(chǎng)檢查六個(gè)系統(tǒng)的關(guān)注重點(diǎn)12.00-13.15工作午餐 13.15-15.00 符合FDA法規(guī)的藥物粒度分析方法驗(yàn)證（含茶歇15分鐘） 15.00-16.00FDA 21CFR part 11 電子簽名及電子記錄控制法規(guī)解析 16.00-16.30現(xiàn)場(chǎng)交流及答疑 日期和地點(diǎn)：8月17日 周二 上海賓館 電話(huà)：86-21-62480088上海市烏魯木齊北路505

3、號(hào)（近華山路）地鐵2號(hào)線(xiàn)靜安寺站5號(hào)出口或地鐵7號(hào)線(xiàn)靜安寺站9號(hào)出口我們誠(chéng)摯的邀請(qǐng)您參加本次研討會(huì)，并熱情期待與您共同切磋交流！預(yù)約報(bào)名方式： 請(qǐng)?zhí)钔滓韵聢?bào)名回執(zhí)，傳真或 將表格上要求填寫(xiě)的各項(xiàng)內(nèi)容發(fā)送郵件至：jillian.yu名額有限，敬請(qǐng)?zhí)崆邦A(yù)約！（本次會(huì)議不收取任何參會(huì)費(fèi)，并免費(fèi)提供會(huì)議資料和工作午餐，交通住宿請(qǐng)自理）此外，8月18日至20日，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院信息中心還將舉辦2010年（第27屆）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)暨“2009中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)”百?gòu)?qiáng)企業(yè)發(fā)布會(huì)， 歡迎報(bào)名參加?。ㄈ鐓⒓俞t(yī)藥工業(yè)年會(huì)請(qǐng)根據(jù)要求單獨(dú)報(bào)名）。 報(bào)名回執(zhí)姓名：?jiǎn)挝幻Q(chēng)：部門(mén)：職務(wù)：

4、聯(lián)系電話(huà):傳真：Email：(請(qǐng)務(wù)必填寫(xiě)準(zhǔn)確以接受我們的座席確認(rèn)郵件)單位地址：是否馬爾文用戶(hù)：（如是，請(qǐng)說(shuō)明何種產(chǎn)品）預(yù)約報(bào)名方式： 請(qǐng)?zhí)钔滓陨蠄?bào)名回執(zhí)，傳真或 將表格上要求填寫(xiě)各項(xiàng)內(nèi)容發(fā)送郵件至：jillian.yu名額有限，敬請(qǐng)?zhí)崆邦A(yù)約！如有疑問(wèn)請(qǐng)致電于瑾小姐英國(guó)馬爾文儀器有限公司是世界著名的材料表征系統(tǒng)供應(yīng)商，提供顆粒表征分析超過(guò)30年， 服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)從早期配方研究篩選到關(guān)鍵品控參數(shù)的快速產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全過(guò)程。部分演講嘉賓簡(jiǎn)介Steve Ward-Smith博士 英國(guó)馬爾文儀器有限公司 制藥行業(yè)全球技術(shù)支持專(zhuān)家Dr Steve Ward-Smith自英國(guó)曼徹斯特大學(xué)化學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)后， 于萊斯特大學(xué)獲得生物分子技術(shù)碩士學(xué)位，并于諾丁漢大學(xué)獲物理化學(xué)/膠體科學(xué)PhD博士學(xué)位.在馬爾文英國(guó)總部從事顆粒表征技術(shù)在藥物領(lǐng)域的方法驗(yàn)證和應(yīng)用支持超過(guò)15年，致力于為制藥企業(yè)客戶(hù)提供技術(shù)支持和解決方案。張國(guó)棟先生Hikma 國(guó)際制藥集團(tuán)中國(guó)地區(qū)技術(shù)經(jīng)理張國(guó)棟先生擁有近三十年的國(guó)內(nèi)外藥企質(zhì)量管理