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文檔簡介
1、lATF 16949程序文件32實驗室控制程序xxxx有限公司實驗室控制程序編制質(zhì)量部審核XXX批準(zhǔn)XXX文件編號: 文件版本: 生效日期: 發(fā)文編號:SJ/Q P-032B2004.11.011. 目的規(guī)范實驗室管理,保證實驗室的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,保證檢驗、 試驗或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。2. 適用范圍適用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的內(nèi)/外部實驗室。3. 術(shù)語和定義4.1內(nèi)部實驗室:公司內(nèi)用于檢驗、試驗的試驗室。4.2外部實驗室:公司以外用于檢驗、試驗、檢定和校準(zhǔn)的實驗室。4. 職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)試驗室的管理工作3.2實驗人員負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行試驗,并保持試驗的記錄5. 工作程序和要求 5.1
2、實驗室質(zhì)量方針質(zhì)量方針:嚴(yán)謹(jǐn)、公正、準(zhǔn)確、可靠。嚴(yán)謹(jǐn):指工作態(tài)度端正、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),嚴(yán)格按檢驗和試驗規(guī)程控制程序和檢 驗流程的要求進(jìn)行檢驗和試驗。公正:指對檢驗和試驗結(jié)果做出正確的判斷,不偏袒,不護短。準(zhǔn)確:指對檢驗或試驗結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確記錄??煽浚褐笇z測設(shè)備作好日常保養(yǎng),并按校準(zhǔn)程序進(jìn)行校正,確保檢測結(jié) 果有效。5.2實驗室業(yè)務(wù)范圍見附錄1見附錄25.4實驗室人員5.3硬件設(shè)施5.4.1實驗室責(zé)任者崗位要求:1)2)通過專業(yè)培訓(xùn)獲得實驗上崗資格;5.4.2實驗室擔(dān)當(dāng)?shù)乃刭|(zhì)要求:1)從事相關(guān)工作一年以上,學(xué)歷在高中以上。2)熟悉多種儀器的操作方法和技能。3)獲得相應(yīng)上崗資格證書。從事相關(guān)工作三年以上
3、,要有一定的經(jīng)驗,學(xué)歷在大專以上。5.8測試儀器設(shè)備的保養(yǎng)5.5實驗室產(chǎn)品的試驗、標(biāo)識、保存和處理5.5.1試驗擔(dān)當(dāng)按要求定期抽查產(chǎn)品,對產(chǎn)品的試驗項目進(jìn)行試驗。5.5.2按相應(yīng)試驗標(biāo)準(zhǔn)書、試驗設(shè)施操作規(guī)程執(zhí)行,試驗原始數(shù)據(jù)和結(jié)論記錄于 相應(yīng)檢驗報告單。5.5.3產(chǎn)品的標(biāo)識/保存和處理產(chǎn)品試驗樣件作廢棄處理。5.6實驗室環(huán)境控制 5.6.1為確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,實驗室的環(huán)境控制在 23C± 5C范圍內(nèi);濕度 控制在20-80%,由實驗負(fù)責(zé)人監(jiān)控并規(guī)定上午 9:00,下午17:00進(jìn)行記錄,將 記錄填寫在溫度、濕度記錄表中。5.6.2室內(nèi)保持整潔,符合5S管理規(guī)定。5.7試驗方法實驗
4、室必須使用滿足本公司要求的適合于所進(jìn)行的檢定和檢測方法,應(yīng)采 用現(xiàn)行國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)和顧客規(guī)定的方法,必要時,使用標(biāo)準(zhǔn)以外的方 法需經(jīng)過顧客書面同意才能使用。為確保儀器的正常運行,根據(jù)儀器使用說明書,儀器實際使用情況制定 保養(yǎng)周期,并制定試驗設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程,由各實驗室進(jìn)行常規(guī)保養(yǎng), 特殊儀器的保養(yǎng)可以委托原設(shè)施廠進(jìn)行,應(yīng)保持所有保養(yǎng)記錄。5.9實驗室試驗和校準(zhǔn)方法實驗室試驗設(shè)備的校準(zhǔn)按監(jiān)視和測量裝置控制程序執(zhí)行。5.10 外部實驗室5.10.1當(dāng)內(nèi)部實驗室不能滿足要求時,可向外委托。5.10.2受委托的商業(yè)/獨立的實驗室(稱為外部實驗室)必須被證明是經(jīng)國家 認(rèn)可的實驗室。當(dāng)顧客有要求時,
5、應(yīng)委托顧客認(rèn)可的外部實驗室,并在得到充 分證明后,方可進(jìn)行。5.10.3當(dāng)有資格的外部實驗室不存在時,可以由原始設(shè)備制造生產(chǎn)廠家實施校準(zhǔn)服務(wù)。6. 相關(guān)文件目錄6.1實驗室管理體系7. 相關(guān)記錄及保存期7.1實驗室溫濕度記錄保存一年7.2試驗申請單保存一年7.3試驗記錄單保存一年7.4樣品檢測登記表保存一年附錄1:實驗室業(yè)務(wù)范圍序號試驗名稱試驗方法1電壓、電流2轉(zhuǎn)速3風(fēng)量測試4噪音測試5絕緣強度6超速試驗溫升試驗7連續(xù)耐久性試驗8低溫試驗9咼溫試驗10溫度變化試驗11濕熱試驗12耐腐蝕性試驗、鹽霧試驗13振動試驗14斷續(xù)耐久性試驗15防水試驗16防塵試驗17耐沖擊試驗18可燃性試驗19三維測試20硬度測試尺寸測量21功率測試附錄2:實驗室硬件設(shè)施序號型號的名稱用途放置場所1電性能綜合測試儀電壓、電流2轉(zhuǎn)速表轉(zhuǎn)速3風(fēng)量測試儀風(fēng)量測試4聲級計噪音測試5耐電壓測試儀、兆歐表絕緣強度6穩(wěn)壓電壓超速試驗溫升試驗7高溫箱、模擬試驗架連續(xù)耐久性試驗8低溫箱低溫試驗9咼溫箱咼溫試驗10低溫箱、高溫箱溫度變化試驗11恒溫恒濕箱濕熱試驗12鹽霧試驗箱耐腐蝕性試驗、鹽霧試驗13振動試驗臺振動試驗14高溫箱
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