企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)版

1、質(zhì)量手冊(cè)更改控制頁(yè)序號(hào)文件名稱更改原因更改章節(jié)申請(qǐng)人批準(zhǔn)人日期1質(zhì)量手冊(cè)不符合職能分配表和程序文件清單2017.8.152質(zhì)量手冊(cè)不符合附件12017.8.153質(zhì)量手冊(cè)不符合8.5.12017.8.154質(zhì)量手冊(cè)不符合1范圍2017.8.15質(zhì)量手冊(cè)目錄內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)條款發(fā)布令 管理者代表任命書 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 微山三利特不銹鋼有限公司簡(jiǎn)介 質(zhì)量手冊(cè)管理 0.10.20.30.40.50.61.范圍. 2規(guī)范性引用文件 . 3術(shù)語(yǔ)和定義 . 4.質(zhì)量管理體系 . 4.14.24.3理解組織及其背景 理解相關(guān)方的需求和期望 質(zhì)量管理體系范圍的確定 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 .4.45 . 領(lǐng)導(dǎo)作用

2、 . 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.2 質(zhì)量方針 5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6 . 策劃. 6.16.26.37 . 支持 .7.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 變更的策劃 7.27.37.4資源. 能力. 意識(shí) 溝通. 形成文件的信息7.58. 運(yùn)行 .8.1 運(yùn)行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求頁(yè)碼4101011111212151617172021212223232424產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 不合格輸出的控制 252527293132323334353536363738388.2.1 顧客溝通 .8.

3、38.48.58.68.79.績(jī)效評(píng)價(jià) . 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.2 內(nèi)部審核 . 9.3 管理評(píng)審 . 10. 改進(jìn). 10.1 總則. 10.2 不合格與糾正措施 10.3 持續(xù)改進(jìn) . 附件1XXXXXXXXXXXXXXX有X公司質(zhì)量管理過(guò)程框架圖. 附件2XXXXXXXXXXXXXXXXX公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 附件3XXXXXXXXXXXXXXX有X公司質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 附件4XXXXXXXXXXXXXXW公司質(zhì)量管理體系程序文件清單420.1 發(fā)布令為提高公司質(zhì)量管理水平，持續(xù)穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)要求在GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，轉(zhuǎn)版為GB

4、/T19001-2016質(zhì)量管理體系 要求 標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本公司質(zhì)量管理體系實(shí)際情況，編制了質(zhì)量手冊(cè) 。本質(zhì)量 手冊(cè)規(guī)定的公司質(zhì)量方針和目標(biāo)， 質(zhì)量管理體系及其實(shí)施的總體要求和基本 準(zhǔn)則，是公司質(zhì)量管理的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件，用來(lái)統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理和 質(zhì)量控制活動(dòng)，現(xiàn)批準(zhǔn)頒布實(shí)施。我公司所有部門和全體員工，必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理： XXX2017年 3月 1日0.2 管理者代表任命書XX為我公司管理者代為適應(yīng)管理體系建立、運(yùn)行和改進(jìn)的需要，特任命 表，其職責(zé)權(quán)限是：1、確保建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系；2、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織領(lǐng)導(dǎo)；3、定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行

5、情況及持續(xù)改進(jìn)的有關(guān)需求；4、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；5、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)系。管理者代表是代表公司總經(jīng)理行使權(quán)力，希望公司所有員工服從領(lǐng)導(dǎo)，共 同履行質(zhì)量管理職能，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行?？偨?jīng)理： XXX2017年3月1日0.3質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針經(jīng)干科職工集思廣益，總經(jīng)理辦公會(huì)討論通過(guò)，由總經(jīng)理批 準(zhǔn)發(fā)布：質(zhì)量方針“優(yōu)質(zhì)價(jià)廉、顧客至上,持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量第一”。內(nèi)涵:1.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量第一:GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)建立了新在公司質(zhì)量管理現(xiàn)有基礎(chǔ)上，依據(jù)的質(zhì)量管理體系，逐步實(shí)現(xiàn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，學(xué)習(xí)國(guó)際上先進(jìn)的管理理 論和方法，從而使我公司的質(zhì)量管理水平更

6、上一層樓。2.優(yōu)質(zhì)價(jià)廉顧客至上：優(yōu)質(zhì)價(jià)廉是顧客的需求。質(zhì)量管理體系的建立，使公司的質(zhì)量管理更加規(guī)范化，顧客至上讓全體員工都知道何時(shí)、何地做什么、怎么做、 達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，優(yōu)質(zhì)價(jià)廉。通過(guò)提供滿足要求的產(chǎn)品，達(dá)到顧客滿意，從而提高公司的質(zhì)量信譽(yù)度。優(yōu)質(zhì)價(jià)廉顧客至上是 公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和動(dòng)力。0.4質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)質(zhì)檢科提請(qǐng)，總經(jīng)理審核批準(zhǔn)發(fā)布：質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品出廠合格率為100% 產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率95%顧客滿意度達(dá)90%以 上。質(zhì)量目標(biāo)分解（占比）目標(biāo)描述質(zhì)檢科生產(chǎn)技術(shù)科供銷科占比占比占比總計(jì)質(zhì)量總目標(biāo)1一次報(bào)檢合格率> 95%30%55%15%100%2成品出

7、廠合格率100%25%52%23%100%3客戶滿意度> 90%25%52%23%100%0.5公司簡(jiǎn)介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

8、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

9、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX0.6質(zhì)量手冊(cè)管理1.質(zhì)量手冊(cè)的編寫按照GB/T19001-2016/IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公 司的實(shí)際情況，編寫質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)初稿完成后，由管理者代表負(fù)責(zé)審核，XX總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放公司提出質(zhì)量手冊(cè)持有者名單，報(bào)管理者代表審批；公司負(fù)責(zé)組織印制質(zhì)量手冊(cè)，并按審批范圍編號(hào)、

10、登記和發(fā)放。每本 手冊(cè)應(yīng)有統(tǒng)一編制的順序號(hào)（發(fā)放號(hào)）。發(fā)放時(shí)，對(duì)號(hào)發(fā)給質(zhì)量手冊(cè)2.3.a)b)4.a)b)5.a)持有者。質(zhì)量手冊(cè)的更改質(zhì)量手冊(cè)的局部更改 指對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的某個(gè)（或某些）條款內(nèi)容進(jìn)行的更改。根據(jù)需要, 由提出更改的部門或人員填寫文件更改通知單 ,說(shuō)明更改理由、更改 內(nèi)容,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。審批后,由公司填寫質(zhì) 量手冊(cè)修改記錄 ,并對(duì)存檔及下發(fā)的“受控” 質(zhì)量手冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容 進(jìn)行更改，更改次數(shù)以0, 1, 2, 3, 4表示；質(zhì)量手冊(cè)的換版質(zhì)量手冊(cè)任一章或條款的更改內(nèi)容到第 10次,或者是一次更改的內(nèi) 容太多,應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)重新印制,進(jìn)行換版。換版工作由公司負(fù)責(zé)。 換

11、版后的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)注明換版日期及版次,版次以 A, B, 示,并重新進(jìn)行編號(hào)、登記、發(fā)放,同時(shí)收回原版的質(zhì)量手冊(cè) 查存檔文本外,其余均應(yīng)銷毀。質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)的管理由公司負(fù)責(zé)。 質(zhì)量手冊(cè)可分為“受控”C, D表。除備和“非受控”兩種文本,按管理者代表審批的范圍發(fā)放,公司內(nèi)部使用的質(zhì) 量手冊(cè)為“受控版本” ,需在封面上注明編號(hào),加蓋受控章；提供給顧 客和提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)為“非受控版本” ,無(wú)須編號(hào)； b） 質(zhì)量手冊(cè)未經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),任何部門和個(gè)人不得擅自對(duì)外交流、 外借、外送及復(fù)制；C ）質(zhì)量手冊(cè)的持有者,當(dāng)其調(diào)離本單位或不再擔(dān)任相應(yīng)職務(wù)時(shí),應(yīng)及時(shí) 將手冊(cè)交回公司,辦理回收登記,予

12、以注銷。1. 范圍轉(zhuǎn)版采用GB/T19001:2016標(biāo)準(zhǔn)建立本公司質(zhì)量管理體系，本體系提供了系 統(tǒng)的質(zhì)量管理模式 , 能夠保持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程穩(wěn)定受控 , 使組織及其管理活動(dòng)具 有穩(wěn)定的能力 , 實(shí)現(xiàn)合格產(chǎn)品和服務(wù) , 滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求。并 確保產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望要求。1）組織最根本的追求是總體績(jī)效的提高不但使顧客滿意, 還要使其他相關(guān)方（如員工、所有者和投資者、供方和合作者、政府和社會(huì)等）滿意,以盡可 能少的資源投入實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。2）確立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) , 并開(kāi)展了為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的管 理活動(dòng),包括管理職責(zé)的相關(guān)活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)

13、現(xiàn)過(guò)程的控制 , 測(cè) 量和分析活動(dòng)、改進(jìn)活動(dòng)。覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的確保條款。3）獲得第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證、組織向外界做出的自我聲明，接受顧客 或顧客代表的第二方審核。4）內(nèi)部證實(shí)可以是組織自己依據(jù)本體系所做的內(nèi)部評(píng)價(jià)。5）本手冊(cè)適用于以下方面：適用于本公司 xxxxxxxxxxxxxxXX生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 。經(jīng)公司識(shí)別的外包過(guò)程為：物流運(yùn)輸、設(shè)備大修過(guò)程外加工等。2規(guī)范性引用文件2.1 ISO 9001:2016 質(zhì)量管理體系 要求2.2 與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件及其他要求3術(shù)語(yǔ)和定義以下標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本質(zhì)量手冊(cè)。3.1 ISO 9001:2016 質(zhì)量管理體系 要求界定的術(shù)語(yǔ)

14、和定義。3.2全國(guó)XXXXXX行業(yè)通用術(shù)語(yǔ)，國(guó)家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/0826SLTXXXX裝飾用焊接不銹鋼管。3.3產(chǎn)品： XXXXXXXX3.4 顧客：指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人，包括具有特定需求的客戶、消費(fèi)者。3.5 本公司各部門：生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)檢科、供銷科、企管科4. 質(zhì)量管理體系4.1 理解組織及其環(huán)境為實(shí)現(xiàn)本公司的愿景、使命、方針和目標(biāo)，確保公司各相關(guān)方受益，在策 劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司組織公司相關(guān)部門通過(guò)多種渠道獲取、識(shí)別、確定與 本公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的外部因素、內(nèi) 部因素；分別編制內(nèi)部、外部的“風(fēng)險(xiǎn)因素和機(jī)遇識(shí)別、評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施 ”，并 定期分析

15、、評(píng)價(jià)這些“風(fēng)險(xiǎn)因素和機(jī)遇識(shí)別、評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施 ”的有效性，發(fā)現(xiàn)新的變化及時(shí)進(jìn)行識(shí)別、變更、再評(píng)價(jià)，制定應(yīng)對(duì)措施。理解本公司在法律的、技術(shù)的、競(jìng)爭(zhēng)的、供銷的、文化的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的環(huán)境中的地位、角色和能為社會(huì)做出的貢獻(xiàn)。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方是組織環(huán)境的組成部分，相關(guān)方影響組織的績(jī)效。因此通過(guò)系統(tǒng)有 效的方法識(shí)別和確定對(duì)本公司質(zhì)量管理體系存在影響或潛在影響的相關(guān)方。相 關(guān)方包括：1) 與公司分享共同利益并構(gòu)成公司整體某一部分的相關(guān)方有員工、雇員、 投資者；2) 與質(zhì)量管理體系受益的相關(guān)方有：顧客、外部供方、合作伙伴等；3) 關(guān)注本公司績(jī)效的相關(guān)方有：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)、潛在顧客等。4)

16、 法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)；地方社區(qū)團(tuán)體；非政府組織；。由公司組織相關(guān)部門對(duì)以上相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。4.3 質(zhì)量管理體系范圍的確定1)本公司滿足顧客要求、內(nèi)外部環(huán)境要求的產(chǎn)品范圍： XXXXXXXXXXXXXXX2 )本公司的生產(chǎn)信息來(lái)自于顧客。直接與顧客溝通并簽訂供貨合同。3)本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址： XXXXXXXXXXXXXXX4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管 理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：1) 確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；2) 確定這

17、些過(guò)程的順序和相互作用；確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源； 規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限； 按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 評(píng)價(jià)這些過(guò)程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；3) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績(jī)效指標(biāo))， 以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；4)5)6)7)8) 改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在必要的程度上，應(yīng)：1) 將質(zhì)量管理體系及其過(guò)程保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；2) 保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。 見(jiàn)附件 1：公司質(zhì)量管理過(guò)程框架圖5 . 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則 最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管

18、理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：1) 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程； 促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源； 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； 推動(dòng)改進(jìn)；2) 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方 向相一致；3)4)5)6)7)8)9)10) 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。1)2) 機(jī)遇；3)4)5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)： 確定、理

19、解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； 確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，不斷滿足顧客要求并力求超越，以達(dá)到 顧客滿意，以至顧客感動(dòng)。4) 通過(guò)產(chǎn)品、服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃等活動(dòng)，將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、服務(wù)的具 體要求，以求不斷滿足或超越顧客的需要。5) 供銷科對(duì)顧客滿意度信息進(jìn)行收集、匯總、測(cè)量、分析、評(píng)估。并將滿意度測(cè)量信息向公司領(lǐng)導(dǎo)層及相關(guān)部門反饋并輸入管理評(píng)審，以此發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系與服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。5.2 質(zhì)量方針5.2.1 制定質(zhì)量方針 質(zhì)量方針由公司負(fù)責(zé)提出，在廣泛征求員工意見(jiàn)的基礎(chǔ)上

20、，由總經(jīng)理批準(zhǔn) 頒布實(shí)施。質(zhì)量方針見(jiàn) 03。 質(zhì)量方針的建立滿足以下要求：1）質(zhì)量方針應(yīng)與公司的總體發(fā)展戰(zhàn)略相一致，充分體現(xiàn)公司質(zhì)量管理的構(gòu) 想與愿景，形成公司質(zhì)量管理的推動(dòng)力；2）對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)要求以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承 諾；3）為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架，確保質(zhì)量目標(biāo)與公司質(zhì)量管理的宗 旨、方向相一致；4）通過(guò)文件發(fā)布會(huì)、各級(jí)培訓(xùn)、宣傳資料、網(wǎng)絡(luò)等方式傳達(dá)到全體員工， 確保質(zhì)量方針在公司范圍內(nèi)得到有效的理解和溝通；5）性。5.2.21)2)3)通過(guò)管理評(píng)審或其他方式定期評(píng)審質(zhì)量方針，確保質(zhì)量方針持續(xù)的適宜溝通質(zhì)量方針作為形成文件的信息，可獲得并保持； 在組織內(nèi)通過(guò)

21、培訓(xùn)得到溝通、理解和應(yīng)用； 適宜時(shí)，可向有關(guān)相關(guān)方提供。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，公司總經(jīng)理確定各部門及所屬各崗位的職責(zé)和（見(jiàn)附件2） ；（見(jiàn)附件3） ； （ 見(jiàn)三層文件 ） ；權(quán)限，形成以下文件，并在公司范圍內(nèi)有效溝通意見(jiàn)：1）公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖2）公司質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表3）公司部門職責(zé)和相關(guān)崗位職責(zé)對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定。以：1） 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；2)3)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；告；4)5)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持其完整性。策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施報(bào)告質(zhì)量管理

22、體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇(見(jiàn) 10.1 )，特別向最高管理者報(bào)6.1.1 本公司基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和方法，在策劃質(zhì)量管理體系過(guò)程中，在本手 冊(cè)的4.1規(guī)定了“識(shí)別、確定與本公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響質(zhì)量管理體系 實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部因素、內(nèi)部因素”；在 4.2 中規(guī)定了識(shí)別、確定受益相 關(guān)方及其需求；規(guī)定了由公司負(fù)責(zé)組織識(shí)別、確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)對(duì) 措施。以便：a)b)c)d)6.1.2a)b)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果；增強(qiáng)有利影響；避免或減少不利影響；實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。本公司針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制策劃了如下內(nèi)容： 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； 按本手冊(cè)中 4.4 的要求，在質(zhì)量管理體系過(guò)程

23、中整合并實(shí)施這些措施； 并評(píng)價(jià)這些措施的有效性。c) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。公司按照IS019001-2016標(biāo)準(zhǔn)中“ 6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”的要求，規(guī) 定風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程和方法，以保證公司質(zhì)量管理體系、 產(chǎn)品銷售、物資采購(gòu)、檢驗(yàn)、售后服務(wù)實(shí)現(xiàn)全過(guò)程所涉及到的內(nèi)部、外部風(fēng)險(xiǎn) 的控制。風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性，從而確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果；增強(qiáng) 有利影響；避免或減少不利影響；實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。總經(jīng)理為風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)配備適宜的資源和有資格能勝任的人員；負(fù)責(zé)組織 對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和控制的決策。a) 供銷科負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客(產(chǎn)品使用方)

24、風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和控制， 組織對(duì)外部供方風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和控制。b）生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)其他利益相關(guān)方可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和 控制C）公司組織對(duì)各部門風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的各項(xiàng)措施實(shí)施效果的驗(yàn)證。 各部門按職能分工，負(fù)責(zé)組織本部門活動(dòng)過(guò)程涉及的風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、 評(píng)價(jià)和控制。6.1.3 管理原則 為有效控制風(fēng)險(xiǎn)，在實(shí)施管理時(shí)，可遵循如下原則：控制損失，創(chuàng)造價(jià)值：以控制損失，創(chuàng)造價(jià)值為目標(biāo)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的管 理。融入管理過(guò)程：風(fēng)險(xiǎn)管理不是獨(dú)立于各項(xiàng)活動(dòng)和管理過(guò)程的單獨(dú)活動(dòng)， 而是各項(xiàng)管理過(guò)程不可缺少的重要組成部分。支持決策過(guò)程：本公司的所有決策，均應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)及風(fēng)險(xiǎn)、危 機(jī)的管理；旨

25、在將風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)控制在可接受的范圍內(nèi)。以信息為基礎(chǔ)：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程要以有效的信息為基礎(chǔ)；通過(guò)多種渠道 獲取信息。環(huán)境依賴：風(fēng)險(xiǎn)管理取決于本公司所有的內(nèi)部和外部環(huán)境，以及所承 擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。廣泛參與、充分溝通：與利益相關(guān)方所進(jìn)行的持續(xù)、雙向和及時(shí)的溝 通，有助于風(fēng)險(xiǎn)管理的針對(duì)性和有效性；尤其是在重大風(fēng)險(xiǎn)事件及其管理有效 性方面的及時(shí)溝通。持續(xù)改進(jìn)：風(fēng)險(xiǎn)管理是適應(yīng)環(huán)境變化的動(dòng)態(tài)過(guò)程，因此，要保持對(duì)各 種變化的關(guān)注，通過(guò)測(cè)量、檢查和調(diào)整，使風(fēng)險(xiǎn)管理得到持續(xù)改進(jìn)。6.1.4 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程a）風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程圖b）外部風(fēng)險(xiǎn)的因素的識(shí)別，包括：顧客、最終用戶或受益人： 其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)需求及需求的變化、不滿意、投訴等。

26、外部供應(yīng)商： 對(duì)其利益需求及需求的變化、供貨形勢(shì)的變化、供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的下降、 供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)能力的變化等。法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)： 與本公司產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量、工商、稅務(wù)等相關(guān)的法律法規(guī)條例的變 化；監(jiān)管部門新的要求；政府對(duì)土地規(guī)劃涉及到本公司的相關(guān)因素等。開(kāi)發(fā)區(qū)物業(yè)： 本公司的房屋、場(chǎng)地、設(shè)施（水、電、氣供應(yīng)）的變化；突發(fā)事件的 可能性；成本大幅度提升因素等。公司周邊物理環(huán)境： 公司周圍地理環(huán)境、自然災(zāi)害、氣象條件、資源、交通、搶險(xiǎn)救災(zāi)支 持條件等。c）內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別：人的因素 員工的因素主要包括心理、生理性和行為性有害因素。其中心理、生理性有害因素主要包括負(fù)荷超限（體力、聽(tīng)力、視力等）等。

27、設(shè)備（包括工具、工裝、模具、夾具）因素： 生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、測(cè)試設(shè)備精度、設(shè)備故障等因素。方法 技術(shù)改進(jìn)導(dǎo)致的工藝流程、操作方法、檢測(cè)手段、試驗(yàn)方法等的變更因素環(huán)境產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲(chǔ)、檢驗(yàn)所需環(huán)境的因素。 主要包括室內(nèi)、外作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境不良。檢測(cè)手段 進(jìn)貨產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)手段、檢測(cè)設(shè)備的因素； 突發(fā)危機(jī)事件因素 生產(chǎn)過(guò)程突然停電、停水、停氣等危機(jī)事件的發(fā)生，所造成的產(chǎn)品損失。6.1.5 重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)因素的確定依據(jù)：1. 質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；2. 重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)影響的范圍、嚴(yán)重程度、持續(xù)時(shí)間、發(fā)生頻次；3. 改變、應(yīng)對(duì)影響的難度；4. 相關(guān)方關(guān)注的程度和要求；5.

28、 對(duì)社會(huì)形象的影響。6.1.6 應(yīng)對(duì)方案、措施 對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)要按“四定”原則：定整改內(nèi)容、定整改負(fù)責(zé)人、定整改措 施和費(fèi)用，定完成期限。1、對(duì)于重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)、事故隱患，由總經(jīng)理主持、公司組織，制定應(yīng)對(duì) 方案、措施，包括資金投入、資源配置、應(yīng)對(duì)措施、治理的期限和要求、預(yù)防 重要風(fēng)險(xiǎn)、危機(jī)、事故隱患的措施和應(yīng)急預(yù)案。形成整改方案。并組織實(shí)施。2、對(duì)重大事故隱患或發(fā)現(xiàn)事故征兆可能危及人員生命和造成財(cái)產(chǎn)損失的， 應(yīng)對(duì)局部或全科停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，經(jīng)整改治理，復(fù)查合格后恢復(fù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3、對(duì)一般風(fēng)險(xiǎn)、事故隱患可由有關(guān)部門安排人員立即組織整改。4、治理工作結(jié)束后，總經(jīng)理、企管科組織相關(guān)人員進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收。6.2

29、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 最高管理者負(fù)責(zé)組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布公司的總質(zhì)量目標(biāo)，以明確公司質(zhì)量管理的目的；并按照部門職責(zé)落實(shí)相關(guān)的職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。 本公司質(zhì)量目標(biāo)及目標(biāo)分解見(jiàn) 04。1）公司各部門應(yīng)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法，確 保質(zhì)量方針的貫徹實(shí)施；2）管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門， 將公司質(zhì)量目標(biāo)細(xì)化分解至班組和各崗位， 形成公司四級(jí)結(jié)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)體系；3）質(zhì)量目標(biāo)編制和審核考慮： 上級(jí)部門下達(dá)的指標(biāo)； 法律、法規(guī)要求，服務(wù)要求， 資源運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求以及相關(guān)方的觀點(diǎn)； 公司質(zhì)量方針； 持續(xù)改進(jìn)的承諾； 公司所提供的各類服務(wù)產(chǎn)品； 質(zhì)量管理體系所涉及的關(guān)鍵過(guò)

30、程及關(guān)鍵業(yè)績(jī)； 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的；5)6.2.21)2)3)4)4) 公司管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)本年度質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性、有效性及完 成情況進(jìn)行評(píng)審，并提出改進(jìn)要求； 當(dāng)公司經(jīng)營(yíng)管理戰(zhàn)略發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或更新。 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，確定：采取的措施；需要的資源；由誰(shuí)負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；5) 質(zhì)量目標(biāo)的考核a) 各部門每月底對(duì)上一月度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，生成部門月報(bào)。b) 公司將各項(xiàng)數(shù)據(jù)及目標(biāo)完成統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、形成全公司的目 標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)告，并納入管理評(píng)審輸入。c) 對(duì)于未完成的目標(biāo)，各責(zé)任部門應(yīng)分析原因，并制定糾正措施。6.3 變更的策劃本公司基于如下情況的發(fā)生

31、，且經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)考慮進(jìn)行質(zhì)量管理體系及其 過(guò)程變更的策劃：a) 本公司所處的內(nèi)部、外部環(huán)境發(fā)生重大變化；b) 利益相關(guān)方的需求、期望及其他相關(guān)方的重大變化；c) 本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大調(diào)整、重組；產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程、經(jīng)營(yíng)過(guò)程 發(fā)生重大變化；d) 已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審的結(jié)果。 另外，本公司還通過(guò)管理評(píng)審、審核結(jié)果、發(fā)生的不符合的評(píng)審、過(guò)程績(jī) 效分析、投訴的分析等，識(shí)別變更的需求。當(dāng)本公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，總經(jīng)理規(guī)定，由公司組織 進(jìn)行變更需求的評(píng)審，以保持質(zhì)量管理體系的完整性，應(yīng)考慮到：a)b)c)d)變更目的及其潛在后果；質(zhì)量管理體系的完整性； 資源的可獲得性； 責(zé)任和權(quán)限的

32、分配或再分配。7 . 支持7.1 資源7.1.1 總則為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的有效性，全面實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和各項(xiàng)質(zhì)量 目標(biāo)，確定并提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所必需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、 工作環(huán)境、資金、必須的物資、信息、技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)等，以確保：1）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性；2）通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意；3）顧客及相關(guān)方需求變化導(dǎo)致資源需求發(fā)生變化，公司應(yīng)同時(shí)確保提供的 所需資源滿足顧客要求；4）需要從外部供方獲取的資源。7.1.2 人員編制人員選聘錄用制度績(jī)效考核制度是招聘、安排和考核員工的 依據(jù)，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行和控制其過(guò)程。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施1）生產(chǎn)

33、技術(shù)科負(fù)責(zé)建立、保持并組織實(shí)施設(shè)備、設(shè)施管理程序，以確 保提供的設(shè)施設(shè)備滿足產(chǎn)品（服務(wù)）實(shí)現(xiàn)的要求。2）公司設(shè)施設(shè)備包括：a）建筑物、工作場(chǎng)所及其相應(yīng)配套設(shè)施，包括辦公場(chǎng)所、物流倉(cāng)庫(kù)等；b）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、工具、測(cè)量?jī)x器、硬件、軟件或其他設(shè)備；c）支持性設(shè)備，包括辦公車輛、通訊系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、供暖系 統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、辦公軟件系統(tǒng)等。3）生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)建立公司基礎(chǔ)設(shè)施、辦公設(shè)施總臺(tái)帳，定期組織資產(chǎn)清 查，供銷科負(fù)責(zé)辦公場(chǎng)所、水、電、暖設(shè)施、車輛，以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（包括硬 件和軟件）的管理控制；安全管理科負(fù)責(zé)消防、安全監(jiān)控設(shè)備設(shè)施；生產(chǎn)技術(shù) 科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的管理控制；各部門負(fù)責(zé)各自區(qū)域內(nèi)

34、使用的設(shè)施、設(shè)備的 日常管理。4）制定基礎(chǔ)設(shè)施管理制度各歸口管理部門負(fù)責(zé)組織制定各類基礎(chǔ)設(shè)施的管理制度，經(jīng)各部門科長(zhǎng)審 核，各部門根據(jù)使用要求下發(fā)至相關(guān)部門及各崗位。5）生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)本年度需購(gòu)置和更新的設(shè)備信息（含技術(shù)改造和大修）， 根據(jù)匯總信息填報(bào)申請(qǐng)表，必要時(shí)編制更新或改造計(jì)劃。生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)人對(duì) 上報(bào)的申請(qǐng)或計(jì)劃進(jìn)行審核、匯總，編制公司年度設(shè)備更新購(gòu)置、技術(shù)改造和 設(shè)備大修理計(jì)劃，提交公司總經(jīng)理審批，并由生產(chǎn)技術(shù)科組織實(shí)施。6）選型原則：a）滿足生產(chǎn)和質(zhì)量要求；技術(shù)先進(jìn)適用、性能穩(wěn)定可靠、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行 經(jīng)濟(jì)；符合國(guó)家或行業(yè)對(duì)該設(shè)備的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)；b）按生產(chǎn)技術(shù)科下達(dá)的購(gòu)置計(jì)劃，責(zé)任部門提出

35、相關(guān)設(shè)備的技術(shù)要求，并 在設(shè)備選型過(guò)程中對(duì)設(shè)備是否滿足要求進(jìn)行充分的評(píng)價(jià)；設(shè)備采購(gòu)執(zhí)行采購(gòu)控制程序。7）設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度，設(shè)施使用部門做好 維護(hù)、保養(yǎng)和管理工作，提高設(shè)施完好率，確?；A(chǔ)設(shè)施的過(guò)程能力滿足服務(wù) 提供的相關(guān)要求。生產(chǎn)技術(shù)科定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)進(jìn)行檢查 監(jiān)督，并保留檢查記錄。8）公司設(shè)備報(bào)廢嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度，并由生產(chǎn)技術(shù)科會(huì)同企管科監(jiān)督檢查 執(zhí)行情況。9）公司供銷科負(fù)責(zé)對(duì)辦公、經(jīng)營(yíng)等設(shè)備設(shè)施（特種設(shè)備）的使用、維護(hù)、 保養(yǎng)等進(jìn)行監(jiān)督檢查，并保留檢查記錄。具體執(zhí)行設(shè)備、設(shè)施管理程序。7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境溫度、濕度、照明、天 ）。必要時(shí)，辦

36、公區(qū)域應(yīng)配 濕度和清潔、安全的工公司生產(chǎn)技術(shù)科和車間負(fù)責(zé)確定、提供和管理為滿足質(zhì)量管理體系的要求、 符合產(chǎn)品要求相適宜的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素（噪聲、氣等） ，人文因素 （工作方法、安全條件、心理影響等1）各部門負(fù)責(zé)各自辦公區(qū)域工作環(huán)境的日常管理。 置通風(fēng)、照明、消防、防盜等設(shè)施，以保持適宜的溫、 作環(huán)境；2）供銷科負(fù)責(zé)材料與產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施管理，保持適宜的溫、濕度、清潔和安 全的工作環(huán)境；3）生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)工作環(huán)境的管理，確保信息化設(shè)備運(yùn)行通暢，環(huán)境安全、衛(wèi)生整潔；4）生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中涉及到的工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督 檢查，并保留檢查記錄。5）生產(chǎn)技

37、術(shù)科負(fù)責(zé)企業(yè)文化建設(shè)與維護(hù)工作，為全體員工營(yíng)造一個(gè)和諧快 樂(lè)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作環(huán)境，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。6）生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境管理，確保滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量設(shè)備來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供 確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源：1）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；2）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2 測(cè)量溯源公司質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的確定、使用、維護(hù)、檢定、處置進(jìn)行管 理，編制必要的控制要求，旨在使監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備處于受控狀態(tài)，使監(jiān)視和測(cè) 量結(jié)果準(zhǔn)確可靠，滿足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量

38、、績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量的要求。1）使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的部門應(yīng)配備適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（下稱監(jiān)測(cè)設(shè) 備），執(zhí)行計(jì)量器具管理制度，確保監(jiān)測(cè)設(shè)備在使用時(shí)，其測(cè)量的結(jié)果準(zhǔn)確、 有效。2）公司質(zhì)檢科按照國(guó)家監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備有關(guān)校準(zhǔn)或檢定規(guī)程要求，做好監(jiān) 測(cè)設(shè)備使用前的首次、周期校準(zhǔn)或檢定，并保存相關(guān)校準(zhǔn)或檢定記錄。當(dāng)不存 在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定依據(jù)。3）監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備應(yīng)加貼校準(zhǔn)或檢定合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、校 準(zhǔn)、檢定有效期及檢定人。檢定合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)由公司負(fù)責(zé)發(fā)放，使用人保管， 防止濫用。4）對(duì)達(dá)不到要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)和 測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，公司評(píng)定已監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性

39、，根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求采取必 要的措施進(jìn)行故障排查、維修或更換，確保監(jiān)測(cè)設(shè)備保持完好的狀態(tài)。5）所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用或保管應(yīng)在適宜的環(huán)境條件下進(jìn)行，防止可 能使監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。在搬運(yùn)、6）生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢科負(fù)責(zé)計(jì)量器具的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、發(fā)放。 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。7）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，各使用部門應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的 有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，同時(shí)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?公司負(fù)責(zé)監(jiān)督措施結(jié)果。8）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)在初次使用前，確認(rèn)其 滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。9）公司負(fù)責(zé)保存監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。

40、7.1.6 組織的知識(shí) 企管科注重本公司質(zhì)量管理運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)， 實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。 這些知識(shí)由企管科負(fù)責(zé)收集、匯總、予以保持，并在需要范圍 內(nèi)實(shí)施共享，確?？傻玫健閼?yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲 取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。組織知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信 息。組織知識(shí)可以基于：1）內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲 得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié) 果）；2）外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集 的知識(shí)）。具體見(jiàn)

41、組織知識(shí)控制程序。7.2 能力使所有從事影響產(chǎn)品 （ 服務(wù)）要求符合性工作的人員均能勝任本職工作，達(dá) 到崗位能力要求。1）企管科負(fù)責(zé)組織編制崗位說(shuō)明書，從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面 確定各崗位必須達(dá)到的能力要求，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為選擇聘任的依據(jù)；2）企管科負(fù)責(zé)制定各崗位人員能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)從事影響產(chǎn)品 （服務(wù)） 要求 符合性工作的人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，為確定培訓(xùn)需求提供依據(jù)；每年對(duì)人員能力評(píng)價(jià)，作為考核和任用的依據(jù)，企管科保留人員能力評(píng)價(jià) 的證據(jù)。具體見(jiàn)人力資源控制程序。7.3 意識(shí)企管科編寫培訓(xùn)管理制度通過(guò)培訓(xùn)和采取其它有效措施，提高全體員 工的質(zhì)量意識(shí)：1）各部門根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果確定本部門培

42、訓(xùn)需求，上報(bào)企管科。企管科根據(jù)年 度工作的總體需要及各部門的培訓(xùn)需求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織 相關(guān)培訓(xùn)，以確保全體員工獲得勝任本崗位工作所需的能力；2）培訓(xùn)內(nèi)容a） 質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）應(yīng)知應(yīng)會(huì)等。3）培訓(xùn)后可采用考試、考核、問(wèn)卷調(diào)查、隨機(jī)抽查、能力對(duì)比等方式對(duì)培 訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估應(yīng)注重培訓(xùn)在實(shí)際工作中的有效性；4）通過(guò)教育和培訓(xùn)，使公司人員意識(shí)到： 所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性； 如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。企管科負(fù)責(zé)保存員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。7.4 溝通確定與質(zhì)量管理

43、體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：1）最高管理者應(yīng)采取適當(dāng)方式，在公司內(nèi)部不同層次和不同部門之間就質(zhì) 量管理體系有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)及要求建立適當(dāng)?shù)男畔贤ㄇ溃_保對(duì)質(zhì)量管 理體系的有效性進(jìn)行溝通，以促進(jìn)相互了解、相互信任和全員參與；2）公司所屬各部門應(yīng)廣泛收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行所涉及的相關(guān)信息，確定 溝通需求，選擇溝通方式，實(shí)施內(nèi)部溝通；3）生產(chǎn)技術(shù)科為內(nèi)部溝通的管理部門，內(nèi)部溝通主要采?。汗ぷ骼龝?huì)、現(xiàn) 場(chǎng)會(huì)、周例會(huì)、月度考核、培訓(xùn)、電話、電子郵件、口頭傳達(dá)等方式。為此建 立內(nèi)部溝通管理規(guī)定。4）內(nèi)部溝通的各種方式為公司內(nèi)部溝通的有效途徑，公司各部門應(yīng)在溝通 過(guò)程中廣泛交流質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程及工

44、作狀態(tài)的相關(guān)信息，并保持相關(guān)記 錄；5）公司各職能部門負(fù)責(zé)本部門各類信息的收集、匯總與溝通，重要信息應(yīng)及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)技術(shù)科，以確保溝通渠道暢通與信息共享；5）企管科應(yīng)定期對(duì)內(nèi)部溝通情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保內(nèi)部溝通的有效性， 并保持必要的內(nèi)部溝通記錄及監(jiān)督檢查的證據(jù)。6）各職能部門在各自職權(quán)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)對(duì)外有關(guān)事項(xiàng)的溝通。公司負(fù)責(zé)質(zhì)量方面事項(xiàng)的對(duì)外溝通，生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)采購(gòu)及外包方的對(duì)于外溝通，等。7.5 成文信息7.5.1 總則 質(zhì)量管理體系包括：1） 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；2）確定為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 質(zhì)量管理體系形成文件的信息適用于：a）本公司的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程

45、、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b）過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；c）人員的能力。見(jiàn)附件 4： 質(zhì)量管理體系程序文件清單7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，確保： 1） 文件有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； 2） 規(guī)定文件的格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、 電子格式）；3）規(guī)定管理體系文件確保得到評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制 為保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的場(chǎng)所均能得到相應(yīng)文件的信息有效版本，對(duì)與 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件的信息實(shí)施控制，公司負(fù)責(zé)建立、保持并組織實(shí) 施記錄控制程序。1）公司負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)，并組織

46、各部門編制程序文件，各 部門負(fù)責(zé)編制與本部門有關(guān)的規(guī)范類文件（包括工作標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)程、技術(shù)規(guī) 范、管理制度及支持性文件）；2）文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、評(píng)審、修改、作廢等對(duì)文件的控制， 執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定；3）公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件 （包括法律、法 規(guī)、規(guī)范類文件等 ） ，由公司組織各相關(guān)部門對(duì)文件的適用性進(jìn)行收集、獲取、 識(shí)別，并負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀態(tài)。4）公司每年檢查一次文件使用情況，并作為過(guò)程監(jiān)督的一項(xiàng)內(nèi)容；5）證據(jù)控制：指對(duì)證據(jù)的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等全過(guò)程 的控制；a）公司各部門負(fù)責(zé)本部門管轄專業(yè)證據(jù)格式的確定。通用證據(jù)樣表由公司負(fù)責(zé)統(tǒng)

47、一制定；b）證據(jù)的填寫要求 證據(jù)填寫要做到真實(shí)準(zhǔn)確、字跡清晰、填寫及時(shí)、內(nèi)容完整、簽字齊 全、歸檔及時(shí)； 證據(jù)填寫不得有誤；c）證據(jù)的媒介形式以電子文檔為主，輔助以光盤、照片、實(shí)物等媒介。d）公司每季度檢查一次證據(jù)的使用及填寫狀況，并作為過(guò)程監(jiān)督的一項(xiàng)內(nèi) 容。具體執(zhí)行文件控制程序。 具體執(zhí)行記錄控制程序。8. 運(yùn)行8.1 運(yùn)行的策劃和控制通過(guò)采取下列措施， 策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程 （見(jiàn)4.4 ），并實(shí)施第 6章確定的措施：1）公司各部門分別組織對(duì)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和策劃，策劃的輸 出應(yīng)形成文件。2）策劃的時(shí)機(jī)a）引進(jìn)新品牌時(shí)；b）重大設(shè)備改造和技術(shù)創(chuàng)新時(shí)；c）客戶

48、對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)有特殊要求時(shí)；d）法律法規(guī)和其他要求有變化時(shí)；e）現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)；f）組織結(jié)構(gòu)、管理機(jī)制發(fā)生變化時(shí)。3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括：a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，這些要求可確定為產(chǎn)品特性的目標(biāo)值；b）識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程和子過(guò)程，同時(shí)確定這些過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、所需的資源，確定為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)所從事的各項(xiàng)活動(dòng)，包括方法、步驟，形成 產(chǎn)品過(guò)程的規(guī)范性文件，以確保生產(chǎn)過(guò)程的受控狀態(tài)并控制風(fēng)險(xiǎn)；c）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的接收、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；d）規(guī)定證實(shí)生產(chǎn)結(jié)果符合要求或?qū)崿F(xiàn)追溯所需的證據(jù)。4）策劃結(jié)果應(yīng)形成文件a）針對(duì)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)控制措施（必要時(shí)

49、）；b）有關(guān)的規(guī)范類文件（含作業(yè)流程圖、工作標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、管理規(guī)定等）；c）其它必要形式，如：改進(jìn)計(jì)劃、目標(biāo)行動(dòng)計(jì)劃書、實(shí)施方案等；d）證據(jù)表格樣式或其他證據(jù)形式。5）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的要求相一致。6）控制有策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不 利影響。7）確保外包過(guò)程得到控制。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通a) b) c) d) e)1）與顧客溝通內(nèi)容包括： 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息； 問(wèn)詢，合同或訂單的處理，包括更改； 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨； 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制； 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。2）溝通方

50、式：a）通過(guò)電話、走訪、會(huì)議、公示、印發(fā)文件、傳真、電子郵件等方式在售 前、售中和售后與客戶進(jìn)行溝通。b）供銷科負(fù)責(zé)建立零售戶信息，詳細(xì)記錄零售戶名稱、地址、聯(lián)系人、電 話等，與客戶建立聯(lián)絡(luò)渠道。C）在服務(wù)提供之前，由供銷科通過(guò)供銷需求預(yù)測(cè)等方式了解客戶的需求和 期望，向客戶介紹有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、生產(chǎn)方式及其他信息；d）在服務(wù)提供過(guò)程中，采用電話、傳真、文件等方式與客戶溝通，確定產(chǎn) 品信息以及確認(rèn)訂單履行情況；e) 產(chǎn)品交付后，由供銷科通過(guò)走訪、問(wèn)題聯(lián)絡(luò)單等方式采集客戶反饋意見(jiàn)。f )協(xié)議、合同的處理，包括對(duì)其的修改，經(jīng)過(guò)相關(guān)評(píng)審，確定招標(biāo)文件滿 足顧客要求后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由供銷科與顧客

51、簽訂合同。合同實(shí)施階段， 發(fā)生合同修改，公司與顧客協(xié)商一致，供銷科負(fù)責(zé)按識(shí)別顧客要求和產(chǎn)品要求 內(nèi)容動(dòng)作，完成合同修改結(jié)果，并通報(bào)各相關(guān)部門h) 供銷科負(fù)責(zé)及時(shí)調(diào)查、處理顧客投訴，將投訴處理情況與顧客進(jìn)行溝通， 并反饋處理結(jié)果。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審本公司的生產(chǎn)信息由與顧客直接發(fā)生合同有關(guān)事宜獲得。因此 8.2.2 和8.2.3 適宜本公司。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)本公司的XXXX加工均為顧客提供圖紙技術(shù)參數(shù)進(jìn)行加工，在生產(chǎn)中不涉及產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程內(nèi)容， GB/T19001-2016idtISO9001:2015 標(biāo) 準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)的

52、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 8.3 條款予以刪除。8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則 供銷科負(fù)責(zé)建立、保持并組織實(shí)施采購(gòu)控制程序?qū)λ鶜w口管理產(chǎn)品的 采購(gòu)過(guò)程、采購(gòu)信息、采購(gòu)驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量以及外包方提 供的服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。1) 確保供應(yīng)商和外包方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合本公司要求。對(duì)以下 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制：a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 組織決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。 對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則：2) 供方選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià) 供銷

53、科負(fù)責(zé)組織公司各有關(guān)部門制定供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則； 供銷科負(fù)責(zé)組織招標(biāo)小組根據(jù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的要求對(duì)供方的資 信、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查、比較，確定合格供方，并編 制合格供方名錄，報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批；- 當(dāng)合格供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量或供方生產(chǎn)狀況發(fā)生波動(dòng)時(shí)，供銷科應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)部門人員對(duì)供方進(jìn)行再評(píng)價(jià)，并適時(shí)調(diào)整或修訂合格供方名錄。3）對(duì)于以上活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，供銷科應(yīng)保留所需的形 成文件的的信息。8.4.2 控制類型和程度1）本公司的采購(gòu)包括： 材料采購(gòu)：原輔材料采購(gòu)； 設(shè)備、工具采購(gòu)：對(duì)公司服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生重大影響的大宗、大件物資或 集中統(tǒng)一監(jiān)管的物資，如：用于生產(chǎn)制造的設(shè)備、消防設(shè)施或器材、安全監(jiān)控 系統(tǒng)、信息系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備等； 服務(wù)外包方：如分包加工、設(shè)施設(shè)備維修、新建或改（擴(kuò)）建工程項(xiàng) 目等；2）確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn) 品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。應(yīng)：a)b)c)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中； 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)