質(zhì)量保證措施(3)_第1頁
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1、質(zhì)量保證措施“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”是我公司的質(zhì)量方針,針對(duì) 藥品配送的質(zhì)量管控,公司主要有以下保證措施:一、完備的軟硬件設(shè)施:1、 公司是河南省批發(fā)企業(yè)中首批通過國(guó)家GSP認(rèn)證及IS09001認(rèn)證的企業(yè)之一,并于 2004年再次通過國(guó)家新版GSP認(rèn)證。公 司擁有現(xiàn)代化物流倉庫 2370平方米,冷庫213立方米,擁有完 整的冷鏈管理體系,藥品配送車輛9臺(tái)。2、擁有完整的計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制體系,對(duì)公司藥品的進(jìn)銷存、財(cái) 務(wù)、價(jià)格等進(jìn)行全方位管理,依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)展開各項(xiàng)業(yè) 務(wù)工作。獨(dú)立、專業(yè)的質(zhì)量管理部門,制定了完整的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 管理制度,開展質(zhì)量策劃,質(zhì)量控制,質(zhì)量保證,質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管

2、理,明確總的質(zhì)量目標(biāo)和要求, 將質(zhì)量管理體系貫徹 到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過程。二、嚴(yán)格遴選上游優(yōu)質(zhì)企業(yè):1、擁有專業(yè)的采購人員,遵循“以銷定購,擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照藥品采購操作規(guī)程進(jìn)行藥品采購。對(duì)上游藥企從品牌、品質(zhì)、實(shí)力、信譽(yù)度、售后等多方面綜合評(píng) 定,確定合作企業(yè),簽訂長(zhǎng)期合作協(xié)議,并依據(jù)數(shù)據(jù)庫中的質(zhì)量 管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù),對(duì)供貨單位、購入藥品、供貨單位銷售人員的合 法性進(jìn)行審核,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保所采產(chǎn)品完全符合GSP要求。2、依據(jù)醫(yī)院下達(dá)的采購訂單,積極組織貨源,保證藥品供應(yīng), 執(zhí)行中標(biāo)價(jià)格,保證藥品及時(shí)供貨。堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理, 促證用藥的原則。三、嚴(yán)格管理庫存商品:1

3、、 采購藥品到貨后,倉庫人員驗(yàn)證確保采購記錄、到貨藥品 和書面隨貨同行單相符,并有符合規(guī)定的藥品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資 料,否則不予辦理收貨、驗(yàn)收和入庫。2、藥品入庫后,嚴(yán)格按照 GSP規(guī)范藥品儲(chǔ)存的作業(yè)流程,確保藥品儲(chǔ)存的正確性、時(shí)效性、規(guī)范化、流程化。嚴(yán)格按照藥品所 需要求分別儲(chǔ)存于之相適應(yīng)的倉庫(常溫庫、陰涼庫或冷庫)。搬運(yùn)和堆碼嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示規(guī)范操作,避免損壞藥品包裝。3、藥品儲(chǔ)存實(shí)行分庫(區(qū))分類管理,特殊藥品專人管理,對(duì) 藥品定期養(yǎng)護(hù),進(jìn)行效期管理,確保藥品質(zhì)量。4、藥品存貯庫房調(diào)控設(shè)備齊全,嚴(yán)格執(zhí)行溫濕度監(jiān)測(cè),確保藥 品儲(chǔ)存條件。四、嚴(yán)控藥品在途質(zhì)量:1、藥品配送過程全部按 GSP

4、要求執(zhí)行(如冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)等), 配備配送專員,均使用廂式貨車運(yùn)輸,并針對(duì)藥品的包裝條件及 道路,天氣狀況采取相應(yīng)措施,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。對(duì)于 冷鏈藥品,則根據(jù)藥品的特殊要求,自收貨,驗(yàn)收,儲(chǔ)存,養(yǎng)護(hù), 發(fā)貨,配送,運(yùn)輸?shù)任锪鳝h(huán)節(jié)均實(shí)行嚴(yán)格的,不間斷冷鏈控制管 理,采用專有的技術(shù)和設(shè)施,以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,有效。2、對(duì)配送過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題保證及時(shí)退換,并做好記 錄,查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)處理。3、效期低于三分之二有效期的藥品不予配送(特殊情況報(bào)院方 同意后除外),對(duì)近效期藥品,積極配合退貨、換貨。4、配送藥品在運(yùn)輸過程中發(fā)生的破損或院方在驗(yàn)收、使用中發(fā) 現(xiàn)原包裝損壞、污染或滯銷、發(fā)生不良反應(yīng)等情況,保證及時(shí)予 以調(diào)換。5、發(fā)現(xiàn)配送藥品存在質(zhì)量問題的,立即通知院方停止發(fā)放該藥 品,并立即召回。五、終端客戶的定期回訪將“以信譽(yù)求發(fā)展”貫徹到每一個(gè)崗位,藥品配送后,對(duì)配送醫(yī)院,公司組織專門的客戶回訪部定期進(jìn)行回訪,回訪內(nèi)容包括:客戶考評(píng),客戶滿意度,

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