北京試驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證驗(yàn)收規(guī)則生產(chǎn)繁育動(dòng)態(tài)換證_第1頁(yè)
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1、北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證驗(yàn)收規(guī)則(生產(chǎn)繁育,動(dòng)態(tài)換證)序號(hào)項(xiàng)目要求意見(jiàn)符合不符合備注1組織機(jī)構(gòu)1.1主管部門(mén)和 領(lǐng)導(dǎo)、應(yīng)有負(fù)責(zé)科研或條件工作的領(lǐng)導(dǎo)主管本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作,該領(lǐng)導(dǎo)熟悉國(guó)家、行業(yè)和北 京市的有關(guān)法律和法規(guī),考試合格。2、有相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)本單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)1、成立由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成的實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)或領(lǐng)導(dǎo)小組,并有專(zhuān)人負(fù) 責(zé)日常工作。2、管委會(huì)或領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)有章程,定期召開(kāi)會(huì) 議,討論本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作重大問(wèn)題,并 有記錄。2從業(yè)人員2.1從業(yè)人員、取得“北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)”。2、須接受法制、職業(yè)道德教育和專(zhuān)業(yè)技術(shù)繼續(xù) 教育,有培訓(xùn)

2、計(jì)劃和培訓(xùn)記錄。3、一線人員應(yīng)提供當(dāng)年體檢紀(jì)錄。4、有勞動(dòng)保護(hù)措施。2.2管理人員1、具有醫(yī)學(xué)、生物學(xué)及畜牧獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大 專(zhuān)以上學(xué)歷。2、中級(jí)以上技術(shù)職務(wù),從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)業(yè)工 作達(dá)3年以上。3、屏障設(shè)施管理人員需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。4、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人還應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),并到北京市實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室登記備案。5、必須有專(zhuān)職或兼職獸醫(yī)。3環(huán)境、設(shè)施條件3.1外部環(huán)境1、 與生活區(qū)分開(kāi)的獨(dú)立設(shè)施,無(wú)法分開(kāi)的,應(yīng) 有切實(shí)可行的隔離措施。2、周?chē)?0米無(wú)影響動(dòng)物繁育的污染源,或有有 效的防污染措施。3、室外環(huán)境整齊、衛(wèi)生,無(wú)積水、雜草、垃圾 積土及蚊蠅滋生地,定期消毒、殺蟲(chóng)、滅鼠。4、人員、車(chē)輛進(jìn)入動(dòng)物飼

3、養(yǎng)場(chǎng)所前有消毒設(shè)施。序號(hào)項(xiàng)目要求意見(jiàn)符合不符合備注3.2內(nèi)部環(huán)境1、人流、物流、氣流合理組織,避免交叉感染。2、有通風(fēng)和溫、濕度調(diào)控系統(tǒng)。3、 屏障以上設(shè)施應(yīng)有火警、故障、溫濕度、壓 差報(bào)警系統(tǒng)。4、*有清洗、消毒、火菌設(shè)備,有防止野生動(dòng)物 入內(nèi)的設(shè)施。5、*有消防設(shè)備、緊急出口。6、獸醫(yī)室有必要的設(shè)備、用具和疫苗等。7、*內(nèi)環(huán)境指標(biāo)中的溫度、濕度、壓差、噪聲、 氨濃度符合GB 14925-2001的規(guī)定。3.3區(qū)域布局動(dòng)物繁育區(qū)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)分開(kāi)設(shè)置。3.4動(dòng)物尸體與 廢棄物處理1、有專(zhuān)門(mén)的動(dòng)物廢棄物暫存間或設(shè)備。2、有密閉式動(dòng)物尸體冷凍儲(chǔ)存間或冰柜。3、動(dòng)物廢棄物與動(dòng)物尸體應(yīng)無(wú)害化處理。3.

4、5電源1、屏障環(huán)境以上設(shè)施應(yīng)配備應(yīng)急電源或雙路 供電。2、電器設(shè)備暗裝,電器管線暗敷,由非潔凈區(qū) 進(jìn)入潔凈區(qū)的管線應(yīng)可靠密封。3.6通訊屏障環(huán)境以上設(shè)施應(yīng)安裝屏障內(nèi)外通話設(shè)備。3.7上、下水1、 屏障環(huán)境以上設(shè)施屏障內(nèi)應(yīng)使用無(wú)菌水,上 水管道應(yīng)使用不生銹、不腐蝕、不造成無(wú)菌水 二次污染的材料制成, 如設(shè)下水,應(yīng)安密封式 下水口,下水管道應(yīng)防銹、防腐蝕。2、普通環(huán)境上水管道應(yīng)符合生活飲用水要求。3.8室內(nèi)環(huán)境測(cè) 量?jī)x有溫、濕度計(jì)等儀表。屏障設(shè)施應(yīng)安裝梯度微 壓差計(jì);或安裝溫、濕度和室內(nèi)氣壓傳感器。4動(dòng)物質(zhì)量4.1微生物質(zhì)量 控制符合GB 14922.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。4 .2寄生蟲(chóng)質(zhì)量

5、 控制符合GB 14922.1-2001標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。4 .3遺傳質(zhì)量控 制符合GB14923- 2001標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。5飼育用品5.1墊料有良好吸濕性,粉塵少,無(wú)異味、毒性、油脂、 雜質(zhì),消毒滅菌后使用。5.2飼料應(yīng)飼喂有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”的飼料生產(chǎn) 單位的飼料。清潔級(jí)以上級(jí)別的動(dòng)物飼料應(yīng)消毒 后使用。序號(hào)項(xiàng)目要求M見(jiàn)符合不符合5.3飲用水普通級(jí)動(dòng)物飲用城市生活用水,清潔級(jí)以上動(dòng) 物飲用無(wú)菌水。5.4籠具1、米用無(wú)毒,耐腐蝕、高溫,易清洗、消毒、 火菌,耐沖擊的材料制成。2、牢固,結(jié)實(shí),動(dòng)物不易逃逸。3、籠具大小應(yīng)符合 GB14925-2001標(biāo)準(zhǔn)。5.5運(yùn)輸器具1、動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)配置專(zhuān)

6、用車(chē)輛,專(zhuān)人負(fù)責(zé)。符 合安全、寄生蟲(chóng)、微生物和環(huán)境等級(jí)控制要 求。2、運(yùn)輸籠具應(yīng)消毒、火菌后使用 。6規(guī)章制度6.1管理1、應(yīng)有組織管理框架,不同部門(mén)和人員有明確 的責(zé)任和分工。2、有設(shè)施環(huán)境指標(biāo)和設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、檢修記 錄制度。3、有完善的管理制度和操作規(guī)程,并在工作 中洛實(shí)。4、有動(dòng)物福利和生物安全保障措施。6.2生產(chǎn)、應(yīng)按不同品種、品系和不同微生物分類(lèi)級(jí)別 的要求,在不冋的繁育設(shè)施(設(shè)備)中生產(chǎn)繁 育動(dòng)物。2、應(yīng)使用國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法。3、*同一飼養(yǎng)人員不得同時(shí)飼養(yǎng)不同微生物等 級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。4、有檢疫設(shè)施、設(shè)備。5、有保障從業(yè)人員健康的措施。6.3自檢1、有自檢實(shí)驗(yàn)室或委托檢測(cè)協(xié)議。2、每三個(gè)月按

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