我國急需建立醫(yī)療器械維護維修制度

1、我國急需建立醫(yī)療器械維護維修制度2009-04-3009:45來源:中國醫(yī)院院長一位醫(yī)療工程方面的專家說“如果我改行為病人打官司,醫(yī)院肯定要敗,因為我知道醫(yī)療設(shè)備管理中的大量漏洞”。一方面,醫(yī)療器械與裝備在今天已經(jīng)成為了醫(yī)院的生命線,一方面卻又是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對器械與裝備管理的習(xí)慣性漠視,器械科室成為了醫(yī)院最底層科室,其持續(xù)發(fā)展困難重重。如何更合理地進(jìn)行醫(yī)療器械與裝備的投資與運營,更為重要的是如何保障醫(yī)院器械科室的持續(xù)發(fā)展,已經(jīng)成為橫亙在醫(yī)院面前的一大課題。2003年底,北京地區(qū)部分醫(yī)院的器械科室自發(fā)組織了一個會議,在會上,器械科室的主任們提出了許多關(guān)乎醫(yī)院器械科室發(fā)展的問題,其中很多問題在他們看來

2、,是器械科室自身沒有能力去解決的,而應(yīng)該由醫(yī)院院長們來解決,于是就萌生了一個想法給醫(yī)院的院長們寫一封公開信,反映器械科室面臨的問題。一年之后的今天,這封信終于寫就。這封信的主要執(zhí)筆者,是一位從大學(xué)醫(yī)療器械專業(yè)學(xué)習(xí)開始至今,40年的學(xué)習(xí)工作生涯都沒有離開醫(yī)療設(shè)備行當(dāng)?shù)尼t(yī)院設(shè)備科主任。器械科長致醫(yī)院院長的公開信尊敬的院長:您好!這是一封不得不寫的信,因為醫(yī)院器械科室今天面臨的許多困境,已經(jīng)不是器械部門自身所能解決的。我們嘗試以公開信的形式,盼望能引起院長們對器械科室的關(guān)注。近十多年來,隨著醫(yī)院對醫(yī)療儀器越來越多的應(yīng)用,診斷和治療工作得到飛速發(fā)展。不論在醫(yī)院的醫(yī)療水平方面還是經(jīng)濟效益方面,醫(yī)療設(shè)備越

3、來越起到了舉足輕重的作用。器械部門本應(yīng)隨著醫(yī)院對設(shè)備應(yīng)用的增加而不斷發(fā)展,可事實上器械管理部門不但總體上沒有發(fā)展,反而有所萎縮,在很多醫(yī)院里器械部門處境尷尬。處境尷尬的原因:當(dāng)然,醫(yī)院器械科室的處境尷尬,我們知道不全是院長的原因,但通過對尷尬原因的梳理,會有助于您科學(xué)地解決這一問題。在醫(yī)院里,醫(yī)學(xué)各學(xué)科已經(jīng)發(fā)展百年以上,中華人民共和國成立后,在幾代院長和學(xué)科帶頭人的共同努力之下,多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)形成較為完善的管理模式并處于不斷的改革之中。相比之下,醫(yī)療工程學(xué)科起步甚晚,尚未形成較為完善的管理模式。衛(wèi)生行政部門是醫(yī)院的上級機關(guān),在物價、統(tǒng)計、大型設(shè)備配置審批、耗材招標(biāo)等方面比較重視,但在設(shè)備管理方面

4、重視不夠,人員編制偏低,力量不足。醫(yī)院院長多是醫(yī)生出身,對醫(yī)療比較熟悉,對器械部門工作的重要性、難度、貢獻(xiàn)、潛在的風(fēng)險和危機認(rèn)識不足重視不夠。這種情況是可以理解的,但形成的結(jié)果是客觀的。與醫(yī)療器械設(shè)備有關(guān)的刊物上也刊登過一些呼聲性的文章,可這些刊物院長們極少閱讀,很難起到任何作用。與其他醫(yī)學(xué)學(xué)科相比,大多數(shù)器械部門自身人員的學(xué)歷、管理水平、技術(shù)水平、計算機水平、外語水平相對較差。這與醫(yī)院人事部門的員工招聘和人員任命有著密切關(guān)系。有的醫(yī)院里甚至把器械部門作為消化多余人員和安排某些人的親戚家屬的場所,更遺憾的是社會上根本就沒有器械部門負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)機制。這些因素嚴(yán)重地降低了器械部門的總體素質(zhì)。器械部

5、門人員素質(zhì)偏低,作為不夠,是器械部門處境尷尬的重要原因之一。在少數(shù)醫(yī)院里,器械部門素質(zhì)較高、工作成績顯著,器械部門的地位也相對較好,這都說明人員素質(zhì)是至關(guān)重要的。主管器械的各級負(fù)責(zé)人,甚至器械部門自己也往往不明確器械部門的職責(zé)是什么。認(rèn)為器械部門只要做好買器材發(fā)器材、買設(shè)備修設(shè)備,只要看起來工作運轉(zhuǎn)就可以了。院領(lǐng)導(dǎo)只有買設(shè)備、修設(shè)備時才想到器械部門,不了解器械部門的職責(zé),過低的估計了醫(yī)療工程的難度。醫(yī)療工程的發(fā)展起步較晚,但發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他醫(yī)學(xué)學(xué)科。不論是醫(yī)工院校的教學(xué)內(nèi)容還是在職工程人員技術(shù)水平的提高,都趕不上技術(shù)的發(fā)展。理清器械部門的職責(zé):尊敬的院長,我不知道你是怎么樣看待器械部門的工

6、作職責(zé)的,但我認(rèn)為,器械部門的職責(zé)是技術(shù)管理、物流管理和維修管理,有條件的醫(yī)院里還應(yīng)包括科研和教學(xué),因此器械部門在醫(yī)院里應(yīng)是與醫(yī)務(wù)部門和護理部門平行的技術(shù)管理部門。理清了器械科室的職責(zé),我想,你會對器械科室的重要性有一個新的認(rèn)識。器械部門要負(fù)責(zé)耗材和低值易耗品的全部物流管理,其中主要環(huán)節(jié)為計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、賬目、統(tǒng)計、計量、不良事件報告。制定計劃時要考慮每一個品種的月消耗、合理庫存、效期控制。采購時要考慮購進(jìn)渠道和手續(xù)是否符合政府管理部門的政策、要比較同類產(chǎn)品的差異、購進(jìn)價格是否合理。庫房管理要考慮防火、防水、防霉、防蟲、防凍、防高溫、防盜、防變質(zhì)、如何驗收,如何紀(jì)錄。庫房應(yīng)與進(jìn)貨

7、有機配合以保證對效期產(chǎn)品有效的控制。應(yīng)考慮到物流的手續(xù)流程是否簡潔嚴(yán)謹(jǐn),賬目能否做到無差錯,如何在賬目準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上進(jìn)行必須的經(jīng)常變化的各種統(tǒng)計和報表,計算機管理軟件是否安全并與物流管理嚴(yán)密匹配。這不僅需要了解物品在醫(yī)療上的應(yīng)用、結(jié)構(gòu)、材質(zhì),還要有物流管理知識,這都要求器械部門有較寬的知識面。參與設(shè)備計劃和采購決策,執(zhí)行采購程序,負(fù)責(zé)全部物流管理。醫(yī)療設(shè)備是涉及多學(xué)科知識的高技術(shù)產(chǎn)品。儀器設(shè)備的采購、管理、維修、報廢不僅需要機電工程、醫(yī)學(xué)、外語、計算機方面的基礎(chǔ)知識,還包括商務(wù)談判(招標(biāo)、競爭性談判、合同簽訂、外貿(mào)手續(xù)、運輸包裝、運行環(huán)境,檔案管理、計量管理、運行管理、效益管理、國家的政策法律等

8、多方面的知識。設(shè)備維修管理過程中,隨著先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院內(nèi)“不可修性”的加大,器械部門工程師的具體維修日益減少,維修管理的任務(wù)日益加重,比如對廠家維修的判斷和監(jiān)督;設(shè)備是否具有維修的價值;確定維修方案;選擇哪一種保修方式等。對醫(yī)療器械安全有效的應(yīng)用進(jìn)行全過程管理。這一任務(wù)的分量是很重的,技術(shù)含量很大,不只是醫(yī)療設(shè)備本身性能的安全有效,還包括資源配置和臨床應(yīng)用。這一系統(tǒng)管理的難度和需要投入的人力相對較大,這項工作必須與臨床醫(yī)護人員配合共同完成。權(quán)責(zé)、待遇的不合理:目前大部分醫(yī)院都存在后勤部門與器械部門任務(wù)劃分不明確、不合理的狀況,而造成分工不明確、不合理的根本原因恕我們冒昧是院級領(lǐng)導(dǎo)管理不善。這

9、種不良管理,給器械部門的工作增加了難度,挫傷了工程人員的工作熱情。隨著醫(yī)院的發(fā)展,科室職能的交叉與相互滲透也越來越多。不少醫(yī)學(xué)工程師們不僅維修醫(yī)療儀器設(shè)備,還負(fù)責(zé)醫(yī)院的制冷設(shè)備、氣體供應(yīng)、電焊、鉗工等簡單勞動,比如修理觀片燈、蛇皮燈、器械車、輪椅等。有的護士把輪胎沒氣的輪椅推到設(shè)備科讓工程師給輪胎打氣。把高級技術(shù)型人才當(dāng)作普通工人來使用,是對人才的扼殺。很多跳槽后的工程師在講到跳槽原因時都提到這一點。工程師們畢業(yè)于各大院校的生物醫(yī)學(xué)工程系,入學(xué)分?jǐn)?shù)高于臨床專業(yè),但畢業(yè)后分在器械部門后,收入待遇、學(xué)術(shù)交流的機會都比臨床差,特別是在醫(yī)院里,職稱的評定由人事處和醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)處沒有醫(yī)療工程方面的人

10、員,導(dǎo)致職稱晉升方面遇到很多不公平待遇,有的在獎金分配過程中,工程師的獎金竟然低于后勤工人,嚴(yán)重挫傷了工程人員的工作熱情。而把器械部門從屬于后勤管理,醫(yī)院器械部門的位置低于后勤、低于醫(yī)務(wù)處也使得器械部門無法行使管理職責(zé)。勞動價值無法實現(xiàn):設(shè)備維修是器械部門的主要任務(wù)之一,器械部門對設(shè)備是否應(yīng)該維修最有發(fā)言權(quán),但實際上是醫(yī)院往往沒有維修資金預(yù)算,主管的院長不理解維修的價值。尊敬的院長,這好比購買私家車,提高了生命的效率、提高了生活的質(zhì)量,同時還需要花錢養(yǎng)車呀。但很多時候就像不了解養(yǎng)車還要花錢一樣,一提到花錢院長你就心煩,器械部門為了讓故障設(shè)備及時投入運轉(zhuǎn)申請維修費用時往往體驗到“乞討”的感受,嚴(yán)

11、重挫傷了工程師們的工作積極性。于是,很多時候當(dāng)使用科室申請維修時,器械部門就讓使用科室主任自行申請資金,器械部門執(zhí)行維修,這也是我們的無奈之舉。采購設(shè)備,特別是進(jìn)口大型設(shè)備手續(xù)環(huán)節(jié)很復(fù)雜,要獲得衛(wèi)生管理部門的配置許可證、機電進(jìn)口部門的進(jìn)口證明、海關(guān)方面的免稅證明、簽訂具有足夠保護性的外貿(mào)合同,這一過程都有很多的難辦之處。招標(biāo)過程充滿各種對抗手段且越發(fā)展越完善。參與招標(biāo)的四個方面的人士都已陷入控制和反控制的沼澤,招標(biāo)早已走到政策制定者初衷的反面,負(fù)責(zé)任的公正招標(biāo)是件很艱難的事情。而作為上級領(lǐng)導(dǎo)的你往往認(rèn)為這些事情很容易辦到。大型設(shè)備購置過程及到貨安裝期間多會發(fā)生用戶與廠家的種種矛盾。解決這些矛盾

12、及遺留是一件很艱難很要水平的任務(wù),而你往往認(rèn)為買方是上帝,一切很好解決,其實事情遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是如此。配置和價格談判更是一個貫穿著專業(yè)知識和科學(xué)談判藝術(shù)的艱苦過程。廠家的銷售人員經(jīng)過多次銷售培訓(xùn)、期望值控制培訓(xùn)、充分利用醫(yī)院內(nèi)部的資源甚至醫(yī)院外部的資源、調(diào)查分析、制定策略還要有產(chǎn)品專家配合。廠家在談判會上表現(xiàn)的迫于無奈痛苦的降價往往是事先安排好的表演。在這樣的情形下,醫(yī)院器械部門同樣要有一套科學(xué)的談判方法和策略,要經(jīng)過談判桌下貫穿項目始終的心理較量才能得到合理的低價。然而不論器械部門價格談判的程度如何,作為院長的你都要在器械部門談判的基礎(chǔ)上再次降價,如果器械部門把價格談到底,院長你就會陷入僵局,難以收

13、場。無論哪一種情況,院長們都會誤認(rèn)為器械部門的談判永遠(yuǎn)都是不成功的。這也挫傷器械部門的工作熱情,甚至使設(shè)備部門的道德品質(zhì)受到影響。從道理上講,我們也知道解決這一現(xiàn)象的辦法是溝通,然而溝通的難度是極大的。更深層次的人才危機:器械部門在醫(yī)院里應(yīng)是技術(shù)管理機構(gòu),其負(fù)責(zé)人不僅要全面管理醫(yī)院的器材、設(shè)備還要管理本部門內(nèi)部的各項工作,甚至還要直接承擔(dān)很多具體工作,比如采購、維修等。器械部門還要承擔(dān)衛(wèi)生部(廳、局、各級藥品監(jiān)督局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局布置的各項任務(wù),還要和各級機電進(jìn)出口管理部門、海關(guān)、外貿(mào)打交道。不僅要求寬廣的知識面還要求某些方面的專長,隨著醫(yī)療儀器科技水平的飛速發(fā)展,還要保持不斷的知識更新。事情

14、都是人辦的,客觀工作對器械部門負(fù)責(zé)人的素質(zhì)要求顯然是很高的。目前沒有培養(yǎng)醫(yī)療工程學(xué)科帶頭人的機制,事實上這樣全面的人才是很難得到的。更遺憾的是現(xiàn)有學(xué)科帶頭人積極性受到挫傷或環(huán)境條件妨礙了其能力的發(fā)揮。我知道在院長你的心中,認(rèn)為可以花代價聘請醫(yī)生卻不認(rèn)為可以花代價聘用醫(yī)療工程管理人才。然而在這樣的想法下,醫(yī)療器械部門的人才危機已經(jīng)漸漸逼近。老一代的器械部門負(fù)責(zé)人年齡偏大,已經(jīng)退休或者即將退休,器械部門在醫(yī)院內(nèi)部的尷尬處境使得醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)的優(yōu)秀大學(xué)生工作3年以后就跳槽,這已經(jīng)是各大醫(yī)院的共同規(guī)律。能跳槽的跳槽,不能跳槽的才留下來,這種人才過濾導(dǎo)致了器械部門新生力量的素質(zhì)提高受到限制,這一切形成

15、了器械部門潛在的人員危機。隨著醫(yī)療工程技術(shù)的發(fā)展,隨著先進(jìn)醫(yī)療器械更多的應(yīng)用,隨著法制觀念的增強,隨著器械部門的萎縮,隨著人員的流失,危機和風(fēng)險自然會日漸突出,到達(dá)一定程度時,必然會造成不可逆轉(zhuǎn)之后果。我們知道,世界的不完美是必然的,社會的發(fā)展也是必然的,只是早認(rèn)識到這一形勢并采取措施的醫(yī)院,可以早擺脫風(fēng)險,少付出代價。以上意見僅代表部分器械科室管理者的心聲。斷裂的生命鏈條醫(yī)療器械是一種特殊的商品,其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的生命安全。一位業(yè)內(nèi)專家這樣說過:“所謂醫(yī)療器械,只有合格與不合格之分,沒有好與差之分,這一塊把關(guān)不嚴(yán)的話,就會給患者帶來生命安全的影響?！痹谏a(chǎn)和流通環(huán)節(jié),醫(yī)療器械處于政

16、府強大的質(zhì)量監(jiān)管之下,到了醫(yī)院,這一監(jiān)管卻變得相對薄弱,而在這個環(huán)節(jié)上作為器械質(zhì)量管理主體的醫(yī)院也缺乏相應(yīng)的管理意識和能力,于是器械質(zhì)量管理的鏈條在這里斷裂了。醫(yī)療個案“我父親患的是十二指腸潰瘍卻被診斷為胰頭癌,這是誰的責(zé)任?”張?zhí)?此處為化名開口就是一句悲憤的話。張?zhí)斓母赣H張伯(此處為化名3個月前患上了阻塞性黃疸,先后在4家醫(yī)院反復(fù)經(jīng)各種儀器檢查,包括肝掃描、B超、胃腸造影、胰膽管造影、CT等,均被診斷為胰頭癌。最后在某醫(yī)院住院期間,張伯出現(xiàn)消化道大出血,外科醫(yī)生經(jīng)過會診,認(rèn)為張伯是胰頭癌晚期合并消化道大出血,不能動手術(shù)。會診后的第二天,張伯出現(xiàn)了昏迷。神經(jīng)內(nèi)科的醫(yī)生們會診認(rèn)為,張伯為胰頭癌

17、晚期顱內(nèi)轉(zhuǎn)移。當(dāng)日,張伯就不治身亡了。不料尸體解剖結(jié)果讓人大出意外,病人體內(nèi)并沒有任何腫瘤,反而在十二指腸后壁有一個潰瘍,潰瘍穿透至胰腺引起化學(xué)性炎癥,也就產(chǎn)生了各種醫(yī)療設(shè)備影像檢查見到的胰頭腫大和結(jié)構(gòu)紊亂的征象,胰頭水腫壓迫膽總管導(dǎo)致阻塞性黃疸。而其發(fā)生上消化道大出血,是由于潰瘍區(qū)內(nèi)一支動脈被腐蝕破裂所致;昏迷等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀則是嚴(yán)重的出血性休克所致。其實,如果能正確診斷,導(dǎo)致病人死亡的直接原因十二指腸潰瘍出血是完全可以通過手術(shù)治愈的,但當(dāng)時所有的醫(yī)生都對胰頭癌的診斷深信不疑,并肯定病變已到晚期,只能采取姑息治療,誰都不敢越雷池一步。事后,醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn),是現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備檢查不到位,造成醫(yī)生臨床

18、思維受限導(dǎo)致誤診,最終錯失良機。相比之下,患有肝癌的黃影(此處為化名似乎要幸運一些?；加懈伟┑狞S影因為病情惡化,特意南下到廣州某醫(yī)院住院治療。主治醫(yī)生建議對黃影的病變部位用直線加速器進(jìn)行放射性治療。但經(jīng)過治療后,黃影的病情非但沒有好轉(zhuǎn),還出現(xiàn)了掉頭發(fā)和嚴(yán)重的惡心、嘔吐等現(xiàn)象。經(jīng)過醫(yī)生檢查發(fā)現(xiàn),黃影體內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)量大減,被證實患上了急性放射病。醫(yī)院的事故調(diào)查發(fā)現(xiàn),原來是放射用的直線加速器由于常年無人檢修和調(diào)試,連鎖部分發(fā)生故障,再加上器械操作員的疏忽,導(dǎo)致嚴(yán)重超量的放射性射線直接照射在黃影身上。正是這個原因,原本“拯救”黃影的設(shè)備變成“奪命”兇手。據(jù)301醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程中心主任趙建忠介紹,直線加速

19、器等放射性治療儀器,每天治療病人之前都須經(jīng)過調(diào)試,而且,每周、每月都要進(jìn)行例行檢測。但是他在工作中發(fā)現(xiàn),某些醫(yī)院的直線加速機自買回來后就沒有經(jīng)過調(diào)試,經(jīng)過檢測射線強度超標(biāo)將近30%?！皫Р　惫ぷ鞯膬x器在中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會秘書長白志朋看來,上述兩個醫(yī)療事故的案例,根源在于醫(yī)療器械的管理與使用中存在的失誤。白志朋指出,目前醫(yī)院中使用的醫(yī)療器械大致上可以分為檢測設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備兩類。檢測設(shè)備主要包括CT、ECT、B超等成像設(shè)備,而治療設(shè)備則包括直線加速器等針對專項疾病的治療儀器。為了避免儀器的故障導(dǎo)致醫(yī)生的誤診,每臺醫(yī)療器械必須配備專業(yè)的維修和操作人員,還要定期進(jìn)行檢修或調(diào)試。但現(xiàn)在醫(yī)院不可能每臺機器配

20、備一個專門的維修人員,基本上都由醫(yī)生經(jīng)過培訓(xùn)后兼任,其對儀器的檢修效果定位自然缺乏專業(yè)知識。趙建忠也說,目前大型醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備多是從外國公司購買,一般維修與維護都承包給這些公司的維修部負(fù)責(zé),但醫(yī)院要為此付出高額維護費用,對于大多數(shù)中小醫(yī)院由于自身限制,醫(yī)療設(shè)備常?！皫Р∈褂谩?。近年來,大小醫(yī)院紛紛引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,動輒一兩百萬元,有的甚至高達(dá)500多萬美元。然而,記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前,只有三甲以上的大醫(yī)院設(shè)有醫(yī)療設(shè)備科或維護專業(yè)組,定期給機器“體檢”。大部分的中小醫(yī)院卻沒有相應(yīng)的維護人員。據(jù)某醫(yī)院的醫(yī)生透露,醫(yī)院購進(jìn)了準(zhǔn)分子激光設(shè)備已經(jīng)有好幾年,為上千名近視眼患者做了手術(shù),可是沒有專門的維護人

21、員進(jìn)行定期拆機檢修,即使有些小毛病,也是操刀醫(yī)生自己動手修理,只要機器能動就繼續(xù)使用。器械質(zhì)控的空白區(qū)呼吸機、起搏除顫儀等在搶救病人的過程中突然發(fā)生故障;心外手術(shù)中體外循環(huán)機停轉(zhuǎn);腎透析機在為病人進(jìn)行血液透析時突然出現(xiàn)故障;手術(shù)中麻醉機失靈;內(nèi)窺鏡手術(shù)進(jìn)行時器械斷裂;自體血液回收過程中離心碗破裂血液流失在醫(yī)院設(shè)備科工作了幾十年的一位處長說道:“這些事情都不是新鮮事情。如果發(fā)生這些情況時,應(yīng)急措施不能及時到位,或者表面看起來儀器工作正常但是其性能已到了傷及病人的程度,就像汽車有內(nèi)在質(zhì)量問題或保養(yǎng)不當(dāng)機件存在隱患,表面看起來一切正常,說不定哪天就會車毀人亡?！薄皩︶t(yī)療器械安全有效的應(yīng)用進(jìn)行全過程管

22、理是一項難度很大的任務(wù)?！?01醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程中心的趙建忠主任不無感嘆的說道。衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的市場準(zhǔn)入。醫(yī)院采購時要根據(jù)國家的政策法律、法規(guī)進(jìn)行采購,檢查必要的證件。醫(yī)院要嚴(yán)格按照生產(chǎn)廠家的技術(shù)要求安裝使用。在保修期內(nèi)廠家對產(chǎn)品的安全性有效性承擔(dān)責(zé)任。醫(yī)院對應(yīng)用操作的安全性和有效性承擔(dān)責(zé)任。對于器械的安全有效性,北京一家醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程處處長指出了幾個潛在的危險區(qū)。保修期過后的醫(yī)療器械的安全性、有效性保證工作,一部分由技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)。然而由于技術(shù)監(jiān)督部門目前對醫(yī)療儀器的了解以及檢測設(shè)備和技術(shù)水平的限制,其只能承擔(dān)與計量有關(guān)的部分內(nèi)容。剩余的大部分內(nèi)容目前尚處于責(zé)任空白的狀況

23、,是醫(yī)院管理潛在的危險區(qū)。這位處長認(rèn)為,采購設(shè)備時要充分考慮生產(chǎn)廠家的實力和穩(wěn)定性,售后服務(wù)的長期可靠性,這樣可以減少設(shè)備發(fā)生問題找不到廠家的情況。然而這種情況是任何人都不可能百分之百避免的,這是設(shè)備管理過程中的另一個危險區(qū)。治療設(shè)備,特別是手術(shù)設(shè)備和搶救設(shè)備,在應(yīng)用過程中突然失效且替補設(shè)備不能及時到位,這也是設(shè)備管理過程中的危險區(qū)。而在最后的操作環(huán)節(jié),操作不當(dāng)造成醫(yī)療事故也是一個不可忽視的危險區(qū)。例如病人使用呼吸機時,醫(yī)生的處方極大的影響搶救和治療效果;電刀使用不當(dāng)會燒傷病人;超短波治療炎癥時會使囊腫加劇等等。缺失的法規(guī)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的桂福如研究員認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備缺乏基本維護的一個重要原因就

24、是， 國家沒有相應(yīng)法規(guī)制約。 目前我國對于醫(yī)療設(shè)備投放市場的管理和認(rèn)證抓得比較嚴(yán)，但是在設(shè)備購入后的維護、 報廢等方面，卻缺乏明確的法規(guī)進(jìn)行規(guī)范。“究竟一臺設(shè)備要用多久，診治多少個病人，出 現(xiàn)什么樣的故障， 才算得上應(yīng)該報廢呢？這點無明確的標(biāo)準(zhǔn)。 ”桂福如指出， 正是無法可依， 醫(yī)院必然要考慮成本問題，結(jié)果就是一臺機器壞了修，修了用，不到報廢期就不需更換。 桂福如表示，醫(yī)療設(shè)備特別是大型設(shè)備必須定期進(jìn)行檢測，如 CT 機、核磁共振機、激 光設(shè)備、呼吸機、麻醉機等，至少每半年一次進(jìn)行檢修。在使用中，還應(yīng)注意做好防護保養(yǎng) 工作，如防潮濕、定期清理污垢等。此外，血壓計、超聲波、心電圖等小型設(shè)備，如果

25、沒有 注意保養(yǎng)，也會影響其精確性能，嚴(yán)重的甚至?xí)斐烧`診。 記者在網(wǎng)上的檢索也證明這一點，國家衛(wèi)生部對醫(yī)療器械的購進(jìn)和投放市場有明文規(guī) 定，但在器械維修和管理方面，則言之甚少。 有關(guān)人士則表示，由于目前醫(yī)療設(shè)備的種類眾多，且很多高尖端設(shè)備都是進(jìn)口產(chǎn)品， 標(biāo)準(zhǔn)各異，所以很難定出統(tǒng)一的維護和報廢的標(biāo)準(zhǔn)。而且，國家有關(guān)部門也沒有出臺相關(guān)的 維護和報廢年限，查處起來比較難。 醫(yī)院的兩難處境 近年來，由于醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，引發(fā)了許多醫(yī)療糾紛，現(xiàn)在許多醫(yī)院也意識到應(yīng) 該加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理?！币患裔t(yī)院器械科的主任感嘆道：“但這對醫(yī)院來說，是一個 頗有些兩難的選擇。” 這位器械科主任一層一層的剖析了這個

26、問題。首先，要進(jìn)行器械質(zhì)量的管理和檢測， 就需要有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，然而現(xiàn)實的情形卻是，沒有標(biāo)準(zhǔn)。 其次，就算是有了一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院要進(jìn)行醫(yī)療器械的檢測也是非常困難的，要 進(jìn)行檢測，就要有檢測的儀器，現(xiàn)在醫(yī)療器械的發(fā)展越來越精密和高端，不借助精良的檢測 儀器根本沒有辦法做出檢測，而有了檢測儀器，還要有一套檢測的程序和方法，另外還要有 檢測的人員配備具有專業(yè)知識的人。 現(xiàn)在有一些大醫(yī)院在某一個學(xué)科上由于發(fā)展比較頂 尖，在某些器械的檢測上可能是具備這樣的條件，但是現(xiàn)在醫(yī)療器械涉及非常廣泛，就算是 大醫(yī)院也無法做好所有的檢測。 最后，就算是有了標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院也有了檢測的儀器和人員配備，還要考慮自己進(jìn)行

27、這些 檢測的經(jīng)濟效益，很顯然由分散的各個醫(yī)院進(jìn)行這樣的檢測是對資源的一種浪費。 于是在這樣的兩難中，醫(yī)療器械質(zhì)量管理的鏈條就在醫(yī)院這個環(huán)節(jié)發(fā)生了斷裂。 在醫(yī)療器械的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，雖然也出現(xiàn)大量的質(zhì)量問題，但有著政府比較強有力 的監(jiān)管，而在醫(yī)院使用環(huán)節(jié)中，這樣的監(jiān)管卻變得比較薄弱，其實這是不應(yīng)該出現(xiàn)的情形。 就像在電梯的使用中，都有一個年檢，由國家質(zhì)量監(jiān)管部門統(tǒng)一核定電梯是否還能使用，如 果繼續(xù)使用，還需要核定準(zhǔn)乘的人數(shù)。 更讓醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)專家憂心的卻是一個更深層次的矛盾醫(yī)療器械發(fā)展太快與器械 部門人才素質(zhì)普遍較低之間的矛盾。 隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速進(jìn)步和普及，醫(yī)療領(lǐng)域的新技術(shù)把以前不可能達(dá)到的目

28、標(biāo)變成了 可行目標(biāo)， 這些醫(yī)療新技術(shù)的使用在帶給患者福音的同時， 新的診斷和治療器械也越來越表 現(xiàn)出大型化、自動化、系統(tǒng)化的特點，這些迅速發(fā)展的器械必然對醫(yī)院器械部門人員提出更 高的素質(zhì)要求。 “醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)愿意花重金聘請大夫，卻沒有人愿意花錢聘請器械管理專家”一位器械處 長這樣說道。 6 在他看來，許多醫(yī)院器械科室的人員素質(zhì)普遍較低，相對醫(yī)院其他科室來說，很多人， 包括醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)都認(rèn)為， 醫(yī)療器械部門不需要太高專業(yè)水平的人， 很多醫(yī)院器械科室就形成 了這樣一種功能安置某些關(guān)系人員，這些人進(jìn)入醫(yī)院的其他科室顯然不可能。 雖然，一些醫(yī)院近年來也招聘了一些醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的大學(xué)畢業(yè)生，但由于我國醫(yī)院的 整

29、體薪酬較低，器械科室在醫(yī)院的待遇又屬于更低的，這些大學(xué)生在醫(yī)院工作幾年，就跳槽 走了。 然而在中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的桂福如研究員看來，最大的空白是來自于醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對器械 質(zhì)量管理和維護的意識不足，“重采購，輕管理”，他用這 6 個字描述了目前大多數(shù)醫(yī)院領(lǐng) 導(dǎo)對醫(yī)療器械的一種態(tài)度。 上級部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對器械科室的不重視，主要是源于一種習(xí)慣。一般來說，上級部 門和醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)大多都是醫(yī)學(xué)專家出身，他們對自己專業(yè)領(lǐng)域事物關(guān)注的程度顯然會更高。 另一方面是醫(yī)學(xué)工程學(xué)科在我國發(fā)展的時間很短，很多大型醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用，是近幾 年來的事，因此這個學(xué)科在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還沒有形成足夠的“話語權(quán)”。 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理是

30、一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，據(jù)統(tǒng)計我國現(xiàn)已成為繼美國和 日本之后世界第三醫(yī)療市場，醫(yī)療裝備市場銷售額達(dá)到 548 億元，并且在以每年 14%左右的 速度增長。對于醫(yī)學(xué)裝備的合理配置和應(yīng)用管理越發(fā)顯得重要。 醫(yī)療裝備維修的社會化趨勢 多年來， 醫(yī)院設(shè)備的維修一直是“自力更生”， 這種維修模式在歷史上曾起到很好的作 用并為醫(yī)院建設(shè)做出過貢獻(xiàn)。但是從上世紀(jì) 80 年代末 90 年代初，情況發(fā)生了急劇的變化。 舊有的維修模式已不能滿足醫(yī)院的現(xiàn)狀， 維修設(shè)備社會化與維修資源共享已成為醫(yī)療裝備維 修發(fā)展的必然趨勢。 醫(yī)療裝備的維修難題 對于當(dāng)前大多數(shù)醫(yī)院來說，主要呈現(xiàn)出以下的狀況： 最簡單的醫(yī)療設(shè)備包括車、床、臺

31、、架等，常見損壞情況為漆皮脫落、結(jié)構(gòu)松動、框架 開焊、 零件損壞。 處理這類問題的技術(shù)含量很低， 不值當(dāng)興師動眾。 比如最簡單的電焊問題， 如果醫(yī)院規(guī)模不大， 購置一臺電焊機則大部分時間閑置， 當(dāng)一個小小的零件買不到時還得干 著急。 比較簡單的醫(yī)用電器，如制冷設(shè)備、電動吸引器、洗胃機、霧化器等。很多醫(yī)院的維修 工人都在做這項工作， 其中電機損壞時多數(shù)情況要外送電機廠修理。 遇到的不能解決的困難 還是零配件的購買問題。 一般醫(yī)療儀器，如輸液泵、心電圖機、理療儀器等，需要工程師們?nèi)ゾS修。工程師們對 這些儀器的檢測是輕而易舉的，如果買不到需要更換的元件，還是無法解決問題。 中型醫(yī)療設(shè)備的簡單故障，如

32、化驗設(shè)備、口腔設(shè)備、呼吸機、常規(guī) X 光機、透析機、監(jiān) 護儀、超聲儀器、氧艙等，需要有一定水平和經(jīng)驗的工程師來完成，面臨的問題還是買不到 需要更換的元件。 大型醫(yī)療設(shè)備，如血管造影機、CT、MR、高檔彩超、加速器等，醫(yī)院的工程師往往只是 日常維護和監(jiān)督廠家的維修。日常維護工作是保證設(shè)備降低故障率和延長壽命的重要手段。 監(jiān)督廠家維修也是一項技術(shù)性很強并且很必要的工作， 其中包括故障部件的判定和維修方案 的確定。這些工作往往需要高水平的有管理能力的工程師來承擔(dān)。 要想工程師們能精通所負(fù)責(zé)的設(shè)備，就必須有較細(xì)的分工，這就需要較多的人員配置。 如果減少人員配置就很難對工程師進(jìn)行分工， 而形成“全科工程

33、師”， 就很難精通所分管的 儀器。 當(dāng)然，不同規(guī)模的醫(yī)院適合不同的管理方法，也不能一概而論。 設(shè)備維修的多種形式 7 政府機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備維修 香港醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修管理由特區(qū)政府機電工程署衛(wèi)生工程部負(fù)責(zé)，對于大型設(shè)備， 工程部也采取廠家保修的辦法。 這種模式充分發(fā)揮了醫(yī)療工程管理人員的作用， 大大地減輕 了醫(yī)院的負(fù)擔(dān)。內(nèi)地很難效仿這種管理模式。一方面是醫(yī)院數(shù)量多，更重要的是醫(yī)院自己都 不重視維修，衛(wèi)生行政管理部門就更無暇顧及這些事。 由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)維修 這是常見的維修形式，粗看起來這種方法很簡單，執(zhí)行起來仍有很多難處。 最糟糕的情況是生產(chǎn)廠家消失了，設(shè)備壞了沒人管。這種情況可以在采購時多加調(diào)

34、查 和分析，這樣可以減少此種情況的發(fā)生幾率。然而，百分之百的成功預(yù)見是不可能的，更何 況采購時還會遇到各種因素的制約。幾乎所有醫(yī)院里都存在找不到廠家的情況。 很多情況是廠家還在，可是不再承擔(dān)老型號的產(chǎn)品維修，醫(yī)院還是毫無辦法。采購時 代理商允諾的“終身維修”只是一種“美麗的傳說”， 很難兌現(xiàn)。 先決條件是原來的代理商 是否存在，原來的代理商現(xiàn)在是否還代理該產(chǎn)品，是否還有該產(chǎn)品的備件，很遺憾多數(shù)的答 案是否定的。 部分情況下，醫(yī)院購買醫(yī)療設(shè)備時該產(chǎn)品已經(jīng)接近停產(chǎn)甚至已經(jīng)停產(chǎn)，醫(yī)院沒有充分 地調(diào)研，造成采購上的失誤，為維修留下隱患。 某些情況下，已經(jīng)查明產(chǎn)品很快停產(chǎn)或已經(jīng)停產(chǎn)，而且是直接從規(guī)模很大

35、的生產(chǎn)廠家 （不是代理商）購買，廠家在合同里文字承諾十年維修。接近十年時，廠家仍然兌現(xiàn)承諾負(fù) 責(zé)維修。遺憾的是配件價格讓你懷疑是否多報了一個零。廠家對此的回答很平靜：“這么多 年了，能搞到配件就不錯了?！?專業(yè)維修公司 低中檔口腔設(shè)備的維修基本上技術(shù)含量較低，業(yè)內(nèi)人士自稱“小醫(yī)療”。這類設(shè)備維 修公司發(fā)展較早，往往負(fù)責(zé)多家產(chǎn)品的維修，很多醫(yī)院都委托這類公司維修，起到了很好的 社會作用。 目前“大醫(yī)療”產(chǎn)品專業(yè)維修公司還處于發(fā)展階段。這類維修公司屬于生產(chǎn)廠家的特 約維修公司， 業(yè)務(wù)范圍限廠家制定的中型醫(yī)療設(shè)備。 其中部分公司兼修與廠家指定產(chǎn)品的同 類產(chǎn)品。 也有的專業(yè)維修公司能做到承擔(dān)很多廠家的產(chǎn)品維修， 但是這類公司也無法把覆蓋 范圍鋪得過寬。社會服務(wù)的這一渠道，尚未成熟還在發(fā)展之中。 醫(yī)院之間的協(xié)作 在目前醫(yī)院現(xiàn)有維修機構(gòu)設(shè)置和人員編制的基礎(chǔ)上， 把維修工作統(tǒng)統(tǒng)由社會力量完成會 帶來經(jīng)濟效益和人員安置方面的麻煩。 長久以來醫(yī)院之間的協(xié)作一直以公開和不公開的形式小范圍地存在。 協(xié)作的