TSGZ0004體系運行調(diào)研記錄

1、Z0004體系內(nèi)審表調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改1.管理職責1.1質(zhì)量方針和目標1.1.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標應形成正式文件，并經(jīng)企業(yè)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批準；1.1.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應符合企業(yè)的實際情況和許可項目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；1.1.3 質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進的承諾；1.1.4 質(zhì)量目標應能量化和分解落實到企業(yè)各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)部門和責任人；并有定期考核。1.1.11.1.21.1.31.1.41.2質(zhì)量保證體系組織1.2.1應建立行使特種設(shè)備安全性能管理的質(zhì)量保證體系組織；1.2.

2、11.3職責權(quán)限1.3.1以正式文件任命了質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人（如、安裝調(diào)試、改造、日常維修保養(yǎng)、檢驗（試驗）、其他主要過程控制系統(tǒng)等）和各部門負責人并明確其職責和權(quán)限；1.3.2質(zhì)量保證工程師與質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。1.3.11.3.21.4管理評審1.4.1應建立管理評審和內(nèi)審的管理文件或制度，明確管理評審和內(nèi)審的周期、具體程序和方法；1.4.2明確管理評審和內(nèi)審的應有評審記錄、報告和相應的整改措施；1.4.3每年至少對質(zhì)量保證體系進行一次管理評審，并保留相關(guān)評審記錄和報告。1.4.11.4.21.4.3調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)

3、研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改2.質(zhì)量保證體系文件2.1質(zhì)量保證手冊2.1.1質(zhì)量保證手冊經(jīng)企業(yè)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批準；編制、審核、批準手續(xù)齊全；2.1.2質(zhì)量保證手冊內(nèi)容完整，符合TSGZ0004-2007安全技術(shù)規(guī)范的要求，至少包括以下內(nèi)容：(1)術(shù)語和縮寫；(2)體系的適用范圍；(3)質(zhì)量方針和目標；(4)質(zhì)量保證體系組織及管理職能；(5)質(zhì)量保證體系基本要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。2.1.12.1.22.2程序文件（管理制度）2.2.1程序文件滿足TSGZ0004-2007安全技術(shù)規(guī)范的基本要素要求，至少包括以下基本要素的控制：(1)文件和記

4、錄控制；(2)合同控制；(3)設(shè)計控制；(4)材料或零部件控制；(5)施工作業(yè)或工藝控制；(6)焊接控制；(7)檢驗試驗控制；(8)設(shè)備和檢驗試驗裝置控制；(9)不合格品(項)控制；(10) 質(zhì)量改進與服務控制；(11)人員培訓、考核及管理； (12)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度；（13）施工過程中對特種設(shè)備性能有重大影響的關(guān)鍵和重要過程或環(huán)節(jié)的控制。2.2.2程序文件和規(guī)范、內(nèi)容完整、控制要求清楚。2.2.12.2.22.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄2.3.1作業(yè)文件規(guī)范、內(nèi)容完整、控制要求清楚。2.3.2記錄表格齊全、規(guī)范，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制要求；2.3.3記錄表格的記錄應清晰易于識別

5、，并建立了保存機制。2.3.12.3.22.3.32.4質(zhì)量計劃2.4.1 控制內(nèi)容、要求滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況；2.4.2 過程控制符合要求；2.4.3 質(zhì)量計劃系中控制點，環(huán)節(jié)有相關(guān)責任人員的簽字確認。2.4.12.4.22.4.3調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改2.質(zhì)量保證體系文件2.1質(zhì)量保證手冊2.1.1質(zhì)量保證手冊經(jīng)企業(yè)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批準；編制、審核、批準手續(xù)齊全；2.1.2質(zhì)量保證手冊內(nèi)容完整，符合TSGZ0004-2007安全技術(shù)規(guī)范的要求，至少包括以下內(nèi)容：(1)術(shù)語和縮寫；(2)體系

6、的適用范圍；(3)質(zhì)量方針和目標；(4)質(zhì)量保證體系組織及管理職能；(5)質(zhì)量保證體系基本要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。2.1.12.1.22.2程序文件（管理制度）2.2.1程序文件滿足TSGZ0004-2007安全技術(shù)規(guī)范的基本要素要求，至少包括以下基本要素的控制：(1)文件和記錄控制；(2)合同控制；(3)設(shè)計控制；(4)材料或零部件控制；(5)施工作業(yè)或工藝控制；(6)焊接控制；(7)檢驗試驗控制；(8)設(shè)備和檢驗試驗裝置控制；(9)不合格品(項)控制；(10) 質(zhì)量改進與服務控制；(11)人員培訓、考核及管理； (12)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度；（13）施工過程中對特種設(shè)備

7、性能有重大影響的關(guān)鍵和重要過程或環(huán)節(jié)的控制。2.2.2程序文件和規(guī)范、內(nèi)容完整、控制要求清楚。2.2.12.2.22.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄2.3.1作業(yè)文件規(guī)范、內(nèi)容完整、控制要求清楚。2.3.2記錄表格齊全、規(guī)范，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制要求；2.3.3記錄表格的記錄應清晰易于識別，并建立了保存機制。2.3.12.3.22.3.32.4質(zhì)量計劃2.4.1 控制內(nèi)容、要求滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況；2.4.2 過程控制符合要求；2.4.3 質(zhì)量計劃系中控制點，環(huán)節(jié)有相關(guān)責任人員的簽字確認。2.4.12.4.22.4.3調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情

8、況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改3.文件和記錄控制3.1文件和記錄控制程序文件3.1.1是否制定了文件和記錄控制的程序或管理文件，規(guī)定企業(yè)文件編制、會簽、審批、標識、發(fā)放、更改、回收、借閱、保管等管理規(guī)定；3.1.2 是否建立銷售、使用用戶設(shè)備檔案資料的管理制度。3.1.13.1.23.2 文件和記錄控制3.2.1文件的編制、審核、批準等手續(xù)齊全，文件清晰，易于識別；3.2.2受控文件的類別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、程序或管理文件、企業(yè)規(guī)章管理規(guī)定、技術(shù)文件、工藝文件、檢驗文件、其他需要控制的文件等；3.2.3文件處置方式規(guī)定，包括文件保存期限、銷毀、作廢文件（應回收或標識）等；

9、3.2.4應在使用部門可獲得適用文件的有效版本；3.2.5建立上次取換證以來的安裝、改造、維修和維護保養(yǎng)設(shè)備的匯總表。3.2.6用戶的每臺設(shè)備都應建立適宜的記錄檔案，建立檔案臺賬，檔案中應有檔案目錄。3.2.7記錄的填寫、確認、歸檔等符合規(guī)定，記錄保存應清晰、易于識別、便于檢索。3.2.13.2.23.2.33.2.43.2.53.2.63.2.73.3法規(guī)安全技術(shù)規(guī)范及標準的完整與有效性3.3.1 對外來文件有相關(guān)的管理規(guī)定；注外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準、設(shè)計文件，設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標準必須有正

10、式版本。3.3.14.合同控制4.1評審程序文件4.1.1是否制定了施工合同評審控制程序或相關(guān)管理文件，規(guī)定合同評審的范圍、內(nèi)容、合同簽定、修改、會簽、審批的控制要求。4.1.14.2合同評審4.2.1 所簽施工合同是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件的要求；4.2.2 簽訂的施工合同、審批、合同評審記錄是否按規(guī)定妥善保管。4.2.14.2.2調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改5.設(shè)計控制5.1設(shè)計控制程序文件5.1.1是否制定了設(shè)計控制程序或相關(guān)管理文件，規(guī)定圖紙設(shè)計、施工方案編制的控制范圍、內(nèi)容、審批、評審、確認程序等管

11、理要求。5.1.15.2設(shè)計過程控制5.2.1設(shè)計輸入、輸出、驗證、修改、設(shè)計許可、設(shè)計文件簽定、產(chǎn)品型式試驗等過程能得到有效控制；5.2.2 設(shè)計圖紙、施工方案等設(shè)計文件應有設(shè)計責任人的審核確認和質(zhì)量保證工程師（或技術(shù)負責人）的審批手續(xù)，及評審和確認記錄；5.2.3 技術(shù)文件是否符合安全技術(shù)規(guī)范的要求。5.2.15.2.25.2.35.3外來設(shè)計文件控制5.3.1 設(shè)備的設(shè)計文件由外單位提供時，應審查設(shè)計文件是否符合安全技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量保證體系對外來設(shè)計文件的控制要求，并有設(shè)計責任人的審核確認和質(zhì)量保證工程師或技術(shù)負責人的審批手續(xù)，及評審和確認記錄；5.3.2 許可項目的相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)

12、規(guī)范、技術(shù)標準等資料是否齊全。5.3.15.3.26.材料零部件控制6.1材料零部件控制程序文件6.1.1是否制定了材料零部件控制程序或相關(guān)管理文件，規(guī)定材料和零部件的采購、驗收、標識、存放和保管、領(lǐng)用等管理要求。6.1.16.2采購控制6.2.1 重要材料和零件的采購應對分供方的資格進行評價、選擇、確認并保存分供方評價報告和建立合格供方記錄；6.2.2 材料和零部件（尤其要是影響質(zhì)量和安全性能的材料、安全零部件和關(guān)鍵零部件）要進行驗收并由相應的責任人確認，不合格的材料和零部件不得投入使用。6.2.16.2.26.3材料控制6.3.1 材料和零部件的存放、保管、領(lǐng)用符合質(zhì)量保證體系的要求，相關(guān)

13、記錄齊全；6.3.2 對采購的重要零部件產(chǎn)品要進行質(zhì)量驗證，并保存記錄。6.3.16.3.2調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改7.施工作業(yè)工藝控制7.1 作業(yè)控制程序文件7.1.1是否制定了施工作業(yè)（工藝）的控制程序或相關(guān)管理文件，規(guī)定設(shè)備安裝、改造、維修作業(yè)或工藝的控制范圍、編制原則等內(nèi)容；7.1.2 企業(yè)是否編制了能覆蓋其申請的許可項目的相關(guān)設(shè)備的通用施工工藝文件或?qū)Ｓ霉に囄募に囄募_、完整、統(tǒng)一，并能指導作業(yè)；7.1.17.1.27.2作業(yè)控制實施7.2.1所安裝、改造、維修設(shè)備的相關(guān)施工工藝文件（生產(chǎn)廠家提供）收集齊全，并

14、按質(zhì)量保證體系的管理要求進行整理匯編以及有相應責任人的確認手續(xù)；7.2.2 施工作業(yè)的操作規(guī)程齊全（包括特種設(shè)備作業(yè)、特殊工種等的操作規(guī)程）。7.2.17.2.27.3工裝模具控制實施7.3.1工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗，工裝、模具的建檔、標識、保管、定期檢驗、維修及報廢。7.3.18.焊接控制8.1焊接控制程序文件8.1.1是否制定了焊接控制程序文件（管理制度）規(guī)定了焊接的控制范圍、程序、內(nèi)容等。8.1.18.2焊接人員管理8.2.1 焊接人員的培訓、資格考核、持證項目、人員檔案及考核記錄；8.2.18.3焊接材料控制8.3.1 焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放使用和回收等；8

15、.3.1調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改8.焊接控制8.4焊接工藝評定及焊接工藝8.4.1查焊接工藝評定報告相關(guān)檢測報告，工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存；8.4.2焊接工藝評定的項目能否覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；8.4.18.4.28.5焊接過程控制8.5.1 焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接報告、焊接質(zhì)量統(tǒng)計以及數(shù)據(jù)分析；8.5.2 焊縫返修工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批以及重新檢驗檢測等；8.5.3 產(chǎn)品試板符合安全技術(shù)規(guī)范的管理要求。8.5.18.5.28.5.39.熱處理控制制造改造9.1熱處理控制程序文件9.

16、1.1是否制定了熱處理控制程序文件，并規(guī)定了控制范圍、程序、內(nèi)容和要求。9.1.19.2熱處理工藝和過程控制9.2.1熱處理工藝文件的編制、審核、批準、使用、發(fā)放等符合質(zhì)保體系文件規(guī)定，熱處理記錄符合相關(guān)要求；9.2.2熱處理設(shè)備、測溫裝置、熱處理溫度自動記錄裝置符合相關(guān)要求；9.2.3熱處理溫度自動記錄上注明了爐號、工件號、產(chǎn)品編號、日期、操作工簽字、責任人簽字確認。9.2.19.2.29.2.39.3熱處理分包控制9.3.1熱處理分包合同、分包方的評價報告、熱處理記錄、報告等資料，符合熱處理分包質(zhì)量體系要求，相關(guān)熱處理設(shè)備、記錄、報告符合9.2.2、9.2.3要求。9.3.1調(diào)研人部門代表

17、日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改10.無損檢測控制制造改造10.1無損檢測控制程序文件10.1.1是否制定了無損檢測控制程序文件，并規(guī)定了控制范圍、程序、內(nèi)容和要求。10.1.110.2無損檢測人員管理10.2.1查閱無損檢測人員的培訓、考核、資格證書、持證項目的管理、以及無損檢測人員的職責、權(quán)限是否符合質(zhì)保體系相關(guān)規(guī)定以及與企業(yè)所申請許可項目相符。10.2.110.3無損檢測工藝10.3.1審查無損檢測通用工藝、專用工藝及其執(zhí)行情況是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范標準的規(guī)定。10.3.110.4無損檢測過程控制10.4.1審查無損檢測方法、數(shù)量、比例、不合

18、格部位的檢測、擴操比例、評定標準是否符合體系要求。10.4.110.5無損檢測報告10.5.1無損檢測記錄、報告的填寫、審核、復評、發(fā)放、RT底片的保管、UT試樣的保管是否符合相關(guān)規(guī)定。10.5.110.6無損檢測分包控制10.6.1無損檢測工作由分包方承擔時，對分包無損檢測質(zhì)量控制，包括對分包方資格、范圍及人員資格的確認、對分包方的評價、重新評價并且形成評價報告，對分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄、報告的審查確認。10.6.111.理化檢驗控制11.1理化檢驗控制程序文件11.1.1是否制定了理化檢驗控制程序文件，并規(guī)定了理化檢驗質(zhì)量控制范圍、程序、內(nèi)容和要求。11.1.1調(diào)研人部門代表日

19、期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改理化檢驗控制制造改造11.2理化檢驗過程控制11.2.1抽查理化檢驗記錄、報告，檢查理化檢驗過程控制是否符合以下要求：（1）理化檢驗人員培訓上崗；（2）選用的理化檢驗方法、試樣數(shù)量正確，理化檢驗工藝符合要求，理化檢驗操作按工藝的規(guī)定進行；（3）理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結(jié)論確認、發(fā)放、復驗以及試樣、試劑標樣的管理符合相關(guān)規(guī)定。11.2.111.3理化檢驗分包控制11.3.1理化檢驗由分包方承擔時，對分包方理化檢驗質(zhì)量控制，包括對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告，對分包方理化檢驗工藝、理化檢驗記錄和報告的

20、審查確認等。11.3.12.檢驗與試驗控制12.1檢驗與試驗控制程序文件12.1是否制定了檢驗與試驗的控制程序或相關(guān)管理文件，規(guī)定設(shè)備施工過程、竣工驗收、調(diào)試、試運行等方面的控制范圍、內(nèi)容、方法等方面的要求。12.112.2過程檢驗與試驗控制12.2.1制定了設(shè)備施工的質(zhì)量檢驗計劃，明確施工過程檢驗、完工檢驗等過程的檢驗要求，并按要求進行了檢驗或試驗；12.2.2檢驗規(guī)程、質(zhì)量驗收規(guī)范等文件齊全能覆蓋其申請的許可項目。12.2.112.2.212.3最終檢驗與試驗控制12.3.1竣工自檢報告、監(jiān)督檢驗部門的檢驗報告、定期檢驗報告、保養(yǎng)檢驗記錄、其他必須的檢驗或試驗記錄齊全并滿足安全技術(shù)規(guī)范和相

21、應標準的要求。12.3.112.4檢驗與試驗條件控制12.4.1檢驗與試驗裝置、工裝滿足檢驗與試驗要求作用，儀器、儀表校準合格12.4.2檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度介質(zhì)、試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認滿足檢驗與試驗要求。12.4.112.4.2調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改15質(zhì)量改進與服務控制15. 1質(zhì)量改進與服務控制文件15.1.1是否制定了相應的質(zhì)量改進與服務的控制程序或相關(guān)管理文件，規(guī)定控制的范圍、內(nèi)容和要求。15.1.115. 2質(zhì)量改進的實施15.2.1是否建立對質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理工作機制。15.2

22、.3 是否建立了內(nèi)部審核的管理規(guī)定并按規(guī)定的周期進行內(nèi)審；15.2.4 建立糾正改進措施的管理規(guī)定，對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正改進；15.2.5 是否對質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、監(jiān)督檢驗機構(gòu)和用戶提出的問題及時進行處理；15.2.6 對公眾能造成重大影響的設(shè)備的維修保養(yǎng)應設(shè)立電話服務熱線并建立相關(guān)管理規(guī)定。15.2.115.2.215.2.315.2.4215.2.515.2.616人員的培訓、考核和管理控制16.1人員培訓制度16.1.1是否制定了相應的人員培訓、考核和管理的控制程序或相關(guān)管理文件，規(guī)定控制的范圍、內(nèi)容和要求；16.1.116.2人員培訓實施16.2.1 制定了人員培訓計劃，并按計劃實施人員培訓；16.2.2 建立特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān)人員的培訓、考核檔案；16.2.3 制定了特種設(shè)備許可所規(guī)定的相關(guān)人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理要求、并有效實施。16.2.1 16.2.2 16.2.3 調(diào)研人部門代表日期調(diào)研項目調(diào)研內(nèi)容調(diào)研要點調(diào)研情況記錄調(diào)研結(jié)論責任人/部門符合不符合需整改17特種