中藥技術(shù)操作規(guī)程

1、中藥技術(shù)操作規(guī)程與管理規(guī)范1、 調(diào)劑人員接到處方前要使用“您好”“請稍等”一類的文明木U貌用語2、 調(diào)劑人員接到處方后先要問清患者姓名，與電腦進行核對是否一致。一致后,按照順序進 行中藥調(diào)配，如果不一致，應(yīng)及時與開方醫(yī)生及患者進行溝通。3、調(diào)劑人員接到處方時，要仔細閱讀并逐項審查。對處方所列藥品，藥師不得擅自更改或者代用。堅持“四查十對”，對有配伍禁忌 或劑量不對、用法不妥的處方,應(yīng)當與處方醫(yī)師聯(lián) 系，促使其更改或者重新簽字后方可調(diào)配。4、調(diào)劑處方時，準確稱量（土5%，嚴禁估計取藥。需要先煎、后下、沖服等藥物,需單包并說明。飲片調(diào)劑完畢復(fù)核、裝袋,調(diào)劑人員在處方上簽字；在藥袋口標明口服或外用

2、藥，并標 明患者姓名。長春市第二醫(yī)院5、處方調(diào)配結(jié)束后要要進行二次核對，準確無誤后交給患者，交待煎煮方法和服 藥方法、注意事項或者送到煎藥室煎煮6調(diào)配人員工作時要專心致志，認真負責7、調(diào)配人員在工作時間內(nèi)不得進行接打電話或與人交談等影響工作的活動。 門診中藥房崗位操作規(guī)程門診中藥房崗位操作規(guī)程、審方1、審核處方上姓名、性別、年齡、科別、日期、醫(yī)師簽字等，項目不全須請醫(yī)師補充。2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥物，毒劇藥物超過規(guī)定使用劑量或改動時，需打印處方醫(yī)師再次簽字3、審閱藥品名稱、劑量、劑數(shù)，處方書寫是否清楚。4、審閱處方中有無短缺品種，對緊缺脫銷品種藥劑師有責任介紹相似療效處方醫(yī)師同意

3、前，藥劑師無權(quán)隨意將相似療效品種互為代用品種，但在未征得5、審閱處方中“自費”藥品并告知患者；向患者確認是否由醫(yī)院代煎及告知等候取藥時間、配方1、 除詳細審查處方中相反、相畏、禁忌和毒劇藥物及劑數(shù)外還需核對藥品別名、腳注等，審核無誤后，方可調(diào)配。2、 調(diào)配小包裝中藥飲片需依據(jù)處方顯示的規(guī)格調(diào)配3、 調(diào)配散裝飲片時，選擇合適的戥子，并確保稱量準確，按處方藥味程序 放，不可混成一堆。4、 調(diào)配的各種飲片，應(yīng)保證潔凈、沒有雜質(zhì)，無發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀、不合5、 處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、沖服等品種，均應(yīng)按 注明。6處方中礦物藥、動物貝殼類、果實、種子等堅硬藥品，遵照處方中“打 “劈”等

4、腳注說明搗碎方可入藥。7、 分戥時，三戥一平，處方中并開藥品，應(yīng)分別稱量。凡細料藥品或毒性 戥法，每味藥應(yīng)逐劑進行復(fù)戥，并按劑分包。8、 稱量檢查時，每劑誤差不得超過士5%。9、 調(diào)配完畢，詳細查對無誤后，調(diào)劑者簽名。10、 貴重藥品要認真對賬，并做到賬物相符。三、復(fù)核及包裝1、 首先核對調(diào)配的藥品是否符合處方所開的藥味劑量和劑數(shù)，確保無多配、 混異物的現(xiàn)象。2、 無相反、相畏、禁忌和超劑量等。3、 藥品質(zhì)量無蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)，無以生代制、生制不分、整藥、籽藥未4、 將先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊要求以及同服 并注明用法。5、 復(fù)核合格后即可簽字包裝。6包裝時，應(yīng)將先煎、后

5、下、烊化、沖服、另煎等藥品另包，以便提醒患者注意按規(guī)定方法煎藥和服用，在紙袋上寫明患者姓名防止差錯。四、發(fā)藥1、 柜臺藥師首先根據(jù)處方核對號牌姓名，核對劑數(shù)，注意相同或相似姓名調(diào)配，順序間隔擺格藥品。照煎藥常規(guī)單包并碎”、“搗碎”、藥品，可用遞減分漏配、錯配或摻搗等現(xiàn)象。的成藥等進行另包等以防發(fā)錯造成事2、 無論內(nèi)服或外用藥都必須向取藥者詳細說明用法、用量、煎藥方法，有 煎等給以提示。3、 耐心地解答患者有關(guān)藥品功能、主治、用法、用量等問題的詢問。4、 核對正確后，在處方上簽字。5、 每日工作完畢時清點處方及單據(jù)，按日分類裝訂成冊，妥善保存。-1 -細貴藥材監(jiān)控投料制度文件編號：POS06-1

6、3001新訂：口替代：POS03-13001頒發(fā)部門：頒發(fā)序號：文本狀態(tài)：日審閱人： 目的：建立細貴藥材（中藥飲片）的投料管理制度，保證投料準確。范圍：適用于公司使用的細貴藥材（中藥飲片）投料操作管理。責任：領(lǐng)料員、配料員、質(zhì)量檢查員。內(nèi)容:1倉管員接到領(lǐng)料員細貴藥材（中藥飲片）的領(lǐng)料單時，兩位倉管員共同確認領(lǐng) 齊全，品名、規(guī)格、數(shù)量是否準確清楚。2發(fā)放時，先核對未領(lǐng)前的總數(shù)量，再核對領(lǐng)取后的余數(shù)，最后核對準備發(fā)放的 后，當面交給領(lǐng)料員。先煎、后下、布包料的手續(xù)是否數(shù)量。無誤3領(lǐng)料員、倉管員均要在領(lǐng)料單上簽名，倉管員及時填寫分類總帳和貨位卡3對臨時存放細貴藥材的中間站實行現(xiàn)場“看管”或“雙人雙

7、鎖”管理。4投料時經(jīng)投料人、復(fù)核人、質(zhì)量檢查員復(fù)核無誤，方可投料。5詳細做好投料記錄，投料人、復(fù)核人、質(zhì)量檢查員均應(yīng)在投料記錄上簽字中藥材浸潤崗位操作規(guī)程標題制定人制定日期文件編號SCSOP002 - 0 0審核人審核日期 生效 日期 批準人 批準日期 頒發(fā)部門 質(zhì)量部 分發(fā)部門：質(zhì)量部、公司辦生產(chǎn)部、設(shè)備部一?目的：掌握中藥材潤制操作規(guī)程。二?適用范圍：中藥材潤制工序。三?責任者：中藥材潤制崗位操作者，QA負責監(jiān)督。四.規(guī)程；1.潤制的目的：潤制的目的是使藥材吸收一定量的水份，使藥物質(zhì)地由硬變軟，2.生產(chǎn)前準備：2.1.工作人員按“更衣操作規(guī)程”更衣?lián)Q鞋后進入藥材潤制工作間。2.2.檢查生產(chǎn)

8、現(xiàn)場：浸潤池是否處于完好清潔狀態(tài)；有無上次遺留文件或與本 文件或記錄；有無其它上次生產(chǎn)遺留物。2.3.從中間站領(lǐng)取凈藥材，二人核對數(shù)量，品名、批號、檢驗合格證明等，認真 才能凈藥材移入潤制操作間。3.清場確認：是否有前次清場合格證，前次清場是否合格。4.潤制操作4.1.檢查浸潤池是否處于清潔完好狀態(tài)。4.2.裝料：先將洗凈的藥材裝入浸潤池內(nèi)，攤平，適當壓實。4.3.向池內(nèi)藥材噴入適量的水，便全部藥材濕潤。4.4.蓋上蓋子或用塑料布遮蓋。4.5.每隔二小時掀開蓋子觀察一次，如池底無水，應(yīng)再加入適量的水，重新蓋上池底有水，則蓋上蓋子，繼續(xù)悶潤。如此每隔二小時檢查一次，若藥材已潤透無硬 心，池底基本

9、無水殘留，說明達到藥透水盡之目的。4.6.潤制的過程是反復(fù)觀察，反復(fù)噴水的過程，反復(fù)噴水是為了實現(xiàn)藥透水盡， 加水過多，可能出現(xiàn)藥透水不盡的情況即傷水，后者將損害藥效。如判斷藥材已潤 透，可將藥材取出。判斷藥材是否潤透的方法如下： 藥材軟化程度的檢查便于切制。次生產(chǎn)無關(guān)的秤量重量后蓋子；如若如果一次性方法 序號檢查方法名稱適用藥材檢查方法與合格 標準1彎曲法適用于長條狀藥材藥材軟化后握于手中，大拇指向外推其余四指向內(nèi)縮，以藥材略彎曲，不易折斷為合格，如白芍、山藥、木通、木香等。2指掐法適用于團塊狀藥材以手指甲能掐人軟化后藥材的表面為宜，如白術(shù)、白芷、天花粉、澤瀉等。3穿刺法適用于粗大塊狀藥材，

10、以鐵扌千能刺穿藥材而無硬心感為宜，如大黃、虎杖等。4手捏法適用于不規(guī)則的根與根莖類藥材適用于不規(guī)則的根與根莖類藥材。軟化后以手捏粗的一端，感覺其較柔軟為宜，如當歸、獨活等；有些塊根、果實、菌類藥材，需潤至手握無響聲及無堅硬感，如黃苓、檳榔、延胡索、枳實、雷 丸等。5.生產(chǎn)結(jié)束5.1.生產(chǎn)操作人員將產(chǎn)成品流轉(zhuǎn)到下工序或暫存在中間站待用，5.2.將生產(chǎn)過程中的廢棄物整理收集到垃圾站？5.3.將被污染的浸潤罐（浸潤筐）？墻面？臺面？地面？水池的污染物先清掃干凈？然后用抹布？拖布等清潔用具擦至無異物即可？5.4將清潔用具在清洗間用水清理干凈，放在清潔間自然干燥即可？5.5.關(guān)閉電源，閉鎖或接續(xù)下個批次

11、？品種的生產(chǎn)？04-中藥材、中藥飲片貯存操作規(guī)程?目的：建立中藥材、中藥飲片貯存操作規(guī)程，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量。？范圍：適用中藥材、中藥飲片貯存管理。?責任：庫管員。?內(nèi)容：1.按照藥材特點，實行分類貯存1.1對怕潮、怕光的藥材，選擇四周有較好的隔潮設(shè)置，密封性能良好，有吸潮機械設(shè)施，相對濕度保持在70%左右的環(huán)境，使藥材與外界的水分、溫度、光線、害蟲等隔絕，以取得良好的養(yǎng)護效果。1.2對極易生蟲發(fā)霉的藥材，選擇干燥通風且有溫濕度控制的環(huán)境，以達到防治蟲害的養(yǎng)護條件。1.3對嬌嫩、容易變色走氣，怕潮、怕光、怕壓的花類藥材，集中儲藏后采取傳 吸潮等措施，以保持其固有的色、香、味不變。2.中

12、藥材、中藥飲片的貯存方法統(tǒng)方法和機械在晴天無霧及室2.1通風法：利用自然氣候調(diào)節(jié)庫房的溫濕度，起降溫防潮作用。一般應(yīng)注意 外相對濕度低時開窗、開門、通風。2.2吸潮法：一般采用吸潮劑來吸收空氣中水分或藥物中的水分來保持藥物環(huán)境的干燥2.2.1選擇條件好的小庫房全部密封后，放人吸潮劑，以減少庫內(nèi)的濕度。222選擇一定的容器（如缸鐵桶糊封后的木第），放人適量的石灰塊，上置藥物，以吸收 藥物中 的潮分，使其保持干燥。2.3密封法：也稱隔絕法。藥物經(jīng)嚴密封閉后，可隔絕外界濕度、害蟲等侵入，保持其原有品質(zhì)。但應(yīng)注意幾個條件：（1）藥物必須干燥；（2）沒有蟲蛀現(xiàn)象；（3）含糖類易潮藥物應(yīng)提前密封；（4）密

13、封 前須對藥物進行嚴格檢查。2.4對抗同貯法：是傳統(tǒng)方法之一，就是采取兩種或兩種以上藥物同貯在一起， 相互克制起防 蟲作用。如牡丹皮與澤瀉在一起，則澤瀉不生蟲；花椒與動物藥蛇 類放在一起，能起抑制蛇類 生蟲作用。中藥材揀選崗位操作規(guī)程標題一.目的：掌握中藥材揀選操作規(guī)程。 二?適用范圍：中藥揀選工序。三.責任者：中藥材揀選崗位操作者，QA負責監(jiān)督。四.規(guī)程；1.目的：挑選是清除混在藥物中的雜質(zhì)及霉變品等，或?qū)⑺幬锇创笮?、粗細?進行分檔，以便 使其潔凈或進一步加工處理。2.生產(chǎn)前準備：2.1.工作人員按“更衣操作規(guī)程”更衣?lián)Q鞋后進入藥材揀選工作間。2.2.檢查生產(chǎn)現(xiàn)場：設(shè)備設(shè)施是否處于完好清潔

14、狀態(tài)；有無上次遺留文件或與本 次生產(chǎn)無關(guān)的 文件或記錄；有無其它上次生產(chǎn)遺留物。2.3.根據(jù)批生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單從藥材庫領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的藥材，認真秤量重量， 并核對品名、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、檢驗合格證明等，經(jīng)QA確認后才能將藥材 移入揀選操作間。2.4.清場確認：是否有前次清場合格證，前次清場是否合格。3.揀選操作：3.1.將藥材放置于揀選案臺上，揀去簸不出、篩不下且不能入藥的雜質(zhì)，如核、柄、梗、 骨、殼 等，或變質(zhì)失效的部分，如蟲蛀、霉變及走油部分，或分離不同的藥用部位。按 大小、粗細分開，以便軟化浸潤時便于控制其濕潤的程度或火候，確保中藥飲片的質(zhì)量，使其充分發(fā)揮療效。挑選時要保證全部藥材翻動挑

15、選干凈，挑選后的凈藥材要集中存放，與未挑選藥材分離開？3.1.顛簸藥材時用柳條或竹片制成的圓形或長方形簸子、竹匾或畚箕，將藥材 放人其中，使之上下左右振動，利用藥材與雜質(zhì)的不同比重與比例， 借簸動時的風 力，將雜 質(zhì)簸除、揚凈。3.2.認真填寫揀選操作記錄，揀選后的藥材稱重、經(jīng)QA檢查合格后，將凈藥材置 于潔凈的 塑料桶內(nèi)?？梢平唤o下道工序。揀選后的藥材不準接觸地面。3.3.物料平衡計算：收率計算：收率=100%揀藥量后重9 5 %損耗計算：100%）原藥投料量0挑選后凈藥材量（二挑選耗率kg kg物料平衡率=%00量揀選領(lǐng)藥材重損量回收可利用量回可利量 揀選藥材量其中：（1）揀選后藥材重量：本工序產(chǎn)出的合格品量。（2） 可再利用回收量包括：沒被污染的回收量，可重新加工再利用的量。（3） 不可再利用回收量包括：污染的藥材及落地屑等。（4） 損耗量包括：三廢中帶走的量、丟棄的不合格物料（如捕塵系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、管理系統(tǒng)中收集的殘余物4.清場：4.1.將被污染的墻面？臺面？地面?水池的污染物先清掃干凈？然后用抹布？拖布等清潔 用具擦至無異物即可，填寫清場工作記錄？4.2.將廢棄物用塑料袋包好傳出操作室收集到垃圾站。4