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文檔簡(jiǎn)介
1、新版GSP認(rèn)證零售藥店需要哪些記錄表格?、質(zhì)量管理體系文件1文件發(fā)放回收記錄 . ZD WJ 01 012文件變更履歷表 . ZD WJ 01 023文件銷毀申請(qǐng)單 . ZD WJ 01 034文件銷毀記錄 . ZD WJ 01 045文件制作申請(qǐng)單 . GC WJ 02 016文件會(huì)審單 . GC WJ 02 02- rr-二、質(zhì)量管理7質(zhì)量信息處理審批單 . ZD ZG 03 018質(zhì)量信息匯總表 . ZD ZG 03 029現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄 . ZD ZG 04 0110 質(zhì)量事故報(bào)告 . ZD ZG 04 0211 質(zhì)量查詢函 . ZD ZG 050112 質(zhì)量查詢及處理記錄 . ZD Z
2、G 05 0213 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 . ZD ZG 06 0114 歸檔資料憑單 . ZD ZG 08 0115 檔案資料借閱登記簿 . ZD ZG 08 0216 檔案資料銷毀審批表 . ZD ZG 08 0317 檔案資料銷毀記錄 . ZD ZG 08 0418 質(zhì)量制度檢查考核記錄 . ZD ZG 09 0119 供貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)表 . ZD ZG 10 0120 供貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)報(bào)告表 . ZD ZG 10 0221 購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)表(生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng))ZDZG110122 購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)表(醫(yī)療機(jī)構(gòu))ZD ZG 11 0223 藥品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃 .
3、ZD ZG 12 01序號(hào) 記錄名稱24 藥品購(gòu)進(jìn)情況質(zhì)量評(píng)審表 ZDZG120225 藥品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告 ZDZG120326 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃GCZG010127 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)施方案 GCZG010228 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表GCZG010329 糾正/預(yù)防措施跟蹤記錄表 GCZG010430 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核會(huì)議記錄GCZG010531 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告GCZG010632 參加會(huì)議人員簽到表GCZG010733 公司質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況檢查表. GCZG 020134 部門質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況自查表. GCZG 020235 質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況
4、評(píng)價(jià)匯總表. GCZG 020336 質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄GCZG030137 質(zhì)量投訴處理結(jié)果反饋與跟蹤記錄GCZG0302記錄編號(hào)38 藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)與控制表GCZG040139 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表GCZG040240 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制表. . GC-ZG-04- 0341質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)審核表. . GC-ZG-04- 0442 管理評(píng)審計(jì)劃. . GC-ZG-05-0143 管理評(píng)審報(bào)告. . GC-ZG-05- 0244 管理評(píng)審改進(jìn)跟蹤驗(yàn)證表. . GC-ZG-05-03三、人員與培訓(xùn)45 職工教育培訓(xùn)計(jì)劃. . ZD -RP-01-0146 培訓(xùn)方案. . ZD -RP-01-0
5、247培訓(xùn)簽到表. . ZD -RP-01-0348個(gè)人培訓(xùn)考核記錄. . ZD -RP-01- 0449培訓(xùn)考核匯總表. . ZD -RP-01-05序號(hào)記錄名稱記錄編號(hào)50培訓(xùn)匯總表. . ZD -RP-01-0651外出培訓(xùn)登記表. . ZD -RP-01-0752健康檢查工作安排. . ZD -RP-02- 0153員工健康檔案表. . ZD -RP-02- 0254體檢匯總表. . ZD -RP-02- 0355員工健康異常情況報(bào)告單. . ZD -RP-02- 0456企業(yè)員工花名冊(cè). . ZD -RP-03- 0157應(yīng)聘登記表. . ZD -RP-03- 02四、設(shè)施設(shè)備58
6、設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳 . . ZD. -SS- 01 -0159 設(shè)備檢杳記錄 . ZD. -SS- 01 -0260 設(shè)備保養(yǎng)記錄 . ZD. -SS- 01 -0361 設(shè)備維修記錄 . . ZD. -SS- 01 - 0462 設(shè)施設(shè)備檔案 . ZD. -SS- 01 -05五、校準(zhǔn)與驗(yàn)證63 檢定、校準(zhǔn)與驗(yàn)證計(jì)劃. . ZD - JY- 01 -01六、計(jì)算機(jī)64 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限授權(quán)審批表. ZD JX 0201七、采購(gòu)65首營(yíng)企業(yè)審批表 .ZD- CG- 02- 0166首呂品種審批表 .ZD- CG- 03- 0167 銷售員資格驗(yàn)證記錄卡. ZD- CG- 04- 0168藥口口采購(gòu)
7、計(jì)劃 .GC- CG- 01 - 0169中藥材米購(gòu)計(jì)劃 .GC- CG- 01- 0270中藥飲片米購(gòu)計(jì)劃 . GC- CG- 01 - 0371藥品采購(gòu)記錄 .GC- CG- 01- 0472中藥材米購(gòu)記錄 .GC- CG- 01 - 05序號(hào)記錄名稱記錄編號(hào)73中藥飲片采購(gòu)記錄 . GC- CG- 01- 0674專門管理藥品采購(gòu)記錄. GC- CG- 01 - 0775 冷藏、冷凍藥品采購(gòu)記錄 GC- CG- 01 - 0876直調(diào)藥品采購(gòu)記錄. GC- CG- 01 - 0977 購(gòu)進(jìn)藥品退出通知單 . GC CG 01 1078 購(gòu)進(jìn)藥品退出記錄 . GC CG 01 1179 購(gòu)
8、進(jìn)專門管理藥品退出記錄 . GC CG 01 1280 購(gòu)進(jìn)中藥材退出記錄 . GC CG 01 1381 購(gòu)進(jìn)中藥飲片退出記錄 . GC CG 01 14八、收貨與驗(yàn)收82 藥品收貨記錄 . GC SY01 0183 中藥材收貨記錄 . GC SY01 0284 中藥飲片收貨記錄 . GC SY01 0385 冷藏、冷凍藥品收貨記錄 . GC SY01 0486 專門管理藥品收貨記錄 . GC SY01 0587 藥品到貨拒收記錄 . GC SY01 0688 中藥材到貨拒收記錄 . GC SY01 0789 中藥飲片到貨拒收記錄 . GC SY01 0890 冷藏、冷凍藥品到貨拒收記錄 .
9、 GC SY01 0991 專門管理藥品到貨拒收記錄 . GC SY01 1092 委托運(yùn)輸藥品收貨記錄 . GC SY01 1193 委托運(yùn)輸中藥材收貨記錄 . GC SY01 1294 委托運(yùn)輸中藥飲片收貨記錄 . GC SY01 1395 委托運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品收貨記錄 . GC SY01 1496 委托運(yùn)輸專門管理藥品收貨記錄 . GC SY01 1597 藥品到貨拒收單. GCSY01 1698 銷后退回藥品收貨記錄 . GC SY01 17序號(hào) 記錄名稱99 銷后退回中藥材收貨記錄 . GCSY01 18100 銷后退回中藥飲片收貨記錄 . GCSY 01 19101 銷后退回冷藏
10、、冷凍藥品收貨記錄 .GCSY 01 20102 銷后退回專門管理藥品收貨記錄 .GCSY 01 21103 銷后退回藥品到貨拒收單 . GCSY 01 22104 銷后退回藥品到貨拒收記錄 .GCSY 01 23105 銷后退回中藥材到貨拒收記錄 . GCSY 01 24106 銷后退回中藥飲片到貨拒收記錄 . GCSY 01 25107 銷后退回冷藏、冷凍藥品到貨拒收記錄 .GCSY 01 26108 銷后退回專門管理藥品到貨拒收記錄 . GCSY 01 27109 藥品驗(yàn)收記錄 . GC SY0201110 中藥材驗(yàn)收記錄 . GC SY 0202111 中藥飲片驗(yàn)收記錄 . GCSY
11、0203112 專門管理藥品驗(yàn)收記錄 . GC SY 0204113 冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收記錄 . GC SY 0205114 銷后退回藥品驗(yàn)收記錄 .GC SY 0206115 銷后退回中藥材驗(yàn)收記錄 . GC SY 0207116 銷后退回中藥飲片驗(yàn)收記錄. GC SY 0208記錄編號(hào)117 銷后退回專門管理藥品驗(yàn)收記錄. GC SY 0209118 銷后退回冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收記錄. GC SY 0210119 直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄.120 藥品驗(yàn)收拒收單 .121 藥品驗(yàn)收拒收記錄.122 中藥材驗(yàn)收拒收記錄.123 中藥飲片驗(yàn)收拒收記錄.124 專門管理藥品驗(yàn)收拒收記錄.125 冷藏、冷凍
12、藥品驗(yàn)收拒收記錄.序號(hào) 記錄名稱記錄編號(hào)126 銷后退回藥品驗(yàn)收拒收單 .127 銷后退回藥品驗(yàn)收拒收記錄 .128 銷后退回中藥材驗(yàn)收拒收記錄.129 銷后退回中藥飲片驗(yàn)收拒收記錄.130 銷后退回專門管理藥品驗(yàn)收拒收記錄.131 銷后退回冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收拒收記錄.九、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)132 近效期藥品催銷月報(bào)表 .133 外來(lái)人員進(jìn)出庫(kù)房登記表.134 藥品庫(kù)存記錄 .135 專門管理藥品庫(kù)存記錄 .136 中藥材庫(kù)存記錄 .137 中藥飲片庫(kù)存記錄 .138 冷藏、冷凍藥品庫(kù)存記錄 .139 庫(kù)房巡檢記錄 .140 藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃 .141 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃 .142 藥品養(yǎng)護(hù)記錄 .14
13、3 中藥材養(yǎng)護(hù)記錄 .144 中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄 .145 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)記錄 .146 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)中藥材養(yǎng)護(hù)記錄 .147 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄 .148 設(shè)施設(shè)備、環(huán)境、衛(wèi)生養(yǎng)護(hù)檢查記錄 .149 藥品養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告表 .150 不合格藥品庫(kù)存記錄 .151 不合格藥品銷毀審批表 .序號(hào) 記錄名稱記錄編號(hào)152 不合格藥品報(bào)損審批表 .153 不合格藥品報(bào)損記錄 .154 不合格藥品銷毀記錄 .155 不合格藥品情況匯總分析表 .156 可疑藥品報(bào)告確認(rèn)表.157 庫(kù)存盤點(diǎn)報(bào)表 .158 盤點(diǎn)情況原因分析及處理報(bào)告 .159 直接入庫(kù)單 .GCSY0211GCSY0212GCSY0213G
14、CSY0214GCSY0215GCSY0216GCSY0217GCSY0218GCSY0219GCSY0220GCSY0221GCSY0222GCSY0223ZDCY0301ZD CY 0501GCCY0101GCCY0102GCCY0103GCCY0104GCCY0105GCCY0106GCCY0201GCCY0202GCCY0203GCCY0204GCCY0205GCCY0206GCCY0207GCCY0208GCCY0209GCCY0210GCCY0301GCCY0302GCCY0303GCCY0304GCCY0305GCCY0306GCCY0307GCCY0401GCCY0402GCC
15、Y0403160 直接出庫(kù)單 .161 直接入庫(kù)記錄 .162 直接出庫(kù)記錄 .163 庫(kù)存不合格藥品盤點(diǎn)報(bào)表 .164 溫濕度監(jiān)測(cè)記錄 .十、銷售165 購(gòu)貨單位資格審批表 .166 藥品銷售單.167 藥品銷售記錄 .168 專門管理藥品銷售記錄 .169 冷藏、冷凍藥品銷售記錄 .170 中藥材銷售記錄 .171 中藥飲片銷售記錄 .172 直調(diào)藥品銷售記錄 .173 藥品抽樣檢查出庫(kù)單 .174 藥品抽樣檢查出庫(kù)記錄。.十一、出庫(kù)175 藥品銷售隨貨同行單.176 藥品銷售出庫(kù)復(fù)核單.序號(hào) 記錄名稱記錄編177 藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 .178 專門管理藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 .179 冷藏、冷凍
16、藥品出庫(kù)復(fù)核記錄 .180 中藥材出庫(kù)復(fù)核記錄 .181 中藥飲片出庫(kù)復(fù)核記錄 .182 藥品抽樣檢查審批表 .183 藥品抽樣檢查記錄 .184 藥品抽樣檢查出庫(kù)復(fù)核記錄 .十二、運(yùn)輸與配送185 運(yùn)輸設(shè)備檢查記錄 .186 承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力審查表187 藥品運(yùn)輸回執(zhí)單 .188 藥品運(yùn)輸記錄 189 冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸記錄 190 藥品委托運(yùn)輸記錄 十三、售后管理191 藥品追 /召回計(jì)劃表 192 藥品追 /召回記錄 193 顧客滿意程度調(diào)查表 194 銷后退回藥品處理審批單195 銷后退回藥品記錄 196 銷后退回專門管理藥品記錄197 銷后退回冷藏、冷凍藥品記錄.198 銷后退回中藥材記錄 GCCY 0404GCCY 0405GCCY 0406GCCY 0407GCCY 0501ZDXS0101GCXS0101GCXS0102GCXS0103GCXS0104GCXS0105GCXS0106GCXS0107GCXS0108GC XS 01 09GCCK 01 01GCCK 01 02GCCK0103GCCK0104GCCK0105GCCK0106GCCK0107GCCK0108GCCK0109GCCK0110GCYP0101GCYP0102GCYP0103GCYP0104GCYP0105GCYP0106ZDS
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