A企業(yè)內(nèi)管理執(zhí)行驗(yàn)證人員的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系的規(guī)定

1、企業(yè)內(nèi)管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系的規(guī)定 針對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位編制及相互關(guān)系、各級(jí)人員職責(zé)，作如下規(guī)定，自成立之日起執(zhí)行，望全體人員嚴(yán)格遵守：一、機(jī)構(gòu)設(shè)置 濟(jì)南x(chóng)xxxx公司 質(zhì)管辦 供銷(xiāo)科 售后服務(wù)科二、崗位編制及相互關(guān)系 經(jīng)理 質(zhì)管辦主任 供銷(xiāo)科科長(zhǎng) 售后服務(wù)科科長(zhǎng) 三、人員職責(zé)經(jīng)理職責(zé)1、經(jīng)理為負(fù)責(zé)人，全面領(lǐng)導(dǎo)和管理本企業(yè)的各項(xiàng)工作，制定制度和工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)和方針、政策以及有關(guān)規(guī)定；遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度。3、重點(diǎn)抓好業(yè)務(wù)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量，培養(yǎng)全體員工樹(shù)立質(zhì)量第一的思想，提高工作人員政治思想和業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)。制定培訓(xùn)計(jì)劃

2、，抓好人才培養(yǎng)，組織并督促學(xué)習(xí)執(zhí)行。4、領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)營(yíng)管理，做好器械賬目、統(tǒng)計(jì)報(bào)表和經(jīng)濟(jì)管理工作。定期召開(kāi)工作會(huì)議，督促、檢查全體員工工作任務(wù)完成和服務(wù)質(zhì)量狀況，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量管理人員職責(zé)1、認(rèn)真貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)的規(guī)章、制度和國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量的各項(xiàng)方針政策，認(rèn)真研究落實(shí)措施。2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督與考核，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量方面的規(guī)章制度并督促執(zhí)行。3、對(duì)首次供貨單位確定其法定資格，索取產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。4、熟悉經(jīng)營(yíng)品種的各級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真處理用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的查詢(xún)、投訴、退換貨，對(duì)用戶意見(jiàn)或問(wèn)題跟蹤了解，件件有交待，樁樁有答復(fù)。5、建立醫(yī)療器

3、械質(zhì)量檔案，其內(nèi)容一般包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告、包裝質(zhì)量、用戶反映、使用說(shuō)明書(shū)等；研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題，做好質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告工作，并按規(guī)定及時(shí)向有關(guān)部門(mén)上報(bào)。6、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，定期收集和分析來(lái)自監(jiān)督、檢驗(yàn)、管理部門(mén)的文件、報(bào)告以及網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、期刊提供的質(zhì)量信息，并加以整理，為領(lǐng)導(dǎo)決策和工作人員學(xué)習(xí)提供信息。7、協(xié)助經(jīng)理進(jìn)行法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技術(shù)的培訓(xùn)教育工作，指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員按器械性能進(jìn)行合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸。8、負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)及報(bào)廢品處理的監(jiān)督工作。采購(gòu)和銷(xiāo)售人員職責(zé)1、購(gòu)銷(xiāo)人員應(yīng)遵紀(jì)守法，熟悉國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)

4、督管理的法規(guī)、規(guī)章以及我省對(duì)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定，熟悉所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的性能。2、采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品，要根據(jù)進(jìn)貨計(jì)劃，依據(jù)市場(chǎng)需要，以銷(xiāo)定進(jìn)，應(yīng)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)備案表的單位購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械。3、購(gòu)銷(xiāo)人員要注重產(chǎn)品質(zhì)量，依法經(jīng)營(yíng)，不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。4、在經(jīng)營(yíng)中必須依法履行合同，除按經(jīng)濟(jì)合同法履行一般條款外，還必須注明質(zhì)量條款，注明該產(chǎn)品出廠的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5、對(duì)首次供貨的單位必須確認(rèn)其法定資格和履行合同的能力，簽定質(zhì)量保證協(xié)議。6、對(duì)首次經(jīng)營(yíng)品種應(yīng)履行審批手續(xù)，索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合法證件。7、銷(xiāo)售人員負(fù)責(zé)市場(chǎng)

5、開(kāi)發(fā)，完成下達(dá)的任務(wù)，定期走訪客戶，與客戶建立良好的關(guān)系，了解同行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，不斷學(xué)習(xí)新業(yè)務(wù)、新經(jīng)驗(yàn)，積極擴(kuò)大市場(chǎng)。8、銷(xiāo)售產(chǎn)品應(yīng)做到正確宣傳，合法銷(xiāo)售，保證質(zhì)量，準(zhǔn)確迅速，嚴(yán)禁夸大療效，縮小不良反應(yīng)的虛假宣傳，銷(xiāo)售人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德。 倉(cāng)儲(chǔ)管理人員職責(zé)1、在經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的接貨入庫(kù)、驗(yàn)收（主要是數(shù)量驗(yàn)收，質(zhì)量驗(yàn)收由驗(yàn)收員負(fù)責(zé)）、出入帳、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)工作。2、倉(cāng)儲(chǔ)管理人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證驗(yàn)收入賬，對(duì)質(zhì)量異常，標(biāo)志模糊的產(chǎn)品應(yīng)拒收。3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的分類(lèi)儲(chǔ)存管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)，并按產(chǎn)品類(lèi)別或性質(zhì)分別存放，各區(qū)及各類(lèi)應(yīng)標(biāo)識(shí)

6、清楚。4、負(fù)責(zé)退回醫(yī)療器械的存放，并作記錄，經(jīng)檢測(cè)合格后方可放合格區(qū)。5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管帳的管理并詳細(xì)記錄，建立并保持對(duì)每批的記錄，能實(shí)現(xiàn)可追溯性。6、負(fù)責(zé)對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品的分類(lèi)存放和有效期產(chǎn)品的掛牌。7、負(fù)責(zé)庫(kù)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的填寫(xiě)。8、對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品定期進(jìn)行清查、盤(pán)點(diǎn)，做到帳、物、卡相一致。 售后服務(wù)、維修人員職責(zé)1、在經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)及維修工作。2、負(fù)責(zé)設(shè)備售后的安裝、調(diào)試及常見(jiàn)故障的維修排除工作。3、售后服務(wù)、維修人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)與行業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平，以?xún)?yōu)質(zhì)的服務(wù)和良好的形象，及時(shí)、準(zhǔn)確的處理用戶提出的質(zhì)量問(wèn)題