樂普醫(yī)療：公司使用超募資金增資全資子公司北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限

1、樂普(北京醫(yī)療器械股份有限公司使用超募資金增資全資子公司北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司用于新建年產(chǎn)1.5萬枚GK系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地可行性研究報告二一一年四月·北京目錄第一章項目概要 (4第二章項目背景與發(fā)展?fàn)顩r (8(一承擔(dān)單位的基本情況 (8(二項目的建設(shè)發(fā)展概況 (9第三章市場分析 (12(一全球人工心臟瓣膜市場分析 (12(二我國人工心臟瓣膜市場分析 (12第四章產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 (14(一產(chǎn)品方案 (14(二生產(chǎn)規(guī)模 (14第五章廠址選擇和建廠條件 (15(一廠址選擇 (15(二廠區(qū)條件 (15第六章項目的技術(shù)方案 (16(一技術(shù)來源及技術(shù)水平 (16(二生產(chǎn)工藝 (16(

2、三設(shè)備配置 (16(四工程方案 (18(五 (19物料供應(yīng) (191、原材料供應(yīng) (192、燃料、動力供應(yīng) (20第七章環(huán)境保護(hù)、節(jié)能、消防與勞動保護(hù) (21(一環(huán)境保護(hù) (21(二節(jié)能 (21(三消防 (21(四安全生產(chǎn) (22(五勞動保護(hù) (22第八章組織機構(gòu)和勞動定員 (23(一機構(gòu)設(shè)置及勞動定員 (23(二員工培訓(xùn) (23第九章投資估算 (24(一總投資估算 (24(二新增固定資產(chǎn)投資構(gòu)成 (24第十章經(jīng)濟、社會效益分析 (25(一項目損益預(yù)測 (25(二財務(wù)效益分析 (26(三社會效益分析 (27第十一章風(fēng)險分析 (28第十二章結(jié)論 (29第一章項目概要(一項目基本情況項目名稱:新建

3、年產(chǎn)1.5萬枚GK系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地承擔(dān)單位:北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司項目建設(shè)地點:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街88號院(二項目研究工作的依據(jù)國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃,主要包括國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要、國務(wù)院2006年發(fā)布的國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要、國家發(fā)改委2007年發(fā)布的當(dāng)前國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄等。項目單位現(xiàn)有以及收集到的有關(guān)產(chǎn)品、市場、生產(chǎn)、工藝、財務(wù)等方面的資料。(三項目提出的背景北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司(以下簡稱:思達(dá)醫(yī)用成立于1997年8月12日,注冊資金500萬元。主要從事人工心臟瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)工作,具有高新技術(shù)企

4、業(yè)資質(zhì)。公司現(xiàn)擁有醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證及雙葉式心臟瓣膜、機械心臟瓣膜2項產(chǎn)品注冊證。近年來公司加大研發(fā)力度,不斷突破創(chuàng)新,先后推出了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的GK-2GK-3型單葉和GK雙葉型人工心臟瓣膜,成為國內(nèi)首家雙葉瓣膜制造商。思達(dá)公司自企業(yè)創(chuàng)立之初,就開始GK人工心臟瓣膜技術(shù)的研究與改進(jìn),經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè)和科研投入,目前共擁有國家專利6項,產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)的水平。依靠自主創(chuàng)新,2003年和2005年產(chǎn)品獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。2008年項目獲得“北京市科學(xué)技術(shù)獎”。公司已成為國內(nèi)人工機械瓣膜產(chǎn)品的國產(chǎn)第一大公司,瓣膜產(chǎn)品的國內(nèi)市

5、場占有率約占10%以上。截止2010年12月31日,思達(dá)醫(yī)用總資產(chǎn)2873.75萬元,凈資產(chǎn)2758.63萬元。2010年實現(xiàn)營業(yè)收入2297.81萬元,利潤總額1295.85萬元,凈利潤1104.11萬元。2010年11月19日,經(jīng)樂普醫(yī)療召開的第一屆董事會第二十三次會議審議通過關(guān)于公司擬使用超募資金收購北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司的議案,公司使用超募資金15,000.00萬元,收購思達(dá)醫(yī)用100%的股權(quán)。公司并購思達(dá)醫(yī)用后,思達(dá)醫(yī)用成為樂普醫(yī)療全資子公司,但其未得到資金注入。作為公司未來高端心血管領(lǐng)域新的分支,思達(dá)醫(yī)用核心產(chǎn)品心臟瓣膜具有良好的市場發(fā)展前景。目前,在心臟瓣膜產(chǎn)品領(lǐng)域思達(dá)醫(yī)用是我

6、國唯一的國產(chǎn)生產(chǎn)商,其產(chǎn)品技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品價格較同類進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)勢明顯,市場競爭力強。為進(jìn)一步滿足思達(dá)醫(yī)用未來發(fā)展需要,公司擬使用超募資金2300萬元對其增資,全部用于增加公司注冊資本金。增資必要性如下:(四項目投資的必要性1、人工心臟瓣膜市場潛力巨大我國是心臟瓣膜疾病高發(fā)國家,心臟瓣膜病是我國常見的心血管疾病之一。目前每年需要進(jìn)行心臟瓣膜及其修補材料置換的病人大約20萬人,實際獲得診療的患者約3.5萬例,使用心臟瓣膜總量約4-5萬枚,預(yù)計未來國內(nèi)換瓣手術(shù)量和人工瓣膜使用量的年均增長速度約為10-15%。人工心臟瓣膜產(chǎn)品市場化以來,全球先后有幾十家企業(yè)生產(chǎn)銷售人工心臟瓣膜產(chǎn)品,企業(yè)主要

7、集中于歐美地區(qū)。思達(dá)醫(yī)用作為國產(chǎn)心臟瓣膜主要生產(chǎn)商,其產(chǎn)品約占市場份額10%以上。目前思達(dá)醫(yī)用正努力提高國產(chǎn)心臟瓣膜的市場占有率,如能復(fù)制國產(chǎn)支架和封堵器在國內(nèi)市場的格局,未來市場潛力巨大。2、加快心臟瓣膜產(chǎn)能建設(shè)是當(dāng)務(wù)之急目前思達(dá)醫(yī)用是國內(nèi)心臟瓣膜產(chǎn)品領(lǐng)域的龍頭企業(yè),其產(chǎn)品技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品價格相當(dāng)同類進(jìn)口產(chǎn)品的60%,市場競爭優(yōu)勢十分明顯。樂普醫(yī)療并購思達(dá)醫(yī)用后,結(jié)合公司實際和國內(nèi)市場需求,認(rèn)真分析公司發(fā)展策略,決定加快思達(dá)醫(yī)用心臟瓣膜現(xiàn)有生產(chǎn)能力的改造,提升產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)條件和產(chǎn)能。鑒于思達(dá)醫(yī)用已簽約購置北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)嘉捷科技園K1#-1樓,該樓總面積1757.4平方米。樂普

8、醫(yī)療計劃加快該樓的購置和建設(shè),在此基礎(chǔ)上增加和改造生產(chǎn)和試驗設(shè)備,形成年產(chǎn)1.5萬枚單葉和雙葉機械瓣生產(chǎn)能力,徹底改善現(xiàn)有生產(chǎn)條件,適應(yīng)未來市場增長的需要。(五項目建設(shè)目標(biāo)為了滿足日益擴大的市場需求,提高公司持續(xù)快發(fā)展能力,思達(dá)購置生產(chǎn)用房建設(shè)面積1757.4平方米,擬建立瓣膜生產(chǎn)線2條,添置工藝設(shè)備30余臺(套,形成年產(chǎn)1.5萬枚GK系列人工心臟瓣膜的生產(chǎn)能力,新增產(chǎn)能5000枚。項目建成后,將進(jìn)一步提高產(chǎn)品在國內(nèi)市場上與進(jìn)口產(chǎn)品的競爭能力。依托高質(zhì)量的產(chǎn)品和價格優(yōu)勢,本項目產(chǎn)品的市場占有率將不斷擴大。(六增資總額樂普醫(yī)療使用超募資金2300萬元增加思達(dá)醫(yī)用的注冊資本,增資完成后,思達(dá)醫(yī)用注

9、冊資本達(dá)到2800萬元。增資用于思達(dá)醫(yī)用人工心臟瓣膜的生產(chǎn)能力的建設(shè)。其中固定資產(chǎn)投資1983萬元,鋪底流動資金317萬元。(七主要經(jīng)濟指標(biāo) 該投資項目動態(tài)回收期約為5.56年,靜態(tài)回收期約為4.47年,新增投資收益率達(dá)到31.46%,具有良好的投資收益預(yù)期(八社會效益分析本項目的實施,將進(jìn)一步打破了進(jìn)口產(chǎn)品對市場的壟斷,提升自主品牌在國內(nèi)外市場的競爭能力。項目產(chǎn)品技術(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際水平,價格僅相當(dāng)于進(jìn)口同類產(chǎn)品的1/2。隨著產(chǎn)品的推廣和應(yīng)用,大幅度降低了患者的治療費用,讓更多的患者有能力接受及時有效的手術(shù)治療。初步估算,近三年來已經(jīng)為國內(nèi)患者節(jié)約了1.2億元醫(yī)療費用;預(yù)計今后五年至少可以

10、為患者節(jié)約醫(yī)療費用4.2億元。如果產(chǎn)品全部替代進(jìn)口產(chǎn)品,每10萬枚瓣膜可以為患者節(jié)約醫(yī)療費用8億元。此外,本項目的實施期間將為國家上繳稅金2982萬元,社會效益顯著。第二章項目背景與發(fā)展?fàn)顩r(一承擔(dān)單位的基本情況1. 企業(yè)基本情況公司名稱:北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司注冊地址:北京市豐臺區(qū)北大街甲13號501室經(jīng)營地址:北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座218室企業(yè)性質(zhì):有限責(zé)任公司法人代表:蒲忠杰注冊資本:500萬元目前思達(dá)醫(yī)用是樂普醫(yī)療全資子公司。2. 主營業(yè)務(wù)思達(dá)公司經(jīng)營范圍為:制造醫(yī)療器械;銷售醫(yī)療器械。法律、法規(guī)禁止的,不得經(jīng)營;應(yīng)經(jīng)審批的,未獲審批前不得經(jīng)營;法律、法規(guī)未規(guī)定審批的

11、,企業(yè)自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動。目前思達(dá)公司主要從事心臟瓣膜及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn),公司主營業(yè)務(wù)為GK系列人工心臟瓣膜,擁有“雙葉式機械心臟瓣膜”、“機械心臟瓣膜”兩項醫(yī)療器械注冊證,是唯一一家獲得雙葉式人工心臟瓣膜準(zhǔn)產(chǎn)注冊的國內(nèi)企業(yè)。3. 生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)施目前,公司承租北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號匯龍森國際企業(yè)科技園內(nèi)C座一、二層109-116、217-220室,建筑面積:1308.86平方米,作為辦公及瓣膜的主要生產(chǎn)加工。為了擴大生產(chǎn)能力,2010年公司購入北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街88號院,面積1757.4平米,于2011年1月新樓驗收,目前已經(jīng)開始裝修。裝修完工后,公司將

12、申請在生產(chǎn)許可證中增加生產(chǎn)地址,然后入住。(二項目的建設(shè)發(fā)展概況思達(dá)公司成立于1997年,主營研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售人工機械心臟瓣膜醫(yī)療器械,是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)企業(yè),享受15%的所得稅優(yōu)惠政策。思達(dá)公司通過成立初期的技術(shù)收讓、歷年來的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,形成了擁有自有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品及技術(shù)體系,相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)居國內(nèi)領(lǐng)先地位。2008年,新型(GK單、雙葉人工心臟瓣膜的研制及臨床應(yīng)用系列研究項目獲得北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎。通過引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)的檢測設(shè)施和建立嚴(yán)格的原料采購體系,持續(xù)不斷地實現(xiàn)了產(chǎn)品的更新升級和穩(wěn)固的產(chǎn)品質(zhì)量。1、產(chǎn)品目前思達(dá)公司是國內(nèi)雙葉瓣膜醫(yī)療器械市場唯一一家本土供應(yīng)商。思達(dá)

13、公司主要產(chǎn)品有GK-2型單葉人工心臟瓣膜、GK-3型單葉人工心臟瓣膜、GK雙葉人工心臟瓣膜。圖1 GK-2單葉人工心臟瓣膜 圖2 GK-3單葉人工心臟瓣膜 圖3 GK雙葉人工心臟瓣膜 2、專利及許可1專利目前,思達(dá)公司在人工心臟瓣膜方面共擁有三項專利、兩項商標(biāo)。其中實用新型專利兩項、發(fā)明專利一項。 2許可思達(dá)公司共擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證等三類四項行業(yè)行政許可。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000505號。北京市藥品監(jiān)督管理局于2010年5月20日核發(fā),企業(yè)生產(chǎn)地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座217-220,109-116,生

14、產(chǎn)范圍:類:-6846-2植入性人工器官。有效期至2015年05月19日醫(yī)療器械注冊證。雙葉式機械心臟瓣膜(商品名:GK型雙葉式機械心臟瓣膜注冊號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn)字2008第3461018號;有效期:2008年08月22日-2012年08月21日。機械心臟瓣膜注冊號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn)字2008第3461019號;有效期:2008年08月22日-2012年08月21日。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(京060503。北京市藥品監(jiān)督管理局于2010年08月13日核發(fā),經(jīng)營范圍:、II類:植入材料和人工器官;II類:基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,顯微外科手術(shù)器械,神經(jīng)外科手術(shù)器械,眼科手術(shù)器械,耳鼻喉科手術(shù)器械,口腔科手

15、術(shù)器械,胸腦血管外科手術(shù)器械。倉庫地址:北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座218室。許可期限:2010年08月13日至2015年08月12日第三章市場分析(一全球人工心臟瓣膜市場分析1. 全球人工心臟瓣膜市場2001-2009年期間,全球心臟瓣膜市場復(fù)合增長率6.9%。不斷增長的人口老齡化,垃圾食品消費量增加,增加肥胖的個案,以及城市人口增加是推動全球心臟瓣膜市場的增長的主要因素。2009年全球心臟瓣膜市場總體規(guī)模約為15億美元,其中生物瓣膜約8.5-9億美元,機械瓣膜約3.8-4億美元。目前,全球人工心臟瓣膜市場最具競爭力的企業(yè)有4家:愛德華生命科學(xué)公司、圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司、美敦力公司和

16、意大利索林集團(tuán)。(二我國人工心臟瓣膜市場分析1. 我國人工心臟瓣膜需求與應(yīng)用我國是心臟瓣膜疾病高發(fā)國家,心臟瓣膜病是我國常見的心血管疾病之一。在我國,心臟瓣膜病變的最主要原因是風(fēng)濕性心臟病。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國有風(fēng)濕性心臟病人223.5萬人,每1000人中有2-3人患有風(fēng)濕性心臟病,病人多是20至40歲的青壯年,其中以女性居多。同時,隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展與生活水平的提高,人類壽命延長,老年與缺血性心臟瓣膜病的發(fā)病率日益增多。國內(nèi)每年需要行心臟瓣膜及其修補材料置換的病人大約20萬人。2010年,國內(nèi)換瓣手術(shù)量約3.5萬例,使用人工瓣膜約4萬枚左右。2. 我國人工心臟瓣膜市場2010年,國內(nèi)使用人

17、工瓣膜4萬枚左右。終端市場規(guī)模約為5億元。預(yù)計國內(nèi)換瓣手術(shù)量和人工瓣膜使用量的增長速度約為10-15%。如果國內(nèi)患者都可以得到及時治療,年市場總額不低于20億元。目前我國人工心臟瓣膜市場的主要企業(yè)包括圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司、美敦力公司、意大利索林集團(tuán)、美國On-X、思達(dá)、蘭飛、佰仁等,進(jìn)口產(chǎn)品市場占有率達(dá)85%以上。國產(chǎn)人工心臟瓣膜注冊企業(yè)只有三家,其中北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司擁有單葉、雙葉人工機械心臟瓣膜的注冊證;蘭州蘭飛醫(yī)療器械有限公司擁有單葉人工機械心臟瓣膜的注冊證;北京佰仁醫(yī)療科技有限公司擁有人工生物心臟瓣膜的注冊證。進(jìn)口人工心臟瓣膜注冊企業(yè)有四家,其中擁有人工機械心臟瓣膜的注冊證的企業(yè)包

18、括索林(包括Carbo、美敦力(包括ATS、圣猶達(dá)和On-X。在人工生物心臟瓣膜方面,美敦力擁有豬瓣和ATS的馬瓣;圣猶達(dá)擁有豬瓣,采用牛心包組織帶。與發(fā)達(dá)國家人工瓣膜的使用情況不同,我國機械瓣使用量在90%以上。造成情況的主要原因是我國瓣膜以風(fēng)濕性心臟病為主,病人多為20至40歲的青壯年。第四章產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模(一產(chǎn)品方案1. 單葉機械瓣膜分為主動脈瓣(A和二尖瓣(M兩類;產(chǎn)品適用范圍:臨床上用于瓣膜替換術(shù),代替病變瓣膜;2. 雙葉機械瓣膜分為主動脈瓣(A和二尖瓣(M兩類;產(chǎn)品適用范圍:用于瓣膜替換術(shù),代替病變瓣膜;(二生產(chǎn)規(guī)模 第五章廠址選擇和建廠條件(一廠址選擇項目新建地址在北京經(jīng)濟技

19、術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街。西面緊鄰京津塘高速公路;北面緊鄰地鐵亦莊線,距五環(huán)路不足6公里;南面距六環(huán)路4公里;東面距京津高速4公里,距京哈高速不足9公里。交通十分便利,便于原材料、設(shè)備及成品的運輸。(二廠區(qū)條件1. 基本情況新廠區(qū)為一座4層毛坯樓房,建筑面積1757.4平米?；匕凑展δ苓M(jìn)行區(qū)域劃分,初步設(shè)計為:一樓為機加工車間;二樓為凈化生產(chǎn)間及檢驗室;三樓為辦公區(qū);四樓為沉積車間和庫房;頂層安置冷卻塔、除塵設(shè)備、空壓機、消毒設(shè)備等生產(chǎn)輔助設(shè)備。2. 公用工程及輔助設(shè)施動力電:由科技園提供,電力已完成增容200千瓦,共400千瓦,可以滿足生產(chǎn)需要。給排水:由科技園提供,可以滿足生產(chǎn)需要。暖通:由科

20、技園提供,可以滿足生產(chǎn)需要。氣源:公司自備氣源設(shè)備供應(yīng)。(1立方儲氣罐,冷干雙過濾氣路供氣3. 生產(chǎn)檢驗設(shè)施生產(chǎn)基地將建成兩條生產(chǎn)線,包括機加工車間、精拋車間、凈化車間、沉積車間、綜合車間等五個車間,將安裝生產(chǎn)設(shè)備60多臺、套。基地將建設(shè)完善的產(chǎn)品檢驗室,包括綜合檢驗室、普通實驗室、無菌實驗室、陽性實驗室、物理實驗室,將配備檢測設(shè)備、檢測儀器20多臺、套,為公司開發(fā)、生產(chǎn)高性能、高質(zhì)量產(chǎn)品提供保障。第六章項目的技術(shù)方案(一技術(shù)來源及技術(shù)水平本項目產(chǎn)品從規(guī)劃、概念開發(fā)、系統(tǒng)設(shè)計、詳細(xì)設(shè)計、生產(chǎn)工藝、測試與改進(jìn)均是由思達(dá)公司自主開發(fā)研制的,依據(jù)相似相近原理,從設(shè)計、科研及生產(chǎn)工藝技術(shù)完全由思達(dá)公司

21、獨立完成,享有完全的知識產(chǎn)權(quán),先后申請六項專利。技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先。2008年項目獲得了北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎。(二生產(chǎn)工藝1. 單瓣膜主要工藝流程單葉瓣瓣座:原材料檢測切段粗車精車線切割粗車精車粗拋壓彎精拋檢驗入庫單葉瓣瓣碟:原材料檢測切段精車沉積檢驗粗磨精磨外圓內(nèi)孔精拋檢驗入庫裝配:配片裝配打光測漏流檢驗入庫總裝:縫環(huán)清洗內(nèi)包裝消毒外包裝入庫2. 雙瓣膜主要工藝流程雙葉瓣瓣座:原材料檢測車環(huán)銑環(huán)沉積檢驗粗磨精磨外圓鉗修滾拋精拋檢驗入庫雙葉瓣瓣碟:原材料檢測車銑切片沉積檢驗粗磨精磨外圓修型滾拋精拋檢驗入庫裝配:裝配測漏流檢驗入庫總裝:縫環(huán)穿絲清洗內(nèi)包裝檢驗消毒外包裝入庫(三設(shè)備配置1. 儀器、儀

22、表企業(yè)現(xiàn)有檢測儀器不能完全滿足新增產(chǎn)能的要求,需增加紅寶石檢測、X光射線檢測儀、萬級超凈工作臺、臥式投影儀等主要儀器。2. 主要新增生產(chǎn)設(shè)備 3. 生產(chǎn)輔助配套設(shè)備根據(jù)項目需求,需要新增凈化水設(shè)備、節(jié)水設(shè)備設(shè)施建造、冷卻水塔設(shè)備、環(huán)保除塵設(shè)備、頂層設(shè)備防護(hù)房間建造、一層機加工隔斷墻等配套設(shè)備。(四工程方案根據(jù)項目需要,購入北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)街14#嘉捷科技園K1#-1樓,總建筑面積1757.4平米,用作生產(chǎn)、辦公?；貫橐蛔?層毛坯樓房,按照功能進(jìn)行區(qū)域劃分。一樓建筑面積439.35平米,包括前臺、加工車間和輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中機加工車間332平米,包括切段、粗車、精車、線切割、粗車

23、、精車、粗拋、壓彎、精拋等工序,安裝各式車床、滾拋機、拋光機、噴砂機、雙面磨機、精雕機等設(shè)備,設(shè)立機加工隔斷墻。二樓建筑面積439.35平米,包括潔凈間、實驗室、檢驗室和輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中潔凈間面積128平米,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),包括配片、裝配、測漏流、縫環(huán)、清洗、包裝等工序,安裝工作臺、凈化水設(shè)備、烘干設(shè)備等;檢驗室面積72平米,安裝X光射線檢測儀、氣象色譜儀、金相顯微鏡、萬級超凈工作臺、疲勞測試機等儀器設(shè)備;實驗室57平米。三樓為辦公區(qū),建筑面積366平米,包括各部門辦公室及輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中辦公區(qū)面積296平米,購入、擺放各種辦公家具及設(shè)備。四樓建筑面積439.35平米,

24、包括沉積車間、原材料庫房、輔料庫房和輔助設(shè)施。全層內(nèi)裝修,其中沉積車間面積197.6平米,安裝穩(wěn)態(tài)流化床設(shè)備高頻爐、計算機自動控制系統(tǒng)、壁掛式自動排流閥、工作臺等設(shè)備;原材料庫房60平米;輔料庫房75.2平米。頂層主要安裝生產(chǎn)輔助設(shè)備,包括冷卻塔、除塵設(shè)備、空壓機、消毒設(shè)備,根據(jù)需要設(shè)備防護(hù)房間。安裝電梯、給排水管路。進(jìn)行凈化水設(shè)施、節(jié)水設(shè)備設(shè)施建造。電纜電器工程:有車間配電室、電纜橋架、電纜電器等。項目預(yù)計新購生產(chǎn)及輔助設(shè)備、儀器近40臺,包括氣動打標(biāo)機、熱封口機、臺式小車床、普通通用車床、臥式滾拋機、立式渦輪拋光機、立式精拋光機、臺式噴砂機、游星式自動雙面磨機、精雕機、計算機自動控制系統(tǒng)、

25、高頻爐、壁掛式自動排流閥、蒸餾水設(shè)備、烘干式洗衣機、紅寶石檢測儀、X光射線檢測儀、萬級超凈工作臺、臥式投影儀等。項目將按照消防的要求,對消防設(shè)施進(jìn)行改造,有整體自動監(jiān)控報警,并對獨立房間加裝了感煙器,水噴淋滅火裝置。增加了凈化水設(shè)備產(chǎn)生的廢水、凈化間末道清洗工序純化水蒸餾產(chǎn)生的廢水、的儲水設(shè)施,增加了集中除粉塵的除塵設(shè)備等環(huán)保設(shè)施。(五物料供應(yīng)1、原材料供應(yīng)瓣膜生產(chǎn)主要原材料包括石墨材料、醫(yī)用不銹鋼材料、鈦合金材料、管狀滌綸布材料。石墨材料用于單葉瓣瓣片、雙葉瓣瓣片、雙葉瓣瓣環(huán)的生產(chǎn),由美國POCO 公司提供,該公司在國內(nèi)設(shè)有辦事處。醫(yī)用不銹鋼材料用于單葉瓣瓣環(huán)的生產(chǎn),由瑞典山特維克(中國有限

26、公司提供。鈦合金材料用于雙葉縫合環(huán)套圈的生產(chǎn),由陜西寶雞富士特鈦業(yè)有限公司提供。管狀滌綸布材料用于單葉瓣、雙葉瓣縫合環(huán)的生產(chǎn),由美國Bard公司提供,該公司在國內(nèi)設(shè)有辦事處。2、燃料、動力供應(yīng)1 電力供應(yīng)電力由科技園提供,廠區(qū)電容400千瓦,可以滿足生產(chǎn)需要。全年電消耗在50萬度左右,電單價1.1元/度。2 水、汽供應(yīng)水由科技園提供,可以滿足生產(chǎn)需要。全年水消耗在1200噸左右,水單價6.21元/噸。公司自備氣源設(shè)備供應(yīng)。(1立方儲氣罐,冷干雙過濾氣路供氣第七章環(huán)境保護(hù)、節(jié)能、消防與勞動保護(hù)(一環(huán)境保護(hù)1. 噪音控制環(huán)境噪聲控制采用工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn),項目完工后由北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)

27、監(jiān)測站負(fù)責(zé)測試。主要噪音源為空壓機組,本項目空壓機組采用變頻式,低噪音、低能耗,噪音控制在70分貝以下。2. 污水處理污水排放執(zhí)行北京市水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的凈化水設(shè)備,同時增加凈化水設(shè)備產(chǎn)生的廢水(原水、凈化間末道清洗工序純化水蒸餾產(chǎn)生的廢水(純化水的儲水設(shè)施,使凈化水設(shè)備、蒸餾水設(shè)備產(chǎn)生的廢水再次利用,減少水資源浪費。3. 工業(yè)廢氣與粉塵大氣粉塵:總懸浮微粒采用大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。增加沉積工序環(huán)保除塵設(shè)備,與生產(chǎn)除塵器廠家合作,爭取煙塵,氣味的零排放。增加了集中除粉塵的除塵設(shè)備,改善工作環(huán)境。(二節(jié)能為了節(jié)能降耗,所用電機普遍采用節(jié)電方式的Y系列節(jié)能電動機,超過15千瓦的電機要

28、配套相應(yīng)的變頻裝置,以提高電能的使用率,降低電能的消耗?？諌簷C組采用變頻,大幅降低能耗。同時,淘汰老舊30萬千瓦電子發(fā)射管式高頻爐,省去了預(yù)熱時間的電能消耗。采購60萬千瓦晶體管式高頻爐,可直接加熱工作縮短了準(zhǔn)備時間,在同樣沉積時間下單爐產(chǎn)量增加3倍,降低了能源消耗。(三消防本項目按照消防的要求,對消防設(shè)施進(jìn)行改造,有整體自動監(jiān)控報警,并對獨立房間加裝了感煙器,水噴淋滅火裝置,消防通道通暢。本項目采用生產(chǎn)、消防給水分流的給水系統(tǒng),裝置界區(qū)內(nèi)設(shè)環(huán)形消防合用給水管網(wǎng),裝置界區(qū)設(shè)室外地上式消火栓。在各生產(chǎn)車間及倉庫分別設(shè)置一定數(shù)量的室內(nèi)消火栓、手提式磷酸銨鹽干粉滅火器或推車式磷酸銨鹽干粉滅火器。消防

29、改造工程由北京中消偉業(yè)安全技術(shù)工程有限公司承包,有消防部門的檢驗備案。(四安全生產(chǎn)各生產(chǎn)車間設(shè)備安裝充分考慮安全間距,動力線、信號傳輸線地下預(yù)埋管,設(shè)備的定點位置布局充分考慮了工藝、工序的加工流程和人流、物流的有序,并設(shè)有安全通道。公司制定嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理、消防管理的規(guī)章制度,有突發(fā)事件的應(yīng)急方案實施和組織機構(gòu)。(五勞動保護(hù)企業(yè)定期給工人配備工作服、手套、眼鏡、口罩等必要的勞動保護(hù)用品。本項目生產(chǎn)過程中有少量粉塵,因此,增加了集中除粉塵的除塵設(shè)備,改善工作環(huán)境,加強了員工的勞動保護(hù)。同時,公司制定了嚴(yán)格的操作規(guī)章,并長期堅持對職工的安全教育,同時定期進(jìn)行安全檢查,遵循預(yù)防為主的原則,以避免事

30、故發(fā)生。第八章組織機構(gòu)和勞動定員(一機構(gòu)設(shè)置及勞動定員1. 管理系統(tǒng)公司管理完全按照現(xiàn)代管理制度建立,實施董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。公司按照管理職能劃分部門和設(shè)置機構(gòu),部門包括辦公室、財務(wù)部、行政部、銷售部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、采購部、質(zhì)管部等。生產(chǎn)由主管副總負(fù)責(zé)全面工作,各車間由車間主任負(fù)責(zé),各道工序設(shè)有主管,2. 項目定員項目總定員30人,其中生產(chǎn)人員24人,檢驗人員6人。項目實行兩班兩運轉(zhuǎn)的工作制度,根據(jù)實際情況調(diào)整人員配備。(二員工培訓(xùn)企業(yè)建立了完善的員工培訓(xùn)制度,包括新員工培訓(xùn)和在崗員工定期培訓(xùn)。新操作工上崗前需要經(jīng)過一周安全生產(chǎn)和兩周技術(shù)培訓(xùn),培訓(xùn)結(jié)束時進(jìn)行考核,考核合格后,在公司現(xiàn)

31、有生產(chǎn)骨干人員帶領(lǐng)下進(jìn)行生產(chǎn)。在崗員工定期進(jìn)行技術(shù)與安全培訓(xùn)。其余人員進(jìn)行相應(yīng)的崗位技能培訓(xùn)。第九章投資估算(一總投資估算樂普醫(yī)療使用超募資金2300萬元增加思達(dá)醫(yī)用的注冊資本,增資完成后,思達(dá)醫(yī)用注冊資本達(dá)到2800萬元。增資用于思達(dá)醫(yī)用人工心臟瓣膜的生產(chǎn)能力的建設(shè),其中固定資產(chǎn)投資1983萬元,鋪底流動資金317萬元。(二新增固定資產(chǎn)投資構(gòu)成 第十章經(jīng)濟、社會效益分析(一項目損益預(yù)測1. 項目損益預(yù)測單位:萬元 *公司是國家高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)所得稅優(yōu)惠稅率為15%。2. 項目損益預(yù)測結(jié)論項目自計算期內(nèi),累計可實現(xiàn)銷售收入11056萬元,累計可實現(xiàn)凈利潤5789萬元。新建年產(chǎn) 1.5 萬枚

32、GK 系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地可行性研究報告 （二）財務(wù)效益分析 1. 現(xiàn)金流量估算依據(jù) 根據(jù)投資和銷售收入的估算，得出項目投資現(xiàn)金流量，估算的依據(jù)如下： 基準(zhǔn)折現(xiàn)率 i0 取為 7%； 產(chǎn)品經(jīng)濟壽命周期可能達(dá)到 10 年以上，為充分考慮投資風(fēng)險，壽命周期取 為 8 年，忽略設(shè)備的殘值回收； 項目 317 萬元流動資金 2011 年投入，2018 年底收回。 2. 現(xiàn)金流量表 單位：萬元 0 現(xiàn)金流入 現(xiàn)金流出 凈現(xiàn)金流 累計現(xiàn)金流 0 2300 -2300 1 0 180 -180 2 715 425 290 3 1336 772 563 4 5 6 7 8 1895 2132 2210 2

33、278 2686 1039 857 -770 654 1136 1160 1194 1240 996 1050 1084 1446 226 1276 2360 3806 710 -391 699 308 675 842 -2300 -2480 -2190 -1627 -168 254 460 折現(xiàn)值 I=8% -2300 累計折現(xiàn)值 -2300 -2468 -2215 -1755 -1101 983 1825 3. 財務(wù)分析結(jié)論 項目在計算期內(nèi)： 財務(wù)凈現(xiàn)值 NPV=1825 萬元 新增投資利潤率31.46% 動態(tài)投資回收期5.56 年 靜態(tài)投資回收期4.77 年 北京思達(dá)醫(yī)用裝置有限公司 26 新建年產(chǎn) 1.5 萬枚 GK 系列人工心臟瓣膜生產(chǎn)基地可行性研究報告 內(nèi)部收益率 IRR19% 項目經(jīng)濟效益顯著，經(jīng)濟上可行。 （三）社會效益分析 本項目的實施，將進(jìn)一步打破了進(jìn)口產(chǎn)品對市場的壟