臨床實驗室的總體布局

1、第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計曹穎平曹穎平 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設計考慮基本因素臨床實驗室設計考慮基本因素 第二節(jié)第二節(jié) 臨床實驗室的總體布局臨床實驗室的總體布局第三節(jié)第三節(jié) 特殊實驗室的設計特殊實驗室的設計第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設計考慮基本因素臨床實驗室設計考慮基本因素建設臨床實驗室的基本要求建設臨床實驗室的基本要求 寬敞的環(huán)境寬敞的環(huán)境 有效的使用面積有效的使用面積

2、人性化的設計人性化的設計 臨床實驗室要考慮臨床實驗室要考慮 臨床實驗技術人員臨床實驗技術人員 臨床工作的任務和要求臨床工作的任務和要求 臨床實驗室各專業(yè)特殊性臨床實驗室各專業(yè)特殊性 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設計考慮基本因素臨床實驗室設計考慮基本因素 現(xiàn)代臨床實驗室還應兼顧現(xiàn)代臨床實驗室還應兼顧 快速檢測，避免污染、自動化程度高快速檢測，避免污染、自動化程度高 環(huán)境舒適、符合國家規(guī)范環(huán)境舒適、符合國家規(guī)范 有利于改善服務流程有利于改善服務流程 融入醫(yī)院和科室文化融入醫(yī)院和科室文化 有利于未來發(fā)展等因素有利于未來發(fā)展等因素第十一章第十一章 臨床實驗

3、室的設計臨床實驗室的設計第一節(jié)第一節(jié) 臨床實驗室設計考慮基本因素臨床實驗室設計考慮基本因素一、臨床實驗室空間一、臨床實驗室空間二、臨床實驗室用水二、臨床實驗室用水三、臨床實驗室用電三、臨床實驗室用電四、臨床實驗室通風設計四、臨床實驗室通風設計五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺六、實驗室信息系統(tǒng)的設計六、實驗室信息系統(tǒng)的設計七、實驗室的儲存設計七、實驗室的儲存設計八、臨床實驗室位置和工作條件八、臨床實驗室位置和工作條件第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計一、臨床實驗室空間一、臨床實驗室空間 1. 1.臨床實驗室的面積要求臨床實驗室的面積要求 能夠滿足合理的完成臨床檢測工作的需要，

4、能夠滿足合理的完成臨床檢測工作的需要，同時符合生物安全等相應規(guī)定的要求同時符合生物安全等相應規(guī)定的要求 2.2.功能分區(qū)功能分區(qū) 工作空間的大小應保證最大數(shù)量的工作人員在工作空間的大小應保證最大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應將有效的空間劃分為清潔同一時間工作。應將有效的空間劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū)辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、臨床實驗室用水二、臨床實驗室用水 臨床實驗

5、室可選用不同級別的試劑水臨床實驗室可選用不同級別的試劑水 ncclsnccls臨床實驗室試劑水規(guī)格臨床實驗室試劑水規(guī)格 臨床實驗室純水的制備臨床實驗室純水的制備 蒸餾法、離子交換法、電滲法、蒸餾法、離子交換法、電滲法、 活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法 純水器系統(tǒng)純水器系統(tǒng) 實驗室廢液、污水的處理和排放實驗室廢液、污水的處理和排放 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計實驗室純水系統(tǒng)實驗室純水系統(tǒng) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計三、臨床實驗室用電三、臨床實驗室用電 電力系統(tǒng)分為照明用電、動力用電和設備用電電力

6、系統(tǒng)分為照明用電、動力用電和設備用電 電力系統(tǒng)設計要科學計算負載及相匹配的電網(wǎng)線、電力系統(tǒng)設計要科學計算負載及相匹配的電網(wǎng)線、開關、插座開關、插座 總的安全原則為：要有合理的用電回路；要設置總的安全原則為：要有合理的用電回路；要設置切斷電源的總閘刀和電源安全保護；要滿足設備切斷電源的總閘刀和電源安全保護；要滿足設備對電源壓降的要求；要配備應急電源系統(tǒng)；要有對電源壓降的要求；要配備應急電源系統(tǒng)；要有防雷及接地系統(tǒng)防雷及接地系統(tǒng)第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計三、臨床實驗室用電三、臨床實驗室用電 設計應考慮設計應考慮 所設計的電源應充分考慮其布局合理所設計的電源應充分考慮其布局合

7、理 使用安全和方便使用安全和方便 不間斷電源系統(tǒng)的設置不間斷電源系統(tǒng)的設置 特殊照明設備特殊照明設備 照明設備的開關控制照明設備的開關控制 靈活性靈活性 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計四、臨床實驗室通風設計四、臨床實驗室通風設計 通風設計的目的通風設計的目的：及時排出各種有毒的、有腐蝕：及時排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠，性的、刺激性的物質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠，保護人、環(huán)境和設施保護人、環(huán)境和設施 實驗室的通風方式實驗室的通風方式兩種；即局部排風和全室通風兩種；即局部排風和全室通風 局部排風：局部排風：通風柜或生物安全

8、柜和排氣扇通風柜或生物安全柜和排氣扇 全室通風：全室通風：自然通風和機械通風自然通風和機械通風第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計四、實驗室通風設計四、實驗室通風設計 實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)的設計要考慮主要因素：實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)的設計要考慮主要因素： （1 1）保證實驗室的安全性，保證一定數(shù)量的）保證實驗室的安全性，保證一定數(shù)量的換氣次數(shù)換氣次數(shù) （2 2）解決實驗室通風系統(tǒng)負壓的設計和系統(tǒng)）解決實驗室通風系統(tǒng)負壓的設計和系統(tǒng)控制控制 （3 3）在滿足換氣次數(shù)和全新風條件下，控制）在滿足換氣次數(shù)和全新風條件下，控制能耗能耗 （4 4）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄

9、 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺實驗工作臺設計應最大的程度滿足實驗室功能實驗工作臺設計應最大的程度滿足實驗室功能工作臺一般根據(jù)標準制造的，可以預訂和直接向工作臺一般根據(jù)標準制造的，可以預訂和直接向廠家購買廠家購買最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新設置，或重新組裝設置，或重新組裝選擇工作臺的原則：選擇工作臺的原則：具有良好的使用功能具有良好的使用功能 操作的舒適性和安全性操作的舒適性和安全性 簡潔適用的外觀和色彩簡潔適用的外觀和色彩第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計五、實驗室

10、的工作臺五、實驗室的工作臺實驗工作臺的設計和選擇應考慮以下因素：實驗工作臺的設計和選擇應考慮以下因素：1.1.一個實驗室應該有足夠多的外型美觀的工作臺一個實驗室應該有足夠多的外型美觀的工作臺2.2.工作人員應注重設施（備）的實用性和功能性工作人員應注重設施（備）的實用性和功能性3.3.一般實驗室大門寬度是一般實驗室大門寬度是1.21.2米，各室門寬一般米，各室門寬一般為為0.910.91米。將工作臺設計為單元式的靈活樣式，米。將工作臺設計為單元式的靈活樣式，可以方便搬運可以方便搬運第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺4.4.一般工作臺的高度一般

11、工作臺的高度 供坐著操作的工作臺一般高度為供坐著操作的工作臺一般高度為76.276.2厘米；厘米； 供站著操作的工作臺一般高度為供站著操作的工作臺一般高度為91.491.4厘米等厘米等5.5.工作臺的類型工作臺的類型6.6.工作臺面工作臺面 承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素素 微生物的生長、安全也是考慮因素微生物的生長、安全也是考慮因素第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計五、實驗室的工作臺五、實驗室的工作臺7. 7. 電腦工作站電腦工作站 視頻顯示終端（視頻顯示終端（

12、vdtvdt） 顯示器和鍵盤的位置顯示器和鍵盤的位置 電腦椅的高度電腦椅的高度 必須配合工作臺的情況必須配合工作臺的情況 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計六、實驗室信息系統(tǒng)的設計六、實驗室信息系統(tǒng)的設計 應遵循適開放性、實用性、先進性、應遵循適開放性、實用性、先進性、 可靠性、擴展性和安全性原則可靠性、擴展性和安全性原則 注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關鍵點注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關鍵點 與醫(yī)院信息系統(tǒng)（與醫(yī)院信息系統(tǒng)（hishis）對接）對接 考慮服務器的存放位置，做好布線工作考慮服務器的存放位置，做好布線工作 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十

13、一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計七、實驗室的儲存空間設計七、實驗室的儲存空間設計 決定實際的儲存空間需求應考慮的因素：決定實際的儲存空間需求應考慮的因素： 工作量及其增長、耗材的用量及使用周期工作量及其增長、耗材的用量及使用周期 實驗材料的儲存壽命及溫度要求實驗材料的儲存壽命及溫度要求 資料的保存期限、危險品和菌毒種的數(shù)量等資料的保存期限、危險品和菌毒種的數(shù)量等 有效使用基本材料儲存管理系統(tǒng)的應用有效使用基本材料儲存管理系統(tǒng)的應用 儲存的溫度和濕度儲存的溫度和濕度 儲存的可延展性儲存的可延展性 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計冷藏試劑庫（外

14、）冷藏試劑庫（外）第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計冷藏試劑庫（內(nèi)）冷藏試劑庫（內(nèi)）第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計八、臨床實驗室的位置和工作條件八、臨床實驗室的位置和工作條件1.1.實驗室的位置實驗室的位置 應充分考慮到服務流程、有利于樣本采集和運送應充分考慮到服務流程、有利于樣本采集和運送 應與門診和病房之間保持合適的距離應與門診和病房之間保持合適的距離 為了減少交叉感染，臨床實驗室應獨成一體為了減少交叉感染，臨床實驗室應獨成一體 并遠離居民區(qū)并遠離居民區(qū) 在實驗室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲在實驗室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲第十一章第十一章 臨床實

15、驗室的設計臨床實驗室的設計八、臨床實驗室的位置和工作條件八、臨床實驗室的位置和工作條件2.2.實驗室的工作條件實驗室的工作條件 臨床實驗室的溫、濕度：臨床實驗室的溫、濕度：臨床實驗室要進臨床實驗室要進行有效的檢測和儀器設備的運行，溫、濕度行有效的檢測和儀器設備的運行，溫、濕度有一定的要求有一定的要求 臨床實驗室的電磁屏蔽：臨床實驗室的電磁屏蔽：電磁輻射會影響實電磁輻射會影響實驗室內(nèi)儀器正常工作，要注意避免驗室內(nèi)儀器正常工作，要注意避免 臨床實驗室的潔凈度：臨床實驗室的潔凈度：應注意減少空氣中的應注意減少空氣中的灰塵，進行有效過濾灰塵，進行有效過濾 返回章目錄返回章目錄 第十一章第十一章 臨床實

16、驗室的設計臨床實驗室的設計第二節(jié)第二節(jié) 臨床實驗室的總體布局臨床實驗室的總體布局一、臨床實驗室總體布局的原則一、臨床實驗室總體布局的原則二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計一、臨床實驗室總體布局的原則一、臨床實驗室總體布局的原則 實驗室的安全性應放在實驗室的安全性應放在首位首位 適應性適應性 靈活性靈活性 可拓展性可拓展性 優(yōu)化流程，提高工作效率和改善服務優(yōu)化流程，提高工作效率和改善服務 促進文化建設，提高凝聚力促進文化建設，提高凝聚力 分隔式和開放式分隔式和開放式相結(jié)合的模式相結(jié)合的模式第十一章第十一章 臨床實驗室的設

17、計臨床實驗室的設計門診抽血叫號系統(tǒng)門診抽血叫號系統(tǒng)第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計標本條形碼接受處標本條形碼接受處第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計已完成檢驗報告提示系統(tǒng)已完成檢驗報告提示系統(tǒng)第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計檢驗報告單自助打印機檢驗報告單自助打印機第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計條碼和報告單打印條碼和報告單打印 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式 分隔式分隔式 優(yōu)點：優(yōu)點：工作相對獨立，人員、噪音、溫濕度工作相對

18、獨立，人員、噪音、溫濕度和電磁等因素相互干擾少，也不容易產(chǎn)生交和電磁等因素相互干擾少，也不容易產(chǎn)生交叉污染叉污染 缺點：缺點：工作溝通協(xié)調(diào)困難、公用資源浪費工作溝通協(xié)調(diào)困難、公用資源浪費第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式 開放式開放式 優(yōu)點：優(yōu)點：可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、人員集中調(diào)配，也更具靈活性人員集中調(diào)配，也更具靈活性 缺點：缺點：容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁的相互干擾，交叉污染的風險也較高的相互干擾，交叉污染的風險也較高 根據(jù)各個專業(yè)的特

19、點，采用封閉和開放式相根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局結(jié)合的布局第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計分隔式和開放式相結(jié)合的模式分隔式和開放式相結(jié)合的模式 根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局布局 適合開放式的專業(yè)：免疫、生化、血液等適合開放式的專業(yè)：免疫、生化、血液等 適合分割式的專業(yè)：微生物、適合分割式的專業(yè)：微生物、pcrpcr等等第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計開放的生化、免疫、凝血檢測空間開放的生化、免疫、凝血檢測空間第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計分隔式的分隔式的

20、pcrpcr實驗室實驗室第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔 返回章目錄返回章目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計第三節(jié)第三節(jié) 特殊實驗室的設計特殊實驗室的設計（一）臨床基因擴增檢驗實驗室的設置（一）臨床基因擴增檢驗實驗室的設置（二）（二）hivhiv檢測實驗室設置和管理檢測實驗室設置和管理第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設置一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設置 依據(jù)依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（一）（一

21、）臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設計原則：臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設計原則：試劑儲存和準備區(qū)：試劑儲存和準備區(qū)：用于配制試劑的區(qū)域用于配制試劑的區(qū)域標本制備區(qū)：標本制備區(qū)：核酸提取、貯存、加入反應管核酸提取、貯存、加入反應管 擴增區(qū)：擴增區(qū)：cdna合成、合成、dna擴增及檢測擴增及檢測 擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增片段的進一步分析測定擴增片段的進一步分析測定 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設置一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設置 （二）臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向和工（二）臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向和工作行走方向作行走方向 按照試劑

22、儲存和準備區(qū)按照試劑儲存和準備區(qū)標本制備區(qū)標本制備區(qū)擴增區(qū)擴增區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行（或壓力遞減），防止擴增擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行（或壓力遞減），防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域 可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的方式實現(xiàn)方式實現(xiàn)第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計1. 試劑儲存和準備區(qū)試劑儲存和準備區(qū) 基本儀器設備：基本儀器設備： 28和和-20以下冰箱以下冰箱 混勻器、微量加樣器（覆蓋混勻器、微量加樣器（覆蓋0.21000l） 可移動紫外燈（近工作臺面）可移動紫外燈（近工作臺面） 耐高壓處理的離心

23、管和加樣器吸頭耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭 一次性手套專用工作服、工作鞋一次性手套專用工作服、工作鞋(套套) 專用辦公用品專用辦公用品 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 （三）各區(qū)功能和儀器設備要求（三）各區(qū)功能和儀器設備要求第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計（三）各區(qū)功能和儀器設備要求（三）各區(qū)功能和儀器設備要求2. 2. 標本制備區(qū)標本制備區(qū) 樣本混合、核酸純化氣溶膠污染樣本混合、核酸純化氣溶膠污染 2 288冰箱、冰箱、-20-20或或-80-80冰箱冰箱 高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊 微量加樣器（微量加樣器（0.20.210001000

24、l l）、超聲波水浴儀）、超聲波水浴儀 可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜 耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯） 一次性手套、專用工作服、工作鞋一次性手套、專用工作服、工作鞋( (套套) ) 專用辦公用品專用辦公用品第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計（三）各區(qū)功能和儀器設備要求（三）各區(qū)功能和儀器設備要求3. 核酸擴增區(qū)核酸擴增區(qū) 擴增產(chǎn)物的污染源擴增產(chǎn)物的污染源 核酸擴增儀、微量加樣器（核酸擴增儀、微量加樣器（0.21000l） 可移動紫外燈，近工作臺面可移動紫外燈，近工作臺面 耐高壓處理的

25、離心管耐高壓處理的離心管 加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套 專用工作服、工作鞋專用工作服、工作鞋(套套) 專用辦公用品專用辦公用品第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計（三）各區(qū)功能和儀器設備要求（三）各區(qū)功能和儀器設備要求4. 4. 產(chǎn)物分析區(qū)產(chǎn)物分析區(qū) 最主要的擴增產(chǎn)物污染最主要的擴增產(chǎn)物污染 微量加樣器（覆蓋微量加樣器（覆蓋0.20.210001000l l） 可移動紫外燈（近工作臺面）可移動紫外燈（近工作臺面） 消耗品：一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯）消耗品：一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯） 專用工作服、工作鞋（套）專用工作服、工作鞋（套）

26、專用辦公用品等專用辦公用品等 酶標儀、洗板機、凝膠成像系統(tǒng)酶標儀、洗板機、凝膠成像系統(tǒng) 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理 （一）（一）hivhiv檢測實驗室的概念檢測實驗室的概念 是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱相關免疫指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱 病原學診斷包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測、病原學診斷包括病毒分離培養(yǎng)、

27、病毒抗原檢測、病毒核酸檢測等病毒核酸檢測等 免疫學檢測主要檢測人體被免疫學檢測主要檢測人體被hiv感染后產(chǎn)生的感染后產(chǎn)生的特異性抗體特異性抗體 hiv抗體檢測是目前艾滋病診斷最常用方法抗體檢測是目前艾滋病診斷最常用方法第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理 （二）設置和管理依據(jù)：（二）設置和管理依據(jù)： 全國艾滋病檢測工作管理辦法全國艾滋病檢測工作管理辦法 全國艾滋病檢測技術規(guī)范（全國艾滋病檢測技術規(guī)范（20092009年版）年版） 對對hiv檢測實驗室設置進行了規(guī)定：檢測實驗室設置進行了規(guī)定： 國家艾滋

28、病參比實驗室一般設置在中國國家艾滋病參比實驗室一般設置在中國cdc hiv確認實驗室設置在省級和地（市）級確認實驗室設置在省級和地（市）級cdc 初篩實驗室設立在各級醫(yī)院和衛(wèi)生防疫部門初篩實驗室設立在各級醫(yī)院和衛(wèi)生防疫部門第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理 （三）（三）hivhiv初篩實驗室初篩實驗室1.1.人員條件人員條件 初篩實驗室初篩實驗室: :至少至少3 3名以上的醫(yī)技人員名以上的醫(yī)技人員 中級衛(wèi)生技術職稱人員中級衛(wèi)生技術職稱人員1 1名以上名以上 從事病毒血清學檢測技術工作從事病毒血清學檢

29、測技術工作2 2年以上年以上 接受過國家或省級接受過國家或省級hivhiv檢測確認中心培訓檢測確認中心培訓 現(xiàn)場篩查點：現(xiàn)場篩查點：需有一名以上技術人員需有一名以上技術人員 經(jīng)過確認實驗室培訓合格經(jīng)過確認實驗室培訓合格第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理2.hiv2.hiv初篩實驗室設置初篩實驗室設置 需有獨立的實驗用房需有獨立的實驗用房 至少有專用的檢測臺，污染區(qū)和清潔區(qū)分開至少有專用的檢測臺，污染區(qū)和清潔區(qū)分開 條件設專用實驗用房條件設專用實驗用房 在實驗區(qū)外應有一相對清潔的緩沖間在實驗區(qū)外應有一

30、相對清潔的緩沖間 各區(qū)都應該有自來水管和水池各區(qū)都應該有自來水管和水池 至少在檢測區(qū)內(nèi)應有自來水管至少在檢測區(qū)內(nèi)應有自來水管第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理 ( (二二)hiv)hiv初篩實驗室初篩實驗室1.1.設備條件設備條件 酶聯(lián)免疫吸附試驗方法檢測酶聯(lián)免疫吸附試驗方法檢測hivhiv抗體的實驗室抗體的實驗室 需要配備該方法所需的專用檢測器材需要配備該方法所需的專用檢測器材 酶標儀和洗板機酶標儀和洗板機等 精密移液器、冰箱，離心機、沖眼器精密移液器、冰箱，離心機、沖眼器 生物安全柜及各種消毒與污物處理設施生物安全柜及各種消毒與污物處理設施 安全防護用品、備恒溫設施等安全防護用品、備恒溫設施等 第十一章第十一章 臨床實驗室的設計臨床實驗室的設計二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理 2.hiv2.hiv確認實驗室的人員條件確認實驗室的人員條件 數(shù)量：數(shù)量：5 5名以上的技術人員，其中高級衛(wèi)生技術職名以上的技術人員，其中高級衛(wèi)生技術職稱人員稱人員l l名以上、中級衛(wèi)生技術職稱人員名以上、中級衛(wèi)生技術職稱人員2 2名以上名以上 資質(zhì)：資質(zhì)：需從事病毒血清學檢測技術工作需從事病毒血清學檢測技術工作5 5年以上，年以上，hiv