質(zhì)量體系審核前準備資料清單

1、質(zhì)量體系ISO9001-2015審核前需準備資料清單ISO9001: 2015 標準條款需準備的資料兀成情況序條款標準名稱準備資料名稱負責(zé)人相關(guān)要求0.1 ）至少提前2天與審核組長聯(lián) 系，確認審核員接送方式，交通費 用預(yù)估，安排住宿，如為公司自行接 送需讓司機提前規(guī)劃好路線，與審 核組長建立聯(lián)系。0.2 ）提前準備紙質(zhì)文件至少1套， 含手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書 0.3 ）（有需要時）準備社保員工名 單，便于審核員核對人數(shù)1）公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份（二證 合一則不用組織機構(gòu)代碼證，否則 還需提供組織機構(gòu)代碼證），同時如 果營業(yè)執(zhí)照上沒有經(jīng)營范圍的情況 下，則最好把網(wǎng)上有經(jīng)營范圍的頁 WTW份備

2、用，現(xiàn)場審核當天公總經(jīng)理1）證據(jù)必須在啟 效期內(nèi)，如何判 斷是否三證合一，在營業(yè)執(zhí)照 上如果有：統(tǒng)一社會信用代碼，章要在公司則為三證合營業(yè)執(zhí)照；2）有資質(zhì)要求的行業(yè)要提供資證證書14.1理解組2）提交SWO報告（報告名稱不一總經(jīng)重點在于確定和織及其定非得要叫這個名稱，也可以叫組理分析組織環(huán)境的環(huán)境織環(huán)境分析報告或直接與風(fēng)險和機目的是什么，分遇分析報告合并在T）析的結(jié)果拿來怎么用24.2理解相3）提交相關(guān)方及相關(guān)方需求分析報總經(jīng)重點在于確定和關(guān)方的告（報告名稱不一定非得要叫這個理分析相關(guān)方需求需求和名稱，也可以直接與風(fēng)險和機遇分的目的是什么，期望析報告合并在T）分析的結(jié)果拿來怎么用34.3確定體

3、4）在手冊中和認證申請書中有明確總經(jīng)不能大于營業(yè)執(zhí)系范圍理照范圍，沒有實際生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品不能給范圍刪除理由要充分，不能因為無研發(fā)資料就刪除研發(fā)條款44.4確定體系及其過程5）提供QMS程識別與分析表總經(jīng)理55.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾6）總經(jīng)理需知悉自已在質(zhì)量體系中的作用總經(jīng)理65.2質(zhì)量方針7）在手冊中有質(zhì)量方針（總經(jīng)理需能找出）總經(jīng)理常用的方法為在公司公告質(zhì)量方針75.3組織的 崗位職 責(zé)和權(quán) 限8）在手冊中有組織架構(gòu)圖、有職務(wù)說明書總經(jīng)理注意要分清部門職責(zé)和崗位職責(zé)86.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施9）提供風(fēng)險與機遇分析和評價表（可用FEMA勺模式）總經(jīng)理注意此條款要與4.1/4.2 條款有關(guān)聯(lián)96.

4、2質(zhì)量目標及實現(xiàn)的策劃10）提供質(zhì)量目標分解表以及管理力殺11）提供2016年度質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計表總經(jīng)理注意15版必須有質(zhì)量目標管理方案106.3變更的策劃12）總經(jīng)理要清晰QM熨更如何控制（先改文件后實施變更）總經(jīng)理117.1.1資源13）知悉資源的類別（人、生產(chǎn)設(shè)總經(jīng)備、檢測設(shè)備、辦公、存儲設(shè)施、理運行環(huán)境、知識等）總經(jīng)理7.1.2人員14）人員任職資格表，人員配置清人資單（可與職務(wù)說明書合并在同一表部門格）7.1.3基礎(chǔ)設(shè)15）設(shè)施設(shè)備清單生產(chǎn)、施16）設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)、維護記錄工程17）特種設(shè)備委外檢定記錄、委外部門保養(yǎng)記錄7.1.4運行環(huán)18）如有溫度、濕度要求的車間及生產(chǎn)、境倉庫，

5、必須提供濕濕度點檢表，應(yīng)工程清晰本公司運行環(huán)境的要求部門7.1.5監(jiān)視和19）檢測設(shè)備清單品質(zhì)檢測設(shè)備應(yīng)與檢測量資20）檢測設(shè)備外校報告部門驗規(guī)范的要求相源21）（如果有內(nèi)校）檢測設(shè)備內(nèi)?；蛞恢拢軡M足檢點檢人測項目的要求7.1.6知識22）公司知識管理清單，各崗位需人資15版新增，必須具備的知識需在職務(wù)說明書或任職部門提供資格表中描述（或用員工培訓(xùn)教材、外來文件清單等方式）127.2能力23） 2016年度員工培訓(xùn)計劃24） 2016年度員工培訓(xùn)記錄（要有考核結(jié)果）人資部門137.3意識25）公司通公告、會議、培訓(xùn)等方式提升員工意識總經(jīng)理147.4溝通26）公司對于溝通的方法、人員、內(nèi)容、時

6、機等均在程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中描述總經(jīng)理也可以建立單獨的溝通方式一覽表157.5形成文件的信息27）文件與記錄清單28）文件發(fā)行記錄、修訂記錄、回收記錄、銷毀記錄29）外來文件（法律法規(guī)）清單人資部門168.1運行策劃和控制30） QC工程表或質(zhì)量計劃或 CP等類似計劃，按產(chǎn)品別分類制定生產(chǎn)、工程部門外包需識別，并在8.4條款管控178.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求31）客戶訂單及相對應(yīng)的生產(chǎn)計劃 或生產(chǎn)通知單，訂單評審記錄（不 一定是單獨的訂單評審表，只要能 反應(yīng)出評審結(jié)果即可）業(yè)務(wù)、跟單部門188.3產(chǎn)品和服務(wù)的32）新產(chǎn)品設(shè)計開或?qū)胭Y料，包括有產(chǎn)品類別、型號、功能、性能生產(chǎn)、工程帶設(shè)計開發(fā)的項目

7、初審必須有1設(shè)計開發(fā)描述的設(shè)計輸入、輸出？資料，樣品 檢驗（驗證）、確認資料產(chǎn)品規(guī)格 書、檢驗標準33）（如果有）設(shè)計變更資料部門年以內(nèi)的項目資 料，三年證書有 效期內(nèi)至少有一 次研發(fā)項目198.4外部提34）米購單（應(yīng)包括與申請范圍相采購應(yīng)包括工序外發(fā)供過程符的產(chǎn)品主料的采購單）、供應(yīng)商清部門的資料和外包商產(chǎn)品和單、供應(yīng)商初選評估資料、供應(yīng)商的資料服務(wù)的年度評估資料或季度評估資料控制208.5生產(chǎn)和35）生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)計劃單、相生產(chǎn)、服務(wù)提應(yīng)的領(lǐng)料單及對應(yīng)的用料明細去、工程供的控生產(chǎn)過程關(guān)健參數(shù)表、生產(chǎn)日報表、部門制生產(chǎn)過程檢驗記錄表、生產(chǎn)過程不合格處理記錄表、報廢單、入倉單現(xiàn)場標識、設(shè)備

8、保養(yǎng)均需符合要求。36）現(xiàn)場確保設(shè)備參數(shù)與作業(yè)指導(dǎo)書相一致37）倉庫保持帳、卡、物一致，保持先進先出、保持儲存環(huán)境符合要求、保持物料無超期儲存現(xiàn)象、化學(xué)品放置規(guī)范38）特殊工序有確認記錄、再確認記錄218.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行39）進料檢驗寸踣及相應(yīng)的進料檢驗規(guī)范40）成品檢驗報告及相應(yīng)的成品檢驗規(guī)范41）制程檢驗記錄及相應(yīng)的檢驗規(guī)范42）委外送檢報告品質(zhì)部門228.7不合格輸出的控制43）不合格品處置記錄（可與檢驗 報告合并在T,可單獨記錄）、要 注意如有返工返調(diào)產(chǎn)品要有重新檢 驗合格記錄品質(zhì)部門239.1.1總則44）提供2016年度績效考核方案45）提供2016年度績效考核報告總經(jīng)理15版

9、新增，必須提供249.1.2顧客滿息46）提供2016年度客戶滿意度調(diào)查或訪談報告47）提供2016年度客戶滿意度調(diào)查分析報告總經(jīng)理259.1.3分析與評價48）提供統(tǒng)計分析的相關(guān)記錄，如 供應(yīng)商年度評價報告、客戶滿意度 分析報告、績效考核報告等總經(jīng)理可分散到各部門提供269.2內(nèi)審49）提供2016年度的內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審不符合項報告、內(nèi)總經(jīng)理注意內(nèi)審的時間必須要在客戶滿審總結(jié)報告意度調(diào)查之后，管理評審之前279.3管理評審50）提供2016年度的管理評審計戈山各部門管理評審報告，管理評 審總結(jié)報告或會議記錄，注意管理評審一定要有結(jié)果，下年度在那 些方向要實施改進（資源需求 QMS 變更等）總經(jīng)理注意15版新增有 關(guān)注內(nèi)外部環(huán)境 的變化情況對QMS勺影響、應(yīng)用 風(fēng)險和機遇措施 的后效性、相關(guān) 方的反饋2810.1持續(xù)改進總則51）通過內(nèi)審、管理評審、客訴處 理等過程實施持續(xù)改進，并組織員 工實施提案改善等總經(jīng)理此條款主要是詢 問，可不提供書 面證據(jù)，但能提 供更好29