QA基礎(chǔ)知識(shí)五如何做好QA

1、2“修之于身，其德乃真”一個(gè)人德高才能望中，作為制藥行業(yè)的質(zhì)量管理人員責(zé)任重于泰山，不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，更重要的是對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量管理把關(guān)不嚴(yán)，人的生命將受到嚴(yán)重威脅，所以生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)及監(jiān)控點(diǎn)應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，對(duì)出現(xiàn)的異常，應(yīng)按要求及時(shí)反饋、及時(shí)處理，不得隱瞞要以誠(chéng)信為本?！耙谎灾摪倩紖采?，一事之虛為害終生”所以要從修為自身品德做起，而做到良好的品德修養(yǎng)先從誠(chéng)信開(kāi)始，最根本的職責(zé)是保證生產(chǎn)的每片藥、每一瓶注射液都能有效的保證人們的健康為目的，當(dāng)然這也是的終極目標(biāo)3作為，你不能把自己當(dāng)警察與法官，把工人當(dāng)你的對(duì)立面像小偷一樣盯著：哪里有壓迫哪里就有反抗！其實(shí)你與工人或者車(chē)間的

2、目標(biāo)是一樣的，就是第一次就生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品來(lái)，所以你與工人或者車(chē)間的關(guān)系是協(xié)同而不是對(duì)立，你給自己的定位是協(xié)助車(chē)間生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，而不是僅僅檢查車(chē)間做的對(duì)還是不對(duì)，到處訓(xùn)人體現(xiàn)你的權(quán)威。從我自己的經(jīng)歷來(lái)看，要做好，需要從以下幾個(gè)方面努力：41、首先要能勝任工作： 作為你首先要能勝任你的本職工作，任何人都不會(huì)尊重一個(gè)連自己本職工作都做不好的人，所以你得審視一下自己，“我能”還是“我不能”。這就要求你得熟練掌握法規(guī)、公司相關(guān)文件要求、產(chǎn)品工藝與質(zhì)量控制點(diǎn)、設(shè)備的基本操作以及現(xiàn)場(chǎng)管理的基本知識(shí)，特別是異常問(wèn)題的處理。只有這樣，你的每一句話都才能找到依據(jù)，你的每一個(gè)建議才能達(dá)到你要的結(jié)果。你的要求是合

3、理的，你的建議是可行的，你就基本可以做到合格了。52、要換位思考問(wèn)題： 有些，只會(huì)拿一些文件的規(guī)定去要求車(chē)間，而不愿在開(kāi)口說(shuō)出你的要求前去觀察去思考去交流為什么做不到：是文件規(guī)定的不合理還是工人偷懶，或者說(shuō)工人這樣做更簡(jiǎn)單有效。我們要在全面了解情況后根據(jù)不同地情況去處理問(wèn)題，而不只是指責(zé)。63、換個(gè)角度提出問(wèn)題： 一些，遇見(jiàn)問(wèn)題張口閉口就是文件這樣規(guī)定，你執(zhí)行就行，這樣說(shuō)話不僅不能解決問(wèn)題，而且增加別人對(duì)你的厭惡，更說(shuō)明你的水平不行。你的提出問(wèn)題的角度換成幫助對(duì)方提高質(zhì)量、產(chǎn)量或者規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)，去贏得尊重或者經(jīng)濟(jì)利益，你的要求不僅可以得到很好的執(zhí)行還會(huì)贏得對(duì)方的尊重。74.學(xué)好分步解決問(wèn)題： 作為

4、，對(duì)工人或者車(chē)間存在的問(wèn)題，要結(jié)合要求與公司實(shí)際情況進(jìn)行系統(tǒng)分析，對(duì)于一些實(shí)在無(wú)法一步解決到位的問(wèn)題，要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)大問(wèn)題，我們要分步解決，這樣別人可以接受，你可以達(dá)到目標(biāo)，何樂(lè)而不為呢!8首先要知道做什么、怎么做其次要知道為什么做、如果不做會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)最后要知道如何從工作中優(yōu)化自己以及工作中的流程與操作，達(dá)到合理有效且能夠最大的保障產(chǎn)品的質(zhì)量畢竟產(chǎn)品的質(zhì)量是我們最終的目標(biāo)也是企業(yè)賴(lài)以生存的關(guān)鍵。只有給企業(yè)帶來(lái)的價(jià)值才能逐步提高領(lǐng)導(dǎo)們對(duì)質(zhì)量管理部門(mén)的認(rèn)識(shí)和關(guān)注。9確實(shí)很累，如果是新手，一定要謙虛學(xué)習(xí)，盡可能熟悉你需要掌握的文件及相應(yīng)的法規(guī)要求，對(duì)內(nèi)

5、：在日常監(jiān)控中盡可能站在幫助工人及車(chē)間盡量解決問(wèn)題的角度去思考，自己的角色定位是老師而不僅僅是警察，對(duì)工人操作中的錯(cuò)誤主要是引導(dǎo)，幫助灌輸正確的理念與做法，不僅僅是找問(wèn)題，應(yīng)該從質(zhì)量體系的角度想辦法完善質(zhì)量系統(tǒng)，推廣科學(xué)、合理的經(jīng)驗(yàn)，無(wú)論如何不能鼓勵(lì)作假。對(duì)外：要通過(guò)熟悉自己的系統(tǒng)來(lái)應(yīng)對(duì)好外部審計(jì)，盡量修飾好系統(tǒng)的缺陷，展示自己做的較好的方面，對(duì)客戶投訴，要積極主動(dòng)、沉著應(yīng)對(duì)，自己做的合理的方面要據(jù)理力爭(zhēng)，不合理處要積極整改，我經(jīng)手了好幾個(gè)國(guó)外客戶的質(zhì)量投訴，都是這么處理后對(duì)方撤消了，涉及國(guó)內(nèi)注冊(cè)還需提高自己的情商，與藥監(jiān)當(dāng)局處理好關(guān)系。10車(chē)間主要工作有3點(diǎn)1.主要由崗位完成的工作。如沉降菌

6、、塵埃粒子、可見(jiàn)異物檢測(cè)、清場(chǎng)檢查、取樣送樣、首標(biāo)簽復(fù)核等。這些工作對(duì)車(chē)間來(lái)說(shuō)是希望你積極開(kāi)展的，只要通過(guò)認(rèn)真執(zhí)行、積極溝通可以做好的。112.對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的檢查工作。這個(gè)部分是較易有爭(zhēng)議的工作。首先做到對(duì)生產(chǎn)實(shí)際的掌握。然后是對(duì)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的掌握。出現(xiàn)違規(guī)情況應(yīng)根據(jù)輕重采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā？蓪?管 （標(biāo)準(zhǔn)清晰明確可執(zhí)行，發(fā)生問(wèn)題多為個(gè)性問(wèn)題，可立即糾正）和 理 (相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)不清晰或已不能適應(yīng)生產(chǎn)實(shí)際，屬系統(tǒng)性問(wèn)題?？啥嗤飨嚓P(guān)崗位管理人員及領(lǐng)導(dǎo)反映，主要真實(shí)反應(yīng)具體情況，并提出建議，車(chē)間時(shí)能夠接受你的方式的,勿武斷或輕易下結(jié)論，尤其說(shuō)一些誰(shuí)誰(shuí)意識(shí)差不配合等無(wú)用言論)分別對(duì)待。3.協(xié)同工作。例如

7、驗(yàn)證工作、工藝改進(jìn)等技術(shù)性工作。這樣的工作就是本著謙虛學(xué)習(xí)、用數(shù)據(jù)說(shuō)話，積極溝通等方法即可。12不錯(cuò)，現(xiàn)階段，我們中國(guó)的藥企的春天的確還沒(méi)到來(lái)，但是，我們應(yīng)該在春天到來(lái)之前就讓自己成為千里馬作為在埋怨自己的工資不高前，先檢討一下，你有足夠的資格讓老板給你提薪嗎？在埋怨自己工作非常雜的情況前，先檢討一下，你已經(jīng)超額完成了這些“所謂的簡(jiǎn)單的雜活”了嗎？在埋怨自己成為夾心餅干之前，先檢討一下，你的溝通有問(wèn)題，還是人家故意來(lái)針對(duì)你？13我剛剛做，那時(shí)經(jīng)常怨天尤人，抱怨整個(gè)工作環(huán)境，后來(lái)我卻一直覺(jué)得自己是那么的差，因?yàn)椋瑯I(yè)務(wù)是個(gè)非常寬廣的知識(shí)領(lǐng)域如何提高的業(yè)務(wù)水平，這個(gè)問(wèn)題回答起來(lái)其實(shí)沒(méi)有什么實(shí)際意義看

8、看網(wǎng)絡(luò)上的文章，大部分都是埋怨和不理解有的提高業(yè)務(wù)水平的方法，也無(wú)非叫你多看，多看法律法規(guī)，多看公司文件等等諸如此類(lèi)的口水話，其實(shí)這種方法人人都懂，可為什么人人都懂還有這么多會(huì)這么迷茫14原因我分析有三類(lèi)：1、沒(méi)有的學(xué)習(xí)環(huán)境，現(xiàn)在藥企的工作環(huán)境是如此的不和諧2、自己本身并沒(méi)有努力，勤奮是獲得果實(shí)的第一步3、的業(yè)務(wù)水平來(lái)之不易，就好像你練了幾年終于練成了什么天下第一的武功一樣，不舍得教別人，教會(huì)徒弟餓死師傅，人人之間都有一種不和諧的氛圍15順便提一條我自己的心得：做最重要的就是要有自己的一套思考問(wèn)題的思路和強(qiáng)大的資料庫(kù)（你可以沒(méi)有多少東西記在腦子里，但是你一定要有足夠的資料后盾給你來(lái)搜索），一定

9、要有自己的價(jià)值觀，不要輕易地就被別人說(shuō)服，要認(rèn)認(rèn)真真的分析每一句話（文件、法規(guī)里的內(nèi)容）構(gòu)建自己的工作團(tuán)隊(duì)，而且團(tuán)隊(duì)一定要用相同的質(zhì)量管理觀念，不能一個(gè)把關(guān)很?chē)?yán)，一個(gè)在那狂放水，因?yàn)楫?dāng)在自己的車(chē)間遇到爭(zhēng)斗時(shí)，你的同伴可以為你提供強(qiáng)大的質(zhì)量管理后盾，有一個(gè)和諧的團(tuán)隊(duì)，相信你做起的工作來(lái)也會(huì)顯得自信些身份價(jià)值：不要把自己當(dāng)做是一名，當(dāng)你在車(chē)間時(shí)，你要把自己當(dāng)成操作工、班組長(zhǎng)、車(chē)間主任，當(dāng)你在質(zhì)檢巡查時(shí)，你要把自己當(dāng)做，當(dāng)你在倉(cāng)庫(kù)巡檢時(shí)，你要把自己當(dāng)成倉(cāng)庫(kù)管理員，當(dāng)你在放行產(chǎn)品時(shí)，你既要把自己當(dāng)做質(zhì)量管理者，也要把自己當(dāng)做銷(xiāo)售員，當(dāng)你在開(kāi)會(huì)時(shí)，你要把自己當(dāng)做是一名中層管理人員。161、相關(guān)的法律法規(guī)

10、，企業(yè)的有關(guān)文件爛熟于心。 2、善于思考，當(dāng)員工做的不好要站在員工的角度分析問(wèn)題。是員工自律性差，還是他的工作沒(méi)有操性。 3、幫助他們解決問(wèn)題，與車(chē)間是為共同目標(biāo)工作的兩個(gè)不同角色。用自己的知識(shí)贏得尊重。4、原則問(wèn)題要固執(zhí)。5、自己的利益時(shí)要靠自己爭(zhēng)取的。6、要善于保護(hù)好自己。17我認(rèn)為，要做一個(gè)稱(chēng)職的，至少應(yīng)具備以下特質(zhì)：1、具有較高的理論水平，語(yǔ)言流暢，有說(shuō)服力；2、熟悉產(chǎn)品工藝，掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解產(chǎn)品特性，了解設(shè)備性能；（車(chē)間基層經(jīng)驗(yàn)）3、講原則，但絕不教條，松馳有度，若在可控范圍內(nèi)時(shí)，色厲內(nèi)荏，放過(guò)一馬且讓人感恩；4、善于與不同層次的人溝通，根據(jù)你的談話對(duì)象調(diào)整說(shuō)話內(nèi)容；5、不要抱怨，

11、不要與生產(chǎn)人員比較；6、用你的業(yè)務(wù)水平和管理能力樹(shù)立威信，以理服人；7、不到萬(wàn)不得已，不要?jiǎng)佑梅駴Q權(quán)，慎用叫停手段；188、從小事上抓典型，從最易入手的地方（大家容易接受或理解）整改，逐步養(yǎng)成符合你愿望的好習(xí)慣，一旦習(xí)慣養(yǎng)成后，你就省事了；9、最好懂些檢驗(yàn)，工作起來(lái)會(huì)很主動(dòng)；10、要有參政意識(shí)，別把自己游離于車(chē)間之外，對(duì)車(chē)間的人和事了解越多，對(duì)工作越有利；11、理解車(chē)間行為，因?yàn)樗麄冇挟a(chǎn)量和成本壓力；12、質(zhì)量意識(shí)的高低與你的工作方式和工作水平有極大的關(guān)系，如果你總覺(jué)得難，這個(gè)工作就一定會(huì)繼續(xù)難下去；13、的工作大多數(shù)是軟指標(biāo)，你的責(zé)任心和自律非常重要；14、出了質(zhì)量事故時(shí)，背鍋也并沒(méi)冤枉你，

12、畢竟你有責(zé)任，只是大小而已。19典型的的職責(zé)包括了：過(guò)程指導(dǎo)、過(guò)程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過(guò)程改進(jìn)、過(guò)程度量。一個(gè)合格的在項(xiàng)目中會(huì)充當(dāng)三種角色：角色1-老師，具備學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的能力。角色2-醫(yī)生，通過(guò)度量數(shù)據(jù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行診斷，幫助分析原因，開(kāi)處方。角色3-警察，以企業(yè)流程為依據(jù)，但要告訴大家流程背后的原因；如果和生產(chǎn)部門(mén)針對(duì)某些特定問(wèn)題意見(jiàn)相左，可以直接匯報(bào)高層。20老師的角色在實(shí)施初期，是質(zhì)量體系主要構(gòu)建人之一，同時(shí)，也要采用恰當(dāng)?shù)姆椒▽①|(zhì)量體系中的質(zhì)量理念及具體管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給一線操作人員及各級(jí)管理人員。在實(shí)施過(guò)程中，要有針對(duì)性的定期開(kāi)展各種專(zhuān)題培訓(xùn)以保證質(zhì)量管理水平的保持和穩(wěn)步提高。警察的角色在生

13、產(chǎn)過(guò)程中，有選擇性地參加質(zhì)量控制點(diǎn)的巡查，定時(shí)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生產(chǎn)半成品和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。醫(yī)生的角色在生產(chǎn)過(guò)程中，也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)收集、統(tǒng)計(jì)、分析度量數(shù)據(jù)的工作，用于支持管理決策，出現(xiàn)具體問(wèn)題是協(xié)助提出產(chǎn)生原因和解決方案。21處于一個(gè)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的崗位上，責(zé)任重大當(dāng)然就不好做。但是“抱怨不如改變”，在你打算抱怨的時(shí)候冷靜下來(lái)思考你是為什么抱怨，你在抱怨什么？公司對(duì)你的不信任思考一下你是不是有足夠的業(yè)務(wù)水平，相關(guān)的法規(guī)的知識(shí)來(lái)說(shuō)服你的領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量，也就是說(shuō)有理服人。22工人對(duì)你的不理解想想是不是因?yàn)槟阌坞x了工人，想做好工作就不要有一副領(lǐng)導(dǎo)的架子，說(shuō)實(shí)話，工人一個(gè)月就拿這點(diǎn)錢(qián)你動(dòng)不動(dòng)就要扣人家錢(qián)，或

14、是你一副大爺?shù)臉幼?，試?wèn)誰(shuí)會(huì)理你。換位思考一下是很有必要的。感覺(jué)沒(méi)有什么彩頭是啊，相比較與車(chē)間的一些福利，說(shuō)應(yīng)該是最窮的，但是你有沒(méi)有看到過(guò)那些審計(jì)官啊，很牛的，自己立個(gè)目標(biāo)像那些審計(jì)官學(xué)習(xí)。然后錢(qián)還不是大把大把的來(lái)啊。23怨天尤人好多的人都是剛畢業(yè)就接觸到這個(gè)崗位的，這個(gè)時(shí)候能有個(gè)工作，能有個(gè)接受你的單位，解決你的溫飽問(wèn)題你還有什么可以抱怨的呢，要保持一個(gè)平常的心，在做好自己工作的前提下，多向你的師傅學(xué)習(xí)，無(wú)論是誰(shuí)只要比你先進(jìn)廠喊一聲師傅是沒(méi)有錯(cuò)誤的。不要整天板著臉跟誰(shuí)欠你錢(qián)似的！24一、在質(zhì)量管理體系中的地位和作用1的作用藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作涉及到企業(yè)的內(nèi)部和外部，在全過(guò)程的質(zhì)量管

15、理中，就是要貫徹“預(yù)防為主”的原則，把質(zhì)量管理的重點(diǎn)，從事后檢驗(yàn)轉(zhuǎn)到事前設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中來(lái)，加強(qiáng)全過(guò)程中一切環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，把產(chǎn)生不合格品的種種隱患消滅在質(zhì)量形成的過(guò)程中，做到“防患于未然”，同時(shí)，逐步形成一個(gè)包括市場(chǎng)研究、研發(fā)設(shè)計(jì)和銷(xiāo)售使用的全過(guò)程的質(zhì)量管理體系。（預(yù)警機(jī)制）因此，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，要有足夠的訓(xùn)練有素并能勝任其工作的生產(chǎn)操作人員和管理人員，利用符合藥品生產(chǎn)條件的廠房、設(shè)施和設(shè)備，使用合格的原輔料和包裝材料，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并得到批準(zhǔn)的生產(chǎn)方法，加強(qiáng)工藝衛(wèi)生和安全生產(chǎn)的嚴(yán)格管理，在文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng)的控制下，通過(guò)可靠的檢驗(yàn)和監(jiān)控手段，所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量才是可信的。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，

16、負(fù)責(zé)了對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，保證了藥品的安全、有效、穩(wěn)定，保證了產(chǎn)品全部符合質(zhì)量要求，發(fā)揮了重要的作用。252在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的地位。通過(guò)實(shí)施來(lái)加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，是全企業(yè)各部門(mén)的工作重點(diǎn)，因此建立并健全一個(gè)制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系，同時(shí)以一個(gè)獨(dú)立的、有足夠權(quán)威的質(zhì)量管理部門(mén)來(lái)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和實(shí)施這個(gè)體系，則是十分必要的。我國(guó)中規(guī)定，必須設(shè)立獨(dú)立于其他部門(mén)的質(zhì)量管理部門(mén)，并且其負(fù)責(zé)人不得和生產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人互相兼任。通過(guò)它負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和實(shí)施質(zhì)量管理體系，開(kāi)展質(zhì)量管理方面的指揮和控制活動(dòng)，包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等。因此，質(zhì)量管理部門(mén)必須負(fù)責(zé)審查可能

17、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各個(gè)方面，所有與產(chǎn)品及其質(zhì)量有關(guān)的資料、所有的規(guī)程，均應(yīng)送至質(zhì)量部門(mén)批準(zhǔn)，而且質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)物料、半成品以及成品的質(zhì)量具有一票否決權(quán)。26二、的價(jià)值如何體現(xiàn)先來(lái)看一個(gè)故事：從前，有一條山路，路上遺留了許多陷阱。第一個(gè)管路人隔幾天巡視一遍，總能救出誤入陷阱的人，人們感激他，偶爾還能得點(diǎn)感激的銀子；第二個(gè)管路人仔細(xì)地把路查一遍，在有陷阱的地方都立了標(biāo)志，所以，人們都記住了他；第三個(gè)管路人花了好長(zhǎng)時(shí)間把所有的陷阱都填平了，從此以后在也沒(méi)有人知道陷阱的事了。最終，人們感激第一個(gè)人，記住了第二個(gè)人，忘記了第三個(gè)人。 一個(gè)合格的很多工作是預(yù)防性的，本質(zhì)上類(lèi)似于上述故事的第三個(gè)人。他們常常

18、在事故發(fā)生前就采取了預(yù)防措施或者在問(wèn)題出現(xiàn)后及時(shí)采取了糾正措施以防止問(wèn)題的發(fā)生或再發(fā)生。的這種工作性質(zhì)也導(dǎo)致了多數(shù)人對(duì)他的遺忘，認(rèn)為沒(méi)有存在的價(jià)值。所以，應(yīng)該注意將隱性的工作成果顯性化，以獲得干系人的認(rèn)可。顯性的方式有兩種：定性和定量。定性就是在日常溝通和報(bào)告中爭(zhēng)取機(jī)會(huì)向人系人介紹自己的“工作”；定量就是采用度量的手段呈現(xiàn)所取得的改進(jìn)成果。27三、企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)與的關(guān)系前面我們提到，應(yīng)該站在病人的角度工作。而實(shí)際上，因?yàn)楦髌髽I(yè)的文化不同，工作的深度和廣度也不同。畢竟也是企業(yè)的一名員工，要按照公司的質(zhì)量理念來(lái)工作?？藙谑勘荣|(zhì)量管理四項(xiàng)基本原則中也提到：質(zhì)量即符合要求，而不是好！質(zhì)量管理體系的定義

19、是：客戶的要求就是質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，大家遵守同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的約束，但在具體實(shí)施過(guò)程中卻有著各自不同的重點(diǎn)。一個(gè)好的不在于死搬硬套標(biāo)準(zhǔn)，而在于體味所在公司的質(zhì)量文化去把握關(guān)鍵點(diǎn)。28四、與質(zhì)量文化 對(duì)來(lái)說(shuō)，談起質(zhì)量文化，就仿佛既在天邊又在眼前。就好像身邊的空氣一樣，抓不到它，但還非常需要它。為什么呢？做為一位普通員工，改變不了公司的質(zhì)量文化，但卻深受質(zhì)量文化的影響。大家談到質(zhì)量文化時(shí)，大都圍繞一點(diǎn)：領(lǐng)導(dǎo)重視與否。相信這點(diǎn)抓住了企業(yè)文化的源頭。一個(gè)企業(yè)，可以看作一個(gè)社會(huì)人，有它的思維方式和行為方式。就其根本，是由它的文化決定的，而企業(yè)的某個(gè)人物（特別是創(chuàng)業(yè)者）對(duì)企業(yè)文化的沉淀起著決定性的作用。

20、我們可以試想，一個(gè)X理論觀念的老板手下很難有一個(gè)Y理論觀念的經(jīng)理，這樣一來(lái)，老板的觀念影響著經(jīng)理，經(jīng)理的思想影響著員工，所有員工的行為構(gòu)成了企業(yè)的行為。其實(shí)，企業(yè)文化的外圍，還有更深遠(yuǎn)的地區(qū)、民族文化。如果改變不了大環(huán)境，你就改變小環(huán)境；如果小環(huán)境你都改變不了，就坐下來(lái)種番薯。等到有一天，慘痛的教訓(xùn)有了，高層意識(shí)到了，中層素質(zhì)提高了番薯也可以收獲了，一切慢慢的都好了。29五、的職業(yè)發(fā)展都說(shuō)在藥企做是最沒(méi)前途的一個(gè)職務(wù)。為什么？其一：現(xiàn)階段中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量理念普遍不高，做工作很難受到重視；其二：一個(gè)好的需要具備很多的知識(shí)和很高的素養(yǎng)，一般人很難達(dá)到；其三：現(xiàn)階段人才市場(chǎng)中強(qiáng)調(diào)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的大背

21、景下，一個(gè)長(zhǎng)期從事工作的人員的職業(yè)前景只有主管，再進(jìn)一步去質(zhì)量部經(jīng)理，而在藥廠擔(dān)任這兩個(gè)職務(wù)都需要極強(qiáng)的能力，如果沒(méi)有特別的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)或者特別努力者，一個(gè)主管沒(méi)有五年左右的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)很難積累到足夠的知識(shí)背景，而且還必須有很強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力才能做好一個(gè)主管。所以，一個(gè)本科生做五年不一定能做到主管，而如果一個(gè)本科生做五年生產(chǎn)還沒(méi)做到車(chē)間主任那也算混的很差了！以上說(shuō)的當(dāng)然是事實(shí)，那么，的職業(yè)前景到底在哪里呢？所有的事情都是兩面的，我們來(lái)看一下以上三點(diǎn)中的另一面。30其一：現(xiàn)階段中國(guó)藥企的質(zhì)量理念普遍不高，這正是發(fā)揮自身水平的大好時(shí)機(jī)，試想，如果什么都很完善了只讓你來(lái)做一些很日常的工作，你的能力會(huì)有大的提高么？顯然不能！沒(méi)有挑戰(zhàn)就不可能快速的提高。另一方面，在外企中有著很高的地位和很好的收入。隨著國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管的加強(qiáng)和人們質(zhì)量理念的提升，的地位也會(huì)逐步得到加強(qiáng)。退一步說(shuō)：即使國(guó)內(nèi)藥企的質(zhì)量水平不能提高，只要你有真實(shí)的水平，去外企好了，那里是質(zhì)量工作者的天堂。但：天堂不是每一個(gè)人都能進(jìn)的。其二：一般人很難達(dá)到，可既然你選擇了做，那還是一般人么？！哈如果你連這點(diǎn)挑戰(zhàn)都不敢接受，那么趁早轉(zhuǎn)行吧，因?yàn)槟闶亲霾缓靡粋€(gè)的。31其三