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1、廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO.,LTD.GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO.,LTD.程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件編號(hào):RP06RP06版次:c/oc/o頁(yè)數(shù):共 1818 頁(yè)編制:審核:批準(zhǔn):2016-12-302016-12-30 發(fā)布2016-12-302016-12-30 實(shí)施廣東 XXXXXXXX 科技股份有限公司發(fā)布版次版次頁(yè)次頁(yè)次修改內(nèi)容修改內(nèi)容相關(guān)單號(hào)相關(guān)單號(hào)修訂者修訂者修訂日期修訂日期A/0全部初發(fā)N/A11.07.30B/0全部1.全面修改,增加GJB9001B的要求DCN-20
2、12072503612.07.30B/1全部1.新增廣15;2;2.修改:質(zhì)3); 5);8);4); 5.2.105) ,增加需編制形成的資料,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求(見附件)執(zhí)行3 .新增5.2.13產(chǎn)品承認(rèn)簽核4 .刪除5L12設(shè)計(jì)開發(fā)過程管理DCN-2014050800114.05.08B/2全部1.修改5.2.14資料管理1)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套負(fù)責(zé),其中必須包括各階段的會(huì)議記錄及過程中出現(xiàn)的問題,2.增加附件二,設(shè)計(jì)開發(fā)流程圖DCN-2014111900114.11.19C/0全部 對(duì)應(yīng)升級(jí)到IS09001:2015DCN-20161230008*目的:目的
3、:規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)作業(yè)流程,保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性、銜接性;確保各階段的工作質(zhì)量,并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理;使其后續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求和市場(chǎng)需求。2. .范圍:范圍:適用于公司根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研、顧客訂單、開發(fā)合同等形式提出的新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā),及產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)及其更改。3 .術(shù)語(yǔ)和定義:術(shù)語(yǔ)和定義:設(shè)計(jì)和開發(fā):將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過程。設(shè)計(jì)和開發(fā)可分為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。設(shè)計(jì)規(guī)范:闡明產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程應(yīng)遵循的技術(shù)準(zhǔn)則、程序、方法等基本要求的文件。產(chǎn)品規(guī)范:闡明產(chǎn)品應(yīng)符合的要求及其符合性送氣等內(nèi)容的文件。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入:指所要設(shè)計(jì)
4、的產(chǎn)品在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段所確定的顧客的需求和期望。且應(yīng)盡可能將所有要求定量化,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書等文件中明確規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出:指相關(guān)部門根據(jù)設(shè)計(jì)輸入要求在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)范和各種活動(dòng)的結(jié)果,這種規(guī)范和結(jié)果最終應(yīng)形成文件,并在其文件發(fā)放前必須進(jìn)行和通過評(píng)審。設(shè)計(jì)評(píng)審:指由具有資格的人員組成的評(píng)審小組對(duì)設(shè)計(jì)和/或開發(fā)所作的正式的、 全面的、 系統(tǒng)的、嚴(yán)格的審查,并將評(píng)審結(jié)果形成文件。設(shè)計(jì)驗(yàn)證:指通過檢查和提供證據(jù),確保所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的試驗(yàn),以表明設(shè)計(jì)結(jié)果已經(jīng)符合設(shè)計(jì)要求的活動(dòng)。設(shè)計(jì)確認(rèn):指在規(guī)定的操作條件下對(duì)經(jīng)成功的設(shè)計(jì)和/或開發(fā)
5、驗(yàn)證之后的最終產(chǎn)品進(jìn)行的一種認(rèn)可,確保所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的試驗(yàn)??煽啃裕寒a(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。保障性:系統(tǒng)(裝備)的設(shè)計(jì)特性和計(jì)劃的滿足平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)使用要求的能力。環(huán)境適應(yīng)性:裝備(產(chǎn)品)在其壽命期預(yù)計(jì)可能遇到的各種環(huán)境的作用下能實(shí)現(xiàn)其所有預(yù)定功能和性能和(或)不被破壞的能力,是裝備(產(chǎn)品)的重要質(zhì)量特性之一。安全性:不會(huì)導(dǎo)致人員傷亡、危害健康及環(huán)境,不給設(shè)備或財(cái)產(chǎn)造成破壞或損失的能力。重大項(xiàng)目:1)指顧客對(duì)產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)或試驗(yàn)條件有特殊要求的項(xiàng)目;2)軍方或政府指定的開發(fā)項(xiàng)目;3)新產(chǎn)品研發(fā)需增加專項(xiàng)固定資產(chǎn)投入達(dá)到100萬
6、元以上的項(xiàng)目;4)公司認(rèn)為應(yīng)列入重大項(xiàng)目的其他新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目。產(chǎn)品研發(fā)類別:根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的類別,劃分為:新系列、工程變更、新頻段、同頻段、規(guī)格變更1)新系列:指與生產(chǎn)過的外形尺寸或功能不一樣的產(chǎn)品。2)工程變更:指生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的材料、工藝要求發(fā)生變化。a.材料:指基座、上蓋、晶棒、導(dǎo)電膠、鍍材。b.工藝要求:指保障產(chǎn)品生產(chǎn)達(dá)到目標(biāo)要求的工藝(只適用該產(chǎn)品料號(hào))。3)新頻段:指該料號(hào)所在頻率段沒有承認(rèn)過的料號(hào)。頻段劃分:頻段頻段基頻頻率基頻頻率三次泛音頻率段三次泛音頻率段低頻段FL20MHzFL60MHz中頻段20MHzFLV30MHz60MHzWFLV90MHz高頻段FL230MHzFL29
7、0MHz4)同頻段:指該料號(hào)所在頻率段有承認(rèn)過的料號(hào)。5)規(guī)格變更:指生產(chǎn)過的料號(hào)變更或增加測(cè)試參數(shù)、條件。產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域:根據(jù)公司產(chǎn)品的應(yīng)用劃分為:1)普通產(chǎn)品:指汽車、軍用產(chǎn)品以外的所有產(chǎn)品。2)汽車產(chǎn)品:指生產(chǎn)用于汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件的產(chǎn)品。3)軍用產(chǎn)品:指生產(chǎn)用于軍方使用的產(chǎn)品。產(chǎn)品提交性質(zhì):1):必須提交資料,且無法共用。2):必須提交資料,可共用或得參考已承認(rèn)的資料。3):需要時(shí)才提交,得參考已承認(rèn)的資料。4)得免提交。4 .職責(zé)和權(quán)限:職責(zé)和權(quán)限:歸口管理部門:工程研發(fā)中心:1)負(fù)責(zé)整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作,進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā)的策劃。2)負(fù)責(zé)根據(jù)接收到研發(fā)產(chǎn)品的
8、信息,確定產(chǎn)品研發(fā)的類別。3)負(fù)責(zé)確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織及技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證評(píng)審以及設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn)。4)負(fù)責(zé)工裝夾具的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證。5)負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。6)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)文件的審批與管理。1.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)文件和相關(guān)文檔的收集和齊套。相關(guān)責(zé)任部門:4. 2.1總工程師:1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)的審批。營(yíng)銷采購(gòu)中心:1)市場(chǎng)營(yíng)銷科負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)的調(diào)研和分析,提供市場(chǎng)信息及產(chǎn)品動(dòng)向,收集顧客要求和顧客對(duì)產(chǎn)品的使用情況及意見,提交產(chǎn)品開發(fā)建議書。2)市場(chǎng)營(yíng)銷科參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。3)采購(gòu)供應(yīng)科負(fù)責(zé)按產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃及采購(gòu)要求,采購(gòu)原輔材料及外購(gòu)件。4)采購(gòu)供應(yīng)科負(fù)責(zé)對(duì)
9、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的供應(yīng)商的管理。品質(zhì)管理中心:1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)/試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和處理;2)負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告,并向相關(guān)部門報(bào)送產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告。3)參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。生產(chǎn)制造中心:1)配合產(chǎn)品項(xiàng)目的具體實(shí)施。2)參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。財(cái)務(wù)管理中心:1)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目(產(chǎn)品)的經(jīng)濟(jì)性分析。5.工作內(nèi)容:工作內(nèi)容:T作流程:附件一附件一工作說明:5. 2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)需求提出:1)市場(chǎng)營(yíng)銷科與顧客簽定的產(chǎn)品合同/訂單或技術(shù)協(xié)議,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建議書”;2)市場(chǎng)營(yíng)銷科根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研和分析,提出的“產(chǎn)品開發(fā)建議書”,包括以下內(nèi)容;A.基本要求:包括主要功能
10、、性能、結(jié)構(gòu)尺寸、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等都要寫全。B.市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析(包括市場(chǎng)需求、用戶期望、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、交貨期限、出廠價(jià)格等)。5.2.2設(shè)計(jì)和開發(fā)可行性分析:市場(chǎng)營(yíng)銷科組織相關(guān)職能部門對(duì)“產(chǎn)品開發(fā)建議書”項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審或可行性分析,主要內(nèi)容包括技術(shù)能力、質(zhì)量目標(biāo)、工藝要求、配套能力、成本預(yù)算、項(xiàng)目費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等,對(duì)重大項(xiàng)目應(yīng)由工程研發(fā)中心形成“可行性報(bào)告”。5.2.3設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng):可行性報(bào)告、產(chǎn)品開發(fā)建議書通過審批確定立項(xiàng),下達(dá)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”?!爱a(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”由工程研發(fā)中心負(fù)責(zé)人編制下達(dá),主要內(nèi)容包括;1)確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及小組成員;2)任務(wù)書具
11、體說明產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、材質(zhì)、技術(shù)要求等,以及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)和采用的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)和要求(軍品還要具體到產(chǎn)品的可靠性、保障性、安全性靠性、保障性、安全性、環(huán)境適環(huán)境適應(yīng)性等的要求指標(biāo),并提出為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所采取的措施)。3)工程研發(fā)中心內(nèi)部組織對(duì)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”進(jìn)行評(píng)審,并由中心主管審批。4)項(xiàng)目任務(wù)書編號(hào)規(guī)則:產(chǎn)品編碼+年號(hào)+流水號(hào)注:1.產(chǎn)品編碼為產(chǎn)品料號(hào)的前2位2 .年號(hào)取4位,如20123.流水號(hào)取3位,如001、002、5.2.4設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃:1)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”,編制“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”(新系列產(chǎn)品編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃”),明確設(shè)計(jì)開發(fā)的輸
12、入、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、輸出各階段的劃分和主要工作內(nèi)容及時(shí)間安排和各階段的人員職責(zé)等,由總T程師批準(zhǔn)后實(shí)施2)在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),應(yīng)考慮;A.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;B.所需的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審。一般包括;a.策劃和定義項(xiàng)目(方案階段):編制和提交設(shè)計(jì)方案。b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)(樣品階段):完成樣品的試制,樣品投入數(shù)量為100只。c.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段:包括工藝文件、檢驗(yàn)文件、工裝模夾具設(shè)計(jì)等。d.產(chǎn)品和過程確認(rèn)(試量產(chǎn)階段):投入批量2000只以上。C.所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);D.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;E.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
13、所需的內(nèi)部和外部資源;F.設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;G.顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;H.對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;I.顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;J.證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需形成文件的信息。3)軍品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃內(nèi)容,還應(yīng)包括;A.必要時(shí),包含預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品的改進(jìn)計(jì)劃;B.應(yīng)用FMECA,識(shí)別影響或制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)難點(diǎn),并確定相應(yīng)的措施;C.提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;D.進(jìn)行特性分析。當(dāng)產(chǎn)品有可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求時(shí),運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)
14、和可靠性等專業(yè)工程技術(shù),制訂并實(shí)施可靠性、保障性、環(huán)境適應(yīng)性大綱或工作計(jì)劃,或在質(zhì)量計(jì)劃中明確相關(guān)要求;E.當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用新技術(shù)、新器材時(shí),應(yīng)以新產(chǎn)品試制的方式進(jìn)行試臉和鑒定;F.當(dāng)合同要求產(chǎn)品交付時(shí)需配置保障資源時(shí),對(duì)需配置的保障資源隨產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)同時(shí)進(jìn)行;G.當(dāng)供方參與設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí),對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制,明確雙方設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)和要求,確定溝通渠道;H.為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)及各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)受控,按策劃安排實(shí)施,且實(shí)施有效,應(yīng)明確監(jiān)視測(cè)量部門及監(jiān)視與測(cè)量的具體要求;I.對(duì)主要外購(gòu)材料和配件的采購(gòu)、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃,確保滿足設(shè)計(jì)要求 CJ.在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和
15、開發(fā)過程中,編制“質(zhì)量計(jì)劃工4)對(duì)汽車產(chǎn)品,工程研發(fā)中心組織制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括;A.特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;B.潛在失效模式及后果分析(FMEAs)的開發(fā)和評(píng)審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施;C.控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。5)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃需編制形成文件的信息,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求 (見附件二)執(zhí)行。5.2.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入:1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定基本的要求,且應(yīng)保持完整、清楚,以滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)考慮;A.產(chǎn)品的功能和性能要求,包括可靠性、環(huán)境適應(yīng)性等要求;B.來
16、源于以前相類似的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息或相關(guān)參考資料;C.產(chǎn)品和服務(wù)相適用的法律、法規(guī)要求;D.公司承諾實(shí)施的必須滿足的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范,顧客要求(包括顧客的特殊要求)等;E.由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果,包括相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的解決方案;E.滿足軍品生產(chǎn)規(guī)定的工藝要求。2)汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,還包括;A.識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求,包括:a.顧客要求(合同評(píng)審),如:特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝;b.信息的使用,將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來源獲得的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目。c.產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性
17、、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。B.識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入的要求,包括;a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù);、.生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo);c.顧客的要求;d.以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);e.采用放錯(cuò)方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。C.識(shí)別特殊特性(可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)),并且;a.在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性;b.與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致;c.識(shí)別過程控制文件,包括圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書,標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào),以包括對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。3)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入階段需編制形成文件的信息,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求(見附件二)執(zhí)行。5.2.
18、6設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:1)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品要求,其內(nèi)容應(yīng)與設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對(duì)應(yīng),并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。2)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)達(dá)到以下要求;A.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書的要求;B.為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?,?產(chǎn)品規(guī)格書、工藝參數(shù)表、材料清單、原材料采購(gòu)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等;C.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;D.規(guī)定影響產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。3)軍品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出還應(yīng)包括以下要求;A.編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識(shí):B.必要時(shí),規(guī)
19、定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和相應(yīng)的保障資源要求,保障資源。一般包括產(chǎn)品規(guī)格書等;C.對(duì)于選用和確定的生產(chǎn)服務(wù)過程中使用的軟件,應(yīng)編制清單并經(jīng)確認(rèn)和審批,參照監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序5.2,55)執(zhí)行;D.在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中開展可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì),必要時(shí),給出可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告,或在質(zhì)量計(jì)劃中包含相關(guān)內(nèi)容;4)汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出,還包括;A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。還應(yīng)包括;a.設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果;b.產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范;c.適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò);d.產(chǎn)品定義,包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù);e.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果;
20、f.在適用時(shí)的診斷指南。B.制造過程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。還應(yīng)包括:a.規(guī)范和圖樣:b.制造過程流程圖/制造過程平面布置圖;c.制造過程FMEAs;d.控制計(jì)劃;e.作業(yè)指導(dǎo)書;f.過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則;J 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可量測(cè)性的數(shù)據(jù);h.適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;i.產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。5)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出輸出文件應(yīng)充分滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的要求,各類研發(fā)需輸出的資料按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求(見附件二)執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審:1)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果具備滿足要求的能力,根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排,由工程研發(fā)中心組織對(duì)設(shè)計(jì)
21、和開發(fā)各階段進(jìn)行評(píng)審。2)評(píng)審要求:A.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果是否與內(nèi)與外部資源相適應(yīng)(如生產(chǎn)能力、設(shè)備能力);B.設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;C.發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和不足,提出必要的糾正措施,并進(jìn)行歸零管理;D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3)評(píng)審方法采用會(huì)議方式,參加評(píng)審的人員包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員、與設(shè)計(jì)有關(guān)的職能的代表。4)顧客要求時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。5)工程研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織形成評(píng)審報(bào)告,報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批,具體見“設(shè)計(jì)開發(fā)一階段評(píng)審報(bào)告”6)對(duì)于軍品,在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的評(píng)審中,應(yīng)考慮可靠性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性以及原材料/零配件、計(jì)算機(jī)軟件等要求。適用時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行專題評(píng)審。對(duì)評(píng)審過程要求采取的
22、措施進(jìn)行跟蹤,并就評(píng)審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。注:1.適用時(shí)的選擇一般為:顧客有特殊要求時(shí)、對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)有特定要求時(shí)、使用新的關(guān)鍵材料時(shí)、特定計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用時(shí)等。2.可靠性報(bào)告內(nèi)容見可靠性測(cè)試報(bào)告。7)汽車產(chǎn)品應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量(包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng))加以規(guī)定、分析,并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入o8)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審需編制形成文件的信息,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求 (見附件二)執(zhí)行。5.2.8樣品試制階段、過程的設(shè)計(jì)開發(fā)以及試量產(chǎn)階段要求,參見新產(chǎn)品試制過程控制程序。5.2.9設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證:1)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求,工程研發(fā)
23、中心依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出不能滿足輸入要求時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)采取有效的措施。2)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”的安排,按試驗(yàn)過程控制程序組織進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證或鑒定試驗(yàn),由可靠性試驗(yàn)室組織進(jìn)行并形成鑒定試驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求時(shí)進(jìn)入設(shè)計(jì)開發(fā)下一階段,否則按5.2.5、執(zhí)行。3)對(duì)于顧客要求控制的項(xiàng)目,應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中予以明確,并通知顧客參加驗(yàn)證。4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證需編制形成文件的信息,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求 (見附件二)執(zhí)行。5.2.10設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn):1)為確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求,
24、市場(chǎng)營(yíng)銷科將通過設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的產(chǎn)品提供樣品給用戶試用確認(rèn),經(jīng)試用后應(yīng)由用戶出具用戶意見或市場(chǎng)營(yíng)銷科提供“用戶試用調(diào)查報(bào)告:2)設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn),也可按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排,與設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證一起進(jìn)行。3)當(dāng)顧客有要求對(duì)產(chǎn)品定型時(shí),定型內(nèi)容主要包括;A.確認(rèn)產(chǎn)品的性能全面達(dá)到了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)定的技術(shù)要求;B.確認(rèn)產(chǎn)品達(dá)到了設(shè)計(jì)任務(wù)書預(yù)期的經(jīng)濟(jì)指標(biāo);C.確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件完整和正確,能保證生產(chǎn)和使用要求。D.民品由工程研發(fā)中心組織召開定型會(huì)鑒定。E.軍品按照GJB1362A-2007Z軍工產(chǎn)品定型程序和要求鑒定定型。必要時(shí)邀請(qǐng)顧客參加。4)汽車產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),還包括:A.項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度等與顧客的要
25、求一致。B.制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃,當(dāng)顧客要求時(shí)。C.使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。C.監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),以便及時(shí)完成并符合要求。D.在制造過程驗(yàn)證之后,產(chǎn)品批準(zhǔn)過程符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程適用于公司的供方。5)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)需編制形成文件的信息,按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求 (見附件二)執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)總結(jié)(需要時(shí)):1)設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)過確認(rèn)后,由T程研發(fā)中心組織銷售、生產(chǎn)、品質(zhì)等人員對(duì)設(shè)計(jì)全過程進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),顧客有要求時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。2)最終設(shè)計(jì)總結(jié)過程中應(yīng)確認(rèn);A.是否滿足設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的要求;B.是否滿足用戶的特殊要求;C.是否滿足法律
26、法規(guī)的要求;D.對(duì)現(xiàn)有的材料、設(shè)備工裝模夾具進(jìn)行評(píng)價(jià);E.對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行評(píng)價(jià);F.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià);G.包裝設(shè)計(jì)是否與產(chǎn)品或客戶的要求一致;H.設(shè)計(jì)實(shí)施(如采購(gòu)、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù))是否進(jìn)行了計(jì)劃;I.能否順利實(shí)現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級(jí);3)在完成最終設(shè)計(jì)總結(jié)后應(yīng)編制形成文件的信息,由工程研發(fā)中心按產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)資料要求(見附件二)執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改:1)為確保產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響,工程研發(fā)中心應(yīng)根據(jù)更改的具體情況及更改可能造成的影響程度進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制。2)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。3
27、)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)填寫“工程變更需求單”,明確更改內(nèi)容,表明更改前和更改后的情況,以及更改理由和實(shí)施更改的人員,以便追溯。4)對(duì)已確定的技術(shù)狀態(tài)文件、提出的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況所作的正式記錄和報(bào)告,并保證可追溯性;A.記錄各技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的已批準(zhǔn)的現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)文件和標(biāo)識(shí)號(hào);B.記錄并報(bào)告工程更改建議提出與審批過程的情況;C.記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)審核的結(jié)果,包括不符合的狀況和最終處理情況:D.記錄并報(bào)告技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的所有關(guān)鍵的、 重要的偏離許可和讓步的狀況 (偏離許可、讓步申請(qǐng));E.記錄并報(bào)告已批準(zhǔn)更改的實(shí)施狀況;F.提供每技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的所有更改對(duì)初始確定的基線的可追溯性。5)對(duì)軍品的
28、設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合以下要求:A.對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改必須進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,嚴(yán)格履行審批程序。B.已定型(鑒定)產(chǎn)品的更改,按定型(鑒定)工作有關(guān)規(guī)定辦理更改手續(xù)。C.設(shè)計(jì)開發(fā)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理控制程序的要求。6)汽車產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。7)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)保留形成文件的信息,包括;A.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改:B.評(píng)審的結(jié)果;C.更改的授權(quán);D.為防止不利影響而采取的措施。產(chǎn)品承認(rèn)簽核:產(chǎn)品的承認(rèn)和簽核要求,見產(chǎn)品承認(rèn)及簽核管理辦法。5 .2.14資料管理:1)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)資料的齊套性負(fù)責(zé),其中必須包括各階段的會(huì)議記錄及過程中出現(xiàn)的問題,設(shè)計(jì)開發(fā)文件齊
29、套性具體要求可參見JB/T-2000產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件完整性。2)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各階段的相關(guān)資料或記錄,由工程研發(fā)中心歸檔保存,具體依文件控制程序和記錄控制程序執(zhí)行。6. .相關(guān)文件:相關(guān)文件:文件控制程序(QP01)記錄控制程序(QP02)監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序(QP05)新產(chǎn)品試制過程控制程序(RP09J)試驗(yàn)過程控制程序(RP11J)技術(shù)狀態(tài)管理控制程序(RP12J)產(chǎn)品承認(rèn)及簽核管理辦法(RW309)產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)文件完整性(JB/T-2000)7.相關(guān)記錄:相關(guān)記錄:產(chǎn)品開發(fā)建議書(RRT16)新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃(RRT17)試生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告(RRT45)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書(R
30、RT65)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表(RRT66)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表(RRT67)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表(RRT68)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄表(RRT69)試生產(chǎn)計(jì)劃(RRT81)工程變更需求單(QR109)用戶試用調(diào)查報(bào)告產(chǎn)品研發(fā)類別:口新系列(A)工程變更(B)新頻段(C)同頻段(D)規(guī)格變更(E)附件一附件一: :設(shè)計(jì)和開發(fā)流程設(shè)計(jì)和開發(fā)流程ECR(ECO)序號(hào)序號(hào)階段工作內(nèi)容/項(xiàng)目研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料主導(dǎo)責(zé)任部門A AB BC CD DE EF FG G1第一階段一策劃和定義項(xiàng)目確定產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)來源客戶規(guī)格書O OO OO O 顧客采購(gòu)訂單/市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告/高階管理層指示產(chǎn)品開發(fā)建
31、議書營(yíng)銷2產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)之制造可行性分析 新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告營(yíng)銷3產(chǎn)品開發(fā)成本核算新產(chǎn)品成本預(yù)算表營(yíng)銷4確定產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目顧客需求 合同/訂單評(píng)審表營(yíng)銷5產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)一 新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)表營(yíng)銷6確定產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù) 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書研發(fā)7組建多方論證小組 多方論證小組成員及職責(zé)表研發(fā)8編制產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃 新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃研發(fā)9產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和評(píng)審一設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表研發(fā)10確定設(shè)計(jì)目標(biāo) 新產(chǎn)品開發(fā)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)研發(fā)11確定產(chǎn)品可靠性與質(zhì)量目標(biāo) 12確定初始材料清單產(chǎn)品初始材料清單研發(fā)13確定初始過程流程圖產(chǎn)品初始過程流程圖研發(fā)14確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單一產(chǎn)品和過程特殊特
32、性的初始清單研發(fā)15編制產(chǎn)品保證計(jì)劃 產(chǎn)品保證計(jì)劃研發(fā)16管理者支持 管理者支持研發(fā)17第二階段:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)失效模式與影響分析(DFMEA)O O 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表(DFMEA 表)設(shè)計(jì) FMEA 檢查表DFMEA 分析框圖/環(huán)境極限條件表研發(fā)18確定產(chǎn)品可制造性與裝配設(shè)計(jì)一 產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)研發(fā)19設(shè)計(jì)圖紙編制產(chǎn)品規(guī)格書編制品片規(guī)格書 圖紙?jiān)O(shè)計(jì)原件研發(fā)20圖紙確認(rèn)(如需要) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)21編制樣件控制計(jì)劃O O (樣件) 控制計(jì)劃控制計(jì)劃?rùn)z查表研發(fā)22編制樣件試作計(jì)劃 計(jì)劃進(jìn)度表研發(fā)23樣件制造 流程卡等研發(fā)24提供材料有害物質(zhì)檢測(cè)數(shù)據(jù)O OO OO O有
33、害物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告 (SGS 報(bào)告)品質(zhì)25確定產(chǎn)品成分表產(chǎn)品成分表研發(fā)26編制樣品報(bào)告 工程試驗(yàn)報(bào)告(樣品)研發(fā)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域:口普通產(chǎn)品口汽車產(chǎn)品(F)軍用產(chǎn)品序號(hào)序號(hào)階&工作內(nèi)容/項(xiàng)目研發(fā)類別/應(yīng)用領(lǐng)域所需建立的資料主導(dǎo)責(zé)任部門A AB BC CD DB BF FG G27進(jìn)行全尺寸測(cè)量 全尺寸測(cè)量結(jié)果報(bào)告研發(fā)28客戶回簽產(chǎn)品規(guī)格書產(chǎn)品規(guī)格書研發(fā)29編制對(duì)機(jī)報(bào)告 對(duì)機(jī)記錄表研發(fā)30客戶承認(rèn)報(bào)告 產(chǎn)品承認(rèn)報(bào)告研發(fā)31進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析 測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告品質(zhì)32產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)O OO O設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄表研發(fā)品質(zhì)33確定工程規(guī)范 CL 藝參
34、數(shù)費(fèi) 工藝多數(shù)上研發(fā)34確定材料規(guī)范 材料規(guī)范確認(rèn)表研發(fā)35圖紙與材料規(guī)格變更 工程變更需求單(ECR)研發(fā)36確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求O OO O O O新設(shè)備/工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表量具和試驗(yàn)設(shè)備要求表研發(fā)37確定產(chǎn)品和過程特殊特性O(shè) O產(chǎn)品和過程特殊特性明細(xì)表研發(fā)38確定量具/試驗(yàn)設(shè)備要求O OO O新設(shè)備/工裝/量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表研發(fā)39產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出和評(píng)審O O設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表研發(fā)40小組可行性承諾一小組可行性承諾研發(fā)41管理者支持一管理者支持研發(fā)42編制質(zhì)量計(jì)劃一 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃研發(fā)43進(jìn)行“六性”評(píng)審“六性”丁作報(bào)告設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表研發(fā)44第三階段:過程設(shè)計(jì)和開發(fā)制造過程設(shè)計(jì)輸入和評(píng)審O OO O設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表研發(fā)45制定產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格 O O 產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)46評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系O OO OO O產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表研發(fā)47制定過程流程圖O OO O產(chǎn)品過程流程圖過程流程圖檢查表研發(fā)48制定車間平面你置圖O OO O車間平面布置圖車間平面布置檢套表研發(fā)49制定特性矩陣圖 產(chǎn)品和過程特殊特性矩陣圖研發(fā)50過程失效模式與影響分析(PFMEA)O OO O 過程失效模式及后果分析表(PFMEA 表)過程 FMEA 檢查表研發(fā)51編制試量產(chǎn)控制計(jì)劃O OO O (試量產(chǎn))控制計(jì)劃控制計(jì)劃?rùn)z查表研發(fā)52編制過程指導(dǎo)書
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