ISO-TS16949培訓教材(共134頁).ppt

1、DNV - June 19991ISO/TS16949:2002課程課程 Quality & Satisfy 2Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949ISO/TS16949課程課程學員自我介紹包括學員自我介紹包括:姓名姓名公司及產(chǎn)品公司及產(chǎn)品在公司負責之工作在公司負責之工作對本課程之期望對本課程之期望 Quality & Satisfy 3Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999課堂要求 歡迎閣下參加本次課程

2、，本課程將為您打下一個良好的基礎，歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個良好的基礎，提高您的能力和水平提高您的能力和水平.請注意以下的幾點：請注意以下的幾點：1、手提電話傳呼機、手提電話傳呼機 上課期間請將您的手提電話上課期間請將您的手提電話 和和 傳呼機開為振動或關閉傳呼機開為振動或關閉.2、吸煙、吸煙 在課堂內(nèi)請不要吸煙在課堂內(nèi)請不要吸煙.3、其它、其它 課期間請不要大聲喧嘩課期間請不要大聲喧嘩, 舉手提問舉手提問, 不要隨意走動不要隨意走動. Quality & Satisfy 4Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV -

3、June 1999引引 言言 一個公司的質(zhì)量問題一個公司的質(zhì)量問題- 94%歸咎于體系或管理原因歸咎于體系或管理原因 6%歸咎于偶發(fā)性原因歸咎于偶發(fā)性原因-戴明博士戴明博士 Quality & Satisfy 5Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS 16949:2002 ISO 9001:2000在汽車生產(chǎn)和相關服務件組織應用的特殊要求在汽車生產(chǎn)和相關服務件組織應用的特殊要求ISO/TS 16949：2002 隨著汽車產(chǎn)業(yè)日漸國際化，單一且可以被所有汽車制造業(yè)者接受的質(zhì)量管理系統(tǒng)愈顯重要。ISO/

4、TS 16949：2002的目標就是創(chuàng)造一個整合現(xiàn)有汽車業(yè)質(zhì)量要求的管理系統(tǒng)。通過 ISO/TS 16949：2002將可使廠商免去多重驗證的麻煩。 ISO/TS 16949：2002是國際汽車推動小組 (International Automotive Task Force ,IATF, ) 根據(jù)ISO 9001：2000對汽車產(chǎn)業(yè)供應商所草擬的特定質(zhì)量系統(tǒng)要求。本標準的版權所有歸意大利ANFIA、法國CFA/FIEV、德國VDA以及美國的戴姆勒克萊斯勒、福特與通用等汽車廠所持有。 ISO/TS 16949：2002為一國際標準，但其目的與QS 9000和VDA6.1

5、等類似。 Quality & Satisfy 6Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999從從19961996年起，年起，IATF (International Automotive Task Force) IATF (International Automotive Task Force) 國際汽車工業(yè)行動小組國際汽車工業(yè)行動小組開始著手協(xié)調(diào)汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求，開始著手協(xié)調(diào)汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求， 19991999年發(fā)布了年發(fā)布了ISO/TS 16949ISO/TS 16949第一版，供汽車行業(yè)試行，并搜集第

6、一版，供汽車行業(yè)試行，并搜集使用中的信息和經(jīng)驗。使用中的信息和經(jīng)驗。經(jīng)過三年的試用，并在各國汽車組織的積極推動下，經(jīng)過三年的試用，并在各國汽車組織的積極推動下，IATFIATF成員成員組織共同對組織共同對ISO/TS 16949:1999ISO/TS 16949:1999進行了修訂，并提交進行了修訂，并提交ISOISO組織批組織批準和出版。第二版準和出版。第二版ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002于于20022002年年3 3月月1 1日發(fā)布。日發(fā)布。ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002是基于是基于ISO 9001:2000, A

7、VSQISO 9001:2000, AVSQ（意大利）意大利）, , EAQFEAQF（法國）法國）, , QS-9000QS-9000（美國）美國）, , VDA 6.1VDA 6.1（德國）而制定的德國）而制定的，ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 與與顧客特定要求顧客特定要求一起構(gòu)成為汽車供應鏈一起構(gòu)成為汽車供應鏈的質(zhì)量體系要求。的質(zhì)量體系要求。一.IATF與ISO/TS 16949的產(chǎn)生 Quality & Satisfy 7Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999二二

8、.ISO/TS16949是什么是什么? 汽車業(yè)之工業(yè)標準汽車業(yè)之工業(yè)標準 由由IATF、JAMA及及ISO/TC 176支持所制定支持所制定 各地之監(jiān)督機構(gòu)各地之監(jiān)督機構(gòu):ANFIA(Italy)，IAOB （USA）,FIEV/CCFA (France),SMMT(UK), （VDA-QMC(Germany). 整合整合ISO9001：2000之要求之要求 于于2002-Mar-1發(fā)新版以配合發(fā)新版以配合ISO9001：2000架構(gòu)架構(gòu) 條文將涵蓋條文將涵蓋QS-9000、EAQF94、AVSQ94及及 VDA6.1等各國汽車工業(yè)標準（非百分之百涵蓋）等各國汽車工業(yè)標準（非百分之百涵蓋） Q

9、uality & Satisfy 8Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949是什么是什么? 汽車制造廠亦可認證汽車制造廠亦可認證TS16949 QS-9000將于將于2006-12-15失效，屆時許多公司將無法轉(zhuǎn)成失效，屆時許多公司將無法轉(zhuǎn)成TS16949 產(chǎn)品未交入汽車供應鏈，汽車顧客未要求產(chǎn)品未交入汽車供應鏈，汽車顧客未要求TS16949之工之工廠，廠，After Market工廠皆不能認證工廠皆不能認證TS16949（eligibility) AVSQ及及EAQF將于將于2003-12

10、-15失效失效 將協(xié)調(diào)各國汽車工業(yè)標準和歐洲將協(xié)調(diào)各國汽車工業(yè)標準和歐洲ISO GROUP及美國及美國QS-9000而成為全球汽車工業(yè)之共同標準而成為全球汽車工業(yè)之共同標準 Ford，GM，Daimler Chrysler，BMW，F(xiàn)iat，PSA Peugeot-Citroen，Renault SA and Volkswagen 已支持已支持TS16949 Quality & Satisfy 9Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999三三. . Benefit of ISO/TS16949Provide add

11、itional confidence in Global sourcing1.Reduction in 2nd party audits2.Reduction in multiple 3rd party registrations3.Common quality system approach in the supply chain for development and consistency4.Freeing up of supplier resources for other quality activities5.Reduction of variation and increased

12、 efficiency6.Common language to improve understanding of quality requirements7.Improved product and process quality Quality & Satisfy 10Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999 實施實施ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002可帶來以下好處：可帶來以下好處：ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002注冊要求注冊要求為供應鏈中的

13、供應商為供應鏈中的供應商/分承包商的分承包商的持續(xù)改進和一致性提供了共通的質(zhì)量管持續(xù)改進和一致性提供了共通的質(zhì)量管理體系方法理體系方法減少為滿足不同客戶的要求而進行減少為滿足不同客戶的要求而進行的第三方重復認證的第三方重復認證提高產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量提高產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量增強全球采購的信心增強全球采購的信心有助于重新選定供貨源以提高質(zhì)量有助于重新選定供貨源以提高質(zhì)量z全球的汽車制造商們已紛紛制訂了注冊計劃要求 Quality & Satisfy 11Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999四四.ISO/TS1694

14、9相關標準相關標準ISO/TS16949Quality management systems,2002-03-01IATF Guidance to ISO/TS16949:2002,edition 1Quality system assessment checklist to ISO/TS16949:2002,ed 1Automotive certification scheme for ISO/TS16949,2002-3-19ISO9004:2000,Guidelines for performance improvementsISO19011,Guidelines on quality

15、and/or environmental managements auditingISO10012-1:1992,quality assurance requirements for measuring equipment-part 1:Metrological confirmation system for measuring equipment ISO10012-2:1997,Quality Assurance for measuring equipment part 2:Guidelines for control of measurement processesISO/IEC17025

16、:1999,General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Quality & Satisfy 12Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999五五.OEM廠對廠對TS16949之要求之要求Daimler Chrysler require certification to ISO/TS16949:2002 by all suppliers by 2004-7-1Ford &GM require ce

17、rtification to ISO/TS16949:2002 by 2006- 12-15PSA Peugeot-Citroen require certification to ISO/TS16949:2002 by 2004-7-1.(TS1 to TS2, 2004-12-15)Renault require certification to ISO/TS16949:2002 by 2004-7-1. (TS1 to TS2, 2004-12-15) Fiat require certification to ISO/TS16949:1999 or ISO/TS16949:2002 f

18、rom now.Volkswagen require certification to either ISO/TS16949:2002 or VDA6.1BMW require compliance to either ISO/TS16949:2002or VDA6.1/QS9000Nissan,because of their link with Renault,require compliance to ISO/TS16949:2002 Other Japanese manufacturers dont require ISO/TS16949:2002 as a supplier appr

19、oval process,but may reduce second party audits if an supplier is ISO/TS16949:2002 certified Quality & Satisfy 13Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999六六.ISO/TS 16949:2002 標準的沿革標準的沿革Reduced expenditure for a supplier with a QS9000 and VDA6.1-certificates意大利AVSQ法國EAQF德國VDA6.1美國

20、 QS-9000ISO/TS 16949技術規(guī)范ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系 - 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO 9001：2000的特殊要求ISO 9001:2000以ISO 9001:2000為框架基礎,綜合了AVSQ, EAQF, VDA6.1, QS-9000，制定了ISO/TS 16949:2002技術規(guī)范。 Quality & Satisfy 14Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999SMMT (GB)BS 5750ISO 9000QS-9000VDA (Germany

21、)1970198019902000VDA 6AIAG (USA)9487797299ANFIA (Italy)CCFA / FIEV (France)AVSQEAQFISO 9000IATFISO/ TS 169499602ISO/ TS 16949:2002ISO 9000JAMAISO/TC176 ISO/TS 16949:2002 標準的沿革標準的沿革 Quality & Satisfy 15Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999七七.ISO/TS16949的目標的目標v強調(diào)缺失預防強調(diào)缺失預防v減少變異

22、及浪費減少變異及浪費v持續(xù)改進持續(xù)改進 Quality & Satisfy 16Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999八八.ISO/TS16949架構(gòu)架構(gòu)Fundamental（ISO9001）PartCommodityDivisionCompany（Ford Q-1）Sector（ISO/TS16949）More Specific Quality & Satisfy 17Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999九.誰可以執(zhí)行TS

23、16949之評審及發(fā)證 IATF所認可的認證機構(gòu)，全球共48家，可在上網(wǎng)查詢 QS-9000證書全球共發(fā)出22000張（500 in PRC,500 in Taiwan),TS16949：99證書為1700張（most in Europe） IATF嚴格限制新的認可機構(gòu)，除非有人被除權否則難以進入此認可的認證機構(gòu)名單 BSI、DNV、TUN、BVQI、UL、Lloyds、SGS、Intertek、Entelaetc皆有資格發(fā)證 Quality & Satisfy 18Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV -

24、June 1999十十.ISO/TS16949提出的發(fā)現(xiàn)提出的發(fā)現(xiàn) 主要缺點：（主要缺點：（1）體系崩潰（）體系崩潰（2）喪失對制程的）喪失對制程的控制能力（控制能力（3）將不合格品送交顧客）將不合格品送交顧客 次要缺點次要缺點 改進機會改進機會 審核結(jié)論審核結(jié)論 無主要或次要缺點：建議發(fā)證 任何缺點：須提供書面糾正預防報告或進行跟進評審，審核通過才宣布建議發(fā)證。 Quality & Satisfy 19Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999十十.ISO/TS16949之評審流程之評審流程 符合符合Eligib

25、ility Requirement之工廠之工廠 12個月之個月之TS16949/QS-9000/VDA體系績效記錄體系績效記錄 至少一次之管理評審及內(nèi)部審核，并確認體系至少一次之管理評審及內(nèi)部審核，并確認體系之績效與效率可接受之績效與效率可接受 提出申請？報價？召集評審小組？文件評審（文件評審（須為現(xiàn)場評審，正審須為現(xiàn)場評審，正審3個月前）？個月前）？預評（可選擇）？建立評審計劃？現(xiàn)場評審？提出評審報告？缺失改進？評審小組確認？總部否決權審核？發(fā)出證書 Quality & Satisfy 20Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV -

26、 June 1999汽車業(yè)之特點汽車業(yè)之特點 汽車零件汽車零件80%之質(zhì)量問題及之質(zhì)量問題及70%之成本低減取之成本低減取決于設計與開發(fā)決于設計與開發(fā) 汽車制造廠（汽車制造廠（OEM）80%之問題為一階供貨之問題為一階供貨商（商（Tier-1 supplier）所造成，一階供貨商所造成，一階供貨商80%之問題為二階供貨商（之問題為二階供貨商（Tier-2 supplier）所造成所造成 開發(fā)期越來越短（開發(fā)期越來越短（18 months）？）？共享底盤，共享底盤，車廠合并車廠合并 Quality & Satisfy 21Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti i

27、s sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949條文說明條文說明 ISO9001：2000之條文不在此描述之條文不在此描述 下標字者為下標字者為TS16949特有要求特有要求 不再使用不再使用“Should”字眼，所有要求皆為字眼，所有要求皆為“Shall”之強制要求之強制要求 文件化程序之要求包括訓練文件化程序之要求包括訓練 Quality & Satisfy 22Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999與與QS-9000之不同點之不同點 ISO9001：2000架構(gòu)及過程方法（架構(gòu)及過程

28、方法（process approach） 更強調(diào)顧客導向更強調(diào)顧客導向 員工激勵與質(zhì)量意識員工激勵與質(zhì)量意識 目標成本，降低成本之要求目標成本，降低成本之要求 提升供貨商制程績效之監(jiān)督提升供貨商制程績效之監(jiān)督 可靠度目標可靠度目標 更多地方體現(xiàn)精實生產(chǎn)之精神更多地方體現(xiàn)精實生產(chǎn)之精神 Quality & Satisfy 23Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999顧客導向顧客導向過程方法之顧客導向過程方法之顧客導向Organization顧顧 客客顧顧 客客Organization Quality & S

29、atisfy 24Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999顧客導向流程顧客導向流程顧客拿到報價單顧客要求報價 Quality & Satisfy 25Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999小組小組COP練習練習請列出一家修車廠會有哪些顧客導向流請列出一家修車廠會有哪些顧客導向流程？程？ Quality & Satisfy 26Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June

30、1999Different Types of Processes不同類型的過程不同類型的過程qKey Processes 關鍵過程qSupport Processes 支持性過程qManagement Processes管理過程 Quality & Satisfy 27Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999Key Processes 關鍵過程關鍵過程 Any process which directly relates to an interface between an organization and it

31、s customer 任何與組織及其顧客的接口直接相關的過程 Critical to the achievement of Customer Satisfaction 實現(xiàn)顧客滿意的過程 Involves an input from the customer and an output to the customer 與從顧客的輸入到對顧客的輸出有關的過程 Quality & Satisfy 28Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999Support Processes支持性過程支持性過程 Each Key Pr

32、ocess will be supplemented by one or more support processes 每一個關鍵過程都會有一個或多個支持過程來補充 Support processes would generally have internal customers and suppliers 支持性過程一般都有內(nèi)部的顧客和供方 Examples of support processes could be: 支持性過程舉例： Training培訓 Document Control文件控制 Quality & Satisfy 29Q Qu ua al li it ty yS

33、 Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999Management Processes管理過程管理過程 May be Support Processes 可以是支持性過程 Are generally processes which manage the organisation or its quality 一般是對組織或其質(zhì)量體系進行管理的過程 Examples of management processes could be: 管理過程舉例: Business Pianning經(jīng)營計劃 Management Revies管理評審 Quality & Sati

34、sfy 30Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999流程型態(tài)流程型態(tài)Support ProcessesManagement ProcessesCore Processes Quality & Satisfy 31Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999流程型態(tài)之范例流程型態(tài)之范例Quality Maintenance Information Assurance ManagementDesignPurchasingServiceProduct

35、ionPlanningDistribution Personnel Management Finance Planning by Objectives PlanningProduction Quality & Satisfy 32Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999小組小組“過程鑒別過程鑒別”練習練習請列出貴公司質(zhì)量管理體系之過程，請列出貴公司質(zhì)量管理體系之過程，并標示其為關鍵，支持或管理過程并標示其為關鍵，支持或管理過程 Quality & Satisfy 33Q Qu ua al li it ty

36、 yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999以流程為基礎之質(zhì)量管理體系模式以流程為基礎之質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系持續(xù)改進管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析與改進產(chǎn) 品顧客要求顧客滿意度信息輸入輸出信息增值活動增值活動 Quality & Satisfy 34Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999流程解析流程解析顧客導向流程CustomerOrientedProcess管理流程ManagementProcess支持流程Support Process Quality &

37、Satisfy 35Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999以流程為基礎之質(zhì)量管理體系模式以流程為基礎之質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系持續(xù)改進管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析與改進產(chǎn) 品顧客要求顧客滿意度信息輸入輸出信息增值活動增值活動 Quality & Satisfy 36Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949第第4章章 通則：通則： 在在TS16949體系，僅可排除體系，僅可排除7.3設計控制設計控制 制程設計

38、不得排除制程設計不得排除 有關有關TS16949之運用，另可參考之運用，另可參考“IATF Guidance to ISO/TS16949:2002” TS16949亦可運用于協(xié)力廠商鏈中之所有工廠亦可運用于協(xié)力廠商鏈中之所有工廠 4.1.1(一般要求一般要求-補充補充)對于外包制程之控制的確對于外包制程之控制的確保，外包不能免除組織提供符合顧客所有要求保，外包不能免除組織提供符合顧客所有要求之產(chǎn)品的責任之產(chǎn)品的責任 Quality & Satisfy 37Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16

39、949第第4章章建立書面程序之需求將于各章節(jié)規(guī)定(工程規(guī)范)組織必須建立過程以保證按照顧客要求的時間表及評審、發(fā)放和實施所有顧客的工程標準/規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改。應該盡快進行及時的評審，時間必須不能超過兩個工作周。保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。包括對所有適當文件的更新（p.s ECN from customer,C/P action,field failure?timely review?Re-PPAP?update document?introduce in production?OJT?obsolete product quarantined in war

40、ehouse?p.s.在生產(chǎn)中實施的日期是指生產(chǎn)日期或臺數(shù),非變更發(fā)布日期(記錄保存)質(zhì)量記錄之保存期需符合法規(guī)及顧客要求 Quality & Satisfy 38Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999何謂過程方法？何謂過程方法？qProcess ApproachWith what用哪些With who跟誰做Output輸出Process過程How如何做Input輸入What result量度方法/指標 Quality & Satisfy 39Q Qu ua al li it ty yS

41、Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999過程方法演練過程方法演練Quotation process:Input:Customer requirement,Regulation,Business plan,Previous experience,Customer Rep.Output:Quotation report on timeWith what:BOM,Trained staff,Spec,FMEA,Material price listHow:SOP,Risk analysis methodWith who:Top management,Purchasing,

42、Engineering,Bank,Accountant,HR,QA,Legislation expert,Financial,CustomerWhat result:Response cycle,error rate,Conversion rate with good profit,Quotation case Quality & Satisfy 40Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999小組小組“過程方法過程方法”練習練習 請以過程方法分析車廠安全氣囊設計過程 Quality & Satisfy 41

43、Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999過程方法演練過程方法演練Process:Air conditioning systemInput:Customer requirement,Regulation,Business plan,Bench market(price),FMEA,Aimed market climate,Requirements from counterparts,Department/product target.Output:D-FMEA,Engineering Drawings,Test Spec,

44、Consistency concerns with counterparts,Guidance for maintainability.With what:Competent human resource,DFM/DFA data,CAD,Testing facility,Prototype,Previous experience(TGW,TGR),Timing chart,DOE,Design skils,SPC tech,Error proofing,Problem solving tech. Quality & Satisfy 42Q Qu ua al li it ty yS S

45、a at ti is sf fy yDNV - June 1999過程方法演練過程方法演練How:Design control procedure,Relative SOP,Multi-Disciplinary approach.With who:Top management,Purchasing,Supplier,HR,QA,Legislation expert,Service,Sales,Government expert, Doc controller,Lab,Other design teams,Production,Development,Tooling,Equipment.What

46、 result:Lead time,Product cost,Design cost,reliability,Durability,Maintainability,ppm,First pass rate,Error on spec. Quality & Satisfy 43Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999過程之量度指標（過程之量度指標（1）Quotation:Reply time,error rate.Sales:Quotation turn over,quotation case,sales volum

47、e,Profit,customer satisfaction rating,service response time.Customer complaint:Response time,reject rate,repeated problem case.Production scheduling:Production efficiency,productivity,lead time,delay rate,operation cost.Production:Production efficiency,poor quality cost,Kaizen cases,OJT achievement,

48、Cpk Quality & Satisfy 44Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999過程之量度指標（過程之量度指標（2）Quality Assurance:Customer complaint cases,poor quality cost,defect rate,lead time for problem solving,operation cost.Training:Training accomplishment,pass rate for evaluation,Human error cases in

49、defect.Tooling:Tooling change time,tooling defect rate,repair time.Employee motivation:Quit rate,absenteeism,Quality objective achievement in each section,employee satisfaction survey,Kaizen cases,annual interview,5S rating. Quality & Satisfy 45Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - Jun

50、e 1999過程之量度指標（過程之量度指標（3）Purchasing:Supplier quality/delivery performance,cost down,development achievement.R&D:Cost,lead time,critical path,quality risk,operation cost,complaint due to R&D,va/ve cases,skill training.Logistic:Stock turn over,inventory corrective rate,scrap/rework cost.Mainten

51、ance:OEE,machine down time.Measuring device:%R&R target.Shipping:On-time delivery,premium freight. Quality & Satisfy 46Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949第第5章章5.1.1(過程效率)最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保產(chǎn)品實現(xiàn)的有效性和效率 （p.s Using process approach methodology to setup meas

52、urement for each process,monitor these measurement,check performance trend,M-Review,Boss just need numbers.) (p.s.Need to identify key processes and support processes on QMS.)5.3.(質(zhì)量方針)質(zhì)量政策需提及質(zhì)量體系之持續(xù)改進（ISO9001：2000 clause) Quality & Satisfy 47Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June

53、1999ISO/TS16949第第5章章(質(zhì)量目標-補充)業(yè)務計劃須確定質(zhì)量目標，以開展質(zhì)量方針（note:address customer expectation and in timely frame)(質(zhì)量責任)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者。負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權停止生產(chǎn)。所有班次的生產(chǎn)操作，必須指定負責人員（p.s.All shifts audit,lead time control,record of C/P action,FMEA,reaction plan,lean productio

54、n spirit)(顧客代表)指定某一或多位人員來代表顧客，傳遞相關需求（P.S.To ask his understanding about OEM requirements,s/c definition) Quality & Satisfy 48Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949第第5章章 5.6管理評審：（1）市場退回及其對質(zhì)量，安全及環(huán)保之沖擊需列入討論（2）需包含評審所有質(zhì)量體系要素及其績效（持續(xù)改進之依據(jù)）（3）需包含對質(zhì)量目標之監(jiān)視及質(zhì)量不良成本之報告與分析

55、（4）結(jié)論需予以記錄，以證明以下之達成狀況：（a）業(yè)務計劃所定之質(zhì)量目標（b）顧客滿意度（p.s.poor quality cost?ice mountain?window lifter module,why need review impact in safety/environment?FMEA review?)(p.s.shall include summary result of APQP as an input)(p.s.customer focus 5.2)(p.s.why discuss internal audit&preventive action?)

56、(p.s.monthly QA meeting can be a M-review?)(p.s.SMD design & lot-out) Quality & Satisfy 49Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999管理評審管理評審補充補充為何不良質(zhì)量成本要列入管理評審中做討論？是否可用質(zhì)量成本來取代?每月品管會議可不可以代替管理評審?為何市場退回要列入管理評審中做討論？如何評估組織是否有落實顧客導向流程？ Quality & Satisfy 50Q Qu ua al li it ty yS

57、Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949 第第6章章(產(chǎn)品設計技能)必須確保負有產(chǎn)品設計職責的人員有能力達到設計要求并熟練地掌握適用的工具和技術，組織須識別適用的工具和技術（p.s tools:QFD DOE,FMEA,CAD/CAEetc,D-FMEA weak in most of companies,Technique:knowledge and experience in product.)(培訓)必須建立并保持形成文件的程序，識別培訓需求，所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員具有能力。從事特定工作的人員的資

58、格，必須進行考核。（設計人員、改進小組、實驗室人員、色差檢驗員、內(nèi)審人員等）。并且這種考核應對顧客要求的滿足特別加以關注（p.s.ask customer representative,APQP input,contract review,typical requirement of customer:the application of digitized, math-based data ?) Quality & Satisfy 51Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999ISO/TS16949 第第6章章

59、OJT對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當?shù)脑诼毰嘤枺ê贤ず痛砉ぷ魅藛T。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員不符合質(zhì)量標準對顧客造成的后果（p.s.APQP?PPAP?Job setup verification for new,Lean production ILU training,ECN?operation change?OJT apply) (p.s. Falling umbrella story?Top management for quality com.) (員工激勵和授權)組織必須建立一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、進行持續(xù)改進和建立促

60、進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。該過程必須包括促進整個組織對質(zhì)量和技術的認知。（p.s.Ask high level management.designer and operators,check the achievement of performance in M.review.see innovation and CI cases.training plan) (p.s.How to motivate employee?Training,reward,stock share,promotion,facility establish,good company culture.QCC campaign,morning meetingetc.) (p.s. Day/shift production leader write number on ground) Quality & Satisfy 52Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy yDNV - June 1999OJT-Competence Mapq多功能訓練表：qI：未熟悉，L：可勝任，U：純熟，O：可教導他人作業(yè) #1作業(yè)#2作業(yè)#3