實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序

1、 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序l. 目的定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng),綜合考察實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力或者為無(wú)法溯源的檢測(cè)設(shè)備提供測(cè)量結(jié)果可靠證據(jù)。對(duì)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行控制管理,以確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和有效性。2. 適用范圍適用于本中心各專業(yè)檢測(cè)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及驗(yàn)證等外部質(zhì)量控制活動(dòng)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。3. 定義3.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。3.2能力驗(yàn)證:是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)基準(zhǔn)能力的活動(dòng)。它是為確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)、校準(zhǔn)能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)

2、室間比對(duì)。4. 職責(zé)4.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)比對(duì)和驗(yàn)證工作的計(jì)劃、組織及結(jié)果的評(píng)價(jià),并對(duì)資料進(jìn)行歸檔保存。4.2各科室按計(jì)劃方案參加比對(duì)和驗(yàn)證活動(dòng),按規(guī)定要求報(bào)送檢測(cè)結(jié)- 果。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)計(jì)劃、結(jié)果報(bào)告及結(jié)果利用。5. 工作程序5.1參加由外單位組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證5.1.1參加由國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)及上級(jí)有關(guān)部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證和參加同級(jí)相關(guān)部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn),檢測(cè)結(jié)果的發(fā)送執(zhí)行DB/CX-026-11檢驗(yàn)報(bào)告管理程序。5.1.2反饋結(jié)果的處理收到主持單位發(fā)布的試驗(yàn)結(jié)果(或報(bào)告后,質(zhì)量管理部對(duì)本中心的試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定。當(dāng)結(jié)果反饋意見(jiàn)被判為不滿意結(jié)果時(shí),質(zhì)量管理部

3、應(yīng)組織相關(guān)科室分析原因,如屬于不符合項(xiàng)應(yīng)按 DB/CX-012-11不符合檢測(cè)工作的控制程序、DB/CX-013-11糾正措施程序和DB/CX-0l4-11預(yù)防措施程序執(zhí)行,同時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。5.2 本中心組織的試驗(yàn)5.2.1計(jì)劃的制定與實(shí)施5.2.1.1由本中心組織的內(nèi)蒙古各旗縣市區(qū)地病機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理部提出質(zhì)控計(jì)劃,并組織實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)及反饋總結(jié)。本中心有關(guān)檢測(cè)室作為參加單位參與考核。5.2.1.2由本中心組織與同級(jí)有關(guān)單位對(duì)某一批樣品或同一項(xiàng)目(參- 數(shù)的檢測(cè)比對(duì)或由于檢測(cè)設(shè)備無(wú)法溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)時(shí),為確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可比性,而組織的雙邊比對(duì),均由質(zhì)量管理部組織、安排(樣品的準(zhǔn)備,送相關(guān)檢測(cè)室及外單位委托檢測(cè)等,并對(duì)雙邊檢測(cè)結(jié)果組織分析比較,提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)。5.2.2結(jié)果反饋的處理當(dāng)本中心參加實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)控的科室檢測(cè)結(jié)果被判為不滿意時(shí),按5.1.2條處理;當(dāng)雙邊比對(duì)不一致時(shí),質(zhì)量管理部應(yīng)組織相關(guān)科室分析原因,提出今后的工作建議,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。5.3比對(duì)及能力驗(yàn)證活動(dòng)的有關(guān)資料由質(zhì)量管理部分類存檔。6. 支持性文件6.1 DB/CX-012-11不符合檢測(cè)工作的控制程序6.2 DB/CX-013-11糾正措施程序6.3 DB/CX-0l4-11預(yù)防措施程序