TS_內(nèi)審流程培訓

1、ISO/TS16949ISO/TS16949 之目的之目的質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以質(zhì)管理系統(tǒng)之發(fā)展以持續(xù)不斷改善之提供持續(xù)不斷改善之提供強調(diào)缺失預防強調(diào)缺失預防 減少供應鏈內(nèi)之變異與浪費減少供應鏈內(nèi)之變異與浪費 附加可能之客戶特定要求附加可能之客戶特定要求 定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求定義基本的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 避免多重的認證審核避免多重的認證審核提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法提供共通之汽車業(yè)品質(zhì)管理系統(tǒng)方法ISO/TS16949ISO/TS16949 認證資格指南認證資格指南任何汽車供應鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格任何汽車供應鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視

2、為汽車業(yè)任何由發(fā)動機驅(qū)動之車輛均可考量視為汽車業(yè)因此重車因此重車, ,摩托車與營建車輛之供應鏈內(nèi)之供貨商均可取得摩托車與營建車輛之供應鏈內(nèi)之供貨商均可取得TSTS認證認證汽車相關之零件汽車相關之零件適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點場所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點制造的定義為制作生產(chǎn)原料制造的定義為制作生產(chǎn)原料, ,零件或組裝零件或組裝, ,或熱處理或熱處理, ,涂裝與電鍍服務涂裝與電鍍服務任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關但現(xiàn)在不是汽車供應鏈可能被接受認證活動任何組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關但現(xiàn)在不是汽車供應鏈可能被接受認證活動當組

3、織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學散材當組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學散材, ,涂料或鋼鐵原材時涂料或鋼鐵原材時, ,有可能為汽車用或非汽車用有可能為汽車用或非汽車用, ,但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶關鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應鏈關鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應鏈, ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002導入及實施導入及實施 創(chuàng)建創(chuàng)建ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002 規(guī)定之程序及流程規(guī)定之程序及流程如員工激勵如員工激勵 ，持續(xù)改善，持續(xù)改善, ,內(nèi)部溝

4、通等內(nèi)部溝通等 創(chuàng)建創(chuàng)建ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002 流程績效指針流程績效指針累積累積1212個月運行個月運行記記錄錄 培訓內(nèi)審人員培訓內(nèi)審人員, ,運用過程導向方法運行內(nèi)運用過程導向方法運行內(nèi)審審客戶流程導向客戶流程導向?qū)弻徍撕耍鞒塘鞒虒弻徍?，產(chǎn)品核，產(chǎn)品審審核等核等 運行管理審查及內(nèi)審運行管理審查及內(nèi)審 創(chuàng)建與修訂符合創(chuàng)建與修訂符合ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002文檔手冊文檔手冊至少至少1212個月運作績效數(shù)據(jù)個月運作績效數(shù)據(jù), ,含客戶績效含客戶績效七個需要文檔化的程序：七個需要文檔化的程序：文檔管制文檔管制(4.2

5、.3)(4.2.3)記錄管制記錄管制(4.2.4)(4.2.4)培訓培訓()()內(nèi)部稽核內(nèi)部稽核(8.2.2)(8.2.2)不合格品控制不合格品控制(8.3)(8.3)糾正措施糾正措施(8.5.2)(8.5.2)預防措施預防措施(8.5.3)(8.5.3)七個必需的程序，但未必文檔化：七個必需的程序，但未必文檔化：員工激勵與強化員工激勵與強化()()變更管制變更管制(7.1.4)(7.1.4)來料品質(zhì)來料品質(zhì)()()服務信息的反饋服務信息的反饋()()監(jiān)控與測量裝置的控制監(jiān)控與測量裝

6、置的控制(7.6)(7.6)內(nèi)部實驗室內(nèi)部實驗室()()持續(xù)改進持續(xù)改進()()1 1/7選擇選擇IATFIATF認可之認證機構認可之認證機構 （）進行文檔審核進行文檔審核進行正式評鑒進行正式評鑒( (文審三個月內(nèi)文審三個月內(nèi)) )評估糾正措施計評估糾正措施計劃劃( (證書生效日證書生效日) )核發(fā)具核發(fā)具IATFIATF序號證書序號證書維持證書有效性之續(xù)審維持證書有效性之續(xù)審, ,必須持續(xù)改善必須持續(xù)改善三年重審時三年重審時 BSIBSI無需額外費用無需額外費用Nonconformance

7、 Nonconformance 不符合項不符合項嚴重不符合項嚴重不符合項質(zhì)量體系缺少或完全失效ISO/TS16949要求。在一個體系要求出現(xiàn)好幾個輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴重不符合任何可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合情況。任何導致產(chǎn)品或服務的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。任何很可能導致質(zhì)量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的判斷或經(jīng)驗的不符合情況。輕微不符合項輕微不符合項判斷或經(jīng)驗與ISO/TS16949的不一致。但又不可能導致體系失效，或降低對產(chǎn)品和過程能力的控制。糾正措施在90天內(nèi)關閉改進的機會任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標準，但有改進機會創(chuàng)建體系并實施至少創(chuàng)建體系并實施至少1212

8、個月個月確認所有客戶要求已實施確認所有客戶要求已實施到廠進行文到廠進行文件件審查審查核發(fā)具核發(fā)具IATFIATF序號序號之認證證書之認證證書向向IATFIATF認可之認證單位提出申請認可之認證單位提出申請全球只有全球只有4848家被認可家被認可三個月內(nèi)進行正式評鑒三個月內(nèi)進行正式評鑒( (事先提報到事先提報到IATF)IATF)文審后三個月內(nèi)文審后三個月內(nèi)需正式評鑒需正式評鑒評估糾正措施評估糾正措施依續(xù)審規(guī)定進行依續(xù)審規(guī)定進行延期不得超過一個月延期不得超過一個月第三年為重新評鑒第三年為重新評鑒, ,重新評估證書再發(fā)重新評估證書再發(fā)內(nèi)審管理評審教程內(nèi)審管理評審教程第一講內(nèi)部質(zhì)量審核概述第一講內(nèi)部

9、質(zhì)量審核概述1.1.質(zhì)量審核定義與理解質(zhì)量審核定義與理解 客觀檢查質(zhì)量活動及其有關結果是否符合質(zhì)量管理體系標準和計劃規(guī)定， 以及是否有效實施并能達到預定目標所作的系統(tǒng)的和獨立的檢查。 審核的目的是確定滿足審核準則的程度；是對活動和過程進行檢查的有效 管理工具。 審核的三個核心原則：客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法。2.2.質(zhì)量審核的分類質(zhì)量審核的分類1）第一方審核內(nèi)部審核企業(yè)內(nèi)部自我審核 第二方審核外部審核需方對供方的審核 第三方審核外部審核委托授權認證機構的審核2）體系審核-評審體系的符合性和有效性 過程審核-驗證過程的能力 產(chǎn)品審核-判定產(chǎn)品特性的符合性3.3.質(zhì)量體系審核的頻次質(zhì)量體系審核的頻次

10、 至少一年一次。第二講質(zhì)量體系審核的特點第二講質(zhì)量體系審核的特點1.1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的 正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求 - 必須是有完整的質(zhì)量體系文件 - 文件控制、文件更改應符合標準的要求 實際行動與書面文件或書面承諾應一致 必要的運作情況應有可追溯的記錄 必須是符合“正規(guī)”標準的質(zhì)量管理體系模式2.2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動 質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定依據(jù)進行 質(zhì)量體系審核按照正式程序和書面文件進行 審核目的、范圍明確 制定正式審核計劃 制定實施審核計劃的檢查表 依據(jù)計劃和檢查表進行職業(yè)化審核質(zhì)量體系審

11、核結果形成正式文件 質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)（即與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關的事實） 從事質(zhì)量體系審核的人員應具備一定的資格3.3.質(zhì)量體系審核是個抽樣過程質(zhì)量體系審核是個抽樣過程 質(zhì)量體系審核的局限性，受時間、部門、人物和事件的影響. 質(zhì)量體系審核是抽樣進行的，具有隨機性第三講質(zhì)量體系審核的步驟第三講質(zhì)量體系審核的步驟1.1.審核策劃審核策劃 內(nèi)部審核年度工作計劃 制定全年的內(nèi)部審核工作計劃 確定審核范圍 確定審核頻次 明確各次審核的目的 審核準備-指定審核員和組成審核組-制定本次審核計劃-審核組會議，分配工作-各自收集有關文件-文件審查（視情況需要而定）-各自制定審核檢查表-審核組長對審核檢查

12、表的確認2.2.實施審核實施審核 首次會議 現(xiàn)場審核（收集客觀證據(jù)，記錄觀察結果） - 不符合報告 末次會議3.3.審核報告審核報告 編制審核報告 報告分發(fā)、存檔4.4.糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤 向受審核方提出糾正要求 受審核方制定并實施糾正措施 驗證糾正措施有效性并記錄第四講審核策劃第四講審核策劃1.1.內(nèi)部審核工作計劃內(nèi)部審核工作計劃 年度審核工作計劃應考慮的因素 - 納入公司經(jīng)營計中 落實審核組織部門 確定審核的時間等 當出現(xiàn)以下情況時，應增加內(nèi)部審核。 - 第二方審核前 - 第三方審核前 - 運行有效性存在潛在威脅 - 經(jīng)出現(xiàn)失效2.2.審核員要求審核員要求 - 經(jīng)過培訓，掌握相關

13、技能； - 得到管理者的授權； - 具備公正性和具有相對的獨立性。3.3.審核計劃內(nèi)容審核計劃內(nèi)容 制定審核計劃的要求 確定審核范圍 形成正式文件 客戶、認證機構及有關法規(guī)的要求 質(zhì)量體系文件關于內(nèi)部審核的要求 須有審核組長的批準 審核計劃的內(nèi)容 本次內(nèi)部體系審核的目的 審核的范圍（要素或區(qū)域、 如果有裁剪說明） 審核依據(jù)的文件（標準、手冊 及程序等） 審核組成員名單及分工情況 審核日期和地點、受審核的部門 首次會議、末次會議以及審核過程 中需安排的與受審核方領導及有關 人員交換意見的會議安排 各項主要審核活動的預計日期和 持續(xù)時間 審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期2 2/74.4.審核計劃的發(fā)布

14、審核計劃的發(fā)布 可采取任何方式發(fā)布并在組織內(nèi)部溝通。第五講審核檢查表的編制第五講審核檢查表的編制1.1.制定審核檢查表的目的制定審核檢查表的目的 為了實現(xiàn)審核的專業(yè)化 列出了需審核的要點，確保審核的覆蓋面 減少審核的偏見 彌補審核員的經(jīng)驗不足2.2.檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容 計劃審核的項目 需尋找的證據(jù) 所依據(jù)的文件的要點 抽樣的方法和數(shù)量 完成該項檢查的時間3.3.檢查表的設計要點檢查表的設計要點 應對照標準及公司的質(zhì)量體系文件 應選擇典型的質(zhì)量問題 應突出被審區(qū)域的主要職能 具備完整的覆蓋面 可加大抽樣面4.4.檢查表的使用檢查表的使用 有效使用檢查表 使用檢查表應注意的問題例如： XX公

15、司 內(nèi)部審核計劃 xx/IQA03 編號：IQA0001一、審核目的： 對本企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量體系作全面審核，通過審核了解本企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請 認證的條件。二、審核范圍： 的全部要素及各有關職能部門。三、審核依據(jù)： 1. ； 2.企業(yè)質(zhì)量手冊； 3.程序文件及其它相關文件。四、審核組成員： 審核組長：張三 審核員：李四、王五、馬六 第一組：張三、李四 第二組：王五、馬六五、審核時間： 年12月10日- 年12月12日六、審核報告發(fā)布日期及范圍： 審核報告將于 年12月15日發(fā)布，發(fā)放范圍為公司正、副總經(jīng)理， 各部門經(jīng)理，管理者代表及審核組各成員。3 3/7第六講內(nèi)部質(zhì)量審核

16、的實施第六講內(nèi)部質(zhì)量審核的實施1.1.首次會議首次會議 首次會議的要求 參加首次會議的人員 首次會議的內(nèi)容 介紹審核小組人員 重述審核標準、目的和范圍 確認被審核人員完全明了審核標準、目的和過程 現(xiàn)場審核計劃的微調(diào)確認 解決任何疑問 后勤安排的落實，如辦公室、工作時間等 將如何報告發(fā)現(xiàn)的不符合事項 介紹末次會議的形式及希望參加人員2.2.現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核 內(nèi)部審核的控制 審核組長對審核全過程的控制負責 現(xiàn)場審核計劃的控制 審核進度控制 審核氣氛控制 審核范圍的控制 不合格的審定 某些意外情況的應變處理 客觀證據(jù)的收集 - 收集客觀證據(jù)的方式 - 客觀證據(jù)的形式 現(xiàn)場審核記錄 記錄應清楚、全面、

17、易懂、便于查閱 - 記錄應準確，例如什么文件，什么物資標識、產(chǎn)品批號、 設備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等 記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定 審核方式和技巧 - 按操作流程審核 - 按組織結構審核 - 按部門審核 - 按過程審核 - 重點發(fā)散審核 - 問題追溯審核 - 概括切入審核 - 順藤摸瓜審核 - 現(xiàn)場掃描審核 溝通技巧 - 面談技巧 - 提問技巧 - 聆聽技巧 - 驗證技巧 不合格判斷原則與技巧 - 最貼近原則 - 最有效原則 - 最關鍵原則 - 合并同類項原則 典型情況的應對技巧 - “沒問題”型，好壞都看 - “抵觸”型，冷靜、耐心和堅持審核 - “掩蓋”型

18、，靈活變換提問 - “一問三不知”型，請示領導另派人員 - “高談闊論”型，及時打斷進入正題 - “辦不到”型，標準規(guī)定 - “辯解”型，重新審核 - “主動暴露”型，要得到證據(jù)，不可道聽途說 - “求饒”型，堅持原則，對能立即關閉的不符合項可不判 - “故意拖延”型，作好標記，多次催促 - “熱情過度”型，少受干擾3.3.不符合報告不符合報告 不合格的類型 - 嚴重不合格 - 輕微不合格 不合格報告的內(nèi)容與格式 受審核方名稱 受審核的部門或人員 審核員 陪同人員 日期 不合格現(xiàn)象的描述 不合格現(xiàn)象結論（違反的文件的章節(jié)號或條文） 不合格的類型（按嚴重程度） 受審核方的確認 對不合格的糾正要求

19、 受審核方對糾正措施及完成時間的承諾 采取糾正措施后的驗證記錄等4 4/74.4.末次會議末次會議 審核組會議 末次會議的要求 末次會議的內(nèi)容 重申審核標準目的和范圍 強調(diào)審核的局限性 - 感謝被審核方的合作與接待 請被審核單位待所有不符合規(guī)定事項報告完成后再提出問題 詳細報告每一個不符合規(guī)定事項 回答被審核方的問題 提出糾正措施要求 宣讀審核結論第七講內(nèi)部審核報告第七講內(nèi)部審核報告1.1.審核報告內(nèi)容審核報告內(nèi)容 審核目的和范圍 審核組長和成員 審核日期 審核依據(jù) 不合格項目清單 提出糾正措施要求 審核結果評價 報告的審批 報告的附件，如審核計劃、審核檢查表、糾正和預防措施等2.2.審核報告

20、的格式審核報告的格式 審核報告沒有明確的格式，各企業(yè)應根據(jù)自身特點確定，但應包含以上內(nèi)容。第八講糾正和預防措施與跟蹤第八講糾正和預防措施與跟蹤1.1.糾正和預防措施程序糾正和預防措施程序 調(diào)查判別不合格的原因 進行原因分析（如人、機器、材料、方法和環(huán)境等） 制定糾正和預防措施的實施計劃，落實職責 控制糾正和預防措施按計劃有效實施 檢查糾正和預防措施的效果 對效果的有效性進行驗證2.2.跟蹤的范圍跟蹤的范圍 跟蹤的范圍常因需要而擴大 對有效性的驗證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴 在完成糾正措施并經(jīng)驗證以后，還可能對一些后續(xù)問題（如人員培訓、 資源配備等）實施進一步跟蹤，因而延長跟蹤的時間5 5/7T

21、S/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審 系統(tǒng)的審核系統(tǒng)的審核 制程的審核制程的審核 產(chǎn)品的審核產(chǎn)品的審核TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-系統(tǒng)的審核系統(tǒng)的審核 過程的方法過程的方法 依據(jù)烏龜圖進行依據(jù)烏龜圖進行范圍:體系中所有過程.a.輸入的信息與文件的要求是否一致、充分。b.過程中所使用的資源是否符合過程的要求。 1、人員培訓 2、意識 3、設施、設備 4、環(huán)境c.是否已經(jīng)文件化規(guī)定責任人,其責任人是否清楚的知道其職責與權限。d.是否已經(jīng)建立過程的控制方法并依據(jù)過程的控制方法執(zhí)行。e.是否依據(jù)了公司和客戶的要求。 1、建立其目標和指標，目標和指標是否可測量 2、目標和指標趨勢如何 沒

22、有達成的時候是否建立有效的糾正措施。 已經(jīng)達成時，如何通過建立持續(xù)改進的措施。f.本流程的輸出是否和文件要求一致、充分，有沒有轉(zhuǎn)換成為下一個過程的輸入。TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-制造過程的審核制造過程的審核范圍:控制計劃中的過程都要進行審核.a.內(nèi)部異常、外部異常（制程異常、客戶的投訴）b.PFMEAc.過程控制文件 控制計劃、作業(yè)指導書、過程流程圖、車間布置圖d.資源： 1、人員的培訓、意識（貢獻度、客戶抱怨）員工是否清楚。 2、設備。 3、環(huán)境。TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-產(chǎn)品的審核產(chǎn)品的審核范圍:汽車客戶的產(chǎn)品.a.依據(jù)客戶的要求對汽車行業(yè)的產(chǎn)品進行全功能全

23、尺寸檢查b.制程和產(chǎn)品審核的內(nèi)審員應對產(chǎn)品制程較熟悉的人員擔任TS/16949TS/16949內(nèi)審內(nèi)審-審核計劃審核計劃 審核計劃：1、包括A、B班、產(chǎn)品審核、制程審核（汽車廠、產(chǎn)品）2、審核計劃（系統(tǒng)、制程、產(chǎn)品審核）第九講管理評審第九講管理評審內(nèi)審與管理評審的區(qū)別內(nèi)審與管理評審的區(qū)別內(nèi)審管理評審目的確定滿足審核準則的程度（提高QMS的符合性和有效性）確保QMS持續(xù)的適宜性、充分性和有效性對象組織的QMS組織的QMS（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）依據(jù)審核準則顧客的期望和需求方式現(xiàn)場檢查可以會議評審實施者內(nèi)審員最高管理者和管理人員1 1、評審目的、評審目的 定期評價本組織的質(zhì)量管理體系的適宜性和有

24、效性，確保質(zhì)量管理體系能夠 適應不斷變化的內(nèi)、外環(huán)境，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針和目標。2 2 范圍范圍 涉及組織最高管理者對組織的質(zhì)量管理體系的評審。3 職責職責 最高管理者負責對管理評審作出安排并主持管理評審，批準管理評審計劃和 管理評審報告。 質(zhì)量負責人負責報告質(zhì)量體系的運行情況；審核管理評審計劃和管理評審報告。 安排相關部門準備和提供管理評審資料；負責評審后糾正與改進措施的檢查和 評價工作。 各相關部門負責人負責準備并提供與本部門工作有關的評審資料，制定并實施 評審中提出的改正和糾正措施。 辦公室負責管理評審資料的收集，編制管理評審計劃和管理評審報告，作好 評審會議記錄并保存，檢查改正和糾正措施實施情況。評審計劃評審計劃 在管理評審前，由質(zhì)量負責人編制管理評審計劃，報最高管理者批準后下發(fā) 各部門，各部門應按計劃要求收集相關信息，作為管理評審的輸入。評審輸入評審輸入 有關部門應事先按以下各項內(nèi)容做好資料準備，將每項內(nèi)容的主要業(yè)績、 存在的問題和改進建議編制部門工作報告，并提前一周交辦公室匯總。6 6/7質(zhì)量負責人應提交的資料質(zhì)量負責人應提交的資料 質(zhì)量管理體系運行情況，現(xiàn)行質(zhì)量方針、目標的實施情況， 質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性評價意見。 內(nèi)部、外部質(zhì)量審核的結果，