全國流行性腦脊髓膜炎監(jiān)測方案

1、全國流行性腦脊髓膜炎監(jiān)測方案     流行性腦脊髓膜炎（以下簡稱流腦）是由腦膜炎奈瑟菌（Nm）通過呼吸道傳播引起的化膿性腦膜炎，在我國一直是嚴重危害人民群眾健康的傳染病。建國以來曾發(fā)生3次全國性大流行。自1985年開展大規(guī)模A群流腦疫苗接種后，發(fā)病率持續(xù)下降，未再出現(xiàn)全國性大流行,近幾年來發(fā)病率控制在0.210萬左右的較低水平。但近年一些省份出現(xiàn)流腦的局部暴發(fā)疫情，病死率呈上升趨勢，尤其在部分省份發(fā)現(xiàn)C群引起的病例增多，個別省份C群已成為主要流行菌群，流腦的威脅不容忽視，出現(xiàn)較大范圍流行的危險依然存在。為及時掌握流腦疫情動態(tài)，了解流腦菌群分布特征與變遷趨

2、勢，有效控制流腦的暴發(fā)流行，保障群眾身體健康，特制定流腦監(jiān)測方案。一、監(jiān)測目的  1、及時發(fā)現(xiàn)病例，采取有效防治措施，控制疫情蔓延;  2、掌握我國流腦菌群分布特征、變遷趨勢和發(fā)病趨勢，完善流腦預測、預警機制;  3、掌握流腦疫苗接種情況和人群免疫水平，識別高危地區(qū)和高危人群，加強預防控制工作;  4、掌握我國流腦的流行病學特征，為制定防控措施提供科學依據(jù)。二、監(jiān)測病例定義  1、疑似病例：流腦流行季節(jié)，出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、嘔吐、腦膜刺激征等癥狀者，實驗室檢查末梢血象白細胞總數(shù)、中性粒細胞計數(shù)明顯增加；或腦脊液外觀呈渾濁米湯樣或膿樣，白細胞數(shù)明顯增

3、高，并以多核細胞增高為主，糖及氯化物明顯減少，蛋白含量升高；顱內壓力增高。以上病例作為流腦疑似病例報告。  2、臨床診斷病例：疑似病例皮膚、粘膜出現(xiàn)瘀點或瘀斑者為臨床診斷病例。  3、確診病例：疑似或臨床診斷基礎上，具有下述任一項者作為確診病例：  （1）病原學：瘀點（斑）組織液、腦脊液涂片，可見革蘭陰性腎形雙球菌；或腦脊液或血液培養(yǎng)腦膜炎奈瑟菌陽性；或檢測到腦膜炎奈瑟菌特異性核酸片斷。  （2）免疫學：急性期腦脊液、血液檢測到Nm群特異性多糖抗原；或恢復期血清流腦特異性抗體效價較急性期呈4倍或4倍以上升高。三、監(jiān)測內容（一）流行病學監(jiān)測  1

4、、病例發(fā)現(xiàn)與報告      按照中華人民共和國傳染病防治法對乙類法定報告?zhèn)魅静〉囊?，?zhí)行職務的醫(yī)護人員和檢疫人員、疾病預防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情報告人。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和疾病預防控制機構均為責任報告單位。      各級醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現(xiàn)流腦監(jiān)測病例時，應當遵循疫情報告屬地管理原則，嚴格按照國家有關規(guī)定的內容、程序、方法和時限報告。城市必須在6小時以內，農村必須在12小時以內進行報告。已經具備網絡直報條件的醫(yī)療機構，要認真、及時做好網絡直報工作；尚不具備網

5、絡直報條件的醫(yī)療機構，要按照有關規(guī)定和要求，認真填寫傳染病報告卡，并及時報出。醫(yī)療機構還應負責流腦病例出院、轉診或死亡等轉歸情況的報告，縣級疾病預防控制機構負責流腦病例轉歸情況的核實。      各級醫(yī)療機構和疾病預防控制機構發(fā)現(xiàn)在同一學校、幼兒園、自然村寨、社區(qū)、建筑工地等集體單位3天內發(fā)生3例及以上流腦病例，或者有2例及以上死亡時，應同時按國家發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）的要求報告。   2、標本采集      醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)疑似流腦病例時，無論是否

6、使用抗生素治療，都要盡快采集病人腦脊液、血液、瘀點（斑）組織液標本，標本要盡可能在使用抗生素治療前采集。采集標本后，立即報告轄區(qū)縣級疾病預防控制機構。標本采集及轉運詳見實驗室監(jiān)測部分。   3、流行病學調查   （1）病例調查      縣級疾病預防控制機構應在接到報告后24小時內，派人對報告病例開展流行病學調查，內容包括基本情況、臨床表現(xiàn)、實驗室檢測情況、流腦疫苗接種史等,并詳細填寫流腦個案調查表（詳見附表1），通過網絡實施直報。在本轄區(qū)內出現(xiàn)首例流腦病例時，縣級疾病預防控制機構應對病人所在地的醫(yī)療機構

7、開展病例搜索，必要時開展社區(qū)病例主動搜索。      學校、托幼機構發(fā)生首例流腦病例后，疾病預防控制機構要建議并指導發(fā)生疫情的學校開展晨檢工作；建筑工地等其他集體單位發(fā)生首例流腦病例后，疾病預防控制機構要協(xié)助用工單位對務工人員健康狀況開展監(jiān)測。最后一例病例發(fā)病10天后，沒有出現(xiàn)續(xù)發(fā)疑似流腦病例可停止晨檢和務工人員健康狀況監(jiān)測。出現(xiàn)流腦死亡病例時，省級疾病預防控制機構要派人對死亡病例開展流行病學調查。   （2）密切接觸者調查      密切接觸者指同吃同住人員，包括家庭成員、

8、托兒所，幼兒園、學校里的同班者及處在同一小環(huán)境中的人群。轄區(qū)出現(xiàn)首例流腦病例時，縣級疾病預防控制機構要對密切接觸者在其預防性服藥前采集咽拭子標本，以分離腦膜炎奈瑟菌。對密切接觸者進行密切觀察，一旦出現(xiàn)發(fā)病跡象（發(fā)熱），立即送診，以免延誤。同時對密切接觸者選擇敏感抗生素進行預防性服藥。   4、聚集性病例疫情監(jiān)測      聚集性病例的定義：當以村、居委會、學校或其他集體為單位，7天內發(fā)現(xiàn)2例或2例以上流腦病例；或在1個鄉(xiāng)鎮(zhèn)14天內發(fā)現(xiàn)3例或3例以上的流腦病例；或在1個縣1個月內發(fā)現(xiàn)5例或5例以上流腦病例疫情時，視為聚集性病例

9、。發(fā)生聚集性病例疫情后，省或市級疾病預防控制機構要派人赴現(xiàn)場指導參與流行病學調查，了解人群發(fā)病、居住環(huán)境、疫苗接種以及人口流動等影響因素情況，掌握流行特征。發(fā)生聚集性病例疫情后，在開展常規(guī)疫情監(jiān)測的基礎上，要進行下列監(jiān)測工作：   （1）日報告和“零病例”報告      縣級疾病預防控制機構要指導各級醫(yī)療機構開展日報告和“零病例”報告，即醫(yī)院每天向轄區(qū)縣級疾病預防控制機構匯總報告所發(fā)現(xiàn)的不明原因的突然發(fā)熱、頭痛或/和出現(xiàn)瘀點/瘀斑等癥狀的病例，如果未發(fā)現(xiàn)流腦病例，則報告“零”病例。最后一例病例發(fā)病10天后，沒有出現(xiàn)

10、續(xù)發(fā)疑似流腦病例可停止日報告和“零病例”報告。   （2）主動監(jiān)測與主動搜索      縣級疾病預防控制機構要根據(jù)疫情發(fā)展情況確定監(jiān)測范圍和時限，開展主動監(jiān)測工作，定期到醫(yī)療機構核查門診日志、入院記錄，搜索疑似流腦病例，定期到發(fā)生疫情的學校、集中用工場所開展病例主動搜索，必要時到社區(qū)開展病例主動搜索。發(fā)現(xiàn)漏報病例，及時補報，并追蹤調查。   （3）學校、托幼機構、工地等集體單位監(jiān)測      發(fā)生疫情的學校和托幼機構要在疾病預防控制機構指導下開展

11、晨檢工作，每日對學生因病缺課或醫(yī)療機構學生集中就診情況進行記錄。各級疾病預防控制機構要定期到轄區(qū)托幼機構、學校檢查晨檢措施落實情況，并進行相關流行病學分析，提出防控措施建議。發(fā)生疫情的工地和其他集體單位，要在疾病預防控制機構協(xié)助下設立務工人員進出登記制度，掌握本工地人員流動情況，對務工人員健康狀況開展監(jiān)測。   （4）應急接種監(jiān)測：開展應急接種時，應將接種疫苗種類、接種對象和范圍、接種人數(shù)和接種率等情況，填寫附表4逐級上報至中國疾病預防控制中心。聚集性病例疫情結束后寫出調查報告并逐級上報。（二）實驗室監(jiān)測      實驗室監(jiān)

12、測包括病原學監(jiān)測、免疫水平監(jiān)測、健康人群帶菌監(jiān)測和耐藥監(jiān)測等內容。標本采集、保存、運送及檢測工作要嚴格遵守病原微生物實驗室生物安全管理條例的規(guī)定。醫(yī)療機構標本采集轉運流程見圖1，預防控制機構標本運送檢測流程見圖2。     1、病原學和血清學檢測     （1）醫(yī)療機構內標本采集      醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)疑似流腦病例時，無論是否使用抗生素治療，都要盡快采集病人腦脊液、血液、瘀點（斑）組織液標本，標本要盡可能在使用抗生素治療前采集。腦脊液：采集1毫升腦脊液，進行涂片檢測

13、、培養(yǎng)分離、抗原檢測和核酸檢測。血液：抽取病人全血4毫升，其中一部分用于分離血清，-20保存準備檢測抗體，其余全血進行病原培養(yǎng)分離、核酸檢測。      瘀點（斑）組織液標本：選病人皮膚上的新鮮瘀點（斑），消毒后用針頭挑破，擠出組織液，涂片鏡檢。有條件的醫(yī)療機構要分別采集2份腦脊液和血液標本，其中1份供自行檢測用，應開展涂片檢測、病原培養(yǎng)分離、抗原檢測、抗體檢測和核酸檢測，另1份由疾病預防控制機構檢測。不能進行上述檢測的醫(yī)療機構只需采集1份標本。 門診及病房采集的標本應轉送本院檢驗科或化驗室妥善保存，并立即報告轄區(qū)縣級疾病預防控制機構

14、，聯(lián)系轉運標本。腦膜炎雙球菌比較脆弱，采集標本后，在運送樣品或培養(yǎng)物時，應保持樣品處于2036之間。醫(yī)療機構檢測的陽性分離物及其原始標本也應按上述要求妥善保存，并及時與轄區(qū)縣級疾病預防控制機構聯(lián)系轉運標本。      （2）疾病預防控制機構標本檢測      縣級疾病預防控制機構接到醫(yī)療機構報告后，當天應到醫(yī)療機構收集標本，并盡快將標本送市級疾病預防控制機構進行檢測，對于病原和抗原檢測陰性的病例要采集恢復期血清以進行血清抗體測定，檢測抗體的血清標本應冷藏運送。對首例流腦病例密切接觸者在其預防性服

15、藥前采集咽拭子標本進行腦膜炎奈瑟菌分離培養(yǎng)和鑒定，監(jiān)測點（監(jiān)測點設置詳見人群流腦抗體水平和帶菌率監(jiān)測部分）所在縣對所有流腦病例的密切接觸者采集咽拭子標本檢測。對于部分具備上述檢測能力的縣級疾病預防控制機構，并達到省或市疾病預防控制機構質量控制標準，可從事相應的病原學和血清學檢測工作。已經檢測過的標本，報告市級疾病預防控制機構后，直接送省級疾病預防控制機構。市級疾病預防控制機構收到病例標本后，進行流腦病原檢測；收集到急性期和恢復期血清后，進行血清抗體測定。收到標本7天內完成標本檢測，并將檢測結果、分離的菌株于48小時內送省級疾病預防控制機構；培養(yǎng)陰性的標本每月匯總送省級疾病預防控制機構。

16、0;     省級疾病預防控制機構收到標本后，應于7天內完成菌株復核鑒定、菌株的耐藥性檢測，還應對培養(yǎng)陰性標本進行特異性核酸PCR檢測。檢測完成后，及時將結果反饋市級疾病預防控制機構，并填寫菌株登記表（附表3），于28天內將菌株送至中國疾病預防控制中心。中國疾病預防控制中心14天內完成省級送達菌株的復核鑒定。每季度將相關菌株序列分析結果反饋省級疾病預防控制機構。      各級疾病預防控制機構要及時將檢測結果填入個案調查表，并錄入數(shù)據(jù)庫，通過網絡直報。同時及時逐級反饋檢測結果，縣級疾病預防控制機構收到上級

17、疾病預防控制機構檢測結果后，應及時將結果反饋送檢的醫(yī)療機構。    2、耐藥性監(jiān)測      省級疾病預防控制中心收到病例菌株或密切接觸者菌株后7天內應完成耐藥性檢測，同時將病例菌株提供給省級衛(wèi)生行政部門指定的三級醫(yī)院用于耐藥性檢測，醫(yī)院收到菌株后7天內應完成耐藥性檢測。耐藥性檢測方法推薦使用肉湯稀釋法。各省可根據(jù)本省實際情況選擇藥物進行耐藥性檢測，推薦對青霉素、氨芐西林、美洛培南、頭孢曲松、頭孢噻肟、氯霉素、米諾環(huán)素、阿奇霉素、利福平、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星和復方新諾明等12種藥物開展耐藥性檢測。其他有條件的醫(yī)院也

18、應開展耐藥性檢測。      醫(yī)療機構應將耐藥性檢測結果報省級疾病預防控制機構，省級疾病預防控制機構應將耐藥性檢測結果匯總分析，報同級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預防控制中心。      中國疾病預防控制中心對各省上報的病例菌株或密切接觸者菌株開展耐藥性檢測，同時會同有關單位進行耐藥性監(jiān)測平行實驗。中國疾病預防控制中心負責匯總、分析全國耐藥性監(jiān)測結果，定期報衛(wèi)生部。省級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)疫情控制需要，定期向社會公布推薦使用的預防藥物目錄。    3、人群流腦抗體水平和帶

19、菌率監(jiān)測      各省衛(wèi)生行政部門應根據(jù)過去3年流腦平均發(fā)病水平、人口、地理分布特點，以及當?shù)丶膊☆A防控制機構工作能力等綜合因素，每年在流腦高發(fā)縣設立至少2個監(jiān)測點，低發(fā)縣設至少1個監(jiān)測點，動態(tài)收集相關資料。各省確定監(jiān)測點后，于6月底前上報中國疾病預防控制中心備案。      每個監(jiān)測點分7個年齡組（<1歲、12歲、34歲、56歲、714歲、1519歲、20歲），每個年齡組采集至少30人的血清檢測抗體水平。每年9月采血1次，每次采血2毫升，編號登記，進行流腦抗體水平的檢測，同時注明采樣對

20、象接種流腦疫苗時間。     在開展人群抗體水平調查采集血液時，同時采集咽拭子標本，進行流腦菌株分離培養(yǎng)，了解健康人群Nm的帶菌率、帶菌群型。培養(yǎng)所獲得的Nm菌株分純鑒定合格后，將其純培養(yǎng)物的菌苔刮到35支滅菌的脫脂牛奶菌種管中，置-20冰箱保存。     抗體水平與帶菌率檢測完成后，盡快（最遲于10月底前）將結果電子版上報中國疾病預防控制中心（詳見附表2），分離的菌株于檢測完成后28天內送中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所進一步鑒定分析。   （三）流腦疫苗接種率監(jiān)測  

21、     流腦疫苗納入免疫規(guī)劃的省份，應按預防接種工作規(guī)范要求，開展流腦疫苗接種率監(jiān)測，并將接種率監(jiān)測結果（附表4）定期逐級上報至中國疾病預防控制中心。流腦疫苗未納入免疫規(guī)劃的省份，應按預防接種工作規(guī)范有關第二類疫苗接種情況報告的要求，定期逐級上報流腦疫苗的接種情況至中國疾病預防控制中心。四、各級職責   1、中國疾病預防控制中心為全國各地的監(jiān)測工作提供技術指導，負責全國菌群監(jiān)測、菌株復核鑒定，開展耐藥性監(jiān)測，收集、上報省級耐藥性檢測結果，負責全國監(jiān)測資料的匯總、整理、分析、反饋及上報。培訓下級單位業(yè)務人員，對流腦監(jiān)測系統(tǒng)進行督導、評

22、價。   2、省級疾病預防控制機構負責菌株復核鑒定與耐藥性檢測，指導聚集性病例疫情的調查，收集、匯總、分析、反饋及上報全省監(jiān)測資料，組織本省健康人群流腦抗體水平檢測和帶菌情況檢測，培訓下級單位業(yè)務人員，對流腦監(jiān)測工作進行督導。   3、市級疾病預防控制機構負責病原學、免疫學檢測，培訓下級單位業(yè)務人員，組織或參與聚集性病例疫情的調查，負責當?shù)乇O(jiān)測資料的收集、匯總分析、反饋及上報; 對流腦監(jiān)測工作進行督導。    4、縣級疾病預防控制機構負責開展個案調查、聚集性病例的流行病學調查、標本收集與轉運、接種率監(jiān)測，有條件的疾病預防控制機構開展病原學、免疫學檢測，培訓指導醫(yī)療機構人員開展監(jiān)測工作，收集、匯總及上報相關資料，監(jiān)測點所在縣應協(xié)助完成健康人群帶菌監(jiān)測和免疫水平監(jiān)測。    5、醫(yī)療機構負責病例報告、標本采集、協(xié)助完成流行病學調查和標本轉運，培訓醫(yī)護人員，有條件的醫(yī)療機構開展病原分離、血清學診斷和耐藥檢測。五、資料收集、整理和報告疾病預防控制中心應按照各級職能，負責數(shù)