國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平治療高血壓的有效性和安全性分析

1、國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平治療高血壓的有效性和安全性分析    【摘要】目的觀察分析國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平（欣然）治療高血壓的臨床效果及其安全性，總結其臨床價值。方法選取我院2008年10月至2010年10月100例高血壓患者，隨機分為觀察組和對照組，各50例，觀察組采用國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平治療，對照組采用采用硝苯地平控釋片拜新同治療，治療6周后，觀察對比兩組治療效果。結果觀察組顯效25例，有效21例，無效4例，不良反應8例，總有效率92.0%；對照組顯效27例，有效20例，無效3例，不良反應6例，總有效率94.0%，兩組療效及不良反應對比無顯著差異（P0.05

2、），無統(tǒng)計學意義。結論國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平（欣然）與進口拜新治療高血壓同樣有效，不良反應的發(fā)生率均較低，國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平療效確切，安全可靠，值得在臨床上合理推廣應用。 【關鍵詞】國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平高血壓臨床價值         高血壓是一種以體循環(huán)中動脈壓持續(xù)升高為主要特點的臨床綜合征，主要損害人體中的腎、眼、心、腦等重要器官，常見為原發(fā)性高血壓，少見為繼發(fā)性高血壓。有關研表明，高血壓持續(xù)血壓升高可能跟靶器官受損有一定的關系，同時血壓升高的時間越是持續(xù)增長，越進一步損傷靶器官的，受損程度逐漸加重。本文通過觀察分析國產(chǎn)控

3、釋劑型硝苯地平（欣然）治療高血壓的臨床效果及其安全性，總結其臨床價值如下：         1資料與方法         1.1一般資料         選取我院2008年10月至2010年10月100例高血壓患者，男67例，女33例，年齡在4576歲，平均年齡為61.5±0.4歲，病程2.016.4年，平均病程時間9.1年，其中合并有左心室肥厚10例，糖尿病5例，曾有嗜煙嗜酒

4、的患者14例，血膽固醇檢測結果超過5.71mmol/L的有28例，所有患者均屬于高血壓的I、期，均排除合并有肝腎功能的損害、心肌梗死、腦血管意外、不穩(wěn)定性心絞痛、嚴重糖尿病、孕婦或哺乳期婦女。均無藥物禁忌癥。隨機分為觀察組和對照組，各50例，觀察組采用國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平治療，對照組采用采用硝苯地平控釋片拜新同治療，治療6周后，觀察對比兩組治療效果。兩組患者從年齡、性別、病程及病史等方面對比無顯著差異（P0.05），具有可比性。         1.2治療方法      &#

5、160;   1.2.1觀察組：采用國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平（欣然，上?，F(xiàn)代制藥有限公司生產(chǎn)，批號為20010202）治療，30mg/d，1天1次，6周為一個療程，共治療3個月，觀察治療前后的血壓變化，記錄血壓下降值及不良反應情況。         1.2.2對照組采用硝苯地平控釋片拜新同（德國拜耳公司生產(chǎn)，批號為：101236）治療，30mg/d，1天1次，6周為一個療程，共治療3個月，觀察治療前后的血壓變化，記錄血壓下降值及不良反應情況。      

6、60;  1.3療效評價標準         依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的心血管系統(tǒng)藥物監(jiān)床研究指導原則制定下列高血壓療效評價標準1，顯效：治療后舒張壓下降到正常的范圍，其下降幅度超過10mg，或者舒張壓下降的幅度超過20mg；有效：治療后收縮壓的下降幅度超過30mg或舒張壓下降到正常的范圍，其下降幅度在10mg以內(nèi)及舒張壓的下降幅度為1019mg；無效：治療后血壓無明顯下降甚至升高?？傆行?顯效率+有效率。         1.4統(tǒng)計學方法  

7、       本組數(shù)據(jù)經(jīng)卡方軟件V1.61檢驗，以P<0.05為有統(tǒng)計學意義。         2結果         兩組患者治療6周后血壓均有明顯下降，觀察組的血壓下降值為（18.4±1.6）/（12.3±1.1）mmHg，對照組的血壓下降值為（24.7±2.2）/（15.2±1.1）mmHg，兩組治療后血壓下降值對比治療前均有明顯差異（P0.05

8、），具有統(tǒng)計學意義。兩組間對比無顯著差異（P0.05），無統(tǒng)計學意義。觀察組顯效25例，有效21例，無效4例，不良反應8例，總有效率92.0%；對照組顯效27例，有效20例，無效3例，不良反應6例，總有效率94.0%，兩組療效及不良反應對比無顯著差異（P0.05），無統(tǒng)計學意義。見表1，表2      表1 兩組治療6周后療效比較n(%)                  表2 兩組患者不良反應情

9、況比較n(%)                  3討論         硝苯地平屬于不可溶解的一種短效鈣通道阻斷劑，能引起血液動力學發(fā)生間歇性的變化，增強交感神經(jīng)的活性。拜新同是采取激光打孔的控釋技術，在推拉滲透泵的模型原理的基礎上，采用胃腸治療系統(tǒng)(GITS)改進傳統(tǒng)硝苯地平的控釋效果，其藥物的釋放速率不會因胃腸道的PH值或胃腸道的蠕動而受到影響，能有效避免血漿中藥物濃度發(fā)

10、生大幅度的波動，極少甚至沒有激活交感神經(jīng)系統(tǒng)，副作用少2。而國產(chǎn)欣然的藥理機制基本與進口拜新同類似，同樣以每天口服30mg的劑量進行治療，本文中統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，欣然的總有效率為92.0%，拜新同的總有效率為94.0%，療效基本相近，均符合1999年WHO/ISH頒布的高血壓治療指南中建議的每日給藥1次的高血壓治療方案，采取最低的劑量進行降壓治療，避免產(chǎn)生過多的不良反應。本文中統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，欣然的不良反應主要以心悸為主，但僅為4.0%，拜新同的不良反應以引起頭痛為主，也為4.0%，其它如乏力、足腫、皮疹等不良反應均較少，對比無明顯差異，表明兩種藥物均具有較高的安全性。         國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平（欣然）與進口拜新治療高血壓同樣有效，不良反應的發(fā)生率均較低，國產(chǎn)控釋劑型硝苯地平療效確切，安全可靠，值得在臨床上合理推廣應用。 參 考 文 獻 1劉國卿.藥理學(第2版)M.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2006:286-294. 2諸駿仁,蔡通繩,何汝敏等.國產(chǎn)控釋