出口危險貨物包裝容器生產(chǎn)企業(yè)

1、 出口危險貨物包裝容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證考核實施細則中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局二四年說 明1、本實施細則是依據(jù)ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)要求，在原實施細則的基礎(chǔ)上參照部分地方檢驗檢疫機構(gòu)的評審辦法，結(jié)合幾年來的實踐經(jīng)驗修訂而成。2、本實施細則適用于出口危險貨物包裝生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量許可證考核和復(fù)查。3、凡提出質(zhì)量許可證申請的企業(yè)須具備下列條件： 3.1企業(yè)必須有獨立的法人資格。 3.2企業(yè)必須有能生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備設(shè)備。 3.3企業(yè)應(yīng)有連續(xù)的包裝生產(chǎn)任務(wù)。 3.4企業(yè)具有常規(guī)的檢測設(shè)備，產(chǎn)品自檢合格并經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)抽樣檢驗合格。 3.5企業(yè)根據(jù)自己的實際情況編寫

2、質(zhì)量手冊及有關(guān)質(zhì)量文件，建立的質(zhì)量體系至少已運行三個月。4、本實施細則共設(shè)定了六個欄目： 4.1“考核項目”是對包裝生產(chǎn)企業(yè)所要求的質(zhì)量體系要素，共6塊內(nèi)容。 4.2“考核內(nèi)容”是對6塊“考核項目”的基本要求。 4.3“考核要點”是針對“考核內(nèi)容”提出的具體要求。 4.4“企業(yè)提供證據(jù)”是企業(yè)在申請考核前自查時的實際結(jié)果?！肮ぷ鳜F(xiàn)場”一欄以及“質(zhì)量文件”、“質(zhì)量記錄”兩欄中有“Ï”標(biāo)志的格子外，其它空格均應(yīng)由申請單位填寫?！捌髽I(yè)提供證據(jù)”共分三個方面的證據(jù)： 4.4.1質(zhì)量文件。質(zhì)量文件是指質(zhì)量手冊及其程序性文件、技術(shù)性文件； 4.4.2質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄是指企業(yè)已經(jīng)進行過的質(zhì)量活動

3、所留下的記錄； 4.4.3工作現(xiàn)場。工作現(xiàn)場檢查的內(nèi)容包括：領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識、人員素質(zhì)、現(xiàn)場檢查管理狀況、設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況、倉貯條件、廠容廠貌等。4.5“評審意見”是供評審員評審時使用的，評審員根據(jù)企業(yè)提供的證據(jù)及自己調(diào)查的結(jié)果，以確定其符合“考核要點”的程度。共分三種： 4.5.1符合項： “考核要點”中要求的質(zhì)量活動已完成，并且很有效。 4.5.2待改進項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動已做過，有效性較差。 4.5.3不符合項：“考核要點”中要求的質(zhì)量活動根本沒做。 4.6“現(xiàn)場核查”是針對“考核內(nèi)容”和“考核要點”現(xiàn)場考查的主要依據(jù)。5、合格準(zhǔn)則 企業(yè)要獲得出口包裝質(zhì)量許可證必須同時具備下列三個

4、條件： 5.1“說明”3中所列的五個基本條件已全部達到。 5.2本實施細則中，標(biāo)有*的“考核要點”共十三項，必須全部達到“符合”要求。 5.3本實施細則中，不帶*的“考核要點”共四十二項，至少應(yīng)有三十項以上達到“符合”要求?？己隧椖靠己藘?nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待改進不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場1.質(zhì)量管理體系1.1企業(yè)必須建立文件化的質(zhì)量體系。通過質(zhì)量手冊，質(zhì)量體系程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等書面文件來表達其質(zhì)量體系。1.2企業(yè)應(yīng)制訂文件控制程序，規(guī)定文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、更改、回收、歸檔及識別的方法和手續(xù)。*1企業(yè)是否編寫了質(zhì)量手冊。ÏÏ1

5、、質(zhì)量手冊的編寫結(jié)構(gòu)可參照ISO10013-2001，至少應(yīng)包括質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、各質(zhì)量活動的工作程序（或引見路線）及手冊的管理方法。2、質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量文件應(yīng)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，整體保持一致，并覆蓋企業(yè)的所有質(zhì)量活動，做到任何質(zhì)量活動都有據(jù)可依。3、質(zhì)量文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，所有質(zhì)量文件的管理都應(yīng)形成制度，書面表達。4、企業(yè)各崗位都應(yīng)有與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的質(zhì)量文件，并且是最新版本。5、質(zhì)量記錄控制程序應(yīng)規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保存期限及處置方法等內(nèi)容。*2企業(yè)編寫的質(zhì)量文件是否能夠覆蓋企業(yè)的各項質(zhì)量活動。Ï3企業(yè)是否制訂了明確的文件管理程序。Ï&#

6、207;4企業(yè)是否能夠保證各個場所使用的都是最新的有效文件。ÏÏ5企業(yè)是否建立了記錄控制程序。Ï2.管理職責(zé)2.1質(zhì)量方針和目標(biāo)企業(yè)最高負(fù)責(zé)人應(yīng)參與制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，形成書面文件，并在各級人員中貫徹。*6企業(yè)是否制訂了切實可行的質(zhì)量方針和目標(biāo)；是否定期考核質(zhì)量目標(biāo)。Ï6、質(zhì)量方針、目標(biāo)必須以書面形式來表現(xiàn)、必須在質(zhì)量手冊中列明，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足企業(yè)產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并分解到各有關(guān)部門。企業(yè)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系進行策劃，應(yīng)參與質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂并親自簽發(fā)，其本人應(yīng)能正確理解和解釋其含義。7、分別抽查企業(yè)部門負(fù)責(zé)人及一般職工各3-5人進行交談，以了解他

7、們是否理解質(zhì)量方針與各自有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。7各級人員是否掌握質(zhì)量方針和目標(biāo)。ÏÏ2.2組織結(jié)構(gòu)企業(yè)應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的部門機構(gòu)，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件加以公布。*8企業(yè)是否設(shè)立了相應(yīng)的部門機構(gòu)，各部門、各類人員的職責(zé)和權(quán)限是否明確規(guī)定及相互溝通，組織機構(gòu)圖是否明確質(zhì)量部門職責(zé)。Ï8、企業(yè)根據(jù)自己的規(guī)模設(shè)立組織機構(gòu)，明確各部門人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，允許兼職和簡化機構(gòu)，但質(zhì)檢部門必須獨立，并有質(zhì)量否決權(quán)；其他職能未必設(shè)立專門機構(gòu)，但必須確定專門人員負(fù)責(zé)，這些職能至少包括：工藝技術(shù)、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量管理、設(shè)備維修，安全管理等。質(zhì)量手冊的組織機構(gòu)圖與實際相符

8、。9、根據(jù)質(zhì)量手冊和有關(guān)文件規(guī)定各部門（人員）的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，隨機抽查3-5人檢查職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。9各類人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限和相互聯(lián)系。ÏÏ考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待改進不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場2.管理職責(zé)2.3管理者代表（企業(yè)分管質(zhì)量工作的上層領(lǐng)導(dǎo)）。2.3.1企業(yè)必須設(shè)立管理者代表，明確其職責(zé)、權(quán)限。2.3.2管理者代表應(yīng)定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量體系運行情況。10企業(yè)是否設(shè)立了管理者代表。Ï10、企業(yè)應(yīng)提供委任管理者代表的書面證明。11、質(zhì)量手冊中應(yīng)列明管理者代表的職責(zé)、權(quán)

9、限使其保證質(zhì)量體系的建立、實施和保持，確保企業(yè)提高滿足顧客要求的意識。質(zhì)量手冊中應(yīng)給予管理者代表足夠的權(quán)力，使其在質(zhì)量管理工作中不受其它人員的干預(yù)。12、管理者代表應(yīng)定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量體系運行情況。應(yīng)有見證材料。*11管理者代表是否明確自己的責(zé)任和權(quán)限，是否有足夠的權(quán)力從事質(zhì)量管理。Ï12管理者代表是否定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量體系運行情況。ÏÏ2.4管理評審2.4.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期親自評審質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性、充分性、有效性。2.4.2應(yīng)保持評審記錄。13企業(yè)是否建立了企業(yè)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量體系的管理評審制度。ÏÏ13、質(zhì)量文件中

10、應(yīng)規(guī)定質(zhì)量體系的管理評審制度要求，企業(yè)負(fù)責(zé)人必須從宏觀上對其質(zhì)量體系運行及質(zhì)量方針和目標(biāo)進行評審，至少一年一次。14、企業(yè)負(fù)責(zé)人提供其按評審制度進行管理評審的記錄，它應(yīng)包含質(zhì)量體系有效性評價和有關(guān)糾正或改進措施。*14企業(yè)負(fù)責(zé)人在其評審報告中是否包含對質(zhì)量體系的有效性評價及有關(guān)糾正或改進措施。ÏÏ3.資源管理3.1企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)制度，每年應(yīng)制訂人員培訓(xùn)計劃，與產(chǎn)品質(zhì)量活動有關(guān)的人員應(yīng)接受相應(yīng)的培訓(xùn)。3.2對新上崗人員必須經(jīng)過資格考核合格后方可上崗。保存培訓(xùn)資料和考核記錄。33從事驗證的人員必須經(jīng)過培訓(xùn)合格才可上崗驗證。3.4企業(yè)應(yīng)具備達到符合生產(chǎn)要求的基本測試設(shè)施。15企業(yè)

11、是否制訂了各類人員（領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)人員、操作工人）培訓(xùn)制度和計劃。Ï15.檢查企業(yè)的培訓(xùn)制度和教育計劃，培訓(xùn)計劃至少每年一定，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識，產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗知識、設(shè)備操作等，并進行考核，以證明其能勝任相應(yīng)的工作。16企業(yè)應(yīng)提供質(zhì)檢、質(zhì)管人員、測試設(shè)備、新上崗人員和關(guān)鍵工序操作人員具體的培訓(xùn)和考核記錄以證明其資格，其培訓(xùn)的經(jīng)歷和任職的資格至少應(yīng)得到本企業(yè)的書面認(rèn)可，考核時，抽查3-5人通過交談或?qū)嶋H操縱，觀察和了解其是否稱職。17.企業(yè)應(yīng)按文件要求保持相應(yīng)的培訓(xùn)考核記錄。18企業(yè)應(yīng)具備基本的測試條件和測試設(shè)備，見附表。16質(zhì)檢員、測試設(shè)備操作員及關(guān)鍵工序上崗人員是否經(jīng)過一定的培

12、訓(xùn)并且合格。Ï17企業(yè)是否保存了培訓(xùn)資料和考核記錄。ÏÏ*18企業(yè)是否具備了基本的測試條件和測試設(shè)備。ÏÏ考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待改進不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場4.產(chǎn)品實現(xiàn)41產(chǎn)品要求的評審4.1.1企業(yè)必須制訂對合同或訂貨要求（包括口頭方式或其它方式的訂貨要求）進行評審的程序，明確各部門負(fù)責(zé)的內(nèi)容。4.1.2評審后，把接受的訂貨要求形成實施性文件。19企業(yè)是否制訂了合同評審的程序。Ï19、合同評審的管理應(yīng)有書面的程序。程序應(yīng)包括合同變更后的控制。合同評審要有記錄。20、合同評

13、審程序中應(yīng)明確規(guī)定各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)的部門或人員。21、每個接受的合同，都要將相關(guān)的要求（用戶要求、技術(shù)規(guī)范、法律、法規(guī)）轉(zhuǎn)化成便于掌握的生產(chǎn)任務(wù)通知單或其它實施性文件，隨機抽查3-5份這類實施性文件，檢查工序工人是否能正確解釋。20企業(yè)的合同評審工作是否責(zé)任明確。Ï21接收訂貨后，是否將其轉(zhuǎn)化成工藝技術(shù)文件或其它實施性文件。Ï42 采購4.2.1企業(yè)應(yīng)規(guī)定供方的選擇條件和控制措施。4.2.2采購文件每次采購之前，應(yīng)參照有關(guān)資料制訂采購計劃單。采購計劃實施前，必須由具備資格的人員審批簽字。22企業(yè)是否制訂了選擇供方的方法及其控制措施。ÏÏ22.企業(yè)選擇供方的方法

14、和控制措施，應(yīng)形成書面文件。23.供方評價記錄要保持，抽查2-3份。24.企業(yè)每次采購之前應(yīng)填寫采購單，采購單中應(yīng)明確采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求。抽查采購單是否有主管人員審批簽字。23企業(yè)應(yīng)保持對合格供方的評價記錄。ÏÏ24企業(yè)在采購之前，是否確定了質(zhì)量要求明確的采購計劃單，并經(jīng)由主管人員審批簽字。ÏÏ43 過程控制4.3.1企業(yè)應(yīng)制訂各過程作業(yè)指導(dǎo)書，保證生產(chǎn)過程各道工序處于受控狀態(tài)。4.3.2應(yīng)設(shè)立關(guān)鍵工序，制訂控制方法，并進行連續(xù)監(jiān)督。4.3.3對生產(chǎn)設(shè)備要搞好維修保養(yǎng)，保證其正常運轉(zhuǎn)。25企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)過程中各道過程的工藝要求。Ï25.企業(yè)

15、對各道過程都應(yīng)制訂出書面的工藝要求（或作業(yè)指導(dǎo)書），抽查3-5道工序，檢查其工藝數(shù)據(jù)的嚴(yán)密性。26.企業(yè)應(yīng)以書面形式規(guī)定一處以上的工序為關(guān)鍵工序，明確關(guān)鍵工序控制要求，并檢查其落實情況。27.生產(chǎn)設(shè)備檔案（臺帳）至少應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備的型號、名稱、進廠時間、使用年限等。28.企業(yè)應(yīng)提供生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)制度、保養(yǎng)計劃、維修保養(yǎng)記錄。制度應(yīng)明確規(guī)定負(fù)責(zé)人員，保養(yǎng)計劃每年制定一次，維修記錄應(yīng)反映相互交接驗證的情況。*26企業(yè)對關(guān)鍵工序是否進行連續(xù)監(jiān)督。27企業(yè)是否建立了生產(chǎn)設(shè)備檔案（臺帳）。ÏÏ28企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)制度和年度保養(yǎng)計劃，是否做好維修保養(yǎng)記錄。Ï

16、;考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待改進不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場4產(chǎn)品實現(xiàn)4.4進貨檢驗制定進貨檢驗制度，并對其檢驗情況進行記錄。*29企業(yè)是否制訂了明確的進貨檢驗制度和檢驗標(biāo)準(zhǔn)。ÏÏ29.進貨檢驗制度指原材料進廠后的驗收管理。主要原輔材料應(yīng)制訂檢驗標(biāo)準(zhǔn)。要依據(jù)本企業(yè)的實際能力，對自己不能進行檢驗的必要項目要有保證措施，例如送有關(guān)檢測部門進行檢驗或?qū)┓教峁z驗記錄的確認(rèn)等。30.抽查進貨檢驗記錄。30企業(yè)是否做好進貨檢驗記錄。ÏÏ4.5工序間檢驗制訂工序間檢驗制度和檢驗方法，它包括首檢、自檢、巡檢等，并

17、要求有關(guān)人員按此執(zhí)行，作好記錄。31企業(yè)是否建立了首檢、自檢、巡檢制度。ÏÏ31.查看企業(yè)的首檢、自檢、巡檢制度。32.抽查首檢和巡檢記錄。32企業(yè)應(yīng)做好相應(yīng)的首檢和巡檢的記錄。ÏÏ4.6最終檢驗4.6.1制訂成品檢驗的制度和具體方法（包括抽樣、檢驗和判定準(zhǔn)則）4.6.2企業(yè)必須保存好檢驗原始記錄。*33企業(yè)是否建立了成品檢驗制度和檢驗標(biāo)準(zhǔn)。ÏÏ33.成品檢驗制度應(yīng)明確規(guī)定具體的負(fù)責(zé)部門和管理方法。檢驗標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括抽樣方法、檢驗項目和判定準(zhǔn)則。34.抽查10-12份成品檢驗記錄。*34企業(yè)在日常產(chǎn)品檢驗中是否做好成品檢驗記錄。Ï

18、;Ï4.7產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性4.7.1制訂產(chǎn)品（包括原材輔料、半成品和成品）標(biāo)識制度，規(guī)定適宜的標(biāo)識方法、和檢驗狀態(tài)。4.7.2標(biāo)識制度的落實。4.7.3成品經(jīng)檢驗合格方能裝運出廠。35企業(yè)是否具有明確的產(chǎn)品標(biāo)識制度。ÏÏ35.產(chǎn)品標(biāo)識制度應(yīng)包含對各種產(chǎn)品（原材輔料、半成品、成品）的具體標(biāo)識方法，以便于識別產(chǎn)品及檢驗狀態(tài)。36.企業(yè)內(nèi)各場所的產(chǎn)品（原材輔料、半成品、成品）都應(yīng)按標(biāo)識制度執(zhí)行，抽查3-5處。37.檢查準(zhǔn)備出廠的成品是否有合格標(biāo)識。合格標(biāo)識至少應(yīng)注明檢驗日期和檢驗人員。36企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識制度。ÏÏ37準(zhǔn)備發(fā)運出

19、廠的成品是否具有合格標(biāo)識。ÏÏ4.8產(chǎn)品防護企業(yè)應(yīng)制訂產(chǎn)品的包裝、貯運和交付的工作程序，并貫徹執(zhí)行，保證產(chǎn)品在包裝、貯運和交付的過程中不被損壞或降低質(zhì)量。38.企業(yè)是否制訂了產(chǎn)品包裝貯運和交付的管理辦法。ÏÏ38.檢查企業(yè)制定的產(chǎn)品包裝、貯運和交付的管理辦法。39.檢查產(chǎn)品包裝條件、搬運、貯運環(huán)境、出入庫記錄等。39企業(yè)在產(chǎn)品的包裝和交付過程中是否按規(guī)定的管理辦法執(zhí)行。Ï考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待改進不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場4產(chǎn)品實現(xiàn)4.9檢測設(shè)備的控制計量儀器必須經(jīng)過計量校準(zhǔn)方可使用。

20、要制訂周期性校準(zhǔn)計劃，作好校準(zhǔn)記錄。對非強制性計量規(guī)定的檢測設(shè)備應(yīng)根據(jù)檢測設(shè)備的性能要求制訂相應(yīng)的操作規(guī)程和自校規(guī)程。40企業(yè)是否建立了測試設(shè)備檔案（臺帳）。ÏÏ40.測試設(shè)備檔案（臺帳）至少應(yīng)包括型號、名稱、購入時間、使用年限、校準(zhǔn)周期。41.抽查3-5種測試設(shè)備，檢查其管理方法和作業(yè)指導(dǎo)書。同時企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)的檢定證明（未列入計量規(guī)定的檢測設(shè)備要提供自校規(guī)程和自校報告）。42.檢查企業(yè)現(xiàn)有測試儀器校準(zhǔn)或檢定計劃。43.現(xiàn)場檢查企業(yè)現(xiàn)有測試儀器校準(zhǔn)或檢定標(biāo)記。（合格、準(zhǔn)用、不合格）41企業(yè)是否建立了測試設(shè)備的管理辦法和作業(yè)指導(dǎo)書。ÏÏ42企業(yè)是否制訂了

21、現(xiàn)有計量儀器的校準(zhǔn)計劃。ÏÏ43企業(yè)是否對現(xiàn)有測試設(shè)備標(biāo)明校準(zhǔn)狀態(tài)，并保留計量證明。Ï5測量分析和改進 5.1顧客滿意：企業(yè)應(yīng)建立顧客對產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋制度，保證產(chǎn)品滿足用戶要求。44企業(yè)是否建立了顧客質(zhì)量信息反饋制度。ÏÏ44.檢查顧客質(zhì)量信息反饋制度，應(yīng)有負(fù)責(zé)部門和操縱步驟。45.抽查顧客滿意信息反饋記錄（包括詢訪用戶記錄），檢查企業(yè)是否及時處理。45企業(yè)是否定期詢訪用戶，調(diào)查質(zhì)量情況。Ï5.2內(nèi)部審核5.2.1企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度，由管理者代表負(fù)責(zé)實施。5.2.2審核后要編寫審核報告，分析原因，提出糾正措施，并通知責(zé)任

22、人驗證。46企業(yè)是否制了內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度。ÏÏ46檢查企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核制度，它應(yīng)是由管理者代表負(fù)責(zé)組織實施的一項質(zhì)量活動每年至少一次，它包括制訂審核計劃、確定審核程序、審核人員、審核內(nèi)容和審核方法等，審核后要編寫審核報告分析原因，提出糾正措施。47檢查審核記錄（包括審核計劃、審核報告等）。47企業(yè)是否定期審查自己的質(zhì)量體系運行情況。ÏÏ5.3不合格品的控制企業(yè)應(yīng)制訂并執(zhí)行不合格品控制程序，規(guī)定不合格品的標(biāo)記、記錄、評價、隔離和處理辦法，并明確責(zé)任和處理權(quán)限，并通知有關(guān)的職能部門。詳細記錄不合格品的情況（數(shù)量、程度、評審處理意見、返修后的再檢驗情況

23、等）。*48企業(yè)是否制訂了不合格品控制程序。ÏÏ48.檢查不合格品控制程序，應(yīng)規(guī)定專職部門負(fù)責(zé)處理，確立責(zé)任與權(quán)限。49.檢查不合格品記錄。50.檢查不合格品通知單，并抽查1-2份由此詢訪相關(guān)部門。49企業(yè)對不合格成品是否有詳細記錄。ÏÏ50質(zhì)檢部門是否能夠及時將不合格的原因通知有關(guān)責(zé)任部門。Ï考核項目考核內(nèi)容序號考核要點企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所在）評審意見現(xiàn)場核查符合待改進不符合質(zhì)量文件質(zhì)量記錄工作現(xiàn)場5測量分析和改進5.4持續(xù)改進和糾正預(yù)防措施。制訂采取糾正和預(yù)防措施的程序，并指定一個責(zé)任部門負(fù)責(zé)落實。分析已出現(xiàn)的不合格和潛在的不合格的原因，提出糾正和預(yù)防措施，并組織實施。51企業(yè)是否制訂了完善的采取糾正和預(yù)防措施的控制程序。ÏÏ51.檢查糾正和預(yù)防措施控制程序。52企業(yè)采取糾正和預(yù)防措施是否按規(guī)定程序進行。52.檢查不合格通知單、質(zhì)量體系評審報告等有關(guān)質(zhì)量記錄