教你如何編寫質(zhì)量管理體系文件(共110頁(yè)).ppt

1、質(zhì)量體系文件的編寫質(zhì)量體系文件的編寫 一、質(zhì)量體系文件一、質(zhì)量體系文件 1.1 1.1 質(zhì)量體系文件的必要性質(zhì)量體系文件的必要性 2001年年12月月1日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函認(rèn)函2000046號(hào)文頒布了號(hào)文頒布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行），按（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過(guò)程中，必須按新頒布的考核評(píng)在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過(guò)程中，必須按新頒布的考核評(píng)審依據(jù)審依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則建立質(zhì)量體系，其

2、中，首要建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)的工作是根據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則要求編寫質(zhì)量體系文件。要求編寫質(zhì)量體系文件。 1.2 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)o質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過(guò)文件化的形質(zhì)量體系在很大程度上是通過(guò)文件化的形式表現(xiàn)出來(lái)，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，式表現(xiàn)出來(lái)，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文

3、件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。室的立法。 o質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)l法規(guī)性法規(guī)性 質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評(píng)文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。l唯一性唯一性 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一般一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能一般一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此，不能使用無(wú)效的版本。有唯一的理解；因此，不能使用無(wú)效的版本。 l適用性適用性 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)

4、根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì)、任務(wù)和特自的性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的，具有特點(diǎn)和需要的，具有可操作性的質(zhì)量體系可操作性的質(zhì)量體系文件。文件。 l 見(jiàn)證性見(jiàn)證性 為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù)。同時(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和法律辯護(hù)依據(jù)。同時(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)具有可溯性和見(jiàn)證性，以便通過(guò)各項(xiàng)紀(jì)錄及動(dòng)應(yīng)具有可溯性和見(jiàn)證性，以便通過(guò)各項(xiàng)紀(jì)錄及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷

5、和時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、漏洞，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、 自我完善、自我提高。自我完善、自我提高。 1.3 1.3 質(zhì)量體系文件及其層次質(zhì)量體系文件及其層次u質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。u質(zhì)量體系文件的層次質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)

6、自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。定。1.4 1.4 質(zhì)量體系文件的編寫原則質(zhì)量體系文件的編寫原則n系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則 質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。在編寫質(zhì)量體系具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)整體。在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念，應(yīng)從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念，應(yīng)從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì)、編排。對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì)、編排。對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控

7、制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、因素進(jìn)行有效的控制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。 1.4 1.4 質(zhì)量體系文件的編寫原則質(zhì)量體系文件的編寫原則n科學(xué)合理的原則科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與評(píng)評(píng)審準(zhǔn)則審準(zhǔn)則的一致性，合理性則要求符合檢測(cè)和的一致性，合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 1.4 1.4 質(zhì)量體系文件的編寫原則質(zhì)量體系文件的編寫原則n可操作實(shí)施的原則可操作實(shí)施的原則 編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作

8、編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性，便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。性，便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。 1.5 1.5 質(zhì)量體系文件的編寫方法質(zhì)量體系文件的編寫方法 在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上, ,才能將才能將它很好的文件化。其文件化的具體過(guò)程一般它很好的文件化。其文件化的具體過(guò)程一般分三個(gè)階段：分三個(gè)階段： l培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 l調(diào)查策劃階段調(diào)查策劃階段 l質(zhì)量體系文件編寫階段質(zhì)量體系文件編寫階段 l質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則和國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)，和國(guó)家

9、有關(guān)的法律法規(guī)，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性，很好使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性，很好的理解的理解評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則的內(nèi)容和要求，了解的內(nèi)容和要求，了解自己的參與職責(zé)，要特別注意掌握評(píng)審條自己的參與職責(zé)，要特別注意掌握評(píng)審條款的變化，以便對(duì)原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和款的變化，以便對(duì)原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和有效的補(bǔ)充。有效的補(bǔ)充。 按新的按新的評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行分析比較，主要包括：進(jìn)行分析比較，主要包括：o分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀o各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀o各部門提出需解決的接口問(wèn)題各部門提出需解決的接口問(wèn)題o現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況o現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器

10、設(shè)備等情況現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況 這個(gè)階段的主要工作是找出按新的這個(gè)階段的主要工作是找出按新的評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則需要整改的問(wèn)題，并研究解決的辦法和措施。需要整改的問(wèn)題，并研究解決的辦法和措施。 這個(gè)階段的主要工作是：這個(gè)階段的主要工作是：n制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄n制定編寫計(jì)劃分步實(shí)施制定編寫計(jì)劃分步實(shí)施n編寫按照編寫按照評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫合作進(jìn)行編寫n質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)n質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本

11、中心描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)采用漢語(yǔ)拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。系統(tǒng)。 年代號(hào)年代號(hào) 文件順序號(hào)文件順序號(hào) 質(zhì)量體系文件類型質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)SHJSHJ質(zhì)量體系文件類型：質(zhì)量體系文件類型：SC質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) CX程序文件程序文件 ZY作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 JL質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄 JH質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫 2.1 2.1 質(zhì)量手冊(cè)的作用質(zhì)量手冊(cè)的作用 質(zhì)量手冊(cè)是闡明檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)是闡明檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)

12、量管理和檢測(cè)活量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)，質(zhì)量手冊(cè)是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。動(dòng)，質(zhì)量手冊(cè)是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。 質(zhì)量手冊(cè)為全體工作人員提供了一套完整的工作質(zhì)量手冊(cè)為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度，是一個(gè)指導(dǎo)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件，規(guī)范和工作制度，是一個(gè)指導(dǎo)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件，是計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中判斷質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)能否完成其所申是計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中判斷質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)能否完成其所申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目，能否通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目，能否通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。 2.2 2.2 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求u質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法

13、質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法 1 1、質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫。、質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫。2 2、先寫質(zhì)量手冊(cè)，后寫程序文件。、先寫質(zhì)量手冊(cè)，后寫程序文件。 3 3、先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊(cè)。、先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊(cè)。 u質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求 在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊(cè)在體系文的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊(cè)在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部

14、門的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊(cè)。2.2 2.2 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求2.3 2.3 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁(yè)；修通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁(yè)；修訂頁(yè)；目錄；前言（概述）；質(zhì)量方針和目標(biāo)；訂頁(yè)；目錄；前言（概述）；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表質(zhì)量要素分配表 、保證公正性、獨(dú)立性的措、保證公正性、獨(dú)立性的措施；組織機(jī)構(gòu)；施；組織機(jī)構(gòu)； 組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人數(shù)比

15、和監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共例；參加比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共性部分。性部分。 質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù)質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù)評(píng)審評(píng)審準(zhǔn)則準(zhǔn)則對(duì)各要素進(jìn)行分章編寫，手冊(cè)一般只對(duì)各要素進(jìn)行分章編寫，手冊(cè)一般只作原則性的描述，內(nèi)容包括：目的范圍，負(fù)作原則性的描述，內(nèi)容包括：目的范圍，負(fù)責(zé)與參與部門，達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序責(zé)與參與部門，達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序概要，開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證及概要，開(kāi)展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證及相關(guān)支持文件。相關(guān)支持文件。 包括質(zhì)量手冊(cè)所需列出的附錄（如檢包括質(zhì)量手冊(cè)所需列出的附錄（如檢測(cè)機(jī)

16、構(gòu)平面布置圖）和支持性文件目錄（如測(cè)機(jī)構(gòu)平面布置圖）和支持性文件目錄（如程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等）。程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等）。 2.4 2.4 質(zhì)量手冊(cè)編寫實(shí)例質(zhì)量手冊(cè)編寫實(shí)例XXX水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件 XXX/XXXX-2002 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 版版 號(hào)：第號(hào)：第X版版 編編 制制 人：人： 批批 準(zhǔn)準(zhǔn) 人：人： 受控狀態(tài)：受控狀態(tài)： 受控編號(hào)：受控編號(hào)： 持持 有有 人：人： 2002-XX-XX頒布頒布 2002-XX-XX實(shí)施實(shí)施 封面封面實(shí)例實(shí)例X X X 水水 環(huán)環(huán) 境境 監(jiān)監(jiān) 測(cè)測(cè) 中中 心心 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 第第

17、 X X 頁(yè)頁(yè) 第第 X X 頁(yè)頁(yè) 共共 X X 頁(yè)頁(yè)主主 題題批批 準(zhǔn)準(zhǔn) 頁(yè)頁(yè) 第第 X X 版版 第第 X X 次修訂次修訂 頒布日期：頒布日期： 2002-XX-XX2002-XX-XXXXX水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 手冊(cè)版號(hào)：手冊(cè)版號(hào)： 生效日期：年生效日期：年 月月 日日 總總 頁(yè)頁(yè) 數(shù)：數(shù)： 頁(yè)頁(yè) 批批 準(zhǔn)準(zhǔn) 人：人： 批準(zhǔn)日期：批準(zhǔn)日期：年年月月日日 副本控制：受控副本控制：受控 發(fā)放號(hào)碼：發(fā)放號(hào)碼： 持持 有有 人：人：批準(zhǔn)頁(yè)批準(zhǔn)頁(yè)實(shí)例實(shí)例修訂頁(yè)實(shí)例修訂頁(yè)實(shí)例質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 第第 X X 頁(yè)頁(yè) 第第 X X 頁(yè)頁(yè) 共共 X X 頁(yè)頁(yè)主主 題題

18、修訂頁(yè)修訂頁(yè) 第第 X X 版版 第第 X X 次修訂次修訂 頒布日期：頒布日期： 2002-XX-XX2002-XX-XX修訂表修訂序號(hào)修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期目目 錄錄 實(shí)實(shí) 例例質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 第第 X X 章章 第第 X X 頁(yè)頁(yè) 共共 X X 頁(yè)頁(yè)主主 題題目目 錄錄 第第 X X 版版 第第 X X 次修訂次修訂 頒布日期：頒布日期： 2002-XX-XX2002-XX-XX第第1 1章章 前言前言 1.1 1.1 概述概述 1.2 1.2 主題內(nèi)容和適用范圍主題內(nèi)容和適用范圍 1.3 1.3 術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)術(shù)語(yǔ)

19、和縮略語(yǔ) 1.4 1.4 通訊資料通訊資料第第2 2章章 質(zhì)量手冊(cè)管理質(zhì)量手冊(cè)管理 2.1 2.1 目的和依據(jù)目的和依據(jù) 2.2 2.2 適用范圍適用范圍 2.3 2.3 質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)的管理 2.4 2.4 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂與維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂與維護(hù) 2.5 2.5 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 2.6 2.6 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 2.7 2.7 相關(guān)文件相關(guān)文件 第第3 3章章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 3.1 3.1 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 3.2 3.2 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 3.3 3.3 質(zhì)量承諾質(zhì)量承諾第第4 4章章 組織和管理組織和

20、管理 4.1 4.1 概述概述 4.2 4.2 組織機(jī)構(gòu)（包括組織機(jī)構(gòu)框圖）組織機(jī)構(gòu)（包括組織機(jī)構(gòu)框圖） 4.3 4.3 職責(zé)與權(quán)限職責(zé)與權(quán)限 4.4 4.4 權(quán)利委派權(quán)利委派 4.5 4.5 保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定 4.6 4.6 指令性檢測(cè)任務(wù)指令性檢測(cè)任務(wù) 4.7 4.7 相關(guān)文件相關(guān)文件 4.8 4.8 附錄附錄 第第5 5章章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 5.1 5.1 概述概述 5.2 5.2 質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系建立 5.3 5.3 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 5.4 5.4 質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系運(yùn)行 5.5 5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核

21、內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5.6 5.6 質(zhì)量體系管理評(píng)審質(zhì)量體系管理評(píng)審 5.7 5.7 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 5.8 5.8 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 5.9 5.9 相關(guān)文件相關(guān)文件 5.10 5.10 附錄附錄 第第6 6章章 人員人員 6.1 6.1 概述概述 6.2 6.2 人員配備人員配備 6.3 6.3 人員培訓(xùn)人員培訓(xùn) 6.4 6.4 人員考核人員考核 6.5 6.5 人員技術(shù)檔案人員技術(shù)檔案 6.6 6.6 相關(guān)文件相關(guān)文件 6.7 6.7 附錄附錄第第7 7章章 設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境 7.1 7.1 概述概述 7.2

22、 7.2 設(shè)施與環(huán)境要求設(shè)施與環(huán)境要求 7.3 7.3 監(jiān)控與維持監(jiān)控與維持 7.4 7.4 實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)驗(yàn)室安全管理 7.5 7.5 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 7.6 7.6 實(shí)驗(yàn)室平面布置圖實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 7.7 7.7 相關(guān)文件相關(guān)文件第第8 8章章 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 8.1 8.1 總則總則 8.2 8.2 職責(zé)職責(zé) 8.3 8.3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求 8.4 8.4 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 8.5 8.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng) 8.6 8.6 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的

23、標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí) 8.7 8.7 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 8.8 8.8 相關(guān)文件相關(guān)文件第第 9 9章章 量值溯源和校準(zhǔn)量值溯源和校準(zhǔn) 9.1 9.1 總則總則 9.2 9.2 職責(zé)職責(zé) 9.3 9.3 檢定和校準(zhǔn)要求檢定和校準(zhǔn)要求 9.4 9.4 量值溯源量值溯源 9.5 9.5 運(yùn)行檢查要求運(yùn)行檢查要求 9.6 9.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 9.7 9.7 相關(guān)文件相關(guān)文件第第1010章章 檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)方法 10.1 10.1 總則總則 10.2 10.2 職責(zé)職責(zé) 10.3 10.3 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 10.4 10.4 標(biāo)準(zhǔn)方

24、法的使用標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 10.5 10.5 非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 10.6 10.6 采樣（抽樣）采樣（抽樣） 10.7 10.7 校核校核 10.8 10.8 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的管理和使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的管理和使用 10.9 10.9 消耗性材料消耗性材料 10.10 10.10 相關(guān)文件相關(guān)文件 第第1111章章 樣品管理（暫缺）樣品管理（暫缺） 11.1 11.1 概述概述 11.2 11.2 職責(zé)職責(zé) 11.3 11.3 樣品的接收和識(shí)別樣品的接收和識(shí)別 11.4 11.4 樣品的處置樣品的處置 11.5 11.5 樣品的流轉(zhuǎn)樣品的流轉(zhuǎn) 11.6 11.6 樣

25、品的保密與安全樣品的保密與安全 11.7 11.7 相關(guān)文件相關(guān)文件第第1212章章 記錄（暫缺）記錄（暫缺） 12.1 12.1 概述概述 12.2 12.2 記錄的內(nèi)容記錄的內(nèi)容 12.3 12.3 記錄的填寫和審核記錄的填寫和審核 12.4 12.4 記錄管理記錄管理 12.5 12.5 相關(guān)文件相關(guān)文件第第1313章章 檢測(cè)報(bào)告（暫缺）檢測(cè)報(bào)告（暫缺） 13.1 13.1 概述概述 13.2 13.2 檢測(cè)報(bào)告的基本要求檢測(cè)報(bào)告的基本要求 13.3 13.3 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容 13.4 13.4 檢測(cè)報(bào)告的格式檢測(cè)報(bào)告的格式 13.5 13.5 檢測(cè)報(bào)告的更改檢測(cè)報(bào)告的更改

26、 13.6 13.6 檢測(cè)結(jié)果的發(fā)送檢測(cè)結(jié)果的發(fā)送 13.7 13.7 相關(guān)文件相關(guān)文件第第1414章章 檢測(cè)工作的分包（暫缺）檢測(cè)工作的分包（暫缺） 14.1 14.1 概述概述 14.2 14.2 檢測(cè)的分包檢測(cè)的分包 14.3 14.3 分包記錄分包記錄 14.4 14.4 相關(guān)文件相關(guān)文件第第1515章章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺）外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺） 15.1 15.1 概述概述 15.2 15.2 外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇 15.3 15.3 質(zhì)量保證措施質(zhì)量保證措施 15.4 15.4 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾 15.5 15.5

27、 相關(guān)文件相關(guān)文件第第1616章章 抱怨（暫缺）抱怨（暫缺） 16.1 16.1 概述概述 16.2 16.2 抱怨的處理抱怨的處理 16.3 16.3 質(zhì)量體系的審核質(zhì)量體系的審核 16.4 16.4 相關(guān)文件相關(guān)文件 通用部分描述實(shí)例通用部分描述實(shí)例質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 第第 2 章章 第第 1 頁(yè)頁(yè) 共共 3 頁(yè)頁(yè)主主 題題質(zhì)量手冊(cè)管理質(zhì)量手冊(cè)管理 第第 版版 第第 次修訂次修訂 頒布日期：頒布日期： 2002-XX-XX2.1 2.1 目的和依據(jù)目的和依據(jù) l 目目 的的 為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)，為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和完善質(zhì)量體系，規(guī)范本中心質(zhì)量活動(dòng)，

28、建立和完善質(zhì)量體系，規(guī)范本中心質(zhì)量活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施提出總體要求，對(duì)對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施提出總體要求，對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制，保證質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制，保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性。不斷提高各中心的檢測(cè)的持續(xù)性和有效性。不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)技術(shù)和管理水平，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。確。 2.1 2.1 目的和依據(jù)目的和依據(jù) l 依依 據(jù)據(jù)1 1、GB/T 154812000GB/T 154812000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通 用要求用要求 2 2、產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/ /審查認(rèn)可（驗(yàn)

29、收）評(píng)審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng) 審準(zhǔn)則審準(zhǔn)則（試行）（試行） 3 3、ISO/IEC ISO/IEC 導(dǎo)則導(dǎo)則2 2 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ) 及定義及定義 4 4、JJF10011998JJF10011998通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義2.2 2.2 適用范圍適用范圍 本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。適用于本中心的審批、發(fā)布和再版的辦法。適用于本中心的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量文件的管理。對(duì)內(nèi)用以實(shí)施、檢查、審質(zhì)量文件的管理。對(duì)內(nèi)用以實(shí)施、檢查、審核、評(píng)

30、審質(zhì)量體系，并保證其正常運(yùn)行。對(duì)核、評(píng)審質(zhì)量體系，并保證其正常運(yùn)行。對(duì)外供客戶和評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢查、評(píng)價(jià)其檢外供客戶和評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢查、評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力、工作質(zhì)量和管理體系。測(cè)能力、工作質(zhì)量和管理體系。 2.3 2.3 質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、發(fā)布 程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布 監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊(cè)歸口管理部門監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊(cè)歸口管理部門 質(zhì)量手冊(cè)的受控管理質(zhì)量手冊(cè)的受控管理 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外發(fā)放的管理質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外發(fā)放的管理 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求 2.4 2.4 質(zhì)量手冊(cè)的

31、編制、修訂、再版質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版 q中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊(cè)改質(zhì)量手冊(cè)q質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換 q關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定 q質(zhì)量手冊(cè)的再版條件質(zhì)量手冊(cè)的再版條件 2.5 2.5 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施l質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。l質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行本手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件。手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件。l

32、對(duì)新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時(shí)，必須對(duì)新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時(shí)，必須安排質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)。安排質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)。2.6 2.6 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。語(yǔ)拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。 年代號(hào)年代號(hào) 文件順序號(hào)文件順序號(hào) 質(zhì)量體系文件類型質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào)SHJSHJ質(zhì)量體系文件類型：質(zhì)量體系文件類型： SC質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) CX程序文件程序文件 ZY作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 JL質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄 JH質(zhì)量

33、計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃2.7 2.7 相關(guān)文件相關(guān)文件aSHJ-CX-02-2002 文件資料控制和維護(hù)程序文件資料控制和維護(hù)程序bSHJ-ZY-02-2002 程序文件編寫規(guī)則程序文件編寫規(guī)則附加說(shuō)明附加說(shuō)明編編 制：制：審審 核：核： 質(zhì)量要素描述實(shí)例質(zhì)量要素描述實(shí)例質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 第第 5 5 章章 第第 1 1 頁(yè)頁(yè) 共共 10 10 頁(yè)頁(yè)主主 題題質(zhì)量體系、審核和評(píng)審質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 第第 X X 版版 第第 X X 次修訂次修訂 頒布日期：頒布日期： 2002-XX-XX2002-XX-XX5.1 概概 述述l影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素很多

34、，為使這些因素全部受控，就必須建立質(zhì)量體系，以整體優(yōu)化的要求，受控，就必須建立質(zhì)量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關(guān)系，作好協(xié)調(diào)配合工作。并研究分析這些因素的關(guān)系，作好協(xié)調(diào)配合工作。并運(yùn)用質(zhì)量體系審核和評(píng)審的手段，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行運(yùn)用質(zhì)量體系審核和評(píng)審的手段，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行有效評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，使質(zhì)量體系能持有效評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，使質(zhì)量體系能持續(xù)有效地進(jìn)行。續(xù)有效地進(jìn)行。l中心最高管理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和中心最高管理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持；中心監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系保持；中心監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系組織實(shí)施；各分中心和分析

35、測(cè)試室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量組織實(shí)施；各分中心和分析測(cè)試室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的具體實(shí)施和保持。體系的具體實(shí)施和保持。 5.2 質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系建立u本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證保證標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)，建立了與其承擔(dān)的檢測(cè)工作建立了與其承擔(dān)的檢測(cè)工作類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并已文件化。系，并已文件化。5.2 質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系建立u本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運(yùn)行本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運(yùn)行原理如圖原理如圖5-15-1所示。質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求：所

36、示。質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) (1) 質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保持，并得以有效運(yùn)行；持，并得以有效運(yùn)行； (2) (2) 檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部門的需要和期望；門的需要和期望； (3) (3) 充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能；充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能； (4) (4) 重點(diǎn)放在了質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防上，便于考核和重點(diǎn)放在了質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防上，便于考核和驗(yàn)證。驗(yàn)證。方針?lè)结樐繕?biāo)目標(biāo)質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán)及要素及要素QS結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)QS文件文件QS運(yùn)行運(yùn)行QS審核審核QS評(píng)審評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告報(bào)

37、告/證書證書圖圖5-1 5-1 質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖5.2 質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系建立u質(zhì)量環(huán)及要素質(zhì)量環(huán)及要素a a質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成的全過(guò)程，質(zhì)量環(huán)描述了檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成的全過(guò)程，是水環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的是水環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn)，本中心基本依據(jù)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn)，本中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含1010個(gè)方面，如圖個(gè)方面，如圖5-25-2所示。所示。 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查設(shè)計(jì)布點(diǎn)設(shè)計(jì)布點(diǎn)制定計(jì)劃制定計(jì)劃樣品采集樣品采集樣品運(yùn)貯樣品運(yùn)貯分析測(cè)試分析測(cè)試數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)處理

38、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)報(bào)告反饋報(bào)告反饋意見(jiàn)處理意見(jiàn)處理圖圖5-2 5-2 監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)b b質(zhì)量要素確定質(zhì)量要素確定 質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元，是過(guò)程的抽質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元，是過(guò)程的抽象。本中心質(zhì)量體系共包括三個(gè)層次的質(zhì)量要素。第一象。本中心質(zhì)量體系共包括三個(gè)層次的質(zhì)量要素。第一層由現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、設(shè)計(jì)布點(diǎn)、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、樣品采集和管理、層由現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、設(shè)計(jì)布點(diǎn)、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、樣品采集和管理、分析測(cè)試、評(píng)價(jià)驗(yàn)證和報(bào)告反饋等七個(gè)要素構(gòu)成，屬于分析測(cè)試、評(píng)價(jià)驗(yàn)證和報(bào)告反饋等七個(gè)要素構(gòu)成，屬于基本過(guò)程要素，是監(jiān)測(cè)質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二層由基本過(guò)程要素，是監(jiān)測(cè)質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二

39、層由質(zhì)量控制和意見(jiàn)處理等兩個(gè)要素構(gòu)成，屬于輔助過(guò)程要質(zhì)量控制和意見(jiàn)處理等兩個(gè)要素構(gòu)成，屬于輔助過(guò)程要素，對(duì)基本過(guò)程要素的有效實(shí)施起著輔助作用；第三層素，對(duì)基本過(guò)程要素的有效實(shí)施起著輔助作用；第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等三個(gè)要素構(gòu)成，由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等三個(gè)要素構(gòu)成，屬于基礎(chǔ)性要素，是實(shí)施基本過(guò)程要素和輔助過(guò)程要素屬于基礎(chǔ)性要素，是實(shí)施基本過(guò)程要素和輔助過(guò)程要素的基礎(chǔ)和保證，如表的基礎(chǔ)和保證，如表5-15-1所示。所示。質(zhì)量要素質(zhì)量要素現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研方案設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)優(yōu)化布點(diǎn)優(yōu)化布點(diǎn)樣品采集樣品采集分析測(cè)試分析測(cè)試質(zhì)量方針目標(biāo)質(zhì)量方針目標(biāo)負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)部門業(yè)務(wù)室業(yè)務(wù)室業(yè)務(wù)

40、室業(yè)務(wù)室分析室分析室分析室分析室分析室分析室配合部門配合部門分析室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室表表5-1 5-1 質(zhì)量要素確定表質(zhì)量要素確定表 注：、符號(hào)表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度；注：、符號(hào)表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度； 表示弱相關(guān)；表示弱相關(guān)；表示強(qiáng)相關(guān)。表示強(qiáng)相關(guān)。c c質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi) 應(yīng)用質(zhì)量功能展開(kāi)法應(yīng)用質(zhì)量功能展開(kāi)法( (簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱QFDQFD法法) )將質(zhì)量要素將質(zhì)量要素展開(kāi)成各級(jí)質(zhì)量活動(dòng)，以進(jìn)一步明確分工和部門展開(kāi)成各級(jí)質(zhì)量活動(dòng)，以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào)，其關(guān)系矩陣表如表的協(xié)調(diào)，其關(guān)系矩陣表如表

41、5-25-2和表和表5-35-3所示。所示。質(zhì)量活動(dòng)質(zhì)量活動(dòng)方法確定方法確定實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備樣品處理樣品處理質(zhì)量控制質(zhì)量控制質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄分析測(cè)試分析測(cè)試負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)部門分析室分析室分析室分析室分析室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室分析室配合部門配合部門質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室表表5-2 5-2 質(zhì)量要素展開(kāi)表質(zhì)量要素展開(kāi)表注：、意義同表注：、意義同表5-1。質(zhì)量活動(dòng)質(zhì)量活動(dòng)儀器設(shè)備儀器設(shè)備校準(zhǔn)校準(zhǔn)試劑標(biāo)準(zhǔn)校試劑標(biāo)準(zhǔn)校定定標(biāo)準(zhǔn)曲線標(biāo)準(zhǔn)曲線制備制備準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度控制控制精密度精密度控制控制數(shù)據(jù)復(fù)核數(shù)據(jù)復(fù)核質(zhì)量控制質(zhì)量控制負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)部門分析室分析室分析室分析室分析

42、室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室配合部門配合部門質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室分析室分析室分析室分析室分析室表表5-3 5-3 質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)表質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)表注：、意義同表注：、意義同表5-15-1。5.2 質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系建立u質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問(wèn)題，問(wèn)題，省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu)是由組織結(jié)構(gòu)( (含職責(zé)含職責(zé)) )、程序、過(guò)程和資源四部分、程序、過(guò)程和資源四部分組成。其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見(jiàn)本手冊(cè)第組成。其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍

43、見(jiàn)本手冊(cè)第4 4章；章；程序及程序文件編寫要求見(jiàn)本手冊(cè)第程序及程序文件編寫要求見(jiàn)本手冊(cè)第5 5章；資源見(jiàn)章；資源見(jiàn)本手冊(cè)第本手冊(cè)第6 68 8章；過(guò)程貫穿本手冊(cè)所有章節(jié)的相關(guān)章；過(guò)程貫穿本手冊(cè)所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動(dòng)。資源和活動(dòng)。 5.3 質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分，質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分，是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述。他是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述。他是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)，也是向委是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)，也是向委托方托方( (客戶客戶) )證實(shí)質(zhì)量體系實(shí)用性和實(shí)際運(yùn)行狀況的證實(shí)質(zhì)

44、量體系實(shí)用性和實(shí)際運(yùn)行狀況的證明。證明。質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成。本中心質(zhì)量體系文件分劃和質(zhì)量記錄四部分組成。本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量文件三個(gè)層次，組質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量文件三個(gè)層次，組成構(gòu)架見(jiàn)圖成構(gòu)架見(jiàn)圖5-35-3。A層次層次質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)B層次層次質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量體系程序文件C層次層次其他質(zhì)量文件其他質(zhì)量文件（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等）（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等）按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)部門

45、的職能活動(dòng)部門的職能活動(dòng)詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件圖圖5-3 5-3 質(zhì)量體系文件層次圖質(zhì)量體系文件層次圖 本質(zhì)量手冊(cè)是闡述本質(zhì)量手冊(cè)是闡述省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，覆蓋了水環(huán)境方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品質(zhì)量控制、檢測(cè)過(guò)程控制、儀器設(shè)備控制、監(jiān)測(cè)樣品質(zhì)量控制、檢測(cè)過(guò)程控制、儀器設(shè)備控制、人員素質(zhì)控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。人員素質(zhì)控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。因此，它也是本中心實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循因此，它也是本中心實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)也是本中心向客

46、戶提供滿足規(guī)的文件。質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)也是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測(cè)數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件，并用作第三方定要求檢測(cè)數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件，并用作第三方認(rèn)證之用。認(rèn)證之用。 1 1、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量手冊(cè)2 2、程序文件、程序文件 l程序文件是本手冊(cè)的過(guò)程程序文件是本手冊(cè)的過(guò)程文件和基礎(chǔ)性文件，明確文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動(dòng)方法和措施。運(yùn)行的活動(dòng)方法和措施。l本質(zhì)量手冊(cè)的程序文件目本質(zhì)量手冊(cè)的程序文件目錄見(jiàn)附錄錄見(jiàn)附錄A A。3 3、其他質(zhì)量文件、其他質(zhì)量文件 其它質(zhì)量文件是保證質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量其它質(zhì)量文件是保證質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序正確、有效運(yùn)行和實(shí)

47、施的支持性體系程序正確、有效運(yùn)行和實(shí)施的支持性文件，是本中心各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)遵循的具體文件，是本中心各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)遵循的具體作業(yè)文件。作業(yè)文件。 4、質(zhì)量記錄 l質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明，也是明，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明，也是分析質(zhì)量問(wèn)題的依據(jù)，是一種提供客觀證據(jù)分析質(zhì)量問(wèn)題的依據(jù)，是一種提供客觀證據(jù)的文件。的文件。l質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整，貯存環(huán)境適宜，便質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整，貯存環(huán)境適宜，便于檢索。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄于檢索。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無(wú)損。完好無(wú)損。5.4 質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體

48、系運(yùn)行1 1、質(zhì)量體系運(yùn)行控制、質(zhì)量體系運(yùn)行控制 u為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控，保證各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)按為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控，保證各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)按體系文件規(guī)定有效運(yùn)行，本中心建立了質(zhì)量保證體體系文件規(guī)定有效運(yùn)行，本中心建立了質(zhì)量保證體系。質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、檢測(cè)環(huán)系。質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)方法、質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方境、檢測(cè)方法、質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方面，根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制和監(jiān)督。具面，根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制和監(jiān)督。具體控制措施詳見(jiàn)有關(guān)章節(jié)。體控制措施詳見(jiàn)有關(guān)章節(jié)。u本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制( (

49、保證、反饋保證、反饋) )框圖見(jiàn)框圖見(jiàn)附錄附錄B B。2 2、質(zhì)量體系文件控制、質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件的控制見(jiàn)質(zhì)量體系文件的控制見(jiàn)文件資料控制和維護(hù)程序文件資料控制和維護(hù)程序。3 3、質(zhì)量策劃、質(zhì)量策劃 對(duì)客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜對(duì)客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜( (非常規(guī)非常規(guī)) )的項(xiàng)目和新的項(xiàng)目和新開(kāi)檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無(wú)法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)開(kāi)檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無(wú)法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)，編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。項(xiàng)目質(zhì)量目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)

50、，編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由監(jiān)測(cè)正和補(bǔ)充。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 1 1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性，適用于本中心內(nèi)體系運(yùn)行的符合性和有效性，適用于本中心內(nèi)部質(zhì)量體系審核。部質(zhì)量體系審核。 2 2、本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量、本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組

51、織制訂年度審核計(jì)劃和實(shí)施方案，確負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計(jì)劃和實(shí)施方案，確定審核頻次，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按定審核頻次，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對(duì)涉及質(zhì)量活動(dòng)的各部門進(jìn)行內(nèi)質(zhì)量體系要素對(duì)涉及質(zhì)量活動(dòng)的各部門進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。部質(zhì)量體系審核。5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 3 3、內(nèi)審按部門、內(nèi)審按部門( (或?qū)徍艘鼗驅(qū)徍艘? )分批或集中分批或集中進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，編制審核報(bào)告。審核報(bào)告經(jīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，編制審核報(bào)告。審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，對(duì)其中提出的不合格項(xiàng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，對(duì)其中提出的不合格項(xiàng)，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制訂糾正措施計(jì)由責(zé)任部門進(jìn)行原因

52、分析，制訂糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核組長(zhǎng)簽字，總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后劃，經(jīng)審核組長(zhǎng)簽字，總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。實(shí)施。 4 4、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施計(jì)、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果。劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果。 5 5、審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑、審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑( (正確性和有效性正確性和有效性有問(wèn)題有問(wèn)題) )時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶、有關(guān)部門，盡快消除負(fù)已經(jīng)受到影響的所有客戶、有關(guān)部門，盡快消除負(fù)面影響。面影響。 6 6、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料，、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收

53、集各分中心審核資料，對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存。室歸檔保存。 7 7、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序見(jiàn)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序見(jiàn)內(nèi)部?jī)?nèi)部質(zhì)量體系審核程序質(zhì)量體系審核程序。5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核 8 8、審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和、審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定。內(nèi)審員為經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定。內(nèi)審員為經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、取得資格證書的并與被審核部門無(wú)直接責(zé)任的取得資格證書的并與被審核部

54、門無(wú)直接責(zé)任的人員。人員。 9 9、內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。的輸入。5.6 質(zhì)量體系管理評(píng)審質(zhì)量體系管理評(píng)審u中心主任采用會(huì)議或辦公例會(huì)形式組織內(nèi)審員和室主任就質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時(shí)有效性進(jìn)行管理評(píng)審，每年一次，特殊情況應(yīng)增加評(píng)審頻次。u質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評(píng)審資料，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會(huì)議討論，評(píng)審資料、記錄和評(píng)審報(bào)告經(jīng)中心(分中心)主任批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證室歸檔保存。5.6 質(zhì)量體系管理評(píng)審質(zhì)量體系管理評(píng)審u各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審中提出的要求，制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施，報(bào)中心(分中心)主任批準(zhǔn)后實(shí)施，質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證

55、質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果。u管理評(píng)審由中心主任組成的評(píng)審組進(jìn)行，評(píng)審組成員由中心副主任、總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心管理層的負(fù)責(zé)人組成。u管理評(píng)審內(nèi)容和程序見(jiàn)質(zhì)量體系管理評(píng)審程序5.7 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 1 1、本中心的檢測(cè)工作必須遵循質(zhì)量手、本中心的檢測(cè)工作必須遵循質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求，不得隨意偏冊(cè)等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求，不得隨意偏離檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。離檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 2 2、例外許可偏離須有證據(jù)表明沒(méi)有放、例外許可偏離須有證據(jù)表明沒(méi)有放寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做

56、出的規(guī)定，并須與客戶書面協(xié)議、總技術(shù)負(fù)責(zé)人批定，并須與客戶書面協(xié)議、總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離。準(zhǔn)方可偏離。5.7 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 3 3、偏離許可條件、偏離許可條件 (1) (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善，有先進(jìn)合理的方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善，有先進(jìn)合理的方法可采用；可采用； (2) (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論，有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論，有理論依據(jù)證明；理論依據(jù)證明； (3) (3) 有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況；況； (4) (4) 客戶、有關(guān)部門的特

57、殊要求，有書面協(xié)議書?？蛻?、有關(guān)部門的特殊要求，有書面協(xié)議書。5.7 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 4 4、檢測(cè)工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)、檢測(cè)工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施：偏差時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施： (1) (1) 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測(cè)過(guò)程中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測(cè)過(guò)程中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況；審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況； (2) (

58、2) 立即停止檢測(cè)工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告；立即停止檢測(cè)工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告； (3) (3) 對(duì)受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識(shí)或處置；對(duì)受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識(shí)或處置； (4) (4) 在恢復(fù)檢測(cè)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正措在恢復(fù)檢測(cè)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正措施；施；5.7 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 (5) (5) 涉及檢測(cè)報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，涉及檢測(cè)報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即以書面形式通知客戶和有關(guān)部門；應(yīng)立即以書面形式通知客戶和有關(guān)部門； (6) (6) 詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果，并納入審核

59、和詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果，并納入審核和評(píng)審議程，防止類似事件再次發(fā)生；評(píng)審議程，防止類似事件再次發(fā)生； (7) (7) 偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。 5 5、如果檢測(cè)工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事、如果檢測(cè)工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故，除按條款立即采取措施外，應(yīng)按故，除按條款立即采取措施外，應(yīng)按意外情況控制程意外情況控制程序序進(jìn)一步處理。進(jìn)一步處理。5.8 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 1 1、為了、為了驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作質(zhì)量，證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性、有效性，質(zhì)量，證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性、

60、有效性，本中心除定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核外，將按本中心除定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核外，將按實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序?qū)嶒?yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序積極開(kāi)展能積極開(kāi)展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，確保向客戶提力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，確保向客戶提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。 2 2、本中心按、本中心按實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序?qū)嶒?yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式：控制。能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式：(1) (1) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)；參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)；(2) (2