《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》審批審查細則

1、互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥藥品品信信息息服服務務資資格格證證書書審審批批審審查查細細則則序號審查內容審查要點審查標準注意事項1申請書申請單位名稱、申請事項、注明日期2互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表網(wǎng)站名稱、服務器所在地、人員資質、欄目設置及主要內容、網(wǎng)站域名1、網(wǎng)站名稱除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容；2.根據(jù)四川省網(wǎng)絡監(jiān)管的需要，申請企業(yè)的網(wǎng)站主服務器要托管到本省轄區(qū)內的機房。3.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表中“熟悉藥品管理法律、法

2、規(guī)和藥品知識的人員情況”，這里提供的人員不得由企業(yè)質管人員兼職。只需是醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者初級以上職稱即可，不必須是執(zhí)業(yè)藥師。4.“欄目和主要內容”填寫格式為：本網(wǎng)站涉及藥品信息的欄目是“xxx”，并對該欄目進行簡要說明；涉及醫(yī)療器械信息的欄目是“xxx”，并對該欄目進行簡要說明。5.一家企業(yè)必須以本企業(yè)名義申請域名，同時只能以唯一一個域名申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。此表在網(wǎng)站上在線申報后在線打印一式三份。3相關證照企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、藥品經(jīng)營/生產(chǎn)許可證、GSP/GMP證書復印件等執(zhí)照的合法有效。非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營范圍必須增加“醫(yī)藥咨詢服務”等與藥

3、品相關的內容。4網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件域名的有限期離報批時間在五年以上注冊所有人應該為企業(yè)本身。5網(wǎng)站欄目設置說明及網(wǎng)站首頁、藥品展示、具體品種的網(wǎng)頁截圖1、網(wǎng)網(wǎng)站站主主頁頁顯顯著著位位置置標標注注互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥藥品品信信息息服服務務資資格格證證書書的的證證書書編編號號。同同時時標標注注“本本網(wǎng)網(wǎng)站站不不發(fā)發(fā)布布麻麻醉醉藥藥品品、精精神神藥藥品品、醫(yī)醫(yī)療療用用毒毒性性藥藥品品、放放射射性性藥藥品品、戒戒毒毒藥藥品品和和醫(yī)醫(yī)療療機機構構制制劑劑的的產(chǎn)產(chǎn)品品信信息息，且且不不從從事事交交易易活活動動”字字樣樣。2、登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)

4、療器械管理的相關規(guī)定。3、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，要注明廣告審查批準文號。4、不得通過發(fā)布QQ號碼、咨詢電話、招商代理等信息方式直接撮合藥品網(wǎng)上交易；不得為違法網(wǎng)站提供網(wǎng)絡連接；不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械之外的產(chǎn)品信息。5、提供藥品信息服務的網(wǎng)站登載的新聞信息，應當符合互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務管理辦法的相關規(guī)定；登載的醫(yī)療保健信息應當符合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法的相關規(guī)定。6網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明是否符合企業(yè)實際情況7食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明，需

5、要提供網(wǎng)站的臨時域名、后臺網(wǎng)址、藥監(jiān)部門用戶名和密碼8網(wǎng)站負責人、網(wǎng)站數(shù)據(jù)審核人員的任命書、簡歷及身份證復印件1份。擔任數(shù)據(jù)審核的人員不得由單位質管人員兼任提供藥品或醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員大專以上學歷證明或者初級專業(yè)技術資格證書復印件9健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度是否符合企業(yè)實際情況10保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明、相關證明對企業(yè)資質進行審核的管理制度、可能出現(xiàn)的風險控制手段11服務器租賃或托管協(xié)議復印件協(xié)議應標明機房在本省12互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務自查報告表市州局簽章13企業(yè)承諾書14自我保證聲明企業(yè)法人簽署申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾15授權委托書需法定代表人簽章，且需附上被委托人身份證復印件16資料要求1、上述材料規(guī)格請用A4紙張，并按申請材料